工藝驗(yàn)證方案

1、工藝驗(yàn)證方案 產(chǎn) 品 名 稱特別工序驗(yàn)證說明驗(yàn)證編號(hào)工作尖超聲波清洗YKS-YF-001XXXXXXXXXXXXX目 錄1驗(yàn)證方案的起草與審批1.1 驗(yàn)證方案的起草1.2 驗(yàn)證方案的審批2 概述3 驗(yàn)證人員4 時(shí)間進(jìn)度表5 驗(yàn)證目的6 作業(yè)流程7 有關(guān)的文件7.1 工藝驗(yàn)證記錄表7.2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.3 “工藝驗(yàn)證總結(jié)審批”會(huì)議記錄表8 驗(yàn)證內(nèi)容8.1 清洗工作尖的數(shù)量。8.1.1 本次驗(yàn)證工作尖的數(shù)量確定為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量1000pcs。8.2 清洗工作尖所用清水的量。8.2.1 本次實(shí)驗(yàn)三種情況：清水用量：6L、7L、8L。8.3 洗潔精的用量。8.3.1本次驗(yàn)證五種情況：30ml、40ml、

2、50ml、60ml、70ml。8.4 清洗工作尖所用的時(shí)間。 8.4.1 本次驗(yàn)證5種情況：20分鐘、25分鐘、30分鐘、35分鐘、40分鐘。9 驗(yàn)證結(jié)論、最終評(píng)價(jià)和建議1 驗(yàn)證方案的起草與審批1.1 驗(yàn)證方案的起草產(chǎn) 品 名 稱特別工序驗(yàn)證說明驗(yàn) 證 編 號(hào)工作尖超聲波清洗YKS-YF-001起 草 人部 門日 期1.2 驗(yàn)證方案的審批審 核 人部 門日 期批 準(zhǔn) 人部 門日 期2 概述工作尖的超聲波清洗為本廠已生產(chǎn)多年的產(chǎn)品工藝，目前搬到新廠房，采用新的設(shè)備、公用設(shè)施進(jìn)行生產(chǎn)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，須對(duì)本品的超聲波清洗生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證。本方案采用同步驗(yàn)證的方式，因已具備以下條件： 生產(chǎn)及工藝條

3、件的監(jiān)控比較充分，工藝參數(shù)的適當(dāng)波動(dòng)不會(huì)造成工藝過程的失誤或產(chǎn)品的不合格； 所采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)管部定制的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為允收依據(jù)；本次驗(yàn)證是以清洗1000個(gè)工作尖為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證，實(shí)際生產(chǎn)中工作尖的數(shù)量按1000的百分比進(jìn)行配比洗潔精的用量。3 驗(yàn)證人員工藝驗(yàn)證小組人員組成：姓 名部 門職 責(zé)XXX生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和安排實(shí)際生產(chǎn)XXX研發(fā)部負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)實(shí)施和對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、總結(jié)以及完成驗(yàn)證報(bào)告XXX質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，結(jié)果的判定。4 時(shí)間進(jìn)度表2016年08月05日至2016年08月06日 完成各工藝因素驗(yàn)證2016年08月11日 小組會(huì)議通過相關(guān)參數(shù)設(shè)定5 驗(yàn)

4、證目的我們對(duì)新廠房、采用新的設(shè)備、公用設(shè)施進(jìn)行生產(chǎn)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，須對(duì)本品的超聲波清洗生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證。6 作業(yè)流程工作尖放入超聲波清洗機(jī)倒入清水、洗潔精開啟超聲波清洗機(jī)取出工作尖清水沖洗 7 有關(guān)文件7.1工藝驗(yàn)證記錄表：藝驗(yàn)證記錄表產(chǎn)品名稱工作尖產(chǎn)品代號(hào)適用所有類別第 次驗(yàn)證工序名稱超聲波清洗共 頁第 頁現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證記錄（填寫工藝規(guī)程的相關(guān)設(shè)定）1：設(shè)備、夾具、輔料：洗潔精、超聲波清洗機(jī)（深圳市賽科達(dá)超聲設(shè)備）2：作業(yè)流程：工作尖放入超聲波清洗機(jī) 倒入清水、洗潔精開啟超聲波清洗機(jī) 取出工作尖清水沖洗3：相關(guān)參數(shù)：a：工作尖數(shù)量： b：清水量： c：洗潔精用量：d：設(shè)定清洗時(shí)間：e：超聲波功

5、率設(shè)定：最高檔位 記錄人：驗(yàn)證結(jié)論（填寫工藝設(shè)置的合理性、可執(zhí)行性、是否符合質(zhì)量要求）質(zhì)管部：研發(fā)部：驗(yàn)證人員研發(fā)部門：質(zhì)管部門：生產(chǎn)部門： 編制： 審核： 核準(zhǔn)：7.2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：螺紋孔表面和工作尖外表面顏色光亮無油污，螺紋孔內(nèi)無鐵屑7.3“工藝驗(yàn)證總結(jié)審批”會(huì)議記錄表：文件編號(hào)：YKS-QR-HR-058 驗(yàn)證內(nèi)容8.1 清洗工作尖的數(shù)量。8.1.1 本次驗(yàn)證工作尖的數(shù)量確定為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量1000pcs。8.2 清洗工作尖所用清水的量。8.2.1 本次實(shí)驗(yàn)三種情況：一、清水用量：6L、7L、8L。8.3 洗潔精的用量。8.3.1本次驗(yàn)證五種情況：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。8.4 清洗工作尖所用的時(shí)間。 8.4.1 本次驗(yàn)證5種情況：20分鐘、25分鐘、30分鐘、35分鐘、40分鐘。9驗(yàn)證結(jié)論、最終評(píng)價(jià)和建議請(qǐng)見附頁2：“工藝驗(yàn)證總結(jié)審批”會(huì)議記錄表。附件1工藝驗(yàn)證記錄表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代號(hào)第 次驗(yàn)證工序名稱共 頁第 頁現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證記錄（填寫工藝規(guī)程的相關(guān)設(shè)定） 記錄人：驗(yàn)證結(jié)論（填寫工藝設(shè)置的合理性、可執(zhí)行性、是否符合質(zhì)量要求）質(zhì)管部：研發(fā)部：驗(yàn)證人員研發(fā)部門：質(zhì)管部門：生產(chǎn)部門： 編制： 審核： 核準(zhǔn) 附件2XXXXXXXXXXX文件編號(hào)：XXXXXXXXXXXXXX版次/改次: A1會(huì)議記錄簽到表頁 碼:1/1生效日期:編制部門