藥品采購質(zhì)量評審(XX年)

1、2017 年度藥品采購質(zhì)量評審藥品經(jīng)營企業(yè)必須保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量合格，為了確保我公司 購進(jìn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品 ,公司質(zhì)管部和采購部按照規(guī)定組織開展了季度 藥品采購質(zhì)量評審，主要是對我公司 2016 年第四季度的藥品采購情 況進(jìn)行質(zhì)量評審，評審結(jié)果作為我公司采購部 2016 年第四季度藥品 采購的依據(jù)。藥品采購質(zhì)量評審計(jì)劃一、評審人員組成：總負(fù)責(zé)： *員：*評審時(shí)間： 2017年 12月 28日-29日評審內(nèi)容：本次對供貨單位的評審分為生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)企業(yè)兩部分， 評審內(nèi)容從 供貨單位的資質(zhì)審查、藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、交貨及時(shí)性、價(jià)格、社 會(huì)信譽(yù)、質(zhì)保協(xié)議和采購合同條款等方面進(jìn)行， 評審重點(diǎn)是供貨企業(yè)

2、所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量。三、評審要點(diǎn)1、供貨企業(yè)資質(zhì)的審核供貨方的證照是否齊全、有效供貨方經(jīng)營方式、范圍與證照是否一致2、供應(yīng)藥品質(zhì)量的評價(jià)： 供應(yīng)藥品入庫驗(yàn)收合格情況 供應(yīng)藥品被召回批數(shù)情況 在庫藥品穩(wěn)定性情況 供應(yīng)藥品滯銷批數(shù)情況 國家局、省局質(zhì)量抽檢情況3、供貨企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)的審核服務(wù)質(zhì)量交貨及時(shí)性價(jià)格社會(huì)信譽(yù)三、 供貨企業(yè)供貨合同和質(zhì)保協(xié)議的審核 是否與供貨商簽定包含藥品購貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議 購進(jìn)合同和質(zhì)量保證協(xié)議中是否有明確的質(zhì)量條款 供貨企業(yè)履行合同和質(zhì)保協(xié)議條款的情況五、具體要求：1. 要求各部認(rèn)真對待藥品采購質(zhì)量評審工作；2. 認(rèn)真記錄評審內(nèi)容；3. 評審過程由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督與解

3、釋。六、附件： 2016 年第四季度藥品采購評審表。七、供貨企業(yè)質(zhì)量評審總結(jié)。2014 年度進(jìn)貨情況質(zhì)量評審 首次會(huì)議記錄開會(huì)時(shí)間：2017年 11月 10日 9：00至 9：30開會(huì)地點(diǎn)：公司會(huì)議室會(huì)議名稱：2017年度進(jìn)貨情況質(zhì)量評審首次會(huì)議主持人：張金躍出席人員：業(yè)務(wù)部經(jīng)理、采購人員1、決定 2017年1月1日至 11月進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審。2、評審員應(yīng)客觀、準(zhǔn)確地記錄審核結(jié)果。3、提問、查資料相結(jié)合。* 藥業(yè)有限公司2017年11月 10日2014 年度進(jìn)貨情況質(zhì)量評審末次會(huì)議記錄開會(huì)時(shí)間： 2017年 11月 10日 17：00至17：30開會(huì)地點(diǎn)：公司會(huì)議室會(huì)議名稱： 2017 年度進(jìn)

4、貨情況質(zhì)量評審末次會(huì)議主持人： 張金躍1、總經(jīng)理田貴祿作GSP進(jìn)貨質(zhì)量管理管理執(zhí)行情況檢查報(bào)告， 肯定了公司對GSP工作所取得的成績，并要求各部門要繼續(xù)做好 GSP 工作，保證人民用藥安全。本年度為GSPt備認(rèn)證的關(guān)鍵階段，公司各方面均能按新版 GSP 進(jìn)行日常工作， 特別是采購人員能按新要求對購貨單位資質(zhì)、 產(chǎn)品資 料進(jìn)行嚴(yán)格審核確保藥品源頭質(zhì)量關(guān)。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行對 20 1 4作進(jìn)行總結(jié)，并下達(dá)下一步工作任 務(wù)。* 藥業(yè)有限公司2017年11 月 10日藥品采購整體情況評審報(bào)告一、評審目的：為了掌握藥品進(jìn)貨質(zhì)量情況，確保在合法的企業(yè)購進(jìn)合法的優(yōu)質(zhì) 藥品，保證人民用藥安全有效。二、評審依

5、據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、本公司的有關(guān)制度程序和國家的相 關(guān)法律法規(guī)。三、評審機(jī)構(gòu)及人員：評審機(jī)構(gòu)：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組；評審人員：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)部經(jīng)理、采購員四、評審項(xiàng)目：1、藥品采購訂單是否符規(guī)范；2、首營企業(yè)及首營品種審核情況3、購進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議書簽訂情況4、購進(jìn)記錄情況5、供貨單位證明管理情況6、藥品驗(yàn)收情況五、評審時(shí)間： 2017 年 11月 10日六、綜合評價(jià)：本年度采購工作能按照公司規(guī)定執(zhí)行，全年為出現(xiàn)采購超經(jīng)營范 圍的藥品，無采購假劣藥的情況。供貨方合法證照齊全（包括首營企業(yè)、首營品種之所需資料）。 經(jīng)營行為與范圍與證照內(nèi)容一致，履行合同能力包括藥品、數(shù)量

6、、價(jià) 格、交貨期及服務(wù)等方面均符合規(guī)定要求。藥品質(zhì)量：所供藥品標(biāo)準(zhǔn)從外觀質(zhì)量驗(yàn)收、包裝情況、標(biāo)簽說明 書等方面的檢查亦符合規(guī)定要求，并存入質(zhì)量檔案。藥品生產(chǎn)企業(yè)為GMP達(dá)標(biāo)，社會(huì)信譽(yù)較高、交貨及時(shí)、能嚴(yán)格按 照國家物價(jià)部門的價(jià)格服務(wù)于需方， 并注意回訪， 重視需方的建議和 意見，能及時(shí)調(diào)整需方所提出的適應(yīng)滿足市場的合理要求。七、評審結(jié)果：經(jīng)評審本公司目前的合格供應(yīng)商符合以下方面要求。1. 藥品生產(chǎn)或經(jīng)營規(guī)模符合本公司要求。2. 合格供應(yīng)商質(zhì)量體系健全。3. 藥品價(jià)格均按合同執(zhí)行，藥品運(yùn)輸能力符合要求特性。4. 藥品質(zhì)量符合要求，驗(yàn)收合格。5. 本年度未接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況，無藥品質(zhì)量方面的投 訴。6. 藥監(jiān)部門公告中未涉及我公司供應(yīng)商。八、評審建議經(jīng)評審本公司目前供應(yīng)商均符合要求