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文檔簡介

1、實驗一硬膠囊劑的制備一、實驗前任務(wù).觀看學(xué)習(xí)通微課“423.1硬膠囊劑的生產(chǎn)”項下“2.硬膠囊劑的制備方法”，學(xué)習(xí)并掌握硬 膠囊劑的制備方法；1 .觀看學(xué)習(xí)通微課”423.2膠囊劑的質(zhì)量控制”項下“1.膠囊劑外觀及裝量差異檢查”和“2. 膠囊劑崩解時限的檢查”，學(xué)習(xí)并掌握膠囊劑的裝量差異檢查及崩解時限檢查方法。2 .預(yù)習(xí)實驗過程并回答以下問題：（1）硬膠囊劑是指 盛裝于 中制成的固體制劑。（2）崩解時限的檢查方法為,硬膠囊劑的崩解時限要求為 mine（3）膠囊劑裝量差異限度，平均裝量小于0.3g,裝量差異限度 %；平均裝量大于等于0.3g,裝量差異限度%o（4）制備硬膠囊的步驟為：二、實驗中實

2、 驗 前 準(zhǔn) 備實 驗 前 準(zhǔn) 備器具名稱數(shù)量檢查確認(rèn)天平1有無膠囊板1有無小燒杯1有無搪瓷盤1有無藥匙1有無崩解儀1有無1.檢查實驗臺及器具是否清潔已清潔口 未清潔;2 .檢查實驗器具是否齊全操作人及日期：_L硬膠囊的填充（1）膠囊殼用量為 粒，規(guī)格為 號膠囊，膠囊殼的結(jié)構(gòu)分為 和（2）囊心物為 形態(tài)；（3）本次實驗硬膠囊的填充方法為 o2 .質(zhì)量檢查與結(jié)果：（1）外觀 （2）崩解時限取樣量;溶劑為;溫度;崩解時間判斷崩解時限是否合格：實 驗 過 程 中（3）裝量差異編號12345678910膠囊總重膠囊殼重內(nèi)容物重編號11121314151617181920膠囊總重膠囊殼重內(nèi)容物重平均裝量每粒裝量與平均裝量進(jìn)行比擬，超出重量差異限度的膠囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限 度1倍。判斷重量差異 限度是否合格 并寫出詳細(xì)計 算過程操作人及日期：實 驗 后 清 場1 .產(chǎn)品回收；是口否口2 .器具清潔干凈，器具內(nèi)無粉末殘留；是口否口3 .用抹布擦拭實驗臺無粉塵，地面干凈；是口否口4 .電子天平等儀器已斷電，水龍頭關(guān)閉；是口否口5 ,值日小組完成實驗室衛(wèi)生清掃。是口否口本次實驗不值日口操作人及日期： 復(fù)核人：三、實驗后任務(wù)1 .總結(jié)硬膠囊劑的制備工藝

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