特殊醫(yī)學(xué)配方食品在臨床營(yíng)養(yǎng)工作中的應(yīng)用

1、經(jīng)經(jīng)特殊加工配制特殊加工配制而成且必須在而成且必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下師的指導(dǎo)下使用的一類使用的一類特殊膳食特殊膳食目標(biāo)：為了滿足由于完全或部分進(jìn)食受限、消目標(biāo)：為了滿足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營(yíng)養(yǎng)需要，化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營(yíng)養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對(duì)某或滿足由于某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)素或日常膳食的特殊需求些營(yíng)養(yǎng)素或日常膳食的特殊需求可以與普通食品或其它特殊膳食食品共同使用可以與普通食品或其它特殊膳食食品共同使用 Under Medical Supervision 在臨床的監(jiān)督下在臨床的監(jiān)督下 Pa

2、rtial or exclusive feeding 部分或唯一的供給部分或唯一的供給 Patients with special disease, disorder or medical condition that can not be fed by normal diets 不能攝取正常食物特殊疾病的病人不能攝取正常食物特殊疾病的病人Definition FSMP特殊醫(yī)用目的食品的定義特殊醫(yī)用目的食品的定義FSMP使用特點(diǎn)使用特點(diǎn)有相對(duì)特定的適應(yīng)證有相對(duì)特定的適應(yīng)證, 某些產(chǎn)品的特定性與某些產(chǎn)品的特定性與藥品藥品相同；相同；使用決定權(quán)往往不是使用者使用決定權(quán)往往不是使用者(消費(fèi)者消費(fèi)者)

3、本身本身, 而是醫(yī)務(wù)人員；而是醫(yī)務(wù)人員；很多情況下，需要與插管、造瘺等醫(yī)療手段相結(jié)合；很多情況下，需要與插管、造瘺等醫(yī)療手段相結(jié)合；個(gè)別產(chǎn)品不是與營(yíng)養(yǎng)成分有關(guān)個(gè)別產(chǎn)品不是與營(yíng)養(yǎng)成分有關(guān), 而改變食品的性狀而改變食品的性狀/形態(tài)；形態(tài)；市場(chǎng)的規(guī)模與疾病人群有很大關(guān)系；市場(chǎng)的規(guī)模與疾病人群有很大關(guān)系；藥品普通食品FSMP功能食品法規(guī)管理的嚴(yán)格程度消費(fèi)者需求的特定程度FSMP在市場(chǎng)的定位在市場(chǎng)的定位 Country Reimbursement國(guó)家醫(yī)保國(guó)家醫(yī)保EU Legislation歐洲立法歐洲立法Country Legislation for registration注冊(cè)的國(guó)家立法注冊(cè)的國(guó)家立法

4、European Situation FSMP歐洲特殊疾病配方食品的現(xiàn)狀歐洲特殊疾病配方食品的現(xiàn)狀Picture of European Dietary Foods for special medical purposes歐洲醫(yī)用特殊醫(yī)用目的的食品狀況歐洲醫(yī)用特殊醫(yī)用目的的食品狀況FSMP的臨床意義的臨床意義-從效果到增益從效果到增益糾正代謝失衡糾正代謝失衡減少感染等并發(fā)癥減少感染等并發(fā)癥促進(jìn)康復(fù)促進(jìn)康復(fù)增強(qiáng)各種治療手段的效果增強(qiáng)各種治療手段的效果減少醫(yī)療費(fèi)用減少醫(yī)療費(fèi)用改善病人生活質(zhì)量改善病人生活質(zhì)量FSMP的的 ”消費(fèi)者消費(fèi)者”由于病理由于病理/ /生理原因?qū)е逻M(jìn)食不能生理原因?qū)е逻M(jìn)食不能

5、/ /不不足滿足機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)需求足滿足機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)需求疾病疾病, 創(chuàng)傷創(chuàng)傷臨床治療臨床治療老年患者老年患者美國(guó)的各類食品分類管理美國(guó)的各類食品分類管理食物食物常規(guī)食物常規(guī)食物特殊應(yīng)用膳食特殊應(yīng)用膳食膳食補(bǔ)充劑膳食補(bǔ)充劑（保健食品）（保健食品）低敏食物低敏食物嬰兒配方嬰兒配方低鹽食物低鹽食物減肥食品減肥食品醫(yī)用營(yíng)養(yǎng)品醫(yī)用營(yíng)養(yǎng)品新生兒配方新生兒配方Orphan Medical Foods健康提示健康提示在食品標(biāo)簽（標(biāo)識(shí)）中表述或暗示某成分與某疾病或與健康問題間的關(guān)系。鈣/骨質(zhì)疏松，膳食脂肪/癌癥，膳食飽和脂肪/冠心病危險(xiǎn)性， 富含纖維的谷類/癌癥，葉酸/新生兒神經(jīng)管畸形Categories FSMP特

6、殊醫(yī)用目的食品的種類特殊醫(yī)用目的食品的種類Nutritional complete 全營(yíng)養(yǎng)全營(yíng)養(yǎng)Disease Specific 疾病特異性疾病特異性 e.g. peptide diet 短肽飲食短肽飲食Nutritional supplements 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充 BMI BMI與標(biāo)準(zhǔn)化死亡率與標(biāo)準(zhǔn)化死亡率Edington et al. Proc Nutr Soc 1999;58:655661.FSMPFSMP臨床獲益：營(yíng)養(yǎng)關(guān)乎生死臨床獲益：營(yíng)養(yǎng)關(guān)乎生死國(guó)外住院患者營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率Pirlich M et al. Nutrition, 2005, 21:295中國(guó)老年住院患者營(yíng)養(yǎng)狀況調(diào)查中華

7、醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)老年?duì)I養(yǎng)支持學(xué)組牽頭中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)老年?duì)I養(yǎng)支持學(xué)組牽頭1414個(gè)城市個(gè)城市3030家單位參加研究；總例數(shù)家單位參加研究；總例數(shù)1018110181例；例；時(shí)間：時(shí)間：20122012年年3 3月月1 1日日-2012-2012年年4 4月月1515日日不同年齡組老年患者的營(yíng)養(yǎng)狀況（%）不同專科老年患者營(yíng)養(yǎng)（不良）風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率百分比老年人：使用老年人：使用ONSONS不同亞組的死亡率不同亞組的死亡率髖部骨折的老年患者的口服營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充髖部骨折的老年患者的口服營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充惡液質(zhì)惡液質(zhì)-1-1年年ONSONS生存率研究生存率研究隨著體重隨著體重(BMI)的的減輕而下降減輕

8、而下降ONSONS顯著改善老年患者營(yíng)養(yǎng)狀況顯著改善老年患者營(yíng)養(yǎng)狀況對(duì)包括對(duì)包括6262項(xiàng)隨機(jī)和半隨機(jī)研究（排除項(xiàng)隨機(jī)和半隨機(jī)研究（排除因癌癥或危重治療康復(fù)的患者），共因癌癥或危重治療康復(fù)的患者），共1018710187例老年患者的薈萃分析。結(jié)果例老年患者的薈萃分析。結(jié)果顯示：與常規(guī)護(hù)理相比，出院后老年顯示：與常規(guī)護(hù)理相比，出院后老年患者繼續(xù)患者繼續(xù)ONSONS可顯著改善營(yíng)養(yǎng)狀況。可顯著改善營(yíng)養(yǎng)狀況。 Ref: Milne AC, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003288.與常規(guī)飲食相比，含蛋白質(zhì)和能量的與常規(guī)飲食相比

9、，含蛋白質(zhì)和能量的ONSONS組顯著增加老年患者體重，平均增組顯著增加老年患者體重，平均增加加2.2%2.2%。對(duì)照組更好對(duì)照組更好治療組更好治療組更好日本的百歲老人研究日本的百歲老人研究改善老年患者生活質(zhì)量改善老年患者生活質(zhì)量ONSONS組的活力和整體健康狀況顯著增加組的活力和整體健康狀況顯著增加7171例獨(dú)立生活的老年人，平均年齡例獨(dú)立生活的老年人，平均年齡70707y7y，分為兩組。，分為兩組。ONSONS組：日常飲食（包括每日組：日常飲食（包括每日4 4份水果和蔬菜）基礎(chǔ)份水果和蔬菜）基礎(chǔ)上每周接受上每周接受6x235ml6x235ml營(yíng)養(yǎng)液（營(yíng)養(yǎng)液（n=35n=35）；對(duì)照組：日常飲

10、食（）；對(duì)照組：日常飲食（n=36n=36）。持續(xù)）。持續(xù)16w16w。Ref: Krondl M, etal. J Am Diet Assoc 1999;99:15428.P0.01P0.01普通飲食組普通飲食組ONSONS治療組治療組腎內(nèi)科應(yīng)用腎內(nèi)科應(yīng)用5.2 一旦飲食指導(dǎo)不能達(dá)到推薦的飲食攝入量低標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)開始給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑（Guideline3 ）（ Evidence Level III) 2007 EBPG-指南2000 NKF-DOQIFouque D et al .NDT 2007;22(S2):45-87NKF-DOQl.AJKD 2000:35(6S2):S1-4024在

11、在CDCD維持緩解中的作用維持緩解中的作用Corina H,et al. World Journal of Gastroenterology2009;15:2570-257825Yamamoto et al. Enteral nutrition for the maintenance of remission in Crohns disease.2010n=31n=8n=3n=5100%ENEN在在CDCD緩解后維持緩解后維持治療中的作用治療中的作用26Vermeire et al, Aliment Pharmacol Ther 2006;25:3治療方法比較治療方法比較口服：最符合生理口服：

12、最符合生理食物刺激唾液分泌食物刺激唾液分泌維護(hù)口腔微生態(tài)環(huán)境和功能維護(hù)口腔微生態(tài)環(huán)境和功能促進(jìn)胃、胰、肝、膽囊等活動(dòng)促進(jìn)胃、胰、肝、膽囊等活動(dòng)符合生理特點(diǎn)符合生理特點(diǎn)維護(hù)口腔微生態(tài)平衡維護(hù)口腔微生態(tài)平衡并發(fā)癥少并發(fā)癥少口服更安全口服更安全n置管的風(fēng)險(xiǎn)置管的風(fēng)險(xiǎn)n打破口腔微生態(tài)的穩(wěn)定打破口腔微生態(tài)的穩(wěn)定n增加感染機(jī)會(huì)，增加死亡增加感染機(jī)會(huì)，增加死亡率率管飼管飼口服口服 vsONS減少入院、并發(fā)癥和死亡率，節(jié)約社會(huì)醫(yī)療資源減少入院、并發(fā)癥和死亡率，節(jié)約社會(huì)醫(yī)療資源口服更經(jīng)濟(jì)口服更經(jīng)濟(jì)R. J. Stratton and M. Elia Proc Nutr Soc.201069(4):477-87M

13、ilne AC, Cochrane Database Syst Rev. 2009;15;(2):CD003288.24項(xiàng)項(xiàng)RCT研究證實(shí)研究證實(shí)ONS顯著減少并發(fā)癥顯著減少并發(fā)癥 34項(xiàng)項(xiàng)RCT研究證實(shí)研究證實(shí)ONS 改善生存率改善生存率Milne AC,et al. Cochrane Database Syst Rev. 2009;15;(2):CD003288.ESPEN老年人腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)指南存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)（營(yíng)養(yǎng)攝入不足者、存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)（營(yíng)養(yǎng)攝入不足者、3 3個(gè)月內(nèi)體重下降超過個(gè)月內(nèi)體重下降超過5%5%或或6 6個(gè)月內(nèi)下降超過個(gè)月內(nèi)下降超過10%10%、BMIBMI低于低于20 kg/m20

14、kg/m2 2）的患者即應(yīng)開展）的患者即應(yīng)開展ONSONS或早期或早期TF (B)TF (B)沒有證據(jù)表明外科大手術(shù)（如胰腺手術(shù)和頭頸部手術(shù)）的老年沒有證據(jù)表明外科大手術(shù)（如胰腺手術(shù)和頭頸部手術(shù)）的老年患者營(yíng)養(yǎng)治療不同于年輕患者。此類患者應(yīng)參照患者營(yíng)養(yǎng)治療不同于年輕患者。此類患者應(yīng)參照“外科和器官外科和器官移植移植”指南指南虛弱的老年人虛弱的老年人ONSONS可改善其營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)（可改善其營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)（A A）非終末期虛弱的老年人情況穩(wěn)定，可管飼并能受益（非終末期虛弱的老年人情況穩(wěn)定，可管飼并能受益（B B）隊(duì)列對(duì)照組隊(duì)列對(duì)照組400 patients200對(duì)產(chǎn)品暴露200不對(duì)產(chǎn)品暴露FSMP 藥學(xué)藥

15、學(xué)-經(jīng)濟(jì)研究經(jīng)濟(jì)研究研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)入選患者入選患者 75 歲 (營(yíng)養(yǎng)不良, 非癌癥) 男女均可 在家或在老人院 MNA 23.5 干預(yù)人群干預(yù)人群 : 予以口服支持予以口服支持 (ONS.); 500 到到 1000 千卡千卡/天天 (常規(guī)處方常規(guī)處方) 對(duì)照組對(duì)照組 : 常規(guī)方法常規(guī)方法 干預(yù)措施干預(yù)措施積極干預(yù)組2 months or more012 months對(duì)照組階段拜訪階段拜訪 : 第一天第一天, 3個(gè)月個(gè)月, 6個(gè)月，個(gè)月，9個(gè)月，個(gè)月，12個(gè)月個(gè)月 研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)MNA Score結(jié)果結(jié)果 : 護(hù)理平均護(hù)理平均單元單元數(shù)數(shù) 干預(yù)干預(yù) 對(duì)照對(duì)照Nursing care 看護(hù)看護(hù) 18,2 33,4Drug administration 處方藥處方藥 14,5 11,3Bed score care疼痛照顧疼痛照顧 3,8 9,6Pharmaco-economic study藥