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1、【精品文檔】如有侵權(quán),請聯(lián)系網(wǎng)站刪除,僅供學(xué)習(xí)與交流病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表.精品文檔.附件2:病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表序號(hào)檢 查 內(nèi) 容檢查方法評(píng) 分 標(biāo) 準(zhǔn)得分不符合要求或需整改之處1生物安全實(shí)驗(yàn)室的備案管理(5分)1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定在各市衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行備案,并將所開展的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)受理備案的衛(wèi)生行政部門,才可開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。查備案表BSL-1、 BSL-2、 BSL-3實(shí)驗(yàn)室全部備案。 (3分)在備案范圍內(nèi)開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。(1分)1.2生物安全實(shí)驗(yàn)室備案應(yīng)在有效期內(nèi)。查備案表備案在有效期內(nèi)。(1分)2組織機(jī)構(gòu)管理(5分)2.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是生物安全第一責(zé)任
2、人。查文件有生物安全第一責(zé)任人。(1分)2.2單位設(shè)有生物安全管理委員會(huì),成員由單位負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室管理人員、感染控制人員、檢驗(yàn)技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)顧問、安保負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員組成,并明確了職責(zé)。查文件成立生物安全管理委員會(huì)。(1分)人員安排合理。(0.5分)職責(zé)明確。(0.5分)2.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)有具體的職能部門負(fù)責(zé)生物安全管理工作,配備專(兼)職管理人員。職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)是生物安全委員會(huì)的有職權(quán)的成員;職能部門主要職責(zé)是:負(fù)責(zé)組織制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃,定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)組織生物安全委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室所操作的生物因子進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。查資料有具體的職能部門負(fù)
3、責(zé)。(1分)職責(zé)明確。(1分)3建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制程序(4分)3.1編制有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。其中包括(但不限于):病原微生物危害評(píng)估,包括一般生物學(xué)特性,在外界環(huán)境的穩(wěn)定性,致病性和感染數(shù)量,傳播途徑及潛在暴露的后果,預(yù)防、診斷和治療等內(nèi)容;實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)評(píng)估及其危險(xiǎn)性與預(yù)防措施;實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;實(shí)驗(yàn)室人員安全狀況評(píng)估;實(shí)驗(yàn)室安全管理評(píng)估;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論。查資料有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。(2分)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容符合要求(1分),少1項(xiàng)扣0.2分。3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)提交單位生物安全委員會(huì)審核批準(zhǔn)。查資料提
4、交單位生物安全委員會(huì)審核批準(zhǔn)。(1分)4建立安全管理體系文件,包括安全管理手冊、程序文件、操作規(guī)程、安全手冊、記錄(10分)4.1安全管理手冊中應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo),管理方針至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:實(shí)驗(yàn)室對(duì)遵守國家以及地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的承諾,對(duì)遵守良好職業(yè)規(guī)范、安全管理體系的承諾,明確本實(shí)驗(yàn)室安全管理的宗旨。管理目標(biāo)應(yīng)建立在對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所從事工作范圍的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上,對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所從事工作范圍、管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)制定明確的安全指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)該明確、可考核。查資料有生物安全管理手冊。(0.5分)生物安全管理手冊內(nèi)容符合要求。(0.5分)4.2應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門、責(zé)任范圍、工
5、作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對(duì)操作人員能力的要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。查資料符合要求。(1分)4.3建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度,并在運(yùn)行中不斷完善。其中包括(但不限于):實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度;設(shè)施/設(shè)備使用和維護(hù)制度;個(gè)人防護(hù)健康監(jiān)護(hù)制度;生物安全自查制度;內(nèi)務(wù)管理制度;工作人員培訓(xùn)制度;意外事件處理與報(bào)告制度;安全保衛(wèi)制度;實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度;醫(yī)療廢棄物管理制度。查資料建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(2分),少1個(gè)制度扣0.2分。4.4實(shí)驗(yàn)室編制有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。其中至少包括: 生物安全實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程;針對(duì)感染性材料的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程;儀器設(shè)備的使用規(guī)程;個(gè)人防護(hù)用品的使用
6、規(guī)范;實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程;廢棄物的生物安全處理規(guī)程;尖銳器具的安全操作規(guī)程;緊急情況處理規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案等;生物安全柜操作規(guī)程;樣本分離操作規(guī)程。查資料有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范(1分) ,少1項(xiàng)扣0.1分。4.5編有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊。應(yīng)保證所有員工閱讀安全手冊并在工作區(qū)可隨時(shí)使用。其中包括(但不限于):實(shí)驗(yàn)室緊急電話、聯(lián)系人;實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線;實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng);生物危險(xiǎn);化學(xué)品、電氣、輻射、機(jī)械安全;消防安全;個(gè)人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù);危險(xiǎn)廢物的處理和處置;事件、事故處理的規(guī)定和程序;從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。查資料有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊。(1分)安全手冊內(nèi)容符合要求(1分),少1項(xiàng)內(nèi)容扣0.1
7、分。4.6實(shí)驗(yàn)室有生物安全管理體系相關(guān)運(yùn)行記錄。其中包括(但不限于):實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出記錄;實(shí)驗(yàn)原始記錄;設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護(hù)記錄;消毒記錄;事故(暴露)記錄;人員培訓(xùn)記錄;員工健康檔案;醫(yī)療廢棄物處理記錄;生物安全自查記錄;菌(毒)種或樣本使用保存記錄。查資料有生物安全相關(guān)運(yùn)行記錄(2分),少1項(xiàng)記錄扣0.2分。4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有安全管理體系文件進(jìn)行控制,使用現(xiàn)行有效的文件。安全管理體系文件應(yīng)具備唯一識(shí)別性。查資料有文件版本修訂號(hào)。(1分)5 安全計(jì)劃 (3分)51實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)制定年度安全計(jì)劃,安全計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過管理層的審核與批準(zhǔn)。 其中包括(但不限于):實(shí)驗(yàn)室年度安全工作安排;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)
8、估計(jì)劃;程序文件與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定與定期評(píng)審計(jì)劃;人員教育、培訓(xùn)及能力評(píng)估計(jì)劃;安全設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)證和維護(hù)計(jì)劃;人員健康監(jiān)督及免疫計(jì)劃;廢棄物處理消毒計(jì)劃;監(jiān)督及安全檢查計(jì)劃;審核與評(píng)審計(jì)劃; 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。查資料有年度安全計(jì)劃,內(nèi)容符合要求。(1分)5.2每年至少一次按計(jì)劃對(duì)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員(包括管理、技術(shù)、輔助人員及運(yùn)輸和清潔員)進(jìn)行生物安全培訓(xùn)(包括正確操作和對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn),還應(yīng)包括消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急措施與急救知識(shí)等),并有培訓(xùn)相關(guān)記錄。查資料按計(jì)劃進(jìn)行生物安全培訓(xùn)。(1分)安全培訓(xùn)內(nèi)容符合要求。(1分)6安全檢查(6分)6.1
9、實(shí)驗(yàn)室設(shè)有專職或兼職生物安全員并履行以下職責(zé):隨時(shí)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況;發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患,有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正;對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全管理委員會(huì)報(bào)告。查資料設(shè)有專職或兼職生物安全員。(1分)有履行職責(zé)的記錄。(1分)6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行生物安全自查,每季度不少于一次。查資料有生物安全自查。(0.5分)按要求每季度不少于一次。(0.5分)記錄內(nèi)容詳細(xì)。(1分)6.3生物安全管理委員會(huì)每年至少組織一次系統(tǒng)的生物安全檢查,并有相關(guān)記錄。查資料按要求進(jìn)行生物安全檢查。(1分)記錄內(nèi)容詳細(xì)。(1分)7不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制(3分)7
10、.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不符合實(shí)驗(yàn)室所制定的安全管理體系的要求時(shí),實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按要求采取措施。查資料有不符合工作糾正措施單。(1分)7.2糾正措施程序中應(yīng)包括識(shí)別問題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查所采取糾正措施的效果。查資料糾正單有原因分析、糾正措施、效果評(píng)價(jià)及領(lǐng)導(dǎo)簽字。(0.5分)7.3實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按規(guī)定的周期評(píng)審不符合項(xiàng)報(bào)告,以發(fā)現(xiàn)趨勢并采取預(yù)防措施。查資料有不符合工作總結(jié)報(bào)告。(1分)7.4實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)定期系統(tǒng)地評(píng)審安全管理體系,以識(shí)別所有潛在的不符合項(xiàng)來源、識(shí)別對(duì)管理要素或技術(shù)要素的改進(jìn)機(jī)會(huì),應(yīng)及時(shí)改進(jìn)識(shí)別出的需改進(jìn)之處。查資料管理評(píng)審報(bào)告中有不符合工作情況分析、
11、總結(jié),以及以后需采取的預(yù)防措施。(0.5分)8內(nèi)部審核和管理評(píng)審(4分)8.1應(yīng)根據(jù)安全管理體系的規(guī)定每年對(duì)所有管理要素和技術(shù)要素定期進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核由安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃、組織并實(shí)施審核。查資料有內(nèi)部審核記錄。(0.5分)內(nèi)部審核覆蓋所有部門和工作。(0.5分)8.2安全負(fù)責(zé)人應(yīng)將內(nèi)部審核的結(jié)果提交實(shí)驗(yàn)室管理層評(píng)審。查資料有內(nèi)部審核工作報(bào)告。(0.5分)評(píng)審結(jié)果在管理評(píng)審報(bào)告中有敘述。(0.5分)8.3實(shí)驗(yàn)室管理層每年應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理體系及其全部活動(dòng)進(jìn)行一次管理評(píng)審,包括安全設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)、人員安全狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的安全活動(dòng)、事件、事故等。 查資料每年進(jìn)行了一次實(shí)驗(yàn)室安全管理體系評(píng)審。
12、(0.5分)評(píng)審內(nèi)容符合要求。(0.5分)8.4應(yīng)記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的措施,實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所提出的措施在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。查資料管理評(píng)審報(bào)告中有上一年度提出的問題和改進(jìn)措施落實(shí)情況。(0.5分)問題在規(guī)定時(shí)間內(nèi)改進(jìn)。(0.5分)9實(shí)驗(yàn)室布局(3分)9.1實(shí)驗(yàn)建筑布局與流程安全、合理,實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開。現(xiàn)場檢查實(shí)驗(yàn)室布局符合要求。(1分)9.2實(shí)驗(yàn)室按功能分區(qū),各功能區(qū)標(biāo)識(shí)清楚;醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將采血區(qū)、樣本接收區(qū)和檢測區(qū)明確分開?,F(xiàn)場檢查有功能分區(qū),標(biāo)識(shí)清楚。(1分)9.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品,以滿足安全操作、清潔、維護(hù)的需要;在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外
13、還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的儲(chǔ)存間?,F(xiàn)場檢查實(shí)驗(yàn)室有足夠空間。(0.5分)實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外有儲(chǔ)存間。(0.5分)10實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施(6分)10.1實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面應(yīng)易于清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕,地面應(yīng)平整、防滑,不應(yīng)鋪設(shè)地毯?,F(xiàn)場檢查實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面符合要求。(1分)10.2實(shí)驗(yàn)臺(tái)面光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清潔;實(shí)驗(yàn)臺(tái)、架、設(shè)備的邊角以圓弧過渡,不得有突出的尖角、銳邊、溝槽;相互間保持一定距離,必要時(shí)采取防傾倒措施。現(xiàn)場檢查實(shí)驗(yàn)臺(tái)面符合要求。(1分)10.3實(shí)驗(yàn)室主入口門能自動(dòng)關(guān)閉。現(xiàn)場檢查實(shí)驗(yàn)室主入口門能自動(dòng)關(guān)閉。(1分)10.4實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處設(shè)有更衣區(qū)或掛衣裝
14、置,個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分開放置且有標(biāo)識(shí) (使用與未使用的工作服也要分開放置)?,F(xiàn)場檢查實(shí)驗(yàn)室入口處設(shè)有更衣區(qū)。(0.5分)個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分開。(0.5分)10.5實(shí)驗(yàn)室的門有可視窗并能自動(dòng)關(guān)閉,門鎖及開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。現(xiàn)場檢查有可視窗。(0.5分)能自動(dòng)關(guān)閉。(0.5分)10.6應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣,可采用自然通風(fēng),如采用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)避免交叉污染;自然通風(fēng)的實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)能打開,并有防節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗,必要時(shí)有防止嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的相關(guān)措施?,F(xiàn)場檢查實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶,應(yīng)安裝紗窗。(1分)11實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備(14分)11.1二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備有符合要求的生物安全
15、柜現(xiàn)場檢查生物安全柜配備符合要求(3分),1個(gè)實(shí)驗(yàn)室無生物安全柜扣1分。11.2應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件;如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出,現(xiàn)場檢查不是全排式的生物安全柜,室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件。(1分)11.3生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少、人員走動(dòng)少、離出口處較遠(yuǎn)的位置,不應(yīng)正對(duì)著門、窗、空調(diào)出風(fēng)口擺放,周圍留有一定的空間?,F(xiàn)場檢查生物安全柜擺放符合要求。(1分)11.4生物安全柜使用后應(yīng)進(jìn)行終末消毒,并有消毒記錄?,F(xiàn)場檢查使用后有消毒記錄。(1分)11.5實(shí)驗(yàn)室所在建筑內(nèi)或
16、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)的高壓蒸汽滅菌器,每年定期檢查和校驗(yàn);并由經(jīng)過培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)操作、維護(hù)和滅菌效果監(jiān)測,有相關(guān)記錄?,F(xiàn)場檢查配備符合要求的高壓滅菌器(2分),有一個(gè)高壓滅菌器不符合要求扣1分。有定期檢查和校驗(yàn)記錄。(1分)有使用、維護(hù)和滅菌效果監(jiān)測記錄。(1分)11.6BSL-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備洗眼設(shè)施,必要時(shí)有應(yīng)急噴淋裝置?,F(xiàn)場檢查BSL-2實(shí)驗(yàn)室配備洗眼器。(1分)11.7實(shí)驗(yàn)室靠近門口處設(shè)有洗手池,水龍頭為感應(yīng)式或采用肘動(dòng)、膝動(dòng)、腳踏操作?,F(xiàn)場檢查靠近門口處設(shè)有洗手池。(1分)水龍頭為非接觸式。(1分)11.8有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明,能保證重要設(shè)備的不間斷供電,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的固
17、定電源插座?,F(xiàn)場檢查符合要求。(1分)12實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)(3分)12.1主入口處有警示語提示,如“實(shí)驗(yàn)重地,閑人免入”; 有危險(xiǎn)警告標(biāo)志(生物危險(xiǎn),放射危害,化學(xué)危險(xiǎn)和相關(guān)消防標(biāo)識(shí)等)?,F(xiàn)場檢查有警示語提示。(0.5分)有危險(xiǎn)警告標(biāo)志。(0.5分)12.2實(shí)驗(yàn)室過道、出口處有緊急出口指示燈和應(yīng)急照明裝置?,F(xiàn)場檢查有緊急出口指示燈和應(yīng)急照明裝置。(0.5分)12.3生物安全實(shí)驗(yàn)室門上有生物危害標(biāo)識(shí),應(yīng)標(biāo)示生物安全等級(jí)、致病性生物因子、責(zé)任人姓名、緊急聯(lián)系電話、授權(quán)人員方可進(jìn)入等信息?,F(xiàn)場檢查有生物危害標(biāo)識(shí)(1.5分),少1項(xiàng)信息扣0.3分。 13 實(shí)驗(yàn)室安全措施(3分)13.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)擺放有效的
18、滅火器具。現(xiàn)場檢查擺放滅火器。(0.5分)滅火器在有效期內(nèi)。(0.5分)13.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備急救箱,并有相應(yīng)的急救物品?,F(xiàn)場檢查配備急救箱。(0.5分)有相應(yīng)的急救物品。(0.5分)13.3實(shí)驗(yàn)室配有足夠的與風(fēng)險(xiǎn)水平相應(yīng)的個(gè)體防護(hù)設(shè)備(如手套、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子和面部防護(hù)裝備等)以及其他安全設(shè)備(如噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本運(yùn)送容器等)?,F(xiàn)場檢查個(gè)體防護(hù)設(shè)備符合要求(1分),少1項(xiàng)防護(hù)設(shè)備扣0.2分。14菌(毒)種及樣本管理(12分)14.1有嚴(yán)格的安全管理制度,內(nèi)容包括菌(毒)種及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、領(lǐng)用、開啟、傳代和銷毀等?,F(xiàn)
19、場檢查有菌(毒)種管理制度,內(nèi)容符合要求。(1分)14.2應(yīng)對(duì)引進(jìn)或購買的醫(yī)學(xué)病原微生物菌(毒)種或樣本進(jìn)行登記、檢測、鑒定及復(fù)核?,F(xiàn)場檢查有實(shí)驗(yàn)原始記錄,符合要求。(1分)14.3保藏的菌(毒)種及樣本有詳細(xì)的背景與實(shí)驗(yàn)資料和檔案記錄,出入庫和存儲(chǔ)有相關(guān)記錄?,F(xiàn)場檢查有出入庫和存儲(chǔ)有相關(guān)記錄,符合要求。(1分)14.4高致病性病原微生物菌(毒)種及樣本有專庫、專柜單獨(dú)保藏,并實(shí)行雙人雙鎖,有防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)?,F(xiàn)場檢查菌毒種雙人雙鎖。(2分)防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)。(1分)14.5領(lǐng)取和使用菌(毒)種或樣本時(shí)要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并有相關(guān)的使用和流向等記錄?,F(xiàn)場檢查有領(lǐng)取和使用菌(毒)種表格記錄
20、,符合要求。(1分)14.6高致病性病原微生物運(yùn)送需辦理準(zhǔn)運(yùn)證?,F(xiàn)場檢查辦理了準(zhǔn)運(yùn)證。(1分)準(zhǔn)運(yùn)證在有效期內(nèi)。(1分)14.7菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸容器應(yīng)符合國家相關(guān)要求,容器或包裝材料應(yīng)附有批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品合格證書?,F(xiàn)場檢查運(yùn)輸容器符合要求。(1分)運(yùn)輸容器批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品合格證書。(1分)14.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,銷毀菌(毒)種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),必要時(shí)經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并有記錄?,F(xiàn)場檢查有菌毒種銷毀記錄,符合要求。(1分)15實(shí)驗(yàn)室良好工作行為(6分)15.1在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)禁止飲食、抽煙、使用化妝品等,禁止存放個(gè)人物品?,F(xiàn)場檢查符合要求。(1分)15.
21、2在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈等,長發(fā)束在腦后?,F(xiàn)場檢查符合要求。(1分)15.3實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)正確使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備,如手套、防護(hù)服、口罩、帽子、鞋等?,F(xiàn)場檢查符合要求(1分),少一項(xiàng)扣0.2分。15.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得穿露腳趾的鞋,工作鞋要防水、防滑和耐扎、舒適、可有效保護(hù)腳部?,F(xiàn)場檢查符合要求。(1分)15.5每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后都要對(duì)工作表面進(jìn)行清潔并消毒滅菌,對(duì)使用場所清場,每周定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行徹底消毒并有消毒記錄?,F(xiàn)場檢查有實(shí)驗(yàn)室消毒記錄,符合要求。(1分)15.6不要用手直接處理破碎的玻璃器皿,盡量避免使用易碎的器皿。實(shí)驗(yàn)室使用的銳器應(yīng)置于專用的耐扎銳器盒中進(jìn)行消毒
22、滅菌處理?,F(xiàn)場檢查有專用的耐扎銳器盒。(1分)16實(shí)驗(yàn)室人員管理(4分)16.1保證所有員工掌握生物安全防護(hù)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和相關(guān)技能,并經(jīng)考核合格后持證上崗?,F(xiàn)場檢查均有生物安全上崗證(2分),1人無證扣0.2分。16.3建立實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員管理檔案。技術(shù)人員管理檔案完整,有相關(guān)授權(quán)、科研能力、培訓(xùn)、技能、教育和專業(yè)資格記錄?,F(xiàn)場檢查有符合要求的技術(shù)檔案(1分),少1項(xiàng)扣0.2分。16.4建立實(shí)驗(yàn)室人員健康檔案,定期采血體檢,并進(jìn)行相關(guān)免疫接種?,F(xiàn)場檢查有健康體檢記錄。(0.5分)有免疫接種記錄。(0.5分)17醫(yī)療廢棄物的處理(6分)17.1每間實(shí)驗(yàn)室配有大小適宜、符合規(guī)范要求的廢棄物專用包裝袋和盛裝容器,利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接棄置于耐扎容器內(nèi),包裝袋和容器上應(yīng)有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí) ?,F(xiàn)場檢查配有符合要求的
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