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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥品零售企業(yè)企業(yè)負責(zé)人崗位人員測試試題(568)答案一、單選題(60分,每題1分)1. 藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)屬于 ( C ) A:A類藥品不良反應(yīng) B:B類藥品不良反應(yīng) C:新的藥品不良反應(yīng) D:所有可疑不良反應(yīng) E:藥物相互作用引起的不良反應(yīng)2. 中藥飲片保管、養(yǎng)護人員在熟悉中藥飲片性質(zhì)的同時應(yīng)掌握 ( D ) A:確保質(zhì)量合格 B:正確判斷和處理 C:有權(quán)拒收(發(fā)
2、) D:保管方法和養(yǎng)護手段 E:進、存、銷各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理和監(jiān)督3. 從事銷售假藥企業(yè)的直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人不得從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營活動期限是 ( C ) A:4年 B:6年 C:10年 D:8年4. 以下按劣藥處理的情況是 ( B ) A:無批準文號的藥品 B:無批號的藥品 C:被污染的藥品 D:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的5. 藥物與醫(yī)
3、療器械區(qū)別的界定是 ( D ) A:產(chǎn)品的預(yù)期目的 B:產(chǎn)品主要的預(yù)期作用與方法 C:物理和化學(xué)作用 D:產(chǎn)品的預(yù)期目的和主要的預(yù)期作用與方法6. 中藥飲片裝斗前應(yīng)做 ( D ) A:質(zhì)量檢查 B:衛(wèi)生檢查 C:數(shù)量復(fù)核 D:質(zhì)量復(fù)核7. 批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證的部門是 ( D ) A:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B:國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
4、0; C:國務(wù)院勞動和社會保障部門 D:省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E:省級人民政府衛(wèi)生行政部門8. 藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,銷售人員兼職在其它企業(yè)進行藥品購銷活動的應(yīng)按 ( B ) A:經(jīng)營假藥處理 B:無證經(jīng)營處理 C:偽造出借許可證處理 D:違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款 E:不正當競爭問題處理9. 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當 (
5、 B ) A:按照銷售假劣藥的規(guī)定給予行政處罰 B:應(yīng)當沒收其銷售或者使用的假劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰 C:可以不予行政處罰 D:給予警告 E:按照銷售假劣藥的規(guī)定從輕處罰10. 從無藥品經(jīng)營許可證企業(yè)購進藥品,應(yīng)受到處罰 ( D ) A:責(zé)令改正、沒收違法所得 B:責(zé)令改正、并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款 C:責(zé)令改正、沒收違法購進藥品和違法所得,并處違法購進藥品金額二倍以上五倍以
6、下的罰款 D:責(zé)令改正、沒收違法購進藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款11. 藥品儲存的基本原則 ( D ) A:按劑型儲存 B:按批號儲存 C:按生產(chǎn)區(qū)域儲存 D:分類儲存12. 藥品入庫時,質(zhì)量驗收人員應(yīng)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品質(zhì)量進行 ( D ) A:抽樣驗收 B:對照驗收 C:按照合同驗收 D:逐批驗收13. 藥品的生產(chǎn)企業(yè)
7、、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的 ( A ) A:依法承擔賠償責(zé)任 B:依法給予行政處罰 C:依法給予行政處分 D:依法追究刑事責(zé)任 E:不予行政處罰14. 化學(xué)藥品的批準文號的格式是 ( C ) A:國藥準字X(8位數(shù)字) B:國藥準字Z(9位數(shù)字) C:國藥準字H(10位數(shù)字) D:國藥準字S(11位數(shù)字)15. 處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印
8、制,其中麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為 ( A ) A:淡紅色 B:淡黃色 C:淡綠色 D:黑色16. 藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是 ( C ) A:GMP和GUP B:GSP和GAP C:GMP和GSP D:GUP和GAP17. 下列那些采購活動是合法的 ( B ) A:向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品 B:生產(chǎn)企業(yè)向有合法證照的
9、生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購的藥品 C:鄉(xiāng)鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用,直接向有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品 D:鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品18. 退貨庫(區(qū))色標為 ( B ) A:綠色 B:黃色 C:紅色 D:藍色19. 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的合法程序是 ( A ) A:先申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證,再辦理工商注冊登記 B:先申請工商營業(yè)執(zhí)照,再辦理藥品經(jīng)營許可證,后變更營業(yè)執(zhí)照&
10、#160; C:藥品經(jīng)營許可證與工商營業(yè)執(zhí)照同時辦理 D:申請人自行選擇先辦理藥品經(jīng)營許可證或先辦理工商注冊登記20. 藥品零售企業(yè)經(jīng)營必須按醫(yī)生處方銷售的藥品時,不正確的做法是 ( D ) A:由藥師對醫(yī)生處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品 B:對處方必須留存2年以上備查 C:對處方不得擅自更改或代用 D:為方便群眾選購,可以開架銷售21. 下列在藥品外包裝標簽不能全部注明,但應(yīng)標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”的是 ( B )
11、;A:藥品的成份、性狀 B:藥品的用法用量 C:藥品的規(guī)格 D:藥品的貯藏22. 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有 ( A ) A:真實完整的購銷記錄 B:票、帳貨相符的購銷記錄 C:有效的購銷記錄 D:合法的購銷記錄23. 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準則是 ( A ) A:對藥品質(zhì)量負責(zé),保證人民用藥安全有效 B:帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī) C:不斷更新知識,保持較高專業(yè)水平&
12、#160; D:對藥品療效進行評價 E:對違反藥品管理法的行為提出處理意見24. 藥品經(jīng)營企業(yè) ( A ) A:不得向任何單位或個人提供經(jīng)營柜臺和攤位 B:可以向有藥品經(jīng)營許可證的單位或個人提供經(jīng)營柜臺和攤位 C:可以向有醫(yī)療制劑許可證的單位或個人提供經(jīng)營柜臺和攤位 D:可以向有藥品生產(chǎn)許可證的單位或個人提供經(jīng)營柜臺和攤位25. 具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證,但不得直接向病患者推薦銷售處方藥的企業(yè)是 ( B ) A:藥品生產(chǎn)企業(yè)
13、160;B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品零售企業(yè) D:普通商業(yè)企業(yè) E:醫(yī)療機構(gòu)藥房26. GSP認證不合格,重新申請認證的時間是 ( D ) A:3個月 B:4個月 C:5個月 D:6個月27. 按中國藥典2005年版規(guī)定,藥品貯藏標示為陰涼處的指 ( B ) A:不超過20 B:避光并不超過20 C:210 D:103028. 藥品經(jīng)營
14、企業(yè)從無無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證企業(yè)購進藥品的應(yīng)沒收違法購進藥品并處違法購進藥品的罰款是 ( A ) A:貨值金額的二倍以上五倍以下罰款 B:貨值金額的一倍以上三倍以下罰款 C:貨值金額的百分之五十以上三倍以下罰款 D:一萬元以上三萬元以下罰款29. 根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有幾年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 ( A ) A:1年 B:2年 C:3年 &
15、#160;D:4年30. 第一類精神藥品 ( E ) A:只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要 B:可供醫(yī)療單位配方使用 C:可供各醫(yī)療單位使用 D:國營藥店供應(yīng)和調(diào)配 E:只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用,不得在藥店零售31. 藥店負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督的是 ( A ) A:質(zhì)量管理員 B:質(zhì)量負責(zé)人 C:法定代表人 D:企業(yè)主要負責(zé)人32.
16、藥品廣告內(nèi)容必須 ( C ) A:真實、合法、與藥品說明書一致 B:科學(xué)、合法、符合審批要求 C:真實、合法、以SFDA批準的說明書為準 D:真實、可靠、符合廣告法要求33. 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有 ( A ) A:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱 B:藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 C:專業(yè)技術(shù)職稱 D:執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱 E:執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師以上專
17、業(yè)技術(shù)職稱34. 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,發(fā)運中藥材包裝上必須附有 ( D ) A:說明書 B:注冊商標 C:檢驗報告 D:質(zhì)量合格標志 E:專用許可證明35. 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查項目共有 ( D ) A:109條 B:132條 C:176條 D:186條36. 更改生產(chǎn)批號超過藥品有效期的 ( E ) A:按無證經(jīng)營處理
18、160;B:處以警告或并處罰款 C:按惡性競爭、競爭無序處理 D:按亂發(fā)證照問題處理 E:按銷售劣藥處理37. 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,不需使用注冊商標的藥品是 ( C ) A:麻醉藥品 B:戒毒藥品 C:中藥材 D:生化藥品 E:診斷藥品38. 可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的是 ( B ) A:處方藥 B:甲類非處方藥 C:
19、兩者都是 D:兩者都不是39. 騙取三證和藥品批準文件,藥監(jiān)局不受理申請的時限是 ( A ) A:5年內(nèi) B:3年內(nèi) C:1年內(nèi) D:10年內(nèi) E:7年內(nèi)40. 藥品零售企業(yè)對所經(jīng)營的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人員是 ( C ) A:藥師 B:質(zhì)量負責(zé)人 C:企業(yè)主要負責(zé)人 D:專職質(zhì)量管理人員41. 主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是 ( C )
20、A:國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 B:國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門 C:國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 D:國務(wù)院衛(wèi)生行政部門42. 調(diào)配中藥飲片用的計量器具應(yīng)定期校驗,并有 ( D ) A:復(fù)核簽字手續(xù) B:驗收制度 C:報告制度 D:合格標志 E:檢查記錄43. 負責(zé)組織GSP認證的部門是 ( B ) A:國家藥品監(jiān)督管理部門 B:省級藥品監(jiān)督管理部門
21、; C:省以上藥品監(jiān)督管理部門 D:設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門 E:直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門44. 必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業(yè)是 ( D ) A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品零售企業(yè) D:普通商業(yè)企業(yè) E:醫(yī)療機構(gòu)藥房45. 以病人為中心,為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)是 ( B ) A:藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨
22、60;B:藥學(xué)職業(yè)道德的基本特點 C:藥學(xué)職業(yè)道德的傳統(tǒng)的精華 D:藥學(xué)職業(yè)道德的規(guī)范46. 處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定,非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須 ( C ) A:印有國家指定的非處方藥專有標記 B:省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準 C:附有標簽和說明書 D:國家藥品監(jiān)督管理局批準 E:具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證47. 中成藥藥品批準文號格式為 ( B ) A:國藥準字HXXXXXXX
23、 B:國藥準字ZXXXXXXX C:國藥準字JXXXXXXX D:國藥準字SXXXXXXX48. 下列不屬于藥品監(jiān)督管理機構(gòu)管轄的是 ( D ) A:藥品使用監(jiān)管 B:藥品注冊監(jiān)管 C:藥品廣告監(jiān)管 D:藥品價格監(jiān)管49. 購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)是 ( B ) A:首營品種 B:首營企業(yè) C:藥品直調(diào) D:處方調(diào)
24、配50. 藥品管理法實施條例按法律淵源劃分屬于 ( B ) A:法律 B:行政法規(guī) C:地方性法規(guī) D:部門規(guī)章和地方性政府規(guī)章 E:其他規(guī)范性材料51. 藥品包裝上附有質(zhì)量合格標志的是 ( B ) A:中成藥和中藥材 B:中藥材和中藥飲片 C:中成藥和中藥飲片 D:處方藥和非處方藥52. 按照關(guān)于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知,購買非處方藥由 ( C )
25、; A:醫(yī)生處方 B:社區(qū)醫(yī)護人員處方 C:消費者自行判斷 D:生產(chǎn)廠家銷售人員推薦 E:藥店銷售人員介紹53. 藥品說明書必須注明藥品的 ( C ) A:國際非專利名 B:中文通用名 C:中文法定名稱 D:商品名54. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的 ( B ) A:指導(dǎo)原則 B:基本準則 C:實施指南
26、0; D:驗收細則 E:原則要求55. 對危及用藥安全、有效、合理的處方拒絕調(diào)配是 ( A ) A:執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力 B:執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù) C:執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利 D:執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范 E:執(zhí)業(yè)藥師的道德準則56. 處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定,非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng) ( D ) A:印有國家指定的非處方藥專有標記 B:省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準 C:附有標簽
27、和說明書 D:國家藥品監(jiān)督管理局批準 E:具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證57. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須 ( D ) A:經(jīng)常進行健康檢查 B:每季度進行健康檢查 C:每半年進行健康檢查 D:每年進行健康檢查58. 在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時,有下列情形的,應(yīng)從重處罰 ( A ) A:擅自動用封存藥品的 B:藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥
28、品標準規(guī)定不符合的 C:擅自進行生產(chǎn)、銷售、使用的 D:被污染不能藥用的 E:擅自為醫(yī)療單位加工制劑的59. 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備 ( D ) A:執(zhí)業(yè)藥師 B:藥師 C:經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員 D:執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員60. 藥品必須符合 ( C ) A:行業(yè)標準 B:地方標準 C:國家標準
29、D:國家標準和地方標準二、多選題(40分,每題2分)1. 適用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法的單位是 ( ABCDE ) A:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu) B:藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門 C:藥品生產(chǎn)企業(yè) D:藥品經(jīng)營企業(yè) E:醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)2. 包括中文名、漢語拼音和拉丁名的是 ( DE ) A:商品名 B:通用名 C:化學(xué)藥品名 D:中藥材名稱 E:中藥制
30、劑名稱3. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件包括 ( ABCD ) A:各部門及崗位的質(zhì)量職責(zé) B:各項管理規(guī)定 C:各項工作程序 D:各種原始記錄和憑證4. 藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定按無證經(jīng)營處理的是 ( ABCD ) A:有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證從事異地經(jīng)營的 B:非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的 C:非法收購藥品的 D:獸用藥品經(jīng)營發(fā)單位經(jīng)營人用藥品的 E:將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的5. 利用
31、廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布哪些廣告,必須在發(fā)布前按照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政部門對廣告內(nèi)容進行審查 ( ABCD ) A:藥品 B:醫(yī)療器械 C:農(nóng)藥 D:獸藥6. 根據(jù)GSP實施細則規(guī)定,藥品垛堆應(yīng)留有一定的距離,下列說法正確的有 ( AD ) A:品與墻的間距不小于30厘米 B:藥品與屋頂?shù)拈g距不小于20厘米 C:藥品與地面的間距不大于20厘米 D:藥品與地面的間距不小于10厘米
32、7. 藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應(yīng) ( ABCE ) A:進行復(fù)核和質(zhì)量檢查 B:做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄 C:遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則 D:做好留樣觀察 E:遵循按批號發(fā)貨的原則8. “藥品養(yǎng)護管理制度”的主要內(nèi)容包括 ( ABC ) A:藥品養(yǎng)護的工作原則 B:藥品養(yǎng)護工作的內(nèi)容及要求 C:藥品養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題藥品的處理 D:藥品入庫驗收記錄、憑證的保管要求9. 藥品零售企業(yè)
33、銷售假藥的,給予以下行政處罰 ( BCE ) A:給予警告,責(zé)令改正 B:沒收違法銷售的藥品和違法所得 C:并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 D:并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 E:情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證10. 合理使用非處方藥應(yīng)做到 ( ABCD ) A:按說明書用藥,區(qū)分“慎用”、“禁用”與“忌用” B:注意適應(yīng)證 C:切忌“無病用藥” D
34、:病愈為止,防止濫用11. 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件 ( ABCD ) A:具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員 B:具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 C:具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員 D:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度12. 企業(yè)購進藥品應(yīng)有票據(jù),并建立購進記錄,購進記錄有 ( ABD ) A:品名 B:有效期 C:到貨日期 D:供貨單位13. 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當辦理變更登記事項而未辦理的,由原發(fā)證部門 ( ABC ) A:警告,責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù) B:逾期不補辦的,宣布其藥品經(jīng)營許可證無效 C:仍從事藥品經(jīng)營活動的,依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定給予處罰 D:并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 E:直接吊銷藥品經(jīng)營許可證14. 以下有關(guān)甲類非處方藥的說法正確的是 ( ABCD ) A:需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和
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