內(nèi)審中常見的不合格項(xiàng)

1、內(nèi)審員培訓(xùn)資料質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格一、質(zhì)量管理體系（標(biāo)準(zhǔn)條款：）1、質(zhì)量手冊（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2）（1） 各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。（2） 質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。（3） 對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。（4） 質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。（5） 質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。（6） 程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。（7） 程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。（8） 質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用2、文件控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3）（1） 程序沒涉及失效文件的控制。（2） 外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。（3） 電子媒體

2、和其他形式的文件未受控。（4） 發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。（5） 不能識別文件的修訂狀態(tài)。（6） 未標(biāo)識保存的作廢文件。（7） 外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。（8） 未對文件進(jìn)行定期評審。（9） 文件的發(fā)放沒有控制，隨便復(fù)制。（10） 保管不善，不能迅速出示文件。（11） 文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。（12） 文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。（13） 現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。3、記錄控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4）（1） 供方的質(zhì)量記錄未納入控制范圍。（2） 未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。（3） 質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。（4） 質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護(hù)、保存期、處置

3、的方法。（5） 質(zhì)量記錄填寫不全，質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。二、管理職責(zé)（標(biāo)準(zhǔn)條款：5）1、管理承諾（標(biāo)準(zhǔn)條款5.1）（1） 最高管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。（2） 組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。（3） 資源配置不足，檢驗(yàn)人員素質(zhì)差，內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款5.2）（1）拿不出文件證實(shí)顧客的要求已得到確定。3、質(zhì)量方針（標(biāo)準(zhǔn)條款5.3）（1） 質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。（2） 下級人員不清楚質(zhì)量方針。（3） 拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。（4） 有的部門也制訂了質(zhì)量方針。（5）（方針與實(shí)際戰(zhàn)略不符）4、質(zhì)量目標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)條款5

4、.4.1）（1） 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全，沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。（2） 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。（3） 質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。（4） 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。（5）5、質(zhì)量管理體系策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2）（1） 對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。（2） 變更期間，質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。6、職責(zé)和權(quán)限（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.1）（1） 人員間的接口關(guān)系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。（2） 不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情（如：如何處置不合格品等）（3） 組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級關(guān)系等。7、管理者代表（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2）（1） 沒有以文件的形式對管理者代表

5、的職責(zé)進(jìn)行明確。（2） 管理者代表的職責(zé)不完整。8、內(nèi)部溝通（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.3）（1） 不明確溝通的目的（2） 溝通的工具不明確。9、管理評審（標(biāo)準(zhǔn)條款5.6）（1） 管理評審未保存記錄。（2） 管理評審內(nèi)容不符合要求。（3） 管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。（4）三、資源管理（標(biāo)準(zhǔn)條款 6）1、資源提供（標(biāo)準(zhǔn)條款6.1）（1） 資源提供的途徑不明確。（2） 資源配置不充分。2、人力資源（標(biāo)準(zhǔn)條款6.2）（1） 能力需求未確定。（2） 未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。（3） 培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。（4） 未進(jìn)行質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)。（5） 檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員未取得培訓(xùn)資格。（6） 以學(xué)

6、歷代替上崗證。（7） 以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可（8）3、基礎(chǔ)設(shè)施（標(biāo)準(zhǔn)條款6.3）（1） 設(shè)施和設(shè)備不充分。（2） 未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。4、工作環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款6.4）（1）工作環(huán)境不符合產(chǎn)品要求規(guī)定。四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：7）1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款7.1）（1） 未針對特定的新產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。（2） 建立和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，忽視了對必要的人員和資源的配備。2、與顧客有關(guān)的過程（標(biāo)準(zhǔn)條款7.2）（1） 產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。（2） 沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。（3） 沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。（4） 評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。（

7、5） 未對零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進(jìn)行評審。（6） 交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。（7） 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)通知相關(guān)人員。（8） 合同、訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。（9） 對顧客的投訴沒有處理記錄。3、設(shè)計(jì)和開發(fā)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.3）（1） 參與設(shè)計(jì)的不同組別（設(shè)計(jì)部門之間，設(shè)計(jì)部門與其他部門之間）的接口沒有規(guī)定（2） 設(shè)計(jì)輸人沒有形成文件，未作評審。設(shè)計(jì)輸人中未包括適用的法令和法律。（3） 未編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃（策劃的結(jié)果），計(jì)劃未隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而適時(shí)修改。（4） 每次設(shè)計(jì)的人員職責(zé)、階段劃分不明確。（5） 設(shè)計(jì)輸出資料不完整，沒有滿足輸入的要求，輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則，重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。（6） 設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn)。（7） 設(shè)計(jì)未評審/驗(yàn)證/確認(rèn)，或評審不合格仍投產(chǎn)。（8） 評審、驗(yàn)證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。（9） 設(shè)計(jì)更改未標(biāo)識，沒有形成文件。（10） 更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù)。（11）4、采購