體檢中心質(zhì)量控制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

1、體檢中心質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)健康體檢質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)(試行)為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體檢質(zhì)量管理，建立和完善健康體檢質(zhì)量管理和質(zhì)量控制體系，規(guī)范健康體檢工作，對健康體檢工作質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)、正確的評估，提高我市健康體檢質(zhì)量和服務(wù)水平，特制定健康體檢質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。一、資源配置(必備條件)1、場地及建筑有相對獨(dú)立的體檢場所及候檢場所，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米。2、人員結(jié)構(gòu)及資質(zhì)(1)至少有2名內(nèi)科或外科副高及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事主檢工作。(2)每個(gè)檢查科室至少具有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。(3)從事體檢工作的醫(yī)師必需具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書

2、、醫(yī)師資格證書，并在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局注冊；醫(yī)技人員具有專業(yè)技術(shù)資格證書及相關(guān)的上崗證書；護(hù)士具有有效的執(zhí)業(yè)證書。(4)至少具有10名注冊護(hù)士。(5)至少具有1名健康管理師。3、專業(yè)設(shè)置至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超聲科、放射科、檢驗(yàn)科及心電圖檢查室。4、執(zhí)業(yè)許可：具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí)業(yè)許可。二、質(zhì)控管理1、有健全的健康體檢工作制度、崗位職責(zé)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等，并裝訂成冊。2、有專(兼)職工作人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，處理各種糾紛、投訴、缺陷。3、定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，定期對健康體檢過程中的醫(yī)療缺陷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，定期召開質(zhì)控會議，對存在問題進(jìn)行分析、討論，提出整

3、改措施，督促各項(xiàng)問題整改落實(shí)，并有記錄。4、及時(shí)上報(bào)醫(yī)療安全不良事件，并有記錄。5、建立漏診、誤診登記，及時(shí)采取補(bǔ)治措施進(jìn)行相應(yīng)補(bǔ)救，并有記錄。6、建立單位、科間和個(gè)人反饋意見登記，并及時(shí)處理，反饋意見及處理意見記錄真實(shí)。三、服務(wù)體系1、體檢套餐設(shè)置合理，體檢項(xiàng)目價(jià)格嚴(yán)格按照國家物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2、設(shè)有體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內(nèi)容等，方便受檢者進(jìn)行體檢。3、體檢服務(wù)流程規(guī)范，能對受檢者進(jìn)行有效的分流，有基本的便民設(shè)施。4、發(fā)放客戶意見征求表，及時(shí)處理并回復(fù)客戶提出的合理意見，體檢單位或個(gè)人對體檢工作的滿意度95%四、安全管理1、具備完善的各類應(yīng)急預(yù)案。2、搶救設(shè)備齊備、完好，處于應(yīng)急

4、狀態(tài)，應(yīng)定期檢查并有記錄；搶救藥品齊備處于有效期，應(yīng)定期檢查并有記錄。3、體檢醫(yī)師嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)操作規(guī)范，在體檢中能夠有效保護(hù)受檢者隱私。五、儀器設(shè)備管理1、具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備，設(shè)備計(jì)量管理符合相關(guān)要求，醫(yī)療器械、消耗品的購置和使用符合國家相關(guān)規(guī)定。2、有專人對各種儀器設(shè)備進(jìn)行定期校正及維護(hù)，并有記錄。六、信息化管理1、具有并應(yīng)用信息化健康體檢系統(tǒng)。2、配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護(hù)人員，有信息化管理制度及網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案。七、體檢報(bào)告質(zhì)量管理1、體檢報(bào)告及時(shí)、完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。體檢報(bào)告至少含有個(gè)人基本信息、各科體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告、醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查報(bào)告、一些特殊檢查報(bào)告、

5、體檢小結(jié)及疾病解釋等內(nèi)容。八、疾病通知、危急值報(bào)告及傳染病報(bào)告管理1、設(shè)有專人負(fù)責(zé)疾病通知、危急值報(bào)告及傳染病報(bào)告。2、對高危異常檢查結(jié)果及時(shí)登記、通知，追蹤診治結(jié)果，并有隨訪記錄。3、及時(shí)上報(bào)傳染病，傳染病上報(bào)符合國家相關(guān)規(guī)定。九、健康管理1、開展健康管理工作，建立健康檔案。2、開展健康咨詢和健康教育講座，健康干預(yù)措施合理。十、醫(yī)院感染管理1、設(shè)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作，有相關(guān)工作記錄及改進(jìn)措施。2、院感報(bào)告、醫(yī)療廢物管理、污水管理、清潔消毒隔離、職業(yè)暴露防護(hù)、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理等需嚴(yán)格遵守相應(yīng)管理制度。3、工作人員院感知識知曉情況，包括醫(yī)院感染的定義，醫(yī)院感

6、染的報(bào)告，標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，手衛(wèi)生，手套、口罩的正確使用，銳器傷后的緊急處理方法，消毒、滅苗等。十一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理1、檢驗(yàn)科有質(zhì)量管理制度及檢驗(yàn)項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書，遵照實(shí)施并記錄。2、檢驗(yàn)項(xiàng)目符合衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版）范圍。3、檢驗(yàn)設(shè)備有定期校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維修等制度和相關(guān)記錄，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能夠保證檢驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行。4、檢驗(yàn)科布局合理，實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū)標(biāo)識清晰，實(shí)驗(yàn)區(qū)有生物安全標(biāo)識，有效通風(fēng)。5、開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制及參加室間質(zhì)評活動(dòng)。6、有生物安全管理程序，制定并落實(shí)樣本管理制度。十二、影像質(zhì)量管理1、具備健康體檢醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量保障的各項(xiàng)制度并嚴(yán)格執(zhí)行，至少包括設(shè)備定期檢測制度，膠片

7、質(zhì)量評估制度，診斷質(zhì)量評估制度，影像資料自查、互查制度，并有執(zhí)行記錄。2、放射科相關(guān)資質(zhì)符合要求。3、具有放射衛(wèi)生防護(hù)管理制度，包括醫(yī)用射線裝置使用、檢修與維護(hù)制度，受檢者防護(hù)制度，放射設(shè)備安全操作規(guī)程，并有相關(guān)記錄。4、提供規(guī)范的醫(yī)學(xué)影像診斷報(bào)告，有審核制度。5、放射檢查項(xiàng)目設(shè)置合理，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)范健康體檢應(yīng)用放射檢查技術(shù)的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)2012148號）執(zhí)行。十三、繼續(xù)教育、科研課題、科研論文管理1、醫(yī)護(hù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)、考核符合相關(guān)規(guī)定。2、申報(bào)科研課題，撰寫科研論文，為當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)委制定決策提供幫助。附件重慶市健康體檢質(zhì)量考核評分表考核單位：時(shí)間：年月日檢查者：總得分：考核

8、內(nèi)容及分值考核評價(jià)內(nèi)容檢查方法評分標(biāo)準(zhǔn)分及理在7日一、資源配置（必備條件）（20分）1、場地及建筑（1）有相對獨(dú)立的體檢場所及候檢場所（2分）（2）建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米（3分）現(xiàn)場查看健康體檢場所不是相對不合格，扣2分；建筑或使用面積低于基本標(biāo)準(zhǔn)低限為不合格，小口3分2、人員結(jié)構(gòu)及資質(zhì)（1）至少有2名內(nèi)科或外科副高及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事主檢工作（2分）（2）每個(gè)檢查科室至少具有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（1分）（3）從事體檢工作的醫(yī)師必需具啟醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)師抽查相關(guān)崗位人員醫(yī)師執(zhí)發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)、非衛(wèi)技人員執(zhí)資

9、格證書，并在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局注冊；醫(yī)技人員具有專業(yè)技術(shù)資格證書及相關(guān)的上崗證書；護(hù)士具有有效的執(zhí)業(yè)證書（3分）（4）至少具有10名注冊護(hù)士（1分）（5）至少具有1名健康管理師（1分）業(yè)證書、醫(yī)師資格證書等復(fù)印件，心電圖需要心內(nèi)科或影像專業(yè)醫(yī)師出報(bào)告，特殊崗位需持證上崗業(yè)、無本機(jī)構(gòu)注冊證書不合格，小口相應(yīng)分值3、專業(yè)設(shè)置：至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超聲科、放射科、檢驗(yàn)科及心電圖檢查室（3分）現(xiàn)場查看必設(shè)診療科目/、齊全為不合格，小口3分4、執(zhí)業(yè)許可：具后衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí)業(yè)許可（4分）現(xiàn)場查看無衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的“健康體檢”執(zhí)業(yè)許可不合格，小口4分二、質(zhì)量控制管理

10、（30分）1、有健康體檢工作制度、崗位職責(zé)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等（8分）2、設(shè)有質(zhì)量與安全管理小組，有專（兼）職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，處理各種糾紛、投訴、缺陷，有記錄（5分）現(xiàn)場查看相關(guān)資料，查相關(guān)記錄少一種資料扣2分無質(zhì)量與安全管理組織不得刀，無相關(guān)工作記錄扣3分3、定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，有記錄，定期對醫(yī)療缺陷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析（3分）未定期進(jìn)行質(zhì)量檢查扣2分，無醫(yī)療缺陷統(tǒng)計(jì)、分析扣1分4、定期召開質(zhì)控工作會議，對科室存在問題進(jìn)行分析、討論，提出整改措施，督促各項(xiàng)問題整改落實(shí)，并肩記錄（5分）未定期召開質(zhì)控工作會議或無記錄扣5分，未對存在問題分析、討論、提出整改措施扣3分5、建立漏診、誤診登記，

11、及時(shí)采取補(bǔ)治措施進(jìn)行相應(yīng)補(bǔ)救，并啟記錄（2分）無相關(guān)記錄扣2分6、建立單位、科間和個(gè)人反饋意見登記，并及時(shí)處理，反饋意見及處理意見記錄真實(shí)（5分）無相關(guān)記錄扣5分7、及時(shí)上報(bào)醫(yī)療安全不良事件，并肩記錄（2分）未及時(shí)上報(bào)醫(yī)療安全不良事件或未記錄扣2分三、服務(wù)體系（8分）1、體檢套餐設(shè)置合理，體檢項(xiàng)目價(jià)格嚴(yán)格按照國家物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（2分）現(xiàn)場查看，查相關(guān)記錄體檢套餐設(shè)置不合理扣1分，體檢項(xiàng)目價(jià)格未嚴(yán)格按照國物標(biāo)執(zhí)扣分家價(jià)準(zhǔn)行12、設(shè)有體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內(nèi)容，方便受檢者進(jìn)行體檢（2分）無體檢中心布局圖、體檢流程圖、健康宣教內(nèi)容扣2分3、體檢服務(wù)流程規(guī)范，能對受檢者進(jìn)行有效的分流（2分

12、）服務(wù)流程不規(guī)范扣2分4、肩基本的便民設(shè)施（1分）無基本的便民設(shè)施扣1分5、發(fā)放客戶意見征求表，及時(shí)處理并回復(fù)客戶提出的合理忠見，體檢單位或個(gè)人對體檢:工作的涵息度95%（1分）未發(fā)放客戶意見征求表或未及時(shí)處理并回復(fù)客戶提出的合理意見扣1分四、安全管理（6分）1、具備完善的各類應(yīng)急預(yù)案（2分）現(xiàn)場查看，查相關(guān)記錄無各類應(yīng)急預(yù)案扣2分2、搶救設(shè)備齊備、完好，處于應(yīng)急狀態(tài)，應(yīng)定期檢查并有記錄；搶救藥品齊備處于有效期，應(yīng)定期檢查并有記錄。（2分）搶救設(shè)備、搶救藥品/、齊備扣1刀，無定期檢查記錄扣1分3、體檢醫(yī)師嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)操作規(guī)范，在體檢中能夠有效保護(hù)受檢者隱私（2分）檢師嚴(yán)執(zhí)各診技操規(guī)扣分

13、體醫(yī)未格行項(xiàng)療術(shù)作范2五、儀器設(shè)備管理（4分）1、具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備，設(shè)備的管理符合相關(guān)要求，醫(yī)療器械、消耗品的購置和使用符合國家相關(guān)規(guī)定（2分）現(xiàn)場查看，查相關(guān)記錄無健康體檢要求的儀器設(shè)備扣1分，儀器購置和使用不符合國家相關(guān)規(guī)定扣1分2、各種體檢設(shè)備定期校正及維護(hù)，有記錄（2分）無相關(guān)記錄扣2分六、信息化管理（2分）1、具肩并應(yīng)用信息化健康體檢系統(tǒng)（1分）現(xiàn)場查看無信息化健康體檢系統(tǒng)扣1分2、配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護(hù)人員，有信息化管理制度及網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案（1分）未配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護(hù)人員，無信息化管理制度及網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案扣1分七、體檢報(bào)告質(zhì)量管理體檢報(bào)告及時(shí)、完整、規(guī)范、

14、準(zhǔn)確，體檢報(bào)告至少含有個(gè)人基本信息、各科體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告、醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查報(bào)告、一些特殊檢查報(bào)告、體檢小結(jié)及疾病解釋等內(nèi)容（3分）現(xiàn)場抽查3份體檢報(bào)告體檢報(bào)告資料不全或不規(guī)范扣3分（3分）八、疾病通知、危急值報(bào)告及傳染病報(bào)告管理（5分）1、設(shè)有專人負(fù)責(zé)疾病通知、危急值報(bào)告、傳染病報(bào)告（1分）現(xiàn)場查看，查相關(guān)記錄人負(fù)責(zé)疾病通知、危急值報(bào)吉、傳染病報(bào)告扣1分2、對高危異常檢查結(jié)果及時(shí)登記、通知，追蹤診治結(jié)果，開令隨訪記錄（3分）無高危異常檢查結(jié)果登記、通知、隨訪記錄扣3分3、及時(shí)上報(bào)傳染病，傳染病上報(bào)符合國家相關(guān)規(guī)定（1分）傳染病上報(bào)/、符合國家相關(guān)規(guī)定扣1分九、健康管理（3分1、建立健

15、康檔案（1分）查看相關(guān)資料建健檔扣分未立康案12、開展健康咨詢、健康教育講座，有記錄（2分）展健康咨1、設(shè)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作，有相關(guān)工作記錄及改進(jìn)措施（2分）醫(yī)院感染控制（6分2、院感報(bào)告、醫(yī)療廢物管理、污水管理、清潔消毒隔離、職業(yè)暴露防護(hù)、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理等需嚴(yán)格遵守相應(yīng)管理制度。（2分）現(xiàn)場抽查，并查看相關(guān)記錄3、工作人員院感知識知曉情況，包括醫(yī)院感染的定義，醫(yī)院感染的報(bào)告，標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，手衛(wèi)生，手套、口罩的正確使用，銳器傷后的緊急處理方法等（2分）1、檢驗(yàn)科有質(zhì)量管理制度及檢驗(yàn)項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書，遵照實(shí)施并記錄（1分）現(xiàn)場查看，并抽查相關(guān)記錄詢、健康教育講

16、座或無相關(guān)記錄扣2分無相關(guān)工作記錄及改進(jìn)措施扣2分無相關(guān)制度扣1分，未嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度扣1分根據(jù)抽查情況扣分檢驗(yàn)科無質(zhì)量管理制度及檢驗(yàn)項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書或未遵照)頭她扣1分2、檢驗(yàn)項(xiàng)目符合衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版）范圍（1分）檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版）»范圍扣1分3、檢驗(yàn)設(shè)備有定期校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維修等制度和相關(guān)記錄，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能夠保證檢驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行（1分）無相關(guān)制度及記錄扣1分4、檢驗(yàn)科布局合理，實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū)標(biāo)識清晰，實(shí)驗(yàn)區(qū)后生物安全標(biāo)識，啟效通風(fēng)（1分）檢驗(yàn)科布局不合理或標(biāo)識不清晰扣1分5、開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制及參加室間質(zhì)評活動(dòng)（1分）開實(shí)室內(nèi)量制室質(zhì)未展驗(yàn)室質(zhì)控及問6、有生物安全管理程序，制定并落實(shí)樣本管理制度（1分）評活動(dòng)扣1分無相關(guān)程序及制度扣1分1、具備健康體檢醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量保障的各項(xiàng)制度并嚴(yán)格執(zhí)行（1分）影像質(zhì)量理（4分2、放射科相關(guān)資質(zhì)符合要求（1分）現(xiàn)場查看，并