特殊和關(guān)鍵過程管理辦法

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 SX/CP03/JS-I-05 特殊和關(guān)鍵過程管理辦法 發(fā)放編號： 編制： 受控狀態(tài)： 審核：版 本：C0 批準： 2018-02-10發(fā)布 2018-02-10實施 發(fā)布專心-專注-專業(yè)1 目的根據(jù)控制計劃管理規(guī)定的要求，對關(guān)鍵、特殊過程進行有效控制，確保產(chǎn)品滿足顧客的需求。2 主題內(nèi)容與適用范圍2.1 本程序規(guī)定了公司生產(chǎn)過程對關(guān)鍵、特殊過程進行控制的有關(guān)要求。2.2 本程序適應(yīng)于公司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵、特殊過程的控制。3 職責與分工3.1 技術(shù)部門確定生產(chǎn)過程關(guān)鍵、特殊過程，并制定對關(guān)鍵、特殊過程的控制方法。3.2 設(shè)備工裝部門負責生產(chǎn)過程關(guān)鍵、特殊過程用設(shè)備的鑒

2、定，制定設(shè)備維護保養(yǎng)的可執(zhí)行文件。3.3 綜合管理部門負責關(guān)鍵、特殊過程操作人員的培訓組織及實施。3.4 生產(chǎn)車間嚴格按工藝要求進行關(guān)鍵、特殊過程的操作和記錄。4 程序內(nèi)容4.1 關(guān)鍵過程指對產(chǎn)品安全有重要影響的過程；特殊過程指過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，僅在產(chǎn)品使用之后問題才顯現(xiàn)的過程。技術(shù)部門按生產(chǎn)過程零部件加工及裝配工藝流程進行分析，確定關(guān)鍵、特殊過程，負責識別/確定的關(guān)鍵、特殊工序列入控制計劃及作業(yè)指導書，明確對關(guān)鍵、特殊過程的質(zhì)量要求，明確工藝參數(shù)，控制方法和操作步驟。4.2 設(shè)備工裝部門負責關(guān)鍵、特殊過程所使用的設(shè)備、設(shè)施的鑒定，保證在用設(shè)備、設(shè)施在鑒定使用期限內(nèi)。負

3、責設(shè)備、設(shè)施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）保障，制定設(shè)備、設(shè)施維護、保養(yǎng)的可執(zhí)行文件及組織實施，并保存相關(guān)記錄。4.3 綜合管理部門負責組織技術(shù)部門、設(shè)備工裝部門對關(guān)鍵、特殊工序操作人員進行培訓，考試合格后發(fā)上崗證，以保證其實際操作能力滿足要求。具體執(zhí)行崗位操作人員管理程序相關(guān)要求。4.4 生產(chǎn)車間關(guān)鍵、特殊工序操作人員必須持證上崗，對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控由操作者執(zhí)行，填寫相應(yīng)的檢驗記錄，記錄填寫執(zhí)行記錄控制程序有關(guān)要求。4.5 技術(shù)部門負責組織設(shè)備動力部、生產(chǎn)車間、質(zhì)量部門相關(guān)人員對特殊過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng)；根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導文件進行更改。4.5.1 特殊過程的再確認每年一次,一般安排在四季度末，如遇到過程有重大變化時，隨時進行確認。4.5.3 技術(shù)部門做好過程確認的記錄，保持過程確認試驗報告。對過程確認所發(fā)現(xiàn)的問題，要責成有關(guān)部門限期進行整改，責任部門按期整改完畢后填寫整改文件反饋技術(shù)部門，技術(shù)部門負責跟蹤驗證。4.5.4 對因特殊過程確認引起的工藝參數(shù)或文件更改，執(zhí)行技術(shù)文件控制程序有關(guān)要求。4.6 制造部關(guān)鍵及特殊人員的調(diào)整須報技術(shù)部、綜合管理部批準后實施。5、檢查與考核本程序由技術(shù)部門負責對執(zhí)行情況的