實(shí)驗(yàn)室管理制度

1、 實(shí)驗(yàn)室管理制度主 要 文 件質(zhì)量體系文件質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書操作規(guī)程等1234認(rèn)證認(rèn)可文件CMA：資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、評(píng)審準(zhǔn)則等CNAS：CL01、CL10、RL01等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件GB/T 27476：安全要求GB/T 31880：誠信要求GB 19489：生物安全要求法律法規(guī)文件計(jì)量法質(zhì)量法標(biāo)準(zhǔn)化法等安全管理儀器管理藥品管理微生物室管理恒溫恒濕室管理廢棄物管理樣品管理更衣室管理檔案資料管理衛(wèi)生及其他管理管 理 要 求01安全管理安全第一、預(yù)防為主 麻痹大意，不學(xué)習(xí)安全基本知識(shí)，不按實(shí)驗(yàn)安全規(guī)則操作, 是實(shí)驗(yàn)室檢測工作之大敵。企業(yè)的企業(yè)的SOLOGENSOLOGENL0GO基 本 要 求

2、制定相應(yīng)的安全管理辦法和操作規(guī)程，并應(yīng)懸掛公示 設(shè)安全員，負(fù)責(zé)安全工作 對(duì)實(shí)驗(yàn)員必須進(jìn)行安全教育和培訓(xùn)，熟悉后方上崗 積極宣傳、普及一般急救知識(shí)和技能 定期進(jìn)行安全檢查，形成制度， 實(shí)施獎(jiǎng)懲發(fā)生安全事故時(shí)，采取積極有效的應(yīng)急措施，及時(shí)處理 在承攬實(shí)驗(yàn)任務(wù)時(shí)，應(yīng)明確安全責(zé)任 1234567 一 查四 防四 關(guān)防火防盜防破壞防災(zāi)害 關(guān)門關(guān)窗關(guān)水關(guān)氣 查儀器設(shè)備 儀器設(shè)備、材料、工具等物品擺放整齊，布局合理。應(yīng)及時(shí)清理廢舊物品，不堆放與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)物品，保證安全通道暢通 。 若發(fā)生火災(zāi)常規(guī)無法處理時(shí)，及時(shí)撥打119火警電話切忌將熱電爐放入實(shí)驗(yàn)柜中，以免發(fā)生火災(zāi)消防器材要放在明顯位置，嚴(yán)禁將消防器材

3、移作別用易燃溶劑加熱時(shí)，必須在水浴或沙浴中進(jìn)行，避免使用明火防火工作應(yīng)以預(yù)防為主，了解各類有關(guān)易燃易爆知識(shí)及消防知識(shí)，嚴(yán)格杜絕火災(zāi)隱患使用酒精噴燈時(shí)，應(yīng)先將氣孔調(diào)小，再點(diǎn)燃。酒精不能加的太多，用后應(yīng)及時(shí)熄滅酒精燈禁止將汽油、油漆、香焦水等易燃易爆物品帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室使用易燃易爆物品的實(shí)驗(yàn)，要嚴(yán)禁煙火，不準(zhǔn)吸煙或動(dòng)用明火，易燃易爆物品的儲(chǔ)存必須符合安全存放要求，專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室在使用易燃、易爆及劇毒等危險(xiǎn)品時(shí)，要嚴(yán)格按相關(guān)管理規(guī)定使用和保管，同時(shí)要有可靠的安全防范措施，并作好詳細(xì)記錄2007. 01實(shí)驗(yàn)室要加強(qiáng)安全用電管理，不得擅自改裝、拆修電器設(shè)施不得亂接亂拉電線，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得有裸露的電線頭使用高壓動(dòng)

4、力電時(shí)，應(yīng)穿戴絕緣膠鞋和手套，或用安全桿操作電源開關(guān)箱內(nèi)不得堆放物品，以免觸電或燃燒嚴(yán)禁用濕手去開啟電閘和電器開關(guān)，凡漏電儀器不要使用，以免觸電有人觸電時(shí)，應(yīng)立即切斷電源，或用絕緣物體將電線與人體分離后，再實(shí)施搶救禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用。亦勿將水杯、食物等帶入實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)應(yīng)保持良好的環(huán)境，不得亂扔果皮紙屑、隨地吐痰等，嚴(yán)禁吸煙、飲食東西 裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者親手洗凈?？赵噭┢恳y(tǒng)一處理，不可亂扔，以免發(fā)生意外事故濃酸、燒堿具強(qiáng)烈腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)下操作，如不小心濺到

5、皮膚或眼內(nèi)，應(yīng)立即用水沖洗，然后用5%碳酸氫納溶液（酸腐蝕時(shí)采用）或5%硼酸溶液（堿腐蝕時(shí)采用）沖洗，最后用水沖洗所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽，絕對(duì)不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品，以免發(fā)生反應(yīng)引起爆炸等取下正在沸騰的溶液時(shí)，應(yīng)用瓶夾先輕搖動(dòng)以后取下，以免濺出傷人氣罐應(yīng)固定，開啟高壓氣瓶時(shí)應(yīng)緩慢，并不得將出口對(duì)人移動(dòng)、開啟大瓶液體藥品時(shí)，不能將瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草墊墊好，若為石膏包封的可用水泡軟后開啟，嚴(yán)禁用錘砸、打，以防破裂q e-Business Transformation將玻璃棒、溫度計(jì)等插入或拔出膠塞、膠布時(shí)應(yīng)墊棉布，兩手靠近塞子或用甘油、水，均可將其輕松插入或

6、拔出，切不可強(qiáng)行操作，以免折斷刺傷實(shí)驗(yàn)室在涉及壓力容器、電工、焊接、振動(dòng)、噪聲、高溫、高壓、輻射、強(qiáng)光閃爍及放射性物質(zhì)的操作和實(shí)驗(yàn)時(shí)不得擅離現(xiàn)場，要嚴(yán)格按相關(guān)操作規(guī)程，落實(shí)相應(yīng)的勞動(dòng)保護(hù)措施在使用放射性物質(zhì)時(shí)應(yīng)避免放射性物質(zhì)進(jìn)入體內(nèi)和污染身體盡量減少人體接受外部輻射的劑量盡量減少放射性物質(zhì)擴(kuò)散造成的危害對(duì)放射性廢物要儲(chǔ)存在專用污物筒中并定期按規(guī)定處理02儀器管理1. 儀器設(shè)備性能要求，提供安裝使用場所，安放合理，做好水、電供應(yīng)，落實(shí)防火、防潮、防熱、防凍、防塵、防震、防磁、防腐蝕等措施。建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本，貴重儀器由專人保管。黏貼儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 制

7、定儀器設(shè)備安全操作規(guī)程，使用儀器設(shè)備尤其是大型儀器設(shè)備的人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。 儀器設(shè)備安全工作要責(zé)任到人，設(shè)儀器設(shè)備管理員，經(jīng)常進(jìn)行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)向領(lǐng)導(dǎo)與主管部門報(bào)告并及時(shí)解決。 配備相應(yīng)的消防設(shè)備與器材，工作人員應(yīng)掌握必要的防火常識(shí)，提高事故防范能力。定期檢查并保管消防器材，發(fā)現(xiàn)損壞和丟失須及時(shí)報(bào)告。 儀器設(shè)備耐用期滿、已無使用價(jià)值、損壞嚴(yán)重?zé)o法修復(fù)或無修理價(jià)值的設(shè)備，可申請(qǐng)報(bào)廢，經(jīng)主管部門批準(zhǔn)同意，統(tǒng)一辦理。 實(shí)驗(yàn)室所用儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。 儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，發(fā)現(xiàn)異常及隱患

8、要立即切斷電源，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)人員，經(jīng)總經(jīng)理同意后送維修部門，并作好記錄。 要注意大型儀器設(shè)備的停水停電保護(hù)，防止因電壓波動(dòng)或突然停電、停水造成儀器設(shè)備損壞。 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。 使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞或丟失，要追究當(dāng)事人責(zé)任。 各種儀器設(shè)備（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)

9、原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一般應(yīng)有儀器套罩。 03藥品管理依據(jù)本室檢測任務(wù)，制定各種藥品、試劑采購計(jì)劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等。采購員組織驗(yàn)收藥品，填寫驗(yàn)收記錄，對(duì)技術(shù)或質(zhì)量要求較高的藥品的驗(yàn)收，使用部門應(yīng)制定驗(yàn)收作業(yè)指導(dǎo)書。驗(yàn)收合格的，由采購員辦理入庫，不合格的退回采購供應(yīng)部門辦理退貨。 使用人員依據(jù)檢測需求，領(lǐng)取所需的藥品，填寫領(lǐng)用單應(yīng)本著節(jié)約精神，嚴(yán)格控制使用量，不得隨意浪費(fèi)，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本公司或外單位互借時(shí)需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。 各藥品應(yīng)建立賬目，專人管理，定期做消耗表，并清點(diǎn)剩余藥品。 對(duì)怕擠、怕壓的，應(yīng)限制疊放層數(shù) 對(duì)貯

10、存有溫度、濕度要求的，應(yīng)建立對(duì)貯存環(huán)境的監(jiān)控手段并規(guī)定環(huán)境記錄的要求 有害的，應(yīng)實(shí)施安全隔離 采購的藥品按照保存要求進(jìn)行妥善保存 藥品試劑應(yīng)分類陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，標(biāo)簽完整，劇毒藥品加鎖存放，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。 嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液等。 稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行，用后蓋好，必要時(shí)可封口或黑紙包裹，不得使用過期或變質(zhì)藥品。 劇毒藥品應(yīng)鎖至保險(xiǎn)柜，配置的鑰匙由兩人同時(shí)管理，兩個(gè)人同時(shí)開柜才能取出藥品。 工作服應(yīng)經(jīng)常清洗，保持整潔，必要時(shí)高壓消毒 兩手用清水肥皂洗凈，必要時(shí)用消毒液泡手，然后用水沖洗 對(duì)于有毒、有害、易燃、腐蝕的物品和廢棄物應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)

11、行 實(shí)驗(yàn)完畢，即時(shí)清理現(xiàn)場和實(shí)驗(yàn)用具q e-Business _Fulfill Demand04微生物室管理 微生物室由微生物檢驗(yàn)員管理及使用,其他人員須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入和使用進(jìn)入無菌室前應(yīng)肥皂洗手，然后用75%酒精將手消毒；在一級(jí)緩沖室換實(shí)驗(yàn)服、帽子、鞋后，進(jìn)入風(fēng)淋室，風(fēng)淋后進(jìn)入二級(jí)緩沖室準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)操作前須帶上無菌手套和口罩須設(shè)置生物安全責(zé)任人，負(fù)責(zé)微生物室安全等檢查物料放置于傳遞窗后，開啟紫外30min，同時(shí)打開微生物室內(nèi)凈化系統(tǒng)、紫外燈物料進(jìn)入微生物室前，脫去外包裝用酒精棉球擦拭后，置于傳遞窗 紫外開啟30min后，關(guān)閉紫外，將物品轉(zhuǎn)移于實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)上實(shí)驗(yàn)前用0.2%過氧乙酸

12、擦凈臺(tái)面及四周，放好需用的實(shí)驗(yàn)器材及各種溶液，開紫外燈消毒40-60min 進(jìn)入無菌間必須穿的專用工作服、帽及拖鞋、口罩，應(yīng)放在無菌室緩沖間，工作前經(jīng)紫外線消毒后使用使用的吸管、平皿及培養(yǎng)基等必須經(jīng)消毒滅菌，打開包裝未使用的器皿，不能放置再用，消毒用器皿放置不得超過一周從包裝中取出吸管時(shí)，吸管尖部不能觸及外露部位及試管或平皿邊 接種樣品必須在酒精燈前操作，接種樣品時(shí)，吸管從包裝中取出后及打開試管塞都要通過火焰消毒 嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作時(shí)，如菌液等濺出，應(yīng)立即用有效消毒劑徹底消毒，安全處理后方可離開現(xiàn)場換下的隔離衣、帽等進(jìn)行高壓消毒，拖鞋放回原處實(shí)驗(yàn)完畢，清潔瓷磚臺(tái)面 用畢，再

13、開紫外燈消毒 40-60min 微生物室物品經(jīng)傳遞窗傳出后，經(jīng)高溫滅菌后廢液、廢物倒入廢液桶處理實(shí)驗(yàn)者在實(shí)驗(yàn)后用肥皂清洗雙手或?qū)㈦p手浸泡于0.2%過氧乙酸溶液中3分鐘，用清水沖洗，再用肥皂清洗雙手 用過的器材進(jìn)行整理，污染細(xì)菌的器材需經(jīng)高壓滅菌或煮沸消毒按要求嚴(yán)格控制微生物室藥品及培養(yǎng)基的采購、驗(yàn)收、制備、貯藏等質(zhì)量控制管理。 每月進(jìn)行一次紫外線對(duì)空氣消毒效果測定，如燈管發(fā)黑，超過使用期限，及時(shí)更換紫外燈管。 無菌室和緩沖間每周大掃除一次，保持整潔。 05恒溫恒濕室管理 依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)置環(huán)境溫度和濕度。當(dāng)溫濕度滿足要求后，方可開展試驗(yàn)，做好溫濕度等記錄。為保持溫濕度穩(wěn)定，工作人員進(jìn)出次數(shù)

14、不宜過多，室內(nèi)最多不超過四人。在關(guān)閉緩沖門后，才允許開啟另一扇門。非檢測中心人員未經(jīng)允許不得入內(nèi)。室內(nèi)保持整齊、清潔，不得堆放雜物，及時(shí)清理廢物。做好防火、防盜、防爆等安全措施。 06更衣室管理不得將易燃易爆物品、化驗(yàn)藥品、儀器等帶入更衣室內(nèi)不得在更衣室中抽煙、娛樂，應(yīng)愛護(hù)更衣室設(shè)施，不得在室內(nèi)亂寫亂畫，張貼等，有上述違章行為將予罰款 更衣時(shí)不得隨意吐痰，亂丟紙屑、雜物及其他物品，保持更衣室的清潔，保持工作服整潔更衣室由檢驗(yàn)員每天清掃，保持更衣室內(nèi)清潔衛(wèi)生更衣室指定人負(fù)責(zé)，室內(nèi)要注意安全防火，配備消防器材衣物、鞋子等所有物品需放入更衣柜內(nèi)，不得擺放在外 衣柜內(nèi)請(qǐng)勿擺放貴重物品及大額錢款，遺失責(zé)

15、任自負(fù) 不得私自移動(dòng)、調(diào)整、調(diào)換更衣柜，不得私自更換衣柜及鎖，不得相互轉(zhuǎn)用或另做他用 衣柜破損需于當(dāng)日上報(bào)辦公室，以便修理，修理費(fèi)用若自然損壞由公司負(fù)責(zé)，若是使用人自己損壞則自己承擔(dān) 因工作需要有權(quán)要求打開更衣柜接受檢查，檢驗(yàn)員要積極配合 07廢棄物管理嚴(yán)禁直接將危險(xiǎn)廢棄物向下水口傾倒嚴(yán)禁將危險(xiǎn)廢棄物隨垃圾丟棄 嚴(yán)禁將危險(xiǎn)廢棄物放棄在樓道、陽臺(tái)、庭院等公共場所 嚴(yán)禁將危險(xiǎn)廢棄物私自轉(zhuǎn)移給公司外任何人和任何單位進(jìn)行廢棄物處理前，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好個(gè)人防護(hù)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)置廢棄物回收容器，分類回收處理廢棄物 樣品消化、萃取等過程會(huì)產(chǎn)生有毒有害氣體，應(yīng)在通風(fēng)柜中 接觸過劇毒的手套、工作服等，需消毒，不能消毒

16、的，回收集中處理本實(shí)驗(yàn)室無法處理的三廢，定期送至環(huán)衛(wèi)局等統(tǒng)一處理。存儲(chǔ)容器應(yīng)有明顯“警示”標(biāo)識(shí) 做好相關(guān)處理記錄容器應(yīng)隨時(shí)蓋緊，置陰涼、遠(yuǎn)離火源和熱源的位置倒入容器的主要有毒有害成分寫明中文全稱或化學(xué)式，不可簡稱或縮寫倒入廢棄物前，應(yīng)確認(rèn)倒入后不會(huì)發(fā)生異常反應(yīng)劇毒廢棄物應(yīng)盡量進(jìn)行無害化處理，無法進(jìn)行的暫存單獨(dú)容器，按實(shí)驗(yàn)室劇毒試劑管理規(guī)定保管廢舊的固體和液體試劑在原試劑瓶中暫存，并注明是廢棄試劑，暫存時(shí)間一般不應(yīng)超過6個(gè)月對(duì)于可燃或易燃性物質(zhì)的廢液，應(yīng)防止泄漏，并盡快處理處理易爆廢棄物，應(yīng)注意人身安全，使用必要的防護(hù)用具和屏蔽。容器應(yīng)妥加包扎，外墊防震墊料，運(yùn)輸途中應(yīng)防劇烈震撞或滾動(dòng)，避免在酷

17、暑高溫時(shí)進(jìn)行處理各實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的生物廢棄物經(jīng)消毒或滅菌后，由專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一收集，交由具資質(zhì)的處理單位統(tǒng)一進(jìn)行無害化處理銳利物品包括針、刀和任何可以穿破聚乙烯包裝袋的物品，應(yīng)保存在有明顯“警示”標(biāo)識(shí)、防泄漏、防刺破的容器內(nèi)對(duì)有多種成份混和的廢棄物，應(yīng)按危害等級(jí)較高者處理，并且應(yīng)確保容器無泄漏 嚴(yán)格區(qū)分感染性和非感染性廢棄物，感染性廢棄物必須加以隔離 含有放射性物質(zhì)的廢棄物，另外收集處理，并嚴(yán)防泄漏 易碎的玻璃制品采用有皺的包裝材料包裝，同時(shí)在其中加入吸附性材料 08樣品管理樣品的制備應(yīng)遵循檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定和要求填寫委托單，做好樣品標(biāo)識(shí)（樣品編號(hào)+待檢/在檢/已檢/留樣/退樣狀態(tài)）樣品接收時(shí)

18、，應(yīng)與客戶商定檢測樣品制備要求和試畢樣品處理方式 接收樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)客戶要求，認(rèn)真檢查樣品狀態(tài)，確認(rèn)樣品是否適宜檢測 樣品室由專人負(fù)責(zé)，限制出入，確保樣品安全。樣品管理員對(duì)在檢期間的樣品管理實(shí)施監(jiān)督 樣品室應(yīng)干凈整潔、安全、無腐蝕，做好防火、防潮、防霉、防蟲、防盜、防日曬等。樣品的貯存條件應(yīng)達(dá)到客戶提出的要求。對(duì)有特殊貯存要求的樣品，應(yīng)建立貯存環(huán)境的監(jiān)控設(shè)施，并予以記錄 當(dāng)貯存保管條件達(dá)不到客戶要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)向客戶聲明，或者經(jīng)客戶同意采取其它貯存保管方式樣品應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí)清楚，搬運(yùn)時(shí)輕拿輕放，防止破損 客戶若放棄對(duì)檢后樣品的處置權(quán)，樣品一般保存6個(gè)月，保存期滿后，樣品管理員提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后

19、實(shí)施處置 樣品的管理應(yīng)遵循保密的規(guī)定 樣品流轉(zhuǎn)過程中，各階段樣品的負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)樣品的保密承擔(dān)責(zé)任 當(dāng)樣品保密有特殊要求時(shí)，則檢測室應(yīng)將承檢樣品及樣品的附件和技術(shù)資料在每日下班前送回樣品管理員保管 樣品在受檢中不允許無關(guān)人員參觀 樣品的技術(shù)資料不允許無關(guān)人員閱覽和帶離檢驗(yàn)場所 涉及專利產(chǎn)品和專利技術(shù)的樣品，本實(shí)驗(yàn)室一律不做留樣處理，其資料和被試樣品完全退回客戶09檔案資料管理 由專人負(fù)責(zé)檔案資料管理檔案資料嚴(yán)格按相關(guān)要求存檔，包括電子檔案檔案資料分類保管，擺放整齊及時(shí)清理雜物，保持室內(nèi)干凈、整潔，做好防火、防盜、防潮、防蟲、防霉變等下班前或工作結(jié)束，做全面安全檢查，切斷電源、關(guān)好門窗嚴(yán)禁在檔案室存放和使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品和化學(xué)品嚴(yán)禁在檔案室吸煙和使用違章電器 嚴(yán)禁在檔案室使用酒精燈、煤氣爐等明火器具，不準(zhǔn)使用蠟燭照明無關(guān)人員或外來人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入 禁止存放私人物品 嚴(yán)禁隨意涂改、撕毀檔案資料，作廢資料嚴(yán)格按要求處理 嚴(yán)格執(zhí)行保密制度，不失密、不泄密