nse企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)資料--質(zhì)量體系審核培訓(xùn)

1、編輯ppt質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系審系審 核核 1編輯ppt目錄1.質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核; 3.內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù);4.審核的路線及方法;5.審核實(shí)施;6.審核報(bào)告提出及不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證;7. ISO9000:2000版修訂動(dòng)向.2編輯ppt一一. .質(zhì)量審核質(zhì)量審核: : 質(zhì)量審核質(zhì)量審核: 包括包括:1.質(zhì)量體系或要素審核質(zhì)量體系或要素審核; 2.產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核; 3.過程質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核; 4.服務(wù)質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量審核. “質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核”定義定義: 確定質(zhì)量體系及其確定質(zhì)量體系及其各各 要素的活動(dòng)和其結(jié)果是否要素的活動(dòng)和其結(jié)果是否符合符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和 到

2、到有效有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量方針、目的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量方針、目 標(biāo)的標(biāo)的系統(tǒng)系統(tǒng)的、的、獨(dú)立獨(dú)立的檢查的檢查.3編輯ppt質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量體系審核的特點(diǎn): : 被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的(系統(tǒng)性). 質(zhì)量體系審核是有系統(tǒng)的質(zhì)量體系審核是有系統(tǒng)的,也就是有計(jì)劃的、也就是有計(jì)劃的、按程序的、分步驟的、規(guī)範(fàn)化的活動(dòng)按程序的、分步驟的、規(guī)範(fàn)化的活動(dòng). 質(zhì)量體系審核是獨(dú)立的檢查質(zhì)量體系審核是獨(dú)立的檢查,質(zhì)量體系審核人質(zhì)量體系審核人員應(yīng)獨(dú)立於受審核的部門或組織之外員應(yīng)獨(dú)立於受審核的部門或組織之外,審核應(yīng)審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行由與被審核領(lǐng)域無直接

3、責(zé)任的人員進(jìn)行(獨(dú)立性). 質(zhì)量體系審核收集客觀證據(jù)是一種抽樣的過質(zhì)量體系審核收集客觀證據(jù)是一種抽樣的過程程.4編輯ppt質(zhì)量體系審核的內(nèi)容質(zhì)量體系審核的內(nèi)容: :質(zhì)量體系審核可分文件和現(xiàn)場審核兩段質(zhì)量體系審核可分文件和現(xiàn)場審核兩段:過程是否被確定並形成符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的文過程是否被確定並形成符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的文件件.(符合性符合性)過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實(shí)施過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實(shí)施.(有有效性效性)過程實(shí)施的客觀證據(jù)是否證明其能達(dá)到質(zhì)量方針過程實(shí)施的客觀證據(jù)是否證明其能達(dá)到質(zhì)量方針和預(yù)期的目標(biāo)和預(yù)期的目標(biāo).(適合性適合性)5編輯ppt二二. .質(zhì)量體系審核分類質(zhì)

4、量體系審核分類: : 第一方審核第一方審核:由組織內(nèi)部進(jìn)行即內(nèi)部質(zhì)量 體系審核. 第二方審核第二方審核:由顧客或其代表進(jìn)行即外部 質(zhì)量體系審核. 第三方審核第三方審核:由認(rèn)証機(jī)構(gòu)或其它獨(dú)立機(jī)構(gòu) 進(jìn)行. (第二、三方審核統(tǒng)稱為外部審核)6編輯ppt內(nèi)部質(zhì)量審核的目的內(nèi)部質(zhì)量審核的目的: : 依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)組織自身依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)組織自身 的質(zhì)量體系的質(zhì)量體系.(體系初步建立且試運(yùn)行一段時(shí)間體系初步建立且試運(yùn)行一段時(shí)間) 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制機(jī)制. 在第二方及第三方審核前的準(zhǔn)備在第二方及第三方審核前的準(zhǔn)備. 驗(yàn)證質(zhì)量體系是否

5、持續(xù)滿足規(guī)定的要求驗(yàn)證質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求及運(yùn)行及運(yùn)行.7編輯ppt第二方審核的目的第二方審核的目的:當(dāng)有建立合同關(guān)係的意向時(shí)當(dāng)有建立合同關(guān)係的意向時(shí),對(duì)供方進(jìn)行初對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)步評(píng)價(jià).在有合同關(guān)係的情況下在有合同關(guān)係的情況下,驗(yàn)證供方的質(zhì)量體驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求並且運(yùn)行正常系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求並且運(yùn)行正常.作為判定或調(diào)整合格分供方名單的依據(jù)作為判定或調(diào)整合格分供方名單的依據(jù).溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量需求溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量需求.8編輯ppt第三方審核的目的第三方審核的目的: : 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求. 確定

6、現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性有效性. 使受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊(cè)使受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊(cè).最直接目的 為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì). 滿足法律、法規(guī)的要求滿足法律、法規(guī)的要求. 提高企業(yè)聲譽(yù)提高企業(yè)聲譽(yù),增強(qiáng)競爭能力增強(qiáng)競爭能力. 減少重復(fù)審核和不必要的開支減少重復(fù)審核和不必要的開支.9編輯ppt審核範(fàn)圍審核範(fàn)圍: 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),對(duì)哪些質(zhì)量體系對(duì)哪些質(zhì)量體系要素要素、場所場所和和活動(dòng)活動(dòng)進(jìn)行審核進(jìn)行審核. 第一方審核第一方審核 以質(zhì)量手冊(cè)所列範(fàn)圍為準(zhǔn)以質(zhì)量手冊(cè)所列範(fàn)圍為準(zhǔn). 第二方審

7、核第二方審核 要素可以剪裁要素可以剪裁. 第三方審核第三方審核 按標(biāo)準(zhǔn)所列及合同要求按標(biāo)準(zhǔn)所列及合同要求. 場所場所: 部門、地區(qū)部門、地區(qū)(地點(diǎn)地點(diǎn))如如:分支機(jī)構(gòu)是否在范分支機(jī)構(gòu)是否在范 圍內(nèi)等圍內(nèi)等. 活動(dòng)活動(dòng): 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),主要考慮產(chǎn)品主要考慮產(chǎn)品 範(fàn)圍範(fàn)圍.10編輯ppt一一.內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核(即第一方審核即第一方審核)與外部質(zhì)與外部質(zhì)量體系審核量體系審核(即第二、三方審核即第二、三方審核)的相同點(diǎn)的相同點(diǎn): 1.都屬於質(zhì)量體系審核的範(fàn)疇都屬於質(zhì)量體系審核的範(fàn)疇,都要遵循都要遵循標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19021-ISO10011)中規(guī)定的中規(guī)

8、定的基本原則基本原則. 2.都是對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核都是對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核,都要以都要以ISO9000族的有族的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作為審核的依據(jù)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)作為審核的依據(jù). 3.第一、二、三方審核雖然各有多種目的第一、二、三方審核雖然各有多種目的,但有一個(gè)但有一個(gè)目的是大家都有的目的是大家都有的,即檢查評(píng)價(jià)質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量即檢查評(píng)價(jià)質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度標(biāo)準(zhǔn)的符合程度. 4.都由獨(dú)立於受審核部門之外的審核員來進(jìn)行都由獨(dú)立於受審核部門之外的審核員來進(jìn)行. 5.都按正規(guī)程序和做法進(jìn)行都按正規(guī)程序和做法進(jìn)行,如成立審核組、編制檢如成立審核組、編制檢查表、實(shí)行現(xiàn)場審核、寫不合格報(bào)告和審核報(bào)告等查表、實(shí)行現(xiàn)場

9、審核、寫不合格報(bào)告和審核報(bào)告等. 6.如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)都要求采取糾正措施如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)都要求采取糾正措施. 7.審核順序和階段大致相同審核順序和階段大致相同. 8.審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同.11編輯ppt三三. .內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù): : 相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或ISO9000族中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)族中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn). 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè). 程序文件程序文件. 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃. 合同合同. 國家有關(guān)的法律、法規(guī)國家有關(guān)的法律、法規(guī). 公認(rèn)的作法等公認(rèn)的作法等.12編輯ppt四四. .審核的路線及方法審核的路線及方法: :審核的基本方法審核的基本方法: :

10、抽樣檢查.常用審核路線和方法常用審核路線和方法: : 自上而下. 自下而上. 順向跟蹤. 逆向追溯. 按部門審核. 按要素審核.13編輯ppt按要素審核按要素審核: 以要素為中心審核以要素為中心審核. 要涉及多個(gè)部門要涉及多個(gè)部門. 要到不同部門去審核要到不同部門去審核,才能完成某一要素的才能完成某一要素的審核審核. 這種方式這種方式,審核目標(biāo)集中審核目標(biāo)集中,易與標(biāo)準(zhǔn)和體系文易與標(biāo)準(zhǔn)和體系文件對(duì)照件對(duì)照,但審核效率較低但審核效率較低,重復(fù)往返多重復(fù)往返多,要求審要求審核路線安排合理核路線安排合理.14編輯ppt按部門審核按部門審核: 以部門為中心審核以部門為中心審核. 要涉及若干要素要涉及若

11、干要素. 以部門的主要質(zhì)量職能為主線以部門的主要質(zhì)量職能為主線,涉及相關(guān)的涉及相關(guān)的職能職能. 這種方式這種方式,審核效率較高審核效率較高,要素可能有疏漏要素可能有疏漏,要要求思路清晰求思路清晰,加強(qiáng)內(nèi)容綜合加強(qiáng)內(nèi)容綜合.15編輯ppt順向跟蹤順向跟蹤: 從訂單跟蹤至交付從訂單跟蹤至交付. 從文件跟蹤至實(shí)施記錄從文件跟蹤至實(shí)施記錄. 從原材料跟蹤至成品完工從原材料跟蹤至成品完工. 從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果. 這種方式這種方式,系統(tǒng)性強(qiáng)系統(tǒng)性強(qiáng),可查證接口和協(xié)調(diào)情況可查證接口和協(xié)調(diào)情況,可能費(fèi)時(shí)較長可能費(fèi)時(shí)較長.16編輯ppt逆向追溯逆向追溯: 從交付查到訂單從交付查

12、到訂單. 從現(xiàn)場記錄追溯到體系文件規(guī)定從現(xiàn)場記錄追溯到體系文件規(guī)定. 從后面工序查到前面工序從后面工序查到前面工序. 從已形成的結(jié)果追溯質(zhì)量因素的控制從已形成的結(jié)果追溯質(zhì)量因素的控制. 這種方式這種方式,從結(jié)果找原因從結(jié)果找原因,針對(duì)性強(qiáng)針對(duì)性強(qiáng),有利發(fā)現(xiàn)有利發(fā)現(xiàn)問題問題,但問題復(fù)雜時(shí)但問題復(fù)雜時(shí),不易很快理清不易很快理清.17編輯ppt“三個(gè)術(shù)語三個(gè)術(shù)語”: : :文件本身有無過時(shí),有無缺 失,可操作性如何等. :過程或活動(dòng)有沒有按文件 規(guī)定,有沒有執(zhí)行文件的要求. :質(zhì)量體系運(yùn)行的效果有沒有 達(dá)成預(yù)期的目標(biāo).18編輯ppt內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃: : 領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)

13、部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵. 管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理能部門來管理. 要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要的一套正規(guī)的程序內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要的一套正規(guī)的程序. 建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作作.19編輯ppt質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)和頻度質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)和頻度: : 1.例行的常規(guī)審核例行的常規(guī)審核: 按預(yù)先編制的

14、年計(jì)劃進(jìn)行,每年一般為1-2次. 2.特殊情況下的追加審核特殊情況下的追加審核: a.嚴(yán)重客訴或重大品質(zhì)問題. b.組織架構(gòu)、質(zhì)量方針、產(chǎn)品、客戶等有重 大變更. c.即將進(jìn)行第二、三方審核. d.復(fù)審前的審核(證書即將到期).20編輯ppt質(zhì)量體系審核的一般順序質(zhì)量體系審核的一般順序: :外部審核外部審核:21編輯ppt 內(nèi)部審核內(nèi)部審核: 2.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 1.審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備40% 3.現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核 2.審核實(shí)施審核實(shí)施40% 4.編寫審核報(bào)告編寫審核報(bào)告 3.審核報(bào)告審核報(bào)告10% 5.糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤 4.審核跟蹤審核跟蹤10% 匯總糾正措施狀況匯總糾正措施狀況

15、簡化為簡化為22編輯ppt內(nèi)部質(zhì)量體系審核準(zhǔn)備內(nèi)部質(zhì)量體系審核準(zhǔn)備: : 1.制訂計(jì)劃制訂計(jì)劃. 2.組成審核組組成審核組. 3.收集並審閱有關(guān)文件收集並審閱有關(guān)文件. 4.編制檢查表編制檢查表. 5.通知受審核部門並約定具體審核時(shí)間通知受審核部門並約定具體審核時(shí)間.23編輯ppt審核計(jì)劃的內(nèi)容審核計(jì)劃的內(nèi)容: :審核目的審核目的.審核範(fàn)圍審核範(fàn)圍.審核依據(jù)審核依據(jù).審核組成員審核組成員.審核日期審核日期.審核日程安排審核日程安排(受審核部門和地點(diǎn)受審核部門和地點(diǎn)).保密承諾保密承諾.其它其它,如審核時(shí)所用的語言如審核時(shí)所用的語言.24編輯ppt審核組的組成審核組的組成: :審核組長審核組長

16、被指定主持某一質(zhì)量審核的審被指定主持某一質(zhì)量審核的審 核員核員.審核員審核員 具備從事質(zhì)量審核資格的人員具備從事質(zhì)量審核資格的人員.專家專家 在專業(yè)知識(shí)方面向?qū)徍私M提供在專業(yè)知識(shí)方面向?qū)徍私M提供 咨詢的人員咨詢的人員.見習(xí)審核員見習(xí)審核員 在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行審核實(shí)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行審核實(shí) 習(xí)人員習(xí)人員.25編輯ppt收集有關(guān)文件收集有關(guān)文件:收集與受審核部門質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的文件收集與受審核部門質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的文件:質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè).質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃.程序文件程序文件.作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書.合同合同.有關(guān)法律和法規(guī)有關(guān)法律和法規(guī).外來標(biāo)準(zhǔn)外來標(biāo)準(zhǔn)(如設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)如設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)).質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄.26編

17、輯ppt審核有關(guān)文件審核有關(guān)文件: 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量計(jì)劃是否符合標(biāo)準(zhǔn)或法律、質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量計(jì)劃是否符合標(biāo)準(zhǔn)或法律、法規(guī)要求法規(guī)要求. 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書是否符合質(zhì)量手冊(cè)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書是否符合質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定規(guī)定. 部門程序文件的接口是否明確和協(xié)調(diào)部門程序文件的接口是否明確和協(xié)調(diào). 作業(yè)指導(dǎo)書是否和程序文件的要求一致作業(yè)指導(dǎo)書是否和程序文件的要求一致,可可操作性如何操作性如何? 作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄是否對(duì)應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄是否對(duì)應(yīng). 程序文件的管理和控制情況程序文件的管理和控制情況.27編輯ppt編制檢查表編制檢查表:(附樣本附樣本) 1.對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和系統(tǒng)文件要求對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和系統(tǒng)文件要求.

18、 2.選擇典型的質(zhì)量問題選擇典型的質(zhì)量問題. 3.結(jié)合受審部門的特點(diǎn)結(jié)合受審部門的特點(diǎn). 4.抽樣應(yīng)有代表性抽樣應(yīng)有代表性. 5.時(shí)間要留有余地時(shí)間要留有余地. 6.檢查表應(yīng)有可操作性檢查表應(yīng)有可操作性. 7.按部門審核按部門審核,要包括涉及的要素或文件要包括涉及的要素或文件; 按要素進(jìn)行審核按要素進(jìn)行審核,要包括涉及的部門要包括涉及的部門.28編輯ppt檢查表的作用檢查表的作用 1.明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本; 2.使審核程序規(guī)範(fàn)化使審核程序規(guī)範(fàn)化(減低盲目性和隨意性); 始終保持明確始終保持明確; 4.保持審核進(jìn)度保持審核進(jìn)度; 5.作為審核記錄存檔作為審核記錄存檔;

19、 6.減低重復(fù)或不必要的工作量減低重復(fù)或不必要的工作量; 7.樹立審核員在受審方眼中的職業(yè)形象樹立審核員在受審方眼中的職業(yè)形象.29編輯ppt富金精密工業(yè)富金精密工業(yè)(深圳深圳)有限公司有限公司文件名稱文件名稱段落編號(hào)段落編號(hào)稽核項(xiàng)目稽核項(xiàng)目執(zhí)行狀況執(zhí)行狀況是是否否稽核證據(jù)稽核證據(jù)被稽核單位: 制工/成型/生管/品管2001年4月10日CGOO-0010ECN變更計(jì)劃時(shí),是否作過ECN變更檢討?有文件記錄保存.2.ECN相關(guān)製造作業(yè)規(guī)格變更是否執(zhí)行有相關(guān)記錄證明在執(zhí)行ECN相關(guān)要求作業(yè).ECN后,是否以ECN切換前之舊版材料批號(hào)為準(zhǔn)去掌控切換日?有作記錄.30編輯ppt審核員應(yīng)具備的素質(zhì)及有關(guān)

20、要求審核員應(yīng)具備的素質(zhì)及有關(guān)要求:選擇審核組組員主要考慮的因素選擇審核組組員主要考慮的因素: 資格資格. 業(yè)務(wù)範(fàn)圍和專業(yè)知識(shí)業(yè)務(wù)範(fàn)圍和專業(yè)知識(shí). 個(gè)人素質(zhì)和能力個(gè)人素質(zhì)和能力. 工作中的協(xié)調(diào)工作中的協(xié)調(diào). 與受審核方之間可能存在的利害關(guān)係與受審核方之間可能存在的利害關(guān)係. 為受審部門所接受為受審部門所接受.31編輯ppt內(nèi)部審核員的作用內(nèi)部審核員的作用: : 1.監(jiān)督作用監(jiān)督作用:對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督. 2.參謀作用參謀作用:對(duì)質(zhì)量體系維持與改進(jìn)提出 建議. 3.溝通作用溝通作用:成為溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾的渠道 和紐帶. 4.接口作用接口作用:成為第二方及第三方審核的 接口. 5.帶頭作用帶頭作

21、用:帶頭執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及系統(tǒng)文件有 關(guān)要求.32編輯ppt 4.2.1.3 審核組長的職責(zé)審核組長的職責(zé) 審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負(fù)審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負(fù)責(zé)責(zé).審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn),應(yīng)有權(quán)應(yīng)有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后對(duì)審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定決定. 審核組長職責(zé)還包括審核組長職責(zé)還包括: -協(xié)助選擇審核組的其他成員協(xié)助選擇審核組的其他成員. -制定審核計(jì)劃制定審核計(jì)劃. -代表審核組同受審核方的管理者代表審核組同受審核方的管理者 接觸接觸. -提交審核報(bào)告提交審核報(bào)告. (以上內(nèi)容對(duì)於內(nèi)外部審核員均適用以上內(nèi)容對(duì)

22、於內(nèi)外部審核員均適用)33編輯ppt五五.審核實(shí)施審核實(shí)施:首次會(huì)議首次會(huì)議現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核確定不合格項(xiàng)並編寫不合格報(bào)告確定不合格項(xiàng)並編寫不合格報(bào)告匯總分析審核結(jié)果匯總分析審核結(jié)果末次會(huì)議末次會(huì)議,宣布審核結(jié)果宣布審核結(jié)果編寫審核報(bào)告編寫審核報(bào)告質(zhì)量體系審核實(shí)施的基本步驟質(zhì)量體系審核實(shí)施的基本步驟:34編輯ppt首次會(huì)議的目的首次會(huì)議的目的: 向受審核方的高層管理者介紹審核組成員向受審核方的高層管理者介紹審核組成員. 重申審核的範(fàn)圍和目的重申審核的範(fàn)圍和目的. 簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序. 在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系在審核組和受審核方之間建立正

23、式聯(lián)系. 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備. 確認(rèn)審核組和受審方高層管理者之間末次會(huì)確認(rèn)審核組和受審方高層管理者之間末次會(huì)議日期和時(shí)間議日期和時(shí)間. 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容.35編輯ppt現(xiàn)場審核注意之處現(xiàn)場審核注意之處: 審核組長要控制審核的全過程審核組長要控制審核的全過程: 控制審核計(jì)劃控制審核計(jì)劃 / 控制審核進(jìn)度控制審核進(jìn)度 / 控制氣氛控制氣氛 / 控制客觀性控制客觀性 / 控制紀(jì)控制紀(jì)律律 / 控制審核結(jié)果控制審核結(jié)果 要相信樣本要相信樣本. 選擇樣本要有代表性選擇樣本要有代表性. 要依靠檢查表要依靠檢查表,若要偏離

24、檢查表若要偏離檢查表,必須小心謹(jǐn)慎必須小心謹(jǐn)慎. 要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù). 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)要調(diào)查研究到必要的深度當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)要調(diào)查研究到必要的深度. 與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí). 始終保持客觀、公正和有禮貌始終保持客觀、公正和有禮貌.36編輯ppt審核技巧審核技巧: : 1.少講、多看、多問、多聽少講、多看、多問、多聽; -就題咨詢就題咨詢 -請(qǐng)作裁判請(qǐng)作裁判 -重復(fù)闡述重復(fù)闡述 2.選擇正確的對(duì)象提問選擇正確的對(duì)象提問; 3.正確地提出問題正確地提出問題; 4.封閉式提問與開啟式提問相結(jié)合封閉式提問與開啟式提問

25、相結(jié)合; 5.提問與索看相結(jié)合提問與索看相結(jié)合; 6.聯(lián)想和追溯聯(lián)想和追溯; 7.創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛; 8.注意觀察易被忘記的角落注意觀察易被忘記的角落.(設(shè)想式、主題式、擴(kuò)展式、征求意見式設(shè)想式、主題式、擴(kuò)展式、征求意見式)37編輯ppt審核結(jié)果的匯總分析審核結(jié)果的匯總分析: 在末次會(huì)議前召開一次審核組全體會(huì)議在末次會(huì)議前召開一次審核組全體會(huì)議,對(duì)對(duì)觀察結(jié)果作匯總分析觀察結(jié)果作匯總分析. 從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)(分別按部門和按要素分別按部門和按要素)匯匯總分析總分析,並按性質(zhì)分類並按性質(zhì)分類. 從發(fā)展的歷史和趨勢來分析從發(fā)展的歷史和趨勢來分析,對(duì)比上次內(nèi)審

26、對(duì)比上次內(nèi)審時(shí)的審核發(fā)現(xiàn)及糾正措施完成情況時(shí)的審核發(fā)現(xiàn)及糾正措施完成情況. 兩次內(nèi)審之間對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響分析兩次內(nèi)審之間對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響分析. 總結(jié)部門質(zhì)量工作中的優(yōu)點(diǎn)總結(jié)部門質(zhì)量工作中的優(yōu)點(diǎn). 在匯總分析基礎(chǔ)上在匯總分析基礎(chǔ)上,作出該部門或某要素在作出該部門或某要素在質(zhì)量體系中的質(zhì)量活動(dòng)是好的質(zhì)量體系中的質(zhì)量活動(dòng)是好的,基本是好的基本是好的或問題較多有待改進(jìn)等結(jié)論性意見或問題較多有待改進(jìn)等結(jié)論性意見.38編輯ppt末次會(huì)議末次會(huì)議: 目的是向受審核方的管理者說明審核觀察結(jié)目的是向受審核方的管理者說明審核觀察結(jié)果果,以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果. 由審核

27、組長主持由審核組長主持,參加者簽到參加者簽到,應(yīng)有記錄應(yīng)有記錄. 應(yīng)說明不合格情況及綜述和質(zhì)量體系有效性應(yīng)說明不合格情況及綜述和質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià)評(píng)價(jià). 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡短表態(tài)受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡短表態(tài). 會(huì)前應(yīng)及時(shí)溝通以免會(huì)上對(duì)不合格報(bào)告爭執(zhí)會(huì)前應(yīng)及時(shí)溝通以免會(huì)上對(duì)不合格報(bào)告爭執(zhí)不休不休.39編輯ppt六六.審核報(bào)告提出及不合格審核報(bào)告提出及不合格 項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證:審核報(bào)告的內(nèi)容審核報(bào)告的內(nèi)容: 審核的目的和範(fàn)圍審核的目的和範(fàn)圍. 審核組成員和受審核部門名稱及其負(fù)責(zé)人審核組成員和受審核部門名稱及其負(fù)責(zé)人. 審核的日期審核的日期. 審核可依據(jù)的文件審核可依據(jù)的文件,如質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手如質(zhì)

28、量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等冊(cè)、程序文件等. 不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果(全部不合格報(bào)告作為附全部不合格報(bào)告作為附件附於審核報(bào)告之后件附於審核報(bào)告之后). 質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見. 糾正措施及驗(yàn)證要求糾正措施及驗(yàn)證要求. 審核報(bào)告的分發(fā)審核報(bào)告的分發(fā)./審核報(bào)告可規(guī)範(fàn)化審核報(bào)告可規(guī)範(fàn)化.40編輯ppt不合格事實(shí)的描述不合格事實(shí)的描述: 力求準(zhǔn)確、具體力求準(zhǔn)確、具體,包括地點(diǎn)、時(shí)間、人物包括地點(diǎn)、時(shí)間、人物(提及職務(wù)即可提及職務(wù)即可)事件過程和有關(guān)的關(guān)鍵細(xì)事件過程和有關(guān)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)如圖號(hào)、文件號(hào)、設(shè)備名稱等節(jié)如圖號(hào)、文件號(hào)、設(shè)備名稱等. 精簡扼要

29、精簡扼要,但不遺漏但不遺漏. 描述事實(shí)描述事實(shí),自然帶出結(jié)論自然帶出結(jié)論,指明哪些做得不指明哪些做得不對(duì)對(duì). 有可重查性和可追溯性有可重查性和可追溯性. 盡可能使用行業(yè)的或受審核方的術(shù)語盡可能使用行業(yè)的或受審核方的術(shù)語. 違反標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的那個(gè)條款違反標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的那個(gè)條款,力求判斷力求判斷確切確切.41編輯ppt稽稽 核核 偏偏 差差 報(bào)報(bào) 告告富金精密工業(yè)富金精密工業(yè)(深圳深圳)有限公司有限公司稽核部門稽核部門: 模工模工稽核者稽核者規(guī)格題目規(guī)格題目張波張波陪同人員陪同人員高高 成成規(guī)規(guī) 格格 編編 號(hào)號(hào) 版版 本本稽核日期稽核日期2001年年4月月10日日CGOO-0019附表二附表

30、二編號(hào)編號(hào) NO:應(yīng)用規(guī)格應(yīng)用規(guī)格(包括段落包括段落,內(nèi)容內(nèi)容):文件要求文件要求:“模具達(dá)到設(shè)計(jì)壽命模具達(dá)到設(shè)計(jì)壽命,應(yīng)填寫應(yīng)填寫”.稽核發(fā)現(xiàn)稽核發(fā)現(xiàn)(包括稽核位置包括稽核位置,操作員姓名操作員姓名,被稽核者確認(rèn)等被稽核者確認(rèn)等):在模工工作區(qū)查閱模具履歷表發(fā)現(xiàn)在模工工作區(qū)查閱模具履歷表發(fā)現(xiàn):APPLE P15機(jī)種機(jī)種;ELCL型遮片模具設(shè)計(jì)壽命型遮片模具設(shè)計(jì)壽命為為1500K衝次衝次.而實(shí)際該模具已生產(chǎn)而實(shí)際該模具已生產(chǎn)3190750衝次衝次.但在模工的資料中查閱不到但在模工的資料中查閱不到“模治模治具停用報(bào)廢申請(qǐng)單具停用報(bào)廢申請(qǐng)單”及相關(guān)工程單位評(píng)估記錄及相關(guān)工程單位評(píng)估記錄.根本原因和

31、改正根本原因和改正/預(yù)防措施預(yù)防措施:計(jì)劃完成日期計(jì)劃完成日期:審核審核:預(yù)備預(yù)備:核核 準(zhǔn)準(zhǔn)(廠長廠長):驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果:核準(zhǔn)人核準(zhǔn)人驗(yàn)證人驗(yàn)證人實(shí)際完成日期實(shí)際完成日期:42編輯ppt第一次內(nèi)稽缺失分布狀況第一次內(nèi)稽缺失分布狀況(按要素分按要素分)DT(V)產(chǎn)工產(chǎn)工部門部門CAR編號(hào)編號(hào)ISO9001要素要素:1994版版DT(V)產(chǎn)工產(chǎn)工DT(V)產(chǎn)工產(chǎn)工DT(V)產(chǎn)工產(chǎn)工DT(V)產(chǎn)工產(chǎn)工成型模修成型模修成型模修成型模修成型制工成型制工成型制工成型制工成型生產(chǎn)成型生產(chǎn)成型企劃成型企劃成型生產(chǎn)成型生產(chǎn)II012II013II014II015II016II037II038II018II0

32、19II017II007II03943編輯ppt第二次內(nèi)稽缺失分布狀況第二次內(nèi)稽缺失分布狀況(按廠部為單位劃分按廠部為單位劃分)部部 門門CAR份數(shù)份數(shù)改善方向說明改善方向說明成型廠成型廠8衝壓廠衝壓廠615523品保部品保部DT(V)產(chǎn)工產(chǎn)工交管交管組裝廠組裝廠1.成型條件確定成型條件確定.(以文件形式以文件形式)2.不良品標(biāo)識(shí)與處理尚待完善不良品標(biāo)識(shí)與處理尚待完善.3.質(zhì)量狀態(tài)描述不可相互抵觸質(zhì)量狀態(tài)描述不可相互抵觸.1.衝壓工務(wù)之保養(yǎng)記錄、機(jī)臺(tái)履歷需快移轉(zhuǎn)衝壓工務(wù)之保養(yǎng)記錄、機(jī)臺(tái)履歷需快移轉(zhuǎn).2.未徹底執(zhí)行未徹底執(zhí)行.3.SOP之參數(shù)與實(shí)際不符之參數(shù)與實(shí)際不符.1.內(nèi)稽缺失需作總結(jié)並跟蹤

33、結(jié)案內(nèi)稽缺失需作總結(jié)並跟蹤結(jié)案.2.表單填寫完整且按文件要求進(jìn)行填寫表單填寫完整且按文件要求進(jìn)行填寫.3.特殊人員需持證上崗特殊人員需持證上崗,並作相應(yīng)教育訓(xùn)練並作相應(yīng)教育訓(xùn)練.SWR之填寫需進(jìn)一步規(guī)範(fàn)化之填寫需進(jìn)一步規(guī)範(fàn)化.1.新產(chǎn)品從量試過渡到量產(chǎn)需作評(píng)估新產(chǎn)品從量試過渡到量產(chǎn)需作評(píng)估.FAI、TUR需完整保存需完整保存.3.“模治具執(zhí)行單模治具執(zhí)行單”及及“產(chǎn)品驗(yàn)證計(jì)劃產(chǎn)品驗(yàn)證計(jì)劃”必須在設(shè)變時(shí)作出必須在設(shè)變時(shí)作出.Shipping Plan 必須按系統(tǒng)要求分發(fā)各單位必須按系統(tǒng)要求分發(fā)各單位,並進(jìn)行核實(shí)並進(jìn)行核實(shí).1.電批校正之規(guī)定兩份文件相互抵觸電批校正之規(guī)定兩份文件相互抵觸,宜將其中

34、一份作廢宜將其中一份作廢.MRP、廠商評(píng)鑑及月度評(píng)價(jià)記錄廠商評(píng)鑑及月度評(píng)價(jià)記錄.3.達(dá)不成計(jì)劃時(shí)達(dá)不成計(jì)劃時(shí),需按正當(dāng)途徑予以評(píng)審需按正當(dāng)途徑予以評(píng)審.44編輯ppt兩個(gè)原則兩個(gè)原則: : 1.“就近不就遠(yuǎn)就近不就遠(yuǎn)”的原則的原則. 2.“能細(xì)則細(xì)能細(xì)則細(xì)”的原則的原則.45編輯ppt不合格項(xiàng)的嚴(yán)重程度不合格項(xiàng)的嚴(yán)重程度: 嚴(yán)重不合格項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng) 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效;體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效效;影響產(chǎn)品、過程能力或體系運(yùn)行后果嚴(yán)重的不影響產(chǎn)品、過程能力或體系運(yùn)行后果嚴(yán)重的不合格項(xiàng)合格項(xiàng). 輕微不合格項(xiàng)輕微不合格項(xiàng) 對(duì)滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求或體系文件要

35、求對(duì)滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求或體系文件要求,屬個(gè)別屬個(gè)別的偶然的失效事件的偶然的失效事件. 對(duì)保證所審區(qū)域的產(chǎn)品質(zhì)量、過程受控的體系有效對(duì)保證所審區(qū)域的產(chǎn)品質(zhì)量、過程受控的體系有效性而言性而言,是輕微的或次要問題是輕微的或次要問題. 觀察項(xiàng)觀察項(xiàng) 未構(gòu)成不合格未構(gòu)成不合格,但有變成不合格的趨勢或存在問題但有變成不合格的趨勢或存在問題,證據(jù)不是而有待觀察的情況證據(jù)不是而有待觀察的情況. 觀察項(xiàng)不作為不合格項(xiàng)觀察項(xiàng)不作為不合格項(xiàng),可不形成文件可不形成文件.46編輯ppt不合格報(bào)告的內(nèi)容不合格報(bào)告的內(nèi)容: 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名. 審核員姓名審核員姓名. 審核依據(jù)審核依據(jù). 不合格

36、事實(shí)的描述不合格事實(shí)的描述. 不合格類型不合格類型. 建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期. 糾正措施完成情況及驗(yàn)證糾正措施完成情況及驗(yàn)證.47編輯ppt不合格項(xiàng)的性質(zhì)不合格項(xiàng)的性質(zhì):以下任何一種情況都將構(gòu)成不合格項(xiàng)以下任何一種情況都將構(gòu)成不合格項(xiàng): 質(zhì)量體系文件未遵照質(zhì)量體系文件未遵照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求族標(biāo)準(zhǔn)的要求-體系性不合格體系性不合格. 未按質(zhì)量體系文件執(zhí)行未按質(zhì)量體系文件執(zhí)行-實(shí)施性不合格實(shí)施性不合格. 質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)-效果性不符合效果性不符合.48編輯ppt客觀證據(jù)客觀證據(jù):ISO8402標(biāo)準(zhǔn)中定

37、議標(biāo)準(zhǔn)中定議: “建立在通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段建立在通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息證明是真實(shí)的信息.” 1.存在的客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù)存在的客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù). 2.被訪問的對(duì)被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的被訪問的對(duì)被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話人的談話,可以成為客觀證據(jù)可以成為客觀證據(jù). 3.現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為客觀證據(jù)可以成為客觀證據(jù).49編輯ppt評(píng)價(jià)的依據(jù)是客觀證據(jù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是客觀證據(jù),從二個(gè)方面來考慮從二個(gè)方面來考慮: 1.不合格的數(shù)量和嚴(yán)重程度不合格的數(shù)量

38、和嚴(yán)重程度. 2.綜合評(píng)價(jià)依據(jù)綜合評(píng)價(jià)依據(jù). 綜合評(píng)價(jià)依據(jù)綜合評(píng)價(jià)依據(jù): 1.實(shí)物質(zhì)量實(shí)物質(zhì)量. 2.質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況. 3.顧客的反饋顧客的反饋. 4.企業(yè)的發(fā)展企業(yè)的發(fā)展. 5.內(nèi)部審核和管理評(píng)審等自我改進(jìn)機(jī)制內(nèi)部審核和管理評(píng)審等自我改進(jìn)機(jī)制. 6.糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施.50編輯ppt兩類失效兩類失效: : 1.系統(tǒng)性失效系統(tǒng)性失效:體系要素存在嚴(yán)重缺失的失效. 2.區(qū)域性失效區(qū)域性失效:單個(gè)缺失均為輕微缺失,但這些 缺失過分集中在某一部門或某 一體系要素的失效.51編輯ppt糾正措施的提出和實(shí)施糾正措施的提出和實(shí)施: 由受審核部門負(fù)責(zé)人提出糾正措施計(jì)劃由受審核部門負(fù)責(zé)人提出糾正措施計(jì)劃,內(nèi)審員內(nèi)審員可就糾正措施提出建議可就糾正措施提出建議. 受審核部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過受審核部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過審核組認(rèn)可和管理者代表的批準(zhǔn)審核組認(rèn)可和管理者代表的批準(zhǔn). 糾正措施計(jì)劃的實(shí)施具體時(shí)間限視各單位情況糾正措施計(jì)劃的實(shí)施具體時(shí)間限視各單位情況而定而定,實(shí)施中可能有請(qǐng)求延期實(shí)施中可能有請(qǐng)求延期,問題升級(jí)或部門之問題升級(jí)或部門之間協(xié)調(diào)等問題間協(xié)調(diào)等問題. 審核組應(yīng)對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證審核組應(yīng)對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)