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文檔簡介
1、l1掌握確證分析方法的效能目的內(nèi)掌握確證分析方法的效能目的內(nèi)容和要求。容和要求。l2熟習建立分析方法的根本思緒。熟習建立分析方法的根本思緒。 l本品為對乙酰氨基酚的片劑標示本品為對乙酰氨基酚的片劑標示量為量為300mg,含對乙酰氨基酚,含對乙酰氨基酚 C8H9NO2 應為標示量的應為標示量的90%110.0%。 l取對乙酰氨基酚對照品約取對乙酰氨基酚對照品約40mg,精細稱定,精細稱定,置置250ml量瓶中,加量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液氫氧化鈉溶液50ml溶解后,加水稀釋至刻度,搖勻。分別精細量溶解后,加水稀釋至刻度,搖勻。分別精細量取取0,2,4,6,8,10ml,置,置100ml量瓶中
2、,參量瓶中,參與與0.4%氫氧化鈉溶液氫氧化鈉溶液10ml,加水稀釋至刻度,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在搖勻,照分光光度法,在257nm的波優(yōu)點測定的波優(yōu)點測定吸收度。將濃度吸收度。將濃度C對吸收度對吸收度A回歸,得線性回回歸,得線性回歸方程:歸方程:A=aC+b (r= ,n=6)。線性濃度。線性濃度范圍:范圍: mg/ml。 l照照“供試品測定項下的方法操作,計算供試品測定項下的方法操作,計算片劑含量相當于標示量的百分數(shù)通常片劑含量相當于標示量的百分數(shù)通常用用“標示量標示量%表示,表示,6份測定結果的份測定結果的相對規(guī)范偏向相對規(guī)范偏向(RSD)即為精細度實驗結即為精細度實驗結果
3、。果。l取本品取本品10片,精細稱定,研細,精細稱片,精細稱定,研細,精細稱取細粉取細粉0.07g約相當于對乙酰氨基酚約相當于對乙酰氨基酚40mg,共,共6份,置份,置250ml量瓶中,按量瓶中,按1:1比例,分別向其中參與對乙酰氨基酚對比例,分別向其中參與對乙酰氨基酚對照品,其他照照品,其他照“供試品測定法項下的方供試品測定法項下的方法操作,按規(guī)范曲線法計算回收率。法操作,按規(guī)范曲線法計算回收率。 l取本品取本品10片,精細稱定,研細,精細稱片,精細稱定,研細,精細稱取取0.07g約相當于對乙酰氨基酚約相當于對乙酰氨基酚40mg,置,置250ml量瓶中,加量瓶中,加0.4%氫氧氫氧化鈉溶液化鈉溶液50ml及水及水50ml,振搖,振搖15分鐘,分鐘,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精細量取續(xù)濾液濾液,精細量取續(xù)濾液5ml,置,置100ml量量瓶中,加瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液氫氧化鈉溶液10ml,加水,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在257nm
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