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1、葛泰在骨科軟組織損傷中的臨床應(yīng)用軟組織損傷概述01軟組織損傷機(jī)制02葛泰臨床應(yīng)用03葛泰特點(diǎn)總結(jié)04目錄contents軟組織損傷概述軟組織損傷是指各種急性外傷或慢性勞損以及自己疾病病理等原因造成人體的皮膚、皮下淺深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韌帶、關(guān)節(jié)囊、滑膜囊、椎間盤、周圍神經(jīng)血管等組織的病理損害所致的一類創(chuàng)傷性綜合征。組織創(chuàng)傷后產(chǎn)生微循環(huán)障礙、無菌線炎癥等,臨床表現(xiàn):疼痛,腫脹,畸形,功能障礙。軟組織損傷概述01軟組織損傷機(jī)制02葛泰臨床應(yīng)用03葛泰特點(diǎn)總結(jié)04目錄contents軟組織損傷- -病因復(fù)雜,無菌性炎癥反應(yīng)學(xué)說軟組織損傷白細(xì)胞聚集、釋放炎癥介質(zhì)變質(zhì)、滲出、增生炎癥瀑布效應(yīng),損傷

2、進(jìn)一步加重疼痛、腫脹、畸形、功能障礙軟組織損傷概述01軟組織損傷機(jī)制02葛泰臨床應(yīng)用03葛泰特點(diǎn)總結(jié)04目錄contents【商品名】 葛泰【通用名】 微粉化地奧司明片【主要成份】 地奧司明【適應(yīng)癥】治療靜脈、淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸脹不適感、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等) 葛泰產(chǎn)品說明葛泰- -消除組織腫脹的作用機(jī)制減少毛細(xì)血管高滲透性,增加毛細(xì)血管抗性,改善微循環(huán)加強(qiáng)淋巴管收縮,增加淋巴回流抑制炎癥因子,減少白細(xì)胞在血管的滾動(dòng)、激活、黏附和遷移,抑制炎癥增加靜脈張力,促進(jìn)靜脈回流4. Cyrino F Z, J. Clin

3、Exp Pharmacol Physiol, 2004, 31(3): 159-62.一項(xiàng)來自鼓樓醫(yī)院門診患者使用地奧司明治療腰椎病的療效研究。治療組( 150例):葛泰 2#,tid ,2周為1個(gè)療程;對(duì)照組(90例):絕對(duì)臥床半月,20%甘露醇 ivgtt bid+地塞米松10mg ivgtt qd 用3天后停藥;觀察指標(biāo):根據(jù)日本腰痛評(píng)定新標(biāo)準(zhǔn)(JOA)主要觀察腰腿痛、直腿抬高試驗(yàn)情況葛泰-顯著降低腰椎病患者的疼痛5. 王銀河,邱勇. 地奧司明片治療腰椎間盤突出癥的療效觀察J. 中國(guó)藥房, 2012, 23(48): 4575-4577.*,治療前后比較,P0.056.573.461.8

4、82.2301234567腰腿痛直腿抬高試驗(yàn)治療前治療后治療組JOA評(píng)分6.422.272.211.7101234567腰腿痛直腿抬高試驗(yàn)治療前治療后對(duì)照組JOA評(píng)分734829572112020406080顯效有效無效總體療效對(duì)比治療組對(duì)照組 一項(xiàng)來自鼓樓醫(yī)院關(guān)于地奧司明治療頸神經(jīng)根型頸椎病的療效對(duì)比研究。治療組(150例):地奧司明2#,tid,4周1療程,連用8周;對(duì)照組(90例) :絕對(duì)臥床半月,絕對(duì)臥床半月,20%甘露醇甘露醇 ivgtt bid+地塞米松地塞米松10mg ivgtt qd 用用3天后天后停藥停藥;觀察指標(biāo):治療前后患者的疼痛、壓頂或牽拉、日?;顒?dòng)等評(píng)分。疼痛應(yīng)用“視

5、覺模擬評(píng)分法(Visual Analogue Scale/Score,VAS ) ” 進(jìn)行評(píng)分。葛泰-顯著降低頸椎病患者的疼痛6.王銀河,邱勇. 地奧司明片(葛泰)在頸椎病治療的臨床應(yīng)用J. 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué), 2012, 39(24): 6521-6524.*,治療前后比較,P0.053.542.252.331.7401234治療組對(duì)照組治療前治療4周壓頂或牽拉的變化6.456.511.792.1901234567治療組對(duì)照組治療前治療4周疼痛VAS評(píng)分的變化024681012141618第3天第6天第10天小腿周徑縮小情況觀察組對(duì)照組7.孫帆地奧司明治療全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢水腫J白求恩軍醫(yī)學(xué)院

6、學(xué)報(bào),2011,9(001):42-43研究對(duì)象: 81例長(zhǎng)征醫(yī)院南京分院全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后水腫患者單位:mm研究分組:觀察組(n=41):地奧司明2#, bid+常規(guī)治療, 10天對(duì)照組( n=40):常規(guī)治療(低分子肝素鈉抗凝治療,并囑患者行康復(fù)鍛煉,1h/d),10天葛泰-顯著降低全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后水腫研究指標(biāo): 患肢踝關(guān)節(jié)上10cm的周徑變化情況*,兩組比較,P0.05;*,兩組比較, P0.01葛泰 - -顯著改善膝關(guān)節(jié)滑膜炎的癥狀(疼痛、腫脹)一項(xiàng)來自廣西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院關(guān)于地奧司明結(jié)合非甾體抗炎藥治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的臨床療效研究。治療方法:180例患者在常規(guī)非甾體抗炎藥(塞來昔布2

7、#,qd)的基礎(chǔ)上,口服地奧司明片#,bid,病情嚴(yán)重者可以加至tid,療程14天;觀察指標(biāo):治療前、后的患肢腫脹程度、疼痛以及關(guān)節(jié)活動(dòng)度等改善情況,腫脹程度用膝關(guān)節(jié)腫脹評(píng)級(jí),疼痛以及關(guān)節(jié)活動(dòng)度等用“膝關(guān)節(jié)評(píng)分法(Knee Society Score,KSS)”進(jìn)行評(píng)定組別膝關(guān)節(jié)腫脹評(píng)級(jí)膝關(guān)節(jié)KSS評(píng)分治療前1.630.6864.2115.62治療后3.220.8184.1410.21*,治療前后比較,P0.059.熊春翔,宗少暉,肖增明. 地奧司明結(jié)合非甾體抗炎藥治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的臨床療效評(píng)價(jià)J. 廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào), 2011, 28(5): 759-761.葛泰 - -預(yù)防骨折圍術(shù)期(深靜

8、脈血栓)DVTDVT的形成一項(xiàng)來自武漢科技大學(xué)附屬天佑醫(yī)院關(guān)于地奧司明對(duì)骨折圍術(shù)期患者的臨床療效研究。對(duì)照組(140例):常規(guī)使用低分子右旋糖酐500 ml ivgtt qd ,14天;治療組(140例):常規(guī)抗凝的基礎(chǔ)上加用地奧司明 2#,bid,14天觀察指標(biāo):下肢周徑變化、凝血功能以及DVT發(fā)生率。0.05.010.015.020.025.03d10d14d對(duì)照組治療組 地奧司明對(duì)PT的影響單位:S*,兩組比較, P0.01,PT為凝血酶原時(shí)間10.左毅,胡玲. 地奧司明對(duì)圍術(shù)期骨折患者血栓形成的影響J. 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué), 2011, 38(24): 5159-5160.8.60%1.43

9、%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%DVT發(fā)生率對(duì)照組治療組地奧司明對(duì)DVT發(fā)生率的影響內(nèi)5下10.0%1.1%13.9%3.2%0.0%10.0%20.0%不良事件中斷率地奧司明(n=2850)安慰劑(n=225)不良事件發(fā)生率(%)Meyer研究:一項(xiàng)關(guān)于地奧司明治療慢性靜脈功能不全以及痔瘡的安全性研究。試驗(yàn)組:2850例患者地奧司明片 1#,bid ;安慰劑組:225例患者;觀察周期:一年;觀察終點(diǎn):不良事件發(fā)生率11. Meyer O C. J. Angiology, 1994, 45(6 Pt 2): 579-84.地奧司明長(zhǎng)期服用(1#,bid,一年)總

10、體不良事件低于安慰劑。葛泰 - -長(zhǎng)期服用、安全性好軟組織損傷概述01軟組織損傷機(jī)制02葛泰臨床應(yīng)用03葛泰特點(diǎn)總結(jié)04目錄contents柑橘類果實(shí)柑橘類果實(shí)提取橙皮甙提取橙皮甙橙皮甙化學(xué)合成橙皮甙化學(xué)合成地奧司明地奧司明葛泰天然成分 1. Altern Med Rev, 2004, 9(3): 308-113,5,7-三羥基-4-甲氧基黃酮屬于黃酮類物質(zhì)葛泰微粉化優(yōu)勢(shì)藥物的微粉化使藥物的顆粒變小,藥物的微粉化使藥物的顆粒變小,從而增加了難溶解的地奧司明的溶從而增加了難溶解的地奧司明的溶解和吸收。解和吸收。吸收是非微?;貖W司明吸收是非微粒化地奧司明的的2 2倍倍口服生物利用度提高口服生物利

11、用度提高3030% %2. Garner RC, et al. J Pharm Sci. 2002;91:32-40.非微粉化地奧司明微粉化地奧司明吸收更快更好葛泰純化優(yōu)勢(shì)先進(jìn)的制劑工藝先進(jìn)的制劑工藝 超音速超音速氣流粉碎氣流粉碎技術(shù)與純結(jié)技術(shù)與純結(jié)晶微粉化兩步晶微粉化兩步微粉化微粉化工藝工藝 采用分散片工藝壓片,溶出更好,吸收更采用分散片工藝壓片,溶出更好,吸收更快快更更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 地奧地奧司司明純度高達(dá)明純度高達(dá)97.346%97.346% 高于高于歐洲歐洲標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)5%5%,雜質(zhì),雜質(zhì)更更少少 進(jìn)口產(chǎn)品提高進(jìn)口產(chǎn)品提高9%9%3. 2種地奧司明片含量測(cè)定結(jié)果比較J. 藥物分析雜

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