藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)課件第1章---緒論資料

1、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論1 藥品存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 項(xiàng)目一 緒論藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論2學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)技能目標(biāo)1、掌握藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的含義與基本要求。2、熟悉藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的意義。1、熟知藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的任務(wù)。2、學(xué)會(huì)完成藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)任務(wù)的方法。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論項(xiàng)目一 緒論藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)概述任務(wù)一藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的意義和任務(wù)任務(wù)二藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論藥品的定義： 是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病及有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適用癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清

2、、疫苗、血液制品和診斷藥品。藥品是特殊的商品，因其結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成分多樣、劑型各異，必須保證藥品的質(zhì)量在一定時(shí)期內(nèi)不會(huì)因環(huán)境等因素和長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存發(fā)生改變，才能保證藥品的治療效果。一、 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的含義藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論5一、 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的含義“儲(chǔ)”表示收存、保管、交付使用，也稱“儲(chǔ)存”。指藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的儲(chǔ)備，是藥品生產(chǎn)與流通過(guò)程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。手段：是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，內(nèi)容：研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，目的：防止或延緩藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實(shí)用技術(shù)科學(xué)。藥品儲(chǔ)存藥品養(yǎng)護(hù)指對(duì)儲(chǔ)存的藥品所

3、進(jìn)行的“保養(yǎng)”和質(zhì)量“維護(hù)”。儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論6生產(chǎn)廠家倉(cāng)庫(kù)醫(yī)藥公司醫(yī)院消費(fèi)者生產(chǎn)廠家醫(yī)藥公司藥店消費(fèi)者生產(chǎn)廠家藥店消費(fèi)者藥品流通過(guò)程生產(chǎn)廠家醫(yī)院消費(fèi)者藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論7二、基本要求（一）對(duì)人員的基本要求企業(yè)負(fù)責(zé)人1、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。2、經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。3、熟悉藥品管理的法律法規(guī)及GSP。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格。2、三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。3、具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人1、執(zhí)業(yè)藥師資格。2、三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。3、能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

4、質(zhì)量管理崗位人員1、具有藥學(xué)中?；蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。2、經(jīng)營(yíng)疫苗：a、2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，b、資質(zhì)：具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，c、三年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)歷。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。1、人員資質(zhì)要求藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)在職在崗（專職），不得為兼職人員驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員1、具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。2、中藥材、中藥飲片驗(yàn)收：具有中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷或具

5、有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。3、中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)：具有中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。4、直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收人員：具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論9二、基本要求（一）對(duì)人員的基本要求企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量藥品批發(fā)企業(yè)：數(shù)量不少于企業(yè)職工總?cè)藬?shù)的4%（最低應(yīng)不少于3人）零售連鎖企業(yè)：數(shù)量不少于企業(yè)職工總?cè)藬?shù)的2%（最低應(yīng)不少于3人）藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T不得從

6、事直接接觸藥品的工作。2、人員數(shù)量要求3、人員健康狀況要求藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論10二、基本要求（二）對(duì)設(shè)施和設(shè)備的要求1.倉(cāng)庫(kù)面積要求藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其面積（指建筑面積）大型企業(yè)1500m中型企業(yè)1000m小型企業(yè)500m2.溫度與濕度藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。冷庫(kù)溫度2-102-10陰涼庫(kù)溫度2020常溫庫(kù)溫度1010-30-30各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%3.庫(kù)房條件：庫(kù)房規(guī)模及條件應(yīng)滿足藥品合理、安全儲(chǔ)存，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)a a、內(nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)區(qū)地面應(yīng)硬化或綠化。b b、

7、庫(kù)房?jī)?nèi)墻、房頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。c c、應(yīng)有可靠的安全防護(hù)措施。d d、應(yīng)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論5.藥品檢驗(yàn)室藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)測(cè)定等的專門場(chǎng)所，并配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積：大型企業(yè)150m中型企業(yè)100m小型企業(yè)50m4.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和設(shè)備a、藥品與地面之間的隔離設(shè)備：貨架。b、避光：窗簾。通風(fēng)：風(fēng)機(jī)。防潮：除濕機(jī)、生石灰。防蟲(chóng)：擋鼠板、滅蠅燈、低毒殺蟲(chóng)劑。防鼠：擋鼠板、電子貓、粘鼠板。c、調(diào)控溫濕度及室外空氣交換設(shè)備：空調(diào)、風(fēng)機(jī)。d、溫濕度檢測(cè)設(shè)施：溫濕度計(jì)、溫

8、濕度傳感器等。e、照明設(shè)施：日日光燈。f、產(chǎn)品接收區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨產(chǎn)品庫(kù)、不合格品庫(kù)，特殊藥品庫(kù)等區(qū)、庫(kù)。g、中藥材、中藥飲片：專用庫(kù)房、養(yǎng)護(hù)場(chǎng)所、中藥樣品室或樣品柜。h、冷藏、冷凍藥品：應(yīng)配備冷庫(kù)，疫苗：應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。（制冷設(shè)備要求：P3）i、有特殊溫度要求的藥品：應(yīng)配備冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱等。恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測(cè)儀、分析天平、旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺(tái)等。詳見(jiàn)P4藥品檢驗(yàn)室的儀器設(shè)備：藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論12藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積：大型企業(yè)50m中型企業(yè)40m小型企業(yè)20m6.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)

9、有必要的防潮、防塵設(shè)備。7.其它藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室，其環(huán)境應(yīng)整潔，墻壁、頂棚無(wú)脫落物。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)在設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的配貨場(chǎng)所。安全、消防設(shè)施（遠(yuǎn)紅外監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)、滅火器、消火栓等）。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論二、基本要求（三）職責(zé)與分工質(zhì)量管理人員1、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。2、審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。3、對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并確定處理措施。4、對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開(kāi)展情況實(shí)施監(jiān)督考核。倉(cāng)儲(chǔ)保管員1、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。2、對(duì)不同庫(kù)房的溫濕度儲(chǔ)存條件進(jìn)行管理。3、填寫(xiě)“近效期藥品催銷表”。4、協(xié)助養(yǎng)護(hù)人員實(shí)施藥品養(yǎng)

10、護(hù)的具體操作。倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)員1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。2、定期檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件和庫(kù)存藥品的質(zhì)量。3、根據(jù)儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法。4、定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。5、負(fù)責(zé)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存儀器設(shè)備的管理工作。6、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論二、基本要求（四）重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種1 1、應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的、應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、儲(chǔ)存條件品種結(jié)構(gòu)、儲(chǔ)存條件的要求、的要求、自然環(huán)境自然環(huán)境的變化和的變化和監(jiān)監(jiān)督管理的要求督管理的要求等，在確保日常管理工作有效開(kāi)展的基礎(chǔ)上，將部分藥品確等，在確保日常管理工作有效開(kāi)展的基礎(chǔ)上，將部分藥品確定為定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)養(yǎng)

11、護(hù)品種，采取品種，采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)工作。工作。2 2、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的范圍：、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的范圍：主營(yíng)主營(yíng)品種、品種、首營(yíng)首營(yíng)品種、品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、的品種、有有特殊要求特殊要求的品種。的品種。3 3、具體品種養(yǎng)護(hù)組、具體品種養(yǎng)護(hù)組按年度制定及調(diào)整按年度制定及調(diào)整，并填寫(xiě)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表，并填寫(xiě)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核審核后實(shí)施。后實(shí)施。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論15知識(shí)拓展1、藥品批發(fā)企業(yè)大型企業(yè)年藥品銷售額20000萬(wàn)元以上中型企業(yè)年藥品銷售額5000萬(wàn)-20000萬(wàn)元小型企業(yè)年藥品銷售額5000萬(wàn)元以下2、

12、藥品零售企業(yè)大型企業(yè)年藥品銷售額1000萬(wàn)元以上中型企業(yè)年藥品銷售額500萬(wàn)-1000萬(wàn)元小型企業(yè)年藥品銷售額500萬(wàn)元以下一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模的劃分一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模的劃分二、首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)審批二、首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)審批首營(yíng)品種指第一次經(jīng)營(yíng)的品種、新藥及已經(jīng)經(jīng)營(yíng)的藥品更改進(jìn)貨渠道，包括更改廠牌或更改供貨企業(yè)的品種。首營(yíng)企業(yè)指與本企業(yè)首次發(fā)生供貨關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)審批指為確保從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，根據(jù)GSP的有關(guān)規(guī)定，對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審批。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論16項(xiàng)目一 緒論藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)概述任務(wù)一藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的意義和

13、任務(wù)任務(wù)二藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論171、藥品結(jié)構(gòu)繁雜、成分多樣，經(jīng)長(zhǎng)途運(yùn)輸和一定時(shí)期的儲(chǔ)存，儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)不當(dāng)會(huì)變質(zhì)，造成巨大損失?？股?、生化藥品、蛋白多肽類藥品、維生素制劑及某些液體制劑質(zhì)量問(wèn)題較為突出；中藥含有淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、纖維素、黏液質(zhì)等成分，在儲(chǔ)存過(guò)程中受內(nèi)在和外在因素的影響，必然發(fā)生物理學(xué)、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀、泛油、變色、風(fēng)化、變?yōu)榧把趸茸冑|(zhì)現(xiàn)象。一、意義2、進(jìn)行嚴(yán)格、科學(xué)的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理，能保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效，減少藥品損耗，滿足人們防病治病、康復(fù)保健的需要。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論181.保證藥品安全有效，防止偽劣藥品進(jìn)入市

14、場(chǎng)2.保證市場(chǎng)供應(yīng)，提高應(yīng)急能力3.保證藥品儲(chǔ)存安全，降低消耗4.降低流通費(fèi)用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高企業(yè)效益（正確儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、入庫(kù)檢驗(yàn)、出庫(kù)檢驗(yàn)） （有序儲(chǔ)存、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度）（合理庫(kù)存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)）（節(jié)約勞動(dòng)消耗，降低儲(chǔ)存費(fèi)用；創(chuàng)新和改善養(yǎng)護(hù)技術(shù)，避免和減少藥品損耗；制定合理的倉(cāng)儲(chǔ)計(jì)劃及倉(cāng)儲(chǔ)數(shù)量，減少資金壓占）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論191研究藥品保管養(yǎng)護(hù)新技術(shù)，保證藥品質(zhì)量與數(shù)量?jī)?chǔ)存藥品質(zhì)量變異規(guī)律及預(yù)防和治救措施確定藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的對(duì)象和范圍二、基本任務(wù)423確定工作職責(zé)做好藥品接貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、揀貨、復(fù)核工作做到庫(kù)存合理，科學(xué)分類、儲(chǔ)存，數(shù)量準(zhǔn)確、帳卡物相符，安全儲(chǔ)存藥品發(fā)生變化的類型：物理、化學(xué)、生物學(xué)變化。外界因素是引起變化的條件開(kāi)發(fā)新技術(shù)，提高工作效率、做好安全儲(chǔ)存是倉(cāng)儲(chǔ)的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)保證每個(gè)環(huán)節(jié)安全、有序進(jìn)行藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論20課堂互動(dòng)藥品因貯藏養(yǎng)護(hù)不當(dāng)造成質(zhì)量下降，能否繼續(xù)使用？超過(guò)有效期的藥品能否使用？藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù) 第一章 緒論21學(xué)習(xí)小結(jié)緒論