我國有關(guān)食品添加劑營養(yǎng)強(qiáng)化劑食品新資源的管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)張志強(qiáng)

1、 我國有關(guān)食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、我國有關(guān)食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品新資源的食品新資源的管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 張志強(qiáng)張志強(qiáng)一一 概述概述 1 何謂食品添加劑 ？ 食品衛(wèi)生法 第五十四條 食品添加劑食品添加劑：指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)。 營養(yǎng)強(qiáng)化劑：營養(yǎng)強(qiáng)化劑：指為增強(qiáng)營養(yǎng)成分而加入食品中的天然的或者人工合成的屬于天然營養(yǎng)素范圍的食品添加劑。2 使用食品添加劑的基本原則使用食品添加劑的基本原則（1） 不得對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生急性或潛在危害；不得對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生急性或潛在危害；（2） 不得掩蓋食品本

2、身或加工過程中的不得掩蓋食品本身或加工過程中的 質(zhì)量缺陷；質(zhì)量缺陷；（3） 不得有助于食品假冒；不得有助于食品假冒；（4） 不得降低食品本身的營養(yǎng)價(jià)值不得降低食品本身的營養(yǎng)價(jià)值。 管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 1960年，國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了國家科委、衛(wèi)生部、輕工部制定的食用年，國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了國家科委、衛(wèi)生部、輕工部制定的食用合成染料管理辦法合成染料管理辦法 1967年，衛(wèi)生部、化工部、輕工部、商業(yè)部聯(lián)合頒布了八種食年，衛(wèi)生部、化工部、輕工部、商業(yè)部聯(lián)合頒布了八種食品用化工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法品用化工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 1982年，中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）年，中華人民共和國食品衛(wèi)生法（

3、試行） 1986年，衛(wèi)生部食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)年，衛(wèi)生部食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1993年，衛(wèi)生部食品添加劑衛(wèi)生管理辦法年，衛(wèi)生部食品添加劑衛(wèi)生管理辦法 1994年，年， 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1995年，中華人民共和國食品衛(wèi)生法年，中華人民共和國食品衛(wèi)生法 1996年，食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)年，食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 2002年，食品添加劑衛(wèi)生管理辦法年，食品添加劑衛(wèi)生管理辦法現(xiàn)行管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)行管理法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系 食品衛(wèi)生法 食品添加劑 GB2760-1996 食品添加劑 衛(wèi)生管理辦法 使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB14880 -1994 食品營養(yǎng) 強(qiáng)化劑使用衛(wèi)

4、生標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定 （一）中華人民共和國食品衛(wèi)生（一）中華人民共和國食品衛(wèi)生法法 食品衛(wèi)生法規(guī)定：本法適用于一切食品衛(wèi)生法規(guī)定：本法適用于一切食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑；和食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑；也適用于食品的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施和有也適用于食品的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施和有關(guān)環(huán)境。關(guān)環(huán)境。 該法是我國唯一對(duì)食品添加劑及其生該法是我國唯一對(duì)食品添加劑及其生產(chǎn)與使用的衛(wèi)生問題作出規(guī)定的國家法律。產(chǎn)與使用的衛(wèi)生問題作出

5、規(guī)定的國家法律。 管理規(guī)定包括以下方面：管理規(guī)定包括以下方面：1使用使用2生產(chǎn)經(jīng)營生產(chǎn)經(jīng)營3審批審批4立法與制標(biāo)立法與制標(biāo)5罰則罰則1 1 食品添加劑的使用食品添加劑的使用 第九條第九條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營：禁止生產(chǎn)經(jīng)營： 含有未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)使用的含有未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)使用的食品添加劑食品添加劑的或者農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容的或者農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容許量的；許量的； 第十條第十條 食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營營養(yǎng)強(qiáng)化劑養(yǎng)強(qiáng)化劑加入的除外。加入的除外。 第十一條第十一條 使用使

6、用食品添加劑食品添加劑，必須符合食，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定；定； 2 2 食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營 第十一條第十一條 生產(chǎn)經(jīng)營生產(chǎn)經(jīng)營食品添加劑食品添加劑，必須符，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定；的規(guī)定； 第二十一條第二十一條 定型包裝定型包裝食品添加劑食品添加劑，必須有，必須有包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標(biāo)出品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日別按照規(guī)定標(biāo)出品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號(hào)或者代號(hào)、規(guī)格、配方

7、或者主要成期、批號(hào)或者代號(hào)、規(guī)格、配方或者主要成分、保存期限、食用或者使用方法等。分、保存期限、食用或者使用方法等。食品食品添加劑添加劑的產(chǎn)品說明書，不得有夸大或者虛假的產(chǎn)品說明書，不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容。的宣傳內(nèi)容。2 2 食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營 第二十四條第二十四條 食品添加劑食品添加劑，其生產(chǎn)者必須按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法實(shí)施檢驗(yàn)合格后，方可出廠或者銷，其生產(chǎn)者必須按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法實(shí)施檢驗(yàn)合格后，方可出廠或者銷售售 第三十條第三十條 進(jìn)口進(jìn)口食品添加劑食品添加劑，必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。，必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。 3

8、 3 食品添加劑新品種的審批食品添加劑新品種的審批 第二十條第二十條 食品添加劑食品添加劑的新品種，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在投入生產(chǎn)前，必須提出該的新品種，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在投入生產(chǎn)前，必須提出該產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)和營養(yǎng)評(píng)價(jià)所需的資料，以及樣品，按照規(guī)定的食品衛(wèi)生標(biāo)產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)和營養(yǎng)評(píng)價(jià)所需的資料，以及樣品，按照規(guī)定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)審批程序報(bào)請(qǐng)審批。準(zhǔn)審批程序報(bào)請(qǐng)審批。4 4食品添加劑衛(wèi)生管理辦法與食品添加劑衛(wèi)生管理辦法與 標(biāo)準(zhǔn)的制定標(biāo)準(zhǔn)的制定 第十四條第十四條 食品添加劑食品添加劑的國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理辦法和檢驗(yàn)的國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理辦法和檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)程, ,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定或者批準(zhǔn)頒發(fā)。由國務(wù)院衛(wèi)生行

9、政部門制定或者批準(zhǔn)頒發(fā)。 （1 1）衛(wèi)生部食品添加劑衛(wèi)生管理辦法）衛(wèi)生部食品添加劑衛(wèi)生管理辦法(2002)(2002) （2 2）GB 2760GB 2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(1996) (1996) （3 3）GB 14880GB 14880食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(1994)(1994) 第十六條第十六條 食品添加劑食品添加劑的國家產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有衛(wèi)生學(xué)意義的指的國家產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有衛(wèi)生學(xué)意義的指標(biāo)，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。標(biāo)，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。5 5 罰則罰則 第四十四條第四十四條 違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營或

10、者違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營或者使用不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的使用不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品添加劑的，責(zé)令停止生產(chǎn)或者使用，沒食品添加劑的，責(zé)令停止生產(chǎn)或者使用，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上三倍收違法所得，并處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處以五千元以下的罰款；沒有違法所得的，處以五千元以下的罰款。以下的罰款。 第四十六條第四十六條 違反本法規(guī)定，定型包裝食品違反本法規(guī)定，定型包裝食品添加劑的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上不標(biāo)明添加劑的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上不標(biāo)明或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限等規(guī)定事或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限等規(guī)定事項(xiàng)的，或者違反規(guī)

11、定不標(biāo)注中文標(biāo)識(shí)的，責(zé)項(xiàng)的，或者違反規(guī)定不標(biāo)注中文標(biāo)識(shí)的，責(zé)令改正，可以處以五百元以上一萬元以下的令改正，可以處以五百元以上一萬元以下的罰款。罰款。 5 5 罰則罰則 第三十九條第三十九條 生產(chǎn)經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）的食品，造成食物中毒事故或者其他使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）的食品，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的。或者在生產(chǎn)經(jīng)營的食品中摻入有毒、有食源性疾患的?；蛘咴谏a(chǎn)經(jīng)營的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的。害的非食品原料的。 第四十條第四十條 違反本法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造違反本法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)

12、經(jīng)營活動(dòng)的。衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的。 第四十一條第四十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合衛(wèi)生要求的。食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合衛(wèi)生要求的。 第四十二條第四十二條 生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品的。生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品的。 第四十三條第四十三條 生產(chǎn)經(jīng)營不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（食品生產(chǎn)經(jīng)營不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）的專供嬰幼兒的主、輔食品的。添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）的專供嬰幼兒的主、輔食品的。（二）（二） 食品添加劑衛(wèi)生管理辦法食品添加劑衛(wèi)生管理辦法 中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國衛(wèi)生部2002年年3月月28日發(fā)布，日發(fā)布，同年同年7月月1日實(shí)施。日實(shí)施。主要內(nèi)容：主要內(nèi)容：第一

13、章總 章第二章審 批第三章 生產(chǎn)經(jīng)營和使用第四章標(biāo)識(shí)、說明書第五章衛(wèi)生監(jiān)督第六章罰則第七章附則第二章第二章 審批審批 審批對(duì)象 1 未列入 GB 2760 和GB14880以及衛(wèi)生部公告名單的新食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑； 2 已列入標(biāo)準(zhǔn)和公告名單,但需擴(kuò)大使用范圍和/或使用量的。審批程序 食品添加劑審批程序：食品添加劑審批程序： （一）申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行（一）申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并按第六條或第七條的規(guī)政部門提出申請(qǐng)，并按第六條或第七條的規(guī)定提供資料；定提供資料； （二）省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在（二）省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在3030天內(nèi)完天內(nèi)完成對(duì)申報(bào)資料的完整性、合法性

14、和規(guī)范性的成對(duì)申報(bào)資料的完整性、合法性和規(guī)范性的初審，并提出初審意見后，報(bào)衛(wèi)生部審批；初審，并提出初審意見后，報(bào)衛(wèi)生部審批； （三）衛(wèi)生部定期召開專家評(píng)審會(huì)，對(duì)（三）衛(wèi)生部定期召開專家評(píng)審會(huì)，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)專家評(píng)審會(huì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并根據(jù)專家評(píng)審會(huì)技術(shù)評(píng)審意見作出是否批準(zhǔn)的決定。技術(shù)評(píng)審意見作出是否批準(zhǔn)的決定。 審批程序 第九條進(jìn)口食品添加劑新品種和進(jìn)口擴(kuò)大第九條進(jìn)口食品添加劑新品種和進(jìn)口擴(kuò)大使用范圍或使用量的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)提使用范圍或使用量的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)提供第六條、第七條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供第六條、第七條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列資料：供下列資料： （一

15、）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認(rèn)定的（一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)和銷售的證明文件允許生產(chǎn)和銷售的證明文件。 （二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)者審查或認(rèn)證的證對(duì)生產(chǎn)者審查或認(rèn)證的證明材料明材料。第三章第三章 生產(chǎn)經(jīng)營與使用生產(chǎn)經(jīng)營與使用1 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須取得食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須取得省級(jí)省級(jí)衛(wèi)生衛(wèi)生 行政部門發(fā)放的行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證；衛(wèi)生許可證；2 2 生產(chǎn)生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑復(fù)合食品添加劑的，各單一品種添加的，各單一品種添加劑的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)符合食品添劑的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)

16、符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生部公告名單規(guī)加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生部公告名單規(guī)定的品種及其使用范圍、使用量。定的品種及其使用范圍、使用量。3 檢驗(yàn)合格出廠；檢驗(yàn)合格出廠；4 經(jīng)營與使用單位應(yīng)索證；經(jīng)營與使用單位應(yīng)索證；第四章標(biāo)識(shí)、說明書第四章標(biāo)識(shí)、說明書 1 1 食品添加劑有適用禁忌與安全注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)識(shí)上給予食品添加劑有適用禁忌與安全注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)識(shí)上給予警示性警示性標(biāo)示標(biāo)示。 2 2 復(fù)合食品添加劑，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)示出各單一品種的名稱，并按含量由大復(fù)合食品添加劑，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)示出各單一品種的名稱，并按含量由大到小排列；各單一品種必須使用與食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)相一致的到小排列；各單一

17、品種必須使用與食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)相一致的名稱。名稱。第五章第五章 衛(wèi)生監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督 1 衛(wèi)生部對(duì)可能存在安全衛(wèi)生問題的食品添加劑，可以衛(wèi)生部對(duì)可能存在安全衛(wèi)生問題的食品添加劑，可以重新重新進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，修訂修訂使用范圍和使用量使用范圍和使用量或作出禁止使用的決定，并予以公布或作出禁止使用的決定，并予以公布。 2 2 縣級(jí)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用情況和使用情況進(jìn)行監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布監(jiān)督抽查結(jié)果。進(jìn)行監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布監(jiān)督抽查結(jié)果。 3 3應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部對(duì)食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)。應(yīng)當(dāng)按照

18、衛(wèi)生部對(duì)食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)。（三）（三）GB 2760-1996GB 2760-1996食品添加食品添加劑使劑使 用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1 范圍范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品添加劑的品種、使用范圍（允許添加本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品添加劑的品種、使用范圍（允許添加的食品品種）及最大使用量。的食品品種）及最大使用量。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營與使用。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營與使用。 2 使用量的指標(biāo)意義使用量的指標(biāo)意義 本標(biāo)準(zhǔn)所設(shè)定的指標(biāo)值通常是指某一添加劑的使用量而本標(biāo)準(zhǔn)所設(shè)定的指標(biāo)值通常是指某一添加劑的使用量而不是終產(chǎn)品中該添加劑的含量。不是終產(chǎn)品中該添加劑的含量。 （四）（四）GB 14880

19、-1994GB 14880-1994食品營食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1 范圍范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品強(qiáng)化營養(yǎng)素的使用范圍（允許添加的食品品種）及本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品強(qiáng)化營養(yǎng)素的使用范圍（允許添加的食品品種）及使用量。使用量。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于為增加營養(yǎng)價(jià)值而加入食品中的天然或人工的營養(yǎng)素。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為增加營養(yǎng)價(jià)值而加入食品中的天然或人工的營養(yǎng)素。2 使用量的指標(biāo)意義使用量的指標(biāo)意義 本標(biāo)準(zhǔn)所設(shè)定的指標(biāo)值通常是指某一營養(yǎng)強(qiáng)化劑的本標(biāo)準(zhǔn)所設(shè)定的指標(biāo)值通常是指某一營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用量使用量而不是而不是終產(chǎn)終產(chǎn)品中該營養(yǎng)強(qiáng)化劑的含量。品中該營養(yǎng)強(qiáng)化劑的含量。 標(biāo)準(zhǔn)允許使用的營養(yǎng)強(qiáng)化劑品種：標(biāo)

20、準(zhǔn)允許使用的營養(yǎng)強(qiáng)化劑品種： A 氨基酸及含氮化合物氨基酸及含氮化合物B 維生素類維生素類C 礦物質(zhì)類礦物質(zhì)類D 其它類其它類（五）（五） 衛(wèi)生部公告衛(wèi)生部公告1 1 公告內(nèi)容公告內(nèi)容已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)，但未列入已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)，但未列入 GB 2760GB 2760或或GB 14880GB 14880的食品添加劑或營養(yǎng)強(qiáng)化劑品種、擴(kuò)大使用范圍、使的食品添加劑或營養(yǎng)強(qiáng)化劑品種、擴(kuò)大使用范圍、使用量等。用量等。2 2 公告效力公告效力 等同于標(biāo)準(zhǔn)等同于標(biāo)準(zhǔn)（六）衛(wèi)生部食品添加劑申報(bào)與（六）衛(wèi)生部食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定受理規(guī)定 （一）申報(bào)食品添加劑新品種時(shí)，需提供下列資（一）申報(bào)食品添加劑新品種時(shí)，需

21、提供下列資料：料：1、食品添加劑新品種申請(qǐng)表、食品添加劑新品種申請(qǐng)表 2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見（進(jìn)口食品添加、省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見（進(jìn)口食品添加劑除外）劑除外） 3、名稱及其來源、名稱及其來源4、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量和理化特性（來源于動(dòng)植物的，若無以上資料應(yīng)和理化特性（來源于動(dòng)植物的，若無以上資料應(yīng)提供主要成分）提供主要成分） 5、使用范圍及使用量、使用范圍及使用量 6、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)工藝 7、食品添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明、食品添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明 8、標(biāo)簽（含說明書）樣稿、標(biāo)簽（含說明書）樣稿 9、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他

22、國家、國際組及其他國家、國際組織（織（CAC)允許使用的證明文件或資料允許使用的證明文件或資料 10、食品中該種添加劑的檢驗(yàn)方法及、食品中該種添加劑的檢驗(yàn)方法及3批食品中批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如不能提供須說明該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如不能提供須說明情況情況 11、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、三批食品添加劑的質(zhì)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、三批食品添加劑的質(zhì)量和衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告量和衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告 12、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）定性試驗(yàn)報(bào)告） 13、使

23、用微生物生產(chǎn)食品添加劑時(shí)，必須提供衛(wèi)、使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時(shí)，必須提供衛(wèi)生部認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告及安全性評(píng)價(jià)生部認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告及安全性評(píng)價(jià)資料資料 14、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認(rèn)為應(yīng)提交的其它資料、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認(rèn)為應(yīng)提交的其它資料另附食品添加劑樣品另附食品添加劑樣品30克克 （二）申報(bào)食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量的，需提供下列資料：（二）申報(bào)食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量的，需提供下列資料： 1、食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量申請(qǐng)表、食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量申請(qǐng)表 2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見（進(jìn)口食品添加劑除外）、省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見（進(jìn)口食品添加劑除

24、外） 3、擬添加食品的種類、使用量、擬添加食品的種類、使用量 4、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)工藝 5、標(biāo)簽（含說明書）樣稿、標(biāo)簽（含說明書）樣稿 6、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家、國際組織允許使用的證明文件或資、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家、國際組織允許使用的證明文件或資料料 7、食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法及、食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如不能提供須說明情況不能提供須說明情況 8、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告） 9、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認(rèn)為應(yīng)提交的其它資料、根據(jù)

25、產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認(rèn)為應(yīng)提交的其它資料 第七條第七條 申請(qǐng)進(jìn)口食品添加劑新品種和進(jìn)口申請(qǐng)進(jìn)口食品添加劑新品種和進(jìn)口食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量時(shí)，除提食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量時(shí)，除提供第六條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列資供第六條規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供下列資料：料： （一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認(rèn)定的（一）生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)銷售的證明文件機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)銷售的證明文件（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)者審查或認(rèn)證的證構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)者審查或認(rèn)證的證明材料明材料（三）受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)（三）

26、受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書的委托書 新資源食品的監(jiān)督管理新資源食品的監(jiān)督管理 中華人民共和國衛(wèi)生部令 第56號(hào) 新資源食品管理辦法已于2006年12月26日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2007年12月1日起施行。 本辦法規(guī)定的新資源食品包括： 1.在我國無食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物；2.從動(dòng)物、植物、微生物中分離的在我國無食用習(xí)慣的食品原料；3.在食品加工過程中使用的微生物新品種；4.因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。 新資源食品應(yīng)當(dāng)符合食品衛(wèi)生法及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)人體不得產(chǎn)生任何急性、亞對(duì)人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在

27、性健康危害。急性、慢性或其他潛在性健康危害。 新資源食品的審核批準(zhǔn) 生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的單位或者個(gè)人，在產(chǎn)生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的單位或者個(gè)人，在產(chǎn)品首次上市前應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)。品首次上市前應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)。衛(wèi)生部建立新資源食品安全性評(píng)價(jià)制度。新資源食品衛(wèi)生部建立新資源食品安全性評(píng)價(jià)制度。新資源食品安全性評(píng)價(jià)采用安全性評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)估、實(shí)質(zhì)等同等原則危險(xiǎn)性評(píng)估、實(shí)質(zhì)等同等原則。衛(wèi)生部對(duì)批準(zhǔn)的新資源食品以名單形式公告。根據(jù)不衛(wèi)生部對(duì)批準(zhǔn)的新資源食品以名單形式公告。根據(jù)不同新資源食品的特點(diǎn)，公告內(nèi)容一般包括名稱（包括同新資源食品的特點(diǎn)，公告內(nèi)容一般包括名稱（包括拉丁名）、種屬

28、、來源、生物學(xué)特征、采用工藝、主拉丁名）、種屬、來源、生物學(xué)特征、采用工藝、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容；對(duì)微生物類，同時(shí)公告其食用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容；對(duì)微生物類，同時(shí)公告其菌株號(hào)。菌株號(hào)。 根據(jù)新資源食品使用情況，衛(wèi)生部適時(shí)公布新資源食根據(jù)新資源食品使用情況，衛(wèi)生部適時(shí)公布新資源食品轉(zhuǎn)為普通食品的名單。品轉(zhuǎn)為普通食品的名單。 實(shí)質(zhì)等同，實(shí)質(zhì)等同，是指如某個(gè)新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準(zhǔn)的新資源是指如某個(gè)新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準(zhǔn)的新資源食品在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、

29、使用量、使用范圍食品在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面比較大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本一致，可視為和應(yīng)用人群等方面比較大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。新資源食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理1.1.新資源食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，新資源食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可生產(chǎn)。取得衛(wèi)生許可證后方可生產(chǎn)。2.2.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)或者使用新資源食品前，應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)或者使用新資源食品前，應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，保證該產(chǎn)品為衛(wèi)生部公告的新資源食品或者告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，保證該產(chǎn)品為衛(wèi)生部公告的新資源食品或者與衛(wèi)生部公告的新資源食品具有與衛(wèi)生部公告的新資源食品具有實(shí)質(zhì)等同性。實(shí)質(zhì)等同性。3.3.生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)或者使用新資源食品生產(chǎn)其它食品的企生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)或