質(zhì)量管理體系建立課件

1、質(zhì)量管理體系建立第一節(jié)第一節(jié) 綜述綜述一、引言一、引言 建立、完善質(zhì)量管理體系并保持其有效運(yùn)行，是建立、完善質(zhì)量管理體系并保持其有效運(yùn)行，是一個(gè)組織質(zhì)量管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)一個(gè)組織質(zhì)量管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，也是一項(xiàng)復(fù)雜和具有相當(dāng)難度的系統(tǒng)工程。鍵，也是一項(xiàng)復(fù)雜和具有相當(dāng)難度的系統(tǒng)工程。 質(zhì)量管理體系建立第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理體系的建立 不同的組織在建立、完善質(zhì)量管理體系時(shí)，可根據(jù)不同的組織在建立、完善質(zhì)量管理體系時(shí)，可根據(jù)自己的特點(diǎn)和具體情況，采取不同的步驟和方法，一自己的特點(diǎn)和具體情況，采取不同的步驟和方法，一般步驟包括：般步驟包括：質(zhì)量管理體

2、系的策劃和準(zhǔn)備、文件的編質(zhì)量管理體系的策劃和準(zhǔn)備、文件的編制、試運(yùn)行、評(píng)價(jià)和完善。制、試運(yùn)行、評(píng)價(jià)和完善。 一、質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備一、質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備 質(zhì)量管理體系策劃是建立質(zhì)量管理體系之前的一質(zhì)量管理體系策劃是建立質(zhì)量管理體系之前的一個(gè)過程，主要包括：個(gè)過程，主要包括：結(jié)合組織的具體情況，識(shí)別并確結(jié)合組織的具體情況，識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其順序和相互作用，確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其順序和相互作用，確定為控制這些過程所需的文件，確定為實(shí)施這些過程定為控制這些過程所需的文件，確定為實(shí)施這些過程所需的資源。所需的資源。一策劃的準(zhǔn)備一策劃的準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系建立1教育培訓(xùn)

3、，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí) 教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行 ，一般分為，一般分為三級(jí)貫標(biāo)：即三級(jí)貫標(biāo)：即決策層、管理層及全體員工決策層、管理層及全體員工。以做到做。以做到做到全員參與、全員理解到全員參與、全員理解 。(1)第一層次為決策層，第一層次為決策層，包括黨、政、技包括黨、政、技(術(shù)術(shù))領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)。主。主要培訓(xùn)：要培訓(xùn)：a通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量管理體系的迫切性和重驗(yàn)教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量管理體系的迫切性和重要性。要性。b通過通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提

4、高按國(guó)家族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國(guó)家(國(guó)國(guó)際際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)。c通過質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解，明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)通過質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解，明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。量管理體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。質(zhì)量管理體系建立(2)第二層次為管理層。第二層次為管理層。 這一層次的人員是這一層次的人員是建設(shè)、完善和保持質(zhì)量管理體建設(shè)、完善和保持質(zhì)量管理體系的骨干力量系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)妫鹬猩蠁⑾碌淖饔?，要使他們?nèi)娼邮芙邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講

5、解與研討結(jié)合，理論與實(shí)際結(jié)合。取講解與研討結(jié)合，理論與實(shí)際結(jié)合。(3)第三層次為執(zhí)行層，即第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程及質(zhì)與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程及質(zhì)量管理有關(guān)的作業(yè)人員量管理有關(guān)的作業(yè)人員，對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與，對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等，這一層次人員的培訓(xùn)一般安排在質(zhì)應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等，這一層次人員的培訓(xùn)一般安排在質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后。量管理體系文件發(fā)布后。質(zhì)量管理體系建立2組織落實(shí)，擬

6、定計(jì)劃組織落實(shí)，擬定計(jì)劃 組織應(yīng)組織應(yīng)建立質(zhì)量管理體系項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組，最高管建立質(zhì)量管理體系項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組，最高管理者任命管理層中一名成員為管理者代表理者任命管理層中一名成員為管理者代表，領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)是擬定并具體實(shí)施建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體職責(zé)是擬定并具體實(shí)施建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的工作計(jì)劃。這一小組一般分為三個(gè)層次。系的工作計(jì)劃。這一小組一般分為三個(gè)層次。 (1)第一層次：第一層次：成立以最高管理者成立以最高管理者(廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等)為為組長(zhǎng)，管理者代表為副組長(zhǎng)的質(zhì)量管理體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)組長(zhǎng)，管理者代表為副組長(zhǎng)的質(zhì)量管理體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組小組(或委員會(huì)或委員會(huì))。其主要任

7、務(wù)包括：。其主要任務(wù)包括：a體系建設(shè)的總體規(guī)劃；體系建設(shè)的總體規(guī)劃；b制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c按職能部門進(jìn)行按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解質(zhì)量職能的分解。質(zhì)量管理體系建立(2)第二層次：第二層次：成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表或代表)參加的參加的工作班子。工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量管理部門或組織這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量管理部門或組織管理部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建管理部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。 (3)第三層次：第三層次：成立文件編寫工作小組成立文件編寫工作小組。根據(jù)各

8、相關(guān)部。根據(jù)各相關(guān)部門的分工明確質(zhì)量管理體系要求的責(zé)任單位。門的分工明確質(zhì)量管理體系要求的責(zé)任單位。 組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意 ： a目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的題，要達(dá)到什么目的?b要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量管理體系的主要階段要規(guī)要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量管理體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。他們的職責(zé)分工及相互

9、協(xié)作關(guān)系。c要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)。要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理體系建立3現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了識(shí)別質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了識(shí)別質(zhì)量管理體系所覆蓋下的每一過程并合理地選擇體系要求，并為質(zhì)所覆蓋下的每一過程并合理地選擇體系要求，并為質(zhì)量管理體系的策劃和質(zhì)量管理體系文件編寫做準(zhǔn)備，量管理體系的策劃和質(zhì)量管理體系文件編寫做準(zhǔn)備，內(nèi)容包括內(nèi)容包括 ： (1)產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要求的采用程度。對(duì)象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要求

10、的采用程度。(2)體系情況分析。按照產(chǎn)品的分解過程，對(duì)質(zhì)量管理體系情況分析。按照產(chǎn)品的分解過程，對(duì)質(zhì)量管理體系中的每一過程進(jìn)行識(shí)別和規(guī)定，包括必須的支持體系中的每一過程進(jìn)行識(shí)別和規(guī)定，包括必須的支持過程。過程。質(zhì)量管理體系建立(3)組織機(jī)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)組織機(jī)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的量管理體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 (4)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。關(guān)要求。

11、 (5)技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。的分析。 (6)管理基礎(chǔ)工作情況分析。即適用的法律、法規(guī)、管理基礎(chǔ)工作情況分析。即適用的法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各種記錄、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等整理規(guī)章制度、各種記錄、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等整理分析。分析。對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行對(duì)比性分析。進(jìn)行對(duì)比性分析。質(zhì)量管理體系建立二質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的策劃。二質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的策劃。 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是一個(gè)過程，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是一個(gè)過程，對(duì)組織的現(xiàn)對(duì)組織的現(xiàn)狀的調(diào)查和

12、分析可以形成這一過程的輸入狀的調(diào)查和分析可以形成這一過程的輸入，討論、確，討論、確定方向和目標(biāo)是制定方針目標(biāo)的活動(dòng)；最后定方向和目標(biāo)是制定方針目標(biāo)的活動(dòng)；最后形成一個(gè)形成一個(gè)切合實(shí)際、滿足要求的質(zhì)量方針和目標(biāo)是此過程的輸切合實(shí)際、滿足要求的質(zhì)量方針和目標(biāo)是此過程的輸出。出。1、質(zhì)量方針的策劃、質(zhì)量方針的策劃 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針。制定過程中應(yīng)考慮最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針。制定過程中應(yīng)考慮質(zhì)量方針的內(nèi)容及質(zhì)量方針的實(shí)施問題。質(zhì)量方針應(yīng)質(zhì)量方針的內(nèi)容及質(zhì)量方針的實(shí)施問題。質(zhì)量方針應(yīng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)，應(yīng)是組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的有長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)，應(yīng)是組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。方向。質(zhì)量管理體

13、系建立質(zhì)量方針的制定應(yīng)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，在滿質(zhì)量方針的制定應(yīng)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，在滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量方針要求的前提下，適當(dāng)精煉。足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量方針要求的前提下，適當(dāng)精煉。質(zhì)量方質(zhì)量方針在內(nèi)容上應(yīng)：針在內(nèi)容上應(yīng)： 1應(yīng)與組織的總體經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)。應(yīng)與組織的總體經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)。 2應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量要求及增強(qiáng)顧客滿意角度出發(fā)作出應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量要求及增強(qiáng)顧客滿意角度出發(fā)作出承諾。承諾。 3應(yīng)對(duì)持續(xù)改進(jìn)作出承諾。應(yīng)對(duì)持續(xù)改進(jìn)作出承諾。 4應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 5 指出產(chǎn)品的追求達(dá)到什么水平。如國(guó)際的、國(guó)指出產(chǎn)品的追求達(dá)到什么水平。如國(guó)際的、國(guó)內(nèi)的

14、或行業(yè)的。內(nèi)的或行業(yè)的。 6體現(xiàn)組織的價(jià)值觀和企業(yè)文化特點(diǎn)體現(xiàn)組織的價(jià)值觀和企業(yè)文化特點(diǎn)質(zhì)量管理體系建立某機(jī)械廠的質(zhì)量方針某機(jī)械廠的質(zhì)量方針精工細(xì)作，滿足顧客要求；科學(xué)管理，持續(xù)更創(chuàng)新高精工細(xì)作，滿足顧客要求；科學(xué)管理，持續(xù)更創(chuàng)新高 內(nèi)涵內(nèi)涵: 1、我們要將高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理融入到公司運(yùn)營(yíng)的一切活動(dòng)中，應(yīng)用先進(jìn)、我們要將高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理融入到公司運(yùn)營(yíng)的一切活動(dòng)中，應(yīng)用先進(jìn)的工藝、技術(shù)、按質(zhì)量技術(shù)要求，按規(guī)程操作，保證每一道工序都精益求的工藝、技術(shù)、按質(zhì)量技術(shù)要求，按規(guī)程操作，保證每一道工序都精益求精，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。精，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。 2、我們要以、我們要以“滿足顧客的每一個(gè)需求滿足顧客的每一

15、個(gè)需求”為服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，我們的服務(wù)質(zhì)量必為服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，我們的服務(wù)質(zhì)量必須是本地區(qū)的最好水平。須是本地區(qū)的最好水平。 3、我們要將、我們要將“久日久日”的每一位員工、每一崗位都納入質(zhì)量管理體系的要的每一位員工、每一崗位都納入質(zhì)量管理體系的要求，全面實(shí)施科學(xué)、系統(tǒng)的管理，以確保管理出效益。求，全面實(shí)施科學(xué)、系統(tǒng)的管理，以確保管理出效益。 4、我們要堅(jiān)持發(fā)展的觀點(diǎn)，始終適應(yīng)市場(chǎng)的變化，堅(jiān)持、我們要堅(jiān)持發(fā)展的觀點(diǎn)，始終適應(yīng)市場(chǎng)的變化，堅(jiān)持“持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)”不不斷滿足顧客新的要求。斷滿足顧客新的要求。質(zhì)量管理體系建立2、質(zhì)量目標(biāo)的策劃、質(zhì)量目標(biāo)的策劃 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)的建立。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針的最

16、高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)的建立。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上建立，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，基礎(chǔ)上建立，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，而且在組織內(nèi)的而且在組織內(nèi)的相關(guān)職能和不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。相關(guān)職能和不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的要求應(yīng)是可測(cè)質(zhì)量目標(biāo)的要求應(yīng)是可測(cè)量的。作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能定量，即通過檢驗(yàn)、計(jì)量的。作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能定量，即通過檢驗(yàn)、計(jì)算或測(cè)量可以確定一量值，并與設(shè)定值進(jìn)行比較，以確定實(shí)現(xiàn)算或測(cè)量可以確定一量值，并與設(shè)定值進(jìn)行比較，以確定實(shí)現(xiàn)的程度。但可測(cè)量并不代表質(zhì)量目標(biāo)一定要數(shù)據(jù)化。的程度。但可測(cè)量并不代表質(zhì)量目標(biāo)一定要數(shù)據(jù)化。質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括：質(zhì)

17、量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括：a產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求?？缮婕爱a(chǎn)品的固有特性?？缮婕爱a(chǎn)品的固有特性(如物質(zhì)的、感官的、行如物質(zhì)的、感官的、行為的、時(shí)間的、人體工效的、功能的特性為的、時(shí)間的、人體工效的、功能的特性)和產(chǎn)品的賦予特性和產(chǎn)品的賦予特性(如價(jià)格如價(jià)格)。b.滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。可涉及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、。可涉及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動(dòng)等。過程、文件和活動(dòng)等。質(zhì)量管理體系建立 質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定 設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)的原則應(yīng)是不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)的原則應(yīng)是不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿意。目標(biāo)設(shè)定時(shí)，應(yīng)考慮組織所面向的市場(chǎng)當(dāng)前和未來的需

18、意。目標(biāo)設(shè)定時(shí)，應(yīng)考慮組織所面向的市場(chǎng)當(dāng)前和未來的需要，也應(yīng)考慮組織當(dāng)前的產(chǎn)品及顧客滿意的狀況。要，也應(yīng)考慮組織當(dāng)前的產(chǎn)品及顧客滿意的狀況。質(zhì)量目標(biāo)的分解質(zhì)量目標(biāo)的分解 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到組織中與質(zhì)量管理體系有關(guān)的職能部門質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到組織中與質(zhì)量管理體系有關(guān)的職能部門及層次中。相關(guān)職能和層次的員工都應(yīng)把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各及層次中。相關(guān)職能和層次的員工都應(yīng)把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。在對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解時(shí)，應(yīng)與組織的經(jīng)營(yíng)自的工作任務(wù)。在對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解時(shí)，應(yīng)與組織的經(jīng)營(yíng)宗旨協(xié)調(diào)一致。宗旨協(xié)調(diào)一致。 質(zhì)量目標(biāo)的展開，最終是為了實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)。在展質(zhì)量目標(biāo)的展開，最終是為了實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)。

19、在展開時(shí)應(yīng)注意各部門之間的配合和協(xié)調(diào)關(guān)系，不能因?yàn)槟硞€(gè)分開時(shí)應(yīng)注意各部門之間的配合和協(xié)調(diào)關(guān)系，不能因?yàn)槟硞€(gè)分質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定得過高或過低，出現(xiàn)資源等劃分有不合理而影質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定得過高或過低，出現(xiàn)資源等劃分有不合理而影響總質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。響總質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理體系建立某物業(yè)公司質(zhì)量目標(biāo)某物業(yè)公司質(zhì)量目標(biāo)1,公司所管理的物業(yè)項(xiàng)目均嚴(yán)格按照服務(wù)合同的約定公司所管理的物業(yè)項(xiàng)目均嚴(yán)格按照服務(wù)合同的約定提供服務(wù)。提供服務(wù)。2,顧客對(duì)服務(wù)的滿意率達(dá)顧客對(duì)服務(wù)的滿意率達(dá)96%及以上，顧客投訴回訪及以上，顧客投訴回訪率率100%。3,房屋完好率房屋完好率96%以上，零修急修及時(shí)率以上，零修急修及時(shí)率100%，

20、返修，返修率不高于率不高于1%。4,管轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生重大安全責(zé)任事故。管轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生重大安全責(zé)任事故。注：注：“重大安全責(zé)任事故重大安全責(zé)任事故”是指以下幾種情況：是指以下幾種情況：失職或玩忽職守引發(fā)火災(zāi)和水浸；失職或玩忽職守引發(fā)火災(zāi)和水浸；失職或玩忽職守引發(fā)刑事案件和重大治安及交通事故；失職或玩忽職守引發(fā)刑事案件和重大治安及交通事故；員工工作中的違章操作死亡事故。員工工作中的違章操作死亡事故。質(zhì)量管理體系建立三組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)權(quán)限的策劃三組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)權(quán)限的策劃 最高管理者根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和實(shí)際情況最高管理者根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和實(shí)際情況策劃策劃組織結(jié)構(gòu)圖組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配

21、表質(zhì)量職能分配表，明確各過程的，明確各過程的主管部門和協(xié)調(diào)部門、參與部門，還要明確各崗位主管部門和協(xié)調(diào)部門、參與部門，還要明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限。策劃的輸出均應(yīng)形成書面文件。一的職責(zé)和權(quán)限。策劃的輸出均應(yīng)形成書面文件。一般地講，般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理體系建立四質(zhì)量管理體系所需過程的策劃四質(zhì)量管理體系所需過程的策劃 質(zhì)量管理體系所需過程的策劃，主要是識(shí)別質(zhì)量管理體系所質(zhì)量管理體系所需過程的策劃，主要是識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在

22、組織中的應(yīng)用，以及確定這些過程的順序和相需的過程及其在組織中的應(yīng)用，以及確定這些過程的順序和相互作用?；プ饔谩?通常質(zhì)量管理體系包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和管理職責(zé)、資源管理、通常質(zhì)量管理體系包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和管理職責(zé)、資源管理、測(cè)量、分析和改進(jìn)三大支持性過程。測(cè)量、分析和改進(jìn)三大支持性過程。支持性過程的所有要求是支持性過程的所有要求是必須采用的，不允許刪減；必須采用的，不允許刪減；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程則需根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程則需根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)由組織自行決定。因此，質(zhì)量管理體系所需過程策劃的方法可由組織自行決定。因此，質(zhì)量管理體系所需過程策劃的方法可以是：以是：支持性過程按標(biāo)準(zhǔn)的要求不變，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程按產(chǎn)

23、品的支持性過程按標(biāo)準(zhǔn)的要求不變，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程按產(chǎn)品的性質(zhì)決定。性質(zhì)決定。 在識(shí)別所需的過程后，要確定過程的順序和相互作用，要識(shí)在識(shí)別所需的過程后，要確定過程的順序和相互作用，要識(shí)別每個(gè)過程的輸入和輸出，識(shí)別與過程有關(guān)的接口關(guān)系。通常別每個(gè)過程的輸入和輸出，識(shí)別與過程有關(guān)的接口關(guān)系。通常是一過程的輸出就是下一過程的輸入。在識(shí)別過程順序時(shí)，要是一過程的輸出就是下一過程的輸入。在識(shí)別過程順序時(shí)，要明確誰(shuí)是過程的顧客，這些顧客的要求是什么，誰(shuí)為本組織提明確誰(shuí)是過程的顧客，這些顧客的要求是什么，誰(shuí)為本組織提供輸入產(chǎn)品，對(duì)供方的要求是什么供輸入產(chǎn)品，對(duì)供方的要求是什么?對(duì)過程順序和相互作用的對(duì)過程順序和相

24、互作用的表述，常用的方法是表述，常用的方法是流程圖流程圖。質(zhì)量管理體系建立五資源的策劃五資源的策劃組織在進(jìn)行資源策劃時(shí)，應(yīng)考慮合理提供人力資源、組織在進(jìn)行資源策劃時(shí)，應(yīng)考慮合理提供人力資源、設(shè)備、設(shè)施和工作環(huán)境。設(shè)備、設(shè)施和工作環(huán)境。1、與質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施相關(guān)的，包括硬件和、與質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施相關(guān)的，包括硬件和軟件。軟件。2、與質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品服務(wù)相關(guān)的需、與質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品服務(wù)相關(guān)的需求，即如何滿足顧客要求和相關(guān)的法律法規(guī)要求的資求，即如何滿足顧客要求和相關(guān)的法律法規(guī)要求的資源。源。3、各職能部門和關(guān)鍵崗位配置能勝任工作的人員。、各職能部門和關(guān)鍵崗位配置能勝任工作

25、的人員。質(zhì)量管理體系建立三、質(zhì)量管理體系文件的策劃。三、質(zhì)量管理體系文件的策劃。 質(zhì)量管理體系文件的種類應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件的種類應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)、本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；組織以量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)、本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；組織以確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；本標(biāo)準(zhǔn)所要求確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄的記錄。文件策劃的一般包括以下步驟。文件策劃的一般包括以下步驟。1、根據(jù)質(zhì)量管理體系過程策劃的結(jié)果，列出體系應(yīng)包括的所有、根據(jù)質(zhì)量管理體系過程策劃的結(jié)果，列出體系應(yīng)包括的所有過程。過程。2、針

26、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求，分析各過程并確定所需的、針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求，分析各過程并確定所需的文件，包括程序、指導(dǎo)書、規(guī)定等。文件，包括程序、指導(dǎo)書、規(guī)定等。3、針對(duì)管理職責(zé)、資源管理、測(cè)量分析和改進(jìn)過程，除標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)、針對(duì)管理職責(zé)、資源管理、測(cè)量分析和改進(jìn)過程，除標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一要求的需形成文件程序文件外，考慮并確定本組織所需的文一要求的需形成文件程序文件外，考慮并確定本組織所需的文件。件。四、質(zhì)量管理體系文件的編制略四、質(zhì)量管理體系文件的編制略質(zhì)量管理體系建立五、質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行五、質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行質(zhì)量管理體系文件編制完成經(jīng)批準(zhǔn)后，質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系文件編制完成經(jīng)批準(zhǔn)后，質(zhì)量管

27、理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的是將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的是通過試運(yùn)行，考查質(zhì)量通過試運(yùn)行，考查質(zhì)量管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問題，管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量管采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系文件的目的。理體系文件的目的。其中重點(diǎn)抓好以下工作：其中重點(diǎn)抓好以下工作：1：有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量管理體系文件。使全體職工認(rèn)：有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量管理體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到按識(shí)到按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系是對(duì)過去族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系是對(duì)過去質(zhì)量體系的完善，是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，而不是對(duì)質(zhì)量

28、體系的完善，是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，而不是對(duì)原有質(zhì)量管理的否定。要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)原有質(zhì)量管理的否定。要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量管理體系文件。并將質(zhì)量管理八項(xiàng)原則習(xí)、貫徹質(zhì)量管理體系文件。并將質(zhì)量管理八項(xiàng)原則思想牢固樹立在每個(gè)人的頭腦中。思想牢固樹立在每個(gè)人的頭腦中。 質(zhì)量管理體系建立2：反復(fù)實(shí)踐，磨合調(diào)整。體系文件通過試運(yùn)行必然會(huì)：反復(fù)實(shí)踐，磨合調(diào)整。體系文件通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題，全體職工應(yīng)將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改出現(xiàn)一些問題，全體職工應(yīng)將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。應(yīng)該進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。應(yīng)該注意的是要

29、防止因?qū)σ?guī)范的不習(xí)慣而破壞文件嚴(yán)肅性。注意的是要防止因?qū)σ?guī)范的不習(xí)慣而破壞文件嚴(yán)肅性。3：對(duì)體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計(jì)不周、：對(duì)體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。4：加強(qiáng)內(nèi)部溝通，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也：加強(qiáng)內(nèi)部溝通，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。通過溝通，使組織內(nèi)的所有是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。通過溝通，使組織內(nèi)的所有人員對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性達(dá)成共識(shí)。人員對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性達(dá)成共識(shí)。質(zhì)量管理體系建立六、質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行六、質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行 質(zhì)量管理體系實(shí)施和運(yùn)行是

30、執(zhí)行質(zhì)量管理體系文質(zhì)量管理體系實(shí)施和運(yùn)行是執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件、根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和各種規(guī)范、制度、記件、根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和各種規(guī)范、制度、記錄的規(guī)定要求各職能部門認(rèn)真執(zhí)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針錄的規(guī)定要求各職能部門認(rèn)真執(zhí)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、達(dá)到質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和完善的過和質(zhì)量目標(biāo)、達(dá)到質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和完善的過程。體系運(yùn)行是否有效，需要依靠組織內(nèi)的全員參與，程。體系運(yùn)行是否有效，需要依靠組織內(nèi)的全員參與，各職能層次的組織協(xié)調(diào)，利用監(jiān)督和考核，開展信息各職能層次的組織協(xié)調(diào)，利用監(jiān)督和考核，開展信息反饋，并通過體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審來實(shí)現(xiàn)。反饋，并通過體系的內(nèi)部審核和管理

31、評(píng)審來實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理體系建立七、質(zhì)量管理體系的保持和持續(xù)改進(jìn)七、質(zhì)量管理體系的保持和持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行階段的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，是質(zhì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行階段的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，是質(zhì)量管理體系的自我改進(jìn)、自我完善的手段，是重要的量管理體系的自我改進(jìn)、自我完善的手段，是重要的一環(huán)必須定期進(jìn)行。一環(huán)必須定期進(jìn)行。 1、內(nèi)部審核、內(nèi)部審核 內(nèi)部審核對(duì)任何組織和部門都是必要的，內(nèi)部審核內(nèi)部審核對(duì)任何組織和部門都是必要的，內(nèi)部審核可以自我診斷和評(píng)審本單位的成績(jī)、需求、優(yōu)勢(shì)和不可以自我診斷和評(píng)審本單位的成績(jī)、需求、優(yōu)勢(shì)和不足，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否足，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃

32、的安排，是否符合標(biāo)準(zhǔn)和組織所確定的要求，以及確定是否得到有符合標(biāo)準(zhǔn)和組織所確定的要求，以及確定是否得到有效實(shí)施和保持，是進(jìn)一步改進(jìn)、完善體系的強(qiáng)有力手效實(shí)施和保持，是進(jìn)一步改進(jìn)、完善體系的強(qiáng)有力手段。主要是驗(yàn)證和確認(rèn)質(zhì)量管理體系文件的適用性和段。主要是驗(yàn)證和確認(rèn)質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性，其重點(diǎn)包括：有效性，其重點(diǎn)包括：(1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；質(zhì)量管理體系建立(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；是否清楚；(3)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要，各部門、

33、各崗組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；(4)質(zhì)量管理體系要求的選擇是否合理；質(zhì)量管理體系要求的選擇是否合理；(5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；(6)所有員工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情所有員工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何；況如何； 此階段體系審核的特點(diǎn)是：此階段體系審核的特點(diǎn)是：(1)體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行；通常是將符合性與適用性結(jié)合起來

34、進(jìn)行；(2)為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題。的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題。質(zhì)量管理體系建立 (3)在試運(yùn)行階段一般應(yīng)正式安排兩次審核，應(yīng)對(duì)所在試運(yùn)行階段一般應(yīng)正式安排兩次審核，應(yīng)對(duì)所有要求都審核一遍，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，有要求都審核一遍，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核；對(duì)一些重大問題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核；2、管理評(píng)審、管理評(píng)審 管理評(píng)審每年

35、至少進(jìn)行管理評(píng)審每年至少進(jìn)行1、2次，應(yīng)按照策劃的時(shí)間次，應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔來安排，管理評(píng)審一般由最高管理者親自主持，各間隔來安排，管理評(píng)審一般由最高管理者親自主持，各部門的負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加，主要是對(duì)質(zhì)量管理體系部門的負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加，主要是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，進(jìn)而確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和需要，進(jìn)而確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。有效性。質(zhì)量管理體系建立第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系文件的的編制與案例質(zhì)量管理體系文件的的編制與案例 編制質(zhì)量管理體系文件（也可稱體系文

36、件），是編制質(zhì)量管理體系文件（也可稱體系文件），是一個(gè)組織實(shí)行一個(gè)組織實(shí)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立并保持質(zhì)量管理族標(biāo)準(zhǔn)，建立并保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)工作，也是一個(gè)組織為達(dá)到體系有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)工作，也是一個(gè)組織為達(dá)到所要求的（產(chǎn)品）質(zhì)量，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，進(jìn)行質(zhì)所要求的（產(chǎn)品）質(zhì)量，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，以及改進(jìn)的保持所必不可少的依據(jù)。量改進(jìn)，以及改進(jìn)的保持所必不可少的依據(jù)。質(zhì)量管理體系建立一、質(zhì)量管理體系文件的層次和內(nèi)容一、質(zhì)量管理體系文件的層次和內(nèi)容 ISO90001標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)中4.2對(duì)文件的總要求中明確，質(zhì)量對(duì)文件的總要求中明確，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：管理體系

37、文件應(yīng)包括：1 1、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2 2、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量手冊(cè)3 3、本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序（文件控制程序，、本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序（文件控制程序，記錄控制程序，不合格控制程序，內(nèi)部審核程序，記錄控制程序，不合格控制程序，內(nèi)部審核程序，糾正措施程序和預(yù)防措施程序）；糾正措施程序和預(yù)防措施程序）；4 4、組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需、組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)，規(guī)范等）；的文件（如作業(yè)指導(dǎo)，規(guī)范等）；5 5、本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。、本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。質(zhì)量管理體系建立二、編制質(zhì)量管理體系文件的

38、一般要求二、編制質(zhì)量管理體系文件的一般要求 1質(zhì)量管理體系文件的系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系文件的系統(tǒng)性 體系文件應(yīng)反映一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)特征，應(yīng)對(duì)體系文件應(yīng)反映一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)特征，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、基礎(chǔ)設(shè)施和人員產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、基礎(chǔ)設(shè)施和人員等因素的控制作出規(guī)定。體系文件的各個(gè)層次間，文件與文件等因素的控制作出規(guī)定。體系文件的各個(gè)層次間，文件與文件之間應(yīng)做到層次清楚、接口明確、結(jié)構(gòu)合理、協(xié)調(diào)有序、要求之間應(yīng)做到層次清楚、接口明確、結(jié)構(gòu)合理、協(xié)調(diào)有序、要求的刪減要恰當(dāng)。的刪減要恰當(dāng)。 要做到以上各點(diǎn)，在策劃編制體系文件時(shí)，應(yīng)從一個(gè)組織

39、要做到以上各點(diǎn)，在策劃編制體系文件時(shí)，應(yīng)從一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的整體出發(fā)，所有文件都應(yīng)在統(tǒng)一的指導(dǎo)思想、質(zhì)量管理體系的整體出發(fā)，所有文件都應(yīng)在統(tǒng)一的指導(dǎo)思想、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一步驟下進(jìn)行。統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一步驟下進(jìn)行。 2質(zhì)量管理體系文件的法規(guī)性質(zhì)量管理體系文件的法規(guī)性 體系文件是一個(gè)組織實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)的行為準(zhǔn)則。體系體系文件是一個(gè)組織實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)的行為準(zhǔn)則。體系文件應(yīng)在總體上遵循文件應(yīng)在總體上遵循ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)要求，以及國(guó)家或部門的族標(biāo)準(zhǔn)要求，以及國(guó)家或部門的有關(guān)法律法規(guī)的要求，同時(shí)，也應(yīng)結(jié)合本組織的特點(diǎn)。對(duì)組織有關(guān)法律法規(guī)的要求，同時(shí)，也應(yīng)結(jié)合本組織的特點(diǎn)。對(duì)組織內(nèi)部，質(zhì)量管理體系文件

40、是必須執(zhí)行的法規(guī)文件。內(nèi)部，質(zhì)量管理體系文件是必須執(zhí)行的法規(guī)文件。質(zhì)量管理體系建立3質(zhì)量管理體系文件的高增值性質(zhì)量管理體系文件的高增值性 體系文件的編制和使用是一個(gè)過程，這個(gè)過程是體系文件的編制和使用是一個(gè)過程，這個(gè)過程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的高增值的轉(zhuǎn)換活動(dòng)。質(zhì)量管理體系文件將一個(gè)動(dòng)態(tài)的高增值的轉(zhuǎn)換活動(dòng)。質(zhì)量管理體系文件將隨著質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)而完善，而這種動(dòng)態(tài)的隨著質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)而完善，而這種動(dòng)態(tài)的“增值增值”作用對(duì)質(zhì)量管理體系的影響也越來越顯著。作用對(duì)質(zhì)量管理體系的影響也越來越顯著。 4質(zhì)量管理體系文件的見證性質(zhì)量管理體系文件的見證性 體系文件可作為組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及保體系文件可

41、作為組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及保持性的客觀證據(jù)，向顧客、向第三方證實(shí)本組織質(zhì)量持性的客觀證據(jù)，向顧客、向第三方證實(shí)本組織質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。例如對(duì)審核來說，質(zhì)量管理體管理體系的運(yùn)行情況。例如對(duì)審核來說，質(zhì)量管理體系文件可作為下列方面的客觀證據(jù)：系文件可作為下列方面的客觀證據(jù)：質(zhì)量管理體系建立過程已被確定過程已被確定文件被批準(zhǔn)；文件被批準(zhǔn)；文件處與更改控制之中。文件處與更改控制之中。 只有在這種情況下，內(nèi)部或外部審核才能對(duì)部署只有在這種情況下，內(nèi)部或外部審核才能對(duì)部署和實(shí)施這兩者的適宜性提供一個(gè)有意義的評(píng)價(jià)。和實(shí)施這兩者的適宜性提供一個(gè)有意義的評(píng)價(jià)。5質(zhì)量管理體系文件適宜性質(zhì)量管理體系文件適

42、宜性 體系文件編制和形成應(yīng)充分考慮組織的產(chǎn)品特體系文件編制和形成應(yīng)充分考慮組織的產(chǎn)品特點(diǎn)、組織規(guī)模、質(zhì)量活動(dòng)的具體性質(zhì)以及自己的管點(diǎn)、組織規(guī)模、質(zhì)量活動(dòng)的具體性質(zhì)以及自己的管理經(jīng)驗(yàn)等因素。此外，質(zhì)量管理體系文件的適宜性理經(jīng)驗(yàn)等因素。此外，質(zhì)量管理體系文件的適宜性和協(xié)調(diào)性還取決于人員的素質(zhì)和技能以及培訓(xùn)的程和協(xié)調(diào)性還取決于人員的素質(zhì)和技能以及培訓(xùn)的程度。在任何情況下，體系文件的詳略程度與人員的度。在任何情況下，體系文件的詳略程度與人員的素質(zhì)、技能和培訓(xùn)等因素都應(yīng)相適宜，以使體系文素質(zhì)、技能和培訓(xùn)等因素都應(yīng)相適宜，以使體系文件保持一個(gè)合理水平，從而便于有效貫徹。件保持一個(gè)合理水平，從而便于有效貫徹

43、。 質(zhì)量管理體系建立三、質(zhì)量管理體系文件編制的注意問題三、質(zhì)量管理體系文件編制的注意問題1：質(zhì)量管理體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才質(zhì)量管理體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制定，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行正式制定，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。2：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件應(yīng)由組織質(zhì)量管理體系主管部質(zhì)量手冊(cè)、程序文件應(yīng)由組織質(zhì)量管理體系主管部門組織編寫，先提出草案再組織審核，這樣做有利于門組織編寫，先提出草案再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。今后文件的執(zhí)行。3：質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本組織的質(zhì)量職能質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本組織的質(zhì)量職能分配進(jìn)行分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量管理體系要求，逐個(gè)展開

44、。按所選擇的質(zhì)量管理體系要求，逐個(gè)展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量管理體系建立4：為了使所編制的質(zhì)量管理體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，：為了使所編制的質(zhì)量管理體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在在編制前應(yīng)制定編制前應(yīng)制定“質(zhì)量管理體系文件明細(xì)表質(zhì)量管理體系文件明細(xì)表”，將現(xiàn)，將現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行比較，從而確定新編、一起，與質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂的質(zhì)量管理體系文件項(xiàng)目。增編或修訂的質(zhì)量管理體系文件項(xiàng)目。5：為了

45、提高質(zhì)量管理體系文件的編制效率，減少返工，：為了提高質(zhì)量管理體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強(qiáng)文件的層次間，文件與文件在文件編制過程中要加強(qiáng)文件的層次間，文件與文件間的協(xié)調(diào)。間的協(xié)調(diào)。6：編制質(zhì)量管理體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形：編制質(zhì)量管理體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。式。既從總體上和原則上滿足既從總體上和原則上滿足ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體作法上符合本組織實(shí)際。在方法上和具體作法上符合本組織實(shí)際。質(zhì)量管理體系建立四、質(zhì)量手冊(cè)四、質(zhì)量手冊(cè) 1概念概念 質(zhì)量手冊(cè)指質(zhì)量手冊(cè)指“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。 質(zhì)量手冊(cè)

46、的詳略程度和編排格式根據(jù)組織的規(guī)模和質(zhì)量手冊(cè)的詳略程度和編排格式根據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度可以有所不同。產(chǎn)品的復(fù)雜程度可以有所不同。 組織應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)，用文件的形式規(guī)定組織的質(zhì)組織應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)，用文件的形式規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系；規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)可以是量管理體系；規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)可以是獨(dú)立的文件，也可以是組織文件的一部分。獨(dú)立的文件，也可以是組織文件的一部分。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括：質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括：(1)質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍。該范圍應(yīng)包含組織提供滿足。該范圍應(yīng)包含組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。顧客和適用法律法

47、規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。當(dāng)出現(xiàn)刪減時(shí)，應(yīng)說明刪減的細(xì)節(jié)和合理性。當(dāng)出現(xiàn)刪減時(shí)，應(yīng)說明刪減的細(xì)節(jié)和合理性。質(zhì)量管理體系建立(2)程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ涞囊谩３绦蛭募闹饕獌?nèi)容或?qū)ζ涞囊谩?3)過程順序和相互關(guān)系的描述，包括：過程順序和相互關(guān)系的描述，包括：a所建立支持過程的管理和控制方法；所建立支持過程的管理和控制方法；b滿足第滿足第7章要求的各過程的順序和相互關(guān)系以及對(duì)章要求的各過程的順序和相互關(guān)系以及對(duì)其的控制方法。其的控制方法。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及策劃可以列入質(zhì)量手冊(cè)，作為質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及策劃可以列入質(zhì)量手冊(cè)，作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分，也可作為單獨(dú)文件。質(zhì)量手冊(cè)的一部分，也可

48、作為單獨(dú)文件。 2質(zhì)量手冊(cè)的編制步驟質(zhì)量手冊(cè)的編制步驟 首先要做到組織落實(shí)，即首先要做到組織落實(shí)，即指定一個(gè)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)的主指定一個(gè)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)的主管機(jī)構(gòu)組成一個(gè)編制組，負(fù)責(zé)手冊(cè)編制的協(xié)調(diào)工作管機(jī)構(gòu)組成一個(gè)編制組，負(fù)責(zé)手冊(cè)編制的協(xié)調(diào)工作。該編制組一般由多個(gè)職能機(jī)構(gòu)的一組熟悉該編制組一般由多個(gè)職能機(jī)構(gòu)的一組熟悉ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)和本組織具體情況的人員組成，以保證質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和本組織具體情況的人員組成，以保證質(zhì)量手冊(cè)草案的準(zhǔn)確性和完整性，以及手冊(cè)內(nèi)容和編寫風(fēng)格的草案的準(zhǔn)確性和完整性，以及手冊(cè)內(nèi)容和編寫風(fēng)格的連續(xù)性。對(duì)初次編制質(zhì)量手冊(cè)的組織推薦下述步驟：連續(xù)性。對(duì)初次編制質(zhì)量手冊(cè)的組織推薦下述步驟：

49、質(zhì)量管理體系建立(1)確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序或確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序或編制相應(yīng)的計(jì)劃；編制相應(yīng)的計(jì)劃；(2)確定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求，包括適當(dāng)?shù)膭h減確定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求，包括適當(dāng)?shù)膭h減及說明理由；及說明理由；(3)使用各種方法，如調(diào)查或面談，從各個(gè)方面收集使用各種方法，如調(diào)查或面談，從各個(gè)方面收集涉及質(zhì)量管理體系的做法的資料；涉及質(zhì)量管理體系的做法的資料；(4)從業(yè)務(wù)部門收集補(bǔ)充的原始文件或參考資料；從業(yè)務(wù)部門收集補(bǔ)充的原始文件或參考資料；(5)確定待編手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)；確定待編手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)；(6)根據(jù)預(yù)定的格式和結(jié)構(gòu)將現(xiàn)有文件分類；根據(jù)預(yù)定的格

50、式和結(jié)構(gòu)將現(xiàn)有文件分類；(7)完成質(zhì)量手冊(cè)的草案的編制。完成質(zhì)量手冊(cè)的草案的編制。質(zhì)量管理體系建立此外，根據(jù)我國(guó)已獲準(zhǔn)認(rèn)證注冊(cè)單位的經(jīng)驗(yàn)，還應(yīng)此外，根據(jù)我國(guó)已獲準(zhǔn)認(rèn)證注冊(cè)單位的經(jīng)驗(yàn)，還應(yīng)強(qiáng)調(diào)；強(qiáng)調(diào)；(1)可以直接引用質(zhì)量管理體系程序，而沒有必要重可以直接引用質(zhì)量管理體系程序，而沒有必要重復(fù)質(zhì)量管理體系程序的細(xì)節(jié)；也可引用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)復(fù)質(zhì)量管理體系程序的細(xì)節(jié)；也可引用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)或其他文件作為參考文件，以避免質(zhì)量手冊(cè)篇幅過或其他文件作為參考文件，以避免質(zhì)量手冊(cè)篇幅過長(zhǎng)。長(zhǎng)。(2)手冊(cè)發(fā)布前，應(yīng)由組織的管理者對(duì)其進(jìn)行最后的手冊(cè)發(fā)布前，應(yīng)由組織的管理者對(duì)其進(jìn)行最后的審查，以保證清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理

51、。也可審查，以保證清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理。也可請(qǐng)預(yù)定的使用者對(duì)手冊(cè)的可行性進(jìn)行評(píng)定，然后批請(qǐng)預(yù)定的使用者對(duì)手冊(cè)的可行性進(jìn)行評(píng)定，然后批準(zhǔn)發(fā)行，并在所有文本中標(biāo)出批準(zhǔn)的識(shí)別標(biāo)記。準(zhǔn)發(fā)行，并在所有文本中標(biāo)出批準(zhǔn)的識(shí)別標(biāo)記。質(zhì)量管理體系建立(3)經(jīng)批準(zhǔn)的手冊(cè)內(nèi)容經(jīng)批準(zhǔn)的手冊(cè)內(nèi)容(無論是整本或按章節(jié)無論是整本或按章節(jié))應(yīng)保證所有應(yīng)保證所有使用者都能適當(dāng)使用。按序列號(hào)為接受者提供的文本能使用者都能適當(dāng)使用。按序列號(hào)為接受者提供的文本能保證合理的發(fā)放和控制。管理部門應(yīng)保證單位內(nèi)每個(gè)使保證合理的發(fā)放和控制。管理部門應(yīng)保證單位內(nèi)每個(gè)使用者都熟悉手冊(cè)中與其有關(guān)的內(nèi)容。用者都熟悉手冊(cè)中與其有關(guān)的內(nèi)容。(4)應(yīng)

52、規(guī)定手冊(cè)編制、控制和更改協(xié)調(diào)的辦法。這項(xiàng)工應(yīng)規(guī)定手冊(cè)編制、控制和更改協(xié)調(diào)的辦法。這項(xiàng)工作應(yīng)委派給合適的文件管理部門。作應(yīng)委派給合適的文件管理部門。(5)文件發(fā)行和更改控制對(duì)確保手冊(cè)內(nèi)容經(jīng)過審批是至文件發(fā)行和更改控制對(duì)確保手冊(cè)內(nèi)容經(jīng)過審批是至關(guān)重要的。應(yīng)考慮使用便于進(jìn)行實(shí)際更改的方式，經(jīng)審關(guān)重要的。應(yīng)考慮使用便于進(jìn)行實(shí)際更改的方式，經(jīng)審批的手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)該易于識(shí)別。為了保持每本手冊(cè)的現(xiàn)行批的手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)該易于識(shí)別。為了保持每本手冊(cè)的現(xiàn)行有效，手冊(cè)的持有者應(yīng)簽收更改頁(yè)并夾入手冊(cè)中。有效，手冊(cè)的持有者應(yīng)簽收更改頁(yè)并夾入手冊(cè)中。質(zhì)量管理體系建立3質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和要求質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和要求 為了與標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照，

53、并易于理解和執(zhí)行，為了與標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照，并易于理解和執(zhí)行，質(zhì)量手冊(cè)格質(zhì)量手冊(cè)格式可與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)的編排格式盡可能與標(biāo)準(zhǔn)一式可與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)的編排格式盡可能與標(biāo)準(zhǔn)一致。致。章、節(jié)符號(hào)、圖解和表格的編排均應(yīng)清劃合理，質(zhì)量手章、節(jié)符號(hào)、圖解和表格的編排均應(yīng)清劃合理，質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和編制要求為：冊(cè)的內(nèi)容和編制要求為：(1)目錄。列出手冊(cè)各章、節(jié)的題目和頁(yè)碼。目錄。列出手冊(cè)各章、節(jié)的題目和頁(yè)碼。 (2)組織簡(jiǎn)介。組織基本情況介紹，包括組織的歷史、規(guī)模、組織簡(jiǎn)介。組織基本情況介紹，包括組織的歷史、規(guī)模、名稱、地址及聯(lián)系方法等。名稱、地址及聯(lián)系方法等。(3)批準(zhǔn)發(fā)布令。最高管理者對(duì)質(zhì)量管理

54、體系文件的發(fā)布和管批準(zhǔn)發(fā)布令。最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和管理者代表的任命。理者代表的任命。(4)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（可包括對(duì)質(zhì)量方針的解釋）。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（可包括對(duì)質(zhì)量方針的解釋）。(5)適用范圍。應(yīng)清楚標(biāo)明手冊(cè)的適用范圍，包括覆蓋的產(chǎn)品適用范圍。應(yīng)清楚標(biāo)明手冊(cè)的適用范圍，包括覆蓋的產(chǎn)品范圍及質(zhì)量管理體系要求的刪減說明。范圍及質(zhì)量管理體系要求的刪減說明。(6)引用標(biāo)準(zhǔn)及文件。引用標(biāo)準(zhǔn)及文件。 質(zhì)量管理體系建立(7)定義定義（如需要）。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)盡量使用公認(rèn)的術(shù)語(yǔ)（如需要）。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)盡量使用公認(rèn)的術(shù)語(yǔ)和定義（如采和定義（如采ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)）。但需要標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)

55、）。但需要時(shí)可根據(jù)本組織實(shí)際規(guī)定不同含義的術(shù)語(yǔ)，或?qū)μ囟〞r(shí)可根據(jù)本組織實(shí)際規(guī)定不同含義的術(shù)語(yǔ)，或?qū)μ囟ㄐ袠I(yè)規(guī)定術(shù)語(yǔ)特定含義。這些定義應(yīng)保證對(duì)手冊(cè)內(nèi)容行業(yè)規(guī)定術(shù)語(yǔ)特定含義。這些定義應(yīng)保證對(duì)手冊(cè)內(nèi)容有完整、一致、清楚的理解。有完整、一致、清楚的理解。(8)質(zhì)量管理體系要求和涉及的形成文件的質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系要求和涉及的形成文件的質(zhì)量管理體系程序的描述系程序的描述。質(zhì)量手冊(cè)首先應(yīng)明確質(zhì)量管理體系由。質(zhì)量手冊(cè)首先應(yīng)明確質(zhì)量管理體系由哪些要求組成，并分章描述這些要求。除組織結(jié)構(gòu)中哪些要求組成，并分章描述這些要求。除組織結(jié)構(gòu)中提到的職責(zé)外，主要闡明實(shí)施和控制該要求的各種質(zhì)提到的職責(zé)外，主要闡明實(shí)施和控

56、制該要求的各種質(zhì)量活動(dòng)的方法和引用的文件等。在要求的描述中應(yīng)體量活動(dòng)的方法和引用的文件等。在要求的描述中應(yīng)體現(xiàn)管理的現(xiàn)管理的“過程方法過程方法”和和“管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法”。質(zhì)量管理體系建立(9)質(zhì)量手冊(cè)的管理質(zhì)量手冊(cè)的管理。簡(jiǎn)述手冊(cè)如何確認(rèn)和保持，其。簡(jiǎn)述手冊(cè)如何確認(rèn)和保持，其內(nèi)容由誰(shuí)來審核和審核周期，授權(quán)誰(shuí)來更改和批準(zhǔn)內(nèi)容由誰(shuí)來審核和審核周期，授權(quán)誰(shuí)來更改和批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)，還可包括換版的審定方法；簡(jiǎn)述標(biāo)識(shí)，質(zhì)量手冊(cè)，還可包括換版的審定方法；簡(jiǎn)述標(biāo)識(shí)，分發(fā)和控制程序，是內(nèi)部使用，還是可以對(duì)外，是分發(fā)和控制程序，是內(nèi)部使用，還是可以對(duì)外，是否含有機(jī)密內(nèi)容。更改控制頁(yè)，說明更改的章節(jié)，否含

57、有機(jī)密內(nèi)容。更改控制頁(yè)，說明更改的章節(jié)，更改內(nèi)容及更改人。更改內(nèi)容及更改人。4、質(zhì)量管理手冊(cè)編寫要點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)條款要求對(duì)照表、質(zhì)量管理手冊(cè)編寫要點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)條款要求對(duì)照表5、質(zhì)量管理手冊(cè)示例質(zhì)量管理手冊(cè)示例質(zhì)量管理體系建立五、質(zhì)量管理體系程序五、質(zhì)量管理體系程序 1、概念、概念 ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)將程序定義為標(biāo)準(zhǔn)將程序定義為“為進(jìn)為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑”，附加了兩條說明。，附加了兩條說明。 a程序可以形成文件，也可以不形成文件。程序可以形成文件，也可以不形成文件。 b當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序書面程序”或或“形形成文件

58、的程序成文件的程序”。含有程序的文件可稱為程序文件。含有程序的文件可稱為程序文件。 根據(jù)質(zhì)量管理體系及標(biāo)準(zhǔn)的要求，其內(nèi)容為根據(jù)質(zhì)量管理體系及標(biāo)準(zhǔn)的要求，其內(nèi)容為“本標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)所要求我們的形成文件的程序所要求我們的形成文件的程序6個(gè)，組織為確保個(gè)，組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件”。 故文件化的質(zhì)量管理體系程序的性質(zhì)和要求如下：故文件化的質(zhì)量管理體系程序的性質(zhì)和要求如下：質(zhì)量管理體系建立1文件化程序是對(duì)那些影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理文件化程序是對(duì)那些影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理所用的基本文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件所用的基本文件，是

59、質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。 2每一個(gè)文件化程序都應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的一個(gè)邏輯上獨(dú)每一個(gè)文件化程序都應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部分，立的部分，程序文件的數(shù)量、每個(gè)文件的內(nèi)容和格式由組織決定程序文件的數(shù)量、每個(gè)文件的內(nèi)容和格式由組織決定。通常體現(xiàn)了設(shè)施的復(fù)雜程度、單位的組成以及業(yè)務(wù)的特點(diǎn)；通常體現(xiàn)了設(shè)施的復(fù)雜程度、單位的組成以及業(yè)務(wù)的特點(diǎn)；質(zhì)量質(zhì)量管理體系程序文件一般不應(yīng)涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)。這些細(xì)節(jié)通常管理體系程序文件一般不應(yīng)涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)。這些細(xì)節(jié)通常在作業(yè)指導(dǎo)書及規(guī)范中規(guī)定。在作業(yè)指導(dǎo)書及規(guī)范中規(guī)定。 3文件化的程序是針對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)和執(zhí)行做文件化的程序是針對(duì)影響質(zhì)量的各

60、項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)和執(zhí)行做出的規(guī)定。出的規(guī)定。 4文件化程序應(yīng)闡明影響質(zhì)量的管理人員、執(zhí)行人員、驗(yàn)證文件化程序應(yīng)闡明影響質(zhì)量的管理人員、執(zhí)行人員、驗(yàn)證或評(píng)審人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，說明實(shí)施各種不同活動(dòng)的或評(píng)審人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，說明實(shí)施各種不同活動(dòng)的方式需采用的文件及控制方式。方式需采用的文件及控制方式。 5質(zhì)量管理體系程序的范圍和詳細(xì)程度取決于組織的規(guī)模、質(zhì)量管理體系程序的范圍和詳細(xì)程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、工作的復(fù)雜程度、所用的方法以及這項(xiàng)活動(dòng)涉及人員產(chǎn)品類型、工作的復(fù)雜程度、所用的方法以及這項(xiàng)活動(dòng)涉及人員所需的技能、素質(zhì)和培訓(xùn)程度。所需的技能、素質(zhì)和培訓(xùn)程度。 質(zhì)量管理體系建