ISO內(nèi)審員培訓(xùn)課程ppt課件

1、11. 哪些要素要求編制形成文件的程序? 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 8.2.2 內(nèi)部審核 8.3 不合格品控制 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施22. 哪些要素要求進行策劃? 5.4 策劃 質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系策劃 5.6 管理評審 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 8.1 總則31. 哪些要素明確要求考慮環(huán)境因素? 4.3.1 環(huán)境因素 4.3.2 法律與其它要求 4.3.3 目標(biāo)和指標(biāo) 4.4.3 信息交流 4.4.6 運行控制 42. 哪些要素要求考慮法律及其它要求? 4.2 環(huán)境方針 4.3.2 法律與

2、其他要求 4.3.3 目標(biāo)和指標(biāo) 4.4.5 文件控制 4.5.1 監(jiān)測與測量 53. 哪些要素要求建立并保持程序? 4.3.1 環(huán)境因素 4.3.2 法律與其他要求 4.4.2 培訓(xùn)、意識與能力 4.4.3 信息交流 4.4.5 文件控制 4.4.6 運行控制 4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng) 4.5.1 監(jiān)測與測量 4.5.2 不符合,糾正與預(yù)防措施 4.5.3 記錄 4.5.4 環(huán)境管理體系審核6l基本概念基本概念l審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備l現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核l審核報告審核報告l糾正措施及其跟蹤糾正措施及其跟蹤l監(jiān)督審核監(jiān)督審核7基本概念基本概念審核審核 audit 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，

3、以確定滿為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文足審核準(zhǔn)則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。件的過程。 主要特點：主要特點： 系統(tǒng)性系統(tǒng)性 獨立性獨立性 主要功能：主要功能： 獲取證據(jù)獲取證據(jù) 客觀評價客觀評價 8基本概念基本概念審核的獨立性審核的獨立性 1 審核員與所審核的活動無直接的責(zé)任；審核員與所審核的活動無直接的責(zé)任； 2 審核人員的活動不受干預(yù)；審核人員的活動不受干預(yù)； 3 審核人員的審核結(jié)果代表個人的觀點。審核人員的審核結(jié)果代表個人的觀點。 9基本概念基本概念審核的系統(tǒng)性審核的系統(tǒng)性 1 審核活動有明確的目的；審核活動有

4、明確的目的； 2 審核活動是規(guī)范的，有組織、有計劃，并按計劃審核活動是規(guī)范的，有組織、有計劃，并按計劃實施；實施； 3 審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題必須得到糾正。審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題必須得到糾正。 10基本概念基本概念審核范圍審核范圍 audit 審核審核的的廣度廣度和和界限界限。 包括包括地地理理范圍范圍、組織組織單元單元、活動活動和和過程過程以以及及覆覆蓋蓋的的時間時間段段。 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 audit 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。 11質(zhì)量環(huán)境體系審核準(zhǔn)則質(zhì)量環(huán)境體系審核準(zhǔn)則 1. ISO9001/ISO14001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 2. ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語

5、基礎(chǔ)和術(shù)語; 3. 質(zhì)量環(huán)境手冊質(zhì)量環(huán)境手冊; 4. 方針、目標(biāo)；方針、目標(biāo)； 5. 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書；程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書； 6. 適用的法律、法規(guī)；適用的法律、法規(guī)； 7. 合同。合同。 12基本概念基本概念審核審核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn) audit 審核的審核的結(jié)果結(jié)果。 審核審核結(jié)論結(jié)論 audit 審核審核組組考慮考慮了了所所有有審核審核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后后得得出出的的審核審核結(jié)果結(jié)果。 13第一方審核第一方審核組織的內(nèi)部審核組織的內(nèi)部審核第三方審核第三方審核認(rèn)證機構(gòu)對組織的審核認(rèn)證機構(gòu)對組織的審核第二方審核第二方審核客戶或需方對供方的審核客戶或需方對供方的審核 審核類型14辨辨識識QEMS管理管理體

6、體系可能改善的地方系可能改善的地方1.1.促使體系符合標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件的要求；促使體系符合標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件的要求；2.2.作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現(xiàn)體系中作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現(xiàn)體系中存在的問題，組織力量加以改進，從而保持體存在的問題，組織力量加以改進，從而保持體系的有效性，并不斷完善體系。系的有效性，并不斷完善體系。151.1.為潛在的顧客提供信任；為潛在的顧客提供信任；2.2.減少第二方審核減少第二方審核, ,節(jié)省大量社會檢驗費用節(jié)省大量社會檢驗費用; ;3.3.運用運用“受益者推動受益者推動”的方式來建立健全管理的方式來建立健全管理體系體系; ;4.4.降低企業(yè)運作的環(huán)

7、境風(fēng)險降低企業(yè)運作的環(huán)境風(fēng)險. .161 例行的審核（每年例行的審核（每年1-2次）次）2 特殊情況的追加審核特殊情況的追加審核1）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有嚴(yán)重申訴；）發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有嚴(yán)重申訴；2）組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、）組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變；有較大改變；3）即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的）即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核；審核； 4）第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格和證書，而證）第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格和證書，而證書即將

8、到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。 17內(nèi)審的一般程序內(nèi)審的一般程序l審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備l現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核l不符合項的糾正和跟蹤驗證不符合項的糾正和跟蹤驗證18 內(nèi)審的準(zhǔn)備內(nèi)審的準(zhǔn)備l任命審核組長任命審核組長l制訂審核計劃制訂審核計劃l成立審核組成立審核組l收集并審閱有關(guān)文件收集并審閱有關(guān)文件l編寫檢查表編寫檢查表19 審核組長應(yīng)具備的知識和能力的要求審核組長應(yīng)具備的知識和能力的要求 1）資格即必須是組織領(lǐng)導(dǎo)任命、經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員。 2）業(yè)務(wù)范圍審核組長應(yīng)該與被審部門無直接的責(zé)任關(guān)系，但對被審部門的業(yè)務(wù)要有一定了解。 3）工作經(jīng)驗審核組長比起審核組員來要有

9、較多的審核經(jīng)驗。 4）組織能力審核組長應(yīng)有組織管理整個審核工作的能力 20 內(nèi)部審核員應(yīng)具備的內(nèi)部審核員應(yīng)具備的資格資格要求要求 l 必須經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)，并取得資格；必須經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)，并取得資格； l 有一定工作經(jīng)歷；有一定工作經(jīng)歷； l 熟悉法律、法規(guī)知識；熟悉法律、法規(guī)知識； l 熟悉體系運行和文件要求；熟悉體系運行和文件要求； l 掌握質(zhì)量環(huán)境管理的基本知識。掌握質(zhì)量環(huán)境管理的基本知識。 21 內(nèi)部審核員應(yīng)具備的能力要求內(nèi)部審核員應(yīng)具備的能力要求 1）開放式思維愿意考慮不同的想法和觀點； 2）善于交往與人交往的能力和技巧； 3）覺察能力視覺、嗅覺和聽覺等感覺的運用； 4）反應(yīng)能力包括審

10、核員對外界的直覺反應(yīng)能力； 5） 執(zhí)著堅持不懈， 不受外界干擾及追求目標(biāo)的能力； 6） 決定能力基于邏輯推理和分析技能做出決定的能力； 7） 自信在與其他人開展有效交往時， 堅持自身獨立性的能力； 8）正直真實、真誠、誠實、慎重。 l 22 內(nèi)審計劃內(nèi)審計劃l審核目的審核目的l審核范圍審核范圍l審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則l審核組成員審核組成員l審核時間、地點安排審核時間、地點安排23 檢查表的作用檢查表的作用l明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本，減少審核明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本，減少審核工作的隨意性和盲目性；工作的隨意性和盲目性；l使審核保持明確的目標(biāo)；使審核保持明確的目標(biāo)；l促使審核員保持審核進度；促使審核員保

11、持審核進度；l減少不必要的工作量；減少不必要的工作量；l樹立審核員在受審方的職業(yè)形象樹立審核員在受審方的職業(yè)形象。24審核路線審核路線 （1 1） 自下而上和自上而下的路線自下而上和自上而下的路線 （2 2） 正向?qū)徍撕湍嫦驅(qū)徍苏驅(qū)徍撕湍嫦驅(qū)徍?（3 3） 按要素審核和按部門審核按要素審核和按部門審核 （4 4） 以以環(huán)境環(huán)境因素為主線的審核因素為主線的審核 25（1）自下而上及自上而下的路線自下而上及自上而下的路線自自上上而而下下的的方方法法：先先到到信信息息比比較較集集中中的的部部門門了了解解總總的的情情況況，然然后后在在此此部部門門選選擇擇一一批批樣樣本本到到使使用用這這些些樣樣本本的

12、的各各部部門門去去調(diào)調(diào)查查。例例 1 1：對對不不符符合合情情況況的的調(diào)調(diào)查查先先到到 O OH HS S 管管理理者者代代表表處處或或安安全全處處查查詢詢以以往往的的不不符符合合報報告告記記錄錄，然然后后抽抽樣樣到到各各部部門門查查不不符符合合糾糾正正措措施施的的落落實實情情況況和和是是否否有有預(yù)預(yù)防防措措施施。自自下下而而上上的的方方法法：先先在在許許多多部部門門調(diào)調(diào)查查研研究究，選選擇擇一一批批樣樣本本到到某某一一集集中中管管理理的的部部門門去去審審核核。例例 2 2：對對培培訓(xùn)訓(xùn)的的審審核核審審核核員員先先到到各各部部門門查查詢詢員員工工接接受受培培訓(xùn)訓(xùn)的的情情況況，然然后后到到人人事

13、事處處或或工工會會查查詢詢所所取取樣樣本本是是否否有有培培訓(xùn)訓(xùn)記記錄錄。26( (2 2) ) 正正向向?qū)弻徍撕撕秃湍婺嫦蛳驅(qū)弻徍撕?正正向向?qū)弻徍撕耸鞘侵钢敢酪罁?jù)據(jù)體體系系運運作作的的順順序序進進行行審審核核，如如從從文文件件內(nèi)內(nèi)容容查查到到實實施施情情況況，從從活活動動、產(chǎn)產(chǎn)品品和和服服務(wù)務(wù)的的開開始始點點到到終終端端，從從重重大大危危害害辨辨識識到到運運行行控控制制，這這種種方方法法可可以以系系統(tǒng)統(tǒng)地地了了解解體體系系運運行行的的整整個個過過程程，查查證證其其接接口口和和協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)情情況況，但但耗耗時時較較長長。 逆逆向向?qū)弻徍撕耸鞘且酪罁?jù)據(jù)體體系系運運作作的的反反向向順順序序進進行行審審

14、核核。它它與與正正向向?qū)弻徍撕说牡乃妓悸仿氛煤孟嘞喾捶?，其其?yōu)優(yōu)點點是是從從體體系系運運行行所所形形成成的的結(jié)結(jié)果果查查起起，有有強強烈烈的的針針對對性性，切切實實具具體體，但但在在具具體體復(fù)復(fù)雜雜或或?qū)弻徍撕藭r時間間有有限限時時，不不易易達達到到預(yù)預(yù)期期目目的的。 27（3 3）按按部部門門審審核核和和要要素素審審核核 部部門門審審核核是是以以部部門門為為中中心心。 以以組組織織的的主主要要職職能能為為主主線線進進行行審審核核， 按按部部門門審審核核時時，審審核核組組對對涉涉及及到到的的各各個個要要素素一一次次審審核核清清楚楚，不不必必反反復(fù)復(fù)去去部部門門走走訪訪，效效率率高高，比比較較

15、實實用用和和受受到到被被審審核核方方的的歡歡迎迎，按按要要素素把把各各部部門門的的審審核核結(jié)結(jié)果果集集中中整整理理。得得出出總總的的結(jié)結(jié)論論。一一般般情情況況下下（譬譬如如，受受審審核核方方的的規(guī)規(guī)模模較較大大，審審核核場場所所分分散散，涉涉及及部部門門較較多多時時，審審核核采采用用按按部部門門審審核核的的方方式式較較為為普普遍遍。 要要素素審審核核是是以以要要素素為為中中心心； 一一個個要要素素往往往往要要牽牽涉涉到到多多個個部部門門，因因而而需需要要到到不不同同部部門門去去審審核核同同一一要要素素才才能能達達到到審審核核目目的的，每每個個部部門門要要重重復(fù)復(fù)接接受受多多次次審審核核才才算算

16、完完成成了了受受審審任任務(wù)務(wù)。 優(yōu)優(yōu)點點是是目目標(biāo)標(biāo)集集中中，更更易易體體現(xiàn)現(xiàn)與與體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或或體體系系文文件件的的符符合合性性，其其缺缺點點是是審審核核效效率率較較低低。28優(yōu)點：優(yōu)點：容易掌握體系關(guān)聯(lián)性容易掌握體系關(guān)聯(lián)性及各部門間的協(xié)調(diào)性及各部門間的協(xié)調(diào)性缺點缺點：追查是時涉及部門多追查是時涉及部門多，不易規(guī)劃審核行程，不易規(guī)劃審核行程 建議同時采用兩種方法，交互使用建議同時采用兩種方法，交互使用橫向橫向?qū)徍藢徍?優(yōu)點：優(yōu)點：執(zhí)行容易，也容易規(guī)劃執(zhí)行容易，也容易規(guī)劃審核行程和各部門的運審核行程和各部門的運作作缺點缺點：不易掌握體系關(guān)聯(lián)性不易掌握體系關(guān)聯(lián)性29 檢查表的設(shè)計檢查表的設(shè)計

17、l對照常標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的要求，將條款對照常標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的要求，將條款要求變成問話；要求變成問話；l結(jié)合文件審核，選擇典型的質(zhì)量環(huán)境問結(jié)合文件審核，選擇典型的質(zhì)量環(huán)境問題；題；l抽樣時應(yīng)注意有代表性；抽樣時應(yīng)注意有代表性；l按部門編制的檢查表要考慮涉及的要素，按部門編制的檢查表要考慮涉及的要素，按要素編制的檢查表要考慮涉及的部門。按要素編制的檢查表要考慮涉及的部門。30首次會議l 雙方介紹人員雙方介紹人員 l 介紹審核目的、審核范圍介紹審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 l 明確審核計劃明確審核計劃( (時間、地點安排）時間、地點安排） l 介紹審核方法和審核結(jié)果的處理介紹審核方法和審核結(jié)果

18、的處理 l 明確限制范圍重申保密規(guī)定明確限制范圍重申保密規(guī)定 l 明確陪同人員明確陪同人員 l 確定有關(guān)后勤事項確定有關(guān)后勤事項 l 征求被審核方對審核安排的意見征求被審核方對審核安排的意見 31做好記錄做好記錄提高面談技巧提高面談技巧注意安全注意安全（一）審核工作方法 提問或交談提問或交談 查閱文件和記錄查閱文件和記錄 現(xiàn)場觀察。現(xiàn)場觀察。 32 審核的實施審核的實施l首次會議首次會議l現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核l不符合項的確定和不符合報告的編寫不符合項的確定和不符合報告的編寫l末次會議末次會議l編寫審核報告編寫審核報告33首次會議l 雙方介紹人員雙方介紹人員 l 介紹介紹審核目的、審核目的、審核范圍

19、審核范圍、審核審核準(zhǔn)則準(zhǔn)則 l 明確審核計劃明確審核計劃( (時間、地點安排）時間、地點安排） l 介紹審核方法和審核結(jié)果的處理介紹審核方法和審核結(jié)果的處理 l 明確限制范圍重申保密規(guī)定明確限制范圍重申保密規(guī)定 l 明確陪同人員明確陪同人員 l 確定有關(guān)后勤事項確定有關(guān)后勤事項 l 征求被審核方對審核安排的意見征求被審核方對審核安排的意見 34（二）現(xiàn)場審核需知l 審核組長要控制審核的全過程審核組長要控制審核的全過程 控制審核進度和計劃控制審核進度和計劃 控制氣氛控制氣氛 控制紀(jì)律控制紀(jì)律 保證公正性、客觀性保證公正性、客觀性l 要科學(xué)地選擇樣本要科學(xué)地選擇樣本l 充分利用檢查表充分利用檢查表

20、l 與受審核方共同確認(rèn)事實與受審核方共同確認(rèn)事實l 始終保持審核員應(yīng)遵守的原則始終保持審核員應(yīng)遵守的原則l 關(guān)于客觀證據(jù)關(guān)于客觀證據(jù) 現(xiàn)場觀察及文件審閱中存在的客觀事實現(xiàn)場觀察及文件審閱中存在的客觀事實 被審核的被審核的 OHSOHS 活動負(fù)有責(zé)任的人的談話，面談信息的核實?；顒迂?fù)有責(zé)任的人的談話，面談信息的核實。35審核技巧審核技巧察其反察其反應(yīng)應(yīng)執(zhí)行執(zhí)行程序程序& & 記錄記錄詢問詢問 觀觀察察記錄記錄 核查核查36lHow/What/When/Who/When/WhyHow/What/When/Who/When/Why？l請出示請出示. l配合配合適當(dāng)?shù)姆忾]性問題適當(dāng)?shù)姆忾]性問題l得到更

21、多的得到更多的信息信息l避免被審核者有被避免被審核者有被審問審問的感受的感受37 如果.會是怎么樣？我仍不了解，請再說明.你的意思是說.很好！用懷疑的眼光注視對方適時沉默請展示給我看你是根據(jù)什么 .?38l當(dāng)場澄清和確認(rèn)，并當(dāng)場澄清和確認(rèn)，并由引導(dǎo)人員見證由引導(dǎo)人員見證l記錄細(xì)節(jié)記錄細(xì)節(jié)l取得被審核者取得被審核者認(rèn)認(rèn)同同l顧及現(xiàn)場顧及現(xiàn)場主管面子主管面子39l勿批勿批評評l進進一步一步調(diào)調(diào)查查l勿停止工作勿停止工作l記錄細(xì)節(jié)記錄細(xì)節(jié)l保持保持客觀客觀l自我自我判斷判斷l(xiāng)有不符合事有不符合事項須堅持項須堅持l避免爭論避免爭論l勿勿煩煩躁躁l勿偏袒勿偏袒l有效管理有效管理時間時間l正正確態(tài)度確態(tài)度

22、l勿幸災(zāi)樂禍勿幸災(zāi)樂禍l勿使勿使領(lǐng)班領(lǐng)班失面子失面子40l營造審核氣氛營造審核氣氛 輕松、和諧、嚴(yán)肅輕松、和諧、嚴(yán)肅l確認(rèn)審核依據(jù)確認(rèn)審核依據(jù) 手冊、程序、工作指令等手冊、程序、工作指令等l收集審核證據(jù)收集審核證據(jù) 事實的可驗證的信息、記錄或陳事實的可驗證的信息、記錄或陳 述述 l確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn) 與審核引導(dǎo)員確認(rèn)不符合事項與審核引導(dǎo)員確認(rèn)不符合事項 l小結(jié)或溝通審核結(jié)果小結(jié)或溝通審核結(jié)果 與被審核部門、審核組與被審核部門、審核組411 1存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)。存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)。2 2被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任的人的被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任

23、的人的談話可以成為客觀證據(jù)。談話可以成為客觀證據(jù)。3 3現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動的客觀證據(jù)。為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動的客觀證據(jù)。42與審核準(zhǔn)則不符，或能導(dǎo)致質(zhì)量不合與審核準(zhǔn)則不符，或能導(dǎo)致質(zhì)量不合格、環(huán)境污染產(chǎn)生的行為或偏差。格、環(huán)境污染產(chǎn)生的行為或偏差。 43l系統(tǒng)某要素完全沒有執(zhí)行系統(tǒng)某要素完全沒有執(zhí)行l(wèi)同一要素有多個不符合事項，使得該要素?zé)o法有同一要素有多個不符合事項，使得該要素?zé)o法有效執(zhí)行效執(zhí)行l(wèi)不符合法規(guī)不符合法規(guī)l明顯立即性質(zhì)量環(huán)境風(fēng)險明顯立即性質(zhì)量環(huán)境風(fēng)險l目標(biāo)指標(biāo)的未完成且未被發(fā)覺目標(biāo)指標(biāo)的未完

24、成且未被發(fā)覺l以前審核中發(fā)現(xiàn)的不符合事項仍未改善以前審核中發(fā)現(xiàn)的不符合事項仍未改善l體系運行過程中，質(zhì)量環(huán)境績效無持續(xù)改善之證體系運行過程中，質(zhì)量環(huán)境績效無持續(xù)改善之證據(jù)據(jù)44l單獨違反系統(tǒng)單獨違反系統(tǒng)/ /程序要求事項，且不會程序要求事項，且不會引起顯著質(zhì)量環(huán)境風(fēng)險；引起顯著質(zhì)量環(huán)境風(fēng)險；l個別的、偶爾的、暫時的、不會影響個別的、偶爾的、暫時的、不會影響系統(tǒng)的運作系統(tǒng)的運作45l系統(tǒng)系統(tǒng)/ /程序有潛在不恰當(dāng)，或具有潛在程序有潛在不恰當(dāng)，或具有潛在質(zhì)量環(huán)境風(fēng)險質(zhì)量環(huán)境風(fēng)險l未構(gòu)成不符合，但有變成不合格的趨勢，未構(gòu)成不符合，但有變成不合格的趨勢，或可以做得更好或可以做得更好461 1 在末次會

25、議上，審核組長應(yīng)說明不合格報告的數(shù)量和分類，在末次會議上，審核組長應(yīng)說明不合格報告的數(shù)量和分類，并按重要程度依次宣讀這些不合格報告并要求部門負(fù)責(zé)人認(rèn)可并按重要程度依次宣讀這些不合格報告并要求部門負(fù)責(zé)人認(rèn)可事實（在不合格報告上簽名），盡快提出糾正措施計劃的建議。事實（在不合格報告上簽名），盡快提出糾正措施計劃的建議。為了避免在末次會議上審核組與受審部門對不合格報告爭執(zhí)不為了避免在末次會議上審核組與受審部門對不合格報告爭執(zhí)不休，應(yīng)在會前及時溝通。如爭論確實難以協(xié)調(diào)，只能提請管理休，應(yīng)在會前及時溝通。如爭論確實難以協(xié)調(diào)，只能提請管理者代表解決。者代表解決。2 2 在末次會議上審核組長還應(yīng)就受審部門在

26、確保整個組織的質(zhì)在末次會議上審核組長還應(yīng)就受審部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的質(zhì)量目標(biāo)的量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的質(zhì)量目標(biāo)的有效性方面提出審核組的結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)該部門質(zhì)量工有效性方面提出審核組的結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)該部門質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。作的優(yōu)缺點。 3 3 在末次會議上，審核組長還應(yīng)澄清或回答受審部門提出的問在末次會議上，審核組長還應(yīng)澄清或回答受審部門提出的問題，并告訴受審部門審核報告發(fā)送的日期。題，并告訴受審部門審核報告發(fā)送的日期。 4 4 末次會議結(jié)束后。審核組就結(jié)束現(xiàn)場審核，離開受審部門。末次會議結(jié)束后。審核組就結(jié)束現(xiàn)場審核，離

27、開受審部門。 47l充份充份證據(jù)證據(jù)l解解釋釋不符合事項不符合事項對對公司的不利影公司的不利影響響l避免避免個個人主人主觀觀意見意見l不要吹毛求疵不要吹毛求疵l避免陷入情避免陷入情緒緒化化爭辨爭辨48不符合事項整理審核發(fā)現(xiàn)在總結(jié)會議作報告審核審核報報告告審核結(jié)果F審核發(fā)現(xiàn)F記錄F訪談結(jié)果F現(xiàn)場觀察最后結(jié)果現(xiàn)在49報告應(yīng)包括下列內(nèi)容：報告應(yīng)包括下列內(nèi)容：1 1審核的目的和范圍。審核的目的和范圍。2 2審核組成員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人。審核組成員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人。3 3審核的日期。審核的日期。4 4審核所依據(jù)的文件。如審核所依據(jù)的文件。如ISO9001/ISO14001ISO9001/I

28、SO14001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量環(huán)境手冊等。標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量環(huán)境手冊等。5 5不合格項的觀察結(jié)果（全部不合格報告不合格項的觀察結(jié)果（全部不合格報告作為附件附于審核報告之后）。作為附件附于審核報告之后）。6 6質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見。質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見。7 7審核報告的分發(fā)清單。審核報告的分發(fā)清單。50 不符合項的糾正和跟蹤驗不符合項的糾正和跟蹤驗證證l糾正措施的提出糾正措施的提出(5(5W1H)W1H)l糾正措施的批準(zhǔn)糾正措施的批準(zhǔn)l糾正措施的實施糾正措施的實施l糾正措施的驗證糾正措施的驗證51 不符合項的糾正和糾正措不符合項的糾正和糾正措施施糾正糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

29、為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。況的原因所采取的措施。52 案例案例一家超級市場在一次內(nèi)審時，在貨架是發(fā)現(xiàn)了腐敗的一家超級市場在一次內(nèi)審時，在貨架是發(fā)現(xiàn)了腐敗的食品。食品。糾正糾正 把腐敗的食品全部撤走；全面檢查類似食品的情況，把腐敗的食品全部撤走；全面檢查類似食品的情況，如有腐敗變質(zhì)的食品也撤下貨架。如有腐敗變質(zhì)的食品也撤下貨架。糾正措施糾正措施 加強進貨檢驗或驗證；調(diào)整合格供貨方的名單；對加強進貨檢驗或驗證；調(diào)整合格供貨方的名單；對售貨員進行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓(xùn)；改進貯存條售貨員

30、進行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓(xùn)；改進貯存條件，如增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。件，如增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。53 糾正措施的驗證糾正措施的驗證驗證由內(nèi)審員進行驗證由內(nèi)審員進行驗證的內(nèi)容包括：驗證的內(nèi)容包括：1 1計劃是否按規(guī)定日期完成？計劃是否按規(guī)定日期完成？2 2計劃中的各項措施是否都已完成？計劃中的各項措施是否都已完成？3 3完成后的效果如何？完成后的效果如何？4 4實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存？定編號并妥為保存？5 5如引起程序修改，是否通知了質(zhì)量管理部如引起程序修改，是否通知了質(zhì)量管理部門按文件控制規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手門按文件控制規(guī)定

31、辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該程序是否已堅持執(zhí)行？續(xù)并加以記錄？該程序是否已堅持執(zhí)行？54 第第 三三 方方 審審 核（認(rèn)證）核（認(rèn)證）體系 證書55組織遞交申請組織遞交申請評審和受理評審和受理通知組織通知組織提交文件提交文件指定審核組長指定審核組長文件預(yù)審文件預(yù)審質(zhì)量環(huán)境管理體系審核認(rèn)證程序流程圖質(zhì)量環(huán)境管理體系審核認(rèn)證程序流程圖初初 訪訪現(xiàn)場審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核準(zhǔn)備NONO復(fù)復(fù)評評56正式審核正式審核提交審核報告提交審核報告停止審核停止審核糾正措施、跟蹤措施糾正措施、跟蹤措施推薦注冊推薦注冊管理委員會審定管理委員會審定提交審核報告提交審核報告推遲推遲通過通過不通過不通過NOYESYES

32、NO重重新新審審核核57批準(zhǔn)注冊批準(zhǔn)注冊頒發(fā)認(rèn)證證書頒發(fā)認(rèn)證證書獲證組織公布獲證組織公布年度監(jiān)督審核年度監(jiān)督審核證書到期后再申請證書到期后再申請質(zhì)量環(huán)境管理體系審核認(rèn)證程序流程圖質(zhì)量環(huán)境管理體系審核認(rèn)證程序流程圖復(fù)復(fù)評評58審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備（一）審核申請的受理（一）審核申請的受理1 1. .組織應(yīng)提交的文件組織應(yīng)提交的文件 (1)(1) 申請書申請書 (2)(2) 調(diào)查表調(diào)查表 (3)(3) 營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)書營業(yè)執(zhí)照或法人授權(quán)書 (4)(4) 產(chǎn)品介紹及工藝流程產(chǎn)品介紹及工藝流程 (5) 質(zhì)量質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理手冊 （手冊內(nèi)容較簡單時應(yīng)管理手冊 （手冊內(nèi)容較簡單時應(yīng)要求提交程序文件） 。要求

33、提交程序文件） 。 592 2. .受理的條件受理的條件 （1 1）申請方具有法人資格，持有有關(guān)登記注冊證明，具備二級或）申請方具有法人資格，持有有關(guān)登記注冊證明，具備二級或委托法人資格也可；委托法人資格也可； （2 2）申請方應(yīng)按）申請方應(yīng)按 ISO9001/ISO14001ISO9001/ISO14001 標(biāo)準(zhǔn)或國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)或國際公認(rèn)的質(zhì)量環(huán)境質(zhì)量環(huán)境管管理體系規(guī)范建立了文件化的理體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量環(huán)境質(zhì)量環(huán)境管理體系；管理體系； （3 3）申請方的）申請方的質(zhì)量環(huán)境質(zhì)量環(huán)境管理體系已按文件的要求有效運行，并已管理體系已按文件的要求有效運行，并已作過一次完整的內(nèi)審及管理評審；作過

34、一次完整的內(nèi)審及管理評審； （4 4） 申請方的） 申請方的質(zhì)量環(huán)境質(zhì)量環(huán)境管理體系有效運行， 一般應(yīng)將全部要素運行一管理體系有效運行， 一般應(yīng)將全部要素運行一遍并至少有三個月的遍并至少有三個月的質(zhì)量環(huán)境質(zhì)量環(huán)境記錄（不同認(rèn)證機構(gòu)對該條可能規(guī)定不記錄（不同認(rèn)證機構(gòu)對該條可能規(guī)定不同） 。同） 。 60 3 3認(rèn)證機構(gòu)的合同評審認(rèn)證機構(gòu)的合同評審 （1 1）認(rèn)證的各項要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；）認(rèn)證的各項要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解； （2 2）認(rèn)證機構(gòu)與申請人之間在理解上的差異得到解決；）認(rèn)證機構(gòu)與申請人之間在理解上的差異得到解決； （3 3）對申請人申請的認(rèn)證范圍，運作場所及一些

35、特殊要）對申請人申請的認(rèn)證范圍，運作場所及一些特殊要求（如申請人使用的語言、申請人的認(rèn)證范圍所涉求（如申請人使用的語言、申請人的認(rèn)證范圍所涉及的專業(yè)等） ，認(rèn)證機構(gòu)有能力實施認(rèn)證。及的專業(yè)等） ，認(rèn)證機構(gòu)有能力實施認(rèn)證。 61確確定定審審核核組組規(guī)規(guī)模模和和成成員員(1) 審審核核所所依依據(jù)據(jù)的的準(zhǔn)準(zhǔn)則則；(2) 受受審審核核方方的的經(jīng)經(jīng)營營類類型型、規(guī)規(guī)模模、生生產(chǎn)產(chǎn)性性質(zhì)質(zhì)、復(fù)復(fù)雜雜程程度度及及有有關(guān)關(guān)法法律律、法法規(guī)規(guī)及及其其它它要要求求；(3) 審審核核組組所所需需具具備備的的專專業(yè)業(yè)知知識識，是是否否需需要要有有相相應(yīng)應(yīng)專專業(yè)業(yè)資資格格或或?qū)I(yè)業(yè)技技能能，必必要要的的話話需需要要聘

36、聘請請技技術(shù)術(shù)專專家家；(4) 能能使使審審核核組組成成員員特特長長和和能能力力，得得到到充充分分發(fā)發(fā)揮揮的的最最佳佳組組合合；(5) 有有利利于于與與被被審審核核方方聯(lián)聯(lián)系系，接接觸觸所所需需的的語語種種、語語言言技技巧巧和和個個人人技技巧巧；(6) 組組織織協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)能能力力，能能避避免免與與被被審審核核方方產(chǎn)產(chǎn)生生厲厲害害沖沖突突及及其其它它相相關(guān)關(guān)因因素素；（二）組成審核組（二）組成審核組62收集受審核方的信息收集受審核方的信息 (1) 質(zhì)量質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理手冊（受控本） ，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書管理手冊（受控本） ，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等，以及其它有助于審核的信息；等，以及其它有助于審核

37、的信息； (2) 對受審核方的全面了解，包括受審核方的生產(chǎn)規(guī)模、對受審核方的全面了解，包括受審核方的生產(chǎn)規(guī)模、組織機構(gòu)、經(jīng)營范圍、地理位置、設(shè)施布局、生產(chǎn)能力、組織機構(gòu)、經(jīng)營范圍、地理位置、設(shè)施布局、生產(chǎn)能力、工藝布置、產(chǎn)品品種、產(chǎn)品與工藝復(fù)雜性等，以便制定工藝布置、產(chǎn)品品種、產(chǎn)品與工藝復(fù)雜性等，以便制定審核時采用；審核時采用； (3) 受審核方近一年來的內(nèi)審和外審報告，審核檔案等；受審核方近一年來的內(nèi)審和外審報告，審核檔案等； 63（三）文件審核（三）文件審核 文件結(jié)構(gòu)及控制方法方面的審查文件結(jié)構(gòu)及控制方法方面的審查 質(zhì)量環(huán)境管理手冊中有無質(zhì)量環(huán)境方針、 目標(biāo)和管理方案，質(zhì)量環(huán)境管理手冊中有

38、無質(zhì)量環(huán)境方針、 目標(biāo)和管理方案，組織機構(gòu)及職責(zé)， 是否對各個要素分別進行了描述， 方針是組織機構(gòu)及職責(zé)， 是否對各個要素分別進行了描述， 方針是否是由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布；否是由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布； 文件是否被批準(zhǔn)；文件是否被批準(zhǔn)； 文件有無版本號，更改是否受控并有記錄；文件有無版本號，更改是否受控并有記錄； 有無支持性文件的證明（查詢途經(jīng)） 。有無支持性文件的證明（查詢途經(jīng)） 。 64 手冊內(nèi)容方面的審查手冊內(nèi)容方面的審查 手冊所描述是否符合質(zhì)量環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，具體審查：手冊所描述是否符合質(zhì)量環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，具體審查： 組織的方針和目標(biāo)，是否與組織的經(jīng)營規(guī)模、環(huán)境的特點相

39、適應(yīng)。組織的方針和目標(biāo)，是否與組織的經(jīng)營規(guī)模、環(huán)境的特點相適應(yīng)。 是否體現(xiàn)對遵守法律、法規(guī)的承諾以及對持續(xù)改進的承諾，目標(biāo)和指標(biāo)是否合理，是否體現(xiàn)對遵守法律、法規(guī)的承諾以及對持續(xù)改進的承諾，目標(biāo)和指標(biāo)是否合理，是否量化并具有可操作性；是否量化并具有可操作性； 組織的機構(gòu)設(shè)置、職責(zé)和權(quán)限的分配是否明確，并逐層次、逐部門得到落實；組織的機構(gòu)設(shè)置、職責(zé)和權(quán)限的分配是否明確，并逐層次、逐部門得到落實； 體系要素規(guī)定的各項活動是否明確了責(zé)任部門和相關(guān)部門，部門之間的接口是否協(xié)調(diào)得體系要素規(guī)定的各項活動是否明確了責(zé)任部門和相關(guān)部門，部門之間的接口是否協(xié)調(diào)得當(dāng)；當(dāng)； 手冊中包含的要素是否完整。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)有要

40、求，而手冊中又缺少這方面內(nèi)容，應(yīng)向受手冊中包含的要素是否完整。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)有要求，而手冊中又缺少這方面內(nèi)容，應(yīng)向受審核方提出補充。審核方提出補充。 審查要素控制程審查要素控制程序：即各體系要素的控制程序是否滿足序：即各體系要素的控制程序是否滿足 ISO9001/ISO14001ISO9001/ISO14001 標(biāo)準(zhǔn)的要求，標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否結(jié)合了組織的具體特點，明確了控制的內(nèi)容，如果發(fā)現(xiàn)組織的體系文件過于原則化是否結(jié)合了組織的具體特點，明確了控制的內(nèi)容，如果發(fā)現(xiàn)組織的體系文件過于原則化或含糊不清，則應(yīng)予以記錄，以便向受審核方提出補充的或含糊不清，則應(yīng)予以記錄，以便向受審核方提出補充的文件。文件。

41、65程序文件的審查程序文件的審查 1. ISO9001/ISO14001 標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的需要明確制定程序文件的要素是標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的需要明確制定程序文件的要素是否覆蓋；否覆蓋； 2. 程序文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)是否合理和完整，是否明確“程序文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)是否合理和完整，是否明確“ 5W+H 的要的要求；求； 文件的協(xié)調(diào)性審查文件的協(xié)調(diào)性審查 即手冊中各要素之間的以及手冊與程序文件之間的規(guī)定應(yīng)相互協(xié)調(diào)即手冊中各要素之間的以及手冊與程序文件之間的規(guī)定應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致，避免遺漏或前后矛盾等。一致，避免遺漏或前后矛盾等。 66（四）初訪（四）初訪初訪的目的初訪的目的l 了解組織的基本情況，對有關(guān)體系文件進行補充審

42、核，考察其可操作性和合理性；了解組織的基本情況，對有關(guān)體系文件進行補充審核，考察其可操作性和合理性； l 審核組織的內(nèi)審和管理評審記錄，確認(rèn)其可信度；審核組織的內(nèi)審和管理評審記錄，確認(rèn)其可信度； l 評價組織重大環(huán)境因素與方針、目標(biāo)、管理方案、運行控制、應(yīng)急預(yù)案與響應(yīng)、監(jiān)測評價組織重大環(huán)境因素與方針、目標(biāo)、管理方案、運行控制、應(yīng)急預(yù)案與響應(yīng)、監(jiān)測與測量等要素的一致性；與測量等要素的一致性； l 初步確認(rèn)受審核方的文件化管理體系與實際運作的一致性，認(rèn)證機構(gòu)一般要求受審核初步確認(rèn)受審核方的文件化管理體系與實際運作的一致性，認(rèn)證機構(gòu)一般要求受審核方應(yīng)建立文件化的體系，并運行方應(yīng)建立文件化的體系，并運

43、行 3 3 個月以上，開展過完整內(nèi)審及管理評審以后，才可個月以上，開展過完整內(nèi)審及管理評審以后，才可進行認(rèn)證審核進行認(rèn)證審核 l 若第一項基本滿足，則初訪人員應(yīng)盡量收集各種與認(rèn)證審核有關(guān)的必要信息包括為制若第一項基本滿足，則初訪人員應(yīng)盡量收集各種與認(rèn)證審核有關(guān)的必要信息包括為制訂審核計劃所需的信息訂審核計劃所需的信息 l 初步商定現(xiàn)場審核的日期。初步商定現(xiàn)場審核的日期。 67初訪報告（1）受審核方質(zhì)量環(huán)境管理體系概述）受審核方質(zhì)量環(huán)境管理體系概述 文件審核結(jié)論文件審核結(jié)論 體系建立與運行時間及基本運行情況體系建立與運行時間及基本運行情況 環(huán)境因素的識別、評價和基本控制情況環(huán)境因素的識別、評價和

44、基本控制情況 適用于組織的環(huán)境法律、法規(guī)的獲取和遵守情況適用于組織的環(huán)境法律、法規(guī)的獲取和遵守情況 目標(biāo)、指標(biāo)、環(huán)境管理方案的合理性目標(biāo)、指標(biāo)、環(huán)境管理方案的合理性 組織機構(gòu)與職責(zé)分工組織機構(gòu)與職責(zé)分工 內(nèi)審的可信度及有效性內(nèi)審的可信度及有效性 管理評審是否已實施管理評審是否已實施（2）目前存在的主要問題及是否具備現(xiàn)場審核條件的結(jié)論）目前存在的主要問題及是否具備現(xiàn)場審核條件的結(jié)論（3）現(xiàn)場審核的重點及抽樣方案的確定）現(xiàn)場審核的重點及抽樣方案的確定 68（五）進行審核分工，編制審核文件 審核組長主持會議，進行人員分工審核組長主持會議，進行人員分工 明確審核小組審核的要素、部門、職責(zé)和審核重點明確

45、審核小組審核的要素、部門、職責(zé)和審核重點 各小組準(zhǔn)備相應(yīng)的現(xiàn)場審核檢查表各小組準(zhǔn)備相應(yīng)的現(xiàn)場審核檢查表 現(xiàn)場審核過程中需要填寫的表格現(xiàn)場審核過程中需要填寫的表格69（六）編制審核計劃（六）編制審核計劃l 審核的目的和范圍審核的目的和范圍 l 確定審核的類型和依據(jù)確定審核的類型和依據(jù) l 確定審核組成員確定審核組成員 l 進行審核的時間、地點進行審核的時間、地點 l 被審核的部門（應(yīng)立足于能對整個被審核的部門（應(yīng)立足于能對整個 OHSOHS 管理體系管理體系的實施情況和有效性的全面了解）的實施情況和有效性的全面了解） l 主要審核活動的日期和持續(xù)時間主要審核活動的日期和持續(xù)時間 l 與被審核方管

46、理人員舉行會議的日程與被審核方管理人員舉行會議的日程。 70（七）審核工作資料文件準(zhǔn)備（七）審核工作資料文件準(zhǔn)備 l ISO9001/ISO14001ISO9001/ISO14001 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) l 有關(guān)法規(guī)、規(guī)定有關(guān)法規(guī)、規(guī)定 l 被審核方質(zhì)量環(huán)境管理手冊被審核方質(zhì)量環(huán)境管理手冊 l 程序文件程序文件 l 個人用記事本個人用記事本 l 用于評價質(zhì)量環(huán)境管理體系要素的和作審核結(jié)論所必須的文件表格用于評價質(zhì)量環(huán)境管理體系要素的和作審核結(jié)論所必須的文件表格 審核任務(wù)分配表審核任務(wù)分配表 審核計劃日程表審核計劃日程表 核查表核查表 審核記錄審核記錄 不符合項分布表不符合項分布表 不符合項報告不符合項報告 質(zhì)量環(huán)境管理體系審核報告質(zhì)量環(huán)境管理體系審核報告 71現(xiàn) 場 審 核 的 實 施l 首 次 會 議l 現(xiàn) 場 審 核l 不 符 合 項 報 告l 審 核 結(jié) 果 的 匯 總 分 析l 末 次 會 議72審核記錄 編號：編號： 第第 頁共頁共 頁頁 被審核方：被審核方： 會見的職員：會見的職員： 日日 期：期： 被審核部門：被審核部門： 審審 核核 員：員： 審核時間：審核時間： 序號 詳列審核的文件/見到的設(shè)備、人員、地點及其它有關(guān)信息 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)/文件章節(jié)號 是否不符合項 不符合項性質(zhì) 73審核檢查表審核檢查表 受審核部門：液化石油氣站受審核部門：液化石油