實(shí)戰(zhàn)篇~淺談關(guān)鍵過程、特殊過程的審核特點(diǎn)和細(xì)節(jié)

1、實(shí)戰(zhàn)篇淺談關(guān)鍵過程、特殊過程的審核特點(diǎn)和細(xì)節(jié)一、審核前期的準(zhǔn)備工作要充分關(guān)鍵過程和特殊過程的審核，是審核員在裝備設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)過程質(zhì)量管理 體系認(rèn)證審核中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，具審核的深入程度及其審核發(fā)現(xiàn)，直接關(guān)系到 受審核方的結(jié)果評(píng)價(jià)，因此，審核前應(yīng)做好充分準(zhǔn)備。1 .熟悉幾個(gè)重要的術(shù)語(yǔ)和定義a關(guān)鍵過程。對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵重要特 性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。b.關(guān)鍵工序。關(guān)鍵特性形成的工序。即產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定 性作用，需要嚴(yán)密控制的工序。一般包括關(guān)鍵、重要特性構(gòu)成的工序；加工難度 大、質(zhì)量不穩(wěn)定、原材料昂貴、出廢品后經(jīng)

2、濟(jì)損失較大的工序；關(guān)鍵外購(gòu)器材入 廠驗(yàn)收工序等。c.過程。一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。d.特殊過程。對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格，不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程， 通常稱之為“特殊過程”。e需確認(rèn)的過程。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí)， 組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程 實(shí)施確認(rèn)。f.工序能力。也稱過程能力，過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，正常波動(dòng)符合規(guī)定要求 的能力。上述術(shù)語(yǔ)之間關(guān)聯(lián)關(guān)系見附圖所示。附圖幾個(gè)重要術(shù)語(yǔ)之間的關(guān)系2 .熟悉幾個(gè)重要的技術(shù)文件對(duì)裝備或產(chǎn)品來說，關(guān)鍵過程技術(shù)文件包括設(shè)計(jì)文件、 工藝文件、檢驗(yàn)文件 以及工藝部門編制

3、的“關(guān)鍵工序”目錄(明細(xì))，如精車主軸外形、精鏈噴管內(nèi) 孔等；特殊過程的特種工藝規(guī)程，如焊接、鍛造、鋼鐵熱處理、表面鍍鍥工藝等， 檢驗(yàn)規(guī)程以及特殊過程的確認(rèn)準(zhǔn)則。 審核員應(yīng)根據(jù)自己的專業(yè)特點(diǎn)，看懂、吃透 上述技術(shù)文件。3 .正確識(shí)別特殊過程以及需要確認(rèn)的過程(1)該過程是否形成顧客要求的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性，與產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性 無關(guān)的過程，不屬于特殊過程。(2)該過程雖然形成產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量特性，但這些特性能在后續(xù)的檢驗(yàn)中 組織進(jìn)行連續(xù)的而非間斷的周期性驗(yàn)證的過程，不屬于特殊過程。(3)特殊過程的識(shí)別應(yīng)視組織和產(chǎn)品的實(shí)際情況而定，不能簡(jiǎn)單地認(rèn)定某 個(gè)過程是或不是特殊過程。二、審核過程要突出重點(diǎn)抓住關(guān)

4、鍵一查文件的齊套性（1圖4表2規(guī)范）。1圖：產(chǎn)品圖（含零部件）。4表：關(guān)鍵工序明細(xì)表、關(guān)鍵工序“三定表”、過程能力調(diào)查表和統(tǒng)計(jì)技術(shù) 用表。2規(guī)范：產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范、試驗(yàn)規(guī)范。二查現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)的可追溯性。a關(guān)鍵過程必須在工藝規(guī)程和路線卡片上加蓋“關(guān)鍵過程”或“ G”標(biāo)識(shí)， 也有關(guān)鍵件（特性）標(biāo)識(shí)。b.對(duì)任何重點(diǎn)控制的某些質(zhì)量特性或因素，都應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立工序控制管理點(diǎn)，審核員審查控制管理點(diǎn)是否根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)明確規(guī)定了控制項(xiàng)目、控制方法、控制類別、控制要求、檢測(cè)頻次、測(cè)定方法、控制圖、表及測(cè)定人員等要素。c首件檢驗(yàn)。審查首件是否進(jìn)行了自檢和專檢，是否進(jìn)行和保持實(shí)測(cè)記錄。d.關(guān)鍵和重要特性檢驗(yàn)，通常情況下實(shí)

5、施百分之百檢驗(yàn)，并保持實(shí)測(cè)記錄。e各項(xiàng)質(zhì)量原始記錄、圖、表等必須齊全，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，妥善保管，均具有可追溯性。f .關(guān)鍵過程必須實(shí)行 “三定”，即定工序、定人員、定設(shè)備，填寫三定表， 是否經(jīng)勞資、工藝、質(zhì)量部門認(rèn)可。g.關(guān)鍵過程的人員要求。凡從事關(guān)鍵過程的加工、裝配、檢驗(yàn)人員必須保持 相對(duì)穩(wěn)定，并定期進(jìn)行考核。人員變動(dòng)時(shí)應(yīng)重新填寫三定表。h.關(guān)鍵特性產(chǎn)品的放置。關(guān)鍵過程涉及關(guān)鍵、重要特性的產(chǎn)品（零部件）的 存放，應(yīng)放置在帶有區(qū)別標(biāo)記的儲(chǔ)運(yùn)器具或區(qū)域。i.工序能力驗(yàn)證，工藝部門在生產(chǎn)中應(yīng)定期進(jìn)行工序能力的驗(yàn)證分析，出具驗(yàn)證分析報(bào)告。三查特殊過程確認(rèn)的充分性。特殊過程也稱特種工序。特殊過程的審核流程與

6、關(guān)鍵過程 （工序）的審核基 本相同，分文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核，重點(diǎn)審核被確認(rèn)的要素：人機(jī)料法環(huán)測(cè)（5M1E）,人：特殊過程工序操作人員應(yīng)經(jīng)過技能培訓(xùn)持有等級(jí)資格證書，如焊工證、 探傷工證、化學(xué)分析員證、檢驗(yàn)員證等，確保具有該過程上崗資格。機(jī)：該過程基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、工裝，以及各種監(jiān)視和測(cè)量?jī)x表，應(yīng)按其功能 分別配備，其精度應(yīng)滿足工藝要求，嚴(yán)禁一表多用。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵作用的儀 表應(yīng)雙倍配置，并有安全報(bào)警裝置。料：各種原輔材料應(yīng)具有進(jìn)廠合格證明文件和質(zhì)量保證單。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的原輔助材料，應(yīng)按有關(guān)要求進(jìn)行入廠復(fù)驗(yàn)。法：特指工藝規(guī)程，特殊過程的工藝技術(shù)文件除明確工藝參數(shù)外，對(duì)其工藝參數(shù)的控制方法和

7、環(huán)境條件還應(yīng)有具體的規(guī)定，確保文件的充分性。特殊過程工 藝參數(shù)的變更，必須經(jīng)過充分試驗(yàn)、驗(yàn)證，其結(jié)論經(jīng)批準(zhǔn)后，應(yīng)納入有關(guān)技術(shù)文 件方可執(zhí)行。環(huán)：特殊過程工藝環(huán)境條件的鑒定，必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)部門確認(rèn)。測(cè)：指特殊過程的鑒定或確認(rèn)，各種質(zhì)量檢查記錄，化驗(yàn)、分析報(bào)告，控制 圖、表等都必須按歸檔制度整理保管，隨時(shí)處于受檢狀態(tài)。產(chǎn)品在加工過程中， 鑒定檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)常在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況和原始記錄的記 錄情況，并做好監(jiān)督檢查記錄。審核員應(yīng)關(guān)注確認(rèn)準(zhǔn)則的完整性、適用性、再確認(rèn)的條件以及特殊過程確認(rèn)（再確認(rèn)）記錄的可追溯性，應(yīng)特別關(guān)注確認(rèn)過程必須與適用的產(chǎn)品同步進(jìn)行， 不結(jié)合產(chǎn)品的確認(rèn)只是工藝評(píng)

8、審。附表關(guān)匿過程特集過程工*附原表美程工瘠食義. 含交i-r V 抑晶子 Si 5 < 1 H：l；n*t也褥杼顯關(guān)景料性的狀修度 K.質(zhì)即府文，擠通流太愛濟(jì)出生幽 近程舞對(duì)丙位的產(chǎn)品是否會(huì)格不黑蠻不能:近浙 地送療*比晌過褶.也需辭之為“耕瘴逑 修是產(chǎn)大 零丁,4】三可拜右兵力球F,惶是如愿生產(chǎn)a程基不幫住££文件關(guān)也道理 X.*J喂唯袁，一/唳，斐!騎沖J點(diǎn):藝發(fā)/ 奧計(jì)耳冰文嘩.發(fā)力言.就。艮證代律工更注程1 一拈珠e程雁口電；;事作者，勝臉房證:苫WL微作韋哈里汽注1£ *丈情.要的骨帽藏魚用 石爐兩帽己最 胃.T序韓力.，錄1美嵯7畀星相扈.超檐1觀期）汜最力帶球口哨媽神過程嗝溫薄0理工的口金 骷科亍總 （M）觀更的二條,逑粒*曲）也累£果窺歸檔工工明也摩它的藝求標(biāo)E仃上強(qiáng)H或要r特需無整求工藝般混韻對(duì)百.頁(yè).需更，和情事臺(tái)*證上I藝隈評(píng)的工審無要荒£健過1，區(qū)的產(chǎn)福班H片況