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1、委托加工生產(chǎn)合同委托方:貴州宏奇藥業(yè)稱“甲方法定代表人:王海波地址: :受托方加工方:貴州神奇藥業(yè)股份稱“乙方法定代表人:地址: :根據(jù)國家藥品委托生產(chǎn)加工有關(guān)法律、法規(guī),經(jīng)甲乙雙方協(xié)商,甲方就 委托乙方加工生產(chǎn)產(chǎn)品達成如下協(xié)議.第一條藥品委托生產(chǎn)加工范疇1、產(chǎn)品品名:茂斛楂顆粒2、產(chǎn)品規(guī)格為:10g/袋3、包裝規(guī)格:10gx9袋X 120盒/件第二條委托加工訂單1、甲方根據(jù)市場銷售情況,于每月25日前以書面或 形式向乙方提供次月訂 單,明確訂單的數(shù)量和供貨時間,乙方如有異議,應(yīng)在接訂單后3日內(nèi)書面提出, 否那么,視為同意.2、乙方按確認(rèn)的訂單提供產(chǎn)品給甲方,乙方可視具體情況制定生產(chǎn)方案,生產(chǎn)
2、 時間由乙方按排,但不能影響甲方提貨時間.如有特殊原因,經(jīng)雙方協(xié)商,經(jīng)由 雙方同意后,乙方方可調(diào)整甲方提貨時間.3、乙方應(yīng)依據(jù)提貨時間擬定的生產(chǎn)方案與甲方作好溝通,甲方提前作好原、輔 料和包裝品的采購并保證生產(chǎn)需求.4、乙方應(yīng)保質(zhì)保量按時將加工好的廣品提供應(yīng)甲方.第三條加工產(chǎn)品質(zhì)量及責(zé)任1、甲方向乙方提供必要的技術(shù)培訓(xùn),并派出生產(chǎn)技術(shù)人員和質(zhì)量監(jiān)督人員,指 導(dǎo)監(jiān)督生產(chǎn),保證乙方能根據(jù)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他法定要求正確實施委托品種的 生產(chǎn)檢驗操作.2、乙方根據(jù)國家藥品委托生產(chǎn)加工有關(guān)法規(guī)和甲、乙雙方確認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn) 品工藝、制定的各種原、輔料、中藥材、包裝材料、中間品、半成品及成品的內(nèi) 控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3、組織生產(chǎn)和檢驗,乙方保證每和匕產(chǎn)品都已根據(jù)藥品注冊的要求完成生 產(chǎn)和檢驗.3、乙方質(zhì)量保證部負責(zé)對委托生產(chǎn)的品種的原、輔料、包裝材料及委托生產(chǎn)品 種的半成品、成品進行取樣、檢驗,同時負責(zé)對不合原輔料、包裝材料、中間體、 半成品、產(chǎn)品及偏差進行處理,并負責(zé)留樣與保管.4、 產(chǎn)品的質(zhì)量限制,包括原、輔料、包裝材、中間體、半成品、產(chǎn)品的貯存 條件、生產(chǎn)過程、物料損耗由乙方進行,并經(jīng)乙方檢驗合格后由乙方質(zhì)保部簽 字放行后再由甲方質(zhì)量授權(quán)人審核簽字放行.5、乙方負責(zé)對委托生產(chǎn)品種的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄和發(fā)運記錄及樣品的歸檔保存,記錄保存至產(chǎn)品有效期后一年.甲方隨時有權(quán)對上述記錄和留樣樣品進 行調(diào)閱和檢
4、查.出現(xiàn)質(zhì)量投訴、疑心產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方有權(quán)隨時查 閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄.6、 甲方給乙方物料損耗規(guī)定如下:內(nèi)包材不得過 10%小包裝不得過3%外箱 和說明書不過 如果是供應(yīng)商提供的原、輔料、包裝材料有質(zhì)量問題乙方有 權(quán)退給甲方,由甲方處理,生產(chǎn)過程有主觀質(zhì)量判決問題,由雙方協(xié)商,協(xié)商 不下時由甲方質(zhì)量監(jiān)督人員作最終判定.7、甲方有權(quán)對乙方進行現(xiàn)場進行檢查和質(zhì)量審計,乙方有義務(wù)協(xié)助完成.8、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響和活動9、乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督治理部門的檢查 10、中間廣品、半成品、待包裝廣品、成品適用于預(yù)定用途,乙方不得流入市場 或作它用.第四條
5、 原、輔料及包裝材料供應(yīng)1、產(chǎn)品的商標(biāo)圖案、標(biāo)識設(shè)計圖案和外包裝設(shè)計圖案由甲方提供應(yīng)乙方,這些 圖案及其組合的知識產(chǎn)權(quán)屆于甲方所有,乙方不得在甲方產(chǎn)品以外的任何場所使 用或許可他人使用.2、甲方全面負責(zé)采購加工產(chǎn)品所需的原、輔材料和包裝材料,乙方負責(zé)檢驗, 并保證所采購的原、輔材料、包裝材料符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求.3、乙方應(yīng)保管好甲方原、輔料、包裝材料,包裝紙箱、標(biāo)簽等適用于預(yù)定用途, 不能流入市場或作它用.不合格產(chǎn)品,包裝材料等由乙方銷毀.第五條產(chǎn)品交付與驗收1、產(chǎn)品實行甲方自行提貨,交付地點為乙方工廠倉庫,物流運輸由甲方負責(zé), 乙方負責(zé)裝車.2、產(chǎn)品交貨按甲方訂單履行,假設(shè)有變動,雙方應(yīng)提
6、前約定.3、產(chǎn)品在出廠之前,由甲方駐廠代表開具質(zhì)量驗收單, 并在乙方出庫單上簽字.4、產(chǎn)品驗收依據(jù)為經(jīng)雙方共同確認(rèn)的質(zhì)量文件及國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn).5、如甲方認(rèn)為原、輔材料、包裝材料及成品出現(xiàn)不良現(xiàn)象如原、輔材料、包 裝材料不符合標(biāo)準(zhǔn),成品有破損現(xiàn)象等時,可向乙方提出異議,并有權(quán)通知乙 方停止使用不良的原、輔材料及包裝材料.6、 交貨時間:訂貨方案在乙方確認(rèn)方案確認(rèn)時間為乙方收到 后1天內(nèi) 后第2天開始供貨.第六條加工價格及費用結(jié)算1、加工費用分品種由甲乙雙方財務(wù)另行計算.2、乙方收取甲方加工費,應(yīng)開具增值稅發(fā)票.第七條、甲方權(quán)利和義務(wù)1、甲方向乙方提供委托加工藥品各品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、藥品委托
7、批件、生產(chǎn)許可證復(fù)印件蓋紅章、GMPE書復(fù)復(fù)印件蓋紅章、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù) 印件蓋紅章等資料.2、甲方收到乙方根據(jù)約定交付的每批產(chǎn)品, 即應(yīng)當(dāng)于 10日內(nèi)支付乙方該批加 工費的 20%,該批剩余 80%加工費待乙方全部交付產(chǎn)品后一次性付活.3、甲方有權(quán)指派人員監(jiān)督檢查乙方原材料和包裝品的貯存及產(chǎn)品生產(chǎn)過程,如 乙方存在挪用或濫用甲方原輔料、 包裝材料和產(chǎn)品時,不能保證甲方要求或無法 生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,甲方有權(quán)拒付加工費,主張損失賠償,并要求乙方出資重新購 置至生產(chǎn)出合格產(chǎn)品.4、產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及成品各項理化指標(biāo)由甲方提供,乙方嚴(yán)格根據(jù)甲方提 供的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行加工.首次加工由甲方協(xié)助乙方加工過程中
8、成品各項理化指標(biāo) 的在線檢測和質(zhì)量限制.乙方根據(jù)上述要求首次加工并到達委托加工產(chǎn)品的質(zhì)量 指標(biāo)要求后,乙方應(yīng)對合同期內(nèi)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé).第八條、乙方權(quán)利和義務(wù)1、 乙方向甲方提供生廣許可證復(fù)印件 蓋紅章、GMI®書復(fù)復(fù)印件蓋紅章、 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件蓋紅章等資料.2、甲方購置的原輔料、包裝材料以及本協(xié)議下產(chǎn)品成品或半成品均歸甲方 所有,乙方不得擅自處理.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,未經(jīng)甲方書面同意, 乙方或任何第三人不能使用甲方的商標(biāo)、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù); 協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意不得以任何理由繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù).乙方不得直接向任何第三人銷售
9、甲方委托加工生產(chǎn)的產(chǎn)品,并不得為任何第三人生產(chǎn)同樣的產(chǎn)品.第九條違約責(zé)任1、乙方提供產(chǎn)品必須符合中國藥典 2021年版相關(guān)規(guī)定、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì) 量規(guī)程,否那么甲方有權(quán)拒付加工費、并要求賠償原輔料、包裝材料的全部損失.2、乙方有挪用、濫用和轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨缺乏產(chǎn)品數(shù)量或其他違 約行為的,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金為違約事項所涉及的批產(chǎn)品數(shù)量的市售 價值確定.3、無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金萬元.4、甲方無正當(dāng)理由拒絕按期付加工費,甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金每天按1%滯納金罰款.第十條雙方共同責(zé)任1、甲乙雙方必須保證委托生產(chǎn)的所有活動符合國家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定.2、本協(xié)議期限暫定為兩年.3、協(xié)議簽訂后雙方如有爭議應(yīng)本著有利于本協(xié)議履行的原那么協(xié)商解決.4、甲方訂單下達及產(chǎn)品提貨委托專人負責(zé)并向乙方出具書面的委托書.協(xié)議中 如有
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