醫(yī)院采購(gòu)管理臺(tái)賬

1、類別醫(yī)院管理文件一一醫(yī)學(xué)工程部管理文件編號(hào)名稱采購(gòu)管理臺(tái)賬生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新隨時(shí)每年總頁碼版本第1版1 .醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案12 .醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置可行性論證報(bào)告63 .醫(yī)學(xué)裝備論證、決策制度114 .醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置申請(qǐng)表14醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備效益分析表（20萬以上）165 .醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)制度186 .醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)流程207 .計(jì)劃外物資采購(gòu)申請(qǐng)表238 .醫(yī)用耗材采購(gòu)制度249 .醫(yī)用高值耗材采購(gòu)制度2610 .介入診療器材采購(gòu)、使用登記制度29類別全員制度一編號(hào)名稱醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案生效制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本1.醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案一

2、、醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、科學(xué)制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置考核閑置浪費(fèi)。一、醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)裝備配置和保障要求，編制年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。二、設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃，不得隨意更改。三、單價(jià)在8萬元以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計(jì)劃管理。單價(jià)在1萬元以下或一次批量?jī)r(jià)格在5萬元以下的，由醫(yī)

3、療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。四、單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價(jià)在50萬元以下的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況確定論證方式。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理。六、納入集中采購(gòu)目錄或采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購(gòu)，并首選公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。采取公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。七、未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購(gòu)。不具備公開招

4、標(biāo)條件的，可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu)。八、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購(gòu)。因特殊情況確需計(jì)劃外采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。九、省級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定制訂本地應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行。十、需采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)審批程序。十一、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)合同規(guī)范管理，保證采購(gòu)裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。十二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)

5、裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、供貨依據(jù)合同約定及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并由各方簽宇確認(rèn)。十三、醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠十四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購(gòu)目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購(gòu)目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。十六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材入生庫(kù)管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。十七、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無菌器械采購(gòu)記錄

6、管理。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。二、設(shè)備配置方案(一)大型醫(yī)學(xué)裝備配置方案(原則和標(biāo)準(zhǔn))1,配置基本要求：(1)必須具備衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療科目。(2)使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員及其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員必須接受相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，取得與所使用大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的資質(zhì)，方可上崗。(3)醫(yī)院的業(yè)務(wù)用房、水電、防護(hù)、環(huán)保等基礎(chǔ)設(shè)施條件應(yīng)滿足相關(guān)要求。(4)設(shè)備選型要注重經(jīng)濟(jì)、適用。醫(yī)院應(yīng)依據(jù)階梯配置原則配置適宜機(jī)型，提高設(shè)備功能利用率。配置研究型機(jī)型，應(yīng)具備較

7、高水平的相應(yīng)重點(diǎn)學(xué)科和人才隊(duì)伍(5)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范和診療指南，具備完善的醫(yī)療質(zhì)量控制和保障體系。2,配置基本原則：(1)立足于基本國(guó)情，與國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展相協(xié)調(diào)、與人民群眾健康需求和承受能力相適應(yīng)。(2)優(yōu)先配置和使用普通設(shè)備，應(yīng)用適宜技術(shù)。(3)根據(jù)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步和臨床診療工作需要，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。(4)豉勵(lì)資源共享，建立醫(yī)學(xué)影像、放射治療中心。(5)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)景、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素按階梯逐級(jí)有序?qū)?yīng)配置。大型醫(yī)用設(shè)備按高低階梯分型為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床實(shí)用型3類。3,配置標(biāo)準(zhǔn)：(1)甲類設(shè)備按照國(guó)家區(qū)域配置要求。按衛(wèi)生區(qū)域進(jìn)行申報(bào)審批,取得有效配置資

8、格后參與衛(wèi)生部統(tǒng)一購(gòu)置程序，醫(yī)院負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)和場(chǎng)地要求建設(shè)。(2)乙類設(shè)備的配置要以病人為中心，現(xiàn)有設(shè)備利用率、先解決乙類設(shè)備的更新數(shù)量，其次按照臨床實(shí)際需求，床位數(shù)、年門診量、急診量、年住院床日、年住院手術(shù)量、病人等待檢查或治療時(shí)間、設(shè)備安放地點(diǎn)等，增加配置數(shù)量。(3)申購(gòu)設(shè)備使用科室要組織科內(nèi)專家進(jìn)行必要性和可行性論證。醫(yī)院組織院內(nèi)專家進(jìn)行專項(xiàng)論證，通過后報(bào)儀器設(shè)備管理委員會(huì)審核，最后經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審定。(4)醫(yī)院審定后的乙類大型設(shè)備上報(bào)衛(wèi)生廳進(jìn)行審批，取得配置資格后，進(jìn)入購(gòu)置環(huán)節(jié)（二）通用醫(yī)學(xué)裝備配置方案1,以衛(wèi)生部臨床重點(diǎn)專科設(shè)備配置目錄為前提，按照醫(yī)院經(jīng)濟(jì)實(shí)際情況，使用科室地方、環(huán)境及

9、人員配備狀況，病人需求等，按年逐步配備。2,購(gòu)置申報(bào)和審批按醫(yī)院設(shè)備購(gòu)置程序辦理。3,應(yīng)急和急救設(shè)備按應(yīng)急預(yù)算審批購(gòu)置。4.醫(yī)院臨時(shí)決定的項(xiàng)目按院辦會(huì)決議預(yù)算購(gòu)置。（三）辦公設(shè)備配置（另行發(fā)文）類別全員制度一編號(hào)名稱醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置可行性論證報(bào)告生效制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本2 .醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置可行性論證報(bào)告沈陽積水潭醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置可行性論證報(bào)告（使用科室專用）申請(qǐng)科室:科室負(fù)責(zé)人:設(shè)備名稱:填表時(shí)間:購(gòu)置原因O廢更新E能升級(jí)CW技術(shù)匚科室成立向增加設(shè)備可供貨廠家A、廠家名稱：設(shè)備型號(hào)：估價(jià)：R廠家名稱：設(shè)備型號(hào)：估價(jià)：G廠家名稱：設(shè)備型號(hào)：估價(jià)：需求原因（必要性、緊迫性、社會(huì)效

10、益分析）配置用途配置技術(shù)要求（選型依據(jù)、主要技術(shù)指標(biāo)及功能參數(shù)、穩(wěn)定性、可靠性）推薦設(shè)備（三家）技術(shù)、經(jīng)濟(jì)性、售后比較資金來源而自籌口投放口贈(zèng)送口其他經(jīng)濟(jì)效益分析使用年限年。每周使用小時(shí)以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)平均元/次/人，每月檢查人數(shù)人年經(jīng)濟(jì)收入年成本費(fèi)用估算利潤(rùn)率成本效益率：安裝條件科室現(xiàn)有人員情況、技術(shù)及培訓(xùn)情況能否保證設(shè)備運(yùn)行科室人員簽字年月日采購(gòu)委員會(huì)或院委會(huì)意見年月日院領(lǐng)導(dǎo)意見年月日10類別全員制度一編號(hào)名稱醫(yī)學(xué)裝備論證、決策制度生效制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本3 .醫(yī)學(xué)裝備論證、決策制度1 .目的：為更好地貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法大型醫(yī)用設(shè)備配置與

11、使用管理辦法等醫(yī)療器械法律法規(guī)，保證醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置的經(jīng)濟(jì)、使用，保證質(zhì)量，體現(xiàn)決策的公平公正，特制定本制度。2 .使用范圍：全院臨床醫(yī)技科室醫(yī)學(xué)裝備管理3 .規(guī)范性引用文件：3.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法。3.2 大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法。3.3 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）4 .內(nèi)容：4.1 醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備申購(gòu)前的論證工作。4.2 科室申請(qǐng)?jiān)鎏碓O(shè)備、儀器，須填寫醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置申請(qǐng)表并申述請(qǐng)購(gòu)理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送設(shè)備科報(bào)備。4.3 設(shè)備科負(fù)責(zé)將科室申請(qǐng)報(bào)告（申請(qǐng)表）匯總后報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由分管院領(lǐng)導(dǎo)組織醫(yī)學(xué)

12、裝備管理委員會(huì)的成員對(duì)科室申請(qǐng)?jiān)O(shè)備進(jìn)行論證。ii參加論證的專家從院專家?guī)斐槿?，填寫設(shè)備論證表。將通過論證的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)及論證結(jié)果，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。4.4 市場(chǎng)考察：大型醫(yī)學(xué)裝備的申請(qǐng)購(gòu)置需進(jìn)行廣泛的市場(chǎng)考察，考察情況影響到設(shè)備的論證結(jié)果。相關(guān)的科室負(fù)責(zé)人和裝備委員會(huì)的有關(guān)人員要進(jìn)行論證前的市場(chǎng)考察，考察要有目的、計(jì)劃、重點(diǎn)，主要在省內(nèi)考察，特殊設(shè)備還可以進(jìn)行省外考察。通過考察得由科學(xué)、合理的考察結(jié)果，并撰寫考察報(bào)告分析。4.5 論證的內(nèi)容有：4.5.1 科室申請(qǐng)的可行性：設(shè)備在本地區(qū)的保有數(shù)量和需要這種設(shè)備進(jìn)行檢查、治療的患者的數(shù)量（估算）等；4.5.2 設(shè)備技術(shù)參數(shù)的論證：設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否在本

13、地區(qū)或省內(nèi)領(lǐng)先、參數(shù)在臨床中的應(yīng)用率、設(shè)備的參數(shù)是否是市場(chǎng)最新或最具代表性；4.5.3 設(shè)備購(gòu)置后的使用率：日均患者檢查或治療數(shù)量A50人次，為推薦購(gòu)買；20人次，為建議暫不購(gòu)置；4.5.4 設(shè)備的成本效益分析：設(shè)備每日產(chǎn)生的收益和設(shè)備每日的折損、人員工資、相關(guān)的水電費(fèi)用、維護(hù)費(fèi)用等進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià)；4.5.5 設(shè)備故障的維修成本分析：設(shè)備易生故障的原因，故障維修的相關(guān)費(fèi)用（估算），故障排除的時(shí)間等，產(chǎn)生故障后是否有替代方案等；4.6 根據(jù)論證情況，形成包含是否購(gòu)置已申請(qǐng)?jiān)O(shè)備及其型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、成本效益等綜合因素的論證結(jié)果，報(bào)院長(zhǎng)審批；4.7 院長(zhǎng)根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的論證情況，由院長(zhǎng)組織召開院務(wù)會(huì)或行政聯(lián)席會(huì)，決定是否購(gòu)置此設(shè)備并批復(fù)