生物醫(yī)藥制品項目立項可行性報告（模板參考）

1、泓域咨詢/生物醫(yī)藥制品項目立項可行性報告目錄第一章 行業(yè)、市場分析7一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長7二、 行業(yè)概況9三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代9第二章 背景及必要性17一、 產(chǎn)業(yè)政策17二、 面臨的挑戰(zhàn)20三、 著力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)科技創(chuàng)新強市21四、 項目實施的必要性23第三章 項目概況24一、 項目名稱及投資人24二、 編制原則24三、 編制依據(jù)25四、 編制范圍及內(nèi)容25五、 項目建設(shè)背景26六、 結(jié)論分析26主要經(jīng)濟指標一覽表28第四章 選址方案分析31一、 項目選址原則31二、 建設(shè)區(qū)基本情況31三、 著力強化城市規(guī)劃建設(shè)管理，提升宜居宜業(yè)宜游城市品質(zhì)34四、 著

2、力發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)，加快推動經(jīng)濟體系優(yōu)化升級35五、 項目選址綜合評價38第五章 產(chǎn)品規(guī)劃方案39一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容39二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)39產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表39第六章 建筑工程技術(shù)方案41一、 項目工程設(shè)計總體要求41二、 建設(shè)方案41三、 建筑工程建設(shè)指標42建筑工程投資一覽表42第七章 運營模式分析44一、 公司經(jīng)營宗旨44二、 公司的目標、主要職責44三、 各部門職責及權(quán)限45四、 財務(wù)會計制度48第八章 SWOT分析說明55一、 優(yōu)勢分析（S）55二、 劣勢分析（W）57三、 機會分析（O）57四、 威脅分析（T）59第九章 發(fā)展規(guī)劃分析64一、 公司發(fā)展規(guī)劃64二

3、、 保障措施68第十章 環(huán)保方案分析71一、 環(huán)境保護綜述71二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析71三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析72四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析72五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析72六、 環(huán)境影響綜合評價73第十一章 原材料及成品管理74一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況74二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理74第十二章 節(jié)能方案75一、 項目節(jié)能概述75二、 能源消費種類和數(shù)量分析76能耗分析一覽表76三、 項目節(jié)能措施77四、 節(jié)能綜合評價77第十三章 項目進度計劃79一、 項目進度安排79項目實施進度計劃一覽表79二、 項目實施保障措施80第十四章 組織機構(gòu)及人力資源配置81

4、一、 人力資源配置81勞動定員一覽表81二、 員工技能培訓(xùn)81第十五章 投資方案分析84一、 投資估算的依據(jù)和說明84二、 建設(shè)投資估算85建設(shè)投資估算表87三、 建設(shè)期利息87建設(shè)期利息估算表87四、 流動資金89流動資金估算表89五、 總投資90總投資及構(gòu)成一覽表90六、 資金籌措與投資計劃91項目投資計劃與資金籌措一覽表92第十六章 經(jīng)濟收益分析93一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取93二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算93營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表93綜合總成本費用估算表95利潤及利潤分配表97三、 項目盈利能力分析98項目投資現(xiàn)金流量表99四、 財務(wù)生存能力分析101五、 償債能力分析101借

5、款還本付息計劃表102六、 經(jīng)濟評價結(jié)論103第十七章 項目招投標方案104一、 項目招標依據(jù)104二、 項目招標范圍104三、 招標要求104四、 招標組織方式105五、 招標信息發(fā)布107第十八章 總結(jié)評價說明108第十九章 附表附件109建設(shè)投資估算表109建設(shè)期利息估算表109固定資產(chǎn)投資估算表110流動資金估算表111總投資及構(gòu)成一覽表112項目投資計劃與資金籌措一覽表113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費用估算表115固定資產(chǎn)折舊費估算表116無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表117利潤及利潤分配表117項目投資現(xiàn)金流量表118本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、

6、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習參考模板用途。第一章 行業(yè)、市場分析一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的綱要從維護全民健康和實現(xiàn)長遠發(fā)展出發(fā)，提出“推進健康中國建設(shè)”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標。具體包括：全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2

7、030”規(guī)劃綱要?！敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年，中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動，本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠目標。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作，不斷加大醫(yī)改資金投入力度，落實各項衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財政決算數(shù)據(jù)，20092018年全國各級財政醫(yī)療衛(wèi)生累計支出達到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫(yī)療衛(wèi)生支出占財政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨

8、著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進一步深化，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長?？梢灶A(yù)計，在“十三五”規(guī)劃實施期間，中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長，有力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經(jīng)濟等各方面產(chǎn)生深遠影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言，人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，截至2018年末，中國65歲以上人口數(shù)量達到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%，預(yù)計到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加，必將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

9、提供了經(jīng)濟基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復(fù)合增長率8.20%；全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。二、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預(yù)計到2019年接近1.3萬億美元，全球增

10、幅45%；預(yù)計至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達市場的應(yīng)用所致，同時，新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場，IQVIA估計2018年中國醫(yī)藥總支出高達1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預(yù)計到2023年，增長速度將繼續(xù)下滑至36%。三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項到研發(fā)

11、、上市的全過程。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域為基礎(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個大而全的研發(fā)中心，會導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發(fā)體系也進入了專業(yè)化分工時代。新時代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機構(gòu)為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以

12、CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運營、市場推廣。整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟，通過三個方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進行研發(fā)外包，可以實現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜，CRO通過提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊申報的質(zhì)量，對研發(fā)流程進行精細化分工，專業(yè)化團隊覆蓋藥品前期立項到

13、后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個漫長復(fù)雜并充滿風險的過程，從發(fā)現(xiàn)新分子實體到創(chuàng)新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美

14、元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實上，根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，

15、許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經(jīng)過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優(yōu)勢殺入市場；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥

16、的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟價值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于

17、“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護期內(nèi)實現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報，以實現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團隊，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內(nèi)實現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組

18、織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計其數(shù)，其中，一些公司可能獨立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來，小型生物

19、技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評速度緩慢，導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際

20、主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實施，中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能

21、獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼

22、闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達國家成熟市場類似的競爭格局。第二章 背景及必要性一、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見對提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了主要目標和主要任務(wù)。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市，臨床短

23、缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，體制機制逐步完善，市場環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大，主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入，鼓勵開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強技術(shù)中心建設(shè)，通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點發(fā)展化學(xué)新藥，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點、新作用

24、機制的新藥。4、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要提出要推進健康中國建設(shè)，包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動機制，破除以藥補醫(yī)，推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技

25、創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制

26、。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項目準入制度，加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價格項目，建立價格科學(xué)確定、動態(tài)調(diào)整機制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，建立藥品價格信息監(jiān)測和信息公開制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標準政策。二、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員

27、遼闊，城鄉(xiāng)差別較大，不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟、人文風俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實施也會受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進程仍然是漫長而曲折的，這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴重由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風險高，中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競爭較為嚴重，制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的

28、提升。3、藥品價格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格，國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年，隨著關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發(fā)20192號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，進一步強化了藥品價格下降的壓力。三、 著力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)科

29、技創(chuàng)新強市堅持創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，強化科技自立自強戰(zhàn)略支撐，面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，全面服務(wù)科教興國、人才強國、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展等國家重大戰(zhàn)略，共建粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心，提升廣州國際科技創(chuàng)新樞紐能級。（一）優(yōu)化提升科技創(chuàng)新布局以中新廣州知識城和南沙科學(xué)城為極點，舉全市之力規(guī)劃建設(shè)鏈接廣州科學(xué)城、廣州人工智能與數(shù)字經(jīng)濟試驗區(qū)、天河智慧城、南沙慶盛片區(qū)、南沙明珠科學(xué)園等全市域科技創(chuàng)新關(guān)鍵節(jié)點的科技創(chuàng)新軸，完善沿線產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、基礎(chǔ)設(shè)施和生活配套，集聚國際一流的人才資源、科技基礎(chǔ)設(shè)施、高等院校、科研機構(gòu)和科技型企業(yè)。（二）完善“144N”高

30、端戰(zhàn)略創(chuàng)新平臺體系匯聚國家戰(zhàn)略科技力量，加快建設(shè)呼吸領(lǐng)域國家實驗室和人類細胞譜系、冷泉生態(tài)系統(tǒng)、高超聲速風洞、極端海洋科考等重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，高水平建設(shè)生物島、南方海洋科學(xué)與工程、人工智能與數(shù)字經(jīng)濟、嶺南現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科學(xué)與技術(shù)等省實驗室，高水平建好鵬城國家實驗室廣州基地，積極爭取建設(shè)張江國家實驗室廣州基地，建設(shè)全國首個航空輪胎動力學(xué)試驗大科學(xué)裝置，新建一批國家和省重點實驗室、粵港澳聯(lián)合實驗室、新型研發(fā)機構(gòu)。（三）打好關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn)原始創(chuàng)新能力提升擺在更加突出位置，加大基礎(chǔ)研究投入，落實新型舉國體制和科技強國行動綱要，積極參與國家戰(zhàn)略性科學(xué)計劃和科學(xué)工程。強化自主創(chuàng)新，實施重點領(lǐng)域研發(fā)計劃，支持

31、人工智能、集成電路、智能網(wǎng)聯(lián)汽車、生物醫(yī)藥、腦科學(xué)與類腦研究、新能源、新材料等關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)研發(fā)，成體系解決核心基礎(chǔ)零部件、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、先進基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等“卡脖子”問題。（四）培育壯大科技創(chuàng)新型企業(yè)更好發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新中的主體作用，強化政產(chǎn)學(xué)研金協(xié)同創(chuàng)新，促進各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚。（五）充分激發(fā)人才第一資源活力深入實施“廣聚英才計劃”，發(fā)揮中國海外人才交流大會、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成果交易會作用，聚焦重點產(chǎn)業(yè)急需緊缺人才出臺政策，培育引進更多戰(zhàn)略科學(xué)家和國際一流科技領(lǐng)軍人才、高層次人才、青年才俊及創(chuàng)新團隊。實施知識更新工程、技能提升行動，推行新型學(xué)徒制，培養(yǎng)更多高技能人才和大國工匠，

32、壯大高水平工程師和復(fù)合型人才隊伍。（六）建設(shè)科技體制機制改革先行區(qū)圍繞創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈人才鏈完善政策體系，實施廣州市科技創(chuàng)新促進條例。健全基礎(chǔ)研究政策供給、經(jīng)費資助體系、人才體系。推行重點科研項目“揭榜掛帥”機制，開展科研項目經(jīng)費使用“包干制”改革試點，創(chuàng)新科研評價和分配激勵機制。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財務(wù)費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第三章 項目概況

33、一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱生物醫(yī)藥制品項目（二）項目投資人xxx有限公司（三）建設(shè)地點本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準）。二、 編制原則1、嚴格遵守國家和地方的有關(guān)政策、法規(guī)，認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標準規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線，提高項目的競爭力和市場適應(yīng)性；3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場實際情況，合理用地；4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實施、同步運行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足

34、項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風險，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。三、 編制依據(jù)1、一般工業(yè)項目可行性研究報告編制大綱;2、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。四、 編制范圍及內(nèi)容1、對項目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析；2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對項目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運輸條件的評價；4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術(shù)方案進行研究；5、對項目消防、環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價；6、對項目實施進度和勞動定員

35、的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟效益評價；8、提出本項目的研究工作結(jié)論。五、 項目建設(shè)背景隨著經(jīng)濟的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復(fù)合增長率8.20%；全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。六、 結(jié)論分析（一）項目選址本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），

36、占地面積約99.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目正常運營后，可形成年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。（三）項目實施進度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資40935.21萬元，其中：建設(shè)投資30287.03萬元，占項目總投資的73.99%；建設(shè)期利息802.55萬元，占項目總投資的1.96%；流動資金9845.63萬元，占項目總投資的24.05%。（五）資金籌措項目總投資40935.21萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限公司計劃自籌資金（資本金）24556.68萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀

37、行借款總額16378.53萬元。（六）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：87900.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：67893.89萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：14646.47萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：27.32%。5、全部投資回收期（Pt）：5.45年（含建設(shè)期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：32402.11萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達到大批量生產(chǎn)的條件，且項目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進的工藝技術(shù)方案；項目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價分析是可行的；根據(jù)項目

38、財務(wù)評價分析，經(jīng)濟效益好，在財務(wù)方面是充分可行的。本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟技術(shù)指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積66000.00約99.00畝1.1總建筑面積118719.401.2基底面積41580.001.3投資強度萬元/畝291.742總投資萬元40935.212.1建設(shè)投資萬元30287.032.1.1工程費用萬元25489.002.1.2其他費用萬元4001.742.1.3預(yù)備費

39、萬元796.292.2建設(shè)期利息萬元802.552.3流動資金萬元9845.633資金籌措萬元40935.213.1自籌資金萬元24556.683.2銀行貸款萬元16378.534營業(yè)收入萬元87900.00正常運營年份5總成本費用萬元67893.89""6利潤總額萬元19528.62""7凈利潤萬元14646.47""8所得稅萬元4882.15""9增值稅萬元3979.09""10稅金及附加萬元477.49""11納稅總額萬元9338.73""12工業(yè)增

40、加值萬元30368.48""13盈虧平衡點萬元32402.11產(chǎn)值14回收期年5.4515內(nèi)部收益率27.32%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元23436.21所得稅后第四章 選址方案分析一、 項目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。二、 建設(shè)區(qū)基本情況廣州總面積7434.40平方千米，常住人口1530.59萬，2020年實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值25019.11億元；廣東省省會，政治、經(jīng)濟、科技、教育和文化中心；國家重要的中心城市

41、、國際商貿(mào)中心、綜合交通樞紐；具有2200多年歷史，古代海上絲綢之路的始發(fā)地；中國歷史最悠久且唯一從未關(guān)閉過的對外通商口岸；素有“千年商都”的美譽；氣候宜人，森林覆蓋率達42.14；被聯(lián)合國評為“國際花園城市”；獲聯(lián)合國改善人居環(huán)境最佳范例獎。經(jīng)濟增長穩(wěn)中趨優(yōu)，二二年地區(qū)生產(chǎn)總值2.4萬億元以上，年均增長6%，人均地區(qū)生產(chǎn)總值達到高收入經(jīng)濟體水平，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入年均增長8.1%，增速高于經(jīng)濟增速；經(jīng)濟結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，先進制造業(yè)強市建設(shè)扎實推進，八大新興產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重27%。創(chuàng)新發(fā)展成效顯著，創(chuàng)新理念融入經(jīng)濟社會發(fā)展各領(lǐng)域全過程，布局建設(shè)“一區(qū)三城”，構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新發(fā)展路徑，

42、高新技術(shù)企業(yè)從1919家增加至1.2萬家，全社會研發(fā)投入強度增幅居國內(nèi)主要城市首位。對外開放持續(xù)擴大，積極參與共建“一帶一路”，二一九年進出口總值突破萬億元，在穗投資世界500強企業(yè)309家，營商環(huán)境排名居全國前列。城市能級大幅躍升，進入世界城市體系排名第一梯隊，空港旅客吞吐量、海港集裝箱吞吐量穩(wěn)居世界前列，快遞和貨運量全國第一；大樞紐組團式網(wǎng)絡(luò)化生態(tài)型城市空間格局基本形成，城市更新盤活用地64平方公里，城鄉(xiāng)面貌煥然一新。三大攻堅戰(zhàn)成果突出，金融、政府債務(wù)風險有效防控，省內(nèi)外對口幫扶成效顯著、走在全國全省前列，幫扶畢節(jié)、黔南減少貧困人口223萬人，污染防治取得關(guān)鍵進展，空氣質(zhì)量首次全面達標，垃

43、圾圍城有效破解，入選國家首批黑臭水體治理示范城市，鄉(xiāng)村振興走在全國前列。文化事業(yè)繁榮發(fā)展，文化產(chǎn)業(yè)增加值年均增速超過13%，連續(xù)4屆蟬聯(lián)全國文明城市。民生福祉不斷改善，累計新增就業(yè)超過155萬人，在校大學(xué)生數(shù)量全國第一，成功舉辦首屆全國職業(yè)技能大賽，基本社會保險覆蓋率98%，人均期望壽命82.52歲。新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果，鐘南山院士榮獲共和國勛章。社會和諧穩(wěn)定，獲評中國最具幸福感城市。廣州“十三五”規(guī)劃主要目標任務(wù)即將完成，全面建成小康社會勝利在望，全市人民精神面貌更加奮發(fā)昂揚，各項事業(yè)邁出堅實步伐，為開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程奠定堅實基礎(chǔ)?！笆奈濉睍r期，世界百年未有之

44、大變局與中華民族偉大復(fù)興的戰(zhàn)略全局深度聯(lián)動，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠，我國將進入新發(fā)展階段，總體上仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期?！皟蓚€大局”深度聯(lián)動構(gòu)成“十四五”時期廣東、廣州發(fā)展環(huán)境的主基調(diào)，我市面臨國家大力支持粵港澳大灣區(qū)建設(shè)和深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)，省委以支持深圳同等力度支持廣州改革發(fā)展的重大歷史機遇。同時我市歷史文化底蘊深厚，樞紐功能強大，產(chǎn)業(yè)體系完備，商業(yè)貿(mào)易活躍，教育醫(yī)療資源豐富，生態(tài)環(huán)境優(yōu)美，營商和生活成本合理，推動高質(zhì)量發(fā)展具有多方面優(yōu)勢和條件。但我市發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出，有利于充分發(fā)揮國家中心城市輻射帶動作用的體制機制還不健全；

45、關(guān)鍵核心技術(shù)重大突破不多，科技創(chuàng)新龍頭企業(yè)和領(lǐng)軍人才不足，“三農(nóng)”工作基礎(chǔ)還不穩(wěn)固，經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量效益有待提高；重點領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革任務(wù)仍然艱巨，營商環(huán)境還存在痛點堵點；城市更新任務(wù)繁重，交通擁堵等“大城市病”亟待破解，生態(tài)環(huán)保任重道遠；文化軟實力不夠強；民生保障存在短板，社會治理還有弱項，安全發(fā)展能力和機制有待加強。必須用全面辯證長遠眼光看待新發(fā)展階段的新機遇新挑戰(zhàn)，增強機遇意識和風險意識，樹立底線思維，深入貫徹新發(fā)展理念，服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局，推動高質(zhì)量發(fā)展可持續(xù)發(fā)展，在危機中育先機、于變局中開新局，抓住機遇、應(yīng)對挑戰(zhàn)，堅定信心、奮勇前進。三、 著力強化城市規(guī)劃建設(shè)管理，提升宜居宜業(yè)宜游城市品

46、質(zhì)把握國際大都市的發(fā)展規(guī)律，把全周期管理理念貫穿城市規(guī)劃、建設(shè)、管理全過程，下足繡花功夫，建設(shè)精明增長的緊湊城市、精致城市，推動城市高質(zhì)量發(fā)展。（一）加強國土空間開發(fā)保護堅持國土空間規(guī)劃引領(lǐng)地位，推動國土空間總體規(guī)劃獲批，優(yōu)化國土空間規(guī)劃體系，完善國土空間用途管制制度。落實主體功能區(qū)規(guī)劃，構(gòu)建生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和生態(tài)環(huán)境準入清單“三線一單”生態(tài)環(huán)境空間分區(qū)管控體系。探索耕地和永久基本農(nóng)田易地有償代保模式。建立城鄉(xiāng)生產(chǎn)、生活、生態(tài)空間統(tǒng)籌利用新機制，提高城市規(guī)劃設(shè)計水平，推動規(guī)劃“戰(zhàn)略留白”。（二）優(yōu)化城市空間布局以珠江為脈絡(luò)，立足北部山林、中部都會、南部濱海自然地理稟賦，

47、優(yōu)化樞紐型網(wǎng)絡(luò)城市格局。廣州中部著重做強中心城區(qū)功能，加快城市發(fā)展向內(nèi)涵提升轉(zhuǎn)變，深化城市更新，增強高端資源配置能力，建設(shè)與國際大都市相匹配的世界一流城市中心。（三）提升城市科學(xué)化精細化智能化管理水平對標雄安新區(qū)等國內(nèi)外先進標準，優(yōu)化城市空間和城市形態(tài)設(shè)計。高品質(zhì)規(guī)劃設(shè)計城市街區(qū)和城市家具，細致嚴謹做好單體建筑設(shè)計，形成更多具有中國氣派、嶺南風格、廣州特色的精品建筑群，使建筑可閱讀、街道宜漫步、城市有溫度。重點提升珠江兩岸、旅游景點、交通樞紐、商業(yè)繁華地段、城市主干道沿線以及城郊結(jié)合部、城區(qū)結(jié)合部等環(huán)境品質(zhì)，推進綠化美化亮化藝術(shù)化，優(yōu)化干凈整潔平安有序城鄉(xiāng)環(huán)境。四、 著力發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)，加快推動

48、經(jīng)濟體系優(yōu)化升級堅持把發(fā)展著力點放在實體經(jīng)濟上，打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅戰(zhàn)，構(gòu)建實體經(jīng)濟、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代金融、人力資源協(xié)同發(fā)展的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。（一）提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平鞏固壯大實體經(jīng)濟，分行業(yè)做好供應(yīng)鏈戰(zhàn)略設(shè)計和精準施策，推動產(chǎn)業(yè)鏈向自主可控、安全高效優(yōu)化升級。補齊產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈短板，積極參與國家產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程，發(fā)展先進適用技術(shù)，促進鏈群多元化提升。鍛造產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈長板，提升新興產(chǎn)業(yè)鏈核心競爭力，培育控制力和根植性強的產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)型企業(yè)、“鏈主”企業(yè)。（二）加快建設(shè)先進制造業(yè)強市深入實施廣州制造“八大提質(zhì)工程”，保持制造業(yè)比重基本穩(wěn)定。（三）加快建設(shè)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)強市推動現(xiàn)代服務(wù)

49、業(yè)同先進制造業(yè)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)深度融合，加快服務(wù)業(yè)數(shù)字化，壯大總部經(jīng)濟，建設(shè)具有全球影響力的現(xiàn)代服務(wù)經(jīng)濟中心。（四）統(tǒng)籌重大產(chǎn)業(yè)功能區(qū)建設(shè)突出數(shù)字經(jīng)濟核心區(qū)“一核引領(lǐng)”，東部、南部創(chuàng)新經(jīng)濟“兩極帶動”，空港、海港、鐵路港“三港輻射”，特色經(jīng)濟價值園“多點支撐”，全力支持和高位推進開發(fā)區(qū)、高新區(qū)、綜保區(qū)等國家級產(chǎn)業(yè)平臺創(chuàng)新發(fā)展，提升省級、市級產(chǎn)業(yè)平臺能級，打造沿江、東南部、西部三大產(chǎn)業(yè)帶。（五）構(gòu)筑高質(zhì)量發(fā)展增長極動力源突出抓好南沙“一把手工程”。聚焦國家新區(qū)、自貿(mào)試驗區(qū)，打造粵港澳全面合作示范區(qū)，做強南沙高水平對外開放門戶樞紐，加快建設(shè)大灣區(qū)國際航運、金融和科技創(chuàng)新功能承載區(qū)，建設(shè)成為落實新發(fā)展理念

50、的引領(lǐng)區(qū)和示范區(qū)。（六）加快建設(shè)現(xiàn)代金融服務(wù)體系支持廣州國際金融城打造粵港澳大灣區(qū)金融合作示范區(qū)，加快建設(shè)廣州期貨交易所，推動建立粵港澳大灣區(qū)國際商業(yè)銀行、上海保險交易所南方中心、產(chǎn)權(quán)交易中心和廣州鉆石交易中心、大宗商品交易中心、廣東天然氣交易中心、港澳保險服務(wù)中心，提升上海證券交易所南方中心、中證報價南方中心、深圳證券交易所廣州基地和廣東股權(quán)交易中心、廣州碳排放權(quán)交易中心、廣州知識產(chǎn)權(quán)交易中心、廣州航運交易所等金融服務(wù)平臺能級。（七）建設(shè)數(shù)字經(jīng)濟引領(lǐng)型城市以經(jīng)濟數(shù)字化帶動生活、治理數(shù)字化，將人工智能與數(shù)字經(jīng)濟作為戰(zhàn)略引擎工程，實施“穗芯計劃”“智造計劃”“定制計劃”“上云計劃”“賦能計劃”，

51、推進數(shù)字產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化，培育數(shù)字化轉(zhuǎn)型標桿企業(yè)，壯大數(shù)字產(chǎn)業(yè)集群。（八）加快建設(shè)海洋強市堅持陸海統(tǒng)籌，科學(xué)開發(fā)海洋資源，發(fā)展海洋科技、做強海洋產(chǎn)業(yè)、壯大海洋事業(yè)，優(yōu)化海洋經(jīng)濟空間布局。（九）加快建設(shè)全國質(zhì)量強市示范市開展質(zhì)量提升行動，完善質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，加強標準、計量、專利體系和能力建設(shè)，擦亮廣州制造、廣州服務(wù)、廣州標準、廣州品牌“四大名片”，以高質(zhì)量高品質(zhì)贏得市場競爭。推進產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品標準化、品牌化建設(shè)，鼓勵企業(yè)制定實施先進標準，推動優(yōu)勢特色行業(yè)標準成為全球、全國標準，打造一批名企優(yōu)品，與港澳、深圳共塑“灣區(qū)制造”“灣區(qū)服務(wù)”“灣區(qū)農(nóng)產(chǎn)品”品牌。五、 項目選址綜合評價項目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總

52、體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。第五章 產(chǎn)品規(guī)劃方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積66000.00（折合約99.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積118719.40。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品，預(yù)計年營業(yè)收入87900.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方

53、面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價（元）年設(shè)計產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)藥制品噸xxx2生物醫(yī)藥制品噸xxx3生物醫(yī)藥制品噸xxx4.噸5.噸6.噸合計xxx87900.00面對整個行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實上，根據(jù)

54、EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。第六章 建筑工程技術(shù)方案一、 項目工程設(shè)計總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計力求貫徹“經(jīng)濟、實用和兼顧美觀”的原則，根據(jù)工藝需要，結(jié)合當?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地，減少投資。3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間，主廠房設(shè)計成輕鋼結(jié)構(gòu)，各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)輕型化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。二、 建設(shè)方案

55、1、本項目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進行設(shè)計，采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按建筑抗震設(shè)計規(guī)范（GB500112010）的規(guī)定及當?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個廠房設(shè)計充分利用自然環(huán)境，強調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間廠房設(shè)有天窗進行采光和自然通風，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，施工方便。在設(shè)計上充分考慮了通風設(shè)計，避免火災(zāi)、爆炸的危險性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范，耐火等級為二級；屋面防水等級為三級，按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計初步定為：生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項目的自身情況及當?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求，確定本項目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計基本地震加速度值為 0.05g，建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級為三級。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計使用年限為50年，安全等級為二級。三、 建筑工程建設(shè)指標本期項目建筑面積118719.40，其中：生產(chǎn)