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文檔簡(jiǎn)介
1、DIGOXIN33710用途Access Digoxin 測(cè)定是一種應(yīng)用 Access 免疫分析系統(tǒng)定量測(cè)定人血清的地高辛水平的順磁性微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定。概述和說(shuō)明地高辛是一種從洋地黃簇葉中分離出來(lái)的、強(qiáng)力的強(qiáng)心苷。此苷是一種普遍應(yīng)用的處方藥。它用于治療充血性心力衰竭、心室性顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、室上性心動(dòng)過(guò)速和其它的心臟病。使用地高辛對(duì)心臟病患者進(jìn)行治療,可以使患者的心肌顯著地收縮、心臟傳導(dǎo)速度降低及心率減 慢。1,2,3由于地高辛的治療劑量范圍較小,服用過(guò)量的地高辛,會(huì)使發(fā)揮出超乎預(yù)期的效果,以致于醫(yī)師難以識(shí)別最初的心臟癥狀。然而,盡管地高辛的治療劑量范圍有限,服用同一劑量時(shí)的反應(yīng)存在著差異。
2、不同的,即使他們服用相同劑量的地高辛,但主要由于在心肌靈敏度、同。不同影響定,可以使吸收、飲食以及排泄方面的差異,他們的地高辛血清水平還是會(huì)有所不配方所導(dǎo)致的生物藥效率的差異、其他與利尿劑之類影響電解質(zhì)平衡,也會(huì)的反應(yīng)。對(duì)血清樣本 ( 該樣本是在服用地高辛 68 小時(shí)之后抽取的 ) 進(jìn)的血清地高辛水平與組織地高辛水平達(dá)到平衡。對(duì)體內(nèi)的地高辛水平進(jìn)行,有助于醫(yī)師調(diào)節(jié)的地高辛用量。1,2,3測(cè)試原理Access Digoxin 測(cè)定是一種競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合酶免法測(cè)定。將樣本添加到含有抗地高辛抗體、地高辛堿性磷酸酶結(jié)合物、以及包被著山羊抗兔捕獲抗體的順磁性微粒的反應(yīng)管中。樣本中的地高辛與 地高辛堿性磷酸酶結(jié)合
3、物爭(zhēng)奪一定量的抗地高辛特異抗體的結(jié)合位點(diǎn)。產(chǎn)生的抗原抗體復(fù)合物被固相上的捕獲抗體所結(jié)合。在反應(yīng)管內(nèi)溫育完成后,結(jié)合在固相上的物質(zhì)將置于一個(gè)磁 場(chǎng)內(nèi)被吸住,而未結(jié)合的物質(zhì)被沖洗除去。然后,將化學(xué)發(fā)光底物 Lumi-Phos* 530 添加到反應(yīng)管內(nèi),由照度計(jì)對(duì)反應(yīng)中所產(chǎn)生的光進(jìn)量。所產(chǎn)生光的量與樣本內(nèi)地高辛的濃度成反比。樣本內(nèi)分析物的量由所儲(chǔ)存的多點(diǎn)校準(zhǔn)曲線來(lái)確定。信息Access Digoxin 試劑盒目錄號(hào) 33710:100 測(cè)試, 2 個(gè)試劑盒, 50 個(gè)測(cè)試/盒 即用型。2 到 10°C 冷藏保存且豎直存放。至少在 2 到 10°C 環(huán)境下冷藏保存 2 小時(shí)后,才可
4、上機(jī)使用。在 2 到 10°C 環(huán)境下保存時(shí),穩(wěn)定期可持續(xù)至上所指明的有效期。首次使用后,在 2 到 10°C 環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持 14 天。可能存在變質(zhì)情況的表現(xiàn)為盒子上的彈性層破損或質(zhì)控值超出了范圍。若試劑盒受損 ( 比如,彈性層斷裂 ),那么丟棄試劑盒。除特別說(shuō)明外,所有的抗血清均是多克隆的。© 2007 Beckman Coulter, Inc.WB A34140BAccess Digoxin頁(yè)碼 1警告和供體外診斷使用。按所描述的步驟進(jìn)行操作,可使日常處理樣本和血制品中所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。然而,無(wú)論這些的來(lái)源、處理方式或先前獲得的證明,使用這些具
5、有潛在傳染性的物品均須按統(tǒng)一的注意事項(xiàng)和完善的臨床操作規(guī)范來(lái)進(jìn)行。應(yīng)使用合適的劑來(lái)消除污染。遵循當(dāng)?shù)氐牟僮饕?guī)章和導(dǎo)則來(lái)保存并處理這些物品以及盛放這些物品的容器。疊氮鈉可能會(huì)與鉛以及銅制的管件發(fā)生反應(yīng),形成具有高危 種液體時(shí),應(yīng)以大量的水進(jìn)行沖洗,防止疊氮物的集結(jié)。4 材料安全數(shù)據(jù)資料 (MSDS) 可按需索取。性的金屬疊氮物。在傾棄這樣本的和準(zhǔn)備1.血清是推薦使用的樣本。在服用地高辛 68 小時(shí)之后或者在下一次服用地高辛之前,抽取全血樣本,可以獲得濃度狀態(tài)穩(wěn)定的血清地高辛。在使用、處理和保存全血樣本時(shí),請(qǐng)遵循所推薦的下列方法:52.遵循靜脈穿刺所需的常規(guī)來(lái)所有的全血樣本。在進(jìn)行離心操作前需讓血
6、清樣本完全凝結(jié)。總是保持試管塞塞緊試管口。在離心操作完成后的 2 小時(shí)內(nèi),將至少 500 µL 的無(wú)細(xì)胞樣本移入保存用試管內(nèi)。完成后,立即將試管口牢牢塞緊。在室溫 (15 至 30°C) 下,將樣本保存在塞緊的試管內(nèi)不得超出 8 小時(shí)。若在 8 小時(shí)內(nèi)無(wú)法完成測(cè)定,可將樣本冷藏保存在 2 至 8°C 環(huán)境下。若在 48 小時(shí)內(nèi)無(wú)法完成測(cè)定,或需樣本,可將樣本在 -20°C 或低于-20°C 的環(huán)境下冷凍保存。樣本僅可解凍一次。3.使用下列準(zhǔn)則準(zhǔn)備樣本: 在分析前,確保已去除了殘余的蛋白和細(xì)胞類物質(zhì)。 按采血試管生產(chǎn)商建議的方式進(jìn)行離心。4.每個(gè)
7、需自行其所使用的采血試管和血清分離的適用性。會(huì)由于生產(chǎn)廠商的不同以及有時(shí)不同的批次而使這些存在差異。所提供的材料R1Access Digoxin 試劑盒Access Digoxin頁(yè)碼 2WB A34140B© 2007 Beckman Coulter, Inc.R1a:順磁性微粒包被著山羊抗兔 IgG 懸浮于 TRIS 緩沖鹽水,含表面活性劑、牛血清白蛋白 (BSA) 基質(zhì)、 < 0.1% 疊氮鈉和 0.0125% Cosmocil* CQ。R1b:地高辛- 堿性磷酸酶 ( 牛 ) 結(jié)合物,溶于 TRIS 緩沖鹽水,含表面活性劑、 BSA 基質(zhì)、 < 0.1% 疊氮鈉和
8、 0.0125% Cosmocil CQ。R1c:兔抗地高辛,溶于TRIS 緩沖鹽水,含表面活性劑、 BSA 基質(zhì)、兔IgG、 < 0.1% 疊氮鈉和 0.0125% Cosmocil CQ。所需但未提供的材料1.校準(zhǔn)品:Access Digoxin Calibrator提供時(shí)為零以及大約 0.5、 1.0、 2.0、 4.0 和 6.0 ng/mL (0.6、 1.3、 2.6、 5.1 和 7.7 nmol/L)。目錄號(hào) 337152.3.質(zhì)控 (QC) 品:質(zhì)控品。底物液:Access Substrate目錄號(hào) 81906Access、 Access 2、 SYNCHRON LX
9、i:®4.緩沖液:Access Wash Buffer II,UniCel® DxI:緩沖液:UniCel DxI Wash Buffer II,目錄號(hào) A16792目錄號(hào) A16793方法說(shuō)明1.參考相應(yīng)的系統(tǒng)操作手冊(cè)和 / 或幫助系統(tǒng),以獲取安裝、啟動(dòng)、操作規(guī)章、系統(tǒng)的性能特性、操作說(shuō)明、校準(zhǔn)流程、操作限制及注意事項(xiàng)、保養(yǎng)和故障排除的特定描述。2.將試劑盒放置上機(jī)前,輕輕地倒轉(zhuǎn)試劑盒多次以混合新( 未刺破) 試劑盒內(nèi)的成分。不要倒轉(zhuǎn)已打開(kāi) ( 已刺破 ) 的試劑盒。除去樣本容器因素和系統(tǒng)的死體積,對(duì)于每次測(cè)定需使用五十五 (55) µL 的樣本量。參考相應(yīng)的系
10、統(tǒng)操作手冊(cè)和 / 或幫助系統(tǒng),以獲取所需最少樣本量的信息。3.4.樣本結(jié)果計(jì)算的默認(rèn)系統(tǒng)是 ng/mL。如需將樣更改為國(guó)際系統(tǒng)(SI),nmol/L,可參考相應(yīng)的系統(tǒng)操作手冊(cè)和 / 或幫助系統(tǒng)。如需將濃度值人工轉(zhuǎn)換成國(guó)際系統(tǒng)單位,可將 ng/mL 乘以倍增系數(shù) 1.281。方法參考相應(yīng)的系統(tǒng)操作手冊(cè)和 / 或幫助系統(tǒng),獲取有關(guān)管理樣本、測(cè)試項(xiàng)目設(shè)置、申請(qǐng)測(cè)試項(xiàng)目和評(píng)論測(cè)試結(jié)果的信息。校準(zhǔn)細(xì)節(jié)所有的測(cè)試均需要一條實(shí)際的校準(zhǔn)曲線。對(duì)于 Access Digoxin 測(cè)定而言,每隔 28 天需要執(zhí)行校準(zhǔn)操作。參考相應(yīng)的系統(tǒng)操作手冊(cè)和 / 或幫助系統(tǒng),獲取有關(guān)校準(zhǔn)原理、設(shè)置校準(zhǔn)品系列、校準(zhǔn)品測(cè)試申請(qǐng)輸
11、入以及復(fù)查校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的信息。質(zhì)控質(zhì)控品可模擬樣本的諸多特性,且在免疫化學(xué)分析系統(tǒng)的表現(xiàn)時(shí),顯得十分重要。由于樣本的處理可在任意時(shí)刻以 “隨機(jī)處理”的模式,而非 “批量”模式進(jìn)行,因此需以 24 小時(shí)為一個(gè)時(shí)間段來(lái)加入質(zhì)控品 。6 加入包含至少兩個(gè)分析物水平的商業(yè)質(zhì)控品。在復(fù)溶及保存時(shí),需遵循供應(yīng)商的規(guī)定。每個(gè)需確立自身適用的均值和可接受的范圍,以確保合適的測(cè)試性能。若質(zhì)控結(jié)果未落在可接受的范圍內(nèi),表明存在無(wú)效的測(cè)試結(jié)果。對(duì)此分析物,應(yīng)檢查自最近一次獲得可接受質(zhì)控測(cè)試點(diǎn)以來(lái)的所有測(cè)試結(jié)果。參考相應(yīng)的系統(tǒng)操作手冊(cè)和 / 或幫助系統(tǒng),獲取有關(guān)評(píng)論質(zhì)控結(jié)果的信息。結(jié)果系統(tǒng)軟件通過(guò)使用一條的四參量對(duì)數(shù)曲線
12、 (4PLC) 的數(shù)學(xué)方式,來(lái)自動(dòng)地確定的測(cè)試結(jié)果。通過(guò)所保存的校準(zhǔn)數(shù)據(jù),所測(cè)得的發(fā)光量可確定樣本內(nèi)分析物的量。通過(guò)相應(yīng)的界面可看 到 的測(cè)試結(jié)果。參考相應(yīng)的系統(tǒng)操作手冊(cè)和 / 或幫助系統(tǒng),可獲取評(píng)論樣本結(jié)果的完整指南。© 2007 Beckman Coulter, Inc.WB A34140BAccess Digoxin頁(yè)碼 3方法的局限性1.在介于檢測(cè)下限和最高校準(zhǔn)品值 大約 0.206.0 ng/mL (0.37.7 nmol/L) 之間的分析范圍內(nèi),可進(jìn)行樣本的定量測(cè)定。 若樣本含量低于該測(cè)定的檢測(cè)下限,那么以少于該值來(lái)報(bào)告結(jié)果 如, < 0.20 ng/mL (<
13、; 0.3 nmol/L)。 若樣本含量高于最高 Access Digoxin Calibrator (S5) 的規(guī)定值,那么應(yīng)以大于該值來(lái)報(bào)告結(jié)果 如, > 6.0 ng/mL (> 7.7 nmol/L)?;蛘邔?1 體積的樣本與 1 體積的 Access DigoxinCalibrator S0 ( 零 ) 進(jìn)行稀釋,該校準(zhǔn)品也可以通過(guò)目錄號(hào) 33716 來(lái)獲取。參考相應(yīng)的系統(tǒng)操作手冊(cè)和 / 或幫助系統(tǒng),獲取有關(guān)在測(cè)試申請(qǐng)中輸入樣本稀釋液的指南。這一系統(tǒng)報(bào)告稀釋的調(diào)整結(jié)果。2.對(duì)于使用抗體的分析而言,存在著被樣本內(nèi)嗜異性抗體所干擾的可能性。經(jīng)常與動(dòng)物有接觸或者接受過(guò)使用免疫球
14、蛋白或免疫球蛋白碎片進(jìn)行免疫治療或診斷步驟的,可能會(huì)產(chǎn)生抗體,比如:HAMA ( 人抗小鼠抗體 ),該抗體會(huì)干擾免疫測(cè)定。此外,其它的嗜異性抗體,比如人抗山羊抗體,可能會(huì)存在于的樣本內(nèi)。7,8此類干擾性的抗體可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果的錯(cuò)誤。需對(duì)被懷疑帶有此類抗體的 的核查。的結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)3.在解釋 Access Digoxin 結(jié)果時(shí),需參照該的整體臨床情況,包括:癥狀、臨床病史以及由其它測(cè)試所得的數(shù)據(jù)和其它相應(yīng)的信息。4.地高辛代謝物、強(qiáng)心苷及一些類固醇類會(huì)與抗地高辛特異性抗體發(fā)生交叉反應(yīng),從而干擾地高辛的測(cè)定。9 此外,據(jù) Valdes 報(bào)導(dǎo),一些樣本內(nèi)的地高辛樣免疫活性因子 (DLIF)也會(huì)與抗地
15、高辛特異性抗體發(fā)生交叉反應(yīng),從而干擾地高辛的測(cè)定。10 如果同時(shí)接受地高辛和利尿劑治療,那么他們的地高辛濃度表面上會(huì)達(dá)到 衡,而非測(cè)定的交叉反應(yīng)所引起的。2水平。這是由電解質(zhì)的不平期望值1.患者血清地高辛的濃度與他們服用的地高辛劑量之間的關(guān)系在之間會(huì)大相徑庭。此外,地高辛的治療劑量范圍很窄, 而且會(huì)因人而異。 其它因素,諸如態(tài)以及腎功能等都會(huì)影響合適的治療劑量。2、一般情況、心狀2.對(duì)于成人而言,穩(wěn)定狀態(tài)的治療水平范圍為 12 ng/mL (1.32.6 nmol/L)。當(dāng)血清地高辛的濃度大于 2 ng/mL (2.6 nmol/L) 時(shí),他們通常會(huì)產(chǎn)生此。2的癥狀,但并非所有的人都如對(duì)于兒童
16、而言, 1.11.7 ng/mL (1.42.2 nmol/L) 的血清地高辛濃度為恰當(dāng)?shù)闹委熕健?盡管新生兒與嬰兒對(duì)濃度更高的地高辛有耐受力,一些證據(jù)表明當(dāng)?shù)馗咝翝舛却笥?2 ng/mL(2.6 nmol/L) 時(shí),它不能或極少增加治療效果。23.4.5.每個(gè)需確立其本的參考范圍,以確保能正確地反映某一特定人群的情況。特定的性能特征方法學(xué)比較在 Access 免疫測(cè)定系統(tǒng)上使用 Access Digoxin 測(cè)定,以及通過(guò)一種商品化的免疫檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)297 個(gè)值進(jìn)行對(duì)比,可給出如下的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù):Access Digoxin頁(yè)碼 4WB A34140B© 2007 Beckman Co
17、ulter, Inc.n觀察范圍截距斜率相關(guān)系數(shù)(ng/mL)(ng/mL)(r)2970.34 4.460.0330.9980.978稀釋回收率 ( 線性 )將含不同地高辛水平的 2 個(gè)樣本用 Access Digoxin Calibrator S0 ( 零 ) 進(jìn)行多點(diǎn)稀釋,得到如下數(shù)據(jù):Spiking 回收率將 4 種不同水平的地高辛加入 2 個(gè)低水平地高辛的樣本中,得到如下數(shù)據(jù):© 2007 Beckman Coulter, Inc.WB A34140BAccess Digoxin頁(yè)碼 5樣本 2預(yù)期濃度測(cè)定濃度回收率(ng/mL)(ng/mL)(%)原樣本N/A0.93N/
18、A低1.451.4499.3中1.831.96107.1中 - 高2.552.77108.6高3.153.40107.9平均 % 回收率105.7樣本 1預(yù)期濃度測(cè)定濃度回收率(ng/mL)(ng/mL)(%)原樣本N/A0.89N/A低1.421.53107.7中1.812.03112.2中 - 高2.522.77109.9高3.123.30105.8平均 % 回收率108.9樣本 2預(yù)期濃度測(cè)定濃度回收率(ng/mL)(ng/mL)(%)原樣本N/A1.99N/A1 1.41.421.43100.71 1.81.111.11100.01 2.40.830.88106.01 3.60.550
19、.58105.5平均 % 回收率103.1樣本 1預(yù)期濃度測(cè)定濃度回收率(ng/mL)(ng/mL)(%)原樣本N/A1.86N/A1 1.41.331.3097.71 1.81.031.10106.81 2.30.810.85104.91 3.50.530.57107.5平均 % 回收率104.2不精密度本測(cè)定項(xiàng)目在整個(gè)分析范圍內(nèi)所出現(xiàn)的總不精密度 10%。通過(guò)使用商品化的人血清質(zhì)控品所做的每天 1 至 2 次測(cè)定,每個(gè)測(cè)定 3 次復(fù)檢,持續(xù) 15 天的測(cè)定,提供了下列數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)通過(guò)對(duì)變量分析 (ANOVA) 進(jìn)行分析得來(lái)。11,12分析特異性 / 干擾含高達(dá) 10 mg/dL (171
20、 mol/L) 膽紅素的樣本、含相當(dāng)于 1800 mg/dL (20.32 mmol/L) 甘油三酯的脂血樣本以及含高達(dá) 1000 mg/dL (10 g/L) 血紅蛋白的溶血樣本,均影響地高辛濃度的測(cè)定。此外,添加至樣本中的人白蛋白的 3 g/dL (30 g/L) 及樣本中原有的白蛋白,這的測(cè)定。下表描述了項(xiàng)目的交叉反應(yīng)性,該項(xiàng)目包含與地高辛結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)。影響地高辛濃度分析靈敏度按 95%度能與零 (Access Digoxin Calibrator S0) 區(qū)別的,地高辛的最低可檢測(cè)水平是0.20 ng/mL (0.3 nmol/L)。可通過(guò)在多種測(cè)試分析中,對(duì)一條完整的 6 點(diǎn)校準(zhǔn)曲
21、線、質(zhì)控以及零校準(zhǔn)品的 10 次復(fù)檢來(lái)確定該值。分析靈敏度的值是對(duì)校準(zhǔn)曲線上偏離零點(diǎn)校準(zhǔn)品信號(hào)的平均值, 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差的點(diǎn)內(nèi)插得來(lái)的。Access Digoxin頁(yè)碼 6WB A34140B© 2007 Beckman Coulter, Inc.物質(zhì)添加的分析物(ng/mL)交叉反應(yīng)性(%)地高辛1103洋地黃毒苷102.902洋地黃毒苷配基101.926烏本苷10000.020210000.0008安體舒通10000.0053地高辛1.068.38醛固酮1000.0290皮質(zhì)醇10000.0001速尿靈10000.0001孕酮10000.0023睪酮10000.0007總均值 (n=
22、89)批內(nèi)總不精密度樣本(ng/mL)(%CV)(%CV)低0.675.77.5中1.903.65.2高2.973.24.0DIGOXIN CALIBRATORS33715用途Access Digoxin Calibrators 用于校準(zhǔn)Access Digoxin 測(cè)定,以通過(guò)使用 Access 免疫分析系統(tǒng)定量測(cè)定人血清的地高辛水平。概述和說(shuō)明定量測(cè)定的校準(zhǔn)是一個(gè)如同測(cè)試樣本那樣,對(duì)已知分析物濃度的樣本 ( 如,測(cè)定的校準(zhǔn)品 )進(jìn)試以計(jì)算其反應(yīng)值的過(guò)程。測(cè)得的反應(yīng)值與已知分析物濃度之間的數(shù)學(xué)關(guān)系,可用于確立校準(zhǔn)曲線。此數(shù)學(xué)關(guān)系,或校準(zhǔn)曲線,用于將 的定量分析物濃度。樣本的 RLU ( 光量
23、子值 ) 測(cè)定值轉(zhuǎn)換為特定溯源性Access Digoxin Calibrators 內(nèi)的分析物可溯源至 USP 地高辛參考品。溯源性的建立過(guò)程是按EN ISO 17511 進(jìn)行的。使用這一批次校準(zhǔn)品中具有代表性的樣本,建立指定的值,該值對(duì)于 Access 試劑的測(cè)定方法是特定的。使用其它方法確定的值可能會(huì)存在差異。若此差異存在,可能是不同方法之間的偏倚造成的。信息Access Digoxin Calibrators目錄號(hào) 33715:S0S5, 4.0 mL/ 瓶即用型。2 到 10°C 冷藏保存且豎直存放。使用前輕輕倒轉(zhuǎn)以混勻成份。防止形成氣泡。 在 2 到 10°C
24、環(huán)境下保存時(shí),穩(wěn)定期可持續(xù)至可能存在變質(zhì)情況的表現(xiàn)為質(zhì)控值超出范圍。 參見(jiàn)校準(zhǔn)卡以獲取準(zhǔn)確的濃度信息。上所指明的有效期。警告和供體外診斷使用。經(jīng)過(guò)測(cè)試發(fā)現(xiàn)用于試劑的人源性材料,對(duì)于乙型肝炎、丙型肝炎 (HCV) 和免疫缺陷(HIV-1 和 HIV-2),均顯示為染性物質(zhì),因此處理試劑與或無(wú)反應(yīng)。由于任何已知的測(cè)試方法均無(wú)法完全確保不 樣本時(shí)均視其具有傳染疾病的可能。13經(jīng)過(guò)測(cè)試發(fā)現(xiàn)用于該的每種血清 / 血漿庫(kù),均對(duì)蛋白原表現(xiàn)為。© 2007 Beckman Coulter, Inc.WB A34140BAccess Digoxin頁(yè)碼 7S0:人血清, < 0.1% 疊氮鈉和
25、0.025% Cosmocil* CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1, S2, S3, S4, S5:地高辛在人血清中的水平大約分別為 0.5、 1.0、 2.0、 4.0 以及6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和 7.7 nmol/L),含 < 0.1% 疊氮鈉和0.025% Cosmocil CQ。校準(zhǔn)卡:1 疊氮鈉可能會(huì)與鉛以及銅制的管件發(fā)生反應(yīng),形成具有高危種液體時(shí),應(yīng)以大量的水進(jìn)行沖洗,防止疊氮物的集結(jié)。4 材料安全數(shù)據(jù)資料 (MSDS) 可按需索取。性的金屬疊氮物。在傾棄這方法參考相應(yīng)的系統(tǒng)操作手冊(cè)和 / 或幫助系統(tǒng),獲取有關(guān)校準(zhǔn)
26、原理、設(shè)置校準(zhǔn)品系列、校準(zhǔn)品測(cè)試申請(qǐng)的輸入和復(fù)查校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的信息。校準(zhǔn)細(xì)節(jié)Access Digoxin Calibrators 提供的是 6 種濃度:零和大約 0.5、1.0、2.0、4.0、以及 6.0 ng/mL。它們是由晶狀地高辛和人血清用重量校準(zhǔn)品的測(cè)定應(yīng)做雙份。備的。測(cè)定校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的有效期長(zhǎng)達(dá) 28 天。方法的局限性試劑內(nèi)微生物污染的跡象或顯著渾濁,應(yīng)棄去。Access Digoxin頁(yè)碼 8WB A34140B© 2007 Beckman Coulter, Inc.參考文獻(xiàn)1Moe G and Farah A. Digitalis and allied cardiac gly
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