糾正和預防措施的理解及應用

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上糾正和預防措施的理解及應用為使本廠質量管理體系在體系改進方面進一步規(guī)范，使最多的同事參與到體系改進活動中，積大眾智慧，使公司糾正和預防措施的應用過程更明確、有效，按管理評審中廠領導的要求，現(xiàn)將糾正和預防措施在ISO相關標準中的要求及本人以前的理解作簡要總結，以供大家參考，共同學習、共同進步。1、糾正、糾正措施和預防措施在GB/T19000-2005中的定義及理解1.1 名詞解釋3.6.2 不合格（不符合） nonconformity未滿足要求（3.1.2）3.6.6 糾正 correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施（3.

2、6.5）一起實施。注2：返工（3.6.7）或降級（3.6.8）可作為糾正的示例。3.6.5 糾正措施 corrective action為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施（3.6.4）是為了防止發(fā)生注3：糾正（3.6.6）和糾正措施是有區(qū)別的。3.6.4 預防措施 preventive action為消除潛在不合格（3.6.2）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（3.6.5）是為了防止再發(fā)

3、生。1.2 個人理解說明：Ø 糾正、糾正措施、預防措施均是措施（活動）；Ø 糾正、糾正措施及預防措施消除對象不同；Ø 糾正措施和預防措施的消除對象是原因；Ø 制定糾正的相關措施（活動）時需針對判定為不合格的原因；例：檢測中實際測量值與要求值不符，糾正時通過返工使相應值符合要求，或降級（改變要求）處理。Ø 制定的糾正措施時需針對產生不合格的原因；例：使測量值與要求值不符是因為拼版錯誤，此時糾正措施可定為重新拼版，糾正（活動）可以定為返工或降級；Ø 制定預防措施時需針對潛在的不合格的原因；例：年度經營目標為7000萬，未確定月度目標，但通

4、過統(tǒng)計前半年未達到3000萬，年度目標不達標的可能性比較大，經分析由于未收貨款比例較大，此時預防措施可定為加強崔款力度，或改進目標統(tǒng)計方法；Ø 糾正措施和預防措施消除的對象類別不同；Ø 糾正、糾正措施、預防措施的啟動時機不同；1.3 不同之處見下表：措施（活動）名稱消除對象對象類別啟動時機備注糾正活動不合格已發(fā)現(xiàn)的不合格發(fā)現(xiàn)后以返工、降級為主糾正措施原因1. 不合格或不期望情況2. 已發(fā)現(xiàn)的不合格原因確定后；不合格出現(xiàn)后；為防止再發(fā)生預防措施原因1. 不合格或不期望情況2. 潛在的潛在原因確定后；不合格出現(xiàn)前；為防止發(fā)生2、糾正措施、預防措施在GB/T19001-2008中

5、的標準條款要求及理解2.1 標準條款8.5.2 糾正措施組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)評審不合格（包括顧客抱怨）；b)確定不合格的原因；c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實施所需的措施；e)記錄所采取措施的結果（見 4.2.4）；f)評審所采取的糾正措施的有效性。8.5.3 預防措施組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)確定潛在不合格及其原因；b)評價防止不合

6、格發(fā)生的措施的需求；c)確定并實施所需的措施；d)記錄所采取措施的結果（見 4.2.4）；e)評審所采取的預防措施的有效性。2.2 個人理解及說明：Ø 糾正措施和預防措施均應編制文件化的程序；Ø 糾正措施的幾個必要步驟：（措施應用所需的控制措施）評價措施評審不合格確定原因制定措施 實施措施確定措施記錄結果評審有效性記錄結果實施措施確定措施評價措施制定措施確定原因Ø 預防措施的幾個必要步驟：（措施應用所需的控制措施）評價有效性3、目前糾正措施控制程序應用步驟與標準要求對照表3.1 評審不合格：當發(fā)現(xiàn)不合格時，發(fā)現(xiàn)部門開出糾正和預防措施報告交ISO小組，由ISO小組組

7、織相關部門對不合格進行評審，以確定責任部門；3.2 確定原因、制定糾正措施：責任部門在收到糾正和預防措施報告時，組織進行原因分析，并制定出糾正措施；3.3 措施評價：當責任部門制定完成糾正措施時，由ISO小組組織進行評價；3.4 確定措施：措施評價完成后，由管代批準；3.5 實施措施：責任部門按既定的措施進行改進活動；3.6 記錄結果：在完成改進活動后，由措施責任部門對改進活動的完成情況進行總結，記錄完成情況；ISO小組對于整個改進活動進行記錄，體現(xiàn)在統(tǒng)一管理糾正和預防措施報告；3.7 評價有效性：當改進活動完成后，責任部門對改進活動的完成情況總結完后，將糾正和預防措施報告交由ISO小組，IS

8、O小組組織對改進活動完成情況進行確認，對改進效果進行驗證；4、現(xiàn)行糾正措施應用時的幾個控制點4.1 當啟動部門填寫糾正和預防措施報告時，由ISO小組對啟動事項是否符合文件規(guī)定的啟動條件進行評審，以確定描述事項是否不符合體系相關文件要求，當確定為不符合文件要求時，啟動糾正措施，并確定責任部門（當評審不能確定責任部門或評審確定的責任部門不予確認時，由管代指定責任部門）；當未發(fā)現(xiàn)不符合文件要求時，可根據(jù)情況啟動預防措施；4.2 責任部門收到糾正和預防措施報告時，應在三個工作日之內完原因分析，并制定出糾正（活動）及糾正措施，糾正措施應符合以下要求：1) 所制定的措施要有明確的完成時間及責任人；2) 所

9、制定的措施須針對產生不合格或潛在不合格的原因，并能做到舉一反三，防止類似不合格的再發(fā)生；3) 所制定的措施是否實施都應是有據(jù)可查；4) 當不符合事項能實施糾正時，糾正措施應包含糾正的相關的活動。4.3責任部門完成原因分析活動及制定完成糾正措施后交ISO小組，ISO小組對原因確定的適宜性及所制定的糾正和糾正措施的適宜性、有效性、充分性、符合性進行評估，管代對所分析的原因及所制定的措施進行確定。4.4當措施相關責任部門完成改進措施后，對完成情況進行總結，以確保措施實施符合策劃的要求； 4.5當所策劃的措施完成并進行總結后，由ISO小組進行效果驗證，驗證包括以下方面的內容：1) 糾正（活動）是否有效實施，是否消除不合格；2) 糾正措施的實施是否符合策劃的要求；3) 適宜時，對改進活動實施后的效果進行驗證； 4.6當驗證結論為否定時，由ISO小組重新啟動糾正措施程序；5、 其他個人理解觀點5.1 糾正措施程序是體系改進活動中的一種，內部溝通、質量異常處理單的應用、8D報告的應用、內部審核及管理評審活動都是體系改進活動的一種方式，只是應用的步驟不一，控制點不同而已。5.2 啟動糾正措施的目的是改進行體系適宜性、有效性、充分性，但對糾正措施的應用過程進行控制的目的有以下幾個方面：1) 確保改進過程采