葛泰軟組織腫脹臨床應用

1、葛泰在骨科軟組織損傷中的臨床應用軟組織損傷概述01軟組織損傷機制02葛泰臨床應用03葛泰特點總結04目錄contents軟組織損傷概述軟組織損傷是指各種急性外傷或慢性勞損以及自己疾病病理等原因造成人體的皮膚、皮下淺深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韌帶、關節(jié)囊、滑膜囊、椎間盤、周圍神經(jīng)血管等組織的病理損害所致的一類創(chuàng)傷性綜合征。組織創(chuàng)傷后產(chǎn)生微循環(huán)障礙、無菌線炎癥等，臨床表現(xiàn)：疼痛，腫脹，畸形，功能障礙。軟組織損傷概述01軟組織損傷機制02葛泰臨床應用03葛泰特點總結04目錄contents軟組織損傷- -病因復雜，無菌性炎癥反應學說軟組織損傷白細胞聚集、釋放炎癥介質變質、滲出、增生炎癥瀑布效應，損傷

2、進一步加重疼痛、腫脹、畸形、功能障礙軟組織損傷概述01軟組織損傷機制02葛泰臨床應用03葛泰特點總結04目錄contents【商品名】 葛泰【通用名】 微粉化地奧司明片【主要成份】 地奧司明【適應癥】治療靜脈、淋巴功能不全相關的各種癥狀（如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸脹不適感、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等） 葛泰產(chǎn)品說明葛泰- -消除組織腫脹的作用機制減少毛細血管高滲透性，增加毛細血管抗性，改善微循環(huán)加強淋巴管收縮，增加淋巴回流抑制炎癥因子，減少白細胞在血管的滾動、激活、黏附和遷移，抑制炎癥增加靜脈張力，促進靜脈回流4. Cyrino F Z, J. Clin

3、Exp Pharmacol Physiol, 2004, 31(3): 159-62.一項來自鼓樓醫(yī)院門診患者使用地奧司明治療腰椎病的療效研究。治療組（ 150例）：葛泰 2#，tid ，2周為1個療程；對照組（90例）：絕對臥床半月，20%甘露醇 ivgtt bid+地塞米松10mg ivgtt qd 用3天后停藥；觀察指標：根據(jù)日本腰痛評定新標準（JOA）主要觀察腰腿痛、直腿抬高試驗情況葛泰-顯著降低腰椎病患者的疼痛5. 王銀河，邱勇. 地奧司明片治療腰椎間盤突出癥的療效觀察J. 中國藥房, 2012, 23(48): 4575-4577.*，治療前后比較，P0.056.573.461.8

4、82.2301234567腰腿痛直腿抬高試驗治療前治療后治療組JOA評分6.422.272.211.7101234567腰腿痛直腿抬高試驗治療前治療后對照組JOA評分734829572112020406080顯效有效無效總體療效對比治療組對照組 一項來自鼓樓醫(yī)院關于地奧司明治療頸神經(jīng)根型頸椎病的療效對比研究。治療組（150例）：地奧司明2#,tid,4周1療程，連用8周；對照組（90例） ：絕對臥床半月，絕對臥床半月，20%甘露醇甘露醇 ivgtt bid+地塞米松地塞米松10mg ivgtt qd 用用3天后天后停藥停藥；觀察指標：治療前后患者的疼痛、壓頂或牽拉、日?；顒拥仍u分。疼痛應用“視

5、覺模擬評分法（Visual Analogue Scale/Score,VAS ） ” 進行評分。葛泰-顯著降低頸椎病患者的疼痛6.王銀河，邱勇. 地奧司明片（葛泰）在頸椎病治療的臨床應用J. 現(xiàn)代預防醫(yī)學, 2012, 39(24): 6521-6524.*，治療前后比較，P0.053.542.252.331.7401234治療組對照組治療前治療4周壓頂或牽拉的變化6.456.511.792.1901234567治療組對照組治療前治療4周疼痛VAS評分的變化024681012141618第3天第6天第10天小腿周徑縮小情況觀察組對照組7.孫帆地奧司明治療全髖關節(jié)置換術后下肢水腫J白求恩軍醫(yī)學院

6、學報，2011，9（001）：42-43研究對象： 81例長征醫(yī)院南京分院全髖關節(jié)置換術后水腫患者單位：mm研究分組：觀察組（n=41）：地奧司明2#, bid+常規(guī)治療, 10天對照組（ n=40)：常規(guī)治療(低分子肝素鈉抗凝治療，并囑患者行康復鍛煉，1h/d），10天葛泰-顯著降低全髖關節(jié)置換術后水腫研究指標： 患肢踝關節(jié)上10cm的周徑變化情況*，兩組比較，P0.05；*,兩組比較， P0.01葛泰 - -顯著改善膝關節(jié)滑膜炎的癥狀（疼痛、腫脹）一項來自廣西醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院關于地奧司明結合非甾體抗炎藥治療膝關節(jié)滑膜炎的臨床療效研究。治療方法：180例患者在常規(guī)非甾體抗炎藥（塞來昔布2

7、#,qd）的基礎上，口服地奧司明片#,bid,病情嚴重者可以加至tid,療程14天；觀察指標：治療前、后的患肢腫脹程度、疼痛以及關節(jié)活動度等改善情況，腫脹程度用膝關節(jié)腫脹評級，疼痛以及關節(jié)活動度等用“膝關節(jié)評分法（Knee Society Score,KSS）”進行評定組別膝關節(jié)腫脹評級膝關節(jié)KSS評分治療前1.630.6864.2115.62治療后3.220.8184.1410.21*，治療前后比較，P0.059.熊春翔，宗少暉，肖增明. 地奧司明結合非甾體抗炎藥治療膝關節(jié)滑膜炎的臨床療效評價J. 廣西醫(yī)科大學學報, 2011, 28(5): 759-761.葛泰 - -預防骨折圍術期（深靜

8、脈血栓）DVTDVT的形成一項來自武漢科技大學附屬天佑醫(yī)院關于地奧司明對骨折圍術期患者的臨床療效研究。對照組（140例）：常規(guī)使用低分子右旋糖酐500 ml ivgtt qd ,14天；治療組（140例）：常規(guī)抗凝的基礎上加用地奧司明 2#，bid，14天觀察指標：下肢周徑變化、凝血功能以及DVT發(fā)生率。0.05.010.015.020.025.03d10d14d對照組治療組 地奧司明對PT的影響單位：S*,兩組比較， P0.01，PT為凝血酶原時間10.左毅，胡玲. 地奧司明對圍術期骨折患者血栓形成的影響J. 現(xiàn)代預防醫(yī)學, 2011, 38(24): 5159-5160.8.60%1.43

9、%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%DVT發(fā)生率對照組治療組地奧司明對DVT發(fā)生率的影響內(nèi)5下10.0%1.1%13.9%3.2%0.0%10.0%20.0%不良事件中斷率地奧司明（n=2850）安慰劑（n=225）不良事件發(fā)生率（%）Meyer研究：一項關于地奧司明治療慢性靜脈功能不全以及痔瘡的安全性研究。試驗組：2850例患者地奧司明片 1#，bid ；安慰劑組：225例患者；觀察周期：一年；觀察終點：不良事件發(fā)生率11. Meyer O C. J. Angiology, 1994, 45(6 Pt 2): 579-84.地奧司明長期服用（1#，bid，一年）總

10、體不良事件低于安慰劑。葛泰 - -長期服用、安全性好軟組織損傷概述01軟組織損傷機制02葛泰臨床應用03葛泰特點總結04目錄contents柑橘類果實柑橘類果實提取橙皮甙提取橙皮甙橙皮甙化學合成橙皮甙化學合成地奧司明地奧司明葛泰天然成分 1. Altern Med Rev, 2004, 9(3): 308-113,5,7-三羥基-4-甲氧基黃酮屬于黃酮類物質葛泰微粉化優(yōu)勢藥物的微粉化使藥物的顆粒變小，藥物的微粉化使藥物的顆粒變小，從而增加了難溶解的地奧司明的溶從而增加了難溶解的地奧司明的溶解和吸收。解和吸收。吸收是非微粒化地奧司明吸收是非微?；貖W司明的的2 2倍倍口服生物利用度提高口服生物利

11、用度提高3030% %2. Garner RC, et al. J Pharm Sci. 2002;91:32-40.非微粉化地奧司明微粉化地奧司明吸收更快更好葛泰純化優(yōu)勢先進的制劑工藝先進的制劑工藝 超音速超音速氣流粉碎氣流粉碎技術與純結技術與純結晶微粉化兩步晶微粉化兩步微粉化微粉化工藝工藝 采用分散片工藝壓片，溶出更好，吸收更采用分散片工藝壓片，溶出更好，吸收更快快更更高的質量標準高的質量標準 地奧地奧司司明純度高達明純度高達97.346%97.346% 高于高于歐洲歐洲標準標準5%5%，雜質，雜質更更少少 進口產(chǎn)品提高進口產(chǎn)品提高9%9%3. 2種地奧司明片含量測定結果比較J. 藥物分析雜