糾正與預(yù)防措施程序A0

1、*電子制品有限公司糾正與預(yù)防措施程序文件編號(hào)文件版本制訂日期頁 次QP08-11第1頁 共4頁制定單位制 訂審 核核 準(zhǔn)品保部王華斌文件評(píng)審生產(chǎn)部:技術(shù)部:品保部:政務(wù)部:資材部:業(yè)務(wù)部:總辦:財(cái)務(wù)部:修 訂記 錄修訂日期修訂后版本修 訂 摘 要修訂人1.目的旨在有效地消除顯在的和潛在的不合格存在的原因，確保類似問題不再發(fā)生，且確保本質(zhì)量體系的維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)。2.適用范圍適合于本廠對(duì)不合格品及不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施。3.權(quán)責(zé)3.1各部門：負(fù)責(zé)本部門不合格品和不合格項(xiàng)原因分析，對(duì)策的提出并實(shí)施本部門糾正和預(yù)防措施。 3.2 品保部：異常的資料搜集、反饋、糾正和預(yù)防措施跟催和有效性驗(yàn)證。3.

2、3管理者代表：有關(guān)內(nèi)外審核、管理評(píng)審不合格項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施跟催和有效性驗(yàn)證。4定義(無)5作業(yè)內(nèi)容 5.1在發(fā)生下列情況時(shí),需實(shí)施糾正和預(yù)防措施；5.1.1外部質(zhì)量審核、內(nèi)部質(zhì)量審核以及管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)；5.1.2客戶投訴/退貨時(shí)；5.1.3 每月考核未達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)時(shí)；5.1.4 制程品質(zhì)異常時(shí)，依異常與停線標(biāo)準(zhǔn)。 5.2外部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后，將外審不合格報(bào)告轉(zhuǎn)換成糾正和預(yù)防措施要求表分發(fā)給相關(guān)責(zé)任單位，相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)立即調(diào)查分析原因，制訂糾正和預(yù)防措施計(jì)劃，填寫糾正和預(yù)防措施要求表，并交管理者代表再次確認(rèn)后，由管理者代表回復(fù)外審不合格報(bào)告的改善要求和跟蹤落實(shí)以

3、及驗(yàn)證結(jié)果。文控保存記錄三年。5.3 管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，由管理者代表簽發(fā)糾正和預(yù)防措施要求表，交相關(guān)部門負(fù)責(zé)人調(diào)查分析原因，制訂糾正和預(yù)防措施計(jì)劃與期限，并負(fù)責(zé)按計(jì)劃實(shí)施糾正和預(yù)防措施，由管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)，驗(yàn)證結(jié)果，并將結(jié)果報(bào)告總經(jīng)理。文控保存記錄三年。 5.4 內(nèi)部質(zhì)量體系審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，由審核組簽發(fā)糾正和預(yù)防措施要求表，交相關(guān)部門負(fù)責(zé)人調(diào)查分析原因，制訂糾正和預(yù)防措施計(jì)劃與期限，負(fù)責(zé)按計(jì)劃實(shí)施糾正和預(yù)防措施，審核員負(fù)責(zé)跟蹤，并在糾正和預(yù)防措施中記錄糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況有效性，審核組長將結(jié)果報(bào)告管理者代表；文控保存記錄三年。5.5 根據(jù)異常與停線標(biāo)準(zhǔn)，如達(dá)到品質(zhì)異?；蛲＞€的標(biāo)

4、準(zhǔn)時(shí)，品保部須簽發(fā)糾正和預(yù)防措施要求表 或停線通知單交相關(guān)單位/負(fù)責(zé)人調(diào)查分析原因，制訂糾正和預(yù)防措施計(jì)劃與期限，并負(fù)責(zé)按計(jì)劃實(shí)施糾正和預(yù)防措施，由品保負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)，驗(yàn)證。5.6 業(yè)務(wù)部接到客戶投訴/退貨時(shí)依客戶溝通與抱怨處理程序作業(yè).5.7 與產(chǎn)品相關(guān)的重大品質(zhì)異常，由品保部載入產(chǎn)品不良履歷表中。5.8 品保部根據(jù)各品質(zhì)周報(bào)月報(bào)的統(tǒng)計(jì)，未達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)時(shí)，由品保發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求表，并附相關(guān)記錄統(tǒng)計(jì)分析表，交相關(guān)部門。各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在糾正和預(yù)防措施要求表中記錄未達(dá)成的原因，并提出具體的糾正和預(yù)防措施及執(zhí)行日期，并按計(jì)劃實(shí)施糾正和預(yù)防措施；品保負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，并在糾正和預(yù)防措施要求表中記錄糾正

5、和預(yù)防措施實(shí)施情況有效性，并將結(jié)果報(bào)告管理者代表。5.9各單位在發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求表時(shí)須填寫糾正預(yù)防措施發(fā)放記錄表,并要求責(zé)任部門簽收。5.10所有的糾正和預(yù)防措施可能導(dǎo)致有關(guān)文件化程序文件的更改，應(yīng)按文件管理程序修訂相關(guān)文件。5.11驗(yàn)證部門在驗(yàn)證效果時(shí)，應(yīng)寫明驗(yàn)證說明，必要時(shí)，并重新開具糾正和預(yù)防措施要求表交相關(guān)部門，重新進(jìn)行新一輪的糾正和預(yù)防措施實(shí)施。5.12 記錄與保存：依質(zhì)量記錄管理程序作業(yè)。6. 附件 異常處理流程7參考文件7.1不合格品控制程序 7.2內(nèi)部質(zhì)量審核程序7.3文件管理程序7.4客戶溝通與抱怨處理程序7.5 異常與停線標(biāo)準(zhǔn)7.6質(zhì)量記錄管理程序8.相關(guān)表單8.1 糾正和預(yù)防措施要求表 FM08-11-018.2 產(chǎn)品不良履歷表 FM08-11-028.3 糾正預(yù)防措施發(fā)放記錄表 FM08-11-038.4 停線通知單 FM08-11-04附件序號(hào)流程責(zé)任單位流程說明記錄1異常單的發(fā)出品保/內(nèi)稽組品保/內(nèi)稽組發(fā)出糾正預(yù)防措施單糾正和預(yù)防措施要求表停線通知單糾正預(yù)防措施發(fā)放記錄表2異常原因分析責(zé)任單位分析異常發(fā)生的原因糾正和預(yù)防措施要求表停線通知單3糾正措施責(zé)任單位提出暫時(shí)處理措施糾正和預(yù)防措施要求