抗菌藥物的管理制度

1、一、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)有臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患，療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組，可以提出清退或者更換意見，清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療委員會備案。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換

2、的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型不得超過2種具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。3、因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)有臨床科室提出申請。說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由。經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，有藥學(xué)部門臨時一次性購入使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超

3、過5例次，如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。4、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物原則上不超過35種，其中：A：碳烯青霉素類抗菌藥物注射劑不得超過3個品規(guī)。B:氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)。C：:頭霉素類抗菌藥物不得超過2各品規(guī)。D:：深部抗其他類抗菌藥物不得超過5各品規(guī)。E:三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5各品規(guī)，注射劑型不得超過8各品規(guī)。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度。為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)

4、用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，對綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的臨床應(yīng)用做出一下規(guī)定。1、住院患者抗菌藥物使用率不超過60%2、門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%3、急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%4、抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs以下。5、住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮手術(shù)除外）6、I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%使用時間不超過24小時。7、不使用抗菌藥物的手術(shù)種類有：腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)。三、加強(qiáng)臨

5、床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥檢測。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。1、接受非限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%2、接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本率不低于50%3、接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本率不低于80%4、根據(jù)檢測結(jié)果細(xì)菌耐藥率：超過30%，及時將預(yù)警信息通報醫(yī)務(wù)人員。超過40%，慎重經(jīng)驗用藥。超過50%，參照藥敏試驗結(jié)果選用。超過75%，暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是

6、否恢復(fù)臨床使用。5、建立完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，并于上級網(wǎng)聯(lián)通，定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果。四、嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。（一）二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)和抗菌藥物調(diào)劑資格。（二）抗菌藥物臨床使用實行分級管理，根據(jù)安全性、療效性、細(xì)菌耐藥性、價格等因素。將抗菌藥物分為三級。1、非限制使用級：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物，具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予此級處方權(quán)。2、限制使用級：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對細(xì)菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予此級處方權(quán)。3、特殊使用級：是指具有以下情況之一的抗菌藥物、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物。B, 需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。C, 療效，安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。D, 價格昂貴的抗菌藥物。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。4、特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。5、緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，必須有用藥特征記錄，并在2