CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)

1、 附件1-1(CNAS-CL01:2006) 任務(wù)編號(hào)：實(shí) 驗(yàn) 室 現(xiàn) 場(chǎng) 評(píng) 審 核 查 表本核查表依據(jù)CNAS-CL01準(zhǔn)則要求編制，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求條 款核 查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng) 審 說 明4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制?Y實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位。公司企業(yè)營業(yè)執(zhí)照法人注冊(cè)號(hào),組織機(jī)構(gòu)代碼證如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管

2、部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作?N/A4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？Y已有承諾并履行職責(zé)，保證其檢測(cè)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？Y實(shí)驗(yàn)室的工作在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行和在離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，運(yùn)作基本能按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行。4.1.4.

3、若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識(shí)別潛在的利益沖突？N/A注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.1.4.注1,注2。填表說明：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)， Y表示“符合”，Y表示存在觀察項(xiàng)或需說明的問題，N表示“不符合”， N/A表示“不適用”。當(dāng)用Y´、N、N/A表示時(shí)必須同時(shí)在“評(píng)審說明”中詳細(xì)描述。條 款核 查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng) 審 說 明4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：a）有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理

4、體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？Y實(shí)驗(yàn)室有技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件；有管理人員和檢測(cè)人員；各職責(zé)見質(zhì)量手冊(cè)附件-附錄2科室和人員崗位職責(zé)。體系文件進(jìn)行了宣貫，能識(shí)別偏離情況，并采取措施預(yù)防或盡可能減少偏離。b) 有措施確保其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？Y有措施確保其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。c) 有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？Y-QP-001保密和保

5、護(hù)所有權(quán)程序中有相關(guān)規(guī)定。d) 有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？Y-QP-002保擴(kuò)公正性程序中有規(guī)定。e) 確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）Y質(zhì)量手冊(cè)附錄1組織架構(gòu)圖表明實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間關(guān)系進(jìn)行描述。f) 規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？Y對(duì)所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系有明確描述。g) 由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的

6、人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督？Y5名質(zhì)量監(jiān)督員,已制定監(jiān)督計(jì)劃,能對(duì)各自部門相關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督，并有監(jiān)督記錄。h) 有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？Y實(shí)驗(yàn)室有1名環(huán)境專業(yè)高級(jí)工程師為技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源。i) 指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？Y1名高級(jí)工程師擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人，明確其責(zé)任和權(quán)力。其有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策

7、和資源的最高管理者有直接的渠道。j) 指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？Y最高管理者由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理，技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人互相代理。4.1.5k) 確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？Y現(xiàn)場(chǎng)核查，實(shí)驗(yàn)室主要人員基本熟悉自己的職責(zé)，基本理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性并了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?Y建立了溝通機(jī)制，日常以辦公會(huì)、交流討論會(huì)和個(gè)別談話等形式溝通。4.2管理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)

8、室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？Y已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？Y實(shí)驗(yàn)室政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書已做適當(dāng)程度地文件化規(guī)定。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？Y體系文件基本能傳達(dá)至全員，并被其較為理解，并在工作中得到執(zhí)行。4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：Y質(zhì)量手冊(cè) QM （第二版）第2章節(jié)中有制定實(shí)驗(yàn)室

9、的總體目標(biāo)（2.2）和質(zhì)量方針聲明(2.1),并納入管理評(píng)審。a) 實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?Y質(zhì)量手冊(cè) QM （第二版）第2章節(jié)中有公司服務(wù)質(zhì)量的承諾（2.3）b) 有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d) 實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e) 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性

10、承諾的證據(jù)?Y最高管理者職責(zé)中已作規(guī)定，并能提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。通過內(nèi)審、管理評(píng)審等記錄表明實(shí)驗(yàn)室已建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾。4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織?Y最高管理者能將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？Y質(zhì)量手冊(cè)概述了質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)；實(shí)驗(yàn)室管理體系含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄四部分。4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2

11、006的責(zé)任？Y質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任，包括確保遵循CNAS-CL01:2006的責(zé)任。4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?Y最高管理者能確保維持管理體系的完整性，現(xiàn)場(chǎng)核查基本符合要求。4.3 文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件？Y已建立以控制構(gòu)成其管理體系的所有文件。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批

12、準(zhǔn)使用？N實(shí)驗(yàn)室提供不出對(duì)在用環(huán)境類水和廢水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)分發(fā)和回收控制清單。是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？4.3.2.2所用程序是否確保：a) 在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？Y在對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場(chǎng)所，能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。b) 是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求？Y由綜合組定期審查文件，必要時(shí)組織修訂，以致文件持續(xù)適用和滿足使用要求。4.3.2.2c) 無效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其

13、它方法保證防止誤用？Y無效或作廢的文件能從所有使用或分發(fā)處撤除。d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？Y保留的作廢文件能加蓋“作廢”章，專人保管。4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？Y實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？Y標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)4.3.34.3.3.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？Y文件的變更原則上由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，有變更記錄。被指定的人員是否能獲得進(jìn)

14、行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？Y被指定的人員具備編制、審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)能力背景，能夠獲得審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？Y通過手冊(cè)修訂頁來說明。4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？Y手寫修改應(yīng)在“修訂履歷”頁中標(biāo)明修改內(nèi)容。手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？Y手寫修改時(shí)清晰地標(biāo)注修改之處，簽名并注明日期。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？Y手寫修改的文件應(yīng)盡可能快地正式發(fā)布。4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在

15、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？Y已制訂程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制，現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求。4.4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？Y QP-004合同評(píng)審程序有相關(guān)規(guī)定。該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2）Y已對(duì)方法進(jìn)行規(guī)定并易于理解。b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？Y實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求。c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2）Y使用的

16、是國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法，能夠滿足客戶要求。d)工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？Y每份合同都能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.4.1. 注1, 注2，注3。4.4.2是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？Y保存評(píng)審的記錄，包括任何變化的記錄。是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？Y必要時(shí)會(huì)記錄并保存相關(guān)內(nèi)容。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.4.2. 注。4.4.3評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作？Y實(shí)驗(yàn)室為第一方檢

17、測(cè)，尚無分包工作。4.4.4.對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶?Y對(duì)合同的偏離能通知客戶。4.4.5工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?Y工作開始后,如果需修改合同,能重新進(jìn)行合同評(píng)審。合同修改內(nèi)容通知到所有受影響人員。4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01:2006要求開展工作的分包方？Y實(shí)驗(yàn)室暫無分包工作。4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面

18、形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？Y實(shí)驗(yàn)室暫無分包工作。4.5.3除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？Y實(shí)驗(yàn)室暫無分包工作。4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄？Y實(shí)驗(yàn)室暫無分包工作。 4.6服務(wù)和供給品的采購4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？Y有政策和程序，以選擇和購買對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品。有程序，規(guī)定與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的

19、試劑和消耗材料的購買、接收和存儲(chǔ)？Y有服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序，規(guī)定與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲(chǔ)。4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保所購買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？Y實(shí)驗(yàn)室保存了所采取符合性檢查活動(dòng)的記錄。是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？4.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？Y對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的物品的采購文件，其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過審查和

20、批準(zhǔn)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.6.3. 注。4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？Y對(duì)采購物品的供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，符合要求。有供應(yīng)品和服務(wù)商進(jìn)行評(píng)價(jià)記錄。是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？Y保存了評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。見2014年服務(wù)商和供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄。4.7 服務(wù)客戶4.7.1實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？Y實(shí)驗(yàn)室規(guī)定與客戶合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。注：參

21、考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.7. 注1,注2。4.7.2實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的？Y實(shí)驗(yàn)室每年不定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，以收集客戶的反饋意見。見2014年客戶滿意度調(diào)查表,滿意率100%。是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。Y查實(shí)驗(yàn)室收集客戶的反饋意見，實(shí)驗(yàn)室能分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.7.2. 注。4.8投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？Y已制定申訴和投訴處理程序。實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正

22、措施的記錄？Y2014年至今未發(fā)生過客戶投訴。4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施？Y已制定不符合工作控制程序。該政策和程序是否保證：a) 確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？Y確定了修改責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告）。b) 進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？Y對(duì)不符合工作嚴(yán)重性作出評(píng)價(jià)。c) 立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做

23、出決定？Y能立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定。d) 必要時(shí)，通知客戶并取消工作？Y必要時(shí)，通知客戶并取消工作。未發(fā)生。e) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？Y已作規(guī)定。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.9.1. 注。4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？Y當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合檢測(cè)工作可能再度發(fā)生，或?qū)z測(cè)工作與其程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)能采取糾正措施，能提供內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的14項(xiàng)不符合采取糾正措施記錄。4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾

24、正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效。Y能通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來改進(jìn)管理體系。4.11糾正措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施？Y實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施了糾正措施程序。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.11.1 注。4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？Y糾正措施程序從調(diào)查確定問題的根本原因開始。原因分析作為實(shí)驗(yàn)室糾正工作的起點(diǎn)。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)能從分析問題的根本原因開

25、始。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.11.2. 注.4.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？Y需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能選擇和實(shí)施能消除和防止問題再次發(fā)生的措施。糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？Y糾正措施考慮了問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小的適應(yīng)性。是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？Y能將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施。4.11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？Y對(duì)糾正措施實(shí)施了監(jiān)控，并對(duì)其

26、有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。4.11.5附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？Y尚未發(fā)生附加審核。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.11.5. 注。4.12預(yù)防措施4.12.1實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？Y能識(shí)別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？Y在

27、識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或需采預(yù)防措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室基本能啟動(dòng)實(shí)施。能提供2014年啟動(dòng)預(yù)防措施記錄1份。4.12.2實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？Y預(yù)防措施程序包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.12.2. 注1，注2。4.13 記錄的控制4.13.14.13.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？Y實(shí)驗(yàn)室已建立和保持符合條款要求的建立相關(guān)記錄控制程序。綜合組負(fù)責(zé)。質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?Y實(shí)驗(yàn)室記錄檔案中包括內(nèi)

28、部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?，F(xiàn)場(chǎng)核查符合要求。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？Y各類記錄基本清晰，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失。實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？Y檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄規(guī)定了保存至少3年。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.13.1.2. 注。4.13.1.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密？Y所有記錄有安全保護(hù)和保密，記錄的借閱按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。4.13.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？Y有程序，實(shí)驗(yàn)室保護(hù)和備份以電子方式

29、儲(chǔ)存的記錄，通過設(shè)置信息管理員及專人授權(quán)等措施，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？Y實(shí)驗(yàn)室記錄均能按照規(guī)定的時(shí)間保存。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)？Y檢測(cè)記錄包含充分信息，能夠重復(fù)檢測(cè)，。記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.13.2.1. 注1,注2。

30、4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？Y觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄。該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別？Y該記錄能按特定任務(wù)分類識(shí)別。4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？Y在記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，能在記錯(cuò)數(shù)據(jù)上進(jìn)行杠改，并由改正者在改正內(nèi)容旁簽字確認(rèn)。對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫？Y有改動(dòng)人的簽字確認(rèn)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？Y對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。4.14 內(nèi)部審核4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日

31、程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求？Y按預(yù)定的計(jì)劃和內(nèi)審程序?qū)嶒?yàn)室2014年9月2021日、2015年2月67日2次開展管理體系運(yùn)行后的內(nèi)部審核活動(dòng)，有內(nèi)審年度計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？Y內(nèi)部審核計(jì)劃涉及管理體系的全部要素和CL10:2012及所有部門、管理層和檢測(cè)活動(dòng)。質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？Y質(zhì)量負(fù)責(zé)人按日程表和管理需要策劃和組織內(nèi)審。審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？Y8名內(nèi)審員經(jīng)外部有資質(zhì)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并獲合格證書，經(jīng)實(shí)驗(yàn)

32、室授權(quán)。只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？Y內(nèi)審員參加審核，分工考慮到獨(dú)立于被審核活動(dòng)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.14.1. 注。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？Y對(duì)2次內(nèi)審提出的10項(xiàng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室能采取糾正措施進(jìn)行整改。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？Y未出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響情況，如出現(xiàn)會(huì)書面通知客戶。4.14.3是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？Y內(nèi)審組記錄了審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況

33、和因此采取的糾正措施。4.14.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?Y對(duì)審核中不符合項(xiàng)的糾正措施已進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和效果評(píng)價(jià)。4.15 管理評(píng)審4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)？Y最高管理者根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地組織管理評(píng)審。按計(jì)劃規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室于2014年10月27日進(jìn)行1次管理評(píng)審該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類

34、型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？Y前兩次管理評(píng)審輸入內(nèi)容欠充分，后一次輸入內(nèi)容較完整。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.15.1. 注1,注2,注3。4.15.2是否記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施？Y對(duì)管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室已采取相關(guān)措施。管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施？Y最高管理者并確保完成時(shí)限。5技術(shù)要求條 款核 查 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng) 審 說 明5.1 總則5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（5.2）、設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及

35、方法確認(rèn)（5.4）、設(shè)備（5.5）、測(cè)量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）5.1.2上述因素對(duì)不同(類別)的檢測(cè)和不同(類別)的校準(zhǔn)之間的測(cè)量總不確定度的影響程度明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。5.2 人員5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力？Y能確保大型儀器操作人員，從事檢測(cè)（現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析）人員，檢測(cè)人員有上崗考核合格上崗證。使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？Y對(duì)檢測(cè)人已制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督

36、。從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？Y能按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.2.1. 注1,注2。5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？Y實(shí)驗(yàn)室制訂了人員的教育、培訓(xùn)和技能程序、目標(biāo)和計(jì)劃，基本按培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？Y實(shí)驗(yàn)室有人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？Y培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)構(gòu)狀況、技術(shù)水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、專業(yè)發(fā)展方向與人才培養(yǎng)目標(biāo)基本相適應(yīng)。是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有

37、效性？Y能進(jìn)行培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)，并保留評(píng)價(jià)記錄。5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長期雇傭或簽約人員？Y實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員全部為正式簽約人員。使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？Y技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員基本能夠勝任各自工作，且受到監(jiān)督，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作。5.2.4實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？Y實(shí)驗(yàn)室保存了管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工作的描述。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.2.4. 注。5.2.5管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行

38、特定類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？Y實(shí)驗(yàn)室已授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測(cè)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作大型儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？Y實(shí)驗(yàn)室保留了技術(shù)人員能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能的記錄，實(shí)驗(yàn)室保留技術(shù)人員業(yè)績檔案和人員授權(quán)書。這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲??？Y記錄易于獲取。5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施？是

39、否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ Y萬分之一電子天平室與樣品預(yù)處理室和分析室分開設(shè)置。在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，是否予以特別注意？對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？Y實(shí)驗(yàn)室已對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的要求加以文件化，有設(shè)施和環(huán)境條件控制程序 QP-0175.3.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？Y儀器使用記錄表記錄了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件。對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重

40、視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)和校準(zhǔn)？Y實(shí)驗(yàn)室已關(guān)注環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)的影響。5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？Y實(shí)驗(yàn)室對(duì)相鄰區(qū)域內(nèi)不相容活動(dòng)進(jìn)行了有效隔離。5.3.4是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？Y對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制。5.3.5是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專門的程序？Y有程序規(guī)定，實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)務(wù)保持良好，布局合理。5.4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)5.4.1總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)和/或校

41、準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？Y實(shí)驗(yàn)室能夠選用合適的方法開展檢測(cè)工作。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？Y實(shí)驗(yàn)室對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果，所有相關(guān)設(shè)備使用和操作、檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備，均編制了操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書。所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？Y所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料均現(xiàn)行有效并下發(fā)放至相關(guān)人員。如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只

42、在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？Y有檢測(cè)工作偏離的例外許可程序規(guī)定，目前發(fā)生過1次，有技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的記錄。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.4.1. 注。5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進(jìn)行的測(cè)試和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？Y優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。Y實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在使用的標(biāo)準(zhǔn)都是現(xiàn)行有效版本。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？Y目前對(duì)標(biāo)準(zhǔn)無附加細(xì)則?？蛻粑粗?/p>

43、定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？Y當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí),優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證，是否也予以使用？Y該公司有自行制定分析方法，為非標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？Y該實(shí)驗(yàn)室所選用的方法在合同評(píng)審時(shí)標(biāo)明并通知客戶。在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？Y在引入檢測(cè)之前，對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。檢測(cè)方法確認(rèn)表中有記錄。如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行證實(shí)？Y檢測(cè)方法確認(rèn)程序

44、有規(guī)定。對(duì)發(fā)生變更的標(biāo)準(zhǔn)方法，重新進(jìn)行確認(rèn)。如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？Y不適合或已過期的檢測(cè)方法，實(shí)驗(yàn)室不采用，并及時(shí)通知客戶。5.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)？Y該實(shí)驗(yàn)室有自行制定分析方法，有計(jì)劃。是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？Y該實(shí)驗(yàn)室有自行制定分析方法，新方法開發(fā)由有資格的技術(shù)人員負(fù)責(zé)是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，包括清晰說明客戶要

45、求及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的？Y使用非標(biāo)準(zhǔn)方法與客戶達(dá)成的協(xié)議。制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認(rèn)，有方法確認(rèn)報(bào)告。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.4.4. 注。5.4.55.4.5.1方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足?Y實(shí)驗(yàn)室通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求能得到滿足。5.4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？Y有檢測(cè)方法確認(rèn)程序規(guī)定，使用非標(biāo)準(zhǔn)方法

46、有方法確認(rèn)報(bào)告。確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認(rèn)，有方法確認(rèn)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認(rèn)，有方法確認(rèn)報(bào)告注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.4.5.2. 注1，注2，注3。5.4.5.3對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來樣品（或檢測(cè)物）母體干擾的交互靈敏度能與客戶需求緊密相關(guān)？Y實(shí)驗(yàn)

47、室能考慮由檢測(cè)方法得到數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.4.5.3. 注1，注2，注3。5.4.65.4.6.1測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，不適用。5.4.6.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？Y已制定測(cè)量不確定度評(píng)定程序當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺？Y實(shí)驗(yàn)室已進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。是否

48、在方法理解特性和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？Y實(shí)驗(yàn)室利用過去經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)定。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.4.6.2. 注1，注2。5.4.6.3評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？Y實(shí)驗(yàn)室在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，通過建立數(shù)學(xué)模型，將所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)。見三例不確定報(bào)告。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.4.6.3. 注1，注2，注3。5.4.75.4.7.1數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？Y對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移能進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查。5.4.7

49、.2如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保：a) 由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？Y儀器均使用制造廠家開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件，能夠滿足檢測(cè)的要求。b) 建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？Y建立并實(shí)施計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)管理程序進(jìn)行管理。c） 對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？Y能對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.4.7.2. 注。5.5 設(shè)備

50、5.5.1實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？Y實(shí)驗(yàn)室已配備檢測(cè)要求所有設(shè)備。如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNAS-CL01:2006的要求？Y有設(shè)備管理程序規(guī)定，目前暫不需要使用永久控制以外的設(shè)備。5.5.2檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？Y檢測(cè)設(shè)備及其軟件能夠達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，符合檢測(cè)規(guī)范要求。投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)

51、準(zhǔn)規(guī)范？Y實(shí)驗(yàn)室制定了年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)？（見5.6.）Y儀器使用前進(jìn)行核查。見原子吸收儀核查報(bào)告。5.5.3設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？Y經(jīng)授權(quán)的儀器設(shè)備使用人員已通過培訓(xùn)考核，持證上崗。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）是否方便合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用？Y實(shí)驗(yàn)室測(cè)試場(chǎng)所已配有操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書，以方便實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用。5.5.4適用時(shí)，用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？Y儀器設(shè)備有唯一行標(biāo)識(shí)。5.5.5是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記

52、錄？Y儀器設(shè)備的檔案有記錄。記錄是否至少包括：a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別？Y檔案內(nèi)容記錄符合要求。b) 制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？Y設(shè)備檔案包括相關(guān)信息。唯一性標(biāo)識(shí)。c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見5.5.2.）？Y設(shè)備均進(jìn)行驗(yàn)收。d) 當(dāng)前的位置（如果適用）？Y實(shí)驗(yàn)室平面圖可見儀器當(dāng)前位置。e) 制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點(diǎn)？Y設(shè)備檔案包括制造商的使用說明書。f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？Y設(shè)備檔案包括所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期。g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)

53、時(shí)）？Y有維護(hù)計(jì)劃和記錄。h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？Y對(duì)檢測(cè)有影響的每臺(tái)設(shè)備建有檔案。5.5.6實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？Y制定了設(shè)備管理程序。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則5.5.6. 注。5.5.7如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作？Y未發(fā)現(xiàn)設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果的情況。實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4.9）？Y有設(shè)備管理程序規(guī)定，尚無此情況發(fā)生。5.5.8適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期？Y均有符合要求的標(biāo)識(shí)。5.5.9無論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果？Y有設(shè)備管理程序規(guī)定，尚無此情況發(fā)生。5.5.10如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的