廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳辦事指南

1、廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳辦事指南一、申辦保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內持有衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品批準證書的保健食品生產單位或個人向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請材料，由審批辦組織保健食品GMP評審，經審核后作出是否批準的決定。需提交以下材料：(所有申報材料提交一式一份，材料不返還，申報者應備份)1、食品衛(wèi)生許可證申請書；2、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、營業(yè)執(zhí)照復印件或工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準材料，擬定的法定代表人或業(yè)主資格證明和身份證明材料；3、承諾書：聲明產品配方、生產工藝、企業(yè)產品質量標準以及產品

2、名稱、標簽、產明書等與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局核審的一致；4、保健食品批準證書復印件（申報時必須持正本或副本，以供核審）；5、建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書和保健食品生產企業(yè)GMP審查合格證明；6、生產企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準；7、場地所有權或使用權證明材料（如場地租賃合同、協(xié)議書，房產證明、土地使用證明）；8、標注尺寸的生產場所平面圖，生產場所周邊25米以內的毗鄰圖、設備、設施、人流與物流等布局圖；9、產品配方，生產工藝流程圖和說明，包裝形式及包裝材料情況清單（應與上報國家食品藥品監(jiān)督局核審的相應材料一致）；10、產品標簽設計稿（含包裝盒、包裝袋、瓶簽、說明書等）（應與上報國家食品藥品監(jiān)

3、督局核審的產品標簽一致）11、主要生產設備、衛(wèi)生設施設備清單；12、企業(yè)衛(wèi)生管理組織結構圖、衛(wèi)生管理制度清單、經過專業(yè)培訓的專（兼）職食品衛(wèi)生管理人員清單、質量保證體系及質量控制的相關文件目錄； 13、檢驗室平面布局圖及檢驗機構資料（含開展的檢驗項目、檢驗器材清單、檢驗人員名單、檢驗人員檢驗資格證明材料。部分檢驗項目委托檢驗機構檢驗的需提供合同證明及受委托方資質證明）； 14、從業(yè)人員取得健康合格證明和食品衛(wèi)生知識培訓考核情況清單。15、三批產品的質量與衛(wèi)生檢驗報告。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料后14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦二、申辦食品添加劑生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的程序廣西壯族自治

4、區(qū)行政區(qū)域內生產已列入食品添加劑使用衛(wèi)生標準GB2760名單范圍內的食品生產單位或個人向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交食品添加劑生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交以下材料：(所有申報材料提交一式一份，材料不返還，申報者應備份)1、食品衛(wèi)生許可證申請書；2、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、營業(yè)執(zhí)照復印件或工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準材料，擬定的法定代表人或業(yè)主資格證明和身份證明材料；3、場地所有權或使用權證明材料（如場地租賃合同、協(xié)議書，房產證明、土地使用證明）；4、標注面積的生產場所平面圖，生產場所周邊25米以內的毗鄰

5、圖、設備、設施、人流與物流等布局圖；5、產品主要原料名稱、來源及衛(wèi)生安全證明材料清單，產品配方，生產工藝流程圖和說明;6、包裝形式及包裝材料清單,產品標簽設計稿（含包裝盒、包裝袋、瓶簽、說明書等）；7、主要生產設備、衛(wèi)生設施設備清單；8、企業(yè)衛(wèi)生管理組織結構圖、衛(wèi)生管理制度清單、經過專業(yè)培訓的專（兼）職食品衛(wèi)生管理人員清單、質量保證體系及質量控制的相關文件目錄；9、新建、改建、擴建工程建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；10、檢驗室平面布局圖及檢驗機構材料（含開展的檢驗項目、檢驗器材清單、檢驗人員名單、檢驗人員檢驗資格證明材料。部分檢驗項目委托檢驗機構檢驗的需提供合同證明及受委托方資質證明）；11、從

6、業(yè)人員取得健康證明和食品衛(wèi)生知識培訓考核情況清單.12、連續(xù)三批產品的衛(wèi)生學檢驗報告。13、產品質量標準（企業(yè)質量標準應經省級技術監(jiān)督局備案）。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦三、申辦新資源食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內持有衛(wèi)生部新資源食品批準證書的食品生產單位或個人向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交新資源食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交以下材料：(所有申報材料提交一式一份，材料不返還，申報者應備份)1、食品衛(wèi)生許可證申請書；2、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、營

7、業(yè)執(zhí)照復印件或工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準材料，擬定的法定代表人或業(yè)主資格證明和身份證明材料；3、承諾書：聲明產品配方、生產工藝、企業(yè)產品質量標準以及產品名稱、標簽、產明書等與衛(wèi)生部核審的一致；4、新資源食品批準證書復印件（申報時必須持正本或副本，以供核審）；4、場地所有權或使用權證明材料（如場地租賃合同、協(xié)議書，房產證明、土地使用證明）；5、標注面積的生產場所平面圖，生產場所周邊25米以內的毗鄰圖、設備、設施、人流與物流等布局圖；6、產品主要原料名稱、來源及衛(wèi)生安全證明材料清單，產品配方，生產工藝流程圖和說明;7、包裝形式及包裝材料清單,產品標簽設計稿（含包裝盒、包裝袋、瓶簽、說明

8、書等）；8、主要生產設備、衛(wèi)生設施設備清單；9、企業(yè)衛(wèi)生管理組織結構圖、衛(wèi)生管理制度清單、經過專業(yè)培訓的專（兼）職食品衛(wèi)生管理人員清單、質量保證體系及質量控制的相關文件目錄；10、建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；11、檢驗室平面布局圖及檢驗機構材料（含開展的檢驗項目、檢驗器材清單、檢驗人員名單、檢驗人員檢驗資格證明材料。部分檢驗項目委托檢驗機構檢驗的需提供合同證明及受委托方資質證明）；12、從業(yè)人員取得健康證明和食品衛(wèi)生知識培訓考核情況清單.13、三批產品的衛(wèi)生學檢驗報告。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦四、申辦瓶桶裝飲用水生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的程序廣西壯族自

9、治區(qū)行政區(qū)域內從事瓶（桶）裝飲用水、飲用純凈水、飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用礦物質水等（以下簡稱瓶桶裝飲用水）生產加工的食品生產單位或個人向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交瓶桶裝飲用水生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交以下材料：(所有申報材料提交一式一份，材料不返還，申報者應備份)1、食品衛(wèi)生許可證申請書；2、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、營業(yè)執(zhí)照復印件或工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準材料，擬定的法定代表人或業(yè)主資格證明和身份證明材料；3、場地所有權或使用權證明材料（如場地租賃合同、協(xié)議書，房產證明、土地使用證明）

10、；4、水源水（末梢自來水）的檢驗報告單及供水單位衛(wèi)生許可證復印件（申報瓶（桶）裝飲用水、飲用純凈水衛(wèi)生許可證時提供）；5、原水及水源地說明及水源水三級防護措施說明；（申報飲用天然礦泉水、飲用天然泉水衛(wèi)生許可證時提供）6、國土資源部（廳）出具的水源鑒定材料；（申報飲用天然礦泉水、飲用天然泉水衛(wèi)生許可證時提供）7、水源水質檢驗報告單（申報飲用天然礦泉水、飲用天然泉水衛(wèi)生許可證時提供）；8、礦泉水采礦證明復印件（申報飲用天然礦泉水、飲用天然泉水衛(wèi)生許可證時提供）；9、水利部門發(fā)放的取水證明復印件材料（申報飲用天然礦泉水、飲用天然泉水衛(wèi)生許可證時提供）；10、標注面積的生產場所平面圖，生產場所周邊25

11、米以內的毗鄰圖、設備、設施、人流與物流等布局圖；11、包裝材料的名稱和生產單位清單；12、建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；13、主要生產設備、衛(wèi)生設施設備清單；14、水處理設備批準文件（含附件材料）復印件；15、檢驗室平面布局圖及檢驗機構材料（含開展的檢驗項目、檢驗器材清單、檢驗人員名單、檢驗人員檢驗資格證明材料。部分檢驗項目委托檢驗機構檢驗的需提供合同證明及受委托方資質證明）；16、使用的消毒劑的名稱、生產單位清單（使用表格將消毒劑的名稱、生產廠家、索取證件名稱表述清楚）；17、企業(yè)衛(wèi)生管理組織結構圖、衛(wèi)生制度清單、經過專業(yè)培訓的專（兼）職食品衛(wèi)生管理人員清單；18、從業(yè)人員名單及取得健康證明和

12、食品衛(wèi)生知識培訓考核情況；19、瓶（桶）裝飲用水添加食品添加劑等物質的，提交產品配方、原料來源清單及衛(wèi)生安全證明材料（衛(wèi)生許可證、產品檢驗合格證明文件）等材料。20、三批產品的衛(wèi)生學檢驗報告。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦五、申辦餐飲服務食品衛(wèi)生許可證的程序從事餐飲服務的廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳直接管轄單位向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交餐飲服務食品衛(wèi)生許可申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交以下材料：1、食品衛(wèi)生許可證申請書；2、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、營業(yè)執(zhí)照復印件或工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱

13、預先核準材料；擬定法定代表人或業(yè)主資格證明和身份證明材料；3、場地所有權或使用權證明材料（如場地租賃合同、協(xié)議書，房產證明、土地使用證明）；4、生產經營場所場地平面布局圖、生產經營場所周邊25米以內的毗鄰圖（注：制作的平面圖應在頁眉或頁腳標示標題。例：“廣西××酒店周圍環(huán)境圖”、 “廣西××酒店加工就餐場所總平面圖（包括周邊25米內）”、 “廣西××酒店加工場所平面圖”、 “廣西××酒店加工場所設備設施布局圖”； 加工場所平面和設備設施布局圖應與實際相符合，標明各功能分間的具體長寬尺寸；標識與實際加工工藝流程相適應

14、的所有加工用房和輔助用房，如：原料倉庫、成品倉庫等）；5、衛(wèi)生設施、消毒方法等基本情況；6、企業(yè)衛(wèi)生管理組織結構圖、衛(wèi)生管理制度清單、經過專業(yè)培訓的專（兼）職食品衛(wèi)生管理人員清單；7、新建、改建、擴建工程的建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；8、從業(yè)人員健康證明及食品衛(wèi)生知識培訓記錄清單（用表格列出從業(yè)人員的姓名、性別、健康證發(fā)證日期）。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦六、申辦化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內化妝品生產企業(yè)向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交

15、的材料：1、化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請書；2、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、營業(yè)執(zhí)照復印件或工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準材料，擬定的法定代表人或業(yè)主資格證明和身份證明材料；3、場地所有權或使用權證明材料（如場地租賃合同、協(xié)議書，房產證明、土地使用證明。屬于租賃的應提交出租方房屋所有權證明材料）； 4、標注面積的生產場所平面圖、設備設施布局圖、人流與物流走向圖；5、生產工藝流程圖；6、主要生產設備、衛(wèi)生設施設備清單；7、企業(yè)衛(wèi)生管理組織結構圖和衛(wèi)生管理制度清單、專兼職衛(wèi)生管理人員清單；8、新建、改建、擴建工程建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；9、檢驗室設置情況，包括平面

16、圖、人員配置、檢驗器材清單及可檢測項目；10、從業(yè)人員健康證明清單。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦七、申辦涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可批件的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內從事用涉水產品分類目錄中列明材質制造的國產輸配水設備、用涉水產品分類目錄中列明材質制造的國產水處理材料、用涉水產品分類目錄中列明材質制造的國產化學處理劑生產加工的企業(yè)向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交以下材料：1、涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可批件申請表；2、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可

17、申請的委托文件、營業(yè)執(zhí)照復印件或工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準材料，擬定的法定代表人或業(yè)主資格證明和身份證明材料；3、場地所有權或使用權證明材料（如場地租賃合同、協(xié)議書，房產證明、土地使用證明。屬于租賃的應提交出租方房屋所有權證明材料）；4、標注面積的生產場所平面圖、設備設施布局圖、人流與物流走向圖（工程圖或電腦打印件）；5、產品配方（或產品材料）、生產工藝流程圖及簡述，包裝形式及包裝材料； 6、主要生產設備、衛(wèi)生設施設備清單；7、企業(yè)衛(wèi)生管理的組織結構圖和衛(wèi)生管理制度清單、專兼職衛(wèi)生管理人員清單；8、檢驗室設置情況，包括平面圖、人員配置清單、檢驗器材清單及可檢測項目清單等；9、從業(yè)人

18、員健康證明及衛(wèi)生知識培訓記錄清單（用表格列出從業(yè)人員的姓名、性別、健康證和衛(wèi)生知識培訓證的發(fā)證日期）；10、產品質量標準；11、衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的近期產品衛(wèi)生檢驗合格報告。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦八、申辦消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交以下材料：1、廣西壯族自治區(qū)健康相關產品衛(wèi)生許可申請表；2、生產經營場所合法使用證明；3、工藝流程圖及生產工藝簡述；4、生產車間及設備設施

19、平面布局圖、人流與物流走向圖、檢驗室平面布局圖；5、主要生產設備清單；6、生產環(huán)境衛(wèi)生學檢測報告原件(限衛(wèi)生用品)； 7、衛(wèi)生管理制度目錄；8、衛(wèi)生管理人員名單；9、檢驗機構材料（含開展的檢驗項目、檢驗設備清單、檢驗人員名單、檢驗人員檢驗資格證明材料）；10、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準登記通知書復印件、法定代表人身份證復印件。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦九、申辦放射診療許可證的程序在廣西壯族自治區(qū)范圍內開展放射治療、核醫(yī)學等放射診療工作的醫(yī)療機構和開展放射診療工作的自治區(qū)直屬醫(yī)療機構向衛(wèi)生廳行政審

20、批窗口提交放射診療許可申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：1、放射診療許可申請表；2、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或設置醫(yī)療機構批準書復印件；3、放射診療工作人員一覽表；4、放射診療工作人員專業(yè)技術職務任職資格證書復印件；5、大型醫(yī)用設備配置許可證明文件復印件(限大型醫(yī)用設備提交)；6、放射診療設備清單；7、放射防護與質控設備清單；8、放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證正、副本復印件；9、建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書復印件；10、專(兼)職的放射防護管理機構文件；11、安全管理制度、質量保證方案；12、放射事件應急處理預案；13、本年度放射診療設備防護性能檢測

21、報告(復印件)。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十、申辦建設項目職業(yè)病危害預評價報告審核、防護設施設計衛(wèi)生審查、竣工驗收的程序自治區(qū)衛(wèi)生廳負責受理的建設項目范圍：1、總投資在五億元人民幣（含五億元）以上，由自治區(qū)人民政府及其職能部門審批的建設項目；2、衛(wèi)生部委托審查的建設項目；3、自治區(qū)內建設項目地點跨市行政區(qū)域的；4、非醫(yī)用加速器、輻照加工裝置、工業(yè)探傷機、油田測井裝置、放射性同位素廢物貯存庫等建設項目的衛(wèi)生審查；5、其它依法需要自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審查的建設項目。(放射診療建設項目衛(wèi)生審查和竣工驗收執(zhí)行放射診療管理有關規(guī)定)上述建設項目申辦職業(yè)病危害預

22、評價報告審核、防護設施設計衛(wèi)生審查、竣工驗收時，需向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交相關申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織專家評審和審核，作出是否批準的決定。分別需提交以下材料：（一）申報建設項目職業(yè)病危害預評價報告審核(備案)需提交的材料：1、申請建設項目職業(yè)病危害預評價審核或備案的公函；(由建設單位上級部門出具，如無上級主管部門應作出書面說明。)2、建設項目職業(yè)病危害預評價審核(備案)申請書；3、屬于自治區(qū)衛(wèi)生廳建設項目職業(yè)衛(wèi)生審查范圍的證明文件；4、建設項目職業(yè)病危害預評價報告；5、職業(yè)病危害預評價機構的資質證明正本(影印件)、副本(復印件)；6、建設項目職業(yè)病危害預評價報告專家評審意見

23、(含復核意見、專家簽名)；7、職業(yè)病危害預評價報告修改說明；8、職業(yè)病危害預評價工作委托書；9、建設項目的可行性研究報告（含職業(yè)衛(wèi)生專篇；如屬按國家有關規(guī)定不須進行可行性論證的建設項目，提交書面說明并附相關文件，同時提交建設項目概況介紹）；10委托申報的，應提供委托申報證明；11、建設單位主體資格證明文件。（二）申報建設項目職業(yè)病防護設施設計審查需提交的材料：1、申請建設項目職業(yè)病防護設施設計審查的公函；(由建設單位上級部門出具，如無上級主管部門應作出書面說明。)；2、建設項目職業(yè)病防護設施設計審查申請書；3、建設項目職業(yè)病防護設施設計職業(yè)衛(wèi)生專篇；4、建設項目職業(yè)病防護設施設計單位的資質證明

24、 (影印件)；5、建設項目職業(yè)病危害預評價報告的批復 (復印件)；6、職業(yè)病防護設施設計技術審查意見 (限中、高能加速器、進口放射治療裝置、輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設項目提交，由衛(wèi)生部指定的放射防護技術機構出具)；7、委托申報的，應提供委托申報證明；8、建設單位主體資格證明文件。（三）申報建設項目職業(yè)病防護設施竣工驗收(備案)需提交的材料：1、申請建設項目職業(yè)病防護設施竣工驗收或備案的公函 (由建設單位上級部門出具，如無上級主管部門應作出書面說明。)；2、建設項目職業(yè)病防護設施竣工驗收（備案）申請書；3、建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告；4、建設項目職業(yè)病危害控制效果評價機構資質證明正

25、本(影印件)、副本(復印件)；5、建設項目職業(yè)病危害預評價報告的批復或備案通知書；(復印件)；6、建設項目職業(yè)病防護設施設計衛(wèi)生審查批復（限職業(yè)病危害嚴重的建設項目提交）；7、職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見（限中、高能加速器、進口放射治療裝置、輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設項目提交，由衛(wèi)生部指定的放射防護技術機構出具）；8、職業(yè)病危害控制效果評價工作委托書；9、委托申報的，應提供委托申報證明；10、建設單位主體資格證明文件。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十一、申辦職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內開展下列職業(yè)衛(wèi)生服務的機構

26、：（1）建設項目職業(yè)病危害評價（乙級資質，含預評價、控制效果評價）；（2）職業(yè)病危害因素檢測與評價；（3）放射衛(wèi)生防護檢測與評價；在申報相應的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質時需向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交相關申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織專家評審和審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：1、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質和職業(yè)病診斷與職業(yè)健康檢查機構資格申請表；2、法人資格證明材料（復印件）；3、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（復印件，僅限申請職業(yè)病診斷、職業(yè)健康檢查）；4、申請機構簡介；5、曾經完成職業(yè)衛(wèi)生相關工作的總結；6、主要技術人員情況一覽表（包括：姓名、性別、年齡、學歷、職稱、所在科室、從事職業(yè)衛(wèi)生

27、具體工作及年限），附人員相關資質證明材料（執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、專業(yè)技術資格證書等復印件）; 7、職業(yè)衛(wèi)生服務質量管理體系文件；8、實驗室及工作場所有關資料（實驗室資質和能力的證明文件復印件）；9、相關儀器設備清單，包括名稱、型號、產地、技術參數、性能、用途等；如屬國家強制檢定的工作計量器具，須提交有效期內的計量檢定證書復印件；10、有效的計量認證合格證書（復印件）；11、放射工作相關衛(wèi)生許可證件（正、副本復印件，僅限申請放射防護檢測與評價資質及相關工作使用放射性醫(yī)用設備的）；需要增加許可項目和服務內容的，應當向自治區(qū)衛(wèi)生廳辦證大廳提交書面申請，注明增加的項目和內容，說明理由，并按新增項目和內容的

28、要求提交相應技術資料。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十二、申辦職業(yè)病診斷與職業(yè)健康檢查機構資格的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內開展職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構需向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交相關申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織專家評審和審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：1、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質和職業(yè)病診斷與職業(yè)健康檢查機構資格申請表；2、法人資格證明材料（復印件）；3、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（復印件）；4、申請機構簡介；5、曾經完成職業(yè)衛(wèi)生相關工作的總結；6、主要技術人員情況一覽表（包括：姓名、性別、年齡、學歷、職稱、所在科室、從事職

29、業(yè)衛(wèi)生具體工作及年限），附人員相關資質證明材料（執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、專業(yè)技術資格證書等復印件）; 7、職業(yè)衛(wèi)生服務質量管理體系文件；8、實驗室及工作場所有關資料（實驗室資質和能力的證明文件復印件）；9、相關儀器設備清單，包括名稱、型號、產地、技術參數、性能、用途等；如屬國家強制檢定的工作計量器具，須提交有效期內的計量檢定證書復印件；10、有效的計量認證合格證書（復印件）；11、放射工作相關衛(wèi)生許可證件（正、副本復印件，僅限申請放射防護檢測與評價資質及相關工作使用放射性醫(yī)用設備的）；需要增加許可項目和服務內容的，應當向自治區(qū)衛(wèi)生廳辦證大廳提交書面申請，注明增加的項目和內容，說明理由，并按新申請項目

30、和內容的要求提交相應技術資料。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十三、申報實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動的審批許可的程序取得高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級生物安全實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當報省級以上衛(wèi)生行政部門批準，需向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交相關申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織專家評審和審核，作出是否批準的決定。需提交以下材料：1.高致病性病原微生物實驗活動申請表（一式二份）；2.高致病性病原微生物實驗室資格證書；3.實驗室所屬法人機構生物安全委員會審查意見；4.實驗活動

31、的主要內容和技術方法報告；5.實驗室人員名單，實驗室人員取得的生物安全崗位培訓證書及所在單位頒發(fā)的上崗證書(復印件)。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十四、申報運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的審批許可的程序涉及本行政區(qū)域內可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸或由廣西行政區(qū)域內出發(fā)跨省、自治區(qū)、直轄市或向國外運輸可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的需自治區(qū)衛(wèi)生廳審批或初審，申報單位需向衛(wèi)生廳行政審批窗口提交相關申請材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核（含論證），作出是否批準的決定。需提交以下材料：1、可感染人類的高

32、致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表（一份原件、三份復印件）；2、法人資格證明材料（一式三份復印件，內容有具備獨立法人資格的事業(yè)、企業(yè)單位，提供有效代碼證書和法人證書復印件，加蓋本單位公章；法定代表人任命文件或相應證明材料。）；3、接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位同意接收的證明文件（1份原件、3份復印件）；4、接收單位出具的衛(wèi)生部頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動實驗室資格證書（4份復印件）；5、接收單位出具的自治區(qū)政府主管部門核發(fā)的從事人間傳染的高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物實驗活動、菌（毒）種保藏、生物制品生產等的批準文件（4份復印件）；6、容器或包裝材料的批

33、準文號、合格證書（4份復印件）或高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸容器或包裝材料承諾書（1份原件、3份復印件）；7、其它相關資料。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料后，承諾時限為突發(fā)事件應急情況當場作出審批決定；其它情況5個工作日作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十五、從事計劃生育技術服務機構使用人類輔助生殖技術治療不育癥審批的程序申請使用輔助生殖技術治療不育癥的，已納入廣西人類輔助生殖技術和人類精子庫設置規(guī)劃的省級計劃生育技術服務機構需向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交以下材料：1、使用輔助生殖技術治療不育癥申請書；

34、2、可行性報告；3、省級以上（含省級）計劃生育服務機構執(zhí)業(yè)許可證（復印件）和醫(yī)療機構許可證（復印件）；4、計劃生育服務機構基本情況（包括床位數、科室設置情況、人員情況、設備和技術條件情況等）；5、醫(yī)療機構倫理委員會成員名單（包括成員姓名、工作單位、專業(yè)、職務、職稱等情況）；6、擬開展的人類輔助生殖技術的業(yè)務項目和技術條件、設備條件、技術人員配備情況；7、開展人類輔助生殖技術場所的建筑設計平面圖；8、開展人類輔助生殖技術的規(guī)章制度（包括生殖醫(yī)學倫理委員會工作制度，病案管理制度，隨訪制度，工作人員分工責任制度，各項技術操作常規(guī)，特殊藥品管理制度，儀器設備管理制度，消毒隔離制度，材料管理制度，保密制

35、度，自查制度等）。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十六、從事產前診斷技術服務機構許可（從事母嬰保健工作的機構和人員許可）的程序在廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內擬開展遺傳病診斷、產前診斷技術服務的醫(yī)療保健機構需向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織專家評審和審核，作出是否批準的決定。需提交以下材料：1、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（設有婦產科診療科目）副本及復印件；2、母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證（助產項目）副本及復印件；3、母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請表；4、母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書；5、開展產前診斷技術服務的可行性

36、報告；6、開展產前診斷技術服務的機構設置、人員配備、設備配置、業(yè)務用房和技術條件；7、開展產前診斷技術服務的規(guī)章制度；8、醫(yī)學倫理委員會人員名單；9、母嬰保健技術考核合格證書（遺傳病診斷和產前診斷項目）和職稱資格證書的復印件。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十七、從事產前篩查技術服務機構許可（從事母嬰保健工作的機構和人員許可）的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內申請開展產前篩查技術服務的醫(yī)療保健機構需向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織專家評審（委托市衛(wèi)生局）和審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：1、醫(yī)療機構

37、執(zhí)業(yè)許可證（設有婦產科診療科目）副本及復印件；2、母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證（助產項目）副本及復印件；3、母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請表；4、母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書；5、符合衛(wèi)生部21三體綜合征和神經管缺陷產前篩查技術規(guī)范或廣西衛(wèi)生廳地中海貧血篩查技術規(guī)范的報告。6、開展產前篩查技術服務的人員配備、設備配置、業(yè)務用房和技術條件；7、開展產前篩查技術服務的規(guī)章制度；8、醫(yī)學倫理委員會人員名單；9、母嬰保健技術考核合格證書（產前篩查項目）和職稱資格證書的復印件。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十八、從事產前診斷技術和產前篩查服務醫(yī)療保健人員許可（

38、從事母嬰保健工作的機構和人員許可）的程序在廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內開展助產技術的醫(yī)療保健機構中擬從事遺傳病診斷、產前診斷和產前篩查技術服務的人員需向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：1、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（設有婦產科診療科目）副本及復印件；2、母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證（助產項目）副本及復印件；3、相應的遺傳病診斷、產前診斷技術資格申報表、產前篩查技術資格申報表、B超產前診斷技術資格申報表；4、二代身份證的正反兩面復印件，學歷、職稱、相應的醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)證書復印件和考核合格證明材料。自治區(qū)衛(wèi)生廳在

39、收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦十九、設立造血干細胞資料庫組織配型實驗室和骨髓移植醫(yī)院許可的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內從事造血干細胞資料庫組織配型的實驗室和骨髓移植的醫(yī)院需向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織專家評審和審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：（一）造血干細胞資料庫組織配型實驗室（一式二份）1.申請文件；2.國家血液檢定機構或其委托機構的認定合格證明；3.中國造血干細胞資料庫管理中心評審報告；4.造血干細胞資料庫配型實驗室基本情況。（二）骨髓移植醫(yī)院（一式二份）1、醫(yī)療機構申請變更注冊表2、申請骨髓移植的

40、原因和理由；3、開展骨髓移植的醫(yī)務人員名單及其有關執(zhí)業(yè)資格證書原件、復印件（證書原件經登記機關核實后退回）； 4、開展骨髓移植科室的房屋建設平面圖及設備清單。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦二十、重大中醫(yī)藥科研成果的推廣、轉讓、對外交流以及中外合作研究中醫(yī)藥技術的審批的程序廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內對國家權利、利益能產生重大影響的中醫(yī)藥科研成果需要推廣、轉讓、對外交流以及中外合作研究中醫(yī)藥技術的單位應向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：1、申請重大中醫(yī)藥科技成

41、果推廣、轉讓、對外交流應提供的材料：（1）重大中醫(yī)藥科技成果推廣、轉讓、對外交流申請書一式三份；（2）成果基本情況介紹，包括本成果主要技術內容、特點、原理及應用的主要領域，成果的創(chuàng)造性、先進性和成熟性以及推廣的必要性和推廣后對行業(yè)技術進步所起的作用，分析取得或將可能取得的經濟效益、社會效益和生態(tài)效益，預測市場前景；（3）相關證明材料，包括：科學技術評價證明復印件，獎勵證書復印件，專利授權書復印件，應用證明。2、申請成果轉讓：（1）重大中醫(yī)藥科技成果推廣、轉讓、對外交流申請書一式三份；（2）成果基本情況介紹，包括本成果主要技術內容、特點、原理及應用的主要領域，成果的創(chuàng)造性、先進性和成熟性以及推廣

42、的必要性和推廣后對行業(yè)技術進步所起的作用，分析取得或將可能取得的經濟效益、社會效益和生態(tài)效益，預測市場前景；（3）相關證明材料，包括：科學技術評價證明復印件，獎勵證書復印件，專利授權書復印件，應用證明。（4）轉讓意向書。3、申請對外交流：（1）重大中醫(yī)藥科技成果推廣、轉讓、對外交流申請書一式三份；（2）成果基本情況介紹，包括本成果主要技術內容、特點、原理及應用的主要領域，成果的創(chuàng)造性、先進性和成熟性以及推廣的必要性和推廣后對行業(yè)技術進步所起的作用，分析取得或將可能取得的經濟效益、社會效益和生態(tài)效益，預測市場前景；（3）相關證明材料，包括：科學技術評價證明復印件，獎勵證書復印件，專利授權書復印件

43、，應用證明，其他證明；（4）對外交流意向書。4、申請中外合作研究中醫(yī)藥技術需提供的材料：（1）中外合作研究中醫(yī)藥技術申請書一式三份（2）可行性報告。包括：擬開展合作研究的技術領域，研究背景及意義，開展研究所需要的各方面條件，申請單位和合作單位目前持有的技術水平和達到的條件，需外方提供的條件和技術，合作研究成果的最終知識產權歸屬等；（3）中外雙方法人單位簽訂的合作意向書；（4）申請單位和合作單位目前持有的技術水平和達到的條件證明材料，包括：雙方具備的科研隊伍學歷、職稱證書復印件，雙方已有的實驗室及實驗設備證明，雙方已取得的本領域的科研成果登記復印件，獎勵證書復印件，專利授權書復印件或其他證明材料

44、；（5）有兩位相關專業(yè)的專家（具有正高級專業(yè)技術職稱，在本專業(yè)有較高學術水平和權威）出據的書面推薦材料。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦二十一、食品生產經營企業(yè)新建、擴建、改建工程的選址和設計衛(wèi)生審查及工程驗收的程序（非行政許可）廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內需要進行新建、擴建、改建工程的選址和設計衛(wèi)生審查及工程驗收的食品生產企業(yè)應向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：（一）建設項目選址和設計衛(wèi)生審查1、建設項目衛(wèi)生審查申請書；2、企業(yè)簡介；3、建筑物的選址、環(huán)境情況綜述；4

45、、設計圖紙：包括廠區(qū)周圍地形圖，廠區(qū)總平面圖，生產車間、設備設施布局及人流與物流走向圖，檢驗室平面圖，給排水圖，室內通風與空氣調節(jié)凈化布局圖；5、產品配方、具體工藝技術要求簡述及工藝流程簡圖；6、衛(wèi)生專篇；7、生產場地所有權或使用權證明材料；8、申請人對所提交材料真實性、合法性的承諾書；9、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件。（二）建設項目竣工驗收1、建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請報告；2、建設項目設計衛(wèi)生審查認可書。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦二十二、新建、擴建、改建化妝品生產場地的選址、建筑設計衛(wèi)生審查及竣工驗收的程序（非行政許可）廣西壯

46、族自治區(qū)行政區(qū)域內需要進行新建、擴建、改建工程的選址和設計衛(wèi)生審查及工程驗收的化妝品生產企業(yè)應向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：（一）申請建設項目設計衛(wèi)生審查1、 填寫的建設項目衛(wèi)生審查申請書；2、 建筑物的選址、環(huán)境情況；3、 設計圖紙：包括廠區(qū)周圍地形圖，廠區(qū)總平面圖，生產車間、設備設施布局及人流與物流走向圖，檢驗室平面圖，給排水圖，室內通風與空氣調節(jié)凈化布局圖；4、具體工藝技術要求及工藝流程簡圖；5、衛(wèi)生專篇；6、企業(yè)簡介；7、生產場地所有權或使用權的證明資料；8、申請

47、人對所提供材料真實性、合法性的承諾書；9、申請人身份證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件。（二）申請竣工驗收1、建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請報告；2、建設項目設計衛(wèi)生審查認可書。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦二十三、非特殊用途化妝品備案和化妝品新增類別備案的程序（非行政審批）廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內從事化妝品生產加工的單位和個人需增加生產新類別的化妝品以及企業(yè)生產非特殊用途化妝品應向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：1、國產非特殊用途化妝品備案申請表；2、化妝品生產企

48、業(yè)衛(wèi)生許可證復印件（新辦證企業(yè)除外）；3、產品配方、原料用途及來源清單；4、功效成分及使用依據（申請抑制粉刺類化妝品備案時提交）；5、生產工藝簡述及簡圖；6、產品執(zhí)行標準；7、產品標簽、說明書和產品外包裝（或設計稿）；8、合格的產品衛(wèi)生質量檢驗報告；9、商標注冊或查詢證明；10、 委托加工合同和合同公證書復印件（委托加工時提交）。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料10個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦二十四、第一類疫苗使用計劃和進行群體性預防接種備案的程序（非行政許可）申報單位在自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口領取或從自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所網站上下載廣西群體性預防接種工作審批與備案表，按要

49、求填寫申報材料，向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生廳服務窗口提交相關申報材料，材料符合要求受理后，由審批辦組織審核，作出是否批準的決定。需提交的材料：廣西群體性預防接種工作審批與備案表（一式三份）。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料10個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦二十五、申請設置醫(yī)療機構的程序單位或個人申請設置床位在100張以上的醫(yī)療機構，應向所在地縣級衛(wèi)生行政部門提出申請，經上一級衛(wèi)生行政部門審核后，報自治區(qū)衛(wèi)生廳。駐桂部隊設置編外床位在100張以上的醫(yī)療機構，申請設置前必須經部隊衛(wèi)生主管部門審查同意后，方可向自治區(qū)衛(wèi)生廳提出申請。需提交以下材料：1、設置醫(yī)療機構申請書；2、設置可行性研究報告；

50、3、選址報告和建筑設計平面圖；4、以“中心”作為通用名稱的醫(yī)療機構（社區(qū)衛(wèi)生服務中心除外），還應提交使用“中心”作為醫(yī)療機構名稱的理由說明，以及使用該名稱的可行性研究報告。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料后14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦二十六、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記注冊辦理程序申請單位或個人填寫醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書一式4份，并準備申請執(zhí)業(yè)登記需要提交的文件、證件及其復印件一份，報上級主管部門簽署意見后，送市級衛(wèi)生行政部門審核，再送自治區(qū)衛(wèi)生廳申請核批。需提交以下材料：1、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請書；2、設置醫(yī)療機構批準書；3、房屋產權證明或者使用證明；4、建筑設計、業(yè)務用房平面圖；5、驗

51、資證明、資產評估報告（可由銀行、會計事務所和主管衛(wèi)生行政部門出具）；6、法定代表人或者主要負責人，各科室負責人名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書的復印件；7、主要儀器設備名錄清單；8、環(huán)境衛(wèi)生和廢棄物處理設施驗收報告；9、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料30個工作日內作出是否給予登記注冊的決定。承辦部門：審批辦二十七、醫(yī)療機構變更執(zhí)業(yè)登記注冊申請程序醫(yī)療機構填寫醫(yī)療機構申請變更登記注冊書一式4份，并準備申請執(zhí)業(yè)登記需要提交的文件、證件及其復印件一份，報上級主管部門簽署意見后，送市級衛(wèi)生行政部門審核，再送自治區(qū)衛(wèi)生廳申請核批。申請范圍：醫(yī)療機構變更名稱、法定代表人或主要負責人，所有制形式

52、、服務對象、服務方式、注冊資金、診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記事項的，應當在作出變更決定之日起30日內，向自治區(qū)衛(wèi)生廳提出變更登記申請。需提交的材料：1、醫(yī)療機構申請變更登記注冊書；2、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證正、副本；3、根據不同變更情況，還應提交以下材料：（1）變更醫(yī)療機構名稱：提交變更名稱的原因和理由材料，以及主管部門的審核意見；（2）變更醫(yī)療機構地址名稱：提交當地戶證登記管理部門出具的地址變更證明；（3）變更醫(yī)療機構法人代表或主要負責人：提交法人登記機關頒發(fā)的法人證書及法人或主要負責人任職文件；（4）減少診療科目：提交減少診療科目的原因和理由；（5）增設診療科目：1） 擬增設診療科目的原因

53、和理由；2）擬增設診療科目的醫(yī)務人員名單及相關專業(yè)工作履歷；3）擬增設診療科目負責人執(zhí)業(yè)證書原件、復印件（證書原件經登記機關核實后退回）；4）擬增設診療科目的房屋建設平面圖及設備清單。5）擬增以下診療科目同時提交相關證書： 增設產科或計劃生育專業(yè)的，提交母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證； 增設職業(yè)病科的，提交職業(yè)健康檢查機構批準證書和職業(yè)病診斷機構批準證書；增設X線、CT、磁共振成像、超聲診斷專業(yè)和核醫(yī)學、介入放射學、放射治療專業(yè)的，提交相應項目的放射診療許可證；增設疼痛科的，提交醫(yī)院評審證書復印件。6）增設器官移植診療科目同時提交：醫(yī)院評審證書復印件；擬開展人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與擬開展的人體器

54、官移植相適應的其他專業(yè)技術人員名單及其專業(yè)履歷；與擬開展的人體器官移植相適應的設備目錄、性能、工作狀況說明和相應輔助設施情況說明；人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會組成及人員名單；與擬開展人體器官移植相關的技術規(guī)范和管理制度；（7）變更床位：提交醫(yī)療機構衛(wèi)生技術人員數、護士數、業(yè)務用房建筑面積、每張床位凈使用面積等數據文件或法定報表（年度統(tǒng)計報表），以及床位使用情況報告。（8）變更所有制形式和注冊資金由相應的主管部門提供證明；變更服務對象和服務方式由登記機關核定。自治區(qū)衛(wèi)生廳在收到材料14個工作日內作出是否給予變更登記注冊的決定。承辦部門：審批辦二十八、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證校驗申請程序申請范圍

55、：床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院 、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？埔卟》乐螜C構的校驗期為3年。上述醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月，向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。需提交以下材料：1、醫(yī)療機構校驗申請書；2、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證正、副本；3、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)情況報告；4、自治區(qū)衛(wèi)生廳指定專家組的執(zhí)業(yè)校驗評審報告。自治區(qū)衛(wèi)生廳在接到受理申請后的14個工作日內完成校驗。承辦部門：審批辦二十九、申請設置血站的程序設置中心血站、基層血站或中心血庫，由血站籌建負責人或中心血庫所在醫(yī)療機構法定代表人向當地衛(wèi)生行政部門提出設置申請，經當地衛(wèi)生行政部

56、門逐級審查后，將審查意見和申請人提交的文件材料報自治區(qū)衛(wèi)生廳審核。需提交以下材料：1、血站設置申請書；2、申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、簡歷、身份證號碼；3、擬設血站的名稱、規(guī)模、任務、功能、組織結構、資金來源等；4、擬設血站服務區(qū)域內的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況、醫(yī)療用血需求情況、機構運行預測分析；5、擬設血站的選址和建筑設計平面圖；6、擬設血站將開展的業(yè)務項目、技術設備條件和技術人員配置的資料；7、申請設置中心血庫的，還應提交醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。自治區(qū)衛(wèi)生廳在接到受理申請后14個工作日內作出是否批準的決定。承辦部門：審批辦三十、血站、中心血庫執(zhí)業(yè)登記注冊辦理程序血站、中心血庫向當地衛(wèi)生行政部門提出執(zhí)業(yè)許可申請，在當地衛(wèi)生行政部門簽署意見后，將申請書及文件材料送報自治區(qū)衛(wèi)生廳。自治區(qū)衛(wèi)生廳審批辦組織專家組