耐多藥肺結(jié)核方案

1、耐多藥肺結(jié)核防治管理技術(shù)規(guī)范（2014年版）耐多藥肺結(jié)核是指結(jié)核病患者感染的結(jié)核桿菌體外被證實(shí)至少對異煙肼和利福平耐藥，具有痰菌陰轉(zhuǎn)慢、傳染期長、診斷治療和管理復(fù)雜、治療費(fèi)用較高和不良反應(yīng)多等特點(diǎn)，已日益成為危害人群健康的公共衛(wèi)生問題。為規(guī)范我省耐多藥肺結(jié)核患者的預(yù)防控制工作，根據(jù)衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局、衛(wèi)生部醫(yī)政司、中國疾病預(yù)防控制中心制定的中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南（2008年版）和耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案，制訂本技術(shù)規(guī)范。一、患者篩查（一）篩查對象耐多藥肺結(jié)核的篩查對象主要是涂陽肺結(jié)核患者，包括新涂陽和復(fù)治涂陽患者。重點(diǎn)關(guān)注以下5類高危人群：1、慢性排菌患者或復(fù)治失敗患者；2、密切

2、接觸耐多藥肺結(jié)核患者的涂陽肺結(jié)核患者；3、初治失敗患者；4、復(fù)發(fā)與返回的患者；5、治療3個(gè)月末，痰涂片仍陽性的初治涂陽患者。（二）篩查方式1、肺結(jié)核患者篩查方式肺結(jié)核患者到具備痰培養(yǎng)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)/疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）就診，由上述機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行痰培養(yǎng)檢測，一周內(nèi)將陽性培養(yǎng)物運(yùn)輸至設(shè)區(qū)市疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）/耐多藥肺結(jié)核定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。不具備痰培養(yǎng)能力者，將陽性痰標(biāo)本七天內(nèi)運(yùn)輸至設(shè)區(qū)市疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）/定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行痰培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)。2、密切接觸者篩查方式定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和/或縣級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）應(yīng)對耐多藥肺結(jié)核患者的家庭成員、同學(xué)和同事等有肺結(jié)核可疑

3、癥狀的密切接觸者進(jìn)行痰涂片檢查，如果確診為涂陽肺結(jié)核患者，再進(jìn)行痰培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)檢測。（三）考核指標(biāo)以設(shè)區(qū)市為單位，耐多藥肺結(jié)核可疑者篩查率達(dá)60。耐多藥肺結(jié)核可疑者篩查率=痰培養(yǎng)的人數(shù)/耐多藥肺結(jié)核可疑者數(shù)*100%。二、患者診斷（一）可疑者登記痰標(biāo)本和陽性培養(yǎng)物的送檢單位，將耐多藥肺結(jié)核篩查可疑者的相關(guān)信息填寫在“耐多藥肺結(jié)核可疑者痰標(biāo)本/菌株送檢表”（見附表1）上，并將送檢表于3日內(nèi)交至痰培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)檢測單位。檢測單位填寫“耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本（見附表2）”，并按要求協(xié)助結(jié)防機(jī)構(gòu)將信息錄入至結(jié)核病管理信息系統(tǒng)中。（二）實(shí)驗(yàn)室檢查檢測單位開具“痰標(biāo)本培養(yǎng)藥敏檢查單（見附表3）”，

4、由其實(shí)驗(yàn)室對接收的痰標(biāo)本或培養(yǎng)菌株進(jìn)行痰培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)，并將相應(yīng)的信息和檢測結(jié)果登記在“實(shí)驗(yàn)室痰培養(yǎng)登記本（見附表4）”和“實(shí)驗(yàn)室藥物敏感試驗(yàn)登記本（見附表5）”上，錄入至結(jié)核病管理信息系統(tǒng)中。檢測結(jié)果提示為耐多藥肺結(jié)核者，應(yīng)在結(jié)核病管理信息系統(tǒng)生成耐多藥肺結(jié)核患者病案。然后將填寫好檢測結(jié)果的“痰標(biāo)本培養(yǎng)藥敏檢查單”反饋給耐多藥肺結(jié)核專家組。（三）質(zhì)量控制開展痰培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)的檢測單位需接受由上級行政部門組織的業(yè)務(wù)部門實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和熟練度測試。（四）耐多藥肺結(jié)核專家組確定原則省級和每設(shè)區(qū)市要成立由臨床專家、結(jié)防專家、檢驗(yàn)專家、影像學(xué)專家等方面人員組成的專家組，專家組掛靠在由省、市衛(wèi)生行政部門

5、指定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（五）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)的條件省級和設(shè)區(qū)市要由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定至少一家耐多藥肺結(jié)核定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對于地域較大的設(shè)區(qū)市，可以由設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門指定有條件的縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為耐多藥肺結(jié)核定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備開展耐多藥肺結(jié)核診療工作所需的臨床醫(yī)護(hù)人員和實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)立專門的符合感染控制要求的耐多藥肺結(jié)核門診候診區(qū)、留痰室、病房和結(jié)核菌實(shí)驗(yàn)室（六）非耐多藥肺結(jié)核防治定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的疑似耐多藥肺結(jié)核患者進(jìn)行轉(zhuǎn)診，在轉(zhuǎn)診登記本中做好轉(zhuǎn)診登記，開具轉(zhuǎn)診單，轉(zhuǎn)診單于3天內(nèi)送到耐多藥收治定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）。（七）耐多藥肺結(jié)核的確診耐多

6、藥肺結(jié)核專家組結(jié)合患者病史、胸部影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)檢查，對耐藥檢測結(jié)果報(bào)告為至少對異煙肼和利福平同時(shí)耐藥的患者進(jìn)行確診。專家組確診后將信息反饋給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和結(jié)防機(jī)構(gòu)，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將確診的耐多藥肺結(jié)核患者相關(guān)信息登記在“耐多藥肺結(jié)核患者登記本（見附表6）”上，并協(xié)助結(jié)防機(jī)構(gòu)將信息錄入至結(jié)核病管理信息系統(tǒng)中，同時(shí)建立患者病案記錄；結(jié)防機(jī)構(gòu)將診斷結(jié)果通知縣級結(jié)防機(jī)構(gòu)。（八）考核指標(biāo)以設(shè)區(qū)市為單位，確診的耐多藥肺結(jié)核患者納入治療的比例達(dá)70以上。確診的耐多藥肺結(jié)核患者納入治療的比例=納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者/確診的耐多藥肺結(jié)核患者*100%。三、患者治療（一）藥物選擇原則1、充分考慮患者既往用藥

7、史以及當(dāng)?shù)啬退幗Y(jié)核病流行狀況；2、應(yīng)當(dāng)至少包括4種有效或幾乎確定有效的藥物，其中包括1種氟喹諾酮類藥物，1種注射劑；3、根據(jù)患者體重確定藥物的劑量；4、每天服用抗結(jié)核藥物；5、注射劑至少使用6個(gè)月，或痰菌陰轉(zhuǎn)后至少4個(gè)月；6、治療療程應(yīng)為痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)后至少18個(gè)月。（二）推薦治療方案1、治療方案全療程至少24個(gè)月，至少包括6個(gè)月的注射期和18個(gè)月的非注射期。2、治療方案：6ZAm（Km，Cm）Lfx（Mfx）PAS（Cs，E）Pto/18ZLfx（Mfx）PAS（Cs，E）Pto（括號內(nèi)為可替代藥品）。3、藥物縮略語解釋：Z:叱嗪酰胺，E:乙胺丁醇，Lfx:左氧氟沙星，Mfx:莫西沙星，Am阿米

8、卡星，Km卡那霉素，Cm卷曲霉素，Pto:丙硫異煙胺，PAS對氨基水楊酸，Cs:環(huán)絲氨酸。4、對于病情嚴(yán)重或存在影響預(yù)后的合并癥的患者，可適當(dāng)延長療程。5、特殊患者（兒童、老年人、孕婦、使用免疫抑制以及發(fā)生藥物不良反應(yīng)等）可以在上述方案基礎(chǔ)上調(diào)整藥物劑量或藥物。（三）并發(fā)癥或合并癥根據(jù)患者存在的并發(fā)癥或合并癥進(jìn)行相應(yīng)治療。（四）住院時(shí)間建議住院時(shí)間為42天-56天。（五）治療監(jiān)測為保證患者的治療依從性、評價(jià)療效和及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理藥物不良反應(yīng)，對每例納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者均需進(jìn)行治療監(jiān)測。耐多藥/廣泛耐藥肺結(jié)核主要的監(jiān)測項(xiàng)目包括：痰抗酸菌涂片、結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)、肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)、電

9、解質(zhì)（鉀，鈉）、心電圖、胸片、促甲狀腺激素、聽力、視野和色覺及體重等。其中痰抗酸菌涂片和結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)，肝、腎功能，血、尿常規(guī)，胸片和體重為必查項(xiàng)目；心電圖、電解質(zhì)、促甲狀腺激素、聽力、視野和色覺為必要時(shí)檢查項(xiàng)目。（六）不良反應(yīng)的預(yù)防和處理1、不良反應(yīng)的預(yù)防（1）在抗結(jié)核治療前，醫(yī)生應(yīng)向患者或患兒的家長介紹所用抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)的表現(xiàn)，并告知一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員匯報(bào)以便給予相應(yīng)的處理。（2）基層醫(yī)務(wù)人員特別是督導(dǎo)人員要經(jīng)過培訓(xùn)，了解抗結(jié)核藥物常見的不良反應(yīng)，必要時(shí)將患者及時(shí)轉(zhuǎn)至上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（3）在治療前，醫(yī)生應(yīng)了解患者及其家族的藥物過敏史，避免使用與曾引起嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)的藥物。

10、同時(shí)了解患者的肝、腎功能，血、尿常規(guī)及一般狀況。2、不良反應(yīng)的處理原則認(rèn)真對待和監(jiān)測抗結(jié)核藥物引發(fā)的不良反應(yīng)是防止或避免發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的最好方法，處理要做到早期發(fā)現(xiàn)，及時(shí)診治、有效處理。（七）停止治療指征有下列情況之一者可以停止治療：1、患者治愈；2、完成規(guī)定療程者；3、對多種抗結(jié)核藥物耐藥，所提供的藥物已不能組成有效的治療方案；4、藥物不良反應(yīng)嚴(yán)重，經(jīng)積極處理仍無法繼續(xù)抗結(jié)核治療者；5、耐多藥肺結(jié)核患者持續(xù)12個(gè)月分枝桿菌分離培養(yǎng)陽性，廣泛耐藥肺結(jié)核患者持續(xù)16個(gè)月分枝桿菌分離培養(yǎng)陽性。（八）治療轉(zhuǎn)歸以實(shí)驗(yàn)室痰涂片和結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)作為耐多藥肺結(jié)核患者治療轉(zhuǎn)歸判定的主要手段。1、治愈標(biāo)準(zhǔn)：

11、（1）患者完成療程，且在療程的后12個(gè)月，至少最后5次分枝桿菌分離培養(yǎng)（每次間隔至少30天）連續(xù)陰性；（2）如出現(xiàn)1次分枝桿菌分離培養(yǎng)陽性，其后分枝桿菌分離培養(yǎng)（其間隔至少30天）最少連續(xù)3次陰性。2、完成治療：患者完成了療程，但缺乏細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果（即在治療的最后12個(gè)月，分枝桿菌分離培養(yǎng)的次數(shù)少于5次），不符合治愈的標(biāo)準(zhǔn)。3、患者死亡：在治療過程中患者由于各種原因?qū)е滤劳??；颊呤w按照中華人民共和國傳染病防治法中第四十六條規(guī)定處理。4、治療失?。喝绻谥委煹淖詈?2個(gè)月，5次分枝桿菌分離培養(yǎng)中有兩次或兩次以上陽性；或者在最后的3次培養(yǎng)中有任何一次是陽性，判定為治療失敗。5、患者丟失：患者未經(jīng)

12、醫(yī)生允許治療中斷連續(xù)2個(gè)月或以上。需對丟失的患者在耐多藥肺結(jié)核患者登記本的備注欄注明停止治療的時(shí)間。6、其他情況：上述5類之外的轉(zhuǎn)歸。（九）治療監(jiān)測信息錄入治療過程中的治療監(jiān)測信息，由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)助結(jié)防機(jī)構(gòu)錄入至結(jié)核病管理信息系統(tǒng)中。（十）考核指標(biāo)接受治療患者6個(gè)月末培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率達(dá)50，治療成功率力爭達(dá)50。6個(gè)月末培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率=治療6個(gè)月末痰培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰的患者數(shù)/納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者數(shù)*100%；耐多藥肺結(jié)核患者治療成功=治愈和完成治療的患者數(shù)/納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者數(shù)*100%。四、患者管理（一）管理原則確診并納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者均為治療管理對象；對其采取住院與門診治療相結(jié)合的管

13、理方式；實(shí)施在醫(yī)務(wù)人員或經(jīng)培訓(xùn)的督導(dǎo)人員直接面視下的全程督導(dǎo)治療，所有參與治療管理的機(jī)構(gòu)密切配合、各負(fù)其責(zé)。加強(qiáng)防治機(jī)構(gòu)之間的協(xié)作，縣級衛(wèi)生行政部門定期組織召開由疾控機(jī)構(gòu)（結(jié)防機(jī)構(gòu)）、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加的協(xié)商會議，建立聯(lián)防聯(lián)控有效機(jī)制。（二）住院治療管理1、入院：確診的患者由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具“耐多藥肺結(jié)核患者住院通知單（見附表7）”作為住院治療的憑證。同時(shí)將一份通知單交設(shè)區(qū)市疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）保存，并由其反饋給縣級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）。由縣級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）交給患者，并督促患者盡快入院治療。2、住院期間治療管理：患者住院期間治療管理由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，主管醫(yī)生定期向?qū)＜医M

14、匯報(bào)患者治療管理情況。主要管理內(nèi)容如下：住院期間按照專家組確定的治療方案治療，如需更改方案，應(yīng)報(bào)專家組討論決定；主管醫(yī)生或護(hù)士每日督導(dǎo)患者服藥，負(fù)責(zé)填寫患者的“耐多藥肺結(jié)核患者服藥卡（見附表8）”；按治療監(jiān)測要求對患者進(jìn)行痰涂片、痰培養(yǎng)、肝功能及腎功能等檢查；監(jiān)測藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況；密切關(guān)注患者的心理健康狀態(tài)，對患者進(jìn)行關(guān)于耐多藥肺結(jié)核治療、注意事項(xiàng)、藥物不良反應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)等知識的健康教育。（三）出院治療管理出院時(shí)由主管醫(yī)生填寫“出院證明”和“耐多藥肺結(jié)核患者出院通知單（見附表9）”“耐多藥肺結(jié)核患者出院通知單”一式三份，一份留定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案，一份與“出院證明”、“耐多藥肺結(jié)核患者服藥卡”

15、一并交給患者；一份交設(shè)區(qū)市疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）保存，并由其反饋給縣級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）。（四）基層治療管理根據(jù)國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（2011年版）中傳染病及突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告和處理服務(wù)規(guī)范的要求，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需協(xié)助上級專業(yè)防治機(jī)構(gòu)做好結(jié)核病和艾滋病患者的宣傳、指導(dǎo)服務(wù)以及非住院病人的治療管理工作。1、患者轉(zhuǎn)介：縣級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）接到出院通知單后，其醫(yī)務(wù)人員與患者居住地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心防保醫(yī)生，村衛(wèi)生室/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站醫(yī)生和患者進(jìn)行“四見面”，落實(shí)治療管理。患者應(yīng)到指定的治療場所接受治療，服藥時(shí)間由督導(dǎo)醫(yī)生與患者商定。服藥點(diǎn)包括設(shè)區(qū)市級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）、縣級疾

16、控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。縣級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）應(yīng)在1周內(nèi)將耐多藥肺結(jié)核患者落實(shí)治療管理反饋單（見附表10）反饋給設(shè)區(qū)市級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）。2、監(jiān)督患者服藥：患者每次用藥均應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員或接受過專門培訓(xùn)的督導(dǎo)人員直接面視下進(jìn)行，每次服藥后由督導(dǎo)人員填寫“耐多藥肺結(jié)核患者服藥卡”，每個(gè)月填寫一張。當(dāng)患者未按預(yù)約接受督導(dǎo)服藥時(shí)，應(yīng)由督導(dǎo)醫(yī)生在24小時(shí)內(nèi)對患者進(jìn)行訪視，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，確保患者規(guī)范治療。治療過程中督導(dǎo)人員應(yīng)密切觀察患者的癥狀和不良反應(yīng)發(fā)生情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，須及時(shí)通知定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取相應(yīng)處理措施。縣級疾控中心（

17、結(jié)防機(jī)構(gòu)）每個(gè)月對督導(dǎo)患者服藥的執(zhí)行單位和患者訪視1次，查看督導(dǎo)人員直接面視下督導(dǎo)治療執(zhí)行情況、患者服藥情況。3、督促患者隨訪復(fù)查：治療期間，患者需按期到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨訪復(fù)查，督導(dǎo)人員應(yīng)提前提醒并指導(dǎo)患者事先留痰。（五）患者隨訪與復(fù)查定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者出院后進(jìn)行定期隨訪與復(fù)查。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集保存患者隨訪復(fù)查時(shí)上交的上個(gè)月的“耐多藥肺結(jié)核患者服藥卡”，作為填寫病案記錄的重要依據(jù)。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將患者的隨訪檢查結(jié)果記錄在病案記錄上，并及時(shí)通過設(shè)區(qū)市級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）將結(jié)果反饋給患者所在的縣級疾控中心（結(jié)防機(jī)構(gòu)）和督導(dǎo)人員，同時(shí)按要求協(xié)助疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（結(jié)防機(jī)構(gòu)）將信息錄入至結(jié)核病管理信息

18、系統(tǒng)中（六）監(jiān)測和處理患者服藥后產(chǎn)生的不良反應(yīng)住院期間患者服藥后產(chǎn)生的不良反應(yīng)由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處理，嚴(yán)重不良反應(yīng)提請專家組討論處理。出院后服藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)由督導(dǎo)人員進(jìn)行監(jiān)測，并將情況反饋給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)的處理。（七）考核指標(biāo)患者接受直接面視治療的比例達(dá)100。耐多藥肺結(jié)核患者接受直接面視治療管理的比例=接受直接面視治療管理的患者數(shù)/納入治療的耐多藥肺結(jié)核患者數(shù)*100%。五、預(yù)防控制（一）防止新增耐多藥肺結(jié)核患者各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（結(jié)防機(jī)構(gòu)）加強(qiáng)對新發(fā)活動性肺結(jié)核患者的治療管理，防止新發(fā)肺結(jié)核病成為耐多藥肺結(jié)核。（二）防止醫(yī)源性感染凡接受耐多藥肺結(jié)核患者診、治、管的醫(yī)療衛(wèi)

19、生機(jī)構(gòu)工作場所應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)感染控制規(guī)定要求，各有關(guān)單位要制訂耐多藥肺結(jié)核感染預(yù)防與控制計(jì)劃，健全規(guī)章制度和工作規(guī)范，開展結(jié)核病感染預(yù)防與控制相關(guān)工作，落實(shí)各項(xiàng)結(jié)核病感染防控措施。防止醫(yī)源性感染和傳播。（三）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)本運(yùn)輸生物安全管理各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（結(jié)防機(jī)構(gòu)）的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)工作，應(yīng)當(dāng)符合病原微生物生物安全管理規(guī)定。痰標(biāo)本的保存及運(yùn)輸嚴(yán)格按照國家可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定執(zhí)行。（四）控制耐多藥肺結(jié)核的發(fā)生和傳播凡接受耐多藥肺結(jié)核患者診、治、管的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員要切實(shí)做好耐多藥肺結(jié)核患者全程督導(dǎo)治療，及耐多藥肺結(jié)核密切接觸者篩查工

20、作，控制耐多藥肺結(jié)核的發(fā)生及傳播。（五）加強(qiáng)健康教育1、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（結(jié)防機(jī)構(gòu)）健康教育（1）服務(wù)對象：結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)主要針對社會公眾開展耐多藥肺結(jié)核防治的宣傳教育工作。（ 2） 工作職責(zé):制定并實(shí)施本轄區(qū)耐多藥肺結(jié)核防治工作計(jì)劃并組織實(shí)施，檢查督導(dǎo)促進(jìn)轄區(qū)結(jié)防機(jī)構(gòu)、結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（結(jié)防門診）耐多藥肺結(jié)核防治宣傳教育工作。（ 3） 形式和內(nèi)容:開展形式多樣的健康教育活動，重點(diǎn)宣傳耐多藥肺結(jié)核的嚴(yán)重危害、主要癥狀、防治知識、國家優(yōu)惠政策等內(nèi)容，包括對社會、家庭、親人和本人的危害。方式可以采取現(xiàn)場宣傳、講座、播放宣傳視頻、制作宣傳欄、張貼宣傳畫、布置展板、發(fā)放宣傳折頁等，積極利用電視、報(bào)刊

21、、網(wǎng)絡(luò)等公共媒體開展宣傳。（ 4） 核指標(biāo)：公眾耐多藥肺結(jié)核防治知識知曉率達(dá)到75%以上。公眾肺結(jié)核防治知識知曉率=被調(diào)查者中結(jié)核病核心信息知曉人數(shù)/被調(diào)查人數(shù)*100。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康教育(1)服務(wù)對象：結(jié)核病防治定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和結(jié)核病門診主要針對患者和患者家屬開展耐多藥肺結(jié)核防治的宣傳工作。(2)工作職責(zé)：制定并組織實(shí)施本單位耐多藥肺結(jié)核防治健康教育工作計(jì)劃。(3)形式和內(nèi)容：在公共場所設(shè)置耐多藥肺結(jié)核宣傳欄，印制耐多藥肺結(jié)核防治宣傳單(告知書)并放置在診室醒目位置，供患者閱讀或索取，接診醫(yī)生應(yīng)當(dāng)面對面向患者和其家屬宣講耐多藥肺結(jié)核防治知識和注意事項(xiàng)。重點(diǎn)宣傳耐多藥肺結(jié)核的危害，如何開展家庭

22、個(gè)人防護(hù)、家屬如何照顧患者、鼓勵患者、不歧視患者等知識。采取面對面講解，發(fā)放宣傳資料、患者手冊，張貼宣傳畫，宣傳欄，開展患者小組活動等多種形式宣教。(4)考核指標(biāo)：患者及家屬耐多藥肺結(jié)核防治知識知曉率達(dá)到75%肺結(jié)核防治知識知曉率=被調(diào)查者中結(jié)核病核心信息知曉人數(shù)/被調(diào)查人數(shù)*100%。3、加強(qiáng)學(xué)校結(jié)核病健康教育各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(結(jié)防機(jī)構(gòu))和學(xué)校，應(yīng)根據(jù)學(xué)校結(jié)核病防控工作規(guī)范(試行)(衛(wèi)辦疾控發(fā)2010133號)要求，開展學(xué)校耐多藥肺結(jié)核防治的宣傳教育工作。附走附表1耐多藥肺結(jié)核可疑者痰標(biāo)本/菌株送檢表附表1-1耐多藥肺結(jié)核可疑者痰標(biāo)本送檢表省市縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)/地（市）點(diǎn)

23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)序號結(jié)核病患者登記號姓名性別年齡地址聯(lián)系電話登記分類涂陽痰涂片結(jié)果報(bào)告時(shí)間送至地（市）級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)間標(biāo)本份數(shù)送檢人：接收人:填表說明:1 .該表由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫。001開始2 .序號為本縣（區(qū)）推薦或直接就診于地（市）級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耐多藥肺結(jié)核可疑者的流水號，從序號結(jié)核病患者登記號姓名性別年齡地址聯(lián)系電話登記分類培養(yǎng)結(jié)果報(bào)告時(shí)間送至地（市）級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)間份數(shù)3 .結(jié)核病患者登記號：為當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病患者登記號，與“結(jié)核病患者登記本”上的患者登記號相同；直接到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的患者可以暫不填寫此號。4 .地址：完整填寫?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、縣/區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）/街道、

24、村/居委會名稱。農(nóng)村患者要注明鄉(xiāng)、村；城區(qū)患者要注明街道、居委會、樓號和門牌號。5 .患者登記分類：新患者；復(fù)發(fā)；返回；初治失敗；復(fù)治失敗；初治3個(gè)月末陽性；其他。6 .涂陽痰涂片結(jié)果報(bào)告時(shí)間和送痰到地（市）級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)間按照年/月/日格式填寫，例如，2010/9/19o附表1-2耐多藥肺結(jié)核可疑者菌株送檢表省市縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)/地（市）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)送檢人：接收人：填表說明：1 .該表由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫。2 .序號為本縣（區(qū)）推薦的耐多藥肺結(jié)核可疑者的流水號，從001開始。3 .結(jié)核病患者登記號：為當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病患者登記號，與縣（區(qū)）級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)“結(jié)核病患者登記本”

25、的患者登記號相同；直接到省級或地（市）級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的患者可以暫不填寫此號。4 .地址：應(yīng)該按照要求完整填寫?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、縣/區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）/街道、村/居委會名稱。農(nóng)村患者要注明鄉(xiāng)、村；城區(qū)患者要注明街道、居委會、樓號和門牌號。5 .患者登記分類：新患者；復(fù)發(fā)；返回；初治失??；復(fù)治失??；初治3個(gè)月末陽性；其他。6 .培養(yǎng)結(jié)果報(bào)告時(shí)間和送培養(yǎng)菌株到地（市）級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)間按照年/月/日格式填寫，例如，2010/9/19o附表2耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本序號可疑者登記日期姓名性別年齡地址結(jié)核病患者登記號登記分類患日來源痰培亦疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)送檢日期報(bào)告日期結(jié)果序號1結(jié)果1序號

26、2結(jié)果2（續(xù)上表）藥物敏感試驗(yàn)診斷結(jié)果耐多藥肺送報(bào)結(jié)果結(jié)核備注檢告藥敏異利乙胺鏈卡那氧氟MDR-TBXDR-TB非結(jié)核分枝其他患者登記日期日期試驗(yàn)序號煙胱福平J醇霉素母系沙星桿菌號填表說明:1 .該表由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)填寫。2 .序號：為本地（市）根據(jù)耐多藥肺結(jié)核可疑者登記順序的流水號，每年從001開始。3 .可疑者登記日期：省級或地（市）級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或地（市）級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)收到縣級運(yùn)送痰標(biāo)本并登記的日期。4 .年齡：填寫實(shí)足年齡，即“周歲年齡”而非“虛歲”。5 .地址：完整填寫?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、縣/區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）/街道、村/居委會名稱。農(nóng)村患者要注明鄉(xiāng)、村；城區(qū)患者要注

27、明街道、居委會、樓號和門牌號。6 .結(jié)核病患者登記號：指肺結(jié)核患者在當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的肺結(jié)核患者登記本上的登記號，在這里登記時(shí)應(yīng)該在原登記號前增加2位數(shù)字用以代表縣級代碼。7 .登記分類：填寫數(shù)字代碼，分7類：新患者；復(fù)發(fā)；返回；初治失?。粡?fù)治失?。怀踔?個(gè)月末陽性；其他。8 .痰培養(yǎng)：（1）送檢日期：地（市）級實(shí)驗(yàn)室或有條件開展痰培養(yǎng)的縣（區(qū)）級實(shí)驗(yàn)室開始進(jìn)行痰培養(yǎng)檢查的時(shí)間。（2）報(bào)告日期：報(bào)告痰培養(yǎng)結(jié)果的時(shí)間。（3）結(jié)果：直接記錄痰培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室序列號，并登記結(jié)果為“陰性”、“實(shí)際菌落數(shù)“、“1+”、“2+”、“3+”、“4+”，有污染的需要重新做，并作標(biāo)記“C'。9

28、.藥物敏感試驗(yàn):1）送檢日期：省級實(shí)驗(yàn)室或有條件開展藥物敏感試驗(yàn)的地（市）級實(shí)驗(yàn)室開始進(jìn)行藥物敏感試驗(yàn)的時(shí)間。（2）報(bào)告日期：報(bào)告藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間。（3）結(jié)果：在相應(yīng)藥物下方表格填寫“S”（敏感），“R”（耐藥）、“C”（污染）。10耐多藥肺結(jié)核患者登記號：指確診為耐多藥肺結(jié)核患者后，依據(jù)下列原則，給予患者的唯一編號。耐多藥肺結(jié)核患者確診后，登記并編號，登記號為9位，其中前4位分別為省份代碼和地市代碼，其后2位為年度代碼，之后3位為患者代碼（各地市可按照患者發(fā)現(xiàn)順序編排患者代碼）。舉例：如湖北?。ㄊ》荽a為42）武漢市（地市代碼01）2011年納入的第一個(gè)耐多藥肺結(jié)核患者，登記號為。附表

29、3痰標(biāo)本培養(yǎng)藥敏檢查單痰標(biāo)本培養(yǎng)藥敏檢查單送檢日期：20_年月日送檢人：姓名：性別：年齡：標(biāo)本號：結(jié)核病患者登記號：可疑者登記本序號：送檢標(biāo)本類型：1.痰標(biāo)本2.培養(yǎng)菌株培養(yǎng)結(jié)果（請?jiān)谙卤硐鄳?yīng)位置畫“，”）：標(biāo)本號培養(yǎng)陰性陽性污染實(shí)際菌落數(shù)1+2+3+4+12藥敏結(jié)果A:異煙脫利福平鏈霉素乙胺丁醇氧氟沙星卡那霉素*在相應(yīng)藥物下方表格填寫“S”（敏感），（耐藥），“C”（污染）菌種鑒定結(jié)果：結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群（）非結(jié)核分枝桿菌（）若未獲得試驗(yàn)結(jié)果，請說明原因：（1）菌株污染（2）菌株未生長（3其他報(bào)告日期：20年月日報(bào)告人：附表4實(shí)驗(yàn)室痰培養(yǎng)登記本培養(yǎng)序號送檢單位名稱姓名培養(yǎng)日期可疑者登記本序號

30、耐多藥肺結(jié)核患者登記號（隨訪患者）標(biāo)本序號涂片結(jié)果培養(yǎng)結(jié)果報(bào)告日期簽名備注3日1周2周3周4周5周6周7周8周填表說明：1 .培養(yǎng)序號：為培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)檢查的流水號，從001開始填寫。2 .可疑者登記本序號：為本地（市）耐多藥肺結(jié)核可疑者的流水號，從001開始，與“耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本序號”一致。3 .耐多藥肺結(jié)核患者登記號：在“耐多藥肺結(jié)核患者登記本”的登記號。4 .標(biāo)本序號：為送檢痰標(biāo)本的原始序號，與標(biāo)本盒上編號相同。5.涂片結(jié)果：培養(yǎng)標(biāo)本的涂片結(jié)果，以“陰性實(shí)際菌條數(shù)”、“1 + ”、“2+”、“3+”、“4+” 表示。6.培養(yǎng)結(jié)果：在接種后第3日以及滿18周時(shí)，將觀察的結(jié)果按“

31、陰性”、“實(shí)際菌落數(shù)”、“1+”、“2+”、“3+”、“4+”和“C'（污染）填寫在相應(yīng)位置,每一份標(biāo)本接種的2支培養(yǎng)基應(yīng)分別填寫在上、下兩行。附表5實(shí)驗(yàn)室藥物敏感試驗(yàn)登記本藥敏編號姓名可疑者登記本序號（用于診斷）耐多藥肺結(jié)核患者登記號（用于隨訪）送檢單位接種日期菌液濃度對昭八、HRESOfxKm國種鑒JE結(jié)果報(bào)告日期簽名備注結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群非結(jié)核分枝桿菌-2-4填表說明：1 .藥敏編號：為該藥敏實(shí)驗(yàn)室藥敏試驗(yàn)的流水號，從001開始填寫。2 .可疑者登記本序號：為本地（市）耐多藥肺結(jié)核可疑者的流水號，從001開始，與“耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本序號”一致。3 .耐多藥肺結(jié)核患者登記號：

32、指在“耐多藥肺結(jié)核患者登記本”的登記號。4 .藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果：填寫“R'（耐藥）、“S”（敏感）、（污染）。5 .菌種鑒定結(jié)果：在相應(yīng)類別上劃。附表6耐多藥肺結(jié)核患者登記本多藥肺結(jié)核患者登記姓名性別年齡地址登記分類根據(jù)用藥史分類患日來源首次藥物敏感試驗(yàn)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)士占八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)送檢日期報(bào)告日期結(jié)果藥敏試驗(yàn)序號異煙胱利福平乙胺丁醇鏈霉素卡那霉素氧氟沙星號續(xù)表1診斷結(jié)果是否納入治療未納入治療原因治療開始日期治療方案治療6個(gè)月末約物敏感試驗(yàn)是否變更治療方案變更治療方案日期變更后治療方案MDR-TBXDR-TB拒治死亡失訪不能組成有效方案其他送檢日期報(bào)告日期結(jié)果藥敏試驗(yàn)序號異煙胱利福平

33、乙胺丁醇鏈霉素卡那霉素氧氟沙星續(xù)表2填表說明:涂片/培養(yǎng)結(jié)果轉(zhuǎn)歸及日期備注MDR-TB治療、心刖治療升始后的痰菌檢查隨訪結(jié)果（治療后第N個(gè)月）治愈兀成治療死亡失敗丟失其他2461618202224因不良反應(yīng)遵醫(yī)囑停止治療其他原因失敗XDR-TB246122224262830涂片序號結(jié)果培養(yǎng)序號結(jié)果1.該表由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)填寫。2 .耐多藥肺結(jié)核患者登記號：指確診為耐多藥肺結(jié)核患者后，給予患者的唯一編號，該編號與附錄2耐多藥肺結(jié)核可疑者登記本上的耐多藥肺結(jié)核患者登記號一致。3 .年齡：填寫實(shí)足年齡，即“周歲年齡”而非“虛歲”。4 .登記分類與用藥史分類：登記分類為7類，包括：新患

34、者；復(fù)發(fā)；返回；初治失敗；復(fù)治失??；初治3個(gè)月末陽性；其他。根據(jù)用藥史分類分三類，包括：新患者；既往僅使用一線抗結(jié)核藥物；既往使用過一線和二線抗結(jié)核藥物。5 .藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果：藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果在相應(yīng)藥物下方表格填寫“S”(代表敏感)，“R”(代表耐藥)，“C'(代表污染)。6 .治療開始日期與治療方案：填寫耐多藥肺結(jié)核治療開始的日期與方案。若更改方案，則依次填寫。7 .涂片/培養(yǎng)結(jié)果：(1)治療前：指治療開始前即確診時(shí)的涂片(培養(yǎng))結(jié)果。其后的數(shù)字為治療的第幾個(gè)月。(2)痰涂片結(jié)果：“陰性”，"實(shí)際菌條數(shù)”，“1+”，“2+”，“3+”，“4+”。(3)培養(yǎng)結(jié)果：“陰性”，“實(shí)際菌落數(shù)”，“1+”，“2+”，“3+”，“4+”，出現(xiàn)污染的標(biāo)本應(yīng)重新接種，并標(biāo)記"C'。(4)痰涂片與痰培養(yǎng)結(jié)果為實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果最大者。8 .轉(zhuǎn)歸：定義參見王宇主編的耐多藥肺結(jié)核防治管理