HIV實驗室SOP文件

1、成高子鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院檢驗科HIV篩查實驗點SOP文件責任部門 檢 驗 科文件編號SOP-MY-HIV-5版次/頁碼第1版第1次修改 第92頁 共70頁HIV篩查實驗室的設置及人員情況為了更好發(fā)揮艾滋病檢測在艾滋病防治工作中的作用，根據(jù)全國艾滋病檢測技術規(guī)范對于艾滋病的檢測要求，我院檢驗科設置了獨立的HIV篩查實驗點。為了使檢測工作能夠正常進行，保證HIV檢測結果的正確性和準確性，我們不僅對工作環(huán)境條件和檢測設施加以整改，而且建立了完整的實驗室標準化操作規(guī)程，以確保HIV檢測結果的準確有效。HIV檢測實驗點配備了專用的電腦、冰箱、恒溫培養(yǎng)箱、離心機、高壓消毒鍋等設備和安全防護用品等。根據(jù)HIV檢測

2、實驗室工作的需要，我科配備從事HIV檢測工作人員2名，中級衛(wèi)生技術職稱人員1名，初級級衛(wèi)生技術職稱人員1名所有人員從業(yè)年限均在5年以上。并積極參加省級、市級舉辦的HIV檢測技術培訓，不斷提高質量意識、技術水平和業(yè)務能力，保證HIV檢測工作的質量。HIV篩查實驗點負責人： 郭 猛人 員：郭 猛 梁少鋒 HIV篩查實驗室工作管理程序一、目的對HIV篩查實驗室工作全過程進行控制，保證檢驗工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗數(shù)據(jù)和有效的檢驗報告。二、范圍適用于本實驗室開展的各類醫(yī)學檢驗工作的各個環(huán)節(jié)。三、職責1、工作人員負責門診檢驗樣品的采集。2、工作人員負責住院檢驗樣品的接收。3、負責人負責組織協(xié)調完成

3、檢驗任務，并負責對檢驗工作質量的監(jiān)督。4、工作人員負責執(zhí)行檢驗任務，做好檢驗記錄，填報檢驗數(shù)據(jù)。5、報告授權審核人負責檢驗報告的簽發(fā)、發(fā)放。6、實驗室負責人負責檢驗資料的歸檔保管(計算機)工作。四、工作程序（一）、檢驗工作分類本實驗室的檢驗工作，根據(jù)標本的來源不同分為采樣檢驗和送樣檢驗，根據(jù)工作性質分為常規(guī)標本檢驗和檢驗質量抽檢委托復檢。（二）、委托復檢工作需按下列程序執(zhí)行：1、當面核對標本姓名、性別、年齡及標本質量等資料；2、按要求進行檢驗；3、必要時委托方可全程參與檢驗過程；4、其余程序與常規(guī)檢驗標本相同。（三）、采樣及樣品管理采樣執(zhí)行本科程序文件標本采樣管理程序。樣品接收、分發(fā)和保管處理

4、，執(zhí)行本科程序文件標本管理程序和標本采樣管理程序。樣品一旦受理即給予受理編號。（四）、標本檢驗檢驗執(zhí)行本科程序文件標本檢驗管理程序和檢驗項目標準操作規(guī)程。（五）、檢驗依據(jù)1、國家標準方法；2、部頒標準方法和檢驗規(guī)范；3、衛(wèi)生技術部門推薦使用方法；4、有關科技文獻或雜志上發(fā)表的方法；5、自編規(guī)程的使用執(zhí)行檢驗方法確認程序。（六）、檢驗實施 檢驗人員按檢驗標準或作業(yè)指導書的要求按時完成檢驗任務，并按程序文件記錄檔案管理程序做好原始記錄。（七）、檢驗報告的編制、復核和簽發(fā)按本科程序文件檢驗報告管理程序執(zhí)行。（八）、檢驗方法控制檢驗必須按全國臨床檢驗操作規(guī)程規(guī)定的方法或標準檢驗方法進行，也可用經(jīng)本科技

5、術負責人批準的非標準檢驗方法進行。其他檢驗方法不得采用。HIV篩查實驗室工作流程圖樣 品篩查試劑陽性反應均陰性反應初篩檢測陰性反應原有試劑加另外一種篩查試劑重復檢測一陰一陽均陽性反應送確認實驗室確認報告陰性HIV篩查實驗室規(guī)章制度一、實驗室工作制度1、熱愛黨，熱愛社會主義，堅持四項基本原則，全心全意為人民服務。2、努力學習政治，刻苦鉆研業(yè)務，發(fā)揚救死扶傷，實行革命人道主義，對病人如親人，態(tài)度和藹，有問必答。3、熱愛本職工作，服從分配，遵守勞動紀律，做到不遲到、不早退，不擅自離開工作崗位，不私自干私活。4、嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，盡職盡責，及時做好各項檢驗結果記錄，自覺抵制不良之風。5、識大體，顧大局

6、，關心集體，團結友愛，不背后議論，搬弄是非。6、講究文明禮貌、積極參加愛國衛(wèi)生運動，美化環(huán)境，保持醫(yī)院科室整潔，安靜、大方。7、HIV篩查實驗室應制定嚴格的管理制度和標準化操作規(guī)程，工作人員必須充分了解各項規(guī)定并嚴格遵照執(zhí)行。二、崗位責任制1、崗位責任制是保證工作質量和醫(yī)療安全，提高工作效率的重要環(huán)節(jié)。建立崗位責任制，做到人人分工職責明確，事事有人負責，立足本職，團結互助，相互協(xié)調，保證各項任務的勝利完成。2、HIV篩查實驗室由有實踐經(jīng)驗的技術人員負責。3、牢固樹立把質量放在第一位的思想，在工作中必須加強檢查和復查制度，以保證血液質量及醫(yī)療安全。4、交接工作必須認真負責，須核對實物和記錄，對工

7、作一般情況、存在問題和注意事項應進行具體交待，否則，發(fā)生問題由交班人負責。5、職工臨時因故離開工作崗位，必須將工作委托給能勝任該項工作的人員，否則，發(fā)生問題由原擔任該項工作者負責。6、新參加工作的職工，在未熟悉和掌握工作前不能獨立工作不能頂崗位，在確能掌握經(jīng)考核合格后方可。7、建立HIV篩查實驗室專用的精密儀器和重要設備專責崗位制，其他人不得任意使用。嚴格按照儀器操作規(guī)程操作，不可擅自亂改設置。8、凡是一物多人使用的，除共同負責外，應指定一人為該崗位責任制負責人，負責指導正確操縱，定期安全檢查，經(jīng)常維護保養(yǎng)，保持正常運轉，該負責人有權制止任何違章操作和有害設備安全的行為。9、人員職責分工：每日

8、正班人員負責樣品的采集，接收，執(zhí)行檢驗任務，做好檢驗記錄，填報檢驗數(shù)據(jù)，簽發(fā)報告及實驗室儀器設備的日常維護和保養(yǎng)。副班人員負責協(xié)助正班人員做好實驗室的所有日常工作，并負責對檢驗工作質量的監(jiān)督，檢驗報告的復核、發(fā)放，結果的解釋，實驗室室內消毒以及每日醫(yī)療廢棄物的消毒處理。實驗室負責人負責檢驗資料的歸檔保管(計算機)工作。三、標本管理制度 （一）、樣品的采集和處理艾滋病檢測最常用的樣品是血液，包括血清、血漿和全血。唾液或尿液有時也可作為測試樣品。常用的血液樣品的采集和處理方法如下：1、血清樣品采集和處理（1）、用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量靜脈血，室溫下自然放置12h，待血液凝固、血塊收

9、縮后再用3000r/min離心15min，吸出血清備用。（2）、如用濾紙片采樣，則手指或耳垂局部嚴格按常規(guī)進行消毒，在刺破皮膚后，迅速把濾紙片沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。2、抗凝血樣品采集和處理（1）、用加有抗凝劑的真空采血管（或一次性注射器抽取靜脈血，轉移至加有抗凝劑的試管），反復輕搖，分離血漿和血細胞備用。（2）、應根據(jù)實驗要求選用適當?shù)目鼓齽?，如CD4+/CD8+T淋巴細胞測定可選用K3EDTA或肝素或枸櫞酸鈉，HIV病毒分離、核酸定性/定量檢測可選用K3EDTA或枸櫞酸鈉。（3）、用于核酸定性檢測時，采集的抗凝全血應在48h內分離PBMC

10、和血漿，否則應在2448h內分離血漿和血細胞。3、采集樣品注意事項（1）、采集樣品原則上應按臨床采血技術規(guī)范操作。（2）、采集樣品時應注意安全，建議采用真空采血管及蝶形針具，以避免直接接觸血液；直接接觸HIV感染者/艾滋?。ˋIDS）病人血液/體液的操作,應戴雙層手套。（3）、所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品，均應視為有潛在傳染性，都應以安全的方式進行操作。（4）、應象操作未知傳染風險樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質量控制和參考物質。用后的包裹應進行消毒。（5）、采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。（6）、離心機要使用

11、密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。（二）樣品的保存1、用于抗體檢測的血清或血漿樣品，應存放于-20以下，短期（1周）內進行檢測的樣品可存放于2-8。2、用于抗原和核酸檢測的血漿和血細胞樣品應凍存于-20以下，進行病毒RNA檢測的樣品如需保存3個月以上應置于-80。3、用于CD4+/CD8+T淋巴細胞測定的樣品不能長期保存，樣品采集時間超過48h則不可檢測。（三）樣品的運送1、實驗室間傳遞的樣品應為血清或血漿，除特殊情況外一般不運送全血。2、應采用WHO提出的三級包裝系統(tǒng)：第一層容器：裝樣品，要求防滲漏。樣品應置于帶蓋的試管內，試管上應有明顯的標記，標明樣品的編號或受檢

12、者姓名、種類和采集時間。在試管的周圍應墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應附有送檢單，送檢單應與樣品分開放置。第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并保護第一層容器，可以裝若干個第一層容器。將試管裝入專用帶蓋的容器內，容器的材料要易于消毒處理。第三層容器：放在一個運輸用外層包裝內，應易于消毒。在第三層容器外面要貼標簽（數(shù)量，收、發(fā)件人）。3、血清和血漿樣品應在28條件下由專人運送。用于CD4+/CD8+T淋巴細胞測定的樣品應在室溫下1823運送。每一包裝的體積以不超過50ml為宜。4、運送感染性材料必須有記錄。5、如分離血漿仍有困難，可直接將抗凝血-20以下凍存，采用冰壺冷藏運輸，避免凍融。6

13、、特殊情況下如需對個別樣品進行復測，可以用特快專遞形式投寄，但必須按三級包裝系統(tǒng)將盛樣品的試管包扎好，避免使用玻璃容器，以保證不會破碎和溢漏。（四）樣品的接收1、含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設備的實驗室內由經(jīng)過培訓的、穿戴防護衣的工作人員打開，用后的包裹應進行消毒。2、核對樣品與送檢單，認真核對標本上病人姓名、年齡、性別、病區(qū)、床號、住院號是否與申請單符合。檢查樣品管有無破損和溢漏，如發(fā)現(xiàn)溢漏應立即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛器消毒，同時報告有關領導和專家。3、檢查樣品的狀況，觀察標本的量、標本類型、是否抗凝或有小凝塊樣品，記錄有無嚴重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況，

14、判斷標本是否符合檢驗要求。如果污染過重或者認為樣品不能被接受，則應將樣品安全廢棄。并要將樣品情況立即通知送樣人。4、打開標本容器時要小心，以防內容物潑濺。樣品處理時若內容物有可能濺出，則應在生物安全柜中戴手套進行。同時應戴口罩、防護眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。5、因特殊臨床治療導致自發(fā)熒光的樣品不可用于熒光方法測試。6、接收樣品時應規(guī)范填寫樣品接收單。7、不符要求的標本，必須及時填寫退回理由單，及時通知送樣人，說明情況，重新留取。不符要求的標本與可疑含有感染性樣品用后的包裹同檢驗后的標本一樣進行消毒或無害化處理后廢棄。（五）標本檢測1、離心機要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時

15、形成氣溶膠。復核標本接收過程中的每一步驟，在檢測過程中，應嚴格按照標準化操作規(guī)程。2、在標本足夠的情況下，不能浪費、隨意丟棄或損壞標本。應象操作未知傳染風險樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質量控制和參考物質。用后的包裹應進行消毒（六）、標本處理 檢驗標本先用含2-3g/L有效氯消毒劑浸泡半小時，再用高壓鍋高壓消毒。然后用雙層專用黃色醫(yī)用垃圾袋專人收集所有廢棄醫(yī)用垃圾。送專門存放醫(yī)用垃圾處統(tǒng)一焚化處理。并做好登記。四、試劑管理制度（一）、采購與審批科主任根據(jù)需要定期擬定采購計劃，交由院領導審批，批核后由科主任與供應商聯(lián)系進貨。（二）、驗收與登記倉管負責人根據(jù)供應商提供的試劑及清單

16、對數(shù)量、品種、品牌、包裝等進行驗收，并將入庫數(shù)據(jù)登記。（三）、貯存冷藏試劑統(tǒng)一存放在HIV實驗室專用的冰箱內，冷箱保管及溫度控制由倉管負責人負責。HIV試劑一般應28避光保存，在有效期內使用。（四）、出庫管理各室提出試劑申領，倉管人填寫出庫單據(jù)，認領人簽名后出庫。（五）、其它1、試劑的保存應嚴格按照要求存放，以保證有效期內能有效地使用，杜絕浪費現(xiàn)象。2、倉管人應對試劑庫存定期檢查，不使用過期變質的試劑。3、易燃，易爆試劑應分開存放遠離火源和電源。 4、劇毒試劑必須由科主任和負責科室保衛(wèi)的同志負責保存，放保險箱內，使用時應有兩人在場，并做好登記。五、環(huán)境消毒隔離制度1、實驗室應分為清潔

17、區(qū)和操作區(qū)，清潔區(qū)要注意保護不受污染。操作有氣溶膠可能的標本應配置生物安全柜及其它防護設置，如紫外線燈，排氣扇等操作區(qū)的工作臺及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染時隨時消毒，每周大掃除一次。2、采血室每日操作前用清水擦拭操作臺一次，采血結束用消毒液擦拭操作臺、桌子和地面一次，紫外線每日照射消毒二次，每月空氣細菌培養(yǎng)一次，紫外線強度定期測定。3、各種檢驗標本的收集，送檢必須用相應指定的容器留取，不得外溢污染。4、靜脈及末稍采血，應嚴格執(zhí)行消毒隔離措施，靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒，所用止血帶及紙墊每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜絕交叉污染。5、一次性醫(yī)用器具包括采血針，注射器、尿杯、血

18、紅蛋白微量吸血吸管，應嚴格做好領發(fā)登記，注射器先浸泡消毒后由供應室一對一調換，統(tǒng)一處理，其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。6、檢驗人員在進行靜脈抽血時應嚴格遵守無菌操作技術，操作前必須洗手必須戴好帽子與口罩，操作臺和手被污染時應用肥皂和流水認真洗手，必要時用消毒液浸泡雙手，酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。7、溢出試管外的血液，應立即用碘酒棉簽擦拭干凈，注意防止玻璃碎片刺傷手，并注意試管有無破裂。8、當針頭和碎玻璃刺傷手時,用流水沖洗,擠出血水,應立即用碘酒消毒局部。9、實驗室操作時應戴上手套。吸取標本，離心振蕩等應嚴格按操作規(guī)程，防止自身和實驗室受污染。10、已檢查標本與容器分別浸

19、泡于次氯酸鈉(2000mg/L)中兩小時后，標本傾棄，一次性容器送焚燒，重復使用的經(jīng)清洗消毒和滅菌后再使用，均要有記錄。有毒化學試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無害化處理，防止污染環(huán)境。11、非科室工作人員不準進入實驗室，外來人員參觀需經(jīng)科主任同意方可進入。六、實驗臺消毒措施1、實驗臺消毒措施必須符合艾滋病實驗室的通用生物安全要求。由專人按特定程序和方法進行清潔和消毒。2、臺面的清潔消毒，保持清潔、濕式打掃。每天開始工作前用濕布抹擦1次，地面用濕拖把擦1次，禁用干抹干掃。抹布和拖把等清潔用具實驗室專用，不得混用，用后洗凈晾干，下班前用含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000mg/L）、0.20.5%過

20、氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高強度紫外線消毒器近距離照射消毒。3、應象操作未知傳染風險樣品一樣進行消毒與滅菌，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的血液、質量控制和參考物質，若被上述物品明顯污染，如具傳染性的標本或培養(yǎng)物外溢，濺潑或器皿打破，灑落于臺面，應立即用消毒液消毒，用5000mg/L有效氯消毒劑、過氧乙酸或乙醇灑于污染的臺面，并使消毒液浸過污染表面，保持3060 min后再擦，拖把用后浸于上述消毒液內1h以上。4、各類在實驗室實驗臺上操作后的廢棄物品均應視作物染物分類處理，所有廢棄物應視為HIV污染物品，按照傳染病防治法處理。七、廢棄物處置和實驗室消毒1、廢棄物處置廢棄物處

21、置應符合實驗室生物安全通用要求（GB 19489-2004）和消毒技術規(guī)范（2002年版）。從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應視為感染性廢棄物，應置于專用的密封防漏容器中，安全運至消毒室，并在高壓消毒后再進行處理或廢棄。2、HIV常用的物理消毒方法壓力蒸汽消毒，121，保持1520min; 干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140，保持23h。3、HIV常用的化學消毒方法HIV最常用的化學消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯20005000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持1030 min。4、廢棄物缸：5000mg/L 次氯酸鈉。5、生物安全柜工作

22、臺面和儀器表面：75%乙醇。6、溢出物：5000mg/L次氯酸鈉。7、污染的臺面和器具：2000mg/L 次氯酸鈉,也可以用過氧化氫或過氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。八、消毒液的配制及使用措施1、HIV實驗室最常用的化學消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持1030 min。2、含氯消毒劑的配制：次氯酸鈉原液使用前進行1：201：50稀釋（2000-5000mg/L）或聯(lián)昌84使用前進行1：101：25（2000-5000mg/L）稀釋后，用于實驗室內的消毒。3、乙醇，俗稱“酒精”，能夠殺滅多種細菌，對HIV病毒有一定的殺滅作用，

23、7075%的效果最好。因此，使用前新鮮配置足量7075%的乙醇，用于生物安全柜、工作臺面和儀器表面的消毒，可以達到最佳的消毒效果。4、過氧乙酸也是目前使用比較廣泛的一種高效消毒劑，新鮮配置13%的過氧乙酸熏蒸，用于地面、墻壁、實驗器材及實驗室內資料、文件、書本等物品的消毒。0.04%的過氧乙酸用于實驗室工作人員手浸泡120分鐘，再用肥皂洗手。5、2%戊二醛用于可浸泡物品的消毒，醫(yī)療器械等。6、HIV實驗室常用化學消毒劑的配置，本著多用多配，少用少配，現(xiàn)用現(xiàn)配的原則，保證消毒劑使用時的濃度，保證消毒效果。九、消防安全制度1、根據(jù)“誰主管、誰負責”的原則，實行科室負責制。 2、主管領導和保衛(wèi)科對全

24、體職工經(jīng)常進行消防安全教育，提高思想認識，掌握消防知識和消防器材的使用。 3、嚴格執(zhí)行安全防火管理制度各種火種與易燃易爆物品，必須嚴格分區(qū)，保持一定的安全距離。實驗室實施單向流向制度，通道不得亂堆放易燃爆物品和雜物。 4、嚴禁在實驗室內吸煙。 5、電器的安裝與拆除，必須由電工進行，嚴禁亂接電源，亂后電線。 6、各種機電設備、高溫電器設備、耐高壓容器和設施，使用時必須有專人負責，隨時檢查，消除隱患，嚴防事故發(fā)生。 7、各防火區(qū)域設置的消防器材和設備，應定期進行檢查，維修和更換，隨時處于完好狀態(tài)，并不得隨便挪動。 8、任何人發(fā)現(xiàn)火、水災等隱患者，必須及時向科領導報告?？浦魅渭皶r向院領導報告，及時做

25、好善事處理工作。十、生物安全防護制度1、上崗工作人員應是經(jīng)過崗前安全與技術培訓，取得合格證，具有獨立工作能力的人員。2、進入實驗室應穿隔離衣、戴手套，必要時（如對篩查陽性標本進行復測或檢測高危標本）要戴防護眼鏡，防止污染暴露的皮膚和衣物。3、嚴格按照操作規(guī)程操作。操作過程中，不得用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。4、操作時可能發(fā)生的觸電、失火、玻璃割傷、針頭刺傷、燒傷、不慎中毒、傳染性標本的污染，有應急處理的方法，有關工作人員均應熟悉。5、操作中手套破損，應立即丟棄，洗手后戴上新手套繼續(xù)操作，不慎發(fā)生瀉漏，應立即按照發(fā)生職業(yè)暴露后的處理措施，進行處理。6、防止腐蝕、灼傷、中

26、毒、火災和爆炸等事件發(fā)生。7、實驗操作完畢后，應按照實驗室清理與消毒程序，進行善后處理。同時記錄相關資料與數(shù)據(jù)并存檔。8、工作結束后，應先洗戴手套的手，然后脫去手套丟棄，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手后離開實驗室。9、注意安全，隨手關門，做好水，電，門的安全保衛(wèi)工作，防火防盜防水。十一、職業(yè)暴露的防護及處理措施    HIV檢測實驗室職業(yè)暴露是指檢驗工作人員在從事檢測工作過程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他利器刺破皮膚,有可能被艾滋病病毒感染的情況。（一）、防護措施：

27、0;  1.醫(yī)務人員進行有可能接觸病人血液、體液的診療和護理操作時必須戴手套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時進行手消毒。   2.在診療、護理操作過程中，有可能發(fā)生血液、體液飛濺到醫(yī)務人員的面部時，醫(yī)務人員應當戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護眼鏡；有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務人員的身體時，還應當穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。  3.醫(yī)務人員手部皮膚發(fā)生破損，在進行有可能接觸病人血液、體液的診療和護理操作時必須戴雙層手套。  4.醫(yī)務人員在進行侵襲性診療，護理操作過程中，要保證充足的光線，并特別注意防止被針頭、縫

28、合針、刀片等銳器刺傷或者劃傷。  5.使用后的銳器應當直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，也可使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷。  6.禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。（二）、處理措施：  1.用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。  2.如有傷口，應當在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進行沖洗，禁止進行傷口的局部擠壓。  3.受傷部位的傷口沖洗后，應當用消毒液，如75%的酒精或者0.5%的碘伏等進行消毒，并包扎傷口；被暴露的粘膜，應當反復

29、用生理鹽水沖洗干凈。  4.在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六個月時抽血進行檢測艾滋病病毒抗體。  5.預防性用藥應當在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在四小時內實施，最遲不得超過二十四小時；即使超過24小時，也應當實施預防性用藥，連續(xù)使用28天。  6.發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后立即通知院感科備案、評估。十二、篩查檢驗程序1、篩查試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準、批批檢合格、在有效期內的試劑。推薦使用經(jīng)臨床質量評估敏感性和特異性高的試劑。2、篩查方法（1）、常用的篩查方法是酶聯(lián)免疫試驗（ELISA）目前國內外主要使用第三代（雙抗原夾心法）

30、試劑，少數(shù)使用第二代試劑。血源篩查仍以第三代ELISA為主，國際上有些國家和地區(qū)已將線性免疫酶測定（第四代ELISA試劑）用于血源篩查。第四代ELISA試劑是最近發(fā)展起來的HIV抗原抗體聯(lián)合測定試劑，可同時檢測P24抗原和抗HIV-1/2抗體。與第三代抗HIV-1/2試劑相比，檢出時間提前了49d。其優(yōu)點在于能同時檢測抗原抗體，降低血源篩查的殘余危險度。（2）、快速檢測（RT）及其它檢測 隨著對HIV感染者和AIDS病人抗逆轉錄病毒治療的進展，及對無癥狀HIV感染者提供自愿咨詢檢測（VCT）的迫切需求，簡便、快速的HIV檢測方法被廣泛應用。常用的主要有以下幾種：、明膠顆粒凝集試驗（PA）：PA

31、是HIV血清抗體檢測的一種簡便方法，是將HIV抗原致敏明膠顆粒作為載體，與待檢樣品作用，混勻后保溫（一般為室溫）。當待檢樣品含有HIV抗體時，經(jīng)抗原致敏的明膠顆粒與抗體發(fā)生抗原-抗體反應，根據(jù)明膠顆粒在孔中的凝集情況判讀結果。PA試劑有兩種，HIV-1和HIV-2抗原共同致敏的PA試劑（AFD HIV-1/2 PA），已經(jīng)我國食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）注冊批準；HIV-1、HIV-2抗原分別致敏的PA試劑（SERODIA-HIV-1/2）可初步區(qū)分HIV-1型和HIV-2型，目前我國尚未引進。、斑點EIA或稱斑點ELISA（dot-EIA）：以硝酸纖維膜為載體，將HIV抗原滴在膜上成點狀，

32、即為固相抗原。加血清樣品作用，以后步驟同ELISA。陽性結果在膜上抗原部位顯示出有色斑點。反應時間在10 min以內，使用抗原量少。、斑點免疫膠體金（或膠體硒）快速試驗：與斑點EIA相似，也是以硝酸纖維膜為載體。區(qū)別在于不用酶標記抗體，而代之以紅色的膠體金（或膠體硒）A蛋白，用滲濾法作為洗滌方法。試劑穩(wěn)定，可室溫長期保存。試驗時不需任何設備，迅速、簡便、特異性較好，敏感性約相當于中度敏感的ELISA，適用于應急檢測、門診急診個體檢測。目前已有在國內被SFDA批準注冊的國外進口試劑和國內產(chǎn)品。一般可在1030min內判讀結果。、艾滋病唾液檢測卡：在硝酸纖維膜上包被人工合成的HIVgp41/gp3

33、6蛋白抗原，可同時檢測含在唾液中的HIV-1/HIV-2抗體，原理為酶免疫間接法。主要檢測唾液中的HIV IgA與IgG抗體，敏感性特異性與ELISA相近，可避免靜脈穿刺。但樣品預處理時間長且售價較高。以唾液為樣品測定HIV抗體的ELISA、免疫印跡法（WB）試劑已經(jīng)美國FDA批準。、其它快速篩查試驗方法：家庭HIV檢測（Home Access System）等。3、尿液HIV抗體檢測1996年美國FDA首次批準HIV-1尿液ELISA試劑，我國也正在研制尿液HIV抗體檢測試劑。主要適用于靜脈注射毒品（IDUs）人群和其它高危人群的大面積流行病學調查、監(jiān)測。篩查陽性者仍需采血做確認試驗才能確定

34、。4、篩查試驗根據(jù)檢測目的選用符合要求的篩查試劑對樣品進行初篩和重復檢測（復檢）。5、初篩試驗：以第三代ELISA（雙抗原夾心法）為例。（1）實驗準備：試驗開始前將試劑和樣品放置在室溫(1823), 按實驗室SOP做好試劑準備。磷酸鹽緩沖液：若液體內有結晶,應放置在37直至溶解，用蒸餾水1：25稀釋濃縮液，4保存2周。TMB底物液：使用前配制，TMB液和過氧化脲液等量混勻。1M硫酸終止液：85 ml蒸餾水中加入5 ml濃硫酸。備好試劑盒、待檢樣品和外部對照質控血清后，按試劑盒說明書以及質控和安全防護要求進行篩查檢測。（2）實驗操作、裝好所需使用數(shù)目的孔條,每孔均加入100l樣品稀釋液。設3個陰

35、性對照孔，1個HIV-1陽性對照孔，若需要可再設1個HIV-2陽性對照孔。、每孔加入50l待檢樣品及對照（對照要后加），未用孔用樣品稀釋液加滿以溶解結合物球，以免堵塞洗板機孔?？烧饟u15S，37±2孵育60±5min。、置洗板機上洗滌6遍（用洗液將反應孔完全加滿,靜置3060S,共洗滌6遍，洗完后孔上方及底部不應殘存液體,禁止在濾紙上拍干）。、每孔加入100l底物液，勿攪動，室溫避光孵育30±2min。、每孔加入100l 1M硫酸終止反應，充分混勻。、在2h內置于酶標儀讀數(shù)，單波長450nm，或雙波長450/630nm測OD值。（3）實驗結果、陰性對照（NC），H

36、IV-1陽性對照（PC1），HIV-2陽性對照（PC2）。NC 必須0.25方可用，排除NC0.25的值，計算NC平均值。NC界限范圍：0.6倍NC均值NC1.4倍NC均值。、符合以下條件的實驗成立：兩個以上的NC可用。PC1-NC均值 0.4，PC2-NC均值 0.4。、Cut off值 = 陰性對照均值 + 0.100。小于Cut off為陰性，大于或等于Cut off為陽性。（4）報告：對呈陰性反應的樣品，可由實施檢測的實驗室出具HIV抗體陰性報告；對呈陽性反應的樣品，須進行復檢，不能出陽性報告。6、復檢試驗：對初篩呈陽性反應的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復檢測

37、。如兩種試劑復測均呈陰性反應，則報告HIV抗體陰性；如均呈陽性反應，或一陰一陽，需送艾滋病確認實驗室進行確認（見圖1）。樣 品篩查試劑陽性反應均陰性反應初篩檢測陰性反應原有試劑加另外一種篩查試劑重復檢測一陰一陽均陽性反應送確認實驗室確認報告陰性圖1 HIV抗體篩查檢測流程7、初篩試驗結果的報告對HIV抗體篩查試驗，呈陰性反應者可出具“HIV抗體陰性”報告（可用附表1）；對初篩試驗呈陽性反應者不能出陽性報告，可出具“HIV抗體待復查”報告（附表1）。8、初篩試驗呈陽性反應樣品的轉送如需送上級實驗室進行復測或確認，需要填寫“HIV抗體復測送檢單”（附表2），經(jīng)1名檢驗人員和1名具有中級以上技術職稱

38、的人員審核簽字。送當?shù)匕滩『Y查中心實驗室，再轉送艾滋病確認實驗室，或在本實驗室復檢后直接送確認實驗室。9、對篩查陰性和陽性者，均需做好檢測后咨詢。十三、檢測結果的判定方法1、HIV測定（膠體金法）結果的判定方法（1）、陽性：出現(xiàn)兩條或三條紅線均為陽性反應。（2）、陰性：僅出現(xiàn)質控一條紅線，則實驗結果為陰性。（3）、無效：如無紅線（或只有反應線）出現(xiàn)，表明實驗無效，須重新檢測。2、HIV測定（ELISA法）結果的判定方法（1）、計算臨界值CO（cut-off）值。（2）、臨界值陰性對照A均值0.12（3）、正常情況下，陰性對照孔的OD值0.10（若1孔陰性對照的OD值0.1應舍棄，若有2孔或2

39、孔以上陰性對照的OD值0.1，應重復實驗。）。樣品OD值臨界值者為HIV抗體陰性。（4）、正常情況下，陽性對照孔的OD值0.80（若1孔陽性對照的OD值0.8應舍棄，若有2孔或2孔以上陽性對照的OD值0.8，應重復實驗。樣品OD值臨界值者為HIV抗體陽性。3、HIV測定（蛋白印跡法）結果的判定方法根據(jù)衛(wèi)生部1990(2)號文件的規(guī)定，蛋白印跡法的判斷標準為： （1）、陽性：至少有一條env(gp160，gp120，gp41)帶和一條pol(p65，p51，p32)帶或至少有一條env帶和一條gag(p55，p24，p18)帶或至少有一條env帶和一條gag帶，一條pol帶或至少2條env帶。（

40、2）、陰性：無病毒特異帶。（3）、可疑：一條gag帶和一條pol帶或只有gag帶或只有pol帶。十四、檢測結果報告規(guī)程1、從事HIV檢測工作的技術人員必須接受過上崗前的培訓和定期復訓。2、HIV檢測工作必須在獨立的實驗室內進行。3、初篩檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準、中國藥品生物制品檢定所批批檢合格且在有效期內的試劑。4、按照全國艾滋病檢測技術規(guī)范的要求建立健全質量管理制度、實驗室安全標準操作規(guī)程、安全防護工作等。5、檢測結果報告前應填寫好原始實驗記錄資料，包括試驗日期，試驗操作記錄，檢測樣品及空白、陰、陽對照結果，S/CO值、臨界值、試劑廠家、批號、效期，檢測人、復核人簽名等

41、。6、將試驗結果存檔保存，處理試驗廢物，擦凈實驗臺，做好實驗室消毒衛(wèi)生。7、結果報告：對呈陰性反應的樣品，可出具“HIV抗體篩查報告”（見附表1）陰性報告；對呈陽性反應的樣品，須進行復檢，不能出陽性報告。8、復檢試驗：對初篩呈陽性反應的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復檢測。如兩種試劑復測均呈陰性反應，則報告“HIV抗體篩查報告”（見附表1）陰性；如均呈陽性反應，或一陰一陽，則應按照全國HIV檢測管理規(guī)范的要求送艾滋病確認實驗室進行確證試驗。十五、檢驗結果的解釋HIV抗體檢測的結果有三種，分別是陽性、陰性和不確定，絕大多數(shù)情況下都是陽性或陰性，出現(xiàn)不確定結果的情況很少。

42、（一）、陽性結果的解釋1、表明一個人感染了HIV，具有傳播性當一個人HIV抗體檢測結果為陽性，表明這個人已經(jīng)感染了HIV，具有把HIV傳播給別人的可能。2、不能判斷發(fā)病與否，不能判斷疾病的進展。HIV抗體檢測結果只能說明一個人是否感染了HIV，陽性結果并非就意味著一 個人已經(jīng)得了艾滋病，也不能說明患者處于疾病發(fā)展的哪個階段。若要判斷疾病的進展，則要做另外的實驗檢測CD4細胞記數(shù)和HIV病毒載量檢查。3、對于剛出生的嬰兒，情況則不一樣剛出生的嬰兒，不能根據(jù)其HIV抗體檢測呈陽性反應而判斷該嬰兒感染了HIV。因為出生半年以內的嬰兒，其抗體主要是由該嬰兒從其母體獲得，不管他(她)感染HIV與否，只要

43、其母親感染了HIV，母體內存在HIV抗體，嬰兒出生后HIV抗體檢測-般都是陽性。如果要判斷一個嬰兒是否感染HIV，則應該等到一歲半(1 8個月)以后再做檢測，檢測結果陽性時才能說明該嬰兒感染了HIV。（二）、陰性結果的解釋1、檢測者處于窗口期HIV從感染到能夠檢測出來有一段時期，這段時期稱為窗口期，窗口期一般是2周到2個月。拿到一個陰性結果，首先要確定窗口期是否已過，如果確定最后-次危險 行為距抽血作檢測時已過窗口期，這時基本可以確定檢測者未感染HIV。如果窗口期末 過或者抽血化驗之后又發(fā)生了危險行為(如又共用針具或未采取保護措施的性行為)，同樣也不能確定抽血者沒有感染HIV。2、檢測者未感染

44、HIV如果檢測結果陰性，最后-次危險行為又過了窗口期，那可以判定檢測未感染 HIV。（三）、不確定結果 結果不能確定是指住進行HIV抗體檢測的確認試驗時，檢測結果不是陰性，又夠陽性標準，界乎于陽性與陰性之間的一種結果。出現(xiàn)不確定結果一般建議過三個月后再復查，出現(xiàn)不確定結果一般有以下幾種原因：1、感染處于窗口期，從HIV進人體內到檢測這段時間還不夠長，因此血清還沒有形成典型的抗體反應。2、艾滋病進展到終末期，抗體水平下降。3、有其它原因：如某些惡性疾病，懷孕，輸血或器官移植等情況，身體會產(chǎn)生一些抗體，其反應與HIV的某些蛋白抗體所引起的反應相似。十六、檢測數(shù)據(jù)的記錄與保存 1、實驗原始記錄表應按

45、實驗要求，設計操作的原始記錄表，標明空白對照、陽性對照、陰性對照、外部對照以及待檢樣品的位置，便于指導實驗人員加樣。要注明試劑盒廠家、測定方法、批號、效期、操作人員和復核人員姓名及檢測日期。2、標本的登記收到標本后，及時登記有關參數(shù)，包括受檢者姓名或代號、試管編號、性別、年齡、職業(yè)、送檢單位、人群類別、檢驗結果、送檢日期、報告日期、備注 ( 必要時記錄通信地址 )等。3、HIV陽性標本的保存記錄包括HIV陽性標本的類型、貯存量、貯存溫度、貯存起始時間以及標本保管人姓名。4、文件存檔實驗原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、檢測記錄表、標本登記、標本保存記錄以及儀器設備維修和校準記錄等都應該妥善存檔保存15年以

46、上。并同時使用計算機保存各種文件和記錄。十七、呈陽性反應標本的處理程序、對HIV抗體初篩試驗，呈陰性反應的樣品可出具“HIV抗體陰性”報告（可用附表1）；對初篩呈陽性反應的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復檢測。如兩種試劑復測均呈陰性反應，則報告“HIV抗體篩查報告”（見附表1）陰性；如均呈陽性反應，或一陰一陽，則應按照全國HIV檢測管理規(guī)范的要求送艾滋病確認實驗室進行確證試驗。對初篩試驗呈陽性反應者不能出陽性報告，可出具“HIV抗體待復查”報告（附表1）。2、初篩試驗呈陽性反應樣品，需送上級實驗室進行復測或確認，需要填寫“HIV抗體復測送檢單”（附表2），經(jīng)實驗室負責人

47、和1名專業(yè)檢驗人員審核簽字。送縣疾病控制中心艾滋病篩查中心實驗室，或在本實驗室復檢后直接送安陽市艾滋病確認實驗室。3、初篩試驗呈陽性反應樣品，進一步送檢、本室冰凍保存后不在需要的樣品的處置應符合實驗室生物安全通用要求（GB 19489-2004）和消毒技術規(guī)范（2002年版）。4、從HIV實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應視為感染性廢棄物，應置于專用的密封防漏容器中，安全運至消毒室，并在高壓消毒后再進行處理或廢棄。5、所有廢棄物應按照HIV污染物品處理。由專人按本實驗室制定的程序和方法進行清潔和消毒。6、嚴格HIV實驗室的廢棄物的消毒處理制度，做好登記。7、檢驗

48、科主任定期負責檢查，操作處理不當?shù)陌凑湛剖矣嘘P規(guī)定處罰。十八、檢測數(shù)據(jù)季報方案和程序1、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點應于每季度首月5日前填寫“HIV抗體檢測數(shù)季報表”（附表6），向艾滋病篩查中心實驗室報告上季度檢測情況。沒有艾滋病篩查中心實驗室的地區(qū)可直接向艾滋病確認中心實驗室報告。艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點未設置艾滋病篩查中心實驗室的地區(qū)每季首月5日前報告上季檢測情況艾滋病篩查中心實驗室每季首月5日前報告上季檢測情況每季首月10日前報告上季檢測情況艾滋病確認實驗室艾滋病確認中心實驗室每季首月10日前報告上季檢測情況每季首月15日前報告上季檢測情況同級衛(wèi)生行政部門省衛(wèi)生行政部門中國CDC

49、性艾中心艾滋病參比實驗室圖2 HIV抗體檢測情況季報流程2、艾滋病篩查中心實驗室應于每季度首月10日前將本實驗室和本轄區(qū)內各篩查實驗室上季度報告的檢測情況（附表6）匯總，報告艾滋病確認中心實驗室。3、艾滋病確認實驗室應于每季度首月10日前將上季度檢測情況匯總后（附表6），報告當?shù)匕滩〈_認中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。4、艾滋病確認中心實驗室應及時收集、整理和分析轄區(qū)內HIV抗體檢測情況，于每季首月15日前向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心（簡稱中國疾控中心性艾中心）參比實驗室報告。同時，按艾滋病疫情報告的有關規(guī)定上報疫情。5、在非送檢樣品中（如專項調查與研究等）發(fā)

50、現(xiàn)的艾滋病病毒抗體陽性者，應向所在地的省疾病預防控制中心報告, 并填寫“HIV抗體確認檢測報告單”（附表3），報中國疾控中心性艾中心參比實驗室。6、實驗室上報檢測結果的同時，應隨時報同級監(jiān)測人員，以便及時隨訪調查。十九、感染追蹤處理方案（一）、追蹤人群1、有明確受血或血液制品史，并排除性傳播、母嬰傳播、經(jīng)國家確證實驗室確認的艾滋病病毒抗體陽性者；2、無償獻血工作中發(fā)現(xiàn)的艾滋病病毒抗體陽性獻血人員。（二）、工作步驟1、對供血或受血的追訪，須以健康跟蹤服務或科研的名義進行，系統(tǒng)體檢并采血預備有關的檢驗。2、對發(fā)現(xiàn)的受血艾滋病病毒感染者制定詳細的個人追蹤方案，確定追蹤人員，應有一名近期參與治療的醫(yī)生

51、參加。3、對供血者追蹤，由衛(wèi)生防疫機構會同采供血機構的專業(yè)技術人員進行。（三）、善后處理：對受血的艾滋病病毒感染者由縣衛(wèi)生防疫機構制定專人建立健康檔案，實施預防監(jiān)護、醫(yī)療照顧和管理。并定期進行隨訪和醫(yī)療保健咨詢服務。特別必要時應告知受血感染者有關真實情況。（四）、對HIV抗體陰性者，如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史、獻血漿史，或有急性流感癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議每3個月復查一次，連續(xù)2次。二十、保密程序制度1 、HIV檢測實驗室的所有工作人員要具有高度的保密意識。不得對無關人員透漏任何實驗室內部的信息。2、HIV檢測實驗室要有專人負責妥善保存與HIV/AIDS相關檢測項目的

52、所有資料（包括送檢單、各種實驗記錄、感染者檔案、報告單的發(fā)放），不得擅自修改和銷毀。未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可，不得向無關人員或單位提供任何情況。嚴格遵守保密制度，杜絕泄密事件的發(fā)生。2、我院HIV實驗室屬于篩查實驗室，檢測的結果也不是最終結果，檢測到陽性結果應及時啟動應急預案，根據(jù)WHO提出的三級包裝系統(tǒng)送到上級實驗室作進一步確認。此時，不能出具HIV抗體陽性的結果報告，更不能告知受檢者本人。3、確認實驗室確認陽性結果，以機密級向送檢單位出具陽性報告；送檢單位接到報告后，由專人負責接收，并應及時會同醫(yī)院感染科上報縣衛(wèi)生防疫站和衛(wèi)生局。在對陽性者告知檢測結果時要先做好法律、醫(yī)學、生活等方面的咨詢

53、。4、經(jīng)確認的陽性標本，包括在實驗室留存的標本，應送省級HIV抗體確認中心或省級衛(wèi)生行政部門指定的單位保存，不得擅自處理。標本保存時間至少5年。5、當發(fā)生職業(yè)暴露事故后，無論職業(yè)暴露事故級別的大小，對涉及的職業(yè)暴露者，均應注意做好保密工作。任何一個得到信息的人都要做好保密工作。保密守則：1、不該說的機密絕對不說；2、不該問的機密絕對不問；3、不該看的機密絕對不看；4、不該記錄的機密絕對不記錄；5、不在非保密本上記錄機密；6、不在私人通信中涉及機密；7、不在公共場所和家屬、子女、親友面前談論機密；8、不在不利于保密的地方存放機密文件資料；9、不在普通電話、明碼電話、普通郵件傳達機密事項；10、不

54、攜帶機密材料游覽、參觀、探親、訪友和出入公共場所。二十一、質量管理制度1、根據(jù)省臨檢中心的有關規(guī)定，開展實驗室室內的質量控制，繪制HIV實驗室室內質量控制圖，包括20次OD值、S、靶值、CV%值。對室內質控應每日有記錄，有每月的S、靶值、CV%值。對失控情況有糾正方法，有預防性措施。2、積極參加省臨檢中心組織的室間質控活動，對每次質控評價應有記錄。3、計量儀器應定期校正，每年一次。4、精密分析儀器由專人負責，有使用記錄和維修記錄。5、商品化的試劑盒的申購由專業(yè)組長負責申報，每月一次報科主任審批，不得使用過期，無批準文號的劣質試劑，進貨統(tǒng)一由科室管理，自配試劑須嚴格校正后方可使用。6、建立完整的

55、HIV篩查實驗室標準化操作程序，并應嚴格按程序執(zhí)行。7、當日發(fā)出的全部檢驗報告單須經(jīng)當日科室總值班人員嚴格審核后方可發(fā)出。8、科室在完成嚴格的室內、室間質量控制體系的同時，應逐步建立全面質量控制體系，對標本的采集，運送，保存等納入嚴格的管理之中。二十二、室內質控失控分析管理制度室內質控出現(xiàn)失控時，應填寫失控報告單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測定質控品相關的那批患者標本檢驗報告并分析及登記失控原因。失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準物、質控品的失效，儀器維護不良以及采用的質控規(guī)則、質控限范圍、一次測定的質控標本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定

56、質控品相關的那批患者標本報告可能作廢。此時，首先要盡量查明導致的原因，然后再隨機挑選出一定比例(例如5-10)的患者標本進行重新測定，最后根據(jù)既定標準判斷先前測定結果是否可接受，對失控做出恰當?shù)呐袛?。對判斷為真失控的情況，應該在重做質控結果在控以后，對相應的所有失控患者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規(guī)測定報告可以按原先測定結果發(fā)出，不必重做。當?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因：一、立即重測定同一質控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認真仔細操作，以查明質控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結果應控。如果重測結果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作。二、新開一瓶質控品，重測