執(zhí)業(yè)藥師藥事管理學(xué)試題答案

1、【經(jīng)典資料，WORD文檔，可編輯修改】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過，WORD文檔，可修改】藥事管理學(xué)試題一一、A型題共40題，每題1分，總計40分1、國家實行中藥品種（ ）。A. 保護制度B. 憑企業(yè)證照放行辦法C. 傾斜政策D. 分類管理E. 審批制度2、 下列不屬于中華人民共和國藥品管理法所規(guī)定的藥品的是（）。A. 中藥材B. 化學(xué)原料藥C. 血清、疫苗D. 醫(yī)療器械E. 診斷藥品3、 不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品為（）。A. 處方藥B. 中華人民共和國藥典收載的藥品C. 符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品D. 國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進口的新藥E. 各類藥品中的果味制劑、

2、口服泡騰制劑4、 制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的依據(jù)是（）。A. 中華人民共和國藥品管理法B. 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法C. 中華人民共和國藥典D. 中華人民共和國計量法E. 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、醫(yī)療5、 按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證機構(gòu)制劑許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的（）。A. 由國家藥品監(jiān)督管理局決定B. 由衛(wèi)生部決定C. 由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定D. 由國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門決定E. 由國家工商行政管理部門決定6、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（）。A. 指導(dǎo)原則B. 基本準(zhǔn)則C. 實施指南D. 驗

3、收細(xì)則E. 原則要求7、 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有（）。A. 專用許可證明B. 檢驗報告書C. 質(zhì)量合格標(biāo)志D. 注冊商標(biāo)E. 使用說明書8、醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）。A. 藥品劑型的特點B. 原料藥穩(wěn)定性試驗結(jié)果C. 制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果D. 外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果E. 國家藥監(jiān)管理部門制定的原則9、藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以（）。A. 超范圍經(jīng)營處方藥B. 從事異地經(jīng)營C. 偽造藥品購銷或購進記錄D. 參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品E. 憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥"的產(chǎn)品是（）°10、 中

4、華人民共和國廣告法規(guī)定，廣告中必須注明按醫(yī)生處方購買和使用A. 應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥B. 應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥C. 應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品D. 應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品E. 應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品11、 執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是（）。A. 以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全用效B. 帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)C. 不斷更新知識，保持較高專業(yè)水平D. 對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)E. 對違反藥品管理法的行為提出處理意見12、 在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（）。A. 注冊商標(biāo)圖案B. 注冊商標(biāo)”字樣C. 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D. 廣告審查批準(zhǔn)文號E. 生產(chǎn)日期13、

5、藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)按規(guī)定建立銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容包括（）。A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格B. 發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人C. 品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號D. 購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人E. 品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期14、藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品（）。A. 不需要審批，雙方簽定委托協(xié)議即可B. 只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批C. 由省級藥品監(jiān)督部門審批D. 由國家藥品監(jiān)督管理部門審批E. 由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批15、具有醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑（）。A. 醫(yī)療單位診斷證明書B

6、. 蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方C. 患者蓋章或簽字的醫(yī)生處方D. 主治醫(yī)師以上人員開具的處方E. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方16、 按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄，該記錄保存不得少于（）°A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年17、 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）中規(guī)定的一批”是指（）°A. 具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B. 具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑C. 在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑D. 具有均質(zhì)性并在一定配制時間中制備出來的制劑E. 具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量的常規(guī)配制

7、制劑18、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成包括（）。A. 醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員B. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員C. 流行病學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)專業(yè)技術(shù)人員D. 醫(yī)學(xué)、藥理、流行病學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E. 藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)專業(yè)技術(shù)人員19、 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行），潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期檢測并記錄（）。A. 微生物數(shù)和塵粒數(shù)B. 溫度、濕度C. 溫度、濕度、氣壓D. 溫度、濕度、微生物數(shù)和塵粒數(shù)E. 溫度、濕度、氣壓、微生物數(shù)和塵粒數(shù)20、 藥物臨床前安全性評價研究必須執(zhí)行（）。A. GMPB. GLPC. GCPD. GSPE. GUP21、藥物臨床試驗管理規(guī)范中，關(guān)于倫

8、理委員會的組成說法錯誤的是（）。A. 應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者B. 應(yīng)有法律專家C. 應(yīng)有來自其他單位的委員D. 至少由七人組成E. 應(yīng)有不同性別的委員22、GM要求藥品標(biāo)簽和說明書印制、發(fā)放和使用前須經(jīng)（）。A. 國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B. 企業(yè)生產(chǎn)管理部門批準(zhǔn)C. 企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤D. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)E. 企業(yè)檢驗人員復(fù)核23、國家鼓勵培育中藥材，實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材是（）。A. 重點保護的野生藥材B. 瀕臨滅絕的稀有珍貴野生藥材物種C. 對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種D. 毒性中藥材E. 特殊管理的中藥材24、根

9、據(jù)處方管理辦法，處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過幾天（）。A. 1天B. 2天C. 3天D. 4天E. 5天25、藥事管理的目的是（）。A. 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時B. 對藥事活動施行必要的管理C. 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng) 濟、社會效益水平D. 保證藥品監(jiān)督管理工作的有序進行E. 提高宏觀藥事管理水平26、 依據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動分為哪兩類（）。A. 不同形式的經(jīng)營性B. 不同形式的非經(jīng)營性C. 經(jīng)營性和非

10、經(jīng)營性D. 公開性和非公開性E. 共享性和非共享性27、 使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報，保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少（）。A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年28、 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的特殊要求是具有（）。A. 藥學(xué)技術(shù)人員B. 質(zhì)量管理制度C. 質(zhì)量管理機構(gòu)D. 質(zhì)量檢驗機構(gòu)E. 質(zhì)量管理人員29、 藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，藥品生產(chǎn)許可證由（ ）。A. 企業(yè)自由處理B. 企業(yè)自行銷毀C. 原發(fā)證機關(guān)收回D. 原發(fā)證部門注銷并繳銷E. 原發(fā)證部門繳銷30、毒性藥品的包裝容器上必須印有（）。A. 特殊標(biāo)志B. 毒字C. 特殊圖案D. 專有標(biāo)志E.

11、毒藥標(biāo)志31、毒性藥品每次處方劑量不得超過（A. 二日常用量B. 三日常用量C. 二日極量D. 三日極量E. 七日常用量32、 制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的目的是（）。A. 為保證藥品質(zhì)量和安全性B. 為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全C. 為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)管，提高研發(fā)水平，保證藥品安全D. 為保證藥品臨床試驗過程中的質(zhì)量和安全E. 為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全33、藥品零售連鎖門店驗收藥品時，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品（）。A. 應(yīng)及時向消費者賠償并向總部質(zhì)量管理機構(gòu)報告B. 應(yīng)及時退回生產(chǎn)廠家并向總部質(zhì)量管理機構(gòu)報告C. 應(yīng)及時退回配送中

12、心并向總部質(zhì)量管理機構(gòu)報告D. 應(yīng)及時退回配送中心并銷毀E. 應(yīng)及時入庫并向總部質(zhì)量管理機構(gòu)報告34、 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理（）。A. 變更注冊B. 再次注冊手續(xù)C. 注銷注冊D. 變更注冊手續(xù)E. 再次注冊35、國家對野生藥材資源實行（）。A. 保護政策B. 保護、采獵相結(jié)合的原則C. 有計劃采獵的原則D. 保護與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則E. 分類管理的原則36、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成何種結(jié)果，被認(rèn)定為犯有對人體健康造成嚴(yán)重危害罪的（）。A. 致人嚴(yán)重殘疾B. 3人以上重傷C. 10人以上輕傷D. 其他特別嚴(yán)重后果的E. 輕

13、傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的37、 認(rèn)定足以嚴(yán)重危害人體健康的假藥犯罪鑒定機構(gòu)為（）。A. 省級以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)B. 國家食品藥品監(jiān)督管理局C. 省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)D. 省級醫(yī)療事故鑒定委員會E. 市級以上藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)38、 麻醉藥品購用鑒卡的有效期為（）。A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年39、藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為（）。A. 010 CB. 210 CC. v 10CD. v 20CE.v 30C40、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證哪些事項變更屬于許可事項變更（A. 制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更B. 醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機

14、構(gòu)類別的變更C. 法定代表人的變更D. 注冊地址的變更E. 有效期限的變更二、B型題共80題，每題0.5分，總計40分A. 進貨檢查驗收制度B. 藥品保管制度C. 檢查制度D. 必須標(biāo)明產(chǎn)地E. 必須準(zhǔn)確無誤41、 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）。42、 藥品零售企業(yè)必須制定和執(zhí)行（）。43、 藥品入庫和出庫必須執(zhí)行（）。44、 藥品零售企業(yè)銷售中藥材（）。45、 藥品零售企業(yè)銷售藥品（）。A. 藥品保管制度B. 進貨檢查驗收制度C. 復(fù)核D. 拒絕調(diào)配E. 購銷記錄46、 藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行（）。47、藥品零售企業(yè)必須有真實完整的（）。48、 藥品零售企業(yè)調(diào)劑后的處方，必須

15、由專人逐一進行（）。49、藥品零售企業(yè)對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（）。50、 藥品零售企業(yè)必須制定和執(zhí)行（）。A. 藥品生產(chǎn)許可證B. 藥品經(jīng)營許可證C. 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D. 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證E. 進口準(zhǔn)許證51、醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無經(jīng)營許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）。52、企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）。53、麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進口必須持有相應(yīng)的（）。A. 新藥B. 處方藥C. 非處方藥D. 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑E. 中藥54、 不得在市場上銷售或者變相銷售的是（）。55、未曾在中國境

16、內(nèi)上市銷售的藥品是（）。56、藥品管理法規(guī)定實行品種保護的是（）。A. 麻醉藥品B. 精神藥品C. 毒性藥品D. 放射性藥品E. 戒毒藥品57、（）處方至少保存3年。58、（）配料時必須兩人以上核對無誤。A. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B. 質(zhì)量管理機構(gòu)C. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D. 藥品檢驗和驗收部門E. 藥品養(yǎng)護組織59、（）保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。60、（）建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。61、（）在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。62、（）對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。A. 羚

17、羊角B. 甘草C. 人參D. 黃柏E. 防風(fēng)63、在國家一級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是（）。64、在國家三級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是（）。A. 經(jīng)營者的義務(wù)B. 消費者的權(quán)利C. 生產(chǎn)者的權(quán)利D. 消費者協(xié)會的職能E. 行業(yè)協(xié)會的職能65、 對損害消費者合法權(quán)益的行為，通過大眾傳播媒介予以揭露批評是（）。66、應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與其表明的（如產(chǎn)品說明、實物樣品等）質(zhì)量狀況相符，是屬 于（）。A. 5日內(nèi)B. 7日內(nèi)C. 15日內(nèi)D. 30 日E. 6個月67、藥品生產(chǎn)許可證的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前（）。68、藥品經(jīng)營許可證注冊期滿，提出再次注冊

18、申請應(yīng)當(dāng)在期滿前（）。69、 藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?，發(fā)布部門應(yīng)在原公告范圍內(nèi)予以糾正的期限是自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起（）。70、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營許可證之日起幾日內(nèi)，申請藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn) 證（）。A. 省級藥品監(jiān)督管理部門B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C. 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D. 省級藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門E. 省級衛(wèi)生行政部門71、 生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由（）。72、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由（）。A. 100級潔凈室B. 10000級潔凈室C. 100000潔凈室D. 300000潔凈室E. 般生

19、產(chǎn)區(qū)73、 不得設(shè)地漏的是（）。74、注射劑的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配的是（）。75、能在最終容器中滅菌的注射劑的稀配、濾過；小容量注射劑的灌封的是（）。76、 供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)滴眼劑的配制和灌封的是（）。A. 藥品研究與開發(fā)組織B. 藥品生產(chǎn)組織C. 藥品批發(fā)組織D. 藥品銷售代理組織E. 藥品物流組織77、專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織是（）。78、對代理銷售的藥品沒有所有權(quán)，只能按與委托方達(dá)成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益的是（）。79、專門從事有關(guān)藥品的研究、產(chǎn)品和工藝、技術(shù)開發(fā)業(yè)務(wù)的科研機構(gòu)屬于（）。A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年80、麻醉藥品、第一類精神藥品購

20、用印鑒卡有效期為（）。81、 麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明為（）。82、 儲存第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）。83、 儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）。A. 應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間B. 不得調(diào)劑C. 應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品D. 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告E. 須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效84、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對

21、于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方（）。85、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時（）。86、 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤（）。87、對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方（）。A. 可以在全國范圍內(nèi)自由銷售麻醉藥品和第一類精神藥品B. 可以在本省內(nèi)自由銷售麻醉藥品和第一類精神藥品C. 可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及經(jīng)批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D. 可以向本省內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品E. 可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)或者第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)銷售麻醉

22、藥品和第一類精神藥品88、 區(qū)域性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)（）。89、全國性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)（A. 由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書B. 由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí) 業(yè)證書C. 由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第二類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí) 業(yè)證書D. 由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款E. 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成 犯罪的，依法追究刑事責(zé)任90、具有麻醉藥品

23、和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的（）°91、 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的（）°92、執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的（）°93、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方（）°94、處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴(yán)重后果的（）°95、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其

24、他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易（）°A. 保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符B. 向消費者出具服務(wù)單據(jù)C. 按約定履行，不得無理拒絕D. 作出明確的答復(fù)E. 立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者96、 經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)（）°97、 經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)（）°98、 經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)（）°99、經(jīng)營者提供服務(wù)，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)（）°A. 銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程B. 將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本

25、企業(yè)購買同一藥品的需求方C. 本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品D. 購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)E. 本企業(yè)向某一藥品經(jīng)營企業(yè)首次購進的藥品100、首營企業(yè)（）。101、首營品種（）。102、藥品直調(diào)（）。103、處方調(diào)配（）。A. 注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格或者服務(wù)的項目、收費標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況B. 應(yīng)當(dāng)按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價C. 依法制定的政府指導(dǎo)價、政府定價和法定的價格干預(yù)措施，緊急措施D. 在標(biāo)價之外加價出售商品，不得收取任何未予標(biāo)明的費用E. 在包裝上打印價格104、經(jīng)營者進行價格活動，應(yīng)當(dāng)遵循法律、法規(guī)，執(zhí)行（）。10

26、5、 經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)（）。106、 明碼標(biāo)價的內(nèi)容是（）。107、 經(jīng)營者不得（）。A. 藥品注冊申請B. 已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請C. 新藥申請D. 進口藥品申請E. 補充申請108、 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請（）。109、 已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)征（）。110、生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請（）。111、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請（）。112、藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）。A. 麻醉藥品B. 戒毒藥品C. 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D. 生化藥品E. 用于血源篩查的

27、體外診斷試劑113、藥品管理法實施條例規(guī)定，在銷售或進口前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行檢驗或者審批的是（）。114、 藥品管理法規(guī)定，國家實行特殊管理的藥品是（）。115、藥品管理法規(guī)定，藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的是（）。116、藥品管理法規(guī)定，國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的是（）。117、 藥品管理法規(guī)定，管理辦法由國務(wù)院制定的是（）。A. 省、自治區(qū)、直轄市簡稱B. 化學(xué)制劑C. 中藥制劑D. 中成藥E. 西藥制劑118、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為：X藥制字H（ Z）+4位年號+4位流水號，各字母的含義：H（）。119、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為：X藥制字H（ Z）+4位年號+4位流水號，各字母的含義：

28、X （）。120、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為：X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號，各字母的含義：Z （）。三、X型題共20題，每題1分，總計20分121、2004年3月4日衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的（）。A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)B. 藥品經(jīng)營企業(yè)C. 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)D. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)E. （食品）藥品監(jiān)督管理部門122、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品（）。A. 必須準(zhǔn)確無誤B. 正確說明用法、用量和注意事項C. 調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用D. 對有配伍禁忌或者超劑量的處

29、方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E. 必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配123、 在藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，下列人員不得從事直接接觸藥品的工作（）。A. 患有傳染病的B. 患有其他可能污染藥品的疾病的C. 患有皮膚病的D. 大專以下文化程度的E. 非藥學(xué)技術(shù)人員124、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店（）。A. 必須具有藥品經(jīng)營許可證B. 不得以開架自選方式銷售處方藥C. 必須開架銷售非處方藥D. 不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E. 必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥125、進口藥品管理辦法規(guī)定，進口藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為（）。A. 出口

30、國廠家標(biāo)準(zhǔn)B. 現(xiàn)行版中華人民共和國藥典C. 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)D. 工業(yè)發(fā)達(dá)國家的現(xiàn)行版藥品標(biāo)準(zhǔn)E. 國際上通用的藥典126、 接種單位應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）。A. 具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件B. 具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護 士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C. 具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度D. 承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診E. 具備充分的預(yù)防措施127、 關(guān)于中藥保護品種的保護措施正確的是（）。A. 中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法在保護期內(nèi)由獲得中藥保護品種保證書的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的 藥

31、品監(jiān)督管理部門、單位和個人負(fù)責(zé)保密，不得公開B. 負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度C. 向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理D. 因特殊情況需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前 6個月，依照中藥品種保護條例的規(guī)定程序 申報E. 由國家藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限128、 公民、法人或者其他組織可以依照中華人民共和國行政復(fù)議法申請行政復(fù)議的情形有（）。A. 認(rèn)為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的B. 認(rèn)為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的C. 對行政機關(guān)撤銷其許可證、資格證的決定不服的D. 認(rèn)為對行政機關(guān)工作人員的獎懲決定不服的E. 認(rèn)為行政機關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的129、刑法所稱毒品包括（）。A. 鴉片B. 嗎啡C. 甲基苯丙胺（冰毒）D. 可卡因E. 大麻130、 以下關(guān)于藥品零售企業(yè)管理的說法正確的是（）。A. 設(shè)有前置式管理方式B. 要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C. 必須設(shè)立藥品檢驗機構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗D. 必須按照GS經(jīng)營藥品E. 必須建立進貨檢查驗收制度，制定和執(zhí)行藥品保管制度131、 不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有（）。