TS培訓(xùn)教材產(chǎn)品審核

1、Slide 1Product Audit Training89wenfeng98Slide 2目錄目錄1.1.引言引言2.2.概念解釋及產(chǎn)品審核的目的概念解釋及產(chǎn)品審核的目的3.3.汽車制造廠及其組織的產(chǎn)品審核汽車制造廠及其組織的產(chǎn)品審核4.4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃5.5.產(chǎn)品審核提問表產(chǎn)品審核提問表6.6.產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施7.7.數(shù)據(jù)分析及及缺陷原因調(diào)查數(shù)據(jù)分析及及缺陷原因調(diào)查8.8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定產(chǎn)品審核結(jié)果的評定9.9.產(chǎn)品審核報告產(chǎn)品審核報告10.10.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施11.11.實例說明實例說明12.12.實

2、例實例- -程序文件程序文件Slide 31.1.引言引言 產(chǎn)品審核通過對少量產(chǎn)品和產(chǎn)品審核通過對少量產(chǎn)品和/ /或零件進(jìn)行檢驗來對質(zhì)量或零件進(jìn)行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定保證的有效性進(jìn)行評定, ,用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/ /組織的特組織的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗。殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗。 在評定存在技術(shù)要求的偏差時在評定存在技術(shù)要求的偏差時, ,視目標(biāo)的設(shè)定視目標(biāo)的設(shè)定, ,焦點(diǎn)在焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反映的程于技術(shù)上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反映的程度。度。

3、 產(chǎn)品審核是對新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗產(chǎn)品審核是對新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗, ,而不是對長時間而不是對長時間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。產(chǎn)品審核不能代替生產(chǎn)過程使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。產(chǎn)品審核不能代替生產(chǎn)過程中的檢驗。中的檢驗。Slide 41.1.引言引言 產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時, ,由于特殊的原因也可另外進(jìn)由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須行審核。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。記錄存檔。 可以在各個經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如：產(chǎn)品開發(fā)可以在各個經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如：產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品制造、產(chǎn)品銷售。、產(chǎn)品制造、產(chǎn)品銷售。 本教材

4、產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。本教材產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。Slide 51.1.引言引言產(chǎn)品審核時，組織可使用下列判別依據(jù)：產(chǎn)品審核時，組織可使用下列判別依據(jù)： - -檢驗開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件、零件批量）檢驗開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件、零件批量）； - -驗證生產(chǎn)的均衡性；驗證生產(chǎn)的均衡性； - -識別缺陷、變化及趨勢；識別缺陷、變化及趨勢； - -反映顧客的感受；反映顧客的感受； - -在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助；在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助； - -

5、盡早對售后問題采取反映；盡早對售后問題采取反映； - -驗證所采取措施的可信度；驗證所采取措施的可信度； - -法律規(guī)定。法律規(guī)定。通過制定審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。通過制定審核計劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制定審核計劃時，要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問在制定審核計劃時，要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問題。題。Slide 62.2.概念解釋及產(chǎn)品審核的目的概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.12.1概念解釋概念解釋 產(chǎn)品審核是對檢驗細(xì)則的策劃、實施、評定和記錄存產(chǎn)品審核是對檢驗細(xì)則的策劃、實施、評定和記錄存檔，即：檔，即： 檢驗特性檢驗特性-定量和定

6、性的特性。定量和定性的特性。 檢驗對象檢驗對象-有型產(chǎn)品。有型產(chǎn)品。 檢驗時間檢驗時間-在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個顧客在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個顧客（內(nèi)部（內(nèi)部/ /外部）前。外部）前。 檢驗依據(jù)檢驗依據(jù)-額定要求。額定要求。 檢驗人員檢驗人員-獨(dú)立的審核員。獨(dú)立的審核員。Slide 72.2.概念解釋及產(chǎn)品審核的目的概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.12.1概念解釋概念解釋( (續(xù)續(xù)) )產(chǎn)品審核時所進(jìn)行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進(jìn)行的。產(chǎn)品審核時所進(jìn)行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進(jìn)行的。 - -在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中須確定：抽樣的方式和范圍（及在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中須確

7、定：抽樣的方式和范圍（及件數(shù)）、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗結(jié)果的評定（與內(nèi)部件數(shù)）、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗結(jié)果的評定（與內(nèi)部/ /外部外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較）。的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較）。 - -產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應(yīng)被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評審。產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應(yīng)被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評審。若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施，若發(fā)現(xiàn)重要的的若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施，若發(fā)現(xiàn)重要的的特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和/ /或極限樣品有偏或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，例如：封存或?qū)?/p>

8、生產(chǎn)部門所有的產(chǎn)差，則必須采取直接的行動，例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選。品進(jìn)行分選。 - -從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核。Slide 82.2.概念解釋及產(chǎn)品審核的目的概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.22.2產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核的目的 產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗流程來檢驗待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗流程來檢驗待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定額定“質(zhì)量特性質(zhì)量特性”的要求相符。的要求相符。 通過產(chǎn)品審核首先是

9、要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。較長期質(zhì)量趨勢。 通過產(chǎn)品審核可以了解顧客對產(chǎn)品的期望，即從外部通過產(chǎn)品審核可以了解顧客對產(chǎn)品的期望，即從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。 通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。Slide 93.3.組織的產(chǎn)品審核組織的產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 體系審核體系審核 過程審核過程審核 100%100%檢驗檢驗 批量生產(chǎn)中批量生產(chǎn)中的檢驗的檢驗 驗收

10、檢驗驗收檢驗 SPC SPC 首批樣件首批樣件 廠檢驗證書廠檢驗證書 頻次頻次按計劃按計劃, ,一般是經(jīng)一般是經(jīng)常性的常性的 按計劃，一按計劃，一般一年一次般一年一次 按計劃及根按計劃及根據(jù)需要據(jù)需要 持續(xù)持續(xù) 持續(xù)持續(xù) 根據(jù)顧客的根據(jù)顧客的要求要求 自選或根據(jù)自選或根據(jù)顧客的要求顧客的要求 持續(xù)持續(xù) 檢驗特檢驗特性性 根據(jù)顧客的要求和根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性期望選擇的特性, ,重要的過程特性和重要的過程特性和產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性 質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系各要素系各要素 選擇評定過選擇評定過程所需的特程所需的特性性 定量和定性定量和定性特性，能力特性，能力不足的特性不足的特性 選擇產(chǎn)品的選擇產(chǎn)

11、品的特性特性, ,根據(jù)顧根據(jù)顧客的期望客的期望 根據(jù)顧客的根據(jù)顧客的要求要求選擇或根據(jù)選擇或根據(jù)顧客的要求顧客的要求 過程控制所過程控制所需的特性需的特性 能力指能力指數(shù)數(shù) 抽樣反映的是短時抽樣反映的是短時過程能力過程能力, ,可以得可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論況的結(jié)論 滿足體系要滿足體系要求的符合率求的符合率 過程參數(shù)的過程參數(shù)的短時能力短時能力 如：如：CpkCpk1.331.33的定性的定性特性項目及特性項目及定量特性項定量特性項目目 產(chǎn)品特性項產(chǎn)品特性項目的短期和目的短期和長期能力長期能力 根據(jù)顧客的要求根據(jù)顧客的要求 自動調(diào)查短自動調(diào)查短期和長期能期和長期能力力 檢

12、驗方檢驗方法法 選擇專門用于產(chǎn)品選擇專門用于產(chǎn)品的方法的方法 檢查文件資檢查文件資料是否符合料是否符合要求及落實要求及落實情況如何情況如何 選擇專門用選擇專門用于過程的方于過程的方法法 選擇專門用選擇專門用于產(chǎn)品的方于產(chǎn)品的方法法 選擇專門用選擇專門用于產(chǎn)品的的于產(chǎn)品的的標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)方法 與顧客商定與顧客商定 選擇專用于選擇專用于過程和產(chǎn)品過程和產(chǎn)品的方法的方法 審核員審核員/ /檢驗檢驗員的素員的素質(zhì)質(zhì) 熟悉產(chǎn)品極其生產(chǎn)熟悉產(chǎn)品極其生產(chǎn)過程過程, ,了解顧客的了解顧客的要求和期望要求和期望 ISO 10011-ISO 10011-2:19912:1991，質(zhì)質(zhì)量體系審核量體系審核指南的證書指

13、南的證書 熟悉生產(chǎn)過熟悉生產(chǎn)過程程 具有關(guān)于所具有關(guān)于所檢驗特性的檢驗特性的知識知識 具有關(guān)于所具有關(guān)于所檢驗特性的檢驗特性的知識知識, ,了解顧了解顧客的期望客的期望 具有關(guān)于所檢驗特性的知識具有關(guān)于所檢驗特性的知識，了解顧客的要求及重要的，了解顧客的要求及重要的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 具有有關(guān)控具有有關(guān)控制卡的知識制卡的知識和經(jīng)驗和經(jīng)驗 必要的必要的資料資料 圖紙、技術(shù)規(guī)范、圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書指導(dǎo)書 質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊，程序文件，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 過程流程，過程流程，過程的調(diào)整過程的調(diào)整數(shù)據(jù)，檢驗數(shù)據(jù)，檢驗指導(dǎo)書指導(dǎo)書 定性特性項定性特性項目的缺陷目目的

14、缺陷目錄，檢驗指錄，檢驗指導(dǎo)書導(dǎo)書 定性特性項定性特性項目的缺陷目目的缺陷目錄，技術(shù)規(guī)錄，技術(shù)規(guī)范，圖紙，范，圖紙，檢驗指導(dǎo)書檢驗指導(dǎo)書 技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗指導(dǎo)技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗指導(dǎo)書，標(biāo)準(zhǔn)書，標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量控制卡質(zhì)量控制卡，檢驗指導(dǎo)，檢驗指導(dǎo)書書 記錄存記錄存檔檔 檢驗結(jié)果、審核報檢驗結(jié)果、審核報告告 與提問目錄與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果對應(yīng)的結(jié)果，審核報告，審核報告，缺陷分析，缺陷分析及糾正措施及糾正措施報告報告 檢查記錄，檢查記錄，審核報告，審核報告，缺陷分析及缺陷分析及糾正措施報糾正措施報告告 檢驗結(jié)果統(tǒng)檢驗結(jié)果統(tǒng)計，缺陷分計，缺陷分析及糾正措析及糾正措施報告施報告 檢驗記錄及檢驗記錄及檢驗

15、結(jié)果統(tǒng)檢驗結(jié)果統(tǒng)計，缺陷分計，缺陷分析及糾正措析及糾正措施報告施報告 首批樣品檢首批樣品檢驗報告驗報告 廠檢驗證書廠檢驗證書 控制卡及評控制卡及評定定 3.13.1產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別 產(chǎn)品審核與其他審核方式及產(chǎn)品檢驗只有部分的共性產(chǎn)品審核與其他審核方式及產(chǎn)品檢驗只有部分的共性, ,具體見表具體見表3-13-1Slide 103.3.組織的產(chǎn)品審核組織的產(chǎn)品審核3.23.2產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核流程企業(yè)的特殊要求審核時間負(fù)責(zé)部門檢驗指導(dǎo)書-檢驗特性-檢測器具-頻次審核報告審核報告中的不符合項市場和顧客的信息記錄審核報告策劃和籌備計劃內(nèi)審核內(nèi)部的抱怨

16、糾正措施策劃和籌備計劃外審核*) 評定實施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品通報負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時間利用本次審核結(jié)果產(chǎn)品審核就緒顧客的技術(shù)要求圖紙F(tuán)MEA外部的抱怨圖紙檢驗指導(dǎo)書審核計劃長期評定長期評定注:*) 計劃外審核是根據(jù)特殊的原因進(jìn)行的,因此,在進(jìn)行長期評定時不對其加以考慮。否則,長期評定的結(jié)果將會不準(zhǔn)確,這是因為特殊檢驗是非隨即抽樣。是否是否措施計劃Slide 114.4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.14.1前提和職責(zé)前提和職責(zé) 須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核, ,為此須具備下列前提條為此須具備下列前提條件件: :a)a)把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊；把產(chǎn)品審核的

17、實施納入質(zhì)量手冊；b)b)制定審核大綱；制定審核大綱；c)c)轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的共審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的共審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。 由質(zhì)量手冊中規(guī)定的組織職能部門對產(chǎn)品審核由質(zhì)量手冊中規(guī)定的組織職能部門對產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃，須保證審核部門與被審核部門之間進(jìn)行策劃，須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性。的相互獨(dú)立性。Slide 124.4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.24.2審核大綱審核大綱 須為產(chǎn)品制定審核大綱須為產(chǎn)品制定審核大綱, ,大綱中須包括以下內(nèi)容大綱中須包括以下內(nèi)容: : - -審核目的審核目的 - -參考資料參考資料 - -被審核產(chǎn)品被審核產(chǎn)品 - -審

18、核的時間審核的時間/ /頻次頻次 - -報告編寫人和收件人報告編寫人和收件人 - -糾正措施的跟蹤與責(zé)任糾正措施的跟蹤與責(zé)任Slide 134.4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.24.2審核大綱審核大綱( (續(xù)續(xù)) )在制定審核計劃時須注明在制定審核計劃時須注明: : - -被檢驗的特性被檢驗的特性 - -定量特性定量特性 - -功能特性功能特性 - -材料特性材料特性 - -壽命特性壽命特性 - -定性特性定性特性以及所要使用的檢驗方法及手段。以及所要使用的檢驗方法及手段。 選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)下列依據(jù)進(jìn)行選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)下列依據(jù)進(jìn)行, ,例如例如: : - -生產(chǎn)

19、批次大小生產(chǎn)批次大小 - -顧客的要求顧客的要求 - -產(chǎn)品的集成生產(chǎn)線產(chǎn)品的集成生產(chǎn)線Slide 144.4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.34.3參考資料參考資料 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些資料可以是資料可以是, ,例如例如; ; - -帶有更改狀態(tài)的圖紙帶有更改狀態(tài)的圖紙 - -技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 -FMEA -FMEA - -工藝文件工藝文件, ,過程描述過程描述 - -檢驗規(guī)范檢驗規(guī)范 - -缺陷目錄缺陷目錄 - -

20、極限標(biāo)樣極限標(biāo)樣Slide 154.4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.34.3參考資料參考資料( (續(xù)續(xù)) ) - -評定方法規(guī)定評定方法規(guī)定 - -評定尺度評定尺度/ /質(zhì)量尺度質(zhì)量尺度 - -材料表材料表 - -認(rèn)可的生產(chǎn)偏差認(rèn)可的生產(chǎn)偏差( (特別放行特別放行) ) - -標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) - -法規(guī)法規(guī)( (例如例如: :國家法律國家法律) ) - -有時包括缺陷分級有時包括缺陷分級( (例如例如: :主要和次要缺陷主要和次要缺陷) )及評定及評定 - -供貨協(xié)議供貨協(xié)議Slide 164.4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.44.4檢驗方法和檢測器具檢驗方法和檢測器

21、具 在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮下列各項基本在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮下列各項基本原則及提示原則及提示: : - -檢驗、測量和試驗設(shè)備的不可靠性檢驗、測量和試驗設(shè)備的不可靠性 - -在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法方法, ,以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷陷 - -在定性檢驗時有必要使用極限標(biāo)樣并對審核員進(jìn)行在定性檢驗時有必要使用極限標(biāo)樣并對審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)不斷的培訓(xùn) - -為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性, ,須經(jīng)常校準(zhǔn)尺須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度

22、以及交換審核員并記錄存檔。度以及交換審核員并記錄存檔。Slide 174.4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.54.5審核員資格審核員資格 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格的專業(yè)資格和其他資格, ,例如例如: : - -了解產(chǎn)品審核的的意義和目的了解產(chǎn)品審核的的意義和目的 - -有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識 - -掌握檢測技術(shù)掌握檢測技術(shù) - -會使用缺陷目錄會使用缺陷目錄 - -產(chǎn)品的評定產(chǎn)品的評定 - -編寫報告編寫報告Slide 184.4.產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.54

23、.5審核員資格審核員資格( (續(xù)續(xù)) ) - -身體素質(zhì)身體素質(zhì) - -良好的理解力良好的理解力 - -良好的直覺良好的直覺 - -值得信賴得人格值得信賴得人格 - -實際生產(chǎn)經(jīng)驗實際生產(chǎn)經(jīng)驗 - -熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件 - -了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。Slide 195.5.產(chǎn)品審核提問表產(chǎn)品審核提問表 5.15.1概論概論 為能保證產(chǎn)品審核的成功須先進(jìn)行認(rèn)真的策劃為能保證產(chǎn)品審核的成功須先進(jìn)行認(rèn)真的策劃, ,因此因此, ,不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核

24、行的審核, ,都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值額定值/ /實際值比較表的提問表。實際值比較表的提問表。 提問表的大多數(shù)提問不能只以提問表的大多數(shù)提問不能只以“是是”或或“否否”回答回答, ,而須給出更詳細(xì)的答復(fù)。而須給出更詳細(xì)的答復(fù)。Slide 205.5.產(chǎn)品審核提問表產(chǎn)品審核提問表 5.25.2針對產(chǎn)品實體檢驗的提問針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗( (以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗。以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗。5.2.15.2.1研究所有資料研究所有資

25、料 通過提問來澄清下列問題通過提問來澄清下列問題, ,例如例如: : - -是否對圖紙的的正確性進(jìn)行了審查？是否對圖紙的的正確性進(jìn)行了審查？ - -是否存在其他的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)？是否存在其他的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)？ - -該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號？該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號？ - -零件是從何處抽取的？零件是從何處抽取的？ - -是哪個部門生產(chǎn)的？是哪個部門生產(chǎn)的？ - -何時生產(chǎn)的？何時生產(chǎn)的？Slide 215.5.產(chǎn)品審核提問表產(chǎn)品審核提問表 5.2.25.2.2隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣 按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定其是按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定其是否符合質(zhì)量要求否符合質(zhì)量要求

26、, ,據(jù)此澄清下列問題據(jù)此澄清下列問題, ,例如例如: : - -發(fā)現(xiàn)了那些缺陷？發(fā)現(xiàn)了那些缺陷？ - -這些缺陷有何后果？這些缺陷有何后果？ - -如何對每個缺陷進(jìn)行評定？如何對每個缺陷進(jìn)行評定？Slide 226.6.產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施6.16.1實施職責(zé)實施職責(zé) 須保證由一個獨(dú)立的部門來進(jìn)行產(chǎn)品審核。須保證由一個獨(dú)立的部門來進(jìn)行產(chǎn)品審核。 可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核: : - -生產(chǎn)廠生產(chǎn)廠 - -顧客處顧客處 首先首先, ,產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核。在例外的情產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下有中立的單位況

27、下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下有中立的單位( (外部的試驗室外部的試驗室) )進(jìn)行產(chǎn)品審核。進(jìn)行產(chǎn)品審核。 根據(jù)需要根據(jù)需要, ,組織和顧客組織和顧客( (內(nèi)部內(nèi)部, ,外部外部) )應(yīng)協(xié)商如何利用審應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。Slide 236.6.產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施6.26.2處理處理 對于審核的實施對于審核的實施, ,實踐證明下列規(guī)則是有效的實踐證明下列規(guī)則是有效的: : - -審核時在短時間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣審核時在短時間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣 - -在審核時由于當(dāng)時的具體問題可能要把抽樣所涉及的批次隔離在

28、審核時由于當(dāng)時的具體問題可能要把抽樣所涉及的批次隔離, ,一直到審核結(jié)束一直到審核結(jié)束 - -為審核所抽取的樣品若還要重新使用為審核所抽取的樣品若還要重新使用, ,則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識管則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識管理理, ,防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。 - -若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷, ,則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施, ,以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。6.36.3報告報告( (紀(jì)要紀(jì)要) ) 由審核員用審核報告的形式來記錄審核結(jié)果。由審核員用審核報告的形式來記錄審核結(jié)果。Slide 247.7.數(shù)據(jù)分析

29、及及缺陷原因調(diào)查數(shù)據(jù)分析及及缺陷原因調(diào)查產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平, ,長期對其進(jìn)長期對其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況。行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況?？梢岳觅|(zhì)量特征值可以利用質(zhì)量特征值(QWZ)(QWZ)達(dá)到以上目的。在實際中達(dá)到以上目的。在實際中, ,質(zhì)量特征值質(zhì)量特征值的走勢一般分為三種情況進(jìn)行評定的走勢一般分為三種情況進(jìn)行評定: : - -穩(wěn)定穩(wěn)定: :質(zhì)量特征值曲線在兩個界限之間波動質(zhì)量特征值曲線在兩個界限之間波動( (過程受控過程受控) ) - -不規(guī)則：質(zhì)量特征值曲線微微超過上限和下限不規(guī)則：質(zhì)量特征值曲

30、線微微超過上限和下限 - -波動太大：質(zhì)量特征值曲線的走勢說明不受控。波動太大：質(zhì)量特征值曲線的走勢說明不受控。通過對缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在通過對缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在5“M”5“M”方面方面( (人，機(jī)器，材人，機(jī)器，材料，方法，環(huán)境料，方法，環(huán)境) )的原因。的原因。作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點(diǎn)缺陷的分析評定如今具有越來越作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點(diǎn)缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。Slide 258.8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異產(chǎn)品審核結(jié)果

31、的評定因人和產(chǎn)品的不同而異, ,并且和產(chǎn)并且和產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是品的使用有關(guān)。但重要的是, ,為實現(xiàn)可比性要保持評定為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變。方法較長時間不變。 考慮評定的系統(tǒng)性考慮評定的系統(tǒng)性, ,將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分: : - -定量定量( (可測量可測量) )的特性的特性 - -功能特性功能特性 - -材料特性材料特性 - -壽命特性壽命特性 - -定性特性定性特性Slide 268.8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定產(chǎn)品審核結(jié)果的評定( (續(xù)續(xù)) )應(yīng)從統(tǒng)計的觀點(diǎn)出發(fā)對結(jié)果進(jìn)行分析評定。在評定定量特性時可應(yīng)從統(tǒng)計的觀點(diǎn)出發(fā)對結(jié)果進(jìn)行分析評定。在評定定量

32、特性時可以用平均值結(jié)合離散值來反映質(zhì)量狀況。以用平均值結(jié)合離散值來反映質(zhì)量狀況。若有可能若有可能, ,例如在調(diào)查重點(diǎn)缺陷時例如在調(diào)查重點(diǎn)缺陷時, ,可以使用排列圖方法?？梢允褂门帕袌D方法。按照提問表進(jìn)行分析評定按照提問表進(jìn)行分析評定, ,可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平質(zhì)量水平: : - -產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求 - -缺陷的方式與地點(diǎn)缺陷的方式與地點(diǎn) - -缺陷的嚴(yán)重程度缺陷的嚴(yán)重程度( (例如例如: :關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微) ) - -可發(fā)現(xiàn)性可發(fā)現(xiàn)性( (例如例如: :發(fā)現(xiàn)的概率高或低發(fā)現(xiàn)的概率高或

33、低) )在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權(quán)系數(shù)在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權(quán)系數(shù)。通常各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值。通常各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值, ,相對照地列出來并用相對照地列出來并用于對產(chǎn)品的評定。于對產(chǎn)品的評定。Slide 279.9.產(chǎn)品審核報告產(chǎn)品審核報告 產(chǎn)品審核報告包括產(chǎn)品審核報告包括: : - -審核時所檢驗的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品審核時所檢驗的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量的數(shù)量 - -若有規(guī)定若有規(guī)定, ,發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級 - -根據(jù)需要要把已評定并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為根據(jù)需要

34、要把已評定并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特性值一個或多個質(zhì)量特性值, ,以便進(jìn)行比較評定并持續(xù)地反以便進(jìn)行比較評定并持續(xù)地反映趨勢映趨勢 - -停產(chǎn)的原因停產(chǎn)的原因, ,包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。Slide 289.9.產(chǎn)品審核報告產(chǎn)品審核報告( (續(xù)續(xù)) ) 審核報告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特性。審核報告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特性。無論如何須將結(jié)果產(chǎn)品質(zhì)量長期評定中。無論如何須將結(jié)果產(chǎn)品質(zhì)量長期評定中。 審核員編寫審核報告并與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門審核員編寫審核報告并與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施。商定排除缺陷的措施。 審核報告要分

35、發(fā)給參加審核的各責(zé)任部門以及審核報告要分發(fā)給參加審核的各責(zé)任部門以及負(fù)有責(zé)任的產(chǎn)品管理人員。負(fù)有責(zé)任的產(chǎn)品管理人員。 審核報告須按規(guī)定存檔。審核報告須按規(guī)定存檔。Slide 2910.10.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施10.110.1概述概述須根據(jù)審核報告采取糾正措施須根據(jù)審核報告采取糾正措施( (運(yùn)用運(yùn)用VDA6.1VDA6.1要素要素18.01-18.04)18.01-18.04)所所描述的方法。描述的方法。 制定的各項措施有著不同的意義制定的各項措施有著不同的意義, ,這取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻這取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次以及類型。次以及類型。只有了解缺陷原因

36、才有可能制定有效的糾正措施。若有規(guī)定只有了解缺陷原因才有可能制定有效的糾正措施。若有規(guī)定, ,產(chǎn)產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種品審核時的糾正措施須分為如下兩種: : - -針對主要缺陷的措施針對主要缺陷的措施 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷若發(fā)現(xiàn)主要缺陷, ,則要立即分析原因并消除缺陷則要立即分析原因并消除缺陷, ,立即封存所有涉立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對有缺陷的零件進(jìn)行返修及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對有缺陷的零件進(jìn)行返修, ,則必須則必須再對其進(jìn)行一次檢驗。再對其進(jìn)行一次檢驗。 - -針對次要缺陷的措施針對次要缺陷的措施 根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊的根據(jù)缺陷

37、的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊的放行放行( (內(nèi)部內(nèi)部/ /外部外部) )。Slide 3010.10.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施10.210.2糾正措施的監(jiān)控糾正措施的監(jiān)控 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成日期須用書面的形式確定糾正措施并說明完成日期, ,例如例如: :到何時所確定的糾正措施須落實。到何時所確定的糾正措施須落實。 審核員不負(fù)責(zé)實施糾正措施。審核員不負(fù)責(zé)實施糾正措施。 為了對措施的落實情況進(jìn)行監(jiān)控為了對措施的落實情況進(jìn)行監(jiān)控, ,有時需要進(jìn)有時需要進(jìn)行一次計劃外產(chǎn)品審核。此外若無法確定缺陷行一次計劃外產(chǎn)品審核。此外若無法確定缺

38、陷的原因的原因, ,也可能有必要進(jìn)行計劃外的過程和也可能有必要進(jìn)行計劃外的過程和/ /或或體系審核。體系審核。Slide 3111.11.實例說明實例說明 下面列舉了一些產(chǎn)品審核的實例下面列舉了一些產(chǎn)品審核的實例( (具體見產(chǎn)具體見產(chǎn)品審核培訓(xùn)教材實例一、實例二品審核培訓(xùn)教材實例一、實例二）作為對前面）作為對前面理論部分的補(bǔ)充理論部分的補(bǔ)充, ,由于所選擇的產(chǎn)品不同由于所選擇的產(chǎn)品不同, ,產(chǎn)品產(chǎn)品審核的目標(biāo)不同審核的目標(biāo)不同, ,實施和評定的方法各有不同實施和評定的方法各有不同, ,故無法采用統(tǒng)一的系統(tǒng)。組織可根據(jù)產(chǎn)品的情故無法采用統(tǒng)一的系統(tǒng)。組織可根據(jù)產(chǎn)品的情況制定適合自身目的和需要的產(chǎn)品

39、審核方案。況制定適合自身目的和需要的產(chǎn)品審核方案。Slide 3212.12.實例實例- -程序文件程序文件12.112.1目的目的確定產(chǎn)品審核時的職責(zé)分工技工作流程。確定產(chǎn)品審核時的職責(zé)分工技工作流程。12.212.2適用范圍適用范圍漢堡工廠漢堡工廠12.312.3概念和定義概念和定義12.3.112.3.1產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核用抽檢的方式對終檢的待發(fā)運(yùn)的總成的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評定產(chǎn)品審核用抽檢的方式對終檢的待發(fā)運(yùn)的總成的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評定, ,以確以確定其是否符合產(chǎn)品開發(fā)部、質(zhì)保部、規(guī)劃部、法規(guī)以及顧客的要求。定其是否符合產(chǎn)品開發(fā)部、質(zhì)保部、規(guī)劃部、法規(guī)以及顧客的要求。通過產(chǎn)品審核來檢驗質(zhì)量

40、措施的有效性以及調(diào)查生產(chǎn)過程的質(zhì)量水平。通過產(chǎn)品審核來檢驗質(zhì)量措施的有效性以及調(diào)查生產(chǎn)過程的質(zhì)量水平。WL-WL-廠長廠長 PRD- PRD-生產(chǎn)部生產(chǎn)部 QS- QS-質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部 QMT- QMT-質(zhì)量保證部測量技術(shù)科質(zhì)量保證部測量技術(shù)科 QWT- QWT-質(zhì)量保證部材料技術(shù)科質(zhì)量保證部材料技術(shù)科 EVE- EVE-開發(fā)、銷售和采購部開發(fā)、銷售和采購部 QA- QA-質(zhì)量審核質(zhì)量審核Slide 3312.12.實例實例- -程序文件程序文件12.412.4職責(zé)職責(zé)12.4.112.4.1產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核總責(zé)任 廠領(lǐng)導(dǎo) 實施 審核科科長/審核負(fù)責(zé)人 審核對象 待發(fā)運(yùn)的總成 審核員 審

41、核科人員 總成、檢驗特性及抽樣方案的確定 審核科 審核特性等級系數(shù)的確定 審核科 檢查表的制定及及更改 審核員新制訂的或更改后的檢查表的批準(zhǔn) 審核科科長/審核負(fù)責(zé)人 總成的抽取,檢驗流程的組織 審核員 尺寸檢驗 審核員(若必要,則QMT) 材料檢驗 QMT 編寫審核報告(缺陷報告/月報) 審核員/QS/審核科 報告的分發(fā)：缺陷報告 給被審核總成的工段長 月報 給WL,PRD,QS,EVE 糾正措施的實施 被審核總成的成本核算中心 糾正措施的監(jiān)控 審核員通過定期的審核 Slide 3412.12.實例實例- -程序文件程序文件12.512.5描述描述12.5.112.5.1產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施選擇和確定被檢驗總成抽檢樣本的大小及抽檢的頻次選擇和確定被檢驗總成抽檢樣本的大小及抽檢的頻次, ,目的在于目的在于對所生產(chǎn)總成的質(zhì)量狀況進(jìn)行有效的調(diào)查并在需要時采取必要的對所生產(chǎn)總成的質(zhì)量狀況進(jìn)行有效的調(diào)查并在需要時采取必要的糾正措施。糾正措施。由審核科在事先不通知的情況下在生產(chǎn)部門終檢合格由審核科在事先不通知的情況下在生產(chǎn)部門終檢合格/