質(zhì)量部發(fā)：認可準則基礎(chǔ)培訓

1、認識準則認識準則1管理要求管理要求2技術(shù)要求技術(shù)要求3不符合案例不符合案例4認識準則認識準則什么是CNAS與CMA什么是認可準則什么是質(zhì)量手冊什么是程序文件？什么是作業(yè)指導書什么是什么是CNASCNAS與與CMACMA？中國合格評定國家認可委員會中國合格評定國家認可委員會認可：認可：“權(quán)威機構(gòu)對某一權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或某個人機構(gòu)或某個人有能力執(zhí)行有能力執(zhí)行特定任務(wù)的正式承認特定任務(wù)的正式承認”。實驗室資質(zhì)認定實驗室資質(zhì)認定中國計量認證中國計量認證資質(zhì)認定授權(quán)資質(zhì)認定授權(quán)認證：認證：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)務(wù)符合規(guī)定的要求給予的書面保證符合規(guī)定的要求給予的

2、書面保證（合格證（合格證書）書）”。兩者相同與不同兩者相同與不同異同異同實驗室認可實驗室認可(CNAS)實驗室資質(zhì)認定（實驗室資質(zhì)認定（CMA）不同點不同點對象和范圍不同對象和范圍不同包括一、二、三方包括一、二、三方實驗室實驗室為為檢查或產(chǎn)品認證服務(wù)檢查或產(chǎn)品認證服務(wù)檢測實驗室檢測實驗室必須必須第三方第三方依據(jù)和性質(zhì)不同依據(jù)和性質(zhì)不同國際國際通用通用ISO/IEC 17025自愿的自愿的我國法律我國法律法規(guī)法規(guī)計量法計量法標準化法標準化法強制性強制性組織和實施不同組織和實施不同CNAS統(tǒng)一管理、統(tǒng)一統(tǒng)一管理、統(tǒng)一實實施施、統(tǒng)一發(fā)、統(tǒng)一發(fā)證證國際互認國際互認國務(wù)院管理部門組織國務(wù)院管理部門組織實

3、施實施國家認監(jiān)委和省部發(fā)國家認監(jiān)委和省部發(fā)證證境內(nèi)有效境內(nèi)有效相同點相同點主管部門相同主管部門相同國家認證認可監(jiān)督管理委員會國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)目的相同目的相同提高實驗室管理水平和技術(shù)能力提高實驗室管理水平和技術(shù)能力考核內(nèi)容考核內(nèi)容(基本基本)相同相同ISO/IEC 17025-2005資質(zhì)認定增加十九條特殊要求資質(zhì)認定增加十九條特殊要求什么是認可準則？什么是認可準則？ISO ISO 國際標準化組織國際標準化組織IEC IEC 國際電工委員會國際電工委員會ISO/IEC ISO/IEC 構(gòu)建了全球標準化體系構(gòu)建了全球標準化體系檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力

4、的通用要求是實驗是實驗室認可的國際標準，由國際標準化組織制定的室認可的國際標準，由國際標準化組織制定的實驗室管理標準。實驗室管理標準。檢測和校準實驗室能力認可準則檢測和校準實驗室能力認可準則等同采用等同采用ISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005根據(jù)專業(yè)特點還有特定領(lǐng)域的應(yīng)用說明根據(jù)專業(yè)特點還有特定領(lǐng)域的應(yīng)用說明如：如：CL10-CL10-化學化學 CL11-CL11-電氣電氣 CL15-CL15-電聲電聲 CL16- CL16-電磁兼容電磁兼容 CL45-CL45-軟件軟件什么是質(zhì)量手冊？什么是質(zhì)量手冊？質(zhì)量手冊是根據(jù)規(guī)定質(zhì)量手冊是根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的質(zhì)量

5、方針、質(zhì)量目標，描述與之相適應(yīng)標，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件。管理體系的基本文件。（1）說明實驗室總的）說明實驗室總的質(zhì)量方針以及管理體質(zhì)量方針以及管理體系中全部活動的政策；系中全部活動的政策；（2）規(guī)定和描述管理）規(guī)定和描述管理體系；體系；（3）規(guī)定對管理體系）規(guī)定對管理體系有影響的管理人員的有影響的管理人員的職責和權(quán)限；職責和權(quán)限；（4）明確管理體系中）明確管理體系中的各種活動的行動準的各種活動的行動準則及具體程序。則及具體程序。要求要求（1）傳達質(zhì)量方針、）傳達質(zhì)量方針、程序和要求；程序和要求；（2）促進管理體系）促進管理體系有效運行；有效運行；（3）為內(nèi)部管理體）為內(nèi)部管理體系審

6、核提供依據(jù)；系審核提供依據(jù)；（4）作為有關(guān)人員）作為有關(guān)人員的培訓教材；的培訓教材；（5）實驗室質(zhì)量體）實驗室質(zhì)量體系與認可機構(gòu)要求的系與認可機構(gòu)要求的完全符合且有效；完全符合且有效；（6）作為承諾，向）作為承諾，向顧客提出能保證得到顧客提出能保證得到滿意的產(chǎn)品或服務(wù)。滿意的產(chǎn)品或服務(wù)。目的目的指導內(nèi)部實施質(zhì)量管指導內(nèi)部實施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件；也理的法規(guī)性文件；也是代表實驗室對外做是代表實驗室對外做出承諾的證明性文件。出承諾的證明性文件。（1）作為對質(zhì)量管理）作為對質(zhì)量管理體系進行管理的依據(jù)；體系進行管理的依據(jù)；（2）作為質(zhì)量管理體）作為質(zhì)量管理體系審核或評價的依據(jù)；系審核或評價的依據(jù)；（3

7、）作為質(zhì)量管理體）作為質(zhì)量管理體系存在的主要證據(jù)。系存在的主要證據(jù)。作用作用什么是程序文件？什么是程序文件？覆蓋全部適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動覆蓋全部適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動覆蓋全部對質(zhì)量活動的控制要求覆蓋全部對質(zhì)量活動的控制要求全面覆蓋全面覆蓋符合標準的要求符合標準的要求與手冊內(nèi)容保持一致與手冊內(nèi)容保持一致與其他管理性文件不相矛盾與其他管理性文件不相矛盾與相關(guān)的技術(shù)性文件不相矛盾與相關(guān)的技術(shù)性文件不相矛盾協(xié)調(diào)一致協(xié)調(diào)一致與管理體系文件一致與管理體系文件一致程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動方式應(yīng)適合現(xiàn)行程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動方式應(yīng)適合現(xiàn)行管理體系運作管理體系運作人員的職責明確，權(quán)限清楚人員的職責明確，權(quán)限清楚

8、各項活動所需的資源應(yīng)得到保證各項活動所需的資源應(yīng)得到保證程序規(guī)定的要求在實際運作中都能夠達到程序規(guī)定的要求在實際運作中都能夠達到有效運行有效運行適合管理體系運作適合管理體系運作什么是作業(yè)指導書？什么是作業(yè)指導書？針對某一具體項目針對某一具體項目1.儀器設(shè)備的操作規(guī)程儀器設(shè)備的操作規(guī)程2.指導樣品處置、制備的作指導樣品處置、制備的作業(yè)指導書，包括化學實驗室業(yè)指導書，包括化學實驗室中化學試劑的配置方法等中化學試劑的配置方法等3.檢測檢測/校準方法及其補充文校準方法及其補充文件件除了檢定規(guī)程、校準規(guī)范、除了檢定規(guī)程、校準規(guī)范、標準、型式評價標準、型式評價/樣機試驗大樣機試驗大綱、測試規(guī)范、期間核查方

9、綱、測試規(guī)范、期間核查方法、測量不確定度評定、數(shù)法、測量不確定度評定、數(shù)據(jù)處理方法等文件以外，還據(jù)處理方法等文件以外，還包括對不完善部分的補充文包括對不完善部分的補充文件。件。導則、規(guī)則類文件導則、規(guī)則類文件為規(guī)范作業(yè)指導書和質(zhì)量記為規(guī)范作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄的編寫或填寫，需要規(guī)定錄的編寫或填寫，需要規(guī)定各類專用作業(yè)指導書和質(zhì)量各類專用作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄的編寫內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和格記錄的編寫內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和格式。式。包括型式評定大綱包括型式評定大綱/樣機試驗樣機試驗大綱編寫導則、檢測大綱編寫導則、檢測/校準實校準實驗細則編寫導則、報告驗細則編寫導則、報告/證書證書編寫規(guī)則、校準編寫規(guī)則、校準/檢測結(jié)果報檢

10、測結(jié)果報告結(jié)論用語規(guī)范、原始記錄告結(jié)論用語規(guī)范、原始記錄填寫規(guī)范、測量設(shè)備技術(shù)操填寫規(guī)范、測量設(shè)備技術(shù)操作規(guī)范編寫規(guī)則、體系文件作規(guī)范編寫規(guī)則、體系文件編輯排版規(guī)則等。編輯排版規(guī)則等。作業(yè)指導作業(yè)指導書是有關(guān)書是有關(guān)任務(wù)如何任務(wù)如何實施和記實施和記錄的詳細錄的詳細描述描述管理要求管理要求記錄的控制合同評審檢測的分包供應(yīng)商的選擇文件控制糾正、預防措施文件控制文件控制實驗室應(yīng)建實驗室應(yīng)建立和保持文立和保持文件控制程序件控制程序控制構(gòu)成其控制構(gòu)成其管理體系的管理體系的所有文件所有文件定義定義文件是信息及其承載媒體文件是信息及其承載媒體（信息：有意義的數(shù)據(jù)）紙（信息：有意義的數(shù)據(jù)）紙張、磁盤、光盤、照

11、片等張、磁盤、光盤、照片等外部文件：外部文件：法律法律法規(guī)、標準、圖法規(guī)、標準、圖紙、手冊等。紙、手冊等。文件能夠傳遞文件能夠傳遞信息，溝通意信息，溝通意圖，統(tǒng)一行動圖，統(tǒng)一行動內(nèi)部文件：內(nèi)部文件：質(zhì)量手冊、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書程序文件、作業(yè)指導書、表格、張貼品等。、表格、張貼品等。文件的批準和發(fā)布文件的批準和發(fā)布防止防止使用無效和使用無效和/ /或作廢的文件或作廢的文件凡作為管理體系組成部分的所有文件，在發(fā)給實驗室人員使用之前，必須經(jīng)過授凡作為管理體系組成部分的所有文件，在發(fā)給實驗室人員使用之前，必須經(jīng)過授權(quán)人員審查并批準；權(quán)人員審查并批準；建立識別管理體系中文件當前的修訂狀態(tài)和分

12、發(fā)的控制清單或等效的控制程序并建立識別管理體系中文件當前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的控制程序并使之易于獲得使之易于獲得。文件控制程序應(yīng)確保：文件控制程序應(yīng)確保：a)a)在對實驗室有效運行起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本；在對實驗室有效運行起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本；b)b)定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；c)c)及時地從所有使用和發(fā)布處撤銷無效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤及時地從所有使用和發(fā)布處撤銷無效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用；用；d

13、)d)處于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當?shù)臉擞?。處于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當?shù)臉擞?。文件的唯一性標識：文件的唯一性標識：文件控制文件控制文件控制文件控制文件的變更應(yīng)由原審查責任人文件的變更應(yīng)由原審查責任人進行審查和批準。被另有指定進行審查和批準。被另有指定的人員應(yīng)獲得進行審查和批準的人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更新的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件更新的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當?shù)母郊袠嗣??；蜻m當?shù)母郊袠嗣鳌Ｐ薷闹帒?yīng)有清晰的標注、簽修改之處應(yīng)有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布。件

14、應(yīng)盡快地正式發(fā)布。文件文件變更變更應(yīng)制定程序來描述如何更改應(yīng)制定程序來描述如何更改和控制在計算機系統(tǒng)中的文和控制在計算機系統(tǒng)中的文件。件。合同評審相關(guān)問題合同評審相關(guān)問題實驗室是檢測項目實驗室是檢測項目有的復雜，有的簡有的復雜，有的簡單，有的技術(shù)要求單，有的技術(shù)要求高，有的技術(shù)要求高，有的技術(shù)要求一般，有的關(guān)系重一般，有的關(guān)系重大，有的影響一般大，有的影響一般等等，千差萬別，等等，千差萬別，實驗室區(qū)別不同情實驗室區(qū)別不同情況進行評審，不能況進行評審，不能一概而論。一概而論。對綜合性大型項目、涉對綜合性大型項目、涉及大宗貿(mào)易的項目、影及大宗貿(mào)易的項目、影響重大的項目和首次開響重大的項目和首次開展

15、的項目，要分析實驗展的項目，要分析實驗室自身是否有技術(shù)能力室自身是否有技術(shù)能力和充分資源承接，是否和充分資源承接，是否需要分包；也要記錄下需要分包；也要記錄下對方的意見，包括提出對方的意見，包括提出的異議或認同的意見，的異議或認同的意見，明確最終的一致意見。明確最終的一致意見。對打包和需要分包的對打包和需要分包的合同，實驗室尤其需合同，實驗室尤其需要考慮風險規(guī)避的問要考慮風險規(guī)避的問題，不能為了爭取業(yè)題，不能為了爭取業(yè)務(wù)而大包大攬，應(yīng)在務(wù)而大包大攬，應(yīng)在盡量為顧客提供方便盡量為顧客提供方便的同時保護自己。不的同時保護自己。不能做的不要勉力而為能做的不要勉力而為。實驗室既要重視合同起實驗室既要重

16、視合同起草、評審和簽定的細節(jié)草、評審和簽定的細節(jié)問題；也要考慮通用的問題；也要考慮通用的檢測檢測/校準合同格式，使校準合同格式，使顧客要求和意見在合同顧客要求和意見在合同書上充分得以體現(xiàn)。對書上充分得以體現(xiàn)。對雙方可能意見不一的問雙方可能意見不一的問題設(shè)計選擇項，在檢測題設(shè)計選擇項，在檢測/校準實施前由顧客做出校準實施前由顧客做出選擇。選擇。按照檢測按照檢測的具體情的具體情況實施分況實施分類評審類評審充分充分填寫評填寫評審記錄審記錄合同合同體現(xiàn)顧體現(xiàn)顧客要求客要求注意注意規(guī)避規(guī)避風險風險合同評審是在合同評審是在“合同簽定前，合同簽定前，為了確保質(zhì)量要為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、求規(guī)定得合理、明

17、確并形成文件，明確并形成文件，且供方能實現(xiàn)，且供方能實現(xiàn)，由供方所進行的由供方所進行的系統(tǒng)的活動系統(tǒng)的活動”。“合同評審是供合同評審是供方的職責，但可方的職責，但可以與顧客聯(lián)合進以與顧客聯(lián)合進行行”，也，也“可以可以根據(jù)需要在合同根據(jù)需要在合同的不同階段重復的不同階段重復進行進行”，它是實，它是實驗室服務(wù)顧客的驗室服務(wù)顧客的第一個環(huán)節(jié)，一第一個環(huán)節(jié)，一般按照四個方面般按照四個方面進行評審。進行評審。分包工作相關(guān)問題分包工作相關(guān)問題分包原因分包原因1.如客戶或法定管理機構(gòu)的要如客戶或法定管理機構(gòu)的要求；委托的檢測業(yè)務(wù)超出了實求；委托的檢測業(yè)務(wù)超出了實驗室的技術(shù)能力范圍驗室的技術(shù)能力范圍2.檢測業(yè)

18、務(wù)量已趨飽和，交期檢測業(yè)務(wù)量已趨飽和，交期無法按時完成無法按時完成3.實驗室設(shè)施和儀器設(shè)備出現(xiàn)實驗室設(shè)施和儀器設(shè)備出現(xiàn)故障故障4.缺乏相應(yīng)的設(shè)備或?qū)I(yè)人員缺乏相應(yīng)的設(shè)備或?qū)I(yè)人員無法正常進行檢測（離職、生無法正常進行檢測（離職、生病或其他特殊原因）病或其他特殊原因） 5.成本核算方面的原因成本核算方面的原因注意事項：注意事項：（詳細內(nèi)容可找質(zhì)量部索取）（詳細內(nèi)容可找質(zhì)量部索?。?.分包活動的責任歸屬分包活動的責任歸屬2.實驗室對分包工作的控制實驗室對分包工作的控制3.與顧客的溝通聯(lián)系與顧客的溝通聯(lián)系4.必要的監(jiān)督必要的監(jiān)督5.分包合同的簽訂分包合同的簽訂6.分包合同應(yīng)包括以下條款分包合同應(yīng)包括

19、以下條款合格供方相關(guān)問題合格供方相關(guān)問題 以合理的價格、適時、適量地以合理的價格、適時、適量地獲得符合要求的設(shè)備或消耗品，不獲得符合要求的設(shè)備或消耗品，不能只憑購入后的嚴格檢查，實驗室能只憑購入后的嚴格檢查，實驗室要有一套完整的評價方式，在采購要有一套完整的評價方式，在采購前對供方能否達到要求的能力進行前對供方能否達到要求的能力進行評估。在重要供應(yīng)品的供應(yīng)商評選評估。在重要供應(yīng)品的供應(yīng)商評選中，實驗室應(yīng)中，實驗室應(yīng)“貨比三家貨比三家”，明確，明確訂立評價方式和評價標準，評價方訂立評價方式和評價標準，評價方式有時可采用記分或計票，評價標式有時可采用記分或計票，評價標準包括商業(yè)信譽、價格和質(zhì)量、技

20、準包括商業(yè)信譽、價格和質(zhì)量、技術(shù)能力等，以下項是可以考慮的評術(shù)能力等，以下項是可以考慮的評價標準：價標準： 相關(guān)經(jīng)驗的評估相關(guān)經(jīng)驗的評估 所采購產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨所采購產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨績效績效 供應(yīng)商的服務(wù)，安裝與支持能力供應(yīng)商的服務(wù)，安裝與支持能力（例如產(chǎn)品檢測能力（例如產(chǎn)品檢測能力 供應(yīng)商對于相關(guān)法令及法規(guī)要求供應(yīng)商對于相關(guān)法令及法規(guī)要求的認知及符合性的認知及符合性糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因而采取的措施糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因而采取的措施預防措施：為消除潛在不合格或者趨勢發(fā)生的原因而采取的措施預防措施：為消除潛在不合格或者趨勢發(fā)生的原因而采取的措施糾正措施糾正措

21、施預防措施預防措施不同點在已發(fā)生不合格情況下在沒有發(fā)生不合格前提下（往往從數(shù)據(jù)分析得到這種預見和趨勢）是預防不合格再次發(fā)生預防不合格的發(fā)生結(jié)果是改進是改進的一種手段相同點都是措施都能起到預防的作用糾正與預防措施糾正與預防措施糾正措施原因分析糾正措施原因分析原因分析是糾正措施中最關(guān)鍵，也是最困難的部分。根原因分析是糾正措施中最關(guān)鍵，也是最困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細分析產(chǎn)生問題的所本原因通常并不明顯，因此需要仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。潛在原因可能包括：（有潛在原因。潛在原因可能包括：（a）客戶要求；（）客戶要求；（b）樣品規(guī)格；（樣品規(guī)格；（c）方法和程序；（）方法和程序

22、；（d）員工的技能和培訓；）員工的技能和培訓；（e）消耗品；（）消耗品；（f）設(shè)備及其校準。）設(shè)備及其校準。1.文件沒有規(guī)定文件沒有規(guī)定文件沒有規(guī)定，無法可依，責任在管理部門文件沒有規(guī)定，無法可依，責任在管理部門或領(lǐng)導，對標準理解不到位，或者沒有意識或領(lǐng)導，對標準理解不到位，或者沒有意識到?jīng)]有制訂成文件的嚴重性。采取糾正就是到?jīng)]有制訂成文件的嚴重性。采取糾正就是制訂相關(guān)文件，宣貫執(zhí)行，跟蹤驗證執(zhí)行情制訂相關(guān)文件，宣貫執(zhí)行，跟蹤驗證執(zhí)行情況，如果沒有類似問題再發(fā)生，關(guān)閉不合格。況，如果沒有類似問題再發(fā)生，關(guān)閉不合格。如果仍有類似問題發(fā)生，則需重新分析原因，如果仍有類似問題發(fā)生，則需重新分析原因，

23、重新采取措施，直到?jīng)]有類似問題再發(fā)生，重新采取措施，直到?jīng)]有類似問題再發(fā)生，關(guān)閉不符合。并舉一反三，查有沒有類似問關(guān)閉不符合。并舉一反三，查有沒有類似問題，如有類似問題，一并采取糾正措施。題，如有類似問題，一并采取糾正措施。2.有文件沒有執(zhí)行有文件沒有執(zhí)行有文件沒有執(zhí)行，是有法不依，責任有文件沒有執(zhí)行，是有法不依，責任是執(zhí)行人員的問題。要對相關(guān)人員進是執(zhí)行人員的問題。要對相關(guān)人員進一步培訓教育，并進行考核，考核合一步培訓教育，并進行考核，考核合格后，跟蹤驗證有沒有類似問題再發(fā)格后，跟蹤驗證有沒有類似問題再發(fā)生，如果沒有類似問題再發(fā)生，關(guān)閉生，如果沒有類似問題再發(fā)生，關(guān)閉不合格。如果仍有類似問題

24、發(fā)生，則不合格。如果仍有類似問題發(fā)生，則需重新分析原因，重新采取措施，直需重新分析原因，重新采取措施，直到?jīng)]有類似問題再發(fā)生，關(guān)閉不符合。到?jīng)]有類似問題再發(fā)生，關(guān)閉不符合。預防措施相關(guān)問題預防措施相關(guān)問題自己的自己的別人的別人的制定了預防措施后要驗證預防措施的效果，驗證預防措施就是看它制定了預防措施后要驗證預防措施的效果，驗證預防措施就是看它有沒有發(fā)生，沒有發(fā)生說明預防措施有效，發(fā)生了說明預防措施無有沒有發(fā)生，沒有發(fā)生說明預防措施有效，發(fā)生了說明預防措施無效，應(yīng)重新分析原因采取措施，直到?jīng)]有問題發(fā)生，關(guān)閉措施。效，應(yīng)重新分析原因采取措施，直到?jīng)]有問題發(fā)生，關(guān)閉措施。別的實驗室發(fā)生別的實驗室發(fā)生

25、不符合，自己實不符合，自己實驗室還未發(fā)生，驗室還未發(fā)生，這時實驗室提出這時實驗室提出預防措施，防止預防措施，防止發(fā)生類似問題發(fā)生類似問題通過質(zhì)量控制對數(shù)通過質(zhì)量控制對數(shù)據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計分析，據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計分析，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確據(jù)將要超出預先確定的判據(jù)時，應(yīng)采定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的并防止報告錯誤的結(jié)果。結(jié)果。預防措施實驗室隨時隨地可以提出，不一定要等到內(nèi)審或者管理評審預防措施實驗室隨時隨地可以提出，不一定要等到內(nèi)審或者管理評審之后來提出預防措施。一般大家可以從兩種情況來提出預防措施：之后來提出預防

26、措施。一般大家可以從兩種情況來提出預防措施：記錄的控制記錄的控制技術(shù)記錄技術(shù)記錄質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄包括內(nèi)審、管理評審、包括內(nèi)審、管理評審、糾正和預防措施等相關(guān)糾正和預防措施等相關(guān)的質(zhì)量活動記錄的質(zhì)量活動記錄技術(shù)記錄是進行檢驗和技術(shù)記錄是進行檢驗和/ /或或校準所得數(shù)據(jù)和信息的積累。校準所得數(shù)據(jù)和信息的積累。它們表明檢測和它們表明檢測和/ /或校準是或校準是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。的過程參數(shù)。1 1 實驗室應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記實驗室應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。錄和

27、技術(shù)記錄的程序。2 2 記錄應(yīng)清晰明了，便于存取，存放并保存在適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定保存期。記錄應(yīng)清晰明了，便于存取，存放并保存在適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定保存期。3 3 記錄應(yīng)予安全保護和保密。記錄應(yīng)予安全保護和保密。4 4 實驗室應(yīng)保護和備份電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。實驗室應(yīng)保護和備份電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。記錄的控制記錄的控制技術(shù)要求技術(shù)要求人員技術(shù)檔案培訓的評價期間核查質(zhì)量監(jiān)督與質(zhì)量控制能力驗證標準方法證實設(shè)備管理結(jié)果報告相關(guān)要求人員檔案相關(guān)問題人員檔案相關(guān)問題資格證書資格證書（檢定員證、操（檢定員證、操作員證、上崗證、作員證、上崗證、內(nèi)審

28、員證等）內(nèi)審員證等）“實驗室應(yīng)保留所有技術(shù)人員實驗室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和檢驗的記錄，并包含授權(quán)技能和檢驗的記錄，并包含授權(quán)和（或）能力確認的日期。這些和（或）能力確認的日期。這些信息應(yīng)易于獲取信息應(yīng)易于獲取”。人員技術(shù)檔。人員技術(shù)檔案主要內(nèi)容包括以下五個方面。案主要內(nèi)容包括以下五個方面。學歷和學業(yè)學歷和學業(yè)證書證書技術(shù)水平證明材料技術(shù)水平證明材料（論文論著、科研（論文論著、科研課題鑒定證書、英課題鑒定證書、英語等級證書、計算語等級證書、計算機等級）機等級）各類聘書和授權(quán)各類聘書和

29、授權(quán)文件文件工作履歷工作履歷（技術(shù)人員在本實（技術(shù)人員在本實驗室從事的工作及驗室從事的工作及自參加工作以來的自參加工作以來的經(jīng)歷）經(jīng)歷）對對“人員人員”的審核舉例的審核舉例查資質(zhì)確認資料查對在培人員的監(jiān)督記錄查崗前培訓記錄上崗證是否在現(xiàn)場可隨時提供臨時人員，額外技術(shù)人員有無考核、簽約關(guān)鍵人員是否有當前工作描述四類人員是否授權(quán)七方面內(nèi)容是否描述齊查保密要求及監(jiān)督記錄查人員一覽表有無流動編制是否按崗位職責配備勝任人員是否便于查閱內(nèi)容是否齊全人員技術(shù)業(yè)績檔案是否集中管理有無人員培訓程序資料是否歸檔有無教育培訓目標有無教育培訓計劃有無培訓證明考核資料培訓評價相關(guān)問題培訓評價相關(guān)問題1.是否掌握培訓是否

30、掌握培訓目的目的2.筆試考核培訓筆試考核培訓內(nèi)容內(nèi)容3.口試詢問培訓口試詢問培訓內(nèi)容內(nèi)容4.新老人員比對新老人員比對5.實際操作實際操作6.不定期抽查監(jiān)督不定期抽查監(jiān)督7.能力驗證結(jié)果能力驗證結(jié)果是否有所提高是否有所提高8.內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果9.投訴、不符合投訴、不符合是否減少是否減少培訓的有效性評價是大家做了培訓后，需要重點做的一個工作，但是一般培訓的有效性評價是大家做了培訓后，需要重點做的一個工作，但是一般每個實驗室的培訓內(nèi)容不一樣，考核的方式也不同，并沒有強制大家一定每個實驗室的培訓內(nèi)容不一樣，考核的方式也不同，并沒有強制大家一定要用哪種方式評價，培訓的有效性大家可以從以下幾個方面

31、考慮：要用哪種方式評價，培訓的有效性大家可以從以下幾個方面考慮：標準方法證實標準方法證實從從人、機、料、法、環(huán)、測人、機、料、法、環(huán)、測幾個方面去證實實驗室有能力滿足標幾個方面去證實實驗室有能力滿足標準方法的要求，有能力開展檢測、校準活動。標準方法證實應(yīng)有準方法的要求，有能力開展檢測、校準活動。標準方法證實應(yīng)有相關(guān)的文件規(guī)定及其證實的記錄，標準方法變更后應(yīng)重新證實。相關(guān)的文件規(guī)定及其證實的記錄，標準方法變更后應(yīng)重新證實。(1) 對對執(zhí)行新標準所需的人力資源執(zhí)行新標準所需的人力資源的評價，即檢測、校準人員的評價，即檢測、校準人員是否具備所需的技能及能力；必要時應(yīng)進行人員培訓，經(jīng)考核是否具備所需的

32、技能及能力；必要時應(yīng)進行人員培訓，經(jīng)考核后上崗；后上崗；(2) 對現(xiàn)有設(shè)備適用性的評價，諸如是否具有所需的標準、參對現(xiàn)有設(shè)備適用性的評價，諸如是否具有所需的標準、參考物質(zhì)，必要時應(yīng)予補充?？嘉镔|(zhì)，必要時應(yīng)予補充。(3) 對對設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件的評價，必要時進行驗證。的評價，必要時進行驗證。(4) 對對物品制備物品制備，包括前處理、存放、輔助試劑等各環(huán)節(jié)是否，包括前處理、存放、輔助試劑等各環(huán)節(jié)是否滿足標準要求的評價。滿足標準要求的評價。(5) 對對作業(yè)指導書、原始記錄、報告格式作業(yè)指導書、原始記錄、報告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)標及其內(nèi)容是否適應(yīng)標準要求的評價。準要求的評價。(6) 對對新舊

33、標準進行比較新舊標準進行比較，尤其是差異分析與比對的評價。，尤其是差異分析與比對的評價。(7) 按標準要求進行完整模擬檢測，出具完整結(jié)果報告。按標準要求進行完整模擬檢測，出具完整結(jié)果報告。標準方法證標準方法證實：實：實驗室實驗室是否有能力是否有能力按標準方法按標準方法開展檢測、開展檢測、校準活動。校準活動。關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理全面全面就是應(yīng)把實驗室的各類設(shè)備都納就是應(yīng)把實驗室的各類設(shè)備都納入到管理體系之中，以免遺漏。入到管理體系之中，以免遺漏。適用適用就是設(shè)備管理的方法和手段應(yīng)以適合就是設(shè)備管理的方法和手段應(yīng)以適合實驗室的規(guī)模、設(shè)備數(shù)量和種類。實驗室的規(guī)模、設(shè)備數(shù)量

34、和種類。經(jīng)濟經(jīng)濟就是設(shè)備管理也應(yīng)講究節(jié)約成本。就是設(shè)備管理也應(yīng)講究節(jié)約成本。動態(tài)動態(tài)就是隨著管理對象的數(shù)量增加、報廢、性能就是隨著管理對象的數(shù)量增加、報廢、性能下降、故障燈情況的變化，做相應(yīng)的調(diào)整。下降、故障燈情況的變化，做相應(yīng)的調(diào)整。設(shè)備管理原則設(shè)備管理原則關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理管理制度3儀器設(shè)備使用完后應(yīng)歸原位，以儀器設(shè)備使用完后應(yīng)歸原位，以便下次使用。便下次使用。1儀器設(shè)備使用人員必須認真學習儀儀器設(shè)備使用人員必須認真學習儀器設(shè)備使用說明書，熟悉各儀器的使器設(shè)備使用說明書，熟悉各儀器的使用，維護、保養(yǎng)方法。用，維護、保養(yǎng)方法。2熟悉各儀器設(shè)備的常見故障及排除熟悉各儀器設(shè)備的常見故障及排

35、除方法，定期維護、保養(yǎng)，使儀器設(shè)方法，定期維護、保養(yǎng)，使儀器設(shè)備經(jīng)常處于正常狀態(tài)。備經(jīng)常處于正常狀態(tài)。4使用人員應(yīng)負責儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生使用人員應(yīng)負責儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生長期不使用的電子儀器停用一個月應(yīng)通長期不使用的電子儀器停用一個月應(yīng)通電一次，每次通電不少于電一次，每次通電不少于30分鐘。分鐘。5儀器設(shè)備必須按檢定日期進行檢定，儀器設(shè)備必須按檢定日期進行檢定，還應(yīng)進行不定期抽查，保養(yǎng)校核，確還應(yīng)進行不定期抽查，保養(yǎng)校核，確保其性能完好，精確度達到標準要求。保其性能完好，精確度達到標準要求。7工作變動時做好交接，辦理交接手工作變動時做好交接，辦理交接手續(xù)。續(xù)。6發(fā)現(xiàn)事故及時向檢測室負責人匯報，發(fā)

36、現(xiàn)事故及時向檢測室負責人匯報，儀器設(shè)備因事故損壞，應(yīng)寫出事故報儀器設(shè)備因事故損壞，應(yīng)寫出事故報告，明確事故發(fā)生的責任及損失。告，明確事故發(fā)生的責任及損失。關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理管理細則管理細則1）設(shè)備采購設(shè)備采購：設(shè)備采購必須以需求為原則，在進行充分的市場調(diào)查，包括設(shè)備性能：設(shè)備采購必須以需求為原則，在進行充分的市場調(diào)查，包括設(shè)備性能及價格對比，提交評估數(shù)據(jù)。及價格對比，提交評估數(shù)據(jù)。2）設(shè)備的報廢設(shè)備的報廢：當設(shè)備發(fā)生故障，經(jīng)專業(yè)檢測人員確定不能修復，或修復的價值不：當設(shè)備發(fā)生故障，經(jīng)專業(yè)檢測人員確定不能修復，或修復的價值不大后，由實驗室填寫設(shè)備報廢申請表，并提交部門負責人審核，最后由相關(guān)

37、授權(quán)人員大后，由實驗室填寫設(shè)備報廢申請表，并提交部門負責人審核，最后由相關(guān)授權(quán)人員批準后，方可報廢。批準后，方可報廢。3）設(shè)備的校驗設(shè)備的校驗：實驗室需要建立所有測試測量儀器的校驗計劃，所有正常使用的測：實驗室需要建立所有測試測量儀器的校驗計劃，所有正常使用的測試測量儀器都必須納入實驗室的年度校驗計劃中，并按時到計量局做校驗處理，并將試測量儀器都必須納入實驗室的年度校驗計劃中，并按時到計量局做校驗處理，并將校驗合格標記粘貼到設(shè)備上，保存好校驗報告。校驗合格標記粘貼到設(shè)備上，保存好校驗報告。4）設(shè)備的操作設(shè)備的操作：所有設(shè)備的操作者必須是經(jīng)過培訓合格的人員；所有操作必須按實：所有設(shè)備的操作者必須

38、是經(jīng)過培訓合格的人員；所有操作必須按實驗室的相關(guān)設(shè)備操作說明流程嚴格執(zhí)行，確保人員、設(shè)備的安全。在測試之前必須確驗室的相關(guān)設(shè)備操作說明流程嚴格執(zhí)行，確保人員、設(shè)備的安全。在測試之前必須確認電源是否符合安全要求，并確認被測儀器的安全，嚴禁帶電調(diào)試或維修，確保自身認電源是否符合安全要求，并確認被測儀器的安全，嚴禁帶電調(diào)試或維修，確保自身安全后方可進行下一步操作。安全后方可進行下一步操作。6）設(shè)備的外借、回收設(shè)備的外借、回收：原則上，不得將大型、精密或昂貴的儀器設(shè)備外借，如確實：原則上，不得將大型、精密或昂貴的儀器設(shè)備外借，如確實需要，必須獲得相關(guān)授權(quán)人的批準。其他常規(guī)測試儀如需外借，實驗室做好相關(guān)

39、的借需要，必須獲得相關(guān)授權(quán)人的批準。其他常規(guī)測試儀如需外借，實驗室做好相關(guān)的借出入登記。在儀器回收時，實驗室負責人員需做好儀器設(shè)備的完好性確認。出入登記。在儀器回收時，實驗室負責人員需做好儀器設(shè)備的完好性確認。7）設(shè)備的保養(yǎng)、維護設(shè)備的保養(yǎng)、維護：實驗室專人負責日常保養(yǎng)、維護工作，及時更換老化或損壞：實驗室專人負責日常保養(yǎng)、維護工作，及時更換老化或損壞的配件。實驗室專人負責保持設(shè)備的干凈清潔，昨晚測試后須及時清理場地。的配件。實驗室專人負責保持設(shè)備的干凈清潔，昨晚測試后須及時清理場地。對對“設(shè)備設(shè)備”的審核舉例的審核舉例查設(shè)備維護記錄查是否在校準有效期內(nèi)查有無自校準規(guī)程、是否完整、正確，是否經(jīng)

40、確認、批準，校準人員資格，校準環(huán)境屬限定范圍內(nèi)使用的設(shè)備查是否明確標明準用范圍查設(shè)備狀態(tài)標識、規(guī)格和精度是否適宜核查校準證書核對設(shè)備控制程序查操作人員對指導書的熟悉程度對使用外部設(shè)備、脫離永久控制的設(shè)備有無規(guī)定，有無期間核查程序，有無設(shè)備發(fā)生故障時的控制要求查設(shè)備檔案內(nèi)容是否齊全是否提供校正因子抽查有關(guān)檢測原始記錄是否使用最新校正因子查有無設(shè)備操作指導書修理后校準記錄查維修保養(yǎng)記錄設(shè)備使用環(huán)境是否符合要求現(xiàn)場測試，驗證設(shè)備情況查校準設(shè)備的校準期間核查相關(guān)問題期間核查相關(guān)問題對于期間核查的對于期間核查的文件，需要注意文件，需要注意的五點問題的五點問題體系文件在崗位職責體系文件在崗位職責中明確期間

41、核查的職中明確期間核查的職責：如哪個崗位的人責：如哪個崗位的人員負責決定對哪類儀員負責決定對哪類儀器設(shè)備或標準物質(zhì)實器設(shè)備或標準物質(zhì)實施期間核查，哪個崗施期間核查，哪個崗位的人員負責實施期位的人員負責實施期間核查。間核查。體系文件中規(guī)定了實施體系文件中規(guī)定了實施期間核查的條件，并說期間核查的條件，并說明對使用的儀器設(shè)備、明對使用的儀器設(shè)備、參考標準、基準、傳遞參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標標準或工作標準以及標準物質(zhì)等進行識別，明準物質(zhì)等進行識別，明確是否需要開展期間核確是否需要開展期間核查。查。實驗室要從設(shè)備穩(wěn)定性、實驗室要從設(shè)備穩(wěn)定性、使用狀況、上次校準的使用狀況、上次校準的情況、

42、使用頻次、設(shè)備情況、使用頻次、設(shè)備操作人員的熟練程度、操作人員的熟練程度、設(shè)備使用環(huán)境等方面進設(shè)備使用環(huán)境等方面進行分析，并得出對哪些行分析，并得出對哪些設(shè)備在何種情況下要進設(shè)備在何種情況下要進行期間核查行期間核查,以及期間核以及期間核查的間隔。查的間隔。實驗室對需進行期間實驗室對需進行期間核查設(shè)備進行分析識核查設(shè)備進行分析識別的人員的資格，要別的人員的資格，要有明確的規(guī)定。有明確的規(guī)定。根據(jù)識別出的需進行根據(jù)識別出的需進行期間核查的設(shè)備，制期間核查的設(shè)備，制訂相應(yīng)的年度期間核訂相應(yīng)的年度期間核查計劃，并由專人負查計劃，并由專人負責實施和督查。責實施和督查。期間核查相關(guān)問題期間核查相關(guān)問題對于

43、期間核查對于期間核查記錄，要注意記錄，要注意以下幾點：以下幾點：3要制定年度期間核查要制定年度期間核查計劃，計劃包括實施計劃，計劃包括實施期間核查的設(shè)備、需期間核查的設(shè)備、需核查的參數(shù)、核查間核查的參數(shù)、核查間隔的設(shè)置、核查方式隔的設(shè)置、核查方式等，計劃要經(jīng)過審批等，計劃要經(jīng)過審批。實驗室要指定專人。實驗室要指定專人負責，按照計劃實施負責，按照計劃實施設(shè)備的期間核查。設(shè)備的期間核查。實驗室應(yīng)明確專人對實驗室應(yīng)明確專人對期間核查的結(jié)果進行期間核查的結(jié)果進行分析，以判定其結(jié)果分析，以判定其結(jié)果是否出現(xiàn)異常，是否是否出現(xiàn)異常，是否出現(xiàn)異常趨勢需進一出現(xiàn)異常趨勢需進一步監(jiān)控；步監(jiān)控；期間核查異?，F(xiàn)象的

44、判定期間核查異?，F(xiàn)象的判定依據(jù)的內(nèi)容要有文件規(guī)定依據(jù)的內(nèi)容要有文件規(guī)定。 當期間核查的結(jié)果表當期間核查的結(jié)果表明設(shè)備出現(xiàn)偏差，應(yīng)根據(jù)明設(shè)備出現(xiàn)偏差，應(yīng)根據(jù)情況對設(shè)備進行維護調(diào)試情況對設(shè)備進行維護調(diào)試，或?qū)⒃O(shè)備送至校準機構(gòu)，或?qū)⒃O(shè)備送至校準機構(gòu)進行校準。還應(yīng)分析偏差進行校準。還應(yīng)分析偏差對以前測試產(chǎn)生的影響，對以前測試產(chǎn)生的影響，啟動啟動不符合工作程序不符合工作程序和和/或或糾正措施程序糾正措施程序。21如何有效管理樣品如何有效管理樣品1.明確人員職責明確人員職責2.抽（采）樣管理抽（采）樣管理誰負責收樣品并誰負責收樣品并移交給檢測室，移交給檢測室，誰負責樣品的檢誰負責樣品的檢測，誰負責樣品測，

45、誰負責樣品的儲存，誰負責的儲存，誰負責品管理情況的督品管理情況的督查，都要在文件查，都要在文件中規(guī)定清楚。中規(guī)定清楚。要根據(jù)委托方的要要根據(jù)委托方的要求與本中心的能力，求與本中心的能力，進行合同評審，包進行合同評審，包括抽樣的評審，括抽樣的評審， 抽（采）樣要確保抽（采）樣要確?？茖W、公正。所得科學、公正。所得樣品應(yīng)具有代表性樣品應(yīng)具有代表性或可獲性，并保持或可獲性，并保持完整。樣品的接收、完整。樣品的接收、識別、標識、登記、識別、標識、登記、劃區(qū)擺放。劃區(qū)擺放。3.樣品的接收、樣品的接收、識別識別接收客戶送檢樣品接收客戶送檢樣品時，應(yīng)根據(jù)客戶的時，應(yīng)根據(jù)客戶的檢測需求，查驗樣檢測需求，查驗樣

46、品與資料的完整性、品與資料的完整性、符合性以及確認樣符合性以及確認樣品的可檢性，對樣品的可檢性，對樣品進行唯一性標識品進行唯一性標識與檢測狀態(tài)標識，與檢測狀態(tài)標識，記錄登記，并將樣記錄登記，并將樣品與委托單移交檢品與委托單移交檢測室。測室。如何有效管理樣品如何有效管理樣品4.樣品的流轉(zhuǎn)樣品的流轉(zhuǎn)5.樣品的貯存樣品的貯存樣品按流轉(zhuǎn)順序樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn)，每一個流轉(zhuǎn)，每一個“接口接口”交接簽交接簽署時，應(yīng)檢查樣署時，應(yīng)檢查樣品數(shù)量與狀態(tài)。品數(shù)量與狀態(tài)。 樣品在制備、測樣品在制備、測試、傳遞過程中，試、傳遞過程中，應(yīng)避免非檢測性應(yīng)避免非檢測性損壞或丟失等檢損壞或丟失等檢測意外的發(fā)生。測意外的發(fā)生。如

47、發(fā)生意外，應(yīng)如發(fā)生意外，應(yīng)予以說明，進行予以說明，進行補救。補救。樣品貯存于專用樣樣品貯存于專用樣品室，專人管理，品室，專人管理，限制出入。根據(jù)樣限制出入。根據(jù)樣品性質(zhì)的不同，分品性質(zhì)的不同，分類存放，確保安全、類存放，確保安全、不污染、不變質(zhì)，不污染、不變質(zhì)，物帳相符。物帳相符。樣品管理要做到防樣品管理要做到防火、防盜、不丟失、火、防盜、不丟失、不混淆、不變質(zhì)、不混淆、不變質(zhì)、不損壞。對樣品信不損壞。對樣品信息保密。留樣期內(nèi)息保密。留樣期內(nèi)的不挪作它用。的不挪作它用。6.樣品的處置樣品的處置規(guī)定樣品保留期，規(guī)定樣品保留期，留樣期滿，填寫留樣期滿，填寫樣品處置單樣品處置單，經(jīng)負責人審批，經(jīng)負責

48、人審批，進行處置。進行處置。受檢方需領(lǐng)回樣受檢方需領(lǐng)回樣品時，登記、核品時，登記、核對、并簽字。對、并簽字。對對“樣品樣品”的審核舉例的審核舉例樣品流轉(zhuǎn)如何控制核對樣品清單有無樣品唯一標識樣品制備有無要求查樣品接收登記，有無數(shù)量、狀態(tài)、簽收等內(nèi)容樣品制備環(huán)境條件是否滿足要求樣品保存條件是否滿足要求環(huán)境監(jiān)控儀器是否經(jīng)檢定、是否運行正常驗證有關(guān)記錄核對樣品控制程序樣品有無狀態(tài)標識有無規(guī)定留樣要求查留樣及登記留樣是否滿足投訴、復驗要求查到期樣品處理登記質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督A、檢查被監(jiān)督檢測、檢查被監(jiān)督檢測人員的原始記錄和結(jié)人員的原始記錄和結(jié)果報告果報告B、現(xiàn)場目擊，監(jiān)督、現(xiàn)場目擊，監(jiān)督員看著被監(jiān)督人員操

49、員看著被監(jiān)督人員操作，更主要的是第二作，更主要的是第二種方法，就是目擊。種方法，就是目擊。質(zhì)量監(jiān)督的對象是人質(zhì)量監(jiān)督的對象是人質(zhì)量監(jiān)督是針對人員質(zhì)量監(jiān)督是針對人員的能力，初始能力的能力，初始能力針針對在培對在培員工，持續(xù)能員工，持續(xù)能力針對已經(jīng)上崗的員力針對已經(jīng)上崗的員工，是對人員的控制，工，是對人員的控制，目的是保證人員自始目的是保證人員自始至終具備能力。至終具備能力?？梢栽趯嶒炇业拿靠梢栽趯嶒炇业拿總€專業(yè)設(shè)立兩名監(jiān)個專業(yè)設(shè)立兩名監(jiān)督員（平級關(guān)系），督員（平級關(guān)系），相互監(jiān)督相互監(jiān)督，專業(yè)室，專業(yè)室主任，技術(shù)管理者主任，技術(shù)管理者都應(yīng)受監(jiān)督，都應(yīng)受監(jiān)督，沒有沒有一個人可以例外一個人可以例外。

50、定義定義方法方法互相監(jiān)督互相監(jiān)督質(zhì)量控制質(zhì)量控制質(zhì)量控制是針對質(zhì)量控制是針對檢測檢測/校準結(jié)果，校準結(jié)果，目的是防止發(fā)出目的是防止發(fā)出錯誤結(jié)果報告錯誤結(jié)果報告定期使用有證標準定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和進行監(jiān)控和/或使或使用次級標準物質(zhì)（用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制部質(zhì)量控制參加實驗室間的比對或能力驗證計劃參加實驗室間的比對或能力驗證計劃使用相同或不同使用相同或不同方法進行重復檢方法進行重復檢測或校準測或校準對存留物品進行對存留物品進行再檢測或再校準再檢測或再校準分析一個物品不同分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性特性結(jié)果的相關(guān)性能力驗證

51、相關(guān)問題能力驗證相關(guān)問題評價實驗室能力評價實驗室能力，包括由實驗室，包括由實驗室自身、實驗室客自身、實驗室客戶以及認可或法戶以及認可或法定機構(gòu)等其他機定機構(gòu)等其他機構(gòu)進行的評價構(gòu)進行的評價通過實驗室檢通過實驗室檢測測/校準能力的校準能力的外部措施，來外部措施，來補充實驗室內(nèi)補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制部的質(zhì)量控制程序程序同時也補充了同時也補充了由技術(shù)專家進由技術(shù)專家進行實驗室現(xiàn)場行實驗室現(xiàn)場評審的手段，評審的手段，而現(xiàn)場評審被而現(xiàn)場評審被認可或法定機認可或法定機構(gòu)所采用構(gòu)所采用增加客戶對實驗增加客戶對實驗室能力的信任，室能力的信任，就實驗室的生存就實驗室的生存與發(fā)展而言，數(shù)與發(fā)展而言，數(shù)據(jù)是否可靠

52、的信據(jù)是否可靠的信任度是非常重要任度是非常重要能力驗證：能力驗證：利用實驗室間比對，按照預先制定的準則利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。實際上它是為了確保維持較高的評價參加者的能力。實際上它是為了確保維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。一種驗證活動。注：注：1、實驗室在獲得認可前，至少應(yīng)參加一次能力驗證活動；、實驗室在獲得認可前，至少應(yīng)參加一次能力驗證活動；2、獲認可的實驗室，應(yīng)滿足、獲認可的實驗室，應(yīng)滿足CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次要求，且獲得滿意能力驗證領(lǐng)域和頻次要求，且獲得滿意結(jié)果。結(jié)果。實

53、驗室實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準，或一系列的檢測或校應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準，或一系列的檢測或校準的結(jié)果。并且應(yīng)包括客戶要求的、說明結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。準的結(jié)果。并且應(yīng)包括客戶要求的、說明結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。每份檢測報告或校準證書應(yīng)至少包括下列信息：每份檢測報告或校準證書應(yīng)至少包括下列信息：a) 標題（例如“檢測報告”或“校準證書”）；b) 實驗室的名稱和地址，進行檢測和/或校準的地點（如果與實驗室 的地址不同）；c) 檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠 識別該頁是屬于檢測報告

54、或校準證書的一部分，以及表明檢測報告或校準證書結(jié)束的清晰標識；d) 客戶的名稱和地址；e) 所用方法的識別；f) 檢測或校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識；g) 對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準的日期；h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；i) 檢測和校準的結(jié)果，適用時，帶有測量單位；j) 檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識；k) 相關(guān)時，結(jié)果僅與被檢測或被校準物品有關(guān)的聲明。結(jié)果報告結(jié)果報告檢測報告：檢測報告：當當需對檢測結(jié)果作出解釋時需對檢測結(jié)果作出解釋時，檢測，檢測報告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：報

55、告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) a) 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測條件的信息，如環(huán)境條件；對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b) b) 相關(guān)時，符合（或不符合）要求和相關(guān)時，符合（或不符合）要求和/ /或規(guī)范的聲明；或規(guī)范的聲明；c) c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息還需要包括有關(guān)不確定度的信息；d) d) 適用且需要時，提出意見和解釋；適用且需要時，提出意見和解釋；e) e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。當需對檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：當需對檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) a) 抽樣日期；抽樣日期；b) b