ISO9001質量管理體系基礎知

1、ISO9001質量管理體系基礎知識培訓第一章ISO9001標準的產(chǎn)生一、什么叫ISOISO是一個組織的英文簡稱，其全稱是“國際標準化組織”。又稱“經(jīng)濟聯(lián)合國”（現(xiàn)有成員國120多個）ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23HoISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。ISO宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準，促進標準在全球的一致性，促進國際貿易與科學技術的合作。ISO現(xiàn)有120個國家和地區(qū)成員。二、什么叫ISO9000ISO標準由技術委員會制定。ISO共有200多個技術委員會，220

2、0多個分技術委員會（簡稱SC）oISO9000是指質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一組標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定所有的國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。三、ISO9000:2008版族標準組成ISO9000:2005ISO9001:2008ISO9004:2000ISO19011:2002基礎術語和定義質量管理體系要求質量管理體系業(yè)績改進指南質量環(huán)境審核指南四、ISO9000適用范圍適用于任何行業(yè)和任何組織不論組織提供何類產(chǎn)品不論組織規(guī)模大小五、推行ISO9000的好處1. 強化品質管

3、理、提高企業(yè)效率、增強客戶信心、擴大市場份額；2. 獲得了國際貿易綠卡“通行證”，消除了國際貿易壁壘；3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用；4. 在產(chǎn)品品質競爭中永遠立于不敗之地；5. 有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流；6. 強化企業(yè)內部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動;7. 提高企業(yè)形象。第二章IS09001標準理解一、ISO9001:2008標準的結構1-范圍；2-引用標準；3-術語和定義；4-質量管理體系；5-管理職責；6-資源管理;7-產(chǎn)品實現(xiàn)；8-測量，分析與改進。其中4,5，6，7，8是重點所在。二、ISO9001:2008標準條款圖解.產(chǎn)品實現(xiàn)三、質量管理體系

4、文件的結構第三章八大質量管理原則ISO9000：2008八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經(jīng)驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為ISO9000：2000質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。八項質量管理原則實質上也是組織管理的普遍原則，是現(xiàn)代社會發(fā)展、管理經(jīng)驗日漸豐富、管理科學理論不斷演變發(fā)展的結果。八項質量管理原則充分體現(xiàn)了管理科學的原則和思想，因此，使用這八項原則還可以對組織的其他管理活動，如環(huán)境管理、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理、成本管理等提供幫助和借

5、鑒，真正促進組織建立一個改進其全面業(yè)績的管理體系。一、2008版的標準有以下幾個特點1、適用于各種類型的組織無論組織的規(guī)模是大還是小，或者是從事不同的行業(yè)，都可以。2、可以進行刪減2008版中，取消了原來94版中，9001，9002，9003的3個標準，統(tǒng)一形成了9001-2008一個統(tǒng)一的標準，組織在選用時，可以根據(jù)組織具體的情況進行刪減，但刪減僅限于第七章。3、突出了以顧客滿意作為衡量組織業(yè)績的手段4、采用了過程方法2000版也是采用過程的方法來編制的，過程就是將輸入轉化為輸出的活動。將資源和活動按照過程進行管理的方法就是過程方法。過程應該是增值的，就是輸出應該大于輸入。5、更加強調了管理

6、者的作用6、標準更加突出了持續(xù)改進7、對文件化的程序要求降低，強化了組織的自主權標準要求形成的文件只有，文件控制，記錄控制，內部審核，不合格品控制8.3，糾正和預防措施8.5。8、充分體現(xiàn)了現(xiàn)代管理八項原則二、八項質量管理原則詳解1. 以顧客為關注焦點組織依賴于顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足要求并超越其期望。2. 領導作用領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。3. 全員參與各級員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。4. 過程方法將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地

7、取得預期結果。確定關鍵的過程并監(jiān)控過程、測量過程、改進過程（PDCA）。5管理的系統(tǒng)方法針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。6持續(xù)改進是組織一個永恒的發(fā)展目標。PDCA循環(huán)就體現(xiàn)了持續(xù)改進。7基于事實的決策方法針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。8互利的供方關系通過互利的關系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。表一：八項質量管理原則、質量管理體系基礎與GB/T19001標準條款對應關系參考表第四章PDCA循環(huán)八項質量管理原則質量管理體系基礎GB/T19001-2008標準主要條款以顧客為關注焦點質量管理體系理論說明質量方針和

8、質量目標領導作用最高管理者在質量管理體系中的作用全員參與最高管理者在質量管理體系中的作用過程方法過程方法（給出了質量管理體系模式）0.245678管理的系統(tǒng)方法質量管理體系方法（給出了建立和實施質量管理體系的方法步驟）質量管理體系理論說明質量管理體系評價持續(xù)改進持續(xù)改進（給出了原則、方法和步驟）質量方針和質量目標4.17.18.5基于事實的決策方法統(tǒng)計技術的作用質量管理體系評價與供方互利的關系質量管理體系評價質量管理體系要求與產(chǎn)品要求0.1文件4.2質量管理體系和其他管理體系的關注點0.4質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系一、PDCA循環(huán)模式適用于組織所有的過程P規(guī)劃階段（策劃）：組織根據(jù)自身條

9、件和特點確定方針，建立組織欲實現(xiàn)的目標，并制定出實現(xiàn)目標的具體措施。D實施階段：為實現(xiàn)組織的方針，完成目標的要求，要明確職責，根據(jù)管理過程的特點，編制文件化的管理程序和技術標準，以此來對活動的全過程實施有效控制。C檢查階段：在組織活動實施過程中，應有計劃有針對性地對相關過程進行監(jiān)督、監(jiān)測和審核，以糾正所出現(xiàn)的偏離組織目標要求的現(xiàn)象。A改進階段：組織的最高管理者依據(jù)客觀情況的變化及審核結果，定期對組織所建立的質量管理體系進行評價，以確保組織的管理體系的持續(xù)適應性、充分性和有效性，以達到持續(xù)改進的目的。二、PDCA循環(huán)的四個階段八個步驟1. 、P（Plan）階段一策劃階段這個階段的工作內容包括四個

10、步驟：第一步：分析現(xiàn)狀，找出存在的問題；第二步：分析產(chǎn)生質量問題的各種影響因素；第三步：找出影響質量的主要因素；第四步：針對主要因素，指定對策計劃，確定以下問題：Why（為什么），Where（哪里干），What（干到什么程度），Who（誰來干）,When（什么時候干）,How（怎樣干）以上6點，稱為5W1H技術。2. 、D（Do）階段-實施階段第五步：實施計劃，即按照計劃和對策，認真地去執(zhí)行；3、C（Check）階段-檢查階段第六步：檢查效果，即根據(jù)計劃的要求，檢查實際執(zhí)行的結果，看是否達到預期的目的。4、A（Action）階段-改進階段第七步：總結經(jīng)驗，鞏固成績，指導今后的工作。第八步：遺留

11、問題，轉入下一個循環(huán)。第五章總結一、建立高效QMS的方法1、組織領導必須重視，給予支持與協(xié)助；2、組織內部要加強宣傳與貫徹力度；3、全員要積極參與，切忌變成幾個人的事情；4、深入分析企業(yè)的管理現(xiàn)狀，挖掘不足；5、敢于發(fā)現(xiàn)問題，能夠正視問題；6、要具備善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的意識憂患意識；7、要結合企業(yè)的實際情況建立體系，切忌東抄西搬；8、QMS運行要貫徹落到實處，切忌走馬逛花；9、內審要深入，切忌相互包庇，隱瞞問題，弄虛作假；10、要重視管理評審，切忌變成茶話會。二、部門職能劃分與職責界定1、與部門職能與職責相關的文件：職能分配表質量管理體系組織架構圖崗位職責和任職條件說明書2、質量管理體系中對各部門的要求：各職能部門必須清楚各自在QMS中的職責和權限；相互之間不允許存在矛