CSSD標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中問(wèn)題及要點(diǎn)釋義

1、 CSSDCSSD標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題及釋疑題及釋疑衛(wèi)生部醫(yī)院感染標(biāo)委會(huì)鞏玉秀2010.3主要內(nèi)容主要內(nèi)容一、回顧一、回顧二、問(wèn)題及要點(diǎn)釋義二、問(wèn)題及要點(diǎn)釋義一、回顧一、回顧中中 華華 人人 民民 共共 和和 國(guó)國(guó) 衛(wèi)衛(wèi) 生生 部通告部通告衛(wèi)通衛(wèi)通200910號(hào)號(hào)現(xiàn)發(fā)布現(xiàn)發(fā)布醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第第1部分：管理規(guī)范部分：管理規(guī)范等等6項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其編號(hào)項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其編號(hào)和名稱(chēng)如下：和名稱(chēng)如下：v一、一、 強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v（一）（一） WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第第1部分：管理規(guī)范；部分：管理規(guī)范；v（二）（二）

2、WS 310.2-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；操作規(guī)范；v（三）（三） WS 310.3-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第第3部分：清洗消毒及滅菌效果部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。v二、二、 推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v（一）（一）WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范；醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范；v（二）（二）WS/T 312-2009 醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范；醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范；v（三）（三）WS/T 313-2009 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。v以上標(biāo)準(zhǔn)于以上標(biāo)準(zhǔn)于20

3、09年年12月月1日起實(shí)施。日起實(shí)施。v特此通告。特此通告。 二九年四月一日二九年四月一日衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：是政府為實(shí)施國(guó)家衛(wèi)生法律法規(guī)和有是政府為實(shí)施國(guó)家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，制定的強(qiáng)制性技關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，制定的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)定術(shù)規(guī)定（大多數(shù)情形）（大多數(shù)情形），是政府的，是政府的技術(shù)法規(guī)技術(shù)法規(guī)。 醫(yī)院醫(yī)院: :規(guī)范自身管理、醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范自身管理、醫(yī)務(wù)人員行為 衛(wèi)生行政管理、監(jiān)督衛(wèi)生行政管理、監(jiān)督 衛(wèi)生執(zhí)法衛(wèi)生執(zhí)法 基礎(chǔ)基礎(chǔ) 技術(shù)依據(jù)技術(shù)依據(jù) 學(xué)習(xí)CSSD標(biāo)準(zhǔn) 需要了解：需要了解： 標(biāo)準(zhǔn)總體框架、思路標(biāo)準(zhǔn)總體框架、思路 ，抓住要點(diǎn)。，抓住要點(diǎn)。三標(biāo)準(zhǔn)：以保

4、證質(zhì)量、醫(yī)療安全為目的三標(biāo)準(zhǔn)：以保證質(zhì)量、醫(yī)療安全為目的關(guān)系：管理規(guī)范：規(guī)范醫(yī)院管理，為技術(shù)規(guī)范的落實(shí)奠定基礎(chǔ)關(guān)系：管理規(guī)范：規(guī)范醫(yī)院管理，為技術(shù)規(guī)范的落實(shí)奠定基礎(chǔ) 操作規(guī)范：規(guī)范行為操作規(guī)范：規(guī)范行為 監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：監(jiān)督評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：監(jiān)督評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè) 三者間相互關(guān)聯(lián)（學(xué)習(xí)、執(zhí)行）三者間相互關(guān)聯(lián)（學(xué)習(xí)、執(zhí)行） 共同構(gòu)成共同構(gòu)成對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、技術(shù)操作和監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、技術(shù)操作和監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行執(zhí)行 中不能偏駁。中不能偏駁。 通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范用辭，掌握要點(diǎn)：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范用辭，掌握要點(diǎn)： 應(yīng)應(yīng)必須，即必須執(zhí)行的必須，即必須執(zhí)行的 宜宜推薦、建議（個(gè)別條款）這樣做推薦

5、、建議（個(gè)別條款）這樣做 可可允許、可以（個(gè)別條款）這樣做，或可以從中選擇允許、可以（個(gè)別條款）這樣做，或可以從中選擇的的 通過(guò)前言：了解標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款是強(qiáng)制的（應(yīng)）；哪些條通過(guò)前言：了解標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款是強(qiáng)制的（應(yīng)）；哪些條款是推薦性的款是推薦性的（宜）（宜） 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義二、問(wèn)題及要點(diǎn)釋疑二、問(wèn)題及要點(diǎn)釋疑 CSSD CSSD 第一部分第一部分 管理規(guī)范管理規(guī)范v 集中管理集中管理v 什么人承擔(dān)清洗、消毒工作什么人承擔(dān)清洗、消毒工作v管理體制管理體制 為其他單位提供消毒供應(yīng)服務(wù)，如何審批？為其他單位提供消毒供應(yīng)服務(wù)，如何審批？ 如何建立社會(huì)化消毒機(jī)構(gòu)？如何建立社會(huì)化消毒機(jī)構(gòu)？ v大三

6、陽(yáng)患者手術(shù)后的器械應(yīng)如何處理（大三陽(yáng)患者手術(shù)后的器械應(yīng)如何處理（CSSDCSSD，手工）？手工）？v病房對(duì)接觸有傳染性體液的器械，還用消毒病房對(duì)接觸有傳染性體液的器械，還用消毒嗎？嗎？ v v如何理解如何理解“ 檢查包裝及滅菌區(qū)的專(zhuān)用潔具間應(yīng)采用檢查包裝及滅菌區(qū)的專(zhuān)用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計(jì)封閉式設(shè)計(jì)”？潔具間可否放在該區(qū)的緩沖間？潔具間可否放在該區(qū)的緩沖間？v關(guān)于清潔劑關(guān)于清潔劑v關(guān)于潤(rùn)滑劑關(guān)于潤(rùn)滑劑v關(guān)于滅菌包裝關(guān)于滅菌包裝 有關(guān)包裝的問(wèn)題：有關(guān)包裝的問(wèn)題：（1）裝棉球儲(chǔ)槽，外面加布袋符合要求嗎？）裝棉球儲(chǔ)槽，外面加布袋符合要求嗎？（2 2）開(kāi)放式儲(chǔ)槽不宜用于滅菌包裝，但是醫(yī)院堅(jiān)持）開(kāi)放式儲(chǔ)

7、槽不宜用于滅菌包裝，但是醫(yī)院堅(jiān)持外用外用2 2層布包儲(chǔ)槽，可否？層布包儲(chǔ)槽，可否？（3）啟閉式方盒能否作為滅菌物品的包裝，如針灸）啟閉式方盒能否作為滅菌物品的包裝，如針灸針的滅菌容器，如果不能，針灸針采用什么方式包針的滅菌容器，如果不能，針灸針采用什么方式包裝？裝？（4）棉布類(lèi)包裝除四邊外不能有縫線，那么手術(shù)器）棉布類(lèi)包裝除四邊外不能有縫線，那么手術(shù)器械包中的諸如器械臺(tái)上的鋪單和蓋單，開(kāi)腹單是否械包中的諸如器械臺(tái)上的鋪單和蓋單，開(kāi)腹單是否可以中間有縫線，因?yàn)樗皇峭獍级前鼉?nèi)容物，可以中間有縫線，因?yàn)樗皇峭獍级前鼉?nèi)容物，究竟該如何理解？究竟該如何理解？（5)5)在新規(guī)范里要求在新規(guī)范里

8、要求“包布醫(yī)用一清洗，并有記錄包布醫(yī)用一清洗，并有記錄”這個(gè)記錄怎么做到這個(gè)記錄怎么做到 ？(6)(6)使用皺紋紙使用皺紋紙 應(yīng)索取哪些資質(zhì)證明？應(yīng)索取哪些資質(zhì)證明？ 滅菌物品包裝材料，應(yīng)把握滅菌物品包裝材料，應(yīng)把握3 3個(gè)原則：個(gè)原則：v（1 1）利于滅菌因子的穿透（如蒸汽、環(huán)氧乙烷等），以保證達(dá)到滅菌；）利于滅菌因子的穿透（如蒸汽、環(huán)氧乙烷等），以保證達(dá)到滅菌；v（2 2）具有無(wú)菌屏障作用，以保證滅菌后物品不受再次污染（棉布包）具有無(wú)菌屏障作用，以保證滅菌后物品不受再次污染（棉布包布）；布）；v（3 3）原材料無(wú)毒無(wú)害。）原材料無(wú)毒無(wú)害。 儲(chǔ)槽及啟閉式方盒的密合性能不符合第二點(diǎn)要求，不適合

9、單獨(dú)作為滅菌儲(chǔ)槽及啟閉式方盒的密合性能不符合第二點(diǎn)要求，不適合單獨(dú)作為滅菌物品的包裝。物品的包裝。 外包外包2 2層布，用于滅菌什么？（棉球、紗布）建議用紙袋或紙塑袋，保層布，用于滅菌什么？（棉球、紗布）建議用紙袋或紙塑袋，保存時(shí)間長(zhǎng)（紙袋存時(shí)間長(zhǎng)（紙袋1 1個(gè)月，紙塑袋個(gè)月，紙塑袋6 6個(gè)月），方便，成本效益合理。個(gè)月），方便，成本效益合理。 針灸針的滅菌包裝需實(shí)踐探討，建議研究：（針灸針的滅菌包裝需實(shí)踐探討，建議研究：（1 1）如將清洗初消后的針灸）如將清洗初消后的針灸針置于紙塑袋內(nèi)，為防止運(yùn)送過(guò)程中穿破紙塑袋，可將其放在啟閉式方針置于紙塑袋內(nèi)，為防止運(yùn)送過(guò)程中穿破紙塑袋，可將其放在啟閉式

10、方盒內(nèi)。這樣紙塑袋起最終滅菌包裝作用，啟閉式方盒起保護(hù)性容器作用，盒內(nèi)。這樣紙塑袋起最終滅菌包裝作用，啟閉式方盒起保護(hù)性容器作用，保存效期按紙塑包裝計(jì)算。（保存效期按紙塑包裝計(jì)算。（2 2）如果針灸針裸放于啟閉式方盒內(nèi)，在）如果針灸針裸放于啟閉式方盒內(nèi)，在盒外用包布盒外用包布/ /一次性紙質(zhì)材料包裝，滅菌及存放過(guò)程中可以起到屏障作一次性紙質(zhì)材料包裝，滅菌及存放過(guò)程中可以起到屏障作用，按紡織品用，按紡織品/ /一次性紙質(zhì)材料計(jì)算保質(zhì)期。外包裝一旦打開(kāi)，必須半一次性紙質(zhì)材料計(jì)算保質(zhì)期。外包裝一旦打開(kāi)，必須半天或一天內(nèi)使用完（且需試驗(yàn)測(cè)試證明），不能長(zhǎng)時(shí)間保存。從成本效天或一天內(nèi)使用完（且需試驗(yàn)測(cè)試

11、證明），不能長(zhǎng)時(shí)間保存。從成本效益上講，消耗了外包裝材料，不一定效果好。益上講，消耗了外包裝材料，不一定效果好。 v棉布包裝材料使用次數(shù)的記錄棉布包裝材料使用次數(shù)的記錄目的：（目的：（1 1）為使用者進(jìn)行管理和成本核算提）為使用者進(jìn)行管理和成本核算提供依據(jù)；（供依據(jù)；（2 2）為）為CSSDCSSD標(biāo)準(zhǔn)修訂提供依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)修訂提供依據(jù)。方法：包布一角栓一布條或卡片（耐洗），如方法：包布一角栓一布條或卡片（耐洗），如估計(jì)可洗用估計(jì)可洗用3030次，就在上邊印一含次，就在上邊印一含3030小格的小格的表，表，130130，每格內(nèi)一個(gè)數(shù)字，用一次，劃掉，每格內(nèi)一個(gè)數(shù)字，用一次，劃掉一個(gè)數(shù)（參照洗車(chē)卡的

12、思路）。一個(gè)數(shù)（參照洗車(chē)卡的思路）。v標(biāo)準(zhǔn)給原則，如何記錄更好，可自行設(shè)計(jì)。標(biāo)準(zhǔn)給原則，如何記錄更好，可自行設(shè)計(jì)。v關(guān)于包裝材料索要資質(zhì)證明：關(guān)于包裝材料索要資質(zhì)證明： 根據(jù)：根據(jù)：GB/T 19633 GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 20092009年第年第3131號(hào)公告號(hào)公告關(guān)關(guān)于發(fā)布實(shí)施于發(fā)布實(shí)施YY 0055.1-2009YY 0055.1-2009牙科牙科- -光固化機(jī)光固化機(jī) 第第1 1部分：石部分：石英鹵鎢素?zé)粲Ⅺu鎢素?zé)舻鹊?575項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告 其中其中“二、推薦

13、性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”中的中的 13. YY/T 0681.1-200913. YY/T 0681.1-2009無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第第1 1部分：部分：加速老化試驗(yàn)指南加速老化試驗(yàn)指南14. YY/T 0698.2-200914. YY/T 0698.2-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第第2 2部分：滅部分：滅菌包裹材料菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法要求和試驗(yàn)方法15. YY/T 0698.3-200915. YY/T 0698.3-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第3 3部分：部分：紙袋

14、（紙袋（YY/T 0698.4YY/T 0698.4所規(guī)定）、組合袋和卷材（所規(guī)定）、組合袋和卷材（YY/T 0698.5YY/T 0698.5所規(guī)定）生所規(guī)定）生產(chǎn)用紙產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法要求和試驗(yàn)方法16. YY/T 0698.4-200916. YY/T 0698.4-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第4 4部分：部分：紙袋紙袋 要求和試驗(yàn)方法要求和試驗(yàn)方法 v v17. YY/T 0698.5-200917. YY/T 0698.5-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5 5部分：透氣部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材材料

15、與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法要求和試驗(yàn)方法18. YY/T 0698.6-200918. YY/T 0698.6-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第6 6部分：部分：用于低溫滅菌過(guò)程或輻射滅菌的無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙用于低溫滅菌過(guò)程或輻射滅菌的無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方要求和試驗(yàn)方法法19. YY/T 0698.7-200919. YY/T 0698.7-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第7 7部分：部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙 要求和試驗(yàn)方要

16、求和試驗(yàn)方法法20. YY/T 0698.8-200920. YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第8 8部分：部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法要求和試驗(yàn)方法21. YY/T 0698.9-200921. YY/T 0698.9-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第9 9部分：部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無(wú)涂膠聚烯烴非織造布材料可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無(wú)涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和要求和試驗(yàn)方法試驗(yàn)方法22. YY/T 0698.10-200922. YY/T

17、 0698.10-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1010部分：部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試要求和試驗(yàn)方法驗(yàn)方法v專(zhuān)家建議索要：專(zhuān)家建議索要： 1 1、無(wú)毒性報(bào)告：（、無(wú)毒性報(bào)告：（1 1）毒性）毒性/ /皮膚刺激和過(guò)敏試驗(yàn)皮膚刺激和過(guò)敏試驗(yàn)足夠；足夠； （2 2）添加劑殘留）添加劑殘留4 45 5項(xiàng)合格即可。項(xiàng)合格即可。 2 2、微生物屏障：按、微生物屏障：按USA 1608USA 1608標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 芽孢滯留率芽孢滯留率3 3級(jí)（即級(jí)（即1010的的3 3次方次方cfucf

18、u），），ENEN按按BFEBFE標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)99.999.9。 3 3、理化性能報(bào)告：按、理化性能報(bào)告：按EN868-2EN868-2第二部分，第二部分， 孔徑小于孔徑小于3535 疏水性大于疏水性大于20 20 間接證明屏障性能合格間接證明屏障性能合格 積水性小于積水性小于20g/20g/平方米平方米 4 4、強(qiáng)度（濕態(tài)下）：撕裂、抗張力、爆破、強(qiáng)度（濕態(tài)下）：撕裂、抗張力、爆破 5 5、懸垂度：、懸垂度： 6 6、硫含量、硫含量 氯含量氯含量 熒光增白度熒光增白度1%1%vCSSD CSSD 第二部分第二部分 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范vCSSD CSSD 第三部分

19、第三部分 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)v某院暫未實(shí)行集中處理，收回手術(shù)室已包裝好的待滅菌某院暫未實(shí)行集中處理，收回手術(shù)室已包裝好的待滅菌包，應(yīng)該使用潔車(chē)，還是污車(chē)？包，應(yīng)該使用潔車(chē)，還是污車(chē)？ 討論討論：v 國(guó)產(chǎn)的大多電刀筆在外包裝上都有國(guó)產(chǎn)的大多電刀筆在外包裝上都有“一次性電刀筆一次性電刀筆”的標(biāo)識(shí)。此類(lèi)物品經(jīng)的標(biāo)識(shí)。此類(lèi)物品經(jīng)CSSD集中處理包裝滅菌后允許發(fā)集中處理包裝滅菌后允許發(fā)放臨床使用嗎？放臨床使用嗎？ 辦法辦法12條：條： 一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。重復(fù)使用。 4.1.1 應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌

20、應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后后重復(fù)使用重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。 結(jié)論：結(jié)論：CSSD不應(yīng)回收、處理。不應(yīng)回收、處理。關(guān)于消毒：關(guān)于消毒：v手工清洗后消毒方法可否采用干熱消毒方法？手工清洗后消毒方法可否采用干熱消毒方法？ 濕熱濕熱 75%乙醇乙醇 酸性氧化電位水酸性氧化電位水附錄附錄C 取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生許可批件的消毒藥械取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生許可批件的消毒藥械 干烤：濕熱消毒干烤：濕熱消毒因其穿透力強(qiáng)，已經(jīng)證實(shí)，有標(biāo)準(zhǔn)因其穿透力強(qiáng)，已經(jīng)證實(shí)，有標(biāo)準(zhǔn) 干熱干熱用

21、于滅菌需用于滅菌需160180 沒(méi)有用于消毒的標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有用于消毒的標(biāo)準(zhǔn) 器械上的水分布不均勻器械上的水分布不均勻 干熱溫度過(guò)高對(duì)器械有損害干熱溫度過(guò)高對(duì)器械有損害 關(guān)于酸化水指標(biāo)：關(guān)于酸化水指標(biāo)：v某院于年使用某院于年使用 酸化水生成器至今，酸化水生成器至今， 每天使用前每天使用前 測(cè)有效氯含量，但一直未做測(cè)有效氯含量，但一直未做PH值監(jiān)測(cè)值監(jiān)測(cè) 。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定PH值為值為2.0-3.0， 該院該院那臺(tái)酸化水機(jī)的那臺(tái)酸化水機(jī)的PH值是值是5-7的，能用否？的，能用否？v消毒后直接使用的醫(yī)療物品（如呼吸機(jī)管路消毒后直接使用的醫(yī)療物品（如呼吸機(jī)管路,濕化瓶濕化瓶等）是否可按等）是否可按技術(shù)

22、操作規(guī)范技術(shù)操作規(guī)范5.4酸化水處理？酸化水處理？ 標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，僅就清洗后滅菌前酸化水對(duì)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，僅就清洗后滅菌前酸化水對(duì)手術(shù)器械的初步消毒效果做了測(cè)試研究，未對(duì)手術(shù)器械器械的初步消毒效果做了測(cè)試研究，未對(duì)手術(shù)器械以外及消毒后直接使用的物品進(jìn)行測(cè)試。故本標(biāo)準(zhǔn)以外及消毒后直接使用的物品進(jìn)行測(cè)試。故本標(biāo)準(zhǔn)只限于清洗后滅菌前的初消。不敢說(shuō)酸化水可以用只限于清洗后滅菌前的初消。不敢說(shuō)酸化水可以用于所有物品的終末消毒。于所有物品的終末消毒。 建議：（建議：（1）就呼吸機(jī)管路的消毒做課題試驗(yàn)，根）就呼吸機(jī)管路的消毒做課題試驗(yàn)，根據(jù)結(jié)果再做決定。（據(jù)結(jié)果再做決定。（2）關(guān)于酸化水用于消毒（如）

23、關(guān)于酸化水用于消毒（如內(nèi)鏡），內(nèi)鏡），CDC起草的標(biāo)準(zhǔn)已報(bào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)待批，起草的標(biāo)準(zhǔn)已報(bào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)待批，可等標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。如無(wú)標(biāo)準(zhǔn)作依據(jù)就廣泛應(yīng)用，會(huì)承可等標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。如無(wú)標(biāo)準(zhǔn)作依據(jù)就廣泛應(yīng)用，會(huì)承擔(dān)一定風(fēng)險(xiǎn)。擔(dān)一定風(fēng)險(xiǎn)。v消毒后直接使用的：消毒后直接使用的：根據(jù)新的規(guī)范，凡是出根據(jù)新的規(guī)范，凡是出去污間去污間進(jìn)進(jìn)包裝間包裝間的物品都應(yīng)經(jīng)過(guò)消毒處理。問(wèn)題：出的物品都應(yīng)經(jīng)過(guò)消毒處理。問(wèn)題：出去污間去污間即使用的消毒物品在即使用的消毒物品在去污間去污間取出時(shí)，難道不會(huì)被污染嗎？取出時(shí)，難道不會(huì)被污染嗎？ 相關(guān)規(guī)定見(jiàn)：相關(guān)規(guī)定見(jiàn)：v5.9 儲(chǔ)存儲(chǔ)存v5.9.1 滅菌后物品應(yīng)分類(lèi)、分架存放在無(wú)菌物品

24、存放區(qū)。一次滅菌后物品應(yīng)分類(lèi)、分架存放在無(wú)菌物品存放區(qū)。一次性使用無(wú)菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無(wú)菌物品存放區(qū)。性使用無(wú)菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無(wú)菌物品存放區(qū)。v5.9.2 物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm25cm，離墻5cm10cm，距天花板50cm。v5.9.3 物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無(wú)菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。v5.9.4 消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專(zhuān)架存放。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專(zhuān)架存放。 包內(nèi)物品擺放包內(nèi)物品擺放v衛(wèi)生監(jiān)督人員：彎盤(pán)內(nèi)是否一律不應(yīng)放刀、衛(wèi)生監(jiān)督人員：彎盤(pán)內(nèi)是否一律不應(yīng)放刀、剪、鑷子？（因盤(pán)、碗間應(yīng)墊紙）剪、鑷子？（因盤(pán)、碗間應(yīng)墊紙） 建

25、議衛(wèi)生監(jiān)督人員：先關(guān)注大型手術(shù)包，因建議衛(wèi)生監(jiān)督人員：先關(guān)注大型手術(shù)包，因用器械多，盤(pán)、碗一般單包，之間應(yīng)墊紙；用器械多，盤(pán)、碗一般單包，之間應(yīng)墊紙；小的縫合包、導(dǎo)尿包，所用器械少，不必強(qiáng)小的縫合包、導(dǎo)尿包，所用器械少，不必強(qiáng)求。求。關(guān)于包裝方法關(guān)于包裝方法問(wèn)題：?jiǎn)栴}：為什么不能用繩子捆扎？為什么不能用繩子捆扎？包裝：包裝：除裝配、擺放、體積除裝配、擺放、體積v應(yīng)把握的要點(diǎn)：應(yīng)把握的要點(diǎn)： （1 1）包裝材料的選擇（原則前）包裝材料的選擇（原則前） （2 2）包裝方法應(yīng)保證包裝的）包裝方法應(yīng)保證包裝的閉合完好性閉合完好性 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義3.63.6：“閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其

26、他部分具有相同閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度的阻礙微生物進(jìn)入的程度”。提示：閉合與包裝共同構(gòu)成屏障。提示：閉合與包裝共同構(gòu)成屏障。 “滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法法” 根據(jù)所使用包裝材料，確保閉合根據(jù)所使用包裝材料，確保閉合 、密封。、密封。 紙袋、紙塑袋紙袋、紙塑袋密封密封 紙、布類(lèi)（混紡布、無(wú)紡布）紙、布類(lèi)（混紡布、無(wú)紡布）閉合閉合 v v “閉合式包裝應(yīng)使用閉合式包裝應(yīng)使用專(zhuān)用專(zhuān)用膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適

27、度。封包滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性?！眝提示：包扎關(guān)系到閉合完好性提示：包扎關(guān)系到閉合完好性v繩扎：繩扎：（1）達(dá)不到閉合完好的要求； （2）有實(shí)驗(yàn)證明，存在繩下濕包現(xiàn)象； （3）繩子的清潔問(wèn)題。v關(guān)于包外標(biāo)識(shí)：關(guān)于包外標(biāo)識(shí)：滅菌包外標(biāo)識(shí)，是否指所有包都應(yīng)滅菌包外標(biāo)識(shí)，是否指所有包都應(yīng)保存，或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上？保存，或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上？ 爬行指示卡爬行指示卡 是否需要貼到護(hù)理記錄單上是否需要貼到護(hù)理記錄單上 專(zhuān)用于某患者的如手術(shù)包，應(yīng)記錄；其他如共用敷專(zhuān)用于某患者的如手術(shù)包，應(yīng)記錄；其他如共用敷料包，不便記錄。所以重點(diǎn)針對(duì)手

28、術(shù)包。料包，不便記錄。所以重點(diǎn)針對(duì)手術(shù)包。信息信息手段。手段。 滅菌標(biāo)識(shí)：滅菌標(biāo)識(shí)：5.4.2 使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。 留存：一般情況留存：一般情況 記錄：判定結(jié)果記錄：判定結(jié)果v關(guān)于滅菌：關(guān)于滅菌：夜間急診時(shí)，骨科移植性器材如夜間急診時(shí)，骨科移植性器材如螺釘、鋼板等可否用低溫等離子體滅菌？螺釘、鋼板等可否用低溫等離子體滅菌？ 滅菌方法選擇原則：首選壓力蒸汽滅菌。除滅菌方法選擇原

29、則：首選壓力蒸汽滅菌。除物品不適宜壓力蒸汽滅菌外，物品不適宜壓力蒸汽滅菌外，“不到萬(wàn)不得不到萬(wàn)不得已不用等離子體滅菌，因等離子體滅菌：（已不用等離子體滅菌，因等離子體滅菌：（1）不好監(jiān)測(cè)；（不好監(jiān)測(cè)；（2）影響滅菌效果的因素很多；）影響滅菌效果的因素很多；（3）廠家也不提倡）廠家也不提倡”。v規(guī)范中明確規(guī)定，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物。可供應(yīng)室提供規(guī)范中明確規(guī)定，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物?？晒?yīng)室提供的各類(lèi)包均是高度危險(xiǎn)性物品，手術(shù)包、小器械包、院感科要求小換藥包、塑的各類(lèi)包均是高度危險(xiǎn)性物品，手術(shù)包、小器械包、院感科要求小換藥包、塑封的紗布、塑封剪刀也放置包內(nèi)化學(xué)指

30、示物，臨床科室對(duì)此意見(jiàn)比較大，說(shuō)我封的紗布、塑封剪刀也放置包內(nèi)化學(xué)指示物，臨床科室對(duì)此意見(jiàn)比較大，說(shuō)我們是把規(guī)范放大了。們是把規(guī)范放大了。v什么是什么是“高度危險(xiǎn)性物品高度危險(xiǎn)性物品”。本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際引用的是。本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際引用的是消毒技術(shù)規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范（2002版），版）， 應(yīng)根據(jù)其規(guī)定的原則判斷哪些包該放置化學(xué)指示卡，哪些可以不放。應(yīng)根據(jù)其規(guī)定的原則判斷哪些包該放置化學(xué)指示卡，哪些可以不放。 v“1.4.4.2 醫(yī)用物品對(duì)人體的危險(xiǎn)性分類(lèi)醫(yī)用物品對(duì)人體的危險(xiǎn)性分類(lèi)v醫(yī)用物品對(duì)人體的危險(xiǎn)性是指物品污染后造成危害的程度。根據(jù)其危害程度將醫(yī)用物品對(duì)人體的危險(xiǎn)性是指物品污染后造成危害的程度。根據(jù)其危害程

31、度將其分為三類(lèi)：其分為三類(lèi)：v（1）高度危險(xiǎn)性物品：這類(lèi)物品是穿過(guò)皮膚或黏膜而進(jìn)入無(wú)菌的組織或器官內(nèi)）高度危險(xiǎn)性物品：這類(lèi)物品是穿過(guò)皮膚或黏膜而進(jìn)入無(wú)菌的組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品，例如，手術(shù)部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品，例如，手術(shù)器械和用品、穿刺針、輸血器材、輸液器材、注射的藥物和液體、透析器、血器械和用品、穿刺針、輸血器材、輸液器材、注射的藥物和液體、透析器、血液和血液制品、導(dǎo)尿管、膀胱鏡、腹腔鏡、臟器移植物和活體組織檢查鉗等。液和血液制品、導(dǎo)尿管、膀胱鏡、腹腔鏡、臟器移植物和活體組織檢查鉗等。v（2）中度危險(xiǎn)性物品：這

32、類(lèi)物品僅和破損皮膚、黏膜相接觸，而不進(jìn)入無(wú)菌的）中度危險(xiǎn)性物品：這類(lèi)物品僅和破損皮膚、黏膜相接觸，而不進(jìn)入無(wú)菌的組織內(nèi)。例如，呼吸機(jī)管道、胃腸道內(nèi)窺鏡、氣管鏡、麻醉機(jī)管道、子宮帽、組織內(nèi)。例如，呼吸機(jī)管道、胃腸道內(nèi)窺鏡、氣管鏡、麻醉機(jī)管道、子宮帽、避孕環(huán)、壓舌板、喉鏡、體溫表等。避孕環(huán)、壓舌板、喉鏡、體溫表等。v（3）低度危險(xiǎn)性物品：雖有微生物污染，但在一般情況下無(wú)害，只有當(dāng)受到一）低度危險(xiǎn)性物品：雖有微生物污染，但在一般情況下無(wú)害，只有當(dāng)受到一定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的物品。這類(lèi)物品和器材僅直接或間接地定量的病原微生物污染時(shí)才造成危害的物品。這類(lèi)物品和器材僅直接或間接地和健康無(wú)損的皮

33、膚相接觸，包括生活衛(wèi)生用品和病人、醫(yī)護(hù)人員生活和工作環(huán)和健康無(wú)損的皮膚相接觸，包括生活衛(wèi)生用品和病人、醫(yī)護(hù)人員生活和工作環(huán)境中的物品。例如，毛巾、面盆、痰盂（杯）、地面、便器、餐具、茶具、墻境中的物品。例如，毛巾、面盆、痰盂（杯）、地面、便器、餐具、茶具、墻面、桌面、床面、被褥、一般診斷用品面、桌面、床面、被褥、一般診斷用品(聽(tīng)診器、聽(tīng)筒、血壓計(jì)袖帶等聽(tīng)診器、聽(tīng)筒、血壓計(jì)袖帶等)等。等?！?v壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測(cè)，用葡萄糖蛋白胨水方法，放壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測(cè)，用葡萄糖蛋白胨水方法，放5點(diǎn)有點(diǎn)有1點(diǎn)為（），但同時(shí)按點(diǎn)為（），但同時(shí)按CSSD監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的方法，在排氣口放的方法，在排氣口放1點(diǎn)為正常。如何判斷結(jié)果？點(diǎn)為正常。如何判斷結(jié)果？ 影響滅菌效果的因素很多，如物品放置位置、包裝影響滅菌效果的因素很多，如物品放置位置、包裝的松緊度、包裝材料都會(huì)影響監(jiān)測(cè)結(jié)果。如果的松緊度、包裝材料都會(huì)影響監(jiān)測(cè)結(jié)果。如果1次次不一致沒(méi)關(guān)系，但如次次如此，需要分析不一致沒(méi)關(guān)系，但如次次如此，需要分析5個(gè)包的個(gè)包的包裝材料、捆扎的松緊度、擺放的位置、鍋內(nèi)物品包裝材料、捆扎的松緊