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1、 山東省惠諾藥業(yè)有限公司2014.10.南寧肝 素 鈉 封 管 注 射 液Heparin Sodium Injection for Lock Flush 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)外周靜脈導(dǎo)管Peripheral venous catheter(PVC)經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管 Peripherally inserted central catheter (PICC)肝、腎等臟器為腫瘤化療而留置動(dòng)脈插管arterial cannula 植入式靜脈輸液港The implanted venous port (port)中心靜脈插管Central venous catheterizat
2、ion (CVC)Background:靜脈留置裝置的應(yīng)用靜脈留置裝置的應(yīng)用 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)Background:保持靜脈留置裝置通暢需要解決堵管問(wèn)題輸液停止后,血液返流進(jìn)導(dǎo)管內(nèi)穿刺時(shí)血管內(nèi)膜損傷套管針內(nèi)不含抗凝劑堵管的原因靜脈留置裝置不輸液時(shí)需要預(yù)防堵管!關(guān)鍵問(wèn)題: 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)保持靜脈輸液通道的暢通將殘留在留置針內(nèi)的藥液沖入血液,避免刺激局部血管Background:預(yù)防靜脈留置針堵管的最佳方法正確封管封管液 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)現(xiàn)行靜脈封管方法手工配置肝素鹽水12生理鹽水 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)現(xiàn)行靜脈封
3、管方法風(fēng)險(xiǎn)及缺陷方法不一,濃度不一3藥液多次抽取加重護(hù)理工作量14未用完藥液冰箱貯存占據(jù)處置室空間2留置時(shí)間短2h左右肝素鈉即降解護(hù)士用普通肝素鈉注射液配制:手工配制污染率高5違反新頒布的醫(yī)療法規(guī)的要求5職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)護(hù)士針刺傷6未按藥品說(shuō)明書(shū)使用7 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)手工配制肝素封管液的污染情況:16份樣本中細(xì)菌檢測(cè)含菌的樣本共11份污染率 68.8%冰箱儲(chǔ)存污染率 66.7%室溫儲(chǔ)存污染率 71.5%中華醫(yī)院感染學(xué)雜志2012年第22卷第9期Chin J Nosocomiol Vol.22 No.9 2012封管方法的循證醫(yī)學(xué)研究 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)封
4、管方法的循證醫(yī)學(xué)研究 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)封管方法的循證醫(yī)學(xué)研究 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)封管方法的循證醫(yī)學(xué)研究 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)封管方法的循證醫(yī)學(xué)研究 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)封管方法的循證醫(yī)學(xué)研究 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)封管方法的循證醫(yī)學(xué)研究首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)現(xiàn)行靜脈封管方法存在的風(fēng)險(xiǎn)與法規(guī)要求不符2012年5月10日,發(fā)改委、衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局三部委聯(lián)合下達(dá)【2012】1170號(hào)文件,發(fā)布全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范2012版。該規(guī)范明確規(guī)定“嚴(yán)禁提前配制沖
5、管液并用于多人封管”,對(duì)涉及靜脈和動(dòng)脈需要封管操作的明確規(guī)定了“肝素鹽水封管”。當(dāng)前法規(guī)簡(jiǎn)述 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)11ACBG0002靜脈置管護(hù)理嚴(yán)禁提前配置沖管液當(dāng)日用于多人封管。275HLP62201經(jīng)皮穿刺肝動(dòng)脈置管術(shù)肝素鹽水封管278HLT62201經(jīng)皮穿刺腸系膜上動(dòng)脈置管280HLU62201經(jīng)皮穿刺腸系膜下動(dòng)脈置管281HLW62201經(jīng)皮穿刺腎動(dòng)脈置管術(shù)285HL362201經(jīng)皮穿刺上肢動(dòng)脈置管術(shù)287HL562201經(jīng)皮穿刺下肢動(dòng)脈置管術(shù)293HL962201動(dòng)脈化療泵置入術(shù)296HMD62201經(jīng)皮穿刺頸內(nèi)靜脈置管術(shù)296HMD62202經(jīng)皮穿刺頸靜脈透析管
6、置入術(shù)297HME62201經(jīng)皮穿刺股靜脈置管術(shù)305HM262201經(jīng)皮穿刺股靜脈長(zhǎng)期透析管置入術(shù)305HRZ63301血液透析導(dǎo)管封管術(shù)當(dāng)前法規(guī)簡(jiǎn)述 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)編碼ACBG0002靜脈置管護(hù)理解讀 開(kāi)放環(huán)境下配制后多人使用屬于院內(nèi)制劑性質(zhì)多人使用必須反復(fù)抽取、儲(chǔ)存沒(méi)有符合GMP的生產(chǎn)條件也沒(méi)有認(rèn)證和監(jiān)管 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)安全、便利、合規(guī)、先進(jìn)的肝素鈉封管注射液歷經(jīng)7年研制成功肝素鈉封管注射液首先發(fā)揮一種藥學(xué)作用!123歷經(jīng)7年研制成功 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)與普通肝素鈉注射液對(duì)比:肝素鈉封管注射液普通肝素鈉劑量規(guī)格5ml,5
7、00u2ml,12500u用法用量5ml/500u深部皮下注射:24小時(shí)總量40000單位 使用時(shí)應(yīng)注入足夠的量以充滿(mǎn)整個(gè)器械。 靜脈注射:首次500010000單位,之后每4小時(shí)100單位 /kg,氯化鈉注射液稀釋。 用途用法維持靜脈內(nèi)注射裝置的通暢:用于防治血栓形成或栓塞性疾病可于靜脈內(nèi)放置注射裝置后、每次用藥后以及每次采血后使用本品各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血本品不能用于抗凝治療也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理安全、便利、合規(guī)、先進(jìn)的肝素鈉封管注射液歷經(jīng)7年研制成功 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)與手工配制肝素鹽水中所含肝素鈉相比:肝素鈉封管注射液手工配制肝素鹽水原料精制含內(nèi)毒素0.003EU含內(nèi)毒素0.01EU生產(chǎn)工藝經(jīng)115 40分鐘高溫滅菌保證其純度非最終滅菌產(chǎn)品滲透壓等滲溶液非等滲溶液PH值6.5 7.66.0穩(wěn)定性效價(jià)及有關(guān)物質(zhì)在貯存過(guò)程中不發(fā)生變化因降解而降低肝素鈉封管液是目前唯一滿(mǎn)足2012版規(guī)范要求的封管制劑。安全、便利、合規(guī)、先進(jìn)的肝素鈉封管注射液歷經(jīng)7年研制成功 山東省惠諾藥業(yè)有限公司安全便利合規(guī)先進(jìn)本品安全有效、唯一按適應(yīng)癥使用、合法合規(guī)綜述:安全、便利、合規(guī)、先進(jìn)的肝素鈉封管注射液歷經(jīng)7年研制成功原料精制,質(zhì)量穩(wěn)定,等滲正壓堵管
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