消毒產(chǎn)品索證管理的新要求

1、消毒產(chǎn)品索證管理的消毒產(chǎn)品索證管理的新要求新要求我國(guó)消毒產(chǎn)品法制化管理進(jìn)程 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度的建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品如何索證主要內(nèi)容我國(guó)消毒產(chǎn)品法制化管理進(jìn)程92年02年 1987年原衛(wèi)生部頒布了消毒管理辦法，將消毒產(chǎn)品納入了法制化管理的軌道，開始對(duì)其實(shí)施衛(wèi)生許可制度。 1992年、2002年先后兩次對(duì)消毒管理辦法進(jìn)行了修訂，每次修訂均對(duì)消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理模式進(jìn)行了調(diào)整。我國(guó)消毒產(chǎn)品法制化管理進(jìn)程02年消毒管理辦法我國(guó)對(duì)消毒產(chǎn)品的審批由原來單一的產(chǎn)品許可到生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可及產(chǎn)品許可、備案、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)相結(jié)合的多形式許可模式。消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理方式消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理方式消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度

2、的建立消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度的建立92年02年 簡(jiǎn)政放權(quán)簡(jiǎn)政放權(quán) 減少行政審批減少行政審批 20132013年年5 5月月1313日李克強(qiáng)總理在國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)日李克強(qiáng)總理在國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)職能轉(zhuǎn)變動(dòng)員電視電話會(huì)議上的講話職能轉(zhuǎn)變動(dòng)員電視電話會(huì)議上的講話 把機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變有機(jī)結(jié)合起來，以職把機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變有機(jī)結(jié)合起來，以職能轉(zhuǎn)變?yōu)楹诵模研姓徟贫雀母镒鳛橥荒苻D(zhuǎn)變?yōu)楹诵?，把行政審批制度改革作為突破口和抓手破口和抓手通過簡(jiǎn)政放權(quán)，激發(fā)市場(chǎng)主體創(chuàng)造活力，增通過簡(jiǎn)政放權(quán)，激發(fā)市場(chǎng)主體創(chuàng)造活力，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力我國(guó)政府公開承諾，本屆政府任期內(nèi)，國(guó)務(wù)我國(guó)政府公開承諾，本屆政府任期內(nèi)

3、，國(guó)務(wù)院部門實(shí)施的行政審批事項(xiàng)要減少院部門實(shí)施的行政審批事項(xiàng)要減少1/31/3以上以上政府管理要由事前審批更多地轉(zhuǎn)為事中事后政府管理要由事前審批更多地轉(zhuǎn)為事中事后監(jiān)管，實(shí)行監(jiān)管，實(shí)行“寬進(jìn)嚴(yán)管寬進(jìn)嚴(yán)管”該放的權(quán)堅(jiān)決放開放到位該放的權(quán)堅(jiān)決放開放到位該管的事必須管住管好該管的事必須管住管好 國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放5050項(xiàng)行政審批項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定（國(guó)發(fā)項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定（國(guó)發(fā)201320132727號(hào)）規(guī)定號(hào)）規(guī)定 取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的審批消毒劑和消毒器械之外的消毒

4、劑和消毒器械的審批消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度的建立 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)201318號(hào)） 加強(qiáng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)工作。不需行政審批的消毒劑、加強(qiáng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)工作。不需行政審批的消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品首次上市前，產(chǎn)品責(zé)任消毒器械和抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品首次上市前，產(chǎn)品責(zé)任單位（含進(jìn)口產(chǎn)品在華責(zé)任機(jī)構(gòu)，下同）要嚴(yán)格按照消單位（含進(jìn)口產(chǎn)品在華責(zé)任機(jī)構(gòu)，下同）要嚴(yán)格按照消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定要求，依據(jù)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定要求，依據(jù)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)明書管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范、

5、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定等相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)定等相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和消毒劑、生物（化學(xué)）指示物配方、原報(bào)告、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和消毒劑、生物（化學(xué)）指示物配方、原料及消毒器械結(jié)構(gòu)圖進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)料及消毒器械結(jié)構(gòu)圖進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市。產(chǎn)品如有改變，責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市。產(chǎn)品如有改變，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相關(guān)內(nèi)容，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相關(guān)內(nèi)容，保證所評(píng)價(jià)產(chǎn)品保證所評(píng)價(jià)產(chǎn)品及及所生產(chǎn)產(chǎn)品相符。衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行所生產(chǎn)產(chǎn)品相符。衛(wèi)生（衛(wèi)

6、生計(jì)生）行政部門要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的監(jiān)督檢查。政部門要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的監(jiān)督檢查。 嚴(yán)格新消毒產(chǎn)品行政審批嚴(yán)格新消毒產(chǎn)品行政審批三新產(chǎn)品行政許可管理規(guī)定三新產(chǎn)品行政許可管理規(guī)定消毒產(chǎn)品消毒產(chǎn)品三新產(chǎn)品？三新產(chǎn)品？消毒產(chǎn)品衛(wèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)生安全評(píng)價(jià)行政審批行政審批三新產(chǎn)品判定依據(jù)三新產(chǎn)品判定依據(jù)否否是是合格？合格？消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定生產(chǎn)上市生產(chǎn)上市合格？合格？是是是是 嚴(yán)格新消毒產(chǎn)品行政審批嚴(yán)格新消毒產(chǎn)品行政審批 2013 2013年年1212月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)關(guān)于發(fā)布新材月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)關(guān)于發(fā)布新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理判定

7、依據(jù)的通告（國(guó)料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理判定依據(jù)的通告（國(guó)衛(wèi)通衛(wèi)通201320139 9號(hào)）號(hào)） 2014 2014年年2 2月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)新消毒產(chǎn)月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)督發(fā)201420141414號(hào)）號(hào)）做好新產(chǎn)品行政許可工作做好新產(chǎn)品行政許可工作消毒產(chǎn)品種類消毒產(chǎn)品種類企業(yè)衛(wèi)生企業(yè)衛(wèi)生 許可證許可證 產(chǎn)品審批產(chǎn)品審批 證明證明衛(wèi)生安全評(píng)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告價(jià)報(bào)告“三新三新”消毒劑消毒劑其他消毒劑其他消毒劑“三新三新”消毒器械消毒器械其他消毒器械其他消毒器械抗（抑）菌制劑抗（抑

8、）菌制劑其他衛(wèi)生用品其他衛(wèi)生用品消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理理第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理加強(qiáng)管理以保證安全、有效

9、的消以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度哪種消毒產(chǎn)品需要做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)？哪

10、種消毒產(chǎn)品需要做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)？ 原評(píng)價(jià)規(guī)定僅規(guī)定紫外線殺菌燈、食具原評(píng)價(jià)規(guī)定僅規(guī)定紫外線殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器等消毒柜、壓力蒸汽滅菌器等6 6類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)做衛(wèi)生類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。修訂后的評(píng)價(jià)規(guī)定要求將不需要安全評(píng)價(jià)。修訂后的評(píng)價(jià)規(guī)定要求將不需要行政審批的消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑行政審批的消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑（第一、第二類第一、第二類消毒產(chǎn)品）作為企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生安消毒產(chǎn)品）作為企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的對(duì)象。全評(píng)價(jià)的對(duì)象。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)何時(shí)做？由誰做？衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)何時(shí)做？由誰做？ 產(chǎn)品責(zé)任單位在第一、第二類產(chǎn)品產(chǎn)品責(zé)任

11、單位在第一、第二類產(chǎn)品首次上首次上市前自行或委托第三方市前自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，并對(duì)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷售。市銷售。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度評(píng)價(jià)內(nèi)容有哪些？評(píng)價(jià)內(nèi)容有哪些？ 評(píng)價(jià)內(nèi)容包括評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、

12、生物指。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。械還包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 產(chǎn)品名稱： 劑型/型號(hào)： 產(chǎn)品責(zé)任單位名稱（蓋章）： 評(píng)價(jià)日期： 二、評(píng)價(jià)資料 （一）標(biāo)簽（銘牌）、說明書； （二）檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）； （三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； （四）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證； （五）進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明 文件及報(bào)關(guān)單； （六）產(chǎn)品配方； （七）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖

13、。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品在什么機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)？消毒產(chǎn)品在什么機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)？ 消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。驗(yàn)活動(dòng)。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范

14、和檢規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，可果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度出現(xiàn)哪些情形，消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行出現(xiàn)哪些情形，消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)檢驗(yàn)？ 實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的；委托生產(chǎn)加工的；消毒劑、抗（抑）菌制劑延消毒劑、抗（抑）

15、菌制劑延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的；消毒劑、消毒器械和抗（抑）長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的；消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的。菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的。 第一類消毒產(chǎn)品評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿應(yīng)對(duì)第一類消毒產(chǎn)品評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿應(yīng)對(duì)關(guān)鍵項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)。兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽檢合格的關(guān)鍵項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)。兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效范圍和有效期？衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效范圍和有效期？ 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。內(nèi)有效。 第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效第一類消毒產(chǎn)

16、品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，有期為四年，有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度衛(wèi)生計(jì)生行政部門如何了解企業(yè)有產(chǎn)品衛(wèi)生計(jì)生行政部門如何了解企業(yè)有產(chǎn)品上市？上市？ 規(guī)定衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒钢贫?。第一、第二類消?guī)定衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒钢贫取５谝?、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門

17、備案，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查形式審查，資，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在料齊全的應(yīng)當(dāng)在5 5個(gè)工作日個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證。憑證。 第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)后，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。產(chǎn)企業(yè)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)后，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度 產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位要索取哪些材料？產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位要索取哪些材料？ 產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位在經(jīng)營(yíng)、使用第一類、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位在經(jīng)營(yíng)

18、、使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當(dāng)索取第二類消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告和備案憑證復(fù)印件告和備案憑證復(fù)印件。其中衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。其中衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中的評(píng)價(jià)資料只包括中的評(píng)價(jià)資料只包括標(biāo)簽（銘牌）、說明書、標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。文件及報(bào)關(guān)單。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度 衛(wèi)生計(jì)生行政部門的監(jiān)管職責(zé)？衛(wèi)生計(jì)生行政部門的監(jiān)管職責(zé)？ 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)縣級(jí)以上地方

19、衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)情況的衛(wèi)生監(jiān)督檢查。全評(píng)價(jià)情況的衛(wèi)生監(jiān)督檢查。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期公告生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和行政部門應(yīng)當(dāng)定期公告生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)相關(guān)信息。產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)相關(guān)信息。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度 哪些屬于違法行為要進(jìn)行查處？哪些屬于違法行為要進(jìn)行查處？ 有下列情形之一的，屬于不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生有下列情形之一的，屬于不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的情形，依據(jù)中華人民共規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的情形，依據(jù)中華人民共和國(guó)傳

20、染病防治法第七十三條或消毒管理辦法第和國(guó)傳染病防治法第七十三條或消毒管理辦法第四十七條進(jìn)行處理：四十七條進(jìn)行處理： （一）第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前未進(jìn)行（一）第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的；衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的； （二）第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿未（二）第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿未重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的；重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的； （三）出具虛假衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的；（三）出具虛假衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的；消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度 （四）衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中評(píng)價(jià)項(xiàng)目不全的或評(píng)價(jià)報(bào)（四）衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中評(píng)價(jià)項(xiàng)目不全的或評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求上市銷售、使用的；告結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求上市銷售、使用的； （五）消毒產(chǎn)品有效期過期的；（五）消毒產(chǎn)品有效期過期的； （六）有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一（六）有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一, ,未重新進(jìn)行檢未重新進(jìn)行檢驗(yàn)的驗(yàn)的; ; （七）產(chǎn)品上市后如有改變（配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝）（七）產(chǎn)品上市后如有改變（配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝）或有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形