乳腺CBCT設(shè)備檢測項目與技術(shù)要求、影像質(zhì)量測試幾何位置示意圖、檢測模體、檢測所需設(shè)備與用具

1、AA附錄A （規(guī)范性）乳腺CBCT設(shè)備檢測項目與技術(shù)要求乳腺CBCT設(shè)備檢測項目與技術(shù)要求應(yīng)符合表D.1要求。表A.1 乳腺CBCT設(shè)備檢測項目與技術(shù)要求序號檢測項目驗收檢測狀態(tài)檢測穩(wěn)定性檢測條編號判定標(biāo)準(zhǔn)判定標(biāo)準(zhǔn)判定標(biāo)準(zhǔn)周期1圖像均勻性±30.0 HU內(nèi)±30.0 HU內(nèi)±30.0 HU內(nèi)三個月8.12水的CT值± 10.0 HU內(nèi)± 10.0 HU內(nèi)8.23CT值的準(zhǔn)確性± 20.0 HU內(nèi)± 20.0 HU內(nèi)8.34高對比度分辨力290 m290 m290 m六個月8.45低對比度分辨力6.0 mm6.0 mm6.0

2、mm六個月8.56乳腺平均劑量6.0 mGy 6.0 mGy6.0 mGy六個月8.6BB附錄B （資料性）CBCT設(shè)備影像質(zhì)量測試幾何位置示意圖CBCT設(shè)備影像質(zhì)量測試幾何位置示意圖見圖E.1。 影像接收器入射面；濾線柵（可選）；CBCT成像測試模體；等中心旋轉(zhuǎn)軸；限束器；球管組件。圖E.1 CBCT設(shè)備影像質(zhì)量測試幾何位置示意圖乳腺CBCT設(shè)備影像質(zhì)量測試幾何位置示意圖見圖E.2。影像接收器入射面；檢查床；乳腺CBCT成像測試模體；等中心旋轉(zhuǎn)軸；限束器；球管組件。圖E.2 乳腺CBCT設(shè)備影像質(zhì)量測試幾何位置示意圖CC附錄C （資料性）口腔CBCT設(shè)備質(zhì)量控制檢測模體示例口腔CBCT性能模

3、體結(jié)構(gòu)示意圖見圖F.1。 圖F.1 口腔CBCT性能模體結(jié)構(gòu)示意圖 模體主體，由直徑為15 cm17 cm的PMMA圓柱體組成，可嵌入或內(nèi)置有圖像均勻性測試模塊、高對比度分辨力測試模塊、低對比度分辨力測試模塊和測距模塊等測試模塊，每種模塊高度不少于20 mm；低對比度測試模塊，至少包括LDPE和DELRIN材料，在橫斷面上的直徑分別為1 mm、2 mm、3 mm、4 mm和5 mm；兩個方向的高對比度分辨力測試模塊，橫斷面、冠狀面和矢狀面中線對數(shù)至少覆蓋1.0 lp/mm2.0 lp/mm；均勻性測試模塊，由PMMA材料組成；測距模塊，至少提供橫斷面上不小于50 mm的距離指示。圖F.1 口腔

4、CBCT性能模體結(jié)構(gòu)示意圖（續(xù)）DD附錄D （資料性）具有CBCT功能的C形臂血管造影機和電子直線加速器中CBCT設(shè)備質(zhì)量控制檢測模體示例高對比度分辨力模塊結(jié)構(gòu)示意圖見圖G.1。圖G.1 高對比度分辨力模塊結(jié)構(gòu)示意圖低對比度分辨力模塊結(jié)構(gòu)示意圖見圖G.2。 圖G.2 低對比度分辨力模塊結(jié)構(gòu)示意圖圖像均勻性模塊結(jié)構(gòu)示意圖見圖G.3。 圖G.3 圖像均勻性模塊結(jié)構(gòu)示意圖EE附錄E （資料性）乳腺CBCT設(shè)備質(zhì)量控制檢測模體示例乳腺CBCT測試模體示意圖見圖H.1。圖H.1 乳腺CBCT測試模體示意圖高對比度分辨力模塊示意圖見圖H.2。 圖H.2 高對比度分辨力模塊示意圖低對比度分辨力模塊示意圖見圖

5、H.3。圖H.3 低對比度分辨力模塊示意圖FF附錄F （資料性）質(zhì)量控制檢測所需設(shè)備與用具口腔CBCT質(zhì)量控制檢測所需設(shè)備與用具見表I.1。表I.1 口腔CBCT質(zhì)量控制檢測所需設(shè)備與用具編號名稱規(guī)格1管電壓測量儀器經(jīng)校準(zhǔn)的診斷用數(shù)字式高壓測量儀，kV儀。2劑量測量儀器經(jīng)校準(zhǔn)的小體積劑量儀測量劑量儀。3KAP測量設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)的小體積劑量儀測量劑量以及膠片，或者KAP儀/DAP儀。4圖像均勻性模塊直徑為15 cm17 cm高度不小于2 cm的PMMA。5高對比度分辨力模塊覆蓋1.0 lp/mm2.0 lp/mm，至少包含1.0、1.3、1.5和2.0 lp/mm線對。6低對比度分辨力模塊橫斷面上的

6、直徑分別為1 mm、2 mm、3 mm、4 mm和5 mm。7測距模塊橫斷面上不小于50 mm的距離指示。具有CBCT功能的C形臂血管造影機質(zhì)量控制檢測所需設(shè)備與用具見表I.2。表I.2 具有CBCT功能的C形臂血管造影機檢測項目所需要的設(shè)備與用具編號名稱規(guī)格1高對比度分辨力模塊覆蓋3.0 lp/cm10.0 lp/cm。2低對比度分辨力模塊包含1%標(biāo)稱對比度，宜包含2 mm15 mm直徑的細(xì)節(jié)且最小直徑不宜大于5 mm。3圖像均勻性模塊固體水或PMMA材料。4測距模塊橫斷面上不小于50 mm的距離指示。5KAP測量設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)的小體積劑量儀測量劑量以及鉛尺或膠片，或者KAP儀/DAP儀。電子直線加速器中CBCT設(shè)備質(zhì)量控制檢測所需設(shè)備與用具見表I.3。表I.3 電子直線加速器中CBCT設(shè)備檢測項目所需要的設(shè)備與用具編號名稱規(guī)格1高對比度分辨力模塊覆蓋3.0 lp/cm10.0 lp/cm。2低對比度分辨力模塊包含1%標(biāo)稱對比度，宜包含2 mm15 mm直徑的細(xì)節(jié)且最小直徑不宜大于5 mm。3圖像均勻性模塊固體水或PMMA材料。乳腺CBCT設(shè)備質(zhì)量控制檢測所需設(shè)備質(zhì)量控制檢測所需設(shè)備與用具見表I.4。表I.4 乳腺CBCT設(shè)備檢測項目所需要的設(shè)備與用具編號名稱規(guī)格1乳腺CT性能模體呈半橢球形，直徑13.0 cm±0.