醫(yī)療行業(yè)計(jì)量管理探索

1、隨著醫(yī)學(xué)科技的飛速發(fā)展和改革開放的深入，我國醫(yī)療衛(wèi) 生系統(tǒng)先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量快速增加，科技含量越來越高，發(fā)揮的 作用越來越明顯。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及在應(yīng)用中所出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可 靠與否，已成為影響臨床對患者疾病診斷和治療的重要因素。醫(yī) 學(xué)計(jì)量工作是醫(yī)療儀器質(zhì)量保證工作的重要組成部分，測試技術(shù) 和測量儀器的迅速發(fā)展，越來越多的計(jì)量器具和檢測方法用于醫(yī) 學(xué)研究和臨床實(shí)踐。從最簡單的體溫計(jì)，到心、腦電圖機(jī)、生化 分析儀，再到B超、CT、直線加速器及核磁共振等，無一不是用 一定量值表示檢測結(jié)果。因此，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的數(shù)據(jù)化、規(guī)范化管理， 均與計(jì)量息息相關(guān)。是保證醫(yī)療儀器質(zhì)量，保障其數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠， 使其始終處于良好技術(shù)

2、狀態(tài)的重要技術(shù)監(jiān)督手段;是醫(yī)療儀器科 學(xué)化、規(guī)范化管理的技術(shù)保障3。建立、完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的 計(jì)量保證體系，促進(jìn)、提高了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的管理水平，從而保 證醫(yī)療儀器量值準(zhǔn)確、檢測結(jié)果可靠，其對醫(yī)療儀器質(zhì)量管理及 控制具有十分重要意義。1醫(yī)療儀器計(jì)量管理現(xiàn)狀需要1.1 醫(yī)療儀器計(jì)量管理是醫(yī)院管理工作的一部分，但其與占 主導(dǎo)地位的臨床醫(yī)療救治工作相比，仍存在著對醫(yī)療儀器計(jì)量管 理涉及的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面的問題認(rèn)識不夠。實(shí)際上臨 床診斷的正確性取決于醫(yī)療診斷設(shè)備的測量準(zhǔn)確和測試方法的 正確，如果醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備的計(jì)量失準(zhǔn)就不能正確反映客觀病情， 可能會造成誤診、漏診和治療失誤，甚至造成病人死亡。有報(bào)

3、道某地有位高血壓病人，因用示值失準(zhǔn)的血壓計(jì)測量血壓，被誤診 為低血壓，長期服用升壓靈而造成癱瘓。1.2 醫(yī)療儀器計(jì)量檢測的目的及意義認(rèn)識不足。由于計(jì)量 法的深入與普及，大多數(shù)各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對強(qiáng)檢計(jì)量器具管 理比較重視，能夠按周期進(jìn)行強(qiáng)制計(jì)量檢定，但對非強(qiáng)檢計(jì)量器 具仍存在質(zhì)量管理與認(rèn)識模糊等問題，認(rèn)為非強(qiáng)檢計(jì)量器具不會 產(chǎn)生醫(yī)療質(zhì)量問題，更不需要量值溯源，同時(shí)還可以為單位節(jié)省 部分檢測費(fèi)用，因此形成了醫(yī)療儀器計(jì)量和醫(yī)療質(zhì)量管理的誤 區(qū)。1.3 對醫(yī)療儀器質(zhì)量管理存在混亂現(xiàn)象。對于新購置、維修 后和報(bào)廢的醫(yī)療儀器的管理，仍停留在憑經(jīng)驗(yàn)與感官來斷定其好 壞，新購置的醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收多為定性檢查，僅

4、僅是對設(shè)備外觀 是否破損、附件是否齊全、通電進(jìn)行一般性試驗(yàn)來確認(rèn)能否開機(jī) 使用。缺乏對其技術(shù)指標(biāo)與相關(guān)參數(shù)進(jìn)行科學(xué)、準(zhǔn)確、必要的檢 測依據(jù)。由于缺乏必要的檢測手段，不能對設(shè)備的計(jì)量性能的測 試量值或輸出量值的準(zhǔn)確度進(jìn)行定量檢查，有時(shí)會致使驗(yàn)收結(jié)果 不準(zhǔn)確，造成臨床診斷和治療的失誤。2建立計(jì)量保證體系的重要性計(jì)量保證體系是把全面的計(jì)量工作視為一種體系進(jìn)行系統(tǒng) 性管理，是即保證醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的提高，又 保證測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠而建立的體系。計(jì)量保證的目的在于保證 在測量統(tǒng)一的前提下，準(zhǔn)確可靠的測量結(jié)果來滿足社會的需要。2.1 醫(yī)療質(zhì)量與計(jì)量管理醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的生命線，醫(yī)療質(zhì)量的

5、好壞直接影 響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的信譽(yù)，提高醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者為 之畢生奮斗的目標(biāo)。隨著科學(xué)不斷進(jìn)步，醫(yī)學(xué)科學(xué)已經(jīng)從單純的 經(jīng)驗(yàn)診治而升華為以經(jīng)驗(yàn)判斷與定量、定性相結(jié)合的診治，以圖 像顯示和數(shù)據(jù)來診治疾病，這是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的標(biāo)志，因此 現(xiàn)代的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療質(zhì)量的途徑，必需要有準(zhǔn)確而先進(jìn) 的醫(yī)療儀器，準(zhǔn)確、數(shù)值可靠的醫(yī)療儀器的取得又要依靠科學(xué)的 計(jì)量管理來保證，也就是說醫(yī)療質(zhì)量的提高離不開醫(yī)療儀器的計(jì) 量管理與管理體系的建立與完善。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，首先對新購 置的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該應(yīng)用醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收控制，才能 有效的防止劣質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院，其次更有賴于使用過程中對其進(jìn) 行有效的

6、計(jì)量監(jiān)控。使用過程本身也是儀器設(shè)備的損耗過程，其 性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)常隨使用的頻度及工作條件而發(fā)生變化，運(yùn) 用計(jì)量技術(shù)對強(qiáng)檢設(shè)備做好周期性檢定，盡早發(fā)現(xiàn)性能變化，及 時(shí)對不合格的儀器進(jìn)行校準(zhǔn)、維修、降級使用或報(bào)廢，并對儀器 設(shè)備的工作條件是否合乎要求，操作人員是否稱職，儀器管理制 度是否完善進(jìn)行檢查，從而做出判定，使醫(yī)療設(shè)備處于受控狀態(tài)。醫(yī)療質(zhì)量與計(jì)量管理息息相關(guān)，關(guān)鍵在于計(jì)量工作的核心是 準(zhǔn)確，準(zhǔn)確本身就是具有科學(xué)、合理的含義，因此“準(zhǔn)確性”是 計(jì)量科學(xué)的命脈4。如果臨床中使用的血壓計(jì)，沒有統(tǒng)一、法定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，使用不同的血壓計(jì)測量就沒有可比性，就不能連 續(xù)地觀察病情，也就無法對癥下藥，更談

7、不上醫(yī)療質(zhì)量2,在 即將推行的病歷“一本通”也會因此而化為泡影。人們在醫(yī)療衛(wèi) 生機(jī)構(gòu)放射科經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)醫(yī)生一般較關(guān)注膠片的影像質(zhì)量，而忽 略患者吸收的輻射劑量，然而影像質(zhì)量可以從膠片上直觀的觀 察，卻患者吸收的輻射劑量是無法感覺到的，所以要有良好的醫(yī) 療質(zhì)量，就要靠建立完善的計(jì)量保證體系來規(guī)范醫(yī)生的操作行 為，用嚴(yán)格的計(jì)量管理措施來保障劑量安全的落實(shí)。2.2 計(jì)量保證體系的作用計(jì)量保證體系的有效運(yùn)行可以促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)計(jì)量工作 的良性發(fā)展，因此，在計(jì)量確認(rèn)過程中，各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù) 計(jì)量法及相關(guān)法律、法規(guī)和自身的具體情況，認(rèn)真編制了本 單位的計(jì)量管理手冊，闡明了計(jì)量方針和計(jì)量目標(biāo)，并通過 建立

8、計(jì)量管理負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò),健全了計(jì)量管理組織機(jī) 構(gòu)。根據(jù)本單位的計(jì)量管理手冊的要求，明確了計(jì)量管理部 門的管理地位，強(qiáng)化了各類計(jì)量管理人員的職責(zé)，制訂了各類計(jì) 量管理制度，把計(jì)量管理手冊作為本單位計(jì)量管理的法規(guī)性 文件，使醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的計(jì)量工作實(shí)現(xiàn)了制度化、規(guī)范化5。 盡管建立了計(jì)量保證體系，但在體系的運(yùn)作過程中還需要我們持 續(xù)改進(jìn)，不斷完善和提高，對共同存在的一些薄弱環(huán)節(jié)，需要我 們通過采取具體應(yīng)對措施，彌補(bǔ)和完善計(jì)量保證體系的系統(tǒng)框 架，確保計(jì)量保證體系的優(yōu)質(zhì)、高效運(yùn)行。通過高效的控制機(jī)制，發(fā)揮最佳工作效率和系統(tǒng)功效，為提高醫(yī)療質(zhì)量，提供了有力的 計(jì)量保障，同時(shí)也為推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷“

9、一本通”奠定了堅(jiān)實(shí)的 基礎(chǔ)。2.3 建立計(jì)量保證體系的迫切性推進(jìn)醫(yī)院計(jì)量保證體系的不斷發(fā)展，是科學(xué)技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生 進(jìn)步的時(shí)代要求，是適應(yīng)全球一體化經(jīng)濟(jì)市場的需要，搞好計(jì)量 管理工作不僅能提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量，更是在新的形勢 下對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)療安全方面的一種自我保護(hù)。 建立計(jì)量保證體系工作的迫切性還表現(xiàn)在：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)在社 會發(fā)展中的特殊功能，健康問題正日益走向經(jīng)濟(jì)建設(shè)和小康社 會的中心，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正從以往單純的經(jīng)驗(yàn)判斷模式向數(shù)據(jù)定 量、定性分析模式快速過渡，人們對數(shù)據(jù)的依賴加重，定量、 定性分析對醫(yī)學(xué)的作用，對醫(yī)學(xué)模式的認(rèn)識也再次更新。因此， 管理工作要發(fā)展，必須通過建立高效的控制機(jī)制，來提高管理效 率1。醫(yī)學(xué)計(jì)量是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠的必要手 段，是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證，是醫(yī)院現(xiàn)代化 科學(xué)管理的重要內(nèi)容。只有將計(jì)量保證體系和計(jì)量技術(shù)手段用于 醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，才能使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療。中 國社會不斷與國際社會接軌，醫(yī)療服務(wù)市場逐漸