藥事管理學期末試題

1、.GMP規(guī)定：必須使用獨立的空氣凈化系統(tǒng)的是（ ACD ）A-內酰胺結構類藥品的生產B非甾體類抗炎藥的生產C避孕藥品的生產D強毒微生物制品的生產E-受體阻斷劑類藥品的生產我國GMP的適用范圍是（ ABCE ）A原料藥生產中影響產品質量的關鍵工序B注射劑生產的全過程C片劑生產的全過程D藥用輔料生產的全過程E中藥制劑生產的全過程.藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（ ABCDE ）A精神依賴性B身體依賴性C欣快感D戒斷癥狀E覓藥行為世界衛(wèi)生組織設置的主要機構有（ ACD ）A世界衛(wèi)生大會 B麻醉藥品管理委員會C執(zhí)行委員會 D秘書處E食品藥品管理局名詞解釋題1. 非處方藥 2. 藥品零售企業(yè)3. 藥品注冊申

2、請人 4. 藥品批發(fā)企業(yè)5. 處方藥 6. 麻醉藥品 7. 精神藥品 8. 補充申請9. 藥品法定名稱 10. 新藥技術轉讓1. 中藥一級保護品種的保護期為多久？ 申請一級保護的中藥品種應具備什么條件？2. 我國藥品管理法將哪些藥品歸為劣藥?3. 藥品是特殊商品，它的特殊性體現(xiàn)在？4. 不得發(fā)布廣告的藥品有哪些？5藥品管理法第四十八條規(guī)定“禁止生產，銷售假藥”，這里提到的“假藥”是指？6. 藥品監(jiān)督管理的作用是什么?7新藥申請時，實行快速審批的藥品有哪些？8.申請中藥二級保護品種的條件是什么？ 保護期為多久？藥事管理學參考答案一、名詞解釋題1. 非處方藥：由SFDA公布的，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)

3、助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷，購買和使用藥品2. 零售企業(yè)：是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業(yè)3. 藥品注冊申請人：是指提出藥品注冊申請，承擔相應法律責任并在該申請獲得批準后，持有藥品批準證明文件的機構4. 藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥品經營企業(yè)5.處方藥：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買，調配和使用的藥品.6. 麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品7. 精神藥品：是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品藥品8. 補充申請：是指新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請經批準

4、后，改變，增加或取消原批準事項或內容的注冊申請9. 列入國家藥品標準的藥品名稱又稱為通用名稱。10. 指新藥證書的持有者，將新藥生產技術轉給藥品生產企業(yè)，并由該藥品生產企業(yè)申請生產該新藥的行為。三、問答題1、答：分別為30/20/10年 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護一 對特定疾病有特殊療效的 二 相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品 三 用于預防和治療特殊疾病的 2、答：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處一 未標明有效期或者更改有效期的 二 不注明或者更改生產批號的 三 超過有效期的 四 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的 五

5、 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 六 其他不符合藥品標準規(guī)定的 3、藥品是特殊商品，它的特殊性體現(xiàn)在？答：一 生命關連性 二 高質量性 三 公共福利性 四 專業(yè)性 五 作用兩重性 六 限時性 七 品種多產量有限 4、答：一.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監(jiān)督管理局認定的特殊管理的藥品 二 國家藥品監(jiān)督管理局或者省級藥品監(jiān)督管理部門明令停止或禁止生產、銷售和使用的藥品 三 醫(yī)療機構配制的制劑 四 國家藥品監(jiān)督管理局批準試生產的藥品 5、答：有下列情形之一，為假藥 一 藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符 二 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒

6、充此類藥品的 有下列情形之一的藥品，按假藥論處 一 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 二 依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的 三 變質的 四 被污染的 五 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的 六 所標明的適應癥或者功能主治超過規(guī)定范圍的。6、答：一 保證藥品質量 二 促進新藥研究開發(fā)，保證開發(fā)新藥的更有效、更安全。 三 提高制藥工業(yè)競爭力，質量是企業(yè)生存競爭基礎，但企業(yè)往往忽視，政府加強監(jiān)督，確保質量，從而提高競爭力。 四 規(guī)范藥品市場，保證藥品供應 五 為合理用藥提供保證，防止藥品濫用 7、答：一新中藥 二. 未在國內外獲

7、準上市的化學藥品 三抗艾滋病等藥 四.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥 8、答：保護期為7年 符合下列條件之一，可申請二級 一 符合一級保護條件的品種或已解除一級保護的品種 二 對特定疾病有顯著療效的 三 從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑 1. 在藥品申請注冊的同時可申請為非處方藥的情況是 A.已有國家藥品標準的非處方藥的生產 B.已有國家藥品標準的非處方藥的進口 C.使用SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復方制劑 D.經SFDA確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品 E.已有國家藥品標準的處方藥的生產和進口 2.依“消費者權益保護法”規(guī)定，經營者與消費者進

8、行交易應遵循的原則是A.誠實信用 B.平等 C.公平 D.公開 E.自愿 3.我國政府對藥品質量監(jiān)督管理制定以下原則A.以社會效益為最高原則 B.經濟效益第一原則 C.質量第一原則D.法制化與科學化最高統(tǒng)一原則 E.專業(yè)監(jiān)督管理與群眾監(jiān)督管理相結合的原則 4. 在藥品流通領域中，道德責任涉及的環(huán)節(jié)是 A.采購供應 B.安全儲運 C.銷售服務 D.廣告宣傳 E.經營道德觀 5.化學原料藥藥品標準的藥品名稱必須包括下列哪幾類A.中文名(法定通用名) B.漢語拼音 C.英文名稱(INN) D.化學名稱 E.商品名 6.非處方藥品的綠色專有標識中用于 A.甲類非處方藥 B.乙類非處方藥C.經營甲類非處

9、方藥藥品的企業(yè)指南性標志 D.經營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志E.非處方藥 7.依據(jù)“瀕危野生動植物種國際貿易公約”，我國明確禁止貿易，并取消藥用標準的中藥是（ ）A.麝香 B.虎骨 C.鹿茸 D.犀角 E.羚羊8國家藥品標準是 A對藥品質量規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定 B從事藥品生產、檢驗部門遵循的法定依據(jù) C藥品供應、使用部門遵循的法定依據(jù) D各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)E藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標準依據(jù)9.藥品包裝必須A.適合藥品質量要求 B.符合藥用要求 C.方便儲存 D.方便運輸 E.方便醫(yī)療使用10藥品廣告不得含有 A不科學的表示功效的斷言或保證 B國家機關的名義和形象 C專家的名

10、義和形象 D醫(yī)師的名義和形象E患者的名義和形象11藥品監(jiān)督管理部門可以行使的藥品監(jiān)督管理權有 A對藥品質量進行抽查檢驗 B按規(guī)定抽樣 C可以收取檢驗成本費用 D行政處罰 E對報經其審批的藥品研制和藥品的生產、經營以及醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查12.藥品注冊管理辦法(試行)規(guī)定，新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的注冊申請。同時也明確按新藥管理的是( )A.在實驗室研制中的 B.已上市的藥品改變劑型的C.已上市的藥品改變給藥途徑的 D.已批準臨床研究的E.已批準進口藥品分包裝的13.對特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標志的地方是 A.在其標簽上B.在其使用說明書上

11、 C.在其最小銷售單元上 D.在其中包裝上 E.在其大包裝上 14.屬于購銷實行國家管理的第一類中藥材為A.人參 B.麝香 C.厚樸 D.杜仲 E.甘草15我國遴選OTC的基本原則是A使用安全 B質量穩(wěn)定 C便于流通 D療效確切 E應用方便 16藥品不良反應監(jiān)測的范圍是 AA類藥品不良反應 BB類藥品不良反應 CC類藥品不良反應 D相互作用型不良反應 E遲現(xiàn)型不良反應17實行政府定價的藥品是 A基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品 B計劃免疫用藥 C老年人用藥 D壟斷生產的特殊藥品 E壟斷經營的特殊藥品18藥品法對劣藥的規(guī)定是 A未標明有效期的 B更改生產批號的 C變質 D國家禁止使用的 E以非藥品冒

12、充藥品的19全國人大常委會修訂并通過的中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求 A直接接觸藥品的包裝材料 B直接接觸藥品的包裝容器 C藥品的外包裝材料、容器 D生產藥品所需的原料E生產藥品所需的輔科20.申請中藥一級保護品種應具備下列哪些條件之一A.對特定疾病有特殊療效 B.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品 C.用于預防和治療特殊疾病的 D.對特定疾病有顯著療效的 E.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑21. 從事互聯(lián)網絡藥品信息服務應具備的條件是 A.符合“互聯(lián)網信息服務管理辦法”規(guī)定的要求 B.符合“中華人民共和國藥品管理法” C.有兩名以上了解藥品管理法律、

13、法規(guī)和藥學知識的專業(yè)人員 D.其兩名專業(yè)人員應經所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認可 E.有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施 22. 屬于微觀藥事管理的有A.藥品生產質量管理 B.藥品經營質量管理 C.藥學服務質量管理 D.醫(yī)療保險用藥銷售管理 E.藥品價格管理和藥品儲備管理 23中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，對醫(yī)療機構配制的制劑要求是 A本單位臨床需要而市場上供應不足的藥物制劑 B本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種 C本單位臨床和科研需要而市場上無供應的藥物制劑 D配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗 E合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用24下列屬于假藥的是 A所標明的

14、適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 B直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品C擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品D超過有效期的E變質的25. 藥品標準的含義是A.藥品質量的規(guī)范 B.國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術規(guī)定 C.藥品生產、供應、使用部門共同遵循的法定依據(jù) D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)E.地方標準衍生的26國家藥品監(jiān)督管理局的職責包括 A擬訂、修訂藥品管理法律、法規(guī) B負責藥品的戰(zhàn)略儲備 C擬訂、修訂藥品法定標準 D指導執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作 E制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃27.藥品管理的內容包括 A.藥品的監(jiān)督查處 B.藥品的廣告管理 C.藥品的注冊

15、管理 D.藥品的生產、流通和使用管理 E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理28. 以下對商業(yè)賄賂行為的說法正確的是 A.回扣是指經營者、銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人一定比例的商品價款 B.所謂帳外暗中是指未在依法設立的反映其生產經營活動或行政事業(yè)經費收支的財務帳上按照財務會議制度明確如實記載C.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂 D.在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處 E.對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處 29. 特殊管理藥品管理模式的特點是 A.對違法行為給予更嚴厲的處罰 B.多部門協(xié)同管理C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價值，但因其具

16、有特殊性，管理、使用不當危害患者及公眾生命健康D.更多、更具體、更嚴格的管理模式E.更多地使用前置性審批管理方式30某商店，未經批準擅自增設藥品柜臺經營藥品，根據(jù)藥品管理法如何處理 A依法予以取締 B給予警告 C沒收違法銷售的藥品和違法所得 D處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款 E給直接責任人員記過處分31生產、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處A警告 B沒收藥品和違法所得 C責令停產、停業(yè)整頓D罰款 E吊銷許可證32生產、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處 A警告 B沒收藥品和違法所得 C責令停產、停業(yè)整頓D罰款 E吊銷許可證33實行政府定價和政府指導價的有 A壟斷性生產的藥品

17、 B壟斷性經營的藥品 C國家基本醫(yī)療保險藥品 D生物制品 E腫瘤藥物34. 藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在A.藥品零售活動直接面向公眾，藥品質量和藥學服務質量直接影響公眾的生命和健康 B.藥品零售活動面向醫(yī)療機構及其相關企業(yè)和單位C.藥品質量事故，特別是藥學服務質量事故直接危害公眾的生命和健康 D.藥品零售活動更多地使用前置性審批管理方式 E.只能通過控制藥品零售活動過程的質量來控制藥品質量和藥學服務質量35. 醫(yī)療機構制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應，除制劑工藝合理布局外，還應 A.辦公室、休息室與配制室分開 B.人流、物流分開 C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開 D.內服制劑和外用制劑分開 E.

18、無菌制劑與其他制劑分開36什么情況下國務院規(guī)定的部門可以緊急調用企業(yè)的藥品 A國內發(fā)生重大災情 B國內發(fā)生重大疫情C國內發(fā)生一般災情、疫情 D國內發(fā)生突發(fā)事件 E地方常見病、多發(fā)病的防治37. 定點醫(yī)療機構審查和確定的原則是A.合理控制醫(yī)療服務成本和提高醫(yī)療服務質量 B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率，促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置 C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī)D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務機構的作用E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理38. 醫(yī)療器械說明書不得含有A.絕對的語言 B.承諾性語言 C.與其他企業(yè)產品相比較的詞語及絕對性用語 D.利用任何單位、第三方組織或個人名言作推薦 E.表示功效的斷言或保證 3

19、9.定點零售藥店必備的條件是A.持有“藥品經營許可證”、“GSP認證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”，經藥監(jiān)部門年檢合格B.遵守“藥品管理法”及有關法規(guī)，確保供藥安全、有效和服務質量C.嚴格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關醫(yī)療保險政策 D.具備及時供應基本醫(yī)保用藥，24小時提供服務的能力E.能保證營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗，營業(yè)人員需經地級以上藥監(jiān)部門培訓合格40. 依“藥品管理法”和“實施條例”以下為進口藥品管理正確的是 A.進口藥品到岸后，進口單位應向海關備案 B.進口藥品到岸后，應持相關證件和材料，向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案 C.申請進口的藥品，應是在生產國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品 D.進

20、口藥品經國務院藥監(jiān)部門確認其安全、有效而且臨床需要 E.醫(yī)療機構臨床急需進口少量藥品可經省級藥監(jiān)部門審批 41. 在藥品的標簽或說明書上，應注明的內容是 A.批準文號 B.廣告審查批準文號 C.不良反應，禁忌和注意事項 D.注冊商標圖案 E.有效期、生產日期、產品批號42我國法定藥品標準包括A藥典 B局頒標準 C省級炮制規(guī)范 D醫(yī)院制劑規(guī)范 E企業(yè)標準 43.應按國家標準和國家藥監(jiān)部門批準的工藝生產的藥品是A.放射性藥品 B.抗癌藥品 C.生物制品 D.中藥材 E.抗生素44藥品的特殊性包括A質量標準嚴格 B與生命健康相關 C經濟性 D專業(yè)技術性強 E需求迫切性45.依“藥品管理法”和“實施條

21、例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品是A.注射劑 B.血液制品 C.用于血液篩查的體外診斷試劑 D.國家規(guī)定的其他生物制品 E.疫苗類制品46藥品的命名應符合以下原則 A讀音清晰、簡短 B依據(jù)藥效命名 C不用代號 D凡易令病人猜測藥效的名稱，一般不應采用E不用夸大療效的名稱 三簡答題1簡述藥事管理的概念和藥事管理的特點。2.什么是劣藥？哪些情形按劣藥處理？3簡述處方藥的分類標準是什么?4.目前藥事管理學科的研究內容主要包括那些方面？5簡述醫(yī)院藥事管理的主要內容。6開辦藥品經營企業(yè)應具備哪些條件？7.各類新藥的保護期分別為幾年？參考答案 1. ABCD 2. ABDE 3.ACDF 4. ABCDE 5

22、.ABCD 6. BCD 7.BD 8.ABCD 9.ACDF 10ABCDE 11ABDE 12BC 13. ABCDE 14.BCDF 15 ABDE 16ABDE 17ABDE 18AB 19ADDE 20AB 21 ABCDE 22 ABCDE 23DDE 24AE 25 BCD 26.ACDD 27. ABCD 28. ABCDE 29 ABDE 30ACD 31BCDE 32BCDE 33ABC 34. ACE 35. ABCDE 36ABD 37. ABCDE 38. ABCDE 39. ABCDE 40. BCD 41 ACE 42.CD 43. ABCDE 44.ABDE 4

23、5. BCDE 46ACDE 三.簡答1. 藥事管理是指對藥學事業(yè)的綜合管理.它是人類管理活動的一部分,是運用管理科學的基本基本原理和研究方法對藥學事業(yè)各部分的活動進行研究總結其管理活動規(guī)律,并用于指導藥學事業(yè)健康發(fā)展的社會活動. 特點 1.專業(yè)性.2.政策性3.實踐性2.劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的按劣藥論處的藥品（1）       未標明有效期或更改有效期的（2）       不標明或者更改生產批號的（3）    

24、60;  超過有效期的（4）       直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的（5）       擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的其他不符合藥品規(guī)定的3. A.*品精神藥品等易產生依賴性的藥品B.國家批準的新藥C.使用時有附加要求，自我用藥不安全，須醫(yī)藥工作人員指導的藥品4. 包括 1.組織管理 2.人力資源管理 3. 業(yè)務管理 4.經濟管理 5.信息管理 6.政策法規(guī)建設5. 醫(yī)院藥事管理包括（1）    &#

25、160;      藥事管理體制（2）           藥品與藥品監(jiān)督管理（3）           藥品法制管理（4）           藥品研究管理（5）       &

26、#160;   藥品生產經營管理（6）           藥品使用管理（7）           藥品包裝管理（8）           藥品價格和廣告的管理（9）         

27、60; 藥品知識產權保護（10）       藥學技術人員管理6. A.有執(zhí)業(yè)藥師或藥品專業(yè)技術職稱人員負責質量管理和藥品質量檢驗工作. B.具有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲、設施、衛(wèi)生環(huán)境.C.具有與經營規(guī)模相適應的的質量管理機構和人員D.具有保證經營藥品質量的規(guī)章制度7.第一類新藥12年第二三類新藥8年第四五類新藥6年 多選題屬于微觀藥事管理的有  A.藥品生產質量管理  B.藥品經營質量管理  C.藥學服務質量管理  D.醫(yī)療保險用藥銷售管理  E.藥品價格管

28、理和藥品儲備答案：(ABCD)藥品標準的含義是  A.藥品質量的規(guī)范  B.國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術規(guī)定  C.藥品生產、供應、使用部門共同遵循的法定依據(jù)  D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)  E.地方標準衍生的  答案：(BCD)定點零售藥店必備的條件是  A.持有“藥品經營許可證”、“GSP認證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”，經藥監(jiān)部門年檢合格  B.遵守“藥品管理法”及有關法規(guī)，確保供藥安全、有效和服務質量  C.嚴格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關醫(yī)療保險政策  D.具備及

29、時供應基本醫(yī)保用藥，24小時提供服務的能力  E.能保證營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗，營業(yè)人員需經地級以上藥監(jiān)部門培訓合格 答案：(ABCDE)應按國家標準和國家藥監(jiān)部門批準的工藝生產的藥品是  A.放射性藥品  B.抗癌藥品  C.生物制品  D.中藥材 E.抗生素  答案：(ABCDE)5、對特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標志的地方是A.在其標簽上 B.在其使用說明書上  C.在其最小銷售單元上  D.在其中包裝上  E.在其大包裝上  答案：(ACDE)

30、6、 依“消費者權益保護法”規(guī)定，經營者與消費者進行交易應遵循的原則是  A.誠實信用  B.平等  C.公平  D.公開 E.自愿 答案：(ACBE)7、 藥品管理的內容包括  A.藥品的監(jiān)督查處 B.藥品的廣告管理 C.藥品的注冊管理 D.藥品的生產、流通和使用管理  E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理 答案：(ABCD)8、 特殊管理藥品管理模式的特點是  A.對違法行為給予更嚴厲的處罰  B.多部門協(xié)同管理  C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價值，但因其

31、具有特殊性，管理、使用不當危害患者及公眾生命健康  D.更多、更具體、更嚴格的管理模式  E.更多地使用前置性審批管理方式答案：(ABDE)9、定點醫(yī)療機構審查和確定的原則是  A.合理控制醫(yī)療服務成本和提高醫(yī)療服務質量  B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率，促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置  C.兼顧?？婆c綜合，中醫(yī)與西醫(yī)  D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務機構的作用  E.方便參保人員就醫(yī)并便于管理 答案：(ABCDE)10.在藥品的標簽或說明書上，應注明的內容是  A.批準文號  B.廣告審查批準文號 C.不良反應，禁忌和注意事項  D.注冊商標圖案  E.有效期、生產日期、產品批號 答案：(ACE)11.   我國宏觀藥事管理組織機構包括 A、藥品監(jiān)督管理部門   B、社會發(fā)展計劃部門   C、勞動與社會保障部門  D、商務部  E、國防科技工業(yè)、環(huán)境保護、公安、工商行政管理部門 答案：(ABCDE)12.  藥事管理的目的包括A保證公民用藥安全、