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文檔簡介
1、產品名稱低頻脈沖治療儀型號、規(guī)格WHX-2101結構及組成產品由主機、電極線、電源適配器組成。產品適用范圍/預期用途適用于骨關節(jié)慢性炎癥引起的疼痛的輔助治療。2.性能指標2.1 外觀與結構a) 治療儀外型應端正,表面應光亮、整潔,色澤應均勻,無明顯劃痕、裂紋、鋒棱及毛刺。b) 治療儀的文字和標記應清晰、準確、牢固。c) 治療儀各控制機構操作應靈活可靠,緊固件應無松動。d) 各種文字符號應清晰、準確、牢固。e) 治療機各操作件指示應正確,動作應可靠。2.2 基本性能2.2.1輸出電流在500Q的負載電阻下,輸出電流必須不超過以下的限值:50mA(r.m.s)。2.2.2脈沖頻率1)模式1:頻率范
2、圍44Hz132Hz,偏差應不超過±10%。2)模式2:頻率為1Hz,偏差應不超過±10%。3) 模式3:頻率為0.83Hz,偏差應不超過±10%。4) 模式4:頻率為0.83Hz,偏差應不超過±10%。5)模式5:頻率范圍6.5Hz7.2Hz,偏差應不超過±10%。6)五項自動循環(huán)頻率以上5個模式,每個模式工作12S,五項自動循環(huán)周期0.0166Hz,偏差不超過±10%。2.2.3 脈沖寬度脈沖寬度為0.5ms,偏差應不超過±10%。2.2.4 脈沖幅度治療儀在500Q的負載電阻下,治療儀的最大輸出幅度應不大于30V。2.
3、2.5 脈沖能量在標準負載(500Q)下測量,單個脈沖最大輸出能量為0.784J,偏差應不超過±10%。2.2.6 輸出電流穩(wěn)定度在5000的負載電阻上下波動±10%時,輸出電流變化率應不大于10%。2.2.7定時功能定時時間設定根據治療需要設定時間,其計時方法應為倒計時。2.3 正常工作狀態(tài)治療儀應能正常工作,并顯示治療時間、治療模式。2.4 電極線電極線應符合YY0868-2011神經和肌肉刺激器用電極的要求。2.5 安全要求應符合GB9706.1-2007和YY0607-2007的要求。2.6 電磁兼容要求應符合YY0505-2012和YY0607-2007第36章的要求。2.7 環(huán)境試驗氣候環(huán)境試驗應符合表1的要求,機械環(huán)境試驗應符合SB/T14710-2009中口組的要求。運輸試驗應符合GB/T14
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