標準解讀

《T/CHC 1007-2023 硫酸軟骨素鈉》是一項由中國化學制藥工業(yè)協(xié)會發(fā)布的團體標準,旨在規(guī)范硫酸軟骨素鈉的質(zhì)量要求、檢測方法及包裝、儲存等要求。該標準適用于從動物軟骨中提取的硫酸軟骨素鈉原料藥及其制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

根據(jù)此標準,硫酸軟骨素鈉應(yīng)符合以下基本要求:

  • 性狀:規(guī)定了外觀、顏色以及溶解度的具體要求。
  • 鑒別:通過特定的化學反應(yīng)或儀器分析方法來確認物質(zhì)的身份。
  • 檢查項目:包括但不限于水分含量、p值(可能指pH值)、重金屬殘留量等方面的限制。
  • 含量測定:采用高效液相色譜法或其他合適的方法來準確測量樣品中的有效成分比例。
  • 微生物限度:對于細菌總數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)等微生物污染水平設(shè)定了上限值。
  • 包裝與標簽:明確了產(chǎn)品包裝材料的選擇原則及標簽上必須包含的信息內(nèi)容。
  • 儲存條件:給出了推薦的儲存溫度范圍及其他注意事項以確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

此外,該文件還詳細列舉了上述各項指標的具體數(shù)值范圍、實驗操作步驟及相關(guān)計算公式,為生產(chǎn)企業(yè)提供了一套完整的質(zhì)量控制指南。通過遵循這些規(guī)定,可以保證市場上流通的硫酸軟骨素鈉產(chǎn)品具有良好的一致性和安全性。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-07-29 頒布
  • 2023-07-29 實施
?正版授權(quán)
T/CHC 1007-2023硫酸軟骨素鈉_第1頁
T/CHC 1007-2023硫酸軟骨素鈉_第2頁
T/CHC 1007-2023硫酸軟骨素鈉_第3頁
免費預覽已結(jié)束,剩余21頁可下載查看

下載本文檔

T/CHC 1007-2023硫酸軟骨素鈉-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS67040

CCSX.10

團體標準

T/CHC1007—2023

硫酸軟骨素鈉

Chondroitinsulfatesodium

2023-07-29發(fā)布2023-07-29實施

中國保健協(xié)會發(fā)布

中國標準出版社出版

T/CHC1007—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國保健協(xié)會食物營養(yǎng)與安全專業(yè)委員會提出

本文件由中國保健協(xié)會歸口

。

本文件起草單位嘉興恒杰生物制藥股份有限公司山東廣昊生物制品有限公司福建恒杰生物科

:、、

技有限公司浙江工業(yè)大學嘉興海關(guān)綜合技術(shù)服務(wù)中心中國保健協(xié)會食物營養(yǎng)與安全專業(yè)委員會

、、、。

本文件主要起草人朱美紅羅程王伙根劉文明錢佳旦張照照蘇為科張萌萌孫莉劉貴斌

:、、、、、、、、、、

高心坦

。

T/CHC1007—2023

硫酸軟骨素鈉

1范圍

本文件規(guī)定了硫酸軟骨素鈉的要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸貯存和保質(zhì)期

、、、、、、。

本文件適用于以豬牛雞鯊魚等動物軟骨組織為原料經(jīng)預處理酶解過濾純化沉淀干燥粉

、、、,、、、、、、

碎包裝等工藝制成的用于保健食品的硫酸軟骨素鈉

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

食品安全國家標準食品酸度的測定

GB5009.239

食品安全國家標準食品中溶劑殘留量的測定

GB5009.262

食品安全國家標準食品中水分的測定

GB5009.3

食品安全國家標準預包裝食品標簽通則

GB7718

食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范

GB14881

食品安全國家標準保健食品

GB16740

保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

GB17405

硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定液相色譜法

GB/T20365

食品安全國家標準食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范

GB31621

定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則

JJF1070

中華人民共和國藥典年版

(2020)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

31

.

硫酸軟骨素鈉chondroitinsulfatesodium

從動物軟骨組織中提取制得的硫酸化鏈狀黏多糖鈉鹽

。

注主要由N乙酰半乳糖胺乙酰胺脫氧βD吡喃半乳糖和D葡萄糖醛酸的共聚物的硫酸酯鈉鹽共聚物

:-(2--2----)-,

內(nèi)己糖通過β-及β糖苷鍵交替連接分子式為x

1,3-1,4,H(C14H19NNa2O14S)OH。

4要求

41原料要求

.

411生產(chǎn)所用的動物軟骨組織應(yīng)符合相關(guān)食品安全國家標準及法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定的要求

..

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論