廣州市飛龍電子科技有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序

1、廣州市飛龍電子科技有限公司HONG KONG BEST LONG ELECTRON TECHONLOGY CO.,LTD核準(zhǔn)標(biāo) 準(zhǔn) 化審核編制本程序及內(nèi)容為飛龍公司之財(cái)產(chǎn)，非經(jīng)授權(quán)同意不得影印復(fù)制。內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)HKET-ZL017版本/次A/0頁(yè)碼1/81.0 目的1.1建立書(shū)面化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序運(yùn)作程序并執(zhí)行運(yùn)作，確保定期、適時(shí)地對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)審核。1.2確保質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果符合事先計(jì)劃安排，從而保證質(zhì)量體系的有效性。2.0 范圍2.1 本公司質(zhì)量體系內(nèi)定義策劃的所有質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果。2.2參考下述 7.0 內(nèi)部質(zhì)量審核清單。3.0 職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系策劃的

2、有效性，并向最高管理者報(bào)告。3.2內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)執(zhí)行審核并跟進(jìn)相應(yīng)不符合項(xiàng)目的改善行動(dòng)。3.3管理者代表負(fù)責(zé)準(zhǔn)備主導(dǎo)審核活動(dòng)，并跟蹤不符合項(xiàng)目的改善。4.0 定義4.1觀察項(xiàng)：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果與事先的計(jì)劃安排輕微不符或部分不符。4.2不符合項(xiàng)：質(zhì)量活動(dòng)或其結(jié)果與事先的計(jì)劃安排不符。4.3 重要不符合項(xiàng)：質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果與事先的計(jì)劃安排嚴(yán)重不符或根本不符。5.0內(nèi)審員的資格5.1質(zhì)量體系所涉及的主要管理人員。5.2經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且獲得資格證明的人員。6.0程序6.1 內(nèi)審前的準(zhǔn)備6.1.1內(nèi)審時(shí)機(jī)6.1.1.1正常情況下，每年實(shí)施兩次審核。即上半年的 56 月及下半年的 1112 月。6.1.1.2當(dāng)有下

3、列情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)實(shí)施內(nèi)審。 A、ISO9001 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)變更。B、公司質(zhì)量政策及目標(biāo)，組織結(jié)構(gòu)或工作職責(zé)發(fā)生變更。 C、最高管理者要求。6.1.2內(nèi)審準(zhǔn)備。6.1.2.1 總經(jīng)理委任合格的內(nèi)審員，并由管理者代表提前一周時(shí)間召開(kāi)內(nèi)審準(zhǔn)備會(huì)議。6.1.2.2 在準(zhǔn)備會(huì)議上，管理者代表介紹內(nèi)審背景及重點(diǎn)要求，對(duì)各內(nèi)審員進(jìn)行分工并協(xié)調(diào)具體的審核時(shí)間，遵循內(nèi)審員不得從事本人所在部門(mén)的審核工作的原則，內(nèi)審員制訂 “內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表”（參考附件一）。6.1.2.3管理者代表將經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后的“內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃”（即：日程安排）提前一周時(shí)間發(fā)放至各相關(guān)部門(mén)，以作好內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作。6.2內(nèi)審員工作內(nèi)容6

4、.2.1內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃”中的分工及重點(diǎn)要求，參考 7.0 所述“內(nèi)部質(zhì)量審核清單”中審核項(xiàng)目, 調(diào)閱以下文件資料。6.2.1.1質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)的公司運(yùn)作程序修訂內(nèi)容修 訂 人修訂日期內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)版本/次HKET-ZL017A/0頁(yè)碼1/86.2.1.2 相關(guān)工藝流程圖、操作規(guī)程、制程控制圖表、內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，圖紙。6.2.1.3 必須的質(zhì)量記錄：檢驗(yàn)記錄報(bào)告，上次審核記錄等。6.2.2 內(nèi)審員掌握這些文件資料后作好如下準(zhǔn)備:.2.2.1 對(duì)于重點(diǎn)部分必須全面徹底地審核，以確保能夠執(zhí)行事先預(yù)定的審核方法。6.2.2.2 對(duì)于非重點(diǎn)部分，可以進(jìn)行抽查。6.3 首次會(huì)議內(nèi)

5、部質(zhì)量體系審核開(kāi)始前，由管理者代表主持首次會(huì)議，向各被審部門(mén)介紹此次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員，審核方式、時(shí)間安排。內(nèi)審員按照“內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃”規(guī)定的時(shí)間到被審核部門(mén)，被審核部門(mén)必須指定一位代表陪同審核，解答審核員所提問(wèn)題并為審核員提供所需資料。6.4 審核方法技巧6.4.1內(nèi)審員根據(jù)事先的準(zhǔn)備，堅(jiān)定不移地執(zhí)行審核。6.4.2內(nèi)審員在審核中要控制自己的情緒，做到客觀、公正、冷靜，才能掌握被審核部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果的實(shí)際狀態(tài)。6.4.3看，即仔細(xì)觀察正在進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果是否符合相關(guān)計(jì)劃。6.4.4問(wèn)，根據(jù)掌握的信息問(wèn)是與不是或要被審核方陳述。在問(wèn)的過(guò)程中要堅(jiān)持自己想要問(wèn)什么，避免被

6、對(duì)方的陳述打亂步驟。6.4.5追，即沿一條線索縱向追蹤及橫向取證。646 查，即查證相關(guān)的證據(jù)。6.5審核記錄6.5.1將審核的結(jié)果詳細(xì)如實(shí)地記錄于“內(nèi)部質(zhì)量審核記錄內(nèi)（參考附件二）。記錄要詳細(xì)而且有追溯性，以便隨時(shí)可以追查。6.5.2 “內(nèi)部質(zhì)量審核記錄的編號(hào)規(guī)則： XXXXXXXXXXX第1或2 次內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)審年度頁(yè)數(shù)內(nèi)審員姓6.5.3當(dāng)某個(gè)內(nèi)審項(xiàng)目有不符合時(shí)，在“不符合編號(hào)”欄內(nèi)給一個(gè)編號(hào)，另填寫(xiě)“不符合報(bào)告”（參考附件三）。規(guī)定如下：NCRXXXXXXXXXXX本年度的第 1 或 2 次內(nèi)審內(nèi)審年度內(nèi)審員姓名順序號(hào)不符合報(bào)告代碼6.6 末次會(huì)議6.6.1 在內(nèi)審結(jié)束時(shí)，由管理者代表

7、主持本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核的末次會(huì)議，由各內(nèi)審員向被審部門(mén)詳細(xì)介紹“內(nèi)部質(zhì)量審核記錄”中的不符合情況，在取得被審部門(mén)負(fù)責(zé)人認(rèn)同后，內(nèi)審員發(fā)布 “不符合報(bào)告”復(fù)印件交于被審部門(mén)，并要求被審部門(mén)采取改善和預(yù)防措修訂內(nèi)容修 訂 人修訂日期內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)HKET-ZL017版本/次A/0頁(yè)碼1/8施。參考“糾正和預(yù)防程序”。6.6.2內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部質(zhì)量審核記錄”追蹤跟進(jìn)每張“不符合報(bào)告”的改善結(jié)果。直至滿意為止。6.7內(nèi)審總結(jié)6.7.1管理者代表收集“內(nèi)部質(zhì)量審核記錄”并統(tǒng)計(jì)所有的不符合項(xiàng)目，對(duì)質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行評(píng)估編寫(xiě)“內(nèi)審報(bào)告”,并向管理評(píng)審報(bào)告。6.7.1當(dāng)有一個(gè)（或以上）主要不

8、符合項(xiàng)時(shí)管理者代表必須調(diào)閱本次審核的記錄,對(duì)質(zhì)量體系的有效性作檢討，必要時(shí)修訂體系。7.0內(nèi)部質(zhì)量審核清單7.1市場(chǎng)部所有客戶訂單在受理前有沒(méi)有評(píng)審？記錄？發(fā)貨通知單？是否齊備？有無(wú)客戶投訴、退貨處理之管理規(guī)定？記錄？過(guò)期文件有沒(méi)有移走？正在使用的文件是否便于查找？是否最新？記錄是否便于查找？是否適當(dāng)保管？有無(wú)進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查？分析？ 有無(wú)建立部門(mén)目標(biāo)？是否達(dá)到目標(biāo)？72 采購(gòu)部有無(wú)合格供應(yīng)商名冊(cè)？記錄？有無(wú)供應(yīng)商評(píng)審和定期評(píng)審資料？記錄？有無(wú)供應(yīng)商交貨質(zhì)量情況記錄？記錄是否便于查找?是否適當(dāng)保管? 有無(wú)建立部門(mén)目標(biāo)？是否達(dá)到目標(biāo)？有無(wú)采購(gòu)管理的規(guī)定？采購(gòu)單是否經(jīng)過(guò)審批？有無(wú)物料訂購(gòu)計(jì)劃？7

9、.3 生產(chǎn)部有無(wú)書(shū)面的生產(chǎn)計(jì)劃?是否按計(jì)劃生產(chǎn)？跟蹤？有無(wú)制程控制程序?有無(wú)特殊崗位員工考核合格記錄?有無(wú)制程質(zhì)量控制記錄?設(shè)備有無(wú)保養(yǎng)?記錄?生產(chǎn)中使用之物料有無(wú)標(biāo)識(shí)?有無(wú)建立部門(mén)目標(biāo)？是否達(dá)成？生產(chǎn)中使用的儀器、儀表有無(wú)校正記錄?生產(chǎn)中有無(wú)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?圖紙？制程控制圖表？生產(chǎn)員工理解公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)?各崗員工是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格?生產(chǎn)中員工有無(wú)進(jìn)行自主檢查？記錄是否清晰、便于查找?是否適當(dāng)保管?修訂內(nèi)容修 訂 人修訂日期內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)HKET-ZL017版本/次A/0頁(yè)碼1/87.4 倉(cāng)庫(kù)有無(wú)收、發(fā)、存賬？送檢暫收單？進(jìn)倉(cāng)單？物料申請(qǐng)單？退料單？發(fā)貨通知單？送貨單？物

10、料是否存入相應(yīng)的區(qū)？擺放？堆放？?jī)?chǔ)存？搬運(yùn)？物料卡？包裝？日期？所有物料有無(wú)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)?記錄是否便于查找?是否適當(dāng)保管?7.5 總經(jīng)理 有無(wú)策劃質(zhì)量體系？產(chǎn)品制造流程有無(wú)進(jìn)行規(guī)劃？產(chǎn)品形成過(guò)程有無(wú)進(jìn)行監(jiān)控？ 怎樣確保產(chǎn)品滿足客戶、法律、法規(guī)要求？提高員工質(zhì)量意識(shí)？客戶滿意？ 有無(wú)制定質(zhì)量方針、目標(biāo)？員工理解？有無(wú)評(píng)估？是否達(dá)成？持續(xù)改善？ 怎樣了解客戶的需求？ 有無(wú)充分提供滿足客戶需求所必備的人力、設(shè)備等資源？ 各部門(mén)及崗位職責(zé)和權(quán)限有無(wú)明確規(guī)定？執(zhí)行？ 有無(wú)要求各部門(mén)在公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的基礎(chǔ)上建立分目標(biāo)？有無(wú)評(píng)估？ 有無(wú)主持管理評(píng)審會(huì)議？體系是否有效？有無(wú)改善需求？ 有無(wú)任命管理者代表？

11、規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限？7.6 品質(zhì)部原料、半成品、產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)?記錄?有無(wú)進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)程序?有無(wú)抽樣方案及判定標(biāo)準(zhǔn)?所有檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)用儀器、儀表有無(wú)校正、計(jì)劃？記錄？對(duì)不良品的處理有無(wú)程序化對(duì)不良品、良品有無(wú)隔離、標(biāo)識(shí)？糾正和預(yù)防措施有無(wú)程序化？有無(wú)原材料、產(chǎn)品讓步放行之管理規(guī)定？檢驗(yàn)員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得資格認(rèn)可？對(duì)客戶退貨有無(wú)鑒定？記錄？對(duì)質(zhì)量異常有無(wú)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析？記錄是否便于查找?是否適當(dāng)保管?77 研發(fā)中心有無(wú)設(shè)計(jì)控制的書(shū)面程序？新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)有無(wú)策劃、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)？設(shè)計(jì)的輸入、輸出資料是否齊備？妥善管理？有無(wú)制定制程控制圖表?有無(wú)工程圖紙？是否編號(hào)？審批？有無(wú)樣品制作及試產(chǎn)的書(shū)面

12、規(guī)定?對(duì)不良品產(chǎn)生原因有無(wú)分析、對(duì)策、記錄？有無(wú)材料清單？記錄是否便于查找?是否適當(dāng)保管?修訂內(nèi)容修 訂 人修訂日期內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序文件編號(hào)HKET-ZL017版本/次A/0頁(yè)碼1/8有無(wú)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃？技術(shù)資料是否得到妥善保管和控制？設(shè)計(jì)更改是否受控？記錄？有無(wú)建立部門(mén)目標(biāo)？是否達(dá)成？7.8 行政部有無(wú)受控文件一覽表？能否識(shí)別所有文件最新版本？舊文件有沒(méi)有及時(shí)移走？妥善保存？有無(wú)發(fā)放與回收記錄？外部文件管制？記錄？有無(wú)書(shū)面的文件控制程序?記錄是否便于查找?是否適當(dāng)保管?有無(wú)進(jìn)行員工培訓(xùn)？記錄？有無(wú)年度培訓(xùn)計(jì)劃？有無(wú)員工手冊(cè)？有無(wú)各崗位人員資格要求的書(shū)面規(guī)定？記錄是否清晰？得到妥善保管？便

13、于查找？79 管理者代表公司質(zhì)量方針、目標(biāo)是否為員工所理解？有無(wú)考核？是否指定具有資格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員？?jī)?nèi)部質(zhì)量體系審核中的不合格項(xiàng)是否得到有效改善？是否按照規(guī)定進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審？記錄是否得到妥善保管？便于查找？員工質(zhì)量意識(shí)有無(wú)提高？8.0記錄與保存8.1內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃文檔室保存保存一年以上8.2內(nèi)部質(zhì)量審核記錄文檔室保存保存一年以上8.3不符合報(bào)告文檔室保存保存一年以上9.0權(quán)限本運(yùn)作程序經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,修改時(shí)間亦同。10.0附件10.1內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（R-017-01-A）10.2內(nèi)部質(zhì)量審核記錄（R-017-02-A）10.3不符合報(bào)告（R-017-03-A）1

14、0.4審核報(bào)告（R-017-04-A）修訂內(nèi)容修 訂 人修訂日期內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 年第 次至： 抄送： 審核日期： FROM：品管部 DATE： APR： DATE： 本次內(nèi)審背景： 本次內(nèi)審重點(diǎn)： 內(nèi) 審 組 長(zhǎng)： 內(nèi)審員： 內(nèi)審員審核部門(mén)審核內(nèi)容審核時(shí)間備注R-017-01-A: 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄序號(hào)審核內(nèi)容審核結(jié)果判定結(jié)果不符合類別不符合報(bào)告編號(hào)內(nèi)審員被審部門(mén)代表審核日期R-017-02-AXX不符合報(bào)告NO:NCR XX XXXX（不符合現(xiàn)象詳細(xì)描述及不符合類別）內(nèi)審員：時(shí)間：被審核部門(mén)認(rèn)同：時(shí)間：根本原因：（被審核部門(mén)制訂具體的改正及預(yù)防措施）改正及預(yù)防有方法預(yù)防措施負(fù)責(zé)人執(zhí)行時(shí)間完成時(shí)間部 門(mén) 責(zé)任人： 內(nèi)審員: (內(nèi)審員跟蹤監(jiān)督上述改正主預(yù)防措施執(zhí)行,確保這些措