動態(tài)血糖儀及未來展望課件

1、動態(tài)血糖儀及未來展望先進科技先進科技(kj)引領(lǐng)糖尿病管理邁向未來引領(lǐng)糖尿病管理邁向未來 200520058 85 5第一頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望動態(tài)動態(tài)(dngti)血糖儀組成血糖儀組成記錄器探頭(tn tu)第二頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望F細小、無菌、柔軟的探頭細小、無菌、柔軟的探頭, ,分分為三層：半透膜、葡萄糖氧化為三層：半透膜、葡萄糖氧化酶和酶和PtPt電極電極F插入皮下插入皮下F連續(xù)三天連續(xù)三天(sn tin)(sn tin)測試細胞間測試細胞間液液 內(nèi)的葡萄糖內(nèi)的葡萄糖第三頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望半透膜半透膜葡萄糖葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖酸葡萄糖氧化

2、酶葡萄糖氧化酶Pt Pt 電極電極(dinj)(dinj)2e- 到記錄器到記錄器0.6 0.6 F組織間液內(nèi)的葡萄糖組織間液內(nèi)的葡萄糖 滲透過半透膜滲透過半透膜F與葡萄糖氧化酶反應(yīng)與葡萄糖氧化酶反應(yīng)F產(chǎn)生葡萄糖酸和雙氧水產(chǎn)生葡萄糖酸和雙氧水F雙氧水分解生成與葡萄糖相應(yīng)的電子雙氧水分解生成與葡萄糖相應(yīng)的電子(dinz)(dinz)2e2e- -F電信號通過電信號通過PtPt電極傳輸?shù)郊o(jì)律器電極傳輸?shù)郊o(jì)律器葡萄糖感應(yīng)葡萄糖感應(yīng)(gnyng)探頭探頭細胞間液細胞間液第四頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望n每每1010秒一次接收來自葡萄糖感應(yīng)秒一次接收來自葡萄糖感應(yīng)探頭的信號探頭的信號(xnho)

3、(xnho)，每五分鐘的平，每五分鐘的平均血糖值存儲起來。均血糖值存儲起來。n每天自動記錄每天自動記錄288288個血糖值個血糖值n佩帶三天佩帶三天 n記錄器可貯存連續(xù)兩周的數(shù)據(jù)記錄器可貯存連續(xù)兩周的數(shù)據(jù)血糖(xutng)記錄器第五頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望 葡葡萄糖感應(yīng)萄糖感應(yīng)(gnyng)探頭探頭F細胞細胞(xbo)(xbo)間液的間液的葡萄糖葡萄糖(G2)(G2)總總是和血糖值相是和血糖值相等等 (G1)(G1)第六頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望 通過數(shù)據(jù)處理軟件提交通過數(shù)據(jù)處理軟件提交(tjio)(tjio)測試者的血糖報告測試者的血糖報告: :4每日血糖數(shù)據(jù)小結(jié)每日血

4、糖數(shù)據(jù)小結(jié)4每日血糖圖每日血糖圖4多日血糖圖多日血糖圖4每五分鐘血糖數(shù)據(jù)每五分鐘血糖數(shù)據(jù)4餐前餐前1 1小時餐后小時餐后3 3小時的血糖圖小時的血糖圖CGMS提供提供(tgng)的報告圖的報告圖第七頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望 每日數(shù)據(jù)每日數(shù)據(jù)(shj)(shj)小結(jié)小結(jié)第八頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望每日圖第九頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望多日多日(du r)圖圖第十頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望每五分鐘血糖每五分鐘血糖(xutng)(xutng)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)第十一頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望餐前餐前1 1小時小時(xiosh)(xiosh)餐后餐后3 3小時

5、血糖圖小時血糖圖第十二頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望適適 應(yīng)應(yīng) 癥癥 所有已經(jīng)用藥或未用藥的糖尿病病人所有已經(jīng)用藥或未用藥的糖尿病病人尤其：尤其：難治性、脆性糖尿病病人難治性、脆性糖尿病病人易發(fā)生嚴(yán)重易發(fā)生嚴(yán)重 DKADKA的病人的病人易發(fā)生低血糖的病人易發(fā)生低血糖的病人 開始胰島素注射的病人開始胰島素注射的病人開始胰島素泵治療開始胰島素泵治療(zhlio)(zhlio)的病人的病人 評價藥物、運動和飲食的效果評價藥物、運動和飲食的效果新發(fā)新發(fā)1 1型或型或2 2型糖尿病病人型糖尿病病人IGTIGT病人病人第十三頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望 正常人血糖圖正常人血糖圖 黎明現(xiàn)象黎明

6、現(xiàn)象 蘇木杰現(xiàn)象蘇木杰現(xiàn)象 缺乏基礎(chǔ)胰島素缺乏基礎(chǔ)胰島素 基礎(chǔ)胰島素過量基礎(chǔ)胰島素過量 夜間夜間(y jin)(y jin)低血糖低血糖 無感知低血糖無感知低血糖 低血糖糾正過度低血糖糾正過度 血糖控制差血糖控制差 血糖控制良好血糖控制良好 CGMSCGMS與與SMBGSMBG CGMSCGMS、餐后血糖與、餐后血糖與HbA1cHbA1cCGMS圖圖第十四頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望正常人血糖正常人血糖(xutng)(xutng)圖圖第十五頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望 正常人血糖正常人血糖(xutng)圖圖第十六頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望黎明黎明(lmng)(lmng

7、)現(xiàn)象現(xiàn)象第十七頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望黎明黎明(lmng)現(xiàn)象現(xiàn)象第十八頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望 050100150200250300350400Glucose Concentration (mg/dl) 12:00Midnight 12:00Midnight 12:00Midnight8:00AM4:00PM8:00AM4:00PM8:00AM指血測量值指血測量值CGMS黎明黎明(lmng)(lmng)現(xiàn)象的血糖圖現(xiàn)象的血糖圖(48 hrs)(48 hrs)第十九頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望蘇木蘇木(s m)(s m)杰現(xiàn)杰現(xiàn)象象第二十頁，共六十三頁。動態(tài)血

8、糖儀及未來展望蘇木蘇木(s m)杰現(xiàn)象杰現(xiàn)象 -5,00,05,010,015,020,012:00 AM4:00 AM8:00 AM12:00 PM4:00 PM8:00 PM12:00 AMTime2,5 mmol/l9-nov-01Fasting glucose = 13,0 mmol/l, 3. day第二十一頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望蘇木蘇木(s m)杰現(xiàn)象杰現(xiàn)象第二十二頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望基礎(chǔ)基礎(chǔ)(jch)(jch)胰島素胰島素 不夠不夠/ /過量過量第二十三頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望基礎(chǔ)基礎(chǔ)(jch)胰島素不夠胰島素不夠第二十四頁，共六十三頁。

9、動態(tài)血糖儀及未來展望基礎(chǔ)基礎(chǔ)(jch)胰島素不夠胰島素不夠第二十五頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望基礎(chǔ)基礎(chǔ)(jch)胰島素劑量過大胰島素劑量過大第二十六頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望CGMS 揭示揭示SMBG漏掉的血糖漏掉的血糖(xutng)(xutng)漂移漂移第二十七頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望多次指血監(jiān)測多次指血監(jiān)測(jin c)(jin c)沒能發(fā)現(xiàn)沒能發(fā)現(xiàn)的的 高血糖或低血糖高血糖或低血糖第二十八頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望多發(fā)性低血糖一天多發(fā)性低血糖一天(y tin)4次指血未能測次指血未能測出出第二十九頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望CGMSCGMS

10、揭示揭示(jish)(jish)無感知的低血無感知的低血糖糖第三十頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望無感知無感知(gnzh)(gnzh)低血糖低血糖第三十一頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望夜間夜間(y jin)低血糖低血糖第三十二頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望血糖血糖(xutng)(xutng)控制控制差差第三十三頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望血糖血糖(xutng)(xutng)控制控制差差第三十四頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望血糖得到血糖得到(d do)(d do)良好控良好控制制第三十五頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望夜間低血糖得到良好夜間低血糖得到良好(lin

11、gho)(lingho)控制控制第三十六頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望夜間夜間(y jin)低血糖得到良好控制低血糖得到良好控制第三十七頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望早餐后血糖得到良好早餐后血糖得到良好(lingho)(lingho)控制控制第三十八頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望血糖良好血糖良好(lingho)(lingho)控制控制第三十九頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望單純性餐后血糖單純性餐后血糖(xutng)(xutng)升高升高第四十頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望餐后血糖餐后血糖(xutng)升高升高第四十一頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望國外研究國外研

12、究(ynji)(ynji)第四十二頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望CGMS Resulting Therapy Adjustments Sabbah H: Diabetes 49(suppl. 1):718, 2000 Increase Meal BolusDecrease Basal InsulinChange Method of Counting CarbsIncrease Basal InsulinChange Treatment of HypoglycemiaChange Treatment of HyperglycemiaChange from Regular to Lispro

13、Decrease Meal Bolus第四十三頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望CGMS Sensing Example42“STRESSFUL DAY Bad Hair Day”632522091091352 toast, jelly, Choc milk 97 gm2 toast, jellychoc milk 97 gms1 cup hamburger helper, 1 can Sprite, no bolus 3.3 u0.8 u2 u5 uType 1, HbA1c 7.1%CSII basal rate: 0.8 U/hrInsulin/Carb ratio = 1.0 U/1

14、5 gmCorr. Factor: (BG-100) / 50Frequent, severe hypos.第四十四頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望餐后餐后CGMS監(jiān)測值對監(jiān)測值對HbA1c的高度的高度(god)預(yù)測預(yù)測 Cross sectional analysis of 60 patients with type 1 diabetes 5 years duration 交叉組合分析交叉組合分析6060名病程超過名病程超過5 5年的年的1 1型糖尿病病人型糖尿病病人 Multivariate analysis several variables and their associatio

15、n with HbA1c. 多變量分析多變量分析(fnx)(fnx)他們與他們與HbA1cHbA1c的關(guān)系的關(guān)系 Variables analyzed against HbA1c: 相對相對HbA1cHbA1c多變量分析多變量分析 Gender, complications (retinopathy, microalbuminuria, duration of diabetes, SMPG levels and CGMS PP (area under the curve)性別，并發(fā)癥（視網(wǎng)膜病變，微血管病變，糖尿病病程，SMPG水平和CGMS PP（曲線下面積） In multivariate

16、 analysis PP glycemia as measured by CGMS was highly and independently predictive of HbA1c values (P.002) 通過通過CGMSCGMS監(jiān)測來對監(jiān)測來對PPPP血糖值進行多變量分析，可以獨立的，高度預(yù)血糖值進行多變量分析，可以獨立的，高度預(yù)測測HbA1cHbA1c值（值（P.002P.002）Gertzman et al Diabetes 2004; 53 (Suppl 2):436第四十五頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望CGMS揭示揭示SMBG漏掉的血糖漏掉的血糖(xutng)(xutng

17、)漂移漂移Lee et al. ADA Scientific Session 2004 96% patients had hyperglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 9696的病人的高血糖在的病人的高血糖在SMBGSMBG觀察不到，而觀察不到，而CGMSCGMS能監(jiān)測到能監(jiān)測到 63% patients had hypoglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 6363的病人的低血糖在的病人的低血糖在SMBGSMBG觀察不到，而觀察不到，而CGMS

18、CGMS能監(jiān)測到能監(jiān)測到 During the night, 96% patients had either hyper- or hypoglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 在夜間在夜間(y jin)(y jin)，9696的病人會發(fā)生的病人會發(fā)生SMBGSMBG觀察不觀察不到的高血糖或低血糖，而到的高血糖或低血糖，而CGMSCGMS能觀測到能觀測到 92% had some form of medication change 9292進行藥物治療方案調(diào)整進行藥物治療方案調(diào)整第四十六頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望

19、 CGMS對治療方案調(diào)整情況對治療方案調(diào)整情況(qngkung)(qngkung)分析分析 3333個病人依靠 CGMSCGMS測試結(jié)果對治療方案進行(jnxng)調(diào)整：增加餐前量增加餐前量 (58%)(58%)減少基礎(chǔ)率減少基礎(chǔ)率 (49%) (49%) 改變碳水化合物的計算改變碳水化合物的計算 (49%) (49%) 調(diào)整低血糖時補充葡萄糖的方法調(diào)整低血糖時補充葡萄糖的方法 (30%)Sabbah H: Diabetes 49(suppl. 1):718, 2000第四十七頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望用CGMS發(fā)現(xiàn)(fxin)1型糖尿病人無癥狀低血糖 9 9個病人用在常規(guī)狀態(tài)個病人

20、用在常規(guī)狀態(tài)(zhungti)(zhungti)用用 CGMS CGMS 監(jiān)測監(jiān)測 平均每天血糖平均每天血糖 4 mmol/l 4 mmol/l 或或 72 mg/dL 72 mg/dL 清醒時 120 min120 min 睡眠中睡眠中 51 min51 min 提示：提示：CGMSCGMS為發(fā)現(xiàn)無癥狀的低血糖提供極大的幫為發(fā)現(xiàn)無癥狀的低血糖提供極大的幫助助 Cheyne: Diabetologia 43(suppl. 1):790, 2000 第四十八頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望結(jié)結(jié) 論論 動態(tài)血糖監(jiān)測儀可以提供很多極有動態(tài)血糖監(jiān)測儀可以提供很多極有價值的信息價值的信息(xnx)來

21、調(diào)整治療方案，來調(diào)整治療方案， 極大極大提高血糖的總體控制水平。提高血糖的總體控制水平。 第四十九頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望電腦系統(tǒng)電腦系統(tǒng)胰島素泵胰島素泵泵，血糖泵，血糖(xutng)儀和持續(xù)血糖儀和持續(xù)血糖(xutng)數(shù)據(jù)下數(shù)據(jù)下載載泵數(shù)據(jù)泵數(shù)據(jù)(shj)下載下載血糖值血糖值持續(xù)持續(xù)(chx)測血糖測血糖Investigational device only未來整合的系統(tǒng)未來整合的系統(tǒng)血糖儀血糖儀動態(tài)血糖儀動態(tài)血糖儀第五十頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望未來未來(wili)的體外胰島素泵的體外胰島素泵 Paradigm 胰島素泵胰島素泵 每每5 5分鐘接收一次來自血糖探頭的

22、分鐘接收一次來自血糖探頭的血糖值血糖值 自動接收指血值對探頭進行校正自動接收指血值對探頭進行校正 顯示顯示(xinsh)(xinsh)當(dāng)前血糖值，血糖趨勢圖，當(dāng)前血糖值，血糖趨勢圖，并具有低血糖和高血糖報警并具有低血糖和高血糖報警*Investigationaldeviceonly.NotyetclearedbytheFDA.Sensor BGMeter BGDownload Sensor, Meter, & Pump DataDownload Sensor, Meter, & Pump Data第五十一頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望完全完全(wnqun)外置的閉環(huán)血糖控制系統(tǒng)外置的閉環(huán)

23、血糖控制系統(tǒng)QWERTYUIOP|ASDFGHJKL:Enter;ZXCVBNM?/Shift.,ESCF1F2F3F4F5F6F7F8F9F10F11F12InsertDeleteScrollPrint1234567890_+12AltShift-=AltTabTODAY:Algorithm development platformFUTURE:Algorithm imbedded in pump第五十二頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望HGMS System*Future Hospital Glucose Management SystemDisplay System: Bedside

24、IV pole Patient room monitorCentral nursing stationInfusion Pump Therapy Delivery: Integrated with monitorExisting infusion systemClosed-loop Algorithm: Currently under development in external and implantable pump / sensor systems Expanding hospital sensor marketOxygen / SvO2Lactate (CRM)Ions (Na, K

25、, pH)MULTI-PARAMETER第五十三頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望胰島素泵胰島素泵 與血糖探頭相整合的胰島素泵系統(tǒng)與血糖探頭相整合的胰島素泵系統(tǒng) 產(chǎn)品產(chǎn)品特征特征新平臺除了提供新平臺除了提供ParadigmParadigm所所具有的功能外具有的功能外, , 更具有更具有以下獨特的優(yōu)勢以下獨特的優(yōu)勢: :通過通過顯示屏顯示實時血糖值顯示屏顯示實時血糖值屏幕屏幕上顯示過去上顯示過去3 3小時的血糖變化，而胰島素泵小時的血糖變化，而胰島素泵本身能夠記錄達本身能夠記錄達2424小時的探頭血糖值小時的探頭血糖值屏幕屏幕顯示探頭血糖值，血糖趨勢圖，并具有高顯示探頭血糖值，血糖趨勢圖，并具

26、有高 / /低血糖報警低血糖報警泵泵接收來自血糖儀的信息對探頭值進行自動接收來自血糖儀的信息對探頭值進行自動(zdng)(zdng)校正。校正。First Sensor-Augmented Insulin Pump System胰島素泵與血糖探頭相整合胰島素泵與血糖探頭相整合(zhn h)的的胰島素泵系統(tǒng)胰島素泵系統(tǒng)第五十四頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望向患者建議胰島素劑量(jling); 輸注胰島素并跟蹤胰島素的使用.當(dāng)血糖太高或太低時，患者使用連續(xù)糖監(jiān)測系統(tǒng)(xtng)的設(shè)計將會發(fā)出報警。將來的系統(tǒng)設(shè)計可實時顯示葡萄糖的讀數(shù)；患者可以手動 捕集傳感器的數(shù)值，用于計算(j sun)胰島

27、素的劑量.1將來的系統(tǒng)預(yù)期將會為患者提供建議使用的胰島素劑量供患者批準(zhǔn).2Paradigm 512 / 712 胰島素泵胰島素泵將來的系統(tǒng)預(yù)期將會具備一種高級算法，自動調(diào)節(jié)血糖控制能力.1外用人工胰腺外用人工胰腺美敦力美敦力 MiniMed 糖尿病治療技術(shù)展望糖尿病治療技術(shù)展望：外用裝置外用裝置Guardian 系統(tǒng)系統(tǒng)預(yù)期將實時顯示葡萄糖的數(shù)據(jù)，并且當(dāng)血糖太高或太低時發(fā)出報警1傳感器增強系統(tǒng)傳感器增強系統(tǒng)下一代下一代 Guardian 系統(tǒng)系統(tǒng) 1 Investigational use only. Not reviewed for safety and efficacy by the Un

28、ited States Food and Drug Administration.2 Future product concept not currently available for investigational use. Has not been reviewed by the U.S. FDA.第五十五頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望美敦力美敦力 MiniMed 植入泵植入泵 埋置在腹部皮膚下埋置在腹部皮膚下 植入泵大小植入泵大小 直徑直徑 3” 3”英寸英寸 通過遙控器對胰島素的輸注進行通過遙控器對胰島素的輸注進行控制控制 每每45-9045-90天患者需要到醫(yī)生辦公室天患者需

29、要到醫(yī)生辦公室進行胰島素的補充進行胰島素的補充 電池壽命約電池壽命約 7 7 年年 正在美國正在美國Pivotal Pivotal 多中心臨床試驗多中心臨床試驗. . 在法國在法國(f u)(f u)，產(chǎn)品已經(jīng)通過許可。，產(chǎn)品已經(jīng)通過許可。*Currentlyinhumanclinicaltrials.NotyetapprovedbytheFDA.第五十六頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望邁向人工邁向人工(rngng)胰腺胰腺 當(dāng)今當(dāng)今1 1型糖尿病強化治療：成就與不足型糖尿病強化治療：成就與不足 動態(tài)血糖監(jiān)測動態(tài)血糖監(jiān)測 儀儀 在在HbA1cHbA1c和指血的基和指血的基礎(chǔ)上提供了更多的信

30、息礎(chǔ)上提供了更多的信息 將連續(xù)將連續(xù)(linx)(linx)的實時血糖監(jiān)測和胰島素泵的實時血糖監(jiān)測和胰島素泵治療相整合以達到良好的血糖控制治療相整合以達到良好的血糖控制第五十七頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望Medtronic MiniMed 植入人工植入人工(rngng)胰腺胰腺Sensor TipAbdominal Lead Assembly Catheter Tip for Insulin DeliveryInlet to Pump第五十八頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望Implanted Closed-LoopExternal Closed-Loop邁向人工邁向人工(rngng)胰腺的前景胰腺的前景*TheseproductconceptsnotyetsubmittedtotheFDAforcommercialization.第五十九頁，共六十三頁。動態(tài)血糖儀及未來展望完全