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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材第一章 內(nèi)部審核一 名詞解釋: 質(zhì)量體系審核:確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)的安排以及質(zhì)量體系的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 A 符合性:對(duì)質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 B 有效性:質(zhì)量體系活動(dòng)與文件要求是否一致,即文件要求是否有效實(shí)施。 C 適宜性:質(zhì)量體系的實(shí)施結(jié)果是否適合達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求。 D 系統(tǒng)性:審核工作本身要求正規(guī)化,有程序可以遵循。E 獨(dú)立性:審核應(yīng)由與被審對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行。二 質(zhì)量體系審核的分類: 1 第一方審核:一個(gè)企業(yè)對(duì)其自身的質(zhì)量體系
2、所進(jìn)行的審核。 2 第二方審核:需方派出審核員按合同規(guī)定的要求對(duì)它的供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。 3 第三方審核:公正的第三方對(duì)申請(qǐng)的企業(yè)進(jìn)行的獨(dú)立的質(zhì)量體系審核。第二章 內(nèi) 審 員一 內(nèi)審員的評(píng)選: 內(nèi)審員由企業(yè)(組織)自己評(píng)選或任命,但需經(jīng)培訓(xùn)合格對(duì)本企業(yè)(組織)較了解。二 內(nèi)審員的作用: 1 對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。 2 對(duì)質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀作用。 3 在質(zhì)量管理方面聯(lián)系領(lǐng)導(dǎo)和員工。 4 在質(zhì)量體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。 5 在外部審核時(shí),起內(nèi)外接口作用。三 內(nèi)審員必須具備的能力: 工作能力和基本能力 1 基本能力:A 交流 B 合作 C 分析判斷 D 應(yīng)變 E學(xué)習(xí) F 獨(dú)立
3、 2 工作能力: A 審核計(jì)劃及準(zhǔn)備 B 現(xiàn)場(chǎng)審核 C 編寫(xiě)審核報(bào)告 D 跟蹤與監(jiān)督改善3 審核員道德、修養(yǎng) A 正直、誠(chéng)實(shí) B 客觀、公正 C 尊重對(duì)方、尊重別人 D 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神第三章 審核的策劃和準(zhǔn)備1 質(zhì)量體系審核安排的注意事項(xiàng):1-1 領(lǐng)導(dǎo)重視是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵1-2 管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核的工作1-3 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門(mén)來(lái)管理1-4 要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核隊(duì)伍1-5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序1-6 建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作2 擬定年度審核計(jì)劃 一般一年編制一份年計(jì)劃,一年內(nèi)將所有部門(mén)、要素都
4、至少覆蓋一次,最好是覆蓋兩次或以上,對(duì)重要的和問(wèn)題較多的部門(mén)可適當(dāng)增加。 編制內(nèi)審計(jì)劃注意集中審核和滾動(dòng)審核相結(jié)合。3 組成審核組設(shè)組長(zhǎng)一名,組員若干名,由管理者代表任命,需注意審核的獨(dú)立性。4 安排實(shí)施計(jì)劃明確部門(mén)還是條款要求為審核順序,明確具體安排。5 收集有關(guān)文件并審核 5-1 質(zhì)量體系文件是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 5-2 文件間是否有矛盾和沖突6 編寫(xiě)檢查表6-1 編制前掌握組織各部門(mén)質(zhì)量職能分配表和各過(guò)程的先后順序6-2 以文件為主要依據(jù),參考條款編制6-3 著重考慮典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題,適當(dāng)照顧一般問(wèn)題6-4 根據(jù)平時(shí)掌握的情況,選擇有代表性的項(xiàng)目、客觀證據(jù)和確定樣本6-5 有可操作
5、性,項(xiàng)目具體、實(shí)用,時(shí)間要留有余地6-6 詳略得當(dāng)(檢查表主要是為了控制審核進(jìn)度、防止審核遺漏)6-7 按部門(mén)審核要包括涉及的要素,按要素審核要包括涉及的部門(mén)第四章 審核的實(shí)施1 首次會(huì)議1-1 首次會(huì)議的目的:A說(shuō)明審核的范圍和目的B 介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序C 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容D 說(shuō)明審核的重要性和抽樣風(fēng)險(xiǎn)1-2 首次會(huì)議應(yīng)正規(guī)進(jìn)行,出席人員要簽到,并做好記錄。2 現(xiàn)場(chǎng)審核2-1 現(xiàn)場(chǎng)審核的正確方法:醫(yī)者診斷:望、聞、問(wèn)、切。審核也一樣,少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng)。2-1-1 面談時(shí)注意:選擇正確的面談對(duì)象,提問(wèn)應(yīng)向相關(guān)及主要人員提出,而不是無(wú)關(guān)人員。2-1-2 正確提問(wèn):?jiǎn)蔚?/p>
6、直入,直截了當(dāng)?shù)孛鞔_提問(wèn),不要含糊其詞,正確掌握提問(wèn)的一般技巧,5W1H:WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。2-1-3 封閉式問(wèn)題和開(kāi)啟式問(wèn)題相結(jié)合,盡量多提開(kāi)啟式問(wèn)題:開(kāi)啟式問(wèn)題分:1、主題式問(wèn)題2、擴(kuò)展式問(wèn)題3、征求意見(jiàn)式問(wèn)題4、設(shè)想式問(wèn)題2-1-4 聽(tīng)的技巧: 聽(tīng)的時(shí)間應(yīng)最多,審核員應(yīng)真誠(chéng)、耐心、專心地聆聽(tīng)受審者談話,同時(shí)使用鼓勵(lì)語(yǔ)言或點(diǎn)頭等體態(tài)語(yǔ)言給予反饋,鼓勵(lì)對(duì)方談下去。2-1-5 觀察: 審核員在現(xiàn)場(chǎng)要細(xì)入觀察,并且?guī)е鴨?wèn)題去觀察,對(duì)于有懷疑的地方,不要輕意放過(guò)。2-1-6查閱文件和記錄: 審核員要細(xì)心查閱文件,特別對(duì)質(zhì)量記錄要細(xì)心查看,是否按文件要求去做。2
7、-1-7 聯(lián)想和追溯: 質(zhì)量體系本身就是一個(gè)整體,各要素及部門(mén)之間有內(nèi)在聯(lián)系。2-1-8 創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛。2-2 現(xiàn)場(chǎng)審核中的注意事項(xiàng):2-2-1 控制審核進(jìn)度: 按計(jì)劃及檢查表進(jìn)行,不要拖延,如有意外發(fā)生,設(shè)法補(bǔ)救。2-2-2 控制審核氣氛及紀(jì)律。2-2-3 要相信樣本,審核員尋找的是客觀證據(jù)。而不是不合格。2-2-4 樣品有代表性,隨機(jī)抽樣。2-2-5 從問(wèn)題的表面,去找真實(shí)的不合格項(xiàng)。2-2-6 發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要深入追究,可加大抽樣數(shù)。2-2-7 與被審核方負(fù)責(zé)人,共同確認(rèn)事實(shí)。2-3 審核的路徑和方法:2-3-1 自上而下和自下而上的方法: A 自上而下:先到信息比較集中的部門(mén)
8、了解總的情況,然后分散到各部門(mén)調(diào)查。 B 自下而上:先到各部門(mén)調(diào)查、抽樣,然后到集中管理部門(mén)去審核確認(rèn)。2-3-2 正向和逆向的審核方法: A 正向:按產(chǎn)品形成過(guò)程,從開(kāi)始到結(jié)束。如:合同評(píng)審-生產(chǎn)-出貨等。 B 逆向:與正向相反,從售后服務(wù)開(kāi)始,步步追溯到合同評(píng)審。2-3-3 按部門(mén)和按要素審核:一般集中審核按部門(mén),分散審核按要素。2-4 客觀證據(jù):建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息。2-4-1 存在的客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù),而不是主觀臆測(cè)。2-4-2 與質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的相關(guān)人員的談話,可以作為客觀證據(jù),而其他無(wú)關(guān)人員談話,不能作為客觀證據(jù),但必要時(shí),
9、可以去追究證明。2-4-3 質(zhì)量記錄和現(xiàn)行有效文件可以作為客觀證據(jù)。第五章 不合格項(xiàng) 報(bào)告1 不合格項(xiàng)的確定:沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求,指有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、有關(guān)工作文件等。2 不合格之類型:2-1 按嚴(yán)重程度分類: 嚴(yán)重不合格 輕微不合格 觀察項(xiàng)2-2 按不合格性質(zhì)分類:體系性不合格 實(shí)施性不合格 效果性不合格3 不合格項(xiàng)描述 A 事實(shí)的描述力求具體,但盡量不寫(xiě)人名,而寫(xiě)職務(wù),代號(hào)。 如:時(shí)間、地點(diǎn)、現(xiàn)象、文件或記錄名,保證有追溯性。 B 問(wèn)題的性質(zhì)要明確點(diǎn)明。 C 違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判定得比較確切。第六章 末次會(huì)議1簽到。2 總結(jié)審核過(guò)程。3
10、總結(jié)不合格項(xiàng)的數(shù)量和分類。4 宣讀不合格報(bào)告,并要求各部門(mén)提出改善措施。5 澄清和回答各部門(mén)提出的問(wèn)題。6說(shuō)明審核是一個(gè)抽樣過(guò)程,內(nèi)審員僅對(duì)看到的證據(jù)負(fù)責(zé),其他地方可能還有不合格項(xiàng)。第七章 內(nèi)審報(bào)告和糾正措施跟蹤1、審核報(bào)告內(nèi)容A、審核目的和范圍B、審核組成員和受審核部門(mén)名稱及其負(fù)責(zé)人C、審核的日期D、審核依據(jù)文件E、不合格項(xiàng)的分布綜述F、質(zhì)量體系運(yùn)行適宜性、有效性的結(jié)論2、糾正措施跟蹤A、計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?B、計(jì)劃中各項(xiàng)措施是否都已完成?C、完成效果如何?是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生?D、實(shí)施情況是否有記錄?專心-專注-專業(yè) 年度內(nèi)審計(jì)劃月份部門(mén)123456789101112管理層生產(chǎn)部品
11、管部技術(shù)部設(shè)備部人事部供應(yīng)部倉(cāng)庫(kù)計(jì)劃 已執(zhí)行 糾正計(jì)劃已 糾正計(jì)劃已 糾正計(jì)劃已提出 實(shí)施 驗(yàn)證 編制: 管理者代表批準(zhǔn): 天馬公司內(nèi)審計(jì)劃一、目的:對(duì)天馬現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行審核,以判斷運(yùn)行的成效。二、依據(jù):ISO 9001:2000要素、體系文件及相關(guān)法律法規(guī)三、范圍:ISO 9001:2000涉及之部門(mén) 四、審核方式:通過(guò)隨機(jī)抽樣及現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)、觀察等方法,獲取客觀證據(jù)。五、審核組:A組:霍元甲 (組長(zhǎng)) CNAT審核員 B組:陳真 內(nèi)審員 六、審核時(shí)間: 2004年8月10日-12日七、具體工作安排時(shí) 間A組:霍元甲B組:陳真審核內(nèi)容部門(mén)審核內(nèi)容部門(mén)/10/9.00-9.30首次會(huì)議(主管以上
12、人員參加)9.30-12.001 管理職責(zé)2 質(zhì)量方針、目標(biāo)3 質(zhì)量體系4 管理評(píng)審5 內(nèi)審總經(jīng)理管理者代表1 供應(yīng)商評(píng)估2 采購(gòu)管理3 進(jìn)料不良處理4 采購(gòu)資料發(fā)放采購(gòu)13.30-17.001 合同評(píng)審2 客供品管理3 服務(wù)情況業(yè)務(wù)部1 文件管理2 記錄管理文控中心/11/9.00-17.001 生產(chǎn)計(jì)劃2 物料計(jì)劃3 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理4 工藝管理5 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、追溯性6 設(shè)備管理生產(chǎn)部門(mén)1 過(guò)程檢驗(yàn)2 最終檢驗(yàn)3 不良品控制4 糾正、預(yù)防措施5 狀態(tài)標(biāo)識(shí)6 計(jì)量管理7 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用品保部/12/9.00-12.001 設(shè)計(jì)控制2 工藝文件技術(shù)部1人員培訓(xùn)人事部13.30-15.301
13、成品倉(cāng)庫(kù)管理2 半成品倉(cāng)庫(kù)管理倉(cāng)庫(kù)1物料倉(cāng)庫(kù)管理物料倉(cāng)庫(kù)15.30-16.00審核組會(huì)議16.00-17.30末次會(huì)議(同首次會(huì)議人員)備 注1 必要時(shí)審核組可臨時(shí)調(diào)整計(jì)劃時(shí)間。2 審核時(shí),相關(guān)人員必須在工作現(xiàn)場(chǎng)。編制:霍元甲2004/08/03 管理者代表:李尋歡 2004/08/04內(nèi) 審 檢 查 表 受審部門(mén): 日期時(shí)間檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果備 注2004.8.109:30-9:459:45-9:559:55-10:0510:05-10:2010:20-10:2510:25-10:4510:45-10:5510:55-11:0011:00-11:1011:10-11:20設(shè)備供應(yīng)商是否得到
14、評(píng)估設(shè)備采購(gòu)手續(xù)是否齊備設(shè)備的安裝和驗(yàn)收是否進(jìn)行并有記錄設(shè)備是否編號(hào)并且錄入設(shè)備臺(tái)帳,是否建立設(shè)備檔案,設(shè)備臺(tái)賬是否完整是否編制設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃設(shè)備保養(yǎng)是否執(zhí)行并記錄設(shè)備維修是否執(zhí)行并記錄設(shè)備報(bào)廢是否執(zhí)行并記錄設(shè)備管理規(guī)定是否執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到程序規(guī)定要求查4個(gè)設(shè)備供應(yīng)商(注意供方的評(píng)估和采購(gòu)控制程序)查4次設(shè)備采購(gòu)4份設(shè)備驗(yàn)收單現(xiàn)場(chǎng)查6臺(tái)設(shè)備是否登記設(shè)備臺(tái)賬查設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃查6臺(tái)設(shè)備的設(shè)備運(yùn)行日常維護(hù)記錄查設(shè)備維修單8份查設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單、設(shè)備處理單各3份對(duì)照設(shè)備管理規(guī)定查實(shí)際運(yùn)作對(duì)照程序要求檢查現(xiàn)場(chǎng)編制: 日期:不合格項(xiàng)報(bào)告 NO: 不符合ISO9001之 4.2.3要素 類別: 1.A 2.B 3.C不合格項(xiàng)描述 注塑課現(xiàn)場(chǎng)使用的注塑機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(編號(hào):HU021、版本A.1、生效日期),沒(méi)有按文件管理程序4.3.3的要求蓋“受控”章。受審部門(mén): 花無(wú)缺2004/8/11 審核員:霍元甲2004/8/11原因分析 文控中心文員是新來(lái)的,不知道文件要蓋“受控”章,而文控中心也未對(duì)文員進(jìn)行培訓(xùn)。審部門(mén):鐵心藍(lán)2004/8/13糾正措施 將作業(yè)指導(dǎo)書(shū),編號(hào):HU021、A.1版送文控受控。 檢
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