清潔驗證微生物取樣

1、取樣用品微生物取樣棉簽：一次性無菌棉簽。取樣前在凈化臺中用0.9%無菌生理鹽水將其預濕。微生物取樣瓶：經(jīng)121C 高溫滅菌30 分鐘的玻璃瓶。Rodac 板：平板內(nèi)填充CSDA 固體培養(yǎng)基用于規(guī)則表面的取樣。一次性無菌手套或一次性蘭薄橡膠手套、一次性口罩、75%酒精噴壺。取樣用品取樣前準備用75%酒精對手部消毒后，戴上一次性口罩，戴上無菌手套或一次性蘭薄橡膠手套。如使用一次性蘭薄橡膠手套，帶上手套后需再次用75%酒精對手套消毒，并自然揮發(fā)至干。 (現(xiàn)場示范)沖洗水取樣：空白水樣：應先將空白水出水軟管管口用75%酒精進行噴灑消毒，然后在放掉10L水后用微生物取樣瓶接取不少于100ml 水樣。沖洗

2、水樣品：用無菌微生物取樣瓶接取不少于100ml 的沖洗設備后的水樣。沖洗水取樣 空白水樣：應先將空白水出水軟管管口用75%酒精進行噴灑消毒，然后在放掉10L水后用微生物取樣瓶接取不少于100ml 水樣。沖洗水樣品：用無菌微生物取樣瓶接取不少于100ml 的沖洗設備后的水樣。棉簽取樣對驗證草案規(guī)定的取樣點進行棉簽取樣。 在微生物取樣棉簽試管外標記所取設備名稱和取樣點編號。棉簽取樣拔出棉簽，一手拿棉簽試管，將試管口朝下，另一手拿棉簽在取樣點上25cm2 的范圍內(nèi)進行劃線（如下圖），先用棉簽的一面做平行劃線，再以其另一面垂直于原方向做平行劃線，然后將棉簽放回到試管內(nèi)。注意：拿棉簽的正確方法(演示),

3、棉簽或手絕對不能觸碰試管口。棉簽取樣方法-棉簽表面擦拭(現(xiàn)場演示) 反轉(zhuǎn)棉簽范圍-25cm2 (5cm5cm) 5cm約棉簽試管的一半長度。 當取樣表面不規(guī)則時如何處理?Rodac 板取樣對驗證草案規(guī)定的取樣點進行取樣，在平板外標記所取設備名稱和取樣點編號。打開Rodac 板使其凸出培養(yǎng)基表面與取樣平面接觸，輕輕壓板使其與取樣表面充分接觸。取樣后蓋好Rodac 板，置相應的培養(yǎng)箱培養(yǎng)后計數(shù)。流程流程目檢微生物取樣化學取樣樣品交接準備與產(chǎn)品接觸的表面無可見殘留物且無臭，設備必須干燥。目檢樣品交接及臺帳、記錄填寫取樣完成后，取樣員應及時將微生物樣品交給微生物檢驗室。將樣品,檢驗記錄一并交給微生物室有關(guān)人員。注意事項注意事項先進行水樣取樣，待設備表面晾干后再進行棉簽取樣，防止棉簽上的溶劑污染設備?；瘜W棉簽取樣應在微生物棉簽取樣后進行，且取樣位置不得重合。切勿將棉簽碰到試管的外壁以免污染。取樣時避免工衣和取樣設備內(nèi)表面的接觸。注意事項注意事項同一設備上有多個取樣點,需注意取樣順序(先下后上,先外后內(nèi)),盡量減少人為影響.當取樣途中用手接觸其他無關(guān)物品后,須用酒精噴灑消毒(防止污染),待酒精