出口歐盟市場產(chǎn)品CE認證概述

1、出口歐盟市場產(chǎn)品CE認證概述 DNV CE 認證李中元李中元21-01-2007DNV 挪威船級社CE 認證Version Slide 33/20/2022DNV 挪威船級社n作為知名的國際驗證機構已經(jīng)有140多年歷史，其嚴謹和公正在世界上享有盛譽nDNV”在全球各重要工業(yè)領域已被公認為“質(zhì)量&安全”的標志。nDNV長久以來本著他特有的嚴謹態(tài)度穩(wěn)步發(fā)展，是世界三大頂級認證機構之一 Version Slide 43/20/2022DNV 挪威船級社Version Slide 53/20/2022DNV in China60年代末于香港成立常駐辦事處 70年代中期起進入中國 2000年5月

2、在上海成立了DNV 大中國地區(qū)總部 迄今為止在中國地區(qū)已成立13個 辦事處，共有300位員工。Version Slide 63/20/2022DNV in CHINAn合法性合法性 擁有國際及中國政府權威機構授權擁有國際及中國政府權威機構授權n開拓性開拓性/權威性權威性 各類國際先進的管理體系證書在中各類國際先進的管理體系證書在中國地區(qū)的首張證書均由國地區(qū)的首張證書均由DNV 發(fā)出發(fā)出 n專業(yè)性專業(yè)性 全球整合的深厚專業(yè)技術背景結合便捷的全球整合的深厚專業(yè)技術背景結合便捷的本地化專業(yè)資源本地化專業(yè)資源Version Slide 73/20/2022DNV in CHINAVersion Sli

3、de 83/20/2022DNV所能提供的nDNV是獨立的基金會組織nDNV在船舶和海事的專業(yè)背景和優(yōu)勢 nDNV能根據(jù)客戶的要求提供評估服務nDNV的證書和報告被全球認可Version Slide 93/20/2022CE MarkingVersion Slide 103/20/2022CE Marking 依據(jù)歐盟 Directive 93/68/EEC “Rules for the Affixing and Use of the CE Conformity Marking.”指令規(guī)定合法合法使用使用及及粘貼粘貼CE符合符合標志的標志的各各類產(chǎn)類產(chǎn)品方可自由流通品方可自由流通于歐洲于歐洲市

4、市場場Version Slide 113/20/2022CE Marking產(chǎn)產(chǎn)品品進進入入歐歐洲的洲的貿(mào)易護貿(mào)易護照照保保證產(chǎn)證產(chǎn)品在品在歐歐盟盟國國家自由流通家自由流通Version Slide 123/20/2022CE Markingn源源于法文于法文 Conformit Europne,“n體現(xiàn)該產(chǎn)體現(xiàn)該產(chǎn)品品已滿已滿足足歐歐盟相盟相關法令規(guī)范關法令規(guī)范要求要求之評估之評估流程流程, , 而可以在市而可以在市場場上上銷售銷售6CE Marking 產(chǎn)品不可危及人身、家畜及財產(chǎn)之安全產(chǎn)品不可危及人身、家畜及財產(chǎn)之安全并并顧顧及及環(huán)境環(huán)境之保之保護護及及消費者之權消費者之權益益Versi

5、on Slide 143/20/2022CE MarkingnCE 標志代表的僅是該產(chǎn)品符合了最低的安全規(guī)范要求,并非是質(zhì)量保證的標志n歐盟市場監(jiān)督的機制,要求制造廠家或?qū)a(chǎn)品帶進市場的代表必須簽署所謂的符合性宣告Doc( Declaration of Conformity), 體現(xiàn)其相關符合的標準以供隨機查驗nCE 標志必須貼示于產(chǎn)品銘牌,外包裝,說明書等相關文件上,而且要清晰明了,不易磨損Version Slide 153/20/2022歐盟創(chuàng)始國家nAustria (1995), nBelgium (1957), nDenmark (1973), nFinland (1995), nFr

6、ance (FM 1957), nGermany (FM 1957), nGreece (1981), nIreland (1973), nItaly (FM 1957), nLuxemburg (FM 1957), nThe Netherlands (FM 1957), nPortugal (1986),nSpain (1986), nSweden (1995) and nUnited Kingdom (Great Britain)(1973)Version Slide 163/20/2022必須取得CE認證之產(chǎn)品類別n目前目前歐體歐體已公告了二十三已公告了二十三類產(chǎn)品須粘貼類產(chǎn)品須粘貼；n

7、各各項產(chǎn)項產(chǎn)品品訂訂有不同的有不同的實施實施日期日期；n將國家標準將國家標準（National standards）調(diào)）調(diào)和和為歐為歐洲洲標準標準（European Norm；簡稱簡稱EN）。）。Version Slide 173/20/2022Scope of DNV PC in GCn Machinery Safety Directive (MSD)n Pressure Equipment Directive (PED) n Simple Pressure Vessels Directive (SPVD)n Medical Devices Directive (MDD)n Active I

8、mplantable Medical Device (AIMD)n Low Voltage Equipment Directive (LVD)n Electromagnetic Compatibility Directive (EMC)n Recreational Craft Directive (RCD)n Lifts Directive (LD)n Explosive Atmosphere (ATEX) Slide 18CE 體系架構體系架構法規(guī) (REG)EC指令(DIR)決 議 (DEC)意見 (OPINION) (1961CEN歐洲歐洲標準化委員會標準化委員會)(1975CENELE

9、C歐洲電工標歐洲電工標準化委員會準化委員會)各國安全規(guī)格標準各國工業(yè)規(guī)格標準歐盟標準 (EN-)調(diào)和標準(技技術術性要求性要求)(強制性規(guī)范強制性規(guī)范)建議 (REC)(1988ETSI歐洲歐洲電信標準學會電信標準學會)EC指令(DIR)EC指令(DIR)Version Slide 193/20/2022CE 標志認證程序選擇適用的指令及標準產(chǎn)品組裝/測試選 擇 適 用 模 式驗證并簽署符合聲明選擇合適驗證機構歐 體 銷 售 流 通TCF技術文件建立產(chǎn) 品 貼 示 CEVersion Slide 203/20/2022PRODUCT CERTIFICATIONnFinal Products 最

10、終產(chǎn)品最終產(chǎn)品nSafety 安全的設計考量安全的設計考量nRisk Assessment 風險評估風險評估nCompliance with the Requirements of Directives 符合符合相相關關指令的基本安全及健康規(guī)范指令的基本安全及健康規(guī)范nStandards to be complied 相相關關標準標準的符合的符合nDeclaration of Conformity 符合性宣告符合性宣告nIssue the Certificate證書的取得證書的取得 Slide 21 技術文件技術文件（TCF)l產(chǎn)品概要陳述(Overall Description) 外觀尺寸

11、功能特性 使用條件 使用限制 結構名稱 安全裝置 附件l引用的標準(European Norms) 標準選用 測試分析 改進方案 驗證報告l電機、油壓、氣壓線路圖(Electrical,Hydraulic,Pneumatic,Schemes)l安全說明(Safety Instructions) - 風險評估 危險分析 潛在危險與預防對策 安全組件及清冊 使用安 全須知 警告標示.l安裝說明書(Installation Manual) 包裝 搬運 拆卸、組織之步驟及注意事項.l操作說明書(Operation Manual) 啟動準備 開機 操作 停機 故障排除.l維護說明書(Maintenanc

12、e Manual) 保養(yǎng) 維護 元件圖表結構圖系統(tǒng)資料電路圖.E所有所有TCF應以歐體官方語言撰寫製作應以歐體官方語言撰寫製作 , ,如英、法、德文等如英、法、德文等技術文件技術文件 Slide 22CE 檢查制度檢查制度l檢查執(zhí)行 海關查驗 商品檢查員(Trade Officer)定期或不定期抽樣測試 競爭者舉發(fā) 產(chǎn)品發(fā)生安全過失 逕行訴訟l欺瞞、誤標及過失之反制 禁止該產(chǎn)品進入歐體 產(chǎn)品回收或沒收 罰款 判刑 通告歐體各國，終止該產(chǎn)品流通l反制措施係對將產(chǎn)品帶入歐體之人或公司為處分對象 Slide 23CE 標示預期效益n證明產(chǎn)品已達先進國家安全水準，進而提升證明產(chǎn)品已達先進國家安全水準，

13、進而提升企業(yè)形象。企業(yè)形象。n使產(chǎn)品得於歐體十八個國家間暢行無阻，免使產(chǎn)品得於歐體十八個國家間暢行無阻，免除過去單一國家標準之不便及成本浪費。除過去單一國家標準之不便及成本浪費。n迅速取得訂單搶灘歐體，再現(xiàn)廣大無窮商機。迅速取得訂單搶灘歐體，再現(xiàn)廣大無窮商機。n產(chǎn)品設計觀念革新，安全導向更具公信力且產(chǎn)品設計觀念革新，安全導向更具公信力且迎合現(xiàn)代消費意識。迎合現(xiàn)代消費意識。n提升產(chǎn)品競爭實力，節(jié)省無謂行銷費用。提升產(chǎn)品競爭實力，節(jié)省無謂行銷費用。Version Slide 243/20/2022Version Slide 253/20/2022DiscussionHow can we Help youTo Improve your Business ?Version Slide 263/20/2022Questions& AnswersQUESTIONS& ANSWERSQuestions& AnswersQUESTIONS& ANSWERSQUESTIONS& ANSW