企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定-侯春青

1、1全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處 侯春青侯春青 2016.6.15 2016.6.15企企 業(yè)業(yè) 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 的的 制制 定定2目錄目錄概概 述述1標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 的的 結(jié)結(jié) 構(gòu)構(gòu)2標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 通通 用用 要要 素素 的的 編編 寫寫3具具 體體 農(nóng)農(nóng) 藥藥 產(chǎn)產(chǎn) 品品 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 編編 寫寫 規(guī)范規(guī)范43概述 標(biāo)準(zhǔn)化與標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化與標(biāo)準(zhǔn)2. 編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則3. 支撐標(biāo)準(zhǔn)制修定的基礎(chǔ)性系列國家標(biāo)準(zhǔn)支撐標(biāo)準(zhǔn)制修定的基礎(chǔ)性系列國家標(biāo)準(zhǔn)4.我國現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的分類我國現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的分類4概述-基本概念v標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化v規(guī)范性文件規(guī)范性文件v技術(shù)法規(guī)技術(shù)法規(guī)v標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

2、v技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范v規(guī)程規(guī)程5概述-基本概念v標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化“為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動動”。v標(biāo)準(zhǔn)化是一項活動。標(biāo)準(zhǔn)化是一項活動。v標(biāo)準(zhǔn)化是一項標(biāo)準(zhǔn)化是一項制定條款制定條款的活動。的活動。v條款的特點是條款的特點是共同共同使用的使用的和重復(fù)和重復(fù)使用的。使用的。v條款的對象是條款的對象是研究現(xiàn)實研究現(xiàn)實的問題的問題和潛在和潛在的問題。的問題。6v“標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”的定義：的定義：“為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致

3、制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)發(fā)布，共同使用和重復(fù)使用的一定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)發(fā)布，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件種規(guī)范性文件”。v規(guī)范性文件是為各種活動或結(jié)果提供規(guī)范性文件是為各種活動或結(jié)果提供規(guī)則規(guī)則、指導(dǎo)指導(dǎo)或規(guī)定或規(guī)定特性特性的文件。的文件。v標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范性文件之一，它與其他規(guī)范性文件的規(guī)范性文件之一，它與其他規(guī)范性文件的區(qū)別是：經(jīng)區(qū)別是：經(jīng)協(xié)商一致協(xié)商一致并由并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)公認(rèn)機(jī)構(gòu)發(fā)布發(fā)布。只有符。只有符合這兩點才能稱為合這兩點才能稱為標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。7概述-基本概念v“規(guī)范性文件規(guī)范性文件” 為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、導(dǎo)則或規(guī)定特性為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、導(dǎo)則或規(guī)定特性的文件。的文件。v定義中

4、的定義中的“各種活動或其結(jié)果各種活動或其結(jié)果” 換一種說法，就是換一種說法，就是“產(chǎn)品、過程或服務(wù)產(chǎn)品、過程或服務(wù)” “文件文件”指載有信指載有信息的各種媒體。息的各種媒體。v規(guī)范性文件是一種統(tǒng)稱，規(guī)范性文件經(jīng)過不同的規(guī)范性文件是一種統(tǒng)稱，規(guī)范性文件經(jīng)過不同的機(jī)構(gòu)發(fā)布，將得到不同性質(zhì)的文件。機(jī)構(gòu)發(fā)布，將得到不同性質(zhì)的文件。8概述-基本概念v法規(guī)法規(guī) 由權(quán)力機(jī)構(gòu)通過的有約束力的法律文件由權(quán)力機(jī)構(gòu)通過的有約束力的法律文件”。v法規(guī)與其他規(guī)范性文件的區(qū)別，在于通過或發(fā)布法規(guī)與其他規(guī)范性文件的區(qū)別，在于通過或發(fā)布機(jī)構(gòu)的不同。機(jī)構(gòu)的不同。v 技術(shù)技術(shù)法規(guī)法規(guī)v規(guī)定技術(shù)要求規(guī)定技術(shù)要求的法規(guī)，它或者直接規(guī)

5、定技術(shù)要求，的法規(guī)，它或者直接規(guī)定技術(shù)要求，或者通過引用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程來規(guī)定技術(shù)或者通過引用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程來規(guī)定技術(shù)要求，或者要求，或者將標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納入將標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納入法規(guī)中法規(guī)中”。9概述-基本概念v規(guī)程規(guī)程”的定義：的定義：“推薦推薦慣例或程序慣例或程序的文件的文件”。如。如制造行業(yè)為設(shè)備、構(gòu)件或產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安制造行業(yè)為設(shè)備、構(gòu)件或產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝、維護(hù)或使用而裝、維護(hù)或使用而推薦慣例或程序推薦慣例或程序的文件。的文件。v規(guī)程也是規(guī)程也是規(guī)范性文件之一，它與其他規(guī)范性文件規(guī)范性文件之一，它與其他規(guī)范性文件的區(qū)別，主要是文件中沒有要求型

6、條款。的區(qū)別，主要是文件中沒有要求型條款。v規(guī)程主要是用于對規(guī)程主要是用于對過程過程提出提出建議建議，對，對標(biāo)準(zhǔn)實施者標(biāo)準(zhǔn)實施者的的行動行動或或行為行為推薦推薦慣例或程序慣例或程序。當(dāng)當(dāng)經(jīng)協(xié)商一致并經(jīng)協(xié)商一致并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)發(fā)布時，它可以是由公認(rèn)機(jī)構(gòu)發(fā)布時，它可以是標(biāo)準(zhǔn)或分部分標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或分部分標(biāo)準(zhǔn)的一個部分；否則它就與標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)，不能稱為標(biāo)的一個部分；否則它就與標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)，不能稱為標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)。10概述-基本概念v從以上內(nèi)容可以看出，標(biāo)準(zhǔn)化是一個活動，包括從以上內(nèi)容可以看出，標(biāo)準(zhǔn)化是一個活動，包括制定標(biāo)準(zhǔn)的制定標(biāo)準(zhǔn)的過程過程和得到規(guī)范性文件的和得到規(guī)范性文件的結(jié)果結(jié)果。v所以，所以，標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化活動的

7、是標(biāo)準(zhǔn)化活動的結(jié)果結(jié)果之一。之一。11概述概述-編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則v目標(biāo)目標(biāo)v統(tǒng)一性統(tǒng)一性v協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性v適用性適用性v一致性一致性v規(guī)范性規(guī)范性12概述概述-編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則目標(biāo)目標(biāo)v 編寫標(biāo)準(zhǔn)的目的是提出明確無歧義的條款，以便促進(jìn)貿(mào)易編寫標(biāo)準(zhǔn)的目的是提出明確無歧義的條款，以便促進(jìn)貿(mào)易和交流和交流v 范圍與內(nèi)容的關(guān)系范圍與內(nèi)容的關(guān)系v 內(nèi)容一致、清楚、準(zhǔn)確內(nèi)容一致、清楚、準(zhǔn)確v 充分考慮最新技術(shù)水平充分考慮最新技術(shù)水平v 為未來技術(shù)發(fā)展提供空間為未來技術(shù)發(fā)展提供空間v 能被未參加標(biāo)準(zhǔn)編制的專業(yè)人員所理解能被未參加標(biāo)準(zhǔn)編制的專業(yè)人員所理解13概述概述-編寫

8、標(biāo)準(zhǔn)的基本原則編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則統(tǒng)一性統(tǒng)一性v統(tǒng)一性是指標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一性是指標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部內(nèi)部的統(tǒng)一的統(tǒng)一 分部分標(biāo)準(zhǔn)的各部分之間的統(tǒng)一分部分標(biāo)準(zhǔn)的各部分之間的統(tǒng)一 構(gòu)成系列標(biāo)準(zhǔn)的各標(biāo)準(zhǔn)之間的統(tǒng)一構(gòu)成系列標(biāo)準(zhǔn)的各標(biāo)準(zhǔn)之間的統(tǒng)一v統(tǒng)一是標(biāo)準(zhǔn)外表特征的統(tǒng)一統(tǒng)一是標(biāo)準(zhǔn)外表特征的統(tǒng)一v統(tǒng)一是指多方的調(diào)整，具體指：統(tǒng)一是指多方的調(diào)整，具體指： 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的統(tǒng)一 文體的統(tǒng)一文體的統(tǒng)一 術(shù)語的統(tǒng)一術(shù)語的統(tǒng)一14概述概述-編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性v協(xié)調(diào)性是指協(xié)調(diào)性是指正在編寫正在編寫的標(biāo)準(zhǔn)與的標(biāo)準(zhǔn)與已經(jīng)發(fā)布已經(jīng)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)之的標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)。間的協(xié)調(diào)。v協(xié)調(diào)是標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)是標(biāo)準(zhǔn)

9、技術(shù)內(nèi)容的協(xié)調(diào)v協(xié)調(diào)是協(xié)調(diào)是單向單向的調(diào)整，具體指：的調(diào)整，具體指：v與基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)與基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)v與專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)與專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)15概述概述-編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則適用性適用性v便于直接應(yīng)用便于直接應(yīng)用 可操作性、內(nèi)容相對集中、使用方便可操作性、內(nèi)容相對集中、使用方便v便于間接應(yīng)用便于間接應(yīng)用 引用方便：內(nèi)容分割合理、標(biāo)識明顯引用方便：內(nèi)容分割合理、標(biāo)識明顯16概述概述-編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則一致性一致性v一致性是與采用國際標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的原則一致性是與采用國際標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的原則v采用國際標(biāo)準(zhǔn)的我國標(biāo)準(zhǔn)按采用國際標(biāo)準(zhǔn)的我國標(biāo)準(zhǔn)按GB/T 20000.2規(guī)定標(biāo)規(guī)定標(biāo)示示

10、一致性一致性程度標(biāo)識程度標(biāo)識17概述概述-編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本原則規(guī)范性規(guī)范性規(guī)范性是指起草標(biāo)準(zhǔn)時要遵守與標(biāo)準(zhǔn)制定有關(guān)的基規(guī)范性是指起草標(biāo)準(zhǔn)時要遵守與標(biāo)準(zhǔn)制定有關(guān)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法律、法規(guī)。礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法律、法規(guī)。v1.預(yù)先設(shè)計預(yù)先設(shè)計v2.遵守制定程序和編寫規(guī)則遵守制定程序和編寫規(guī)則v3.特定標(biāo)準(zhǔn)的制定須符合相應(yīng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定特定標(biāo)準(zhǔn)的制定須符合相應(yīng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定18概述概述-支撐標(biāo)準(zhǔn)制修定的基礎(chǔ)性系列國家標(biāo)準(zhǔn)支撐標(biāo)準(zhǔn)制修定的基礎(chǔ)性系列國家標(biāo)準(zhǔn)vGB/T 1 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則vGB/T 20000 標(biāo)準(zhǔn)化工作指南標(biāo)準(zhǔn)化工作指南 vGB/T 20001 標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則

11、標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則vGB/T 20002 標(biāo)準(zhǔn)中特定內(nèi)容的起草標(biāo)準(zhǔn)中特定內(nèi)容的起草19概述概述-標(biāo)準(zhǔn)的分類v按照適用范圍劃分國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20概述概述-標(biāo)準(zhǔn)的分類 需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定國家標(biāo)準(zhǔn)。 沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在公布國家標(biāo)準(zhǔn)之后，該項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。 沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)。在公布國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之后，該項地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。21概述概述-標(biāo)準(zhǔn)的分類-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對企業(yè)范

12、圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求，管理要求和工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定，由企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般以“Q標(biāo)準(zhǔn)的開頭。 22概述概述-標(biāo)準(zhǔn)的分類-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，國家鼓勵企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。 23概述概述-標(biāo)準(zhǔn)的分類-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：v企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

13、的，制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；v為提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)進(jìn)步，制定的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；v對國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇或補(bǔ)充的標(biāo)準(zhǔn)；v工藝、工裝、半成品和方法標(biāo)準(zhǔn)；v生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。24概述概述-標(biāo)準(zhǔn)的分類-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原則：原則： （1）貫徹國家和地方有關(guān)的方針、政策、法律、法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)；（2）保證安全、衛(wèi)生，充分考慮使用要求，保護(hù)消費(fèi)者利益，保護(hù)環(huán)境；（3）有利于企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善經(jīng)營管理和增加社會經(jīng)濟(jì)效益；（4）積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)；（5）有利于合理利用國家資源、能源，推

14、廣科學(xué)技術(shù)成果，有利于產(chǎn)品的通用互換，符合使用要求，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理；（6）有利于對外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作和對外貿(mào)易；（7）本企業(yè)內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致。25概述概述-標(biāo)準(zhǔn)的分類-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v一、根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品實際確定起草企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；v二、根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品特點制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； v三、根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品實際準(zhǔn)確表述企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 26標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)n 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)是指以一個標(biāo)準(zhǔn)順序號發(fā)布的，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部的結(jié)構(gòu)。通常一個標(biāo)準(zhǔn)順序號發(fā)布一個標(biāo)準(zhǔn)，也可在一個標(biāo)準(zhǔn)順序號下發(fā)布幾個部分n 系列標(biāo)準(zhǔn)是以不同的標(biāo)準(zhǔn)順序號發(fā)布的多個標(biāo)準(zhǔn)，雖然與分部分標(biāo)準(zhǔn)有許多相似之處，但不在此討論n 標(biāo)準(zhǔn)按內(nèi)容劃分n 標(biāo)準(zhǔn)按層次劃分27標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)

15、的結(jié)構(gòu)按內(nèi)容劃分v 一個標(biāo)準(zhǔn)由于標(biāo)準(zhǔn)篇幅過長或后續(xù)內(nèi)容與它有關(guān)聯(lián)，則可一個標(biāo)準(zhǔn)由于標(biāo)準(zhǔn)篇幅過長或后續(xù)內(nèi)容與它有關(guān)聯(lián)，則可在一個標(biāo)準(zhǔn)順序號下分成幾個部分。部分的編號隸屬于標(biāo)在一個標(biāo)準(zhǔn)順序號下分成幾個部分。部分的編號隸屬于標(biāo)準(zhǔn)順序號，用下腳點與其隔開準(zhǔn)順序號，用下腳點與其隔開v 不同的使用方關(guān)心標(biāo)準(zhǔn)的不同方面，則可按不同的方面編不同的使用方關(guān)心標(biāo)準(zhǔn)的不同方面，則可按不同的方面編寫標(biāo)準(zhǔn)的不同部分。寫標(biāo)準(zhǔn)的不同部分。v 具有通用和特殊兩個方面的對象，可分別按通用部分和特具有通用和特殊兩個方面的對象，可分別按通用部分和特殊部分編寫，但通用和特殊部分需結(jié)合使用，不能單獨使殊部分編寫，但通用和特殊部分需結(jié)合

16、使用，不能單獨使用。用。v 特殊部分可以到通用部分的內(nèi)容進(jìn)行修改，以特殊部分為特殊部分可以到通用部分的內(nèi)容進(jìn)行修改，以特殊部分為主。主。28標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)按層次層次劃分v 標(biāo)準(zhǔn)的層次：標(biāo)準(zhǔn)的層次：章、條、段、列項章、條、段、列項v 單獨標(biāo)準(zhǔn)（或一個部分）中的章、條內(nèi)容通常是按照隸屬單獨標(biāo)準(zhǔn)（或一個部分）中的章、條內(nèi)容通常是按照隸屬關(guān)系編號的。關(guān)系編號的。v 條的編號中第一個下腳點之前的數(shù)字是章的編號，統(tǒng)管所條的編號中第一個下腳點之前的數(shù)字是章的編號，統(tǒng)管所有章編號相同的條。有章編號相同的條。v 條的編號中第二個下腳點之前數(shù)字相同的條，都隸屬于第條的編號中第二個下腳點之前數(shù)字相同的條，

17、都隸屬于第二個下腳點之前數(shù)字相同的上層次的條。二個下腳點之前數(shù)字相同的上層次的條。v 一個層次中有兩個及兩個以上的條時才可設(shè)條。一個層次中有兩個及兩個以上的條時才可設(shè)條。v 第一層次的條宜給出標(biāo)題，以下層次的條，有無標(biāo)題應(yīng)統(tǒng)第一層次的條宜給出標(biāo)題，以下層次的條，有無標(biāo)題應(yīng)統(tǒng)一一v 章、條的標(biāo)題應(yīng)置于編號之后章、條的標(biāo)題應(yīng)置于編號之后v 無標(biāo)題的條，編號之后接排條文，首句中的關(guān)鍵術(shù)語或短無標(biāo)題的條，編號之后接排條文，首句中的關(guān)鍵術(shù)語或短語可用黑體，無標(biāo)題的條不應(yīng)再分條。語可用黑體，無標(biāo)題的條不應(yīng)再分條。29標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)v 段段是對章、條的細(xì)分。段沒有編號，因此，章、條以下的段不宜過多，是

18、對章、條的細(xì)分。段沒有編號，因此，章、條以下的段不宜過多，以免在需要提及時產(chǎn)生混淆。以免在需要提及時產(chǎn)生混淆。v 懸置段懸置段是是在章標(biāo)題或條標(biāo)題在章標(biāo)題或條標(biāo)題與與下一層次條下一層次條之間的之間的段段，為了避免在引用，為了避免在引用時產(chǎn)生混淆，應(yīng)避免出現(xiàn)懸置段。時產(chǎn)生混淆，應(yīng)避免出現(xiàn)懸置段。v 列項是條文中列項是條文中長句長句的分列形式，從國際標(biāo)準(zhǔn)的原文中可以明顯看出，的分列形式，從國際標(biāo)準(zhǔn)的原文中可以明顯看出，一個列項從一個大寫的首字母開始，到最后的一個句點結(jié)束，中間不一個列項從一個大寫的首字母開始，到最后的一個句點結(jié)束，中間不論有多少項，每項都是小寫字母開始，分號收尾。所以，嚴(yán)格地講，論

19、有多少項，每項都是小寫字母開始，分號收尾。所以，嚴(yán)格地講，列項不是標(biāo)準(zhǔn)的層次，是一個長句的分列。列項不是標(biāo)準(zhǔn)的層次，是一個長句的分列。v 列項把長句中并列的內(nèi)容通過分列的形式，突出、醒目地展現(xiàn)出來，列項把長句中并列的內(nèi)容通過分列的形式，突出、醒目地展現(xiàn)出來，便于查找或比較。便于查找或比較。v 列項通常不編號，需要提及或暗示次序時才編號。列項通常不編號，需要提及或暗示次序時才編號。v 列項是長句的拆分，分列前面的短句或前面部分成為列項的列項是長句的拆分，分列前面的短句或前面部分成為列項的“引語引語”用冒號斷開，顯然用冒號收尾的半句話是不應(yīng)當(dāng)作懸置段的用冒號斷開，顯然用冒號收尾的半句話是不應(yīng)當(dāng)作懸

20、置段的v 列項不應(yīng)有標(biāo)題，但是可用黑體標(biāo)出關(guān)鍵術(shù)語或短語列項不應(yīng)有標(biāo)題，但是可用黑體標(biāo)出關(guān)鍵術(shù)語或短語30四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫v 封面封面v 標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)名稱v 目次目次v 前言前言、引言、引言v 范圍范圍v 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件v 術(shù)語和定義術(shù)語和定義v 符號、代號、縮略語符號、代號、縮略語v 參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)v 索引索引31四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫v通用要素的內(nèi)容大部分來源于專用要素。v通用要素是為了標(biāo)準(zhǔn)使用者的方便，對專用要素的有關(guān)內(nèi)容的再加工。兩者之間的先后次序或主次關(guān)系是非常重要的。v有的通用要素的選擇，取決于專用要素中有沒有需要再加工的素材，如，條文中沒有規(guī)范性引用其他標(biāo)準(zhǔn)

21、，就不需要選擇通用要素“規(guī)范性引用文件”。這一點在起草標(biāo)準(zhǔn)時一定要注意。v通用要素的編寫是GB/T1.1除了條款的編寫以外的重要內(nèi)容，各個要素寫什么，怎么寫是固定的32四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-封面v封面是必備要素，是一個標(biāo)準(zhǔn)的開始。因此在合訂本中應(yīng)該有封面v封面是標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志頁，標(biāo)準(zhǔn)名稱是標(biāo)準(zhǔn)的文字標(biāo)志，標(biāo)準(zhǔn)編號是標(biāo)準(zhǔn)的符號標(biāo)志v我國目前有兩種文件，按照封面上標(biāo)明的“中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)”和“中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件”v第一人稱分別為“本標(biāo)準(zhǔn)”和“本指導(dǎo)性技術(shù)文件”v采標(biāo)的國家標(biāo)準(zhǔn)在封面上有一致性程度標(biāo)志33四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-標(biāo)準(zhǔn)名稱v 標(biāo)準(zhǔn)名稱是標(biāo)準(zhǔn)名稱是必備要素必備要素

22、，是標(biāo)準(zhǔn)的文字識別標(biāo)志，應(yīng)簡練并，是標(biāo)準(zhǔn)的文字識別標(biāo)志，應(yīng)簡練并標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)的主題，以區(qū)別不同的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)的主題，以區(qū)別不同的標(biāo)準(zhǔn)v 標(biāo)準(zhǔn)名稱的趨向是采用分段方式表示，尤其是分部分的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱的趨向是采用分段方式表示，尤其是分部分的標(biāo)準(zhǔn)，一定要采用分段方式。準(zhǔn)，一定要采用分段方式。v 標(biāo)準(zhǔn)名稱由引導(dǎo)要素（可選）、主體要素（必備）和補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)名稱由引導(dǎo)要素（可選）、主體要素（必備）和補(bǔ)充要素（可選）構(gòu)成要素（可選）構(gòu)成v 分部分標(biāo)準(zhǔn)的分部分標(biāo)準(zhǔn)的順序號順序號對應(yīng)的是標(biāo)準(zhǔn)名稱中的對應(yīng)的是標(biāo)準(zhǔn)名稱中的主體要素主體要素，順，順序號相同的則主體要素應(yīng)相同；其后的序號相同的則主體要素應(yīng)相同；其后的部分號部分號

23、對應(yīng)的是標(biāo)對應(yīng)的是標(biāo)準(zhǔn)名稱中的準(zhǔn)名稱中的補(bǔ)充要素補(bǔ)充要素。v 采用國際標(biāo)準(zhǔn)時，分部分標(biāo)準(zhǔn)的采用國際標(biāo)準(zhǔn)時，分部分標(biāo)準(zhǔn)的部分號部分號也可采用也可采用分組分組編號，編號，如如 IEC標(biāo)準(zhǔn)的部分可以再分部分。標(biāo)準(zhǔn)的部分可以再分部分。34四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-目次v利用模板編寫標(biāo)準(zhǔn)時，可利用模板自動生成目次。利用模板編寫標(biāo)準(zhǔn)時，可利用模板自動生成目次。v如果一般標(biāo)準(zhǔn)的目次中有一章是如果一般標(biāo)準(zhǔn)的目次中有一章是“術(shù)語和定義術(shù)語和定義”，則目次中只要求則目次中只要求保留該章的標(biāo)題保留該章的標(biāo)題，其余條的標(biāo)題，其余條的標(biāo)題都刪去不要。都刪去不要。v專門術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的目次只保留每一章的標(biāo)題，不宜專門術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的目

24、次只保留每一章的標(biāo)題，不宜把術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的目次變成索引。把術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的目次變成索引。35四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-前言、引言v前言是前言是必備必備要素，是一定要有的。要素，是一定要有的。v前言寫本文件前言寫本文件與其他文件的關(guān)系與其他文件的關(guān)系或或規(guī)定的內(nèi)容規(guī)定的內(nèi)容。v引言是可選要素。引言是可選要素。v引言寫本文件引言寫本文件自己的事情自己的事情。36四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-專利v 標(biāo)準(zhǔn)對于專利最好不要涉及，因為專利屬于私有權(quán)利。標(biāo)準(zhǔn)對于專利最好不要涉及，因為專利屬于私有權(quán)利。 為了免除不必要的麻煩，對于為了免除不必要的麻煩，對于標(biāo)準(zhǔn)草案標(biāo)準(zhǔn)草案、不涉及專利不涉及專利的標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)和涉及準(zhǔn)和涉及專利專利

25、的標(biāo)準(zhǔn)分別擬定了三段的標(biāo)準(zhǔn)分別擬定了三段“典型用語典型用語”，放入，放入標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的封面封面、前言前言和和引言引言。v 第一段第一段“典型用語典型用語”屬于通知性質(zhì)，放在所有征求意見稿屬于通知性質(zhì)，放在所有征求意見稿和送審稿的和送審稿的封面封面上，請專利上，請專利持有人主張自己的權(quán)利持有人主張自己的權(quán)利：v “在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。文件一并附上?！眝 第二段第二段“典型用語典型用語”屬于聲明性質(zhì)，內(nèi)容是說明標(biāo)準(zhǔn)與專屬于聲明性質(zhì)，內(nèi)容是說明標(biāo)準(zhǔn)與專利沒有關(guān)系，或利沒有關(guān)系，或持有人放棄專利，持有人放棄專利，這

26、是交代標(biāo)準(zhǔn)與其他文這是交代標(biāo)準(zhǔn)與其他文件之間的關(guān)系，所以放在該標(biāo)準(zhǔn)的件之間的關(guān)系，所以放在該標(biāo)準(zhǔn)的前言前言內(nèi)：內(nèi)：v “請注意本文件的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本文件的發(fā)請注意本文件的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任?！?7四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-專利v 第三段第三段“典型用語典型用語”屬于說明性質(zhì)，說明標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)有專利，屬于說明性質(zhì)，說明標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)有專利，這時，提到的專利成為標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部的事情，所以放在該標(biāo)準(zhǔn)這時，提到的專利成為標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部的事情，所以放在該標(biāo)準(zhǔn)的的引言引言內(nèi)內(nèi)：v “本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)提請注意如下事實，聲明符合本文件時，可能涉本文

27、件的發(fā)布機(jī)構(gòu)提請注意如下事實，聲明符合本文件時，可能涉及到及到 條條 與與 內(nèi)容內(nèi)容 相關(guān)的專利的使用。相關(guān)的專利的使用。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)對于該專利的真實性、有效性和范圍無任何立場。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)對于該專利的真實性、有效性和范圍無任何立場。該專利持有人已向本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)保證，他愿意同任何申請人在合該專利持有人已向本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)保證，他愿意同任何申請人在合理且無歧視的條款和條件下，就專利授權(quán)許可進(jìn)行談判。該專利持有理且無歧視的條款和條件下，就專利授權(quán)許可進(jìn)行談判。該專利持有人的聲明已在本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)備案。相關(guān)信息可以通過以下聯(lián)系方人的聲明已在本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)備案。相關(guān)信息可以通過以下聯(lián)系

28、方式獲得：式獲得： 專利持有人姓名：專利持有人姓名： 地址：地址：請注意除上述專利外，本文件的某些內(nèi)容仍可能涉及專利。本文件的請注意除上述專利外，本文件的某些內(nèi)容仍可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任?！?8四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-范圍v “范圍范圍”是是必備要素必備要素，是為了，是為了“推銷推銷”標(biāo)準(zhǔn)自己。標(biāo)準(zhǔn)自己。v 范圍的內(nèi)容分為兩部分：一部分交代本標(biāo)準(zhǔn)中范圍的內(nèi)容分為兩部分：一部分交代本標(biāo)準(zhǔn)中“有什么有什么”；另一部分交代本標(biāo)準(zhǔn)能另一部分交代本標(biāo)準(zhǔn)能“干什么用干什么用”。v “范圍范圍”通常只寫通常只寫“有什么有什么”和和“干什么用干

29、什么用”。在特殊情。在特殊情況下也可寫況下也可寫“沒有什么沒有什么”和和“不能干什么用不能干什么用”。但是不能。但是不能寫寫其他其他內(nèi)容。內(nèi)容。v 例如例如 GB/T1.1-1993的的“1 1 范圍范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 了標(biāo)準(zhǔn)編寫了標(biāo)準(zhǔn)編寫的要求和表述方法，適用于編寫我國各級標(biāo)準(zhǔn)。的要求和表述方法，適用于編寫我國各級標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)?shù)韧僧?dāng)?shù)韧捎?、等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定為我國標(biāo)準(zhǔn)時，用、等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定為我國標(biāo)準(zhǔn)時，其編寫格式和方法可與被采用的標(biāo)準(zhǔn)一致。其編寫格式和方法可與被采用的標(biāo)準(zhǔn)一致?！敝械诙湓捴械诙湓挼膬?nèi)容的內(nèi)容是對的，但是不能放在是對的，但是不能放

30、在“范圍范圍”內(nèi)。內(nèi)。39四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-范圍v編寫編寫“有什么有什么”時，要時，要“前前”、“后后”照應(yīng)。照應(yīng)。v “前前”是指范圍之前的標(biāo)準(zhǔn)名稱。對于標(biāo)準(zhǔn)名稱，是指范圍之前的標(biāo)準(zhǔn)名稱。對于標(biāo)準(zhǔn)名稱，范圍要做到：范圍要做到：v不要拆臺，標(biāo)準(zhǔn)名稱中有的內(nèi)容，在范圍中不要拆臺，標(biāo)準(zhǔn)名稱中有的內(nèi)容，在范圍中一定要重復(fù)，要有；一定要重復(fù)，要有；v要補(bǔ)臺，標(biāo)準(zhǔn)名稱中寫不下的內(nèi)容，在范圍要補(bǔ)臺，標(biāo)準(zhǔn)名稱中寫不下的內(nèi)容，在范圍中一定要補(bǔ)全。中一定要補(bǔ)全。v“后后”是指范圍之后的標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)范性要素。對是指范圍之后的標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)范性要素。對于標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)范性要素，要按照章的順序，將章于標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)范性要素，

31、要按照章的順序，將章的標(biāo)題恰當(dāng)?shù)?、有機(jī)地組織到的標(biāo)題恰當(dāng)?shù)亍⒂袡C(jī)地組織到“有什么有什么”的條款的條款中去。中去。40四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-規(guī)范性引用文件v 由于編寫條款時采取了引用其他文件的由于編寫條款時采取了引用其他文件的省略省略方式因此在標(biāo)方式因此在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)使用使用時需要時需要尋找被省略尋找被省略的內(nèi)容的內(nèi)容v “規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件”的表達(dá)形式是：引導(dǎo)語的表達(dá)形式是：引導(dǎo)語 + 清單，清單清單，清單是一個是一個找資料的清單找資料的清單v 清單清單上的標(biāo)準(zhǔn)上的標(biāo)準(zhǔn)注注或或不注不注日期應(yīng)該根據(jù)日期應(yīng)該根據(jù)條款條款中的規(guī)定，由條中的規(guī)定，由條款確定，不是由別人確定的款確定，不是由別人確

32、定的v 第第2章的引導(dǎo)語講了三句話：引用文件的準(zhǔn)入清單的條件，章的引導(dǎo)語講了三句話：引用文件的準(zhǔn)入清單的條件，注日期標(biāo)準(zhǔn)的含義和不注日期標(biāo)準(zhǔn)的含義。注日期標(biāo)準(zhǔn)的含義和不注日期標(biāo)準(zhǔn)的含義。v 清單按照規(guī)定排序清單按照規(guī)定排序v 引用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是引用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是可公開獲得可公開獲得的文件，如國際標(biāo)準(zhǔn)，國家的文件，如國際標(biāo)準(zhǔn)，國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。不能公開得到的文件不應(yīng)引用標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。不能公開得到的文件不應(yīng)引用41四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-術(shù)語和定義v在一般標(biāo)準(zhǔn)中單獨列出一章在一般標(biāo)準(zhǔn)中單獨列出一章“術(shù)語和定義術(shù)語和定義”，其，其目的是給該標(biāo)準(zhǔn)使用者提供方便目的是給該標(biāo)準(zhǔn)使用者提供方便v只要不是

33、一看就懂或眾所周知的術(shù)語，或者在不只要不是一看就懂或眾所周知的術(shù)語，或者在不同的語境中有不同解釋的術(shù)語均應(yīng)通過定義予以同的語境中有不同解釋的術(shù)語均應(yīng)通過定義予以明確。明確。v在標(biāo)準(zhǔn)的條文中一定要多次用到在標(biāo)準(zhǔn)的條文中一定要多次用到 v只有在確認(rèn)尚無定義時才需要在標(biāo)準(zhǔn)中給出定義只有在確認(rèn)尚無定義時才需要在標(biāo)準(zhǔn)中給出定義v在迫不得已的情況下，允許對現(xiàn)有定義改寫在迫不得已的情況下，允許對現(xiàn)有定義改寫42四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-術(shù)語和定義v “術(shù)語和定義術(shù)語和定義”的表達(dá)形式是：引導(dǎo)語的表達(dá)形式是：引導(dǎo)語 + 清單清單 v 引導(dǎo)語如引導(dǎo)語如“下列術(shù)語和定義適用于本文件下列術(shù)語和定義適用于本文件”v 清

34、單就是術(shù)語條目清單清單就是術(shù)語條目清單v 編寫定義應(yīng)注意：編寫定義應(yīng)注意：v 對于對于“名詞名詞”性術(shù)語只要說清楚是什么；對于性術(shù)語只要說清楚是什么；對于“動詞動詞”性性術(shù)語只要說清楚怎么做。定義不應(yīng)包含要求，也不應(yīng)寫成術(shù)語只要說清楚怎么做。定義不應(yīng)包含要求，也不應(yīng)寫成要求型條款的形式。通常就是陳述型條款要求型條款的形式。通常就是陳述型條款v 不應(yīng)在定義中重復(fù)術(shù)語不應(yīng)在定義中重復(fù)術(shù)語 v 定義用定義用“它它”“”“該該”“”“這個這個”等代詞開頭等代詞開頭 v 定義要簡明，不可循環(huán)定義。定義要簡明，不可循環(huán)定義。43四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-符號、代號、縮略語符號、代號、縮略語v一般標(biāo)準(zhǔn)中作為通

35、用要素的“符號”、“代號”、“縮略語”或它們組合的章，只給出“結(jié)果”，只說明它們是什么含義，不說“過程”，不說怎么來的 v形式是引導(dǎo)語 + 清單，清單的內(nèi)容只列出每個符號、代號、縮略語及其說明或解釋v常用的引導(dǎo)語如：“下列代號適用于本標(biāo)準(zhǔn)?！眝清單的排列以字母順序為原則v縮略語指由外文詞組構(gòu)成的短語的縮寫形式，即縮略語均由拉丁字母組成。一般由大寫字母組成44四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-參考文獻(xiàn)v在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中曾經(jīng)參考過的、引用過的文件在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中曾經(jīng)參考過的、引用過的文件v在標(biāo)準(zhǔn)中作為資料性引用的文件列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。在標(biāo)準(zhǔn)中作為資料性引用的文件列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。v為了尊重原作者的權(quán)利，按照國際慣例

36、可編制參為了尊重原作者的權(quán)利，按照國際慣例可編制參考文獻(xiàn)。考文獻(xiàn)。45四、標(biāo)準(zhǔn)通用要素的編寫-索引v過去術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)習(xí)慣編制索引過去術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)習(xí)慣編制索引v今后使用電子文本時今后使用電子文本時,為了檢索方便，其它標(biāo)準(zhǔn)也為了檢索方便，其它標(biāo)準(zhǔn)也可編制索引可編制索引46五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范v 原藥五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范項目a指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 固體不溶物/% 水分/% 酸度（以H2SO4計）)/% 堿度（以NaOH計）)/% 或pH值范圍 注：表中“/%”表示控制項目指標(biāo)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何原藥

37、標(biāo)準(zhǔn)都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。47五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-乳油EC 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% （溶劑）/% 水分/% 乳液穩(wěn)定性（稀釋乳液穩(wěn)定性（稀釋倍）倍）/% 酸堿度/% 或pH值范圍 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性c注：表中“/%”表示控制項目指標(biāo)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何乳油標(biāo)準(zhǔn)都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b,c低溫穩(wěn)定性和熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進(jìn)行1次。48五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-乳油ECv企業(yè)進(jìn)行乳油產(chǎn)品登記時必須注意HG/T 4576-2013農(nóng)藥乳油中

38、有害溶劑限量該標(biāo)準(zhǔn)于2013年10月17日發(fā)布，2014年3月1日正式實施。49五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-可濕性粉劑WP 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 水分/% 酸堿度/% 或pH值范圍 懸浮率懸浮率/% 潤濕時間潤濕時間細(xì)度（通過細(xì)度（通過45um試驗篩）試驗篩）/% 熱貯穩(wěn)定性b注：表中“/%”表示控制項目指標(biāo)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何可濕性粉劑標(biāo)準(zhǔn)都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進(jìn)行1次。50五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-粉劑 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 水

39、分/% 酸堿度/% 或pH值范圍 細(xì)度（通過細(xì)度（通過45um試驗篩）試驗篩）/% 熱貯穩(wěn)定性b注：表中“/%”表示控制項目指標(biāo)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何粉劑標(biāo)準(zhǔn)都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進(jìn)行1次。51五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-懸浮劑SC 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 酸堿度/% 或pH值范圍 懸浮率懸浮率/% 傾倒性傾倒性 傾倒后殘余物 洗滌后殘余物 濕篩試驗（通過75um試驗篩）/% 持久起泡性（持久起泡性（1min后）后）/ml 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性b52五、農(nóng)藥產(chǎn)品主

40、要劑型的編寫規(guī)范-水劑 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 水分/% 稀釋穩(wěn)定性稀釋穩(wěn)定性/% pH值范圍 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性c注：表中“/%”表示控制項目指標(biāo)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何乳油標(biāo)準(zhǔn)都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b,c低溫穩(wěn)定性和熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進(jìn)行1次。53五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-可溶液劑 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 水分/% 酸堿度/% 或pH值范圍 與水互溶性 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性c注：表中“/%”表示控制項目指標(biāo)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無

41、疑的，也不是任何可溶液劑標(biāo)準(zhǔn)都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。b,c低溫穩(wěn)定性和熱貯穩(wěn)定性試驗，每個月至少進(jìn)行1次。54五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-母藥項目a指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 固體不溶物/% 水分/% 酸度（以H2SO4計）)/% 堿度（以NaOH計）)/% 或pH值范圍 注：表中“/%”表示控制項目指標(biāo)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何母藥標(biāo)準(zhǔn)都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。55五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-水乳劑 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 酸堿度/% 或pH值范圍 傾倒

42、性傾倒性 傾倒后殘余物 洗滌后殘余物 乳液穩(wěn)定性（稀釋倍）合格持久起泡性（1min后）/ml 低溫穩(wěn)定性b合格熱貯穩(wěn)定性b合格56五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-微乳劑 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 酸堿度/% 或pH值范圍 懸浮率懸浮率/% 透明溫度范圍透明溫度范圍/ 合格乳液穩(wěn)定性（稀釋倍）合格持久起泡性（持久起泡性（1min后）后）/ml 低溫穩(wěn)定性b熱貯穩(wěn)定性b57五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-懸乳劑 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 酸堿度/% 或pH值范圍 傾倒性傾倒性 傾倒后殘余物 洗滌后殘余物 濕篩試驗（通過45um試驗篩）/% 分散穩(wěn)定性合格持久

43、起泡性（持久起泡性（1min后）后）/ml 低溫穩(wěn)定性b合格熱貯穩(wěn)定性b合格58五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-顆粒劑 項目a 指標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 水分 松密度和堆密度/（g/mL） 酸堿度/% 或pH值范圍 粒度范圍（粒徑下限與上限的比不超過1:4） 脫落率/% 熱貯穩(wěn)定性b合格注：表中“/%”表示控制項目指標(biāo)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，用 “%”表示。a所列項目不是詳盡無疑的，也不是任何顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)都需全部包括的，可根據(jù)不同農(nóng)藥產(chǎn)品的具體情況，加以增減。59五、農(nóng)藥產(chǎn)品主要劑型的編寫規(guī)范-水分散粒劑項 目指 標(biāo)(通用名)/% (相關(guān)雜質(zhì))/% 水分/ % 酸堿度/% 或pH值范圍 潤濕時間/s 濕篩試驗 (通過75m試驗篩)/% 懸浮率/% 粒度范圍（粉塵） 流動性a/% 耐磨性/% 分散性/% 持久起泡性（1min