心腦絡(luò)通膠囊的質(zhì)量控制

1、心腦絡(luò)通膠囊的質(zhì)量控制 【摘要】 目的研究心腦絡(luò)通膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法鑒別主藥，雙波長(zhǎng)鋸齒掃描法對(duì)君藥含量進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果鑒別方法可行，黃芪甲苷平均回收率97.85%,RSD為3.15%。結(jié)論可以為該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供完整檢測(cè)方法。 【關(guān)鍵詞】 黃芪；丹參；川芎；紅花；薄層色譜；黃芪甲苷Abstract：ObjectiveTo control the quality of Xinnaoluotong Capsule. MethodsDiscern traditional Chinese medicines from Xinnaoluotong capsule, and determin

2、e astragaloside by TLC.Results The indentification method was efficient, the average recovery rate of astragaloside was 97.85%,(RSD=3.15%). Conclusion This method can be used for the quality control of Xinnaoluotong Capsule.Key words：Astragalus membranaceus; Salvia miltiorrhiza; Ligusticum wallichii

3、; Carthamus tinctiorius; TLC; Astragaloside 心腦絡(luò)通膠囊來源于醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)方，由黃芪、丹參、川芎、紅花等中藥組成，臨床上對(duì)于治療腦血管病、中風(fēng)后遺癥等有良好療效。為了控制該制劑的質(zhì)量，本實(shí)驗(yàn)采用薄層色譜法對(duì)黃芪、丹參、川芎、紅花進(jìn)行鑒別，采用雙波長(zhǎng)鋸齒掃描法對(duì)黃芪甲苷的含量進(jìn)行測(cè)定，以期為該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供完整的檢測(cè)方法。1 儀器與試藥1.1 儀器CS-9301雙波長(zhǎng)薄層掃描儀（日本島津公司）、薄層制板器（重慶市南島貝爾德儀器技術(shù)廠）、微量點(diǎn)樣器。1.2 試藥和供試品硅膠H、硅膠G（青島海洋化工廠）、黃芪甲苷對(duì)照品（批號(hào) 0781-200311）、丹參對(duì)

4、照藥材（批號(hào) 0766-200417）、川芎對(duì)照藥材（批號(hào) 0817-200405）、紅花對(duì)照藥材（批號(hào) 0907-200408），均購于中國(guó)藥品生物制品檢定所。心腦絡(luò)通膠囊由中國(guó)中醫(yī)研究院商洛GAP科研工程中心提供（060710，060810，060910），陰性對(duì)照按照品處方及制備工藝分別不加黃芪、丹參、川芎、紅花制成。2 方法與結(jié)果2.1 鑒別 2.2 黃芪甲苷含量測(cè)定按供試品制備方法制備3批樣品，依雙波長(zhǎng)掃描條件測(cè)定其含量。結(jié)果見表1。表1 3批樣品測(cè)定結(jié)果（略）試驗(yàn)取已知含量的樣品（批號(hào)：060710，C3.5 mg/g）,加一定量對(duì)照品，按供試品制備方法制備樣品，測(cè)定總量，計(jì)算回收率，結(jié)果平均回收率97.85%，RSD=3.15%（n5）。3 小結(jié)3.1 在測(cè)定黃芪甲苷含量過程中發(fā)現(xiàn)展開劑的選擇及配比對(duì)測(cè)定結(jié)果影響較大，傳統(tǒng)的氯仿甲醇水（1372）和正丁醇冰醋酸水（411）對(duì)于本制劑的分離效果都不理想，在多次比較篩選后本實(shí)驗(yàn)確定選用正丁醇醋酸乙酯甲醇水（4111）為展開劑。3.2 本方療程較長(zhǎng)，存在服用不便、不易儲(chǔ)存、運(yùn)輸、攜帶等不足,制成膠囊劑既繼承了湯劑作用迅速的