質(zhì)量控制方案

1、精選文檔5.1. 質(zhì)量控制方案1、設(shè)計控制為了保證滿足客戶需求，公司設(shè)立和貫徹產(chǎn)品控制和鑒定的設(shè)計程序,對每項設(shè)計工作的計劃、任務(wù)和責任作出了明確規(guī)定和要求。根據(jù)施工設(shè)計的實際需要，能對設(shè)計內(nèi)容和計劃進行適時調(diào)整。并組織有豐富經(jīng)驗和技術(shù)水平較高的技術(shù)人員參加設(shè)計工作，對每項工作計劃，配備了足夠的裝備和資格人員，并擬定明確的責任。依據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系標準要求作出如下程序：設(shè)計開發(fā)項目的來源。根據(jù)市場、招投標信息、行業(yè)動態(tài)等獲得相關(guān)設(shè)計項目信息；設(shè)計開發(fā)的策劃。為了實現(xiàn)其輸出能滿足輸入的要求，最終確保設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果能滿足產(chǎn)品的要求；設(shè)計開發(fā)的輸入。產(chǎn)品主要功能、性能要求；適用的法律、法

2、規(guī)要求并且滿足國家強制性標準要求；對特定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求；設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并附有各類相關(guān)資料；設(shè)計開發(fā)的輸出。如零件圖、部件圖、總裝圖、裝配圖、電路圖、接線圖、使用說明書；BOM表等；設(shè)計開發(fā)的評審。評價滿足階段性設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標的程度，識別不足并制定糾正預防措施以記錄并改進；設(shè)計開發(fā)的驗證。樣機評審通后進行小批量試產(chǎn)，對小批量產(chǎn)品根據(jù)國家或國際標準進行檢測并總結(jié)得出結(jié)論，出具標準的試產(chǎn)總結(jié)報告和相關(guān)記錄資料；設(shè)計開發(fā)的確認。設(shè)計開發(fā)是否滿足預期的使用要求。確認的“結(jié)果”應(yīng)予以記錄；設(shè)計開發(fā)的修改

3、。更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期內(nèi)，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響；設(shè)計開發(fā)的記錄。對設(shè)計開發(fā)過程中的所有輸入和輸出信息均就按文件記錄要求進行記錄并存檔。對設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的需求和期望以及有關(guān)法律、法規(guī)的要求。2、文件控制建立和貫徹一定程序來控制所有的設(shè)計文件及數(shù)據(jù)，這些文件實施之前應(yīng)經(jīng)嚴格審查。根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系要求，制定出適用于公司的QEO體系、生產(chǎn)及認證產(chǎn)品的工廠質(zhì)量保證能力的管理手冊、程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)文件控制的規(guī)范，規(guī)定了文件的層級，分為A/B/

4、C/D四個層級，規(guī)定了文件類別（技術(shù)標準: 國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準）以及文件的編寫、審核、批準權(quán)限（如：技術(shù)文件和資料編寫與審批由研發(fā)中心、運營中心、品保中心負責組織相關(guān)人員編寫或修訂，部門負責人進行審批）；對文件的管理規(guī)定文件的更改與修訂、評審/更新/再次批準、文件的發(fā)放/回收、文件的保存/作廢/銷毀/復印等。對文件進行控制，以保證對QEO體系、生產(chǎn)和認證產(chǎn)品工廠質(zhì)量相關(guān)的過程中所使用文件有效。3、采購根據(jù)ISO相關(guān)要求，對采購相關(guān)過程進行相應(yīng)的控制和管理，采購應(yīng)依據(jù)有關(guān)國家和行業(yè)標準要求，同時要滿足產(chǎn)品最終要求，根據(jù)實際情況制定采購計劃，并實施采購。為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，應(yīng)選

5、擇合格供方提供產(chǎn)品。合格供方評價根據(jù)采購產(chǎn)品的分類對相應(yīng)的供方采用不同的評價方式進行評價，經(jīng)評價合格的列入合格供方目錄，提供有關(guān)部門參考。采購人員應(yīng)組織對合格供方定期重新評價，并將匯總結(jié)果提供有關(guān)部門使用。對供方的評價結(jié)果及評價引起的任何必要措施的記錄，并對評價結(jié)果予以保持。評價時應(yīng)綜合考慮質(zhì)量、交貨周期、服務(wù)、價格等方面因素，對不能滿足要求的供方應(yīng)終止其資格。采購應(yīng)始終如一的貫徹相應(yīng)采購控制程序，以鑒定產(chǎn)品在生產(chǎn)，發(fā)運和裝配的各階段是否和相應(yīng)的圖紙、技術(shù)條件或其它文件一致。根據(jù)上述要求，對采購產(chǎn)品的供方、委外加工供方的評價和選擇，采購信息管理，采購產(chǎn)品驗證。跟蹤是一種特殊要求，對單個產(chǎn)品或批

6、量產(chǎn)品應(yīng)有獨特的鑒定，這種鑒定應(yīng)記錄在案以備查詢及追溯。4、生產(chǎn)過程控制對整個制造和裝配過程進行全面而有效的管理，保證制造和裝配能順利進行，根據(jù)產(chǎn)品及過程特點，對生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員、設(shè)備、工藝、原材料、監(jiān)視和測量、環(huán)境等因素進行有效地控制，以確保產(chǎn)品的符合性，滿足客戶的需求和期望。通過對具有或可能具有重大危險影響的運行與活動的關(guān)鍵特性的監(jiān)視和測量，確保符合環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系之要求與相關(guān)的法律、法規(guī)的符合性，適用于產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和服務(wù)控制。（一）產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)在受控條件下進行。主要控制方法是：1、產(chǎn)品特性信息的提供與獲得；2、作業(yè)指導書；3、使用適宜的設(shè)備從事產(chǎn)品生產(chǎn)；4、獲

7、得監(jiān)測設(shè)備；5、實施監(jiān)測；6、放行、交付和交付后活動。（二）過程確認產(chǎn)品生產(chǎn)過程中特殊過程的確認（如：SMT/燒結(jié)/檢測）（三）標識和可追溯性控制唯一性標識和可追溯性；產(chǎn)品狀態(tài)標識；能夠清楚的識別產(chǎn)品的狀態(tài)，能及時快速有效的追蹤產(chǎn)品的批次、周期等生產(chǎn)信息，實現(xiàn)很好的溯源。(四)產(chǎn)品防護元器件、原材料防護；半成品、成品防護；軟件產(chǎn)品保護。5、出廠試驗未經(jīng)檢查或鑒定的所有進廠產(chǎn)品不得使用。對產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。鑒定應(yīng)按質(zhì)量管理計劃和有關(guān)出廠試驗、檢驗的規(guī)程進行。當QC按照相關(guān)規(guī)范檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，出具不合格報告單，同時通知相關(guān)部門對產(chǎn)品進行標識、隔離，在出貨檢驗

8、，OQC須將不合格報告單反饋給相關(guān)部門，PMC接到QC判退單后需立即通知相關(guān)部門處理。在重新處理的產(chǎn)品需重新經(jīng)過品質(zhì)的全面檢測，檢測項目包括但不限于其基本要求的規(guī)定（如：外觀、尺寸、功能、關(guān)鍵部件的可靠性檢測，檢測依據(jù)國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準中的相關(guān)的一般規(guī)定和要求），經(jīng)檢驗合格后方可重新入庫再發(fā)貨。6、現(xiàn)場控制按質(zhì)量計劃和相關(guān)規(guī)程進行檢查、試驗和鑒定，保證產(chǎn)品不進入下一道工序，并標出不合格產(chǎn)品。在生產(chǎn)過程中，每個工序的作業(yè)人員要求做到自檢、首檢、互檢的規(guī)定，操作工人應(yīng)按有關(guān)技術(shù)要求對自己完成的作業(yè)內(nèi)容進行自檢，自檢合格的產(chǎn)品方可進入下一道工序或申請由檢驗員檢驗。下一工序應(yīng)對來自上個工序的

9、產(chǎn)品進行檢驗，發(fā)現(xiàn)上工序的不合格品應(yīng)退回上工序。批量生產(chǎn)前，IPQC檢驗員應(yīng)對首件進行檢驗，首件檢驗合格經(jīng)批準后，方可進行后續(xù)批量生產(chǎn)。經(jīng)使用后退貨的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過檢驗合格才能作入庫處理。檢驗方法與在公司內(nèi)檢驗采購產(chǎn)品的方法相同。產(chǎn)品監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)不合格品，按不合格品控制程序的規(guī)定進行處理。根據(jù)質(zhì)量計劃和有關(guān)規(guī)程的規(guī)定，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，質(zhì)量控制應(yīng)嚴格按照體系流程要求進行，首件的確認，IPQC在進行首件確認完成并合格后，在進行批量生產(chǎn)，在批量生產(chǎn)過程中，IPQC對各關(guān)鍵工序進行不定時或定時進行中間抽查，抽查相關(guān)工藝執(zhí)行情況，操作手法，所用物料，設(shè)備儀器使用等相關(guān)內(nèi)容；生產(chǎn)完成后，F(xiàn)QC依據(jù)抽檢計劃對產(chǎn)

10、成品進行最終檢查，如發(fā)現(xiàn)不良品，則依據(jù)不合格品控制程序進行下一步作業(yè)。所有中間檢查、最終檢查并確認產(chǎn)品與招標人或客戶要求一致。對中間檢查、最終檢查作業(yè)，由檢驗人員根據(jù)檢查填寫相對應(yīng)的半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄，如不合格需要填寫不合格報告等。在檢驗批完成后，產(chǎn)品合格待批準以后，并且備齊相關(guān)資料、文件已經(jīng)，產(chǎn)品即可正常發(fā)運。7、改正措施投標人應(yīng)制訂整改措施的文件并包含下列內(nèi)容：糾正和預防措施的制訂，責任部門收到有關(guān)糾正/預防措施表、不合格報告單、第二方或第三方開出不符合報告后，應(yīng)立即組織有關(guān)人員分析實際或潛在的不合格原因。針對問題和原因制訂相應(yīng)的糾正和預防措施，明確責任人和完成日期。糾正和預防措

11、施方案經(jīng)批準后執(zhí)行。糾正和預防措施的控制，糾正和預防措施最高管理者代表負責協(xié)調(diào)和指導，各相應(yīng)單位負責監(jiān)督檢查和驗證。對在規(guī)定期限內(nèi)未能完成的糾正和預防措施，查明未能按期完成的原因，應(yīng)向管理者代表報告。因糾正和預防措施的實施而需修訂文件時，按文件資料記錄控制程序中有關(guān)更改的規(guī)定進行。針對可能發(fā)生的質(zhì)量風險，采用預防措施，并保證能有效地實施，對全部過程應(yīng)作記錄。8、裝卸、儲存、包裝及發(fā)運（1）按合同要求，對產(chǎn)品的包裝、發(fā)運、裝卸、儲存建立了一定的程序，形成文件并加以實施。（2）包裝投標人應(yīng)對產(chǎn)品的包裝、儲存和標志過程進行控制，使之達到給定的要求（包括所使用的材料）。1）普通貨物由投標人提供的所有設(shè)

12、備和材料應(yīng)具備適應(yīng)遠洋、內(nèi)陸運輸和多次搬運、裝卸的堅固包裝，并應(yīng)根據(jù)貨物特點及需要，采取防潮、防雨、防銹、防腐蝕等保護措施，以保證貨物安全無損運抵安裝現(xiàn)場。笨重設(shè)備應(yīng)有固定的底座，外包裝上應(yīng)有吊裝掛鉤。容易散失的零部件應(yīng)包裝在箱內(nèi)。2）裸裝貨物對于裸裝貨物，應(yīng)采取特殊措施保護貨物及方便搬運。3）技術(shù)文件應(yīng)對交付的技術(shù)文件進行妥善包裝，以適合長途運輸、多次搬運，并采取防潮、防雨措施。每個技術(shù)文件包裝箱內(nèi)應(yīng)附有裝箱清單2份，并注明資料編號、名稱、頁數(shù)（本數(shù)）。產(chǎn)品包裝從入庫到發(fā)放到顧客手中，整個過程必須保證包裝完好，對于顧客有特殊要求的包裝，技術(shù)部門按要求下發(fā)技術(shù)標準，采購部按標準采購包裝材料，質(zhì)

13、量管理部門按標準驗收，生產(chǎn)部門按標準要求裝箱。產(chǎn)品入庫倉管員應(yīng)認真檢查產(chǎn)品外包裝、標識、捆扎及數(shù)量，不符合要求時應(yīng)予以拒收。（3）裝運及標記1）裝運到貨地點及運輸見專用合同條款的規(guī)定。裝運通知：裝運日期之前三十（30）天內(nèi)以傳真形式將合同號、貨物名稱、數(shù)量、箱數(shù)、總毛重、總體積（m3）和備妥待運的日期通知招標人，同時投標人應(yīng)用掛號信把詳細的貨物清單一式五份，包括合同號、貨物名稱、規(guī)格、數(shù)量、總毛重、總體積（立方米或用m3表示）、每箱尺寸（長×寬×高），單價總金額、啟運口岸，備妥待運日期和貨物在運輸、儲存中的特殊要求和注意事項通知招標人。投標人應(yīng)在貨物裝完后二十四（24）小時

14、之內(nèi)以傳真形式將合同號、貨物名稱、數(shù)量、總毛重、體積（m3）、發(fā)票金額、運輸工具名稱及啟運日期通知招標人。如果每個包裝箱的重量超過20噸（t）或體積達到或超過長12米（m），寬2.7米（m）和高3米（m），投標人應(yīng)將每個包裝箱的重量和體積通知招標人，易燃品或危險品的細節(jié)還應(yīng)另行注明。在最后的檢驗或試驗后，投標人應(yīng)負責產(chǎn)品質(zhì)量的記錄。為了能識別、收集、分類、整理、匯集、儲存、維護和處理質(zhì)量記錄，投標人應(yīng)制定并貫徹一定的程序。2）裝運標記投標人應(yīng)在每一包裝箱或貨物的適當位置用不可擦除的油漆和明顯的中文字樣作出以下標記：合同號：裝運標志：收貨人：目的港：件數(shù)：共 件第 件毛重/凈重（Kg）：尺寸（長

15、×寬×高cm）：貨物名稱：包裝箱號：（4）裝卸所有貨物應(yīng)按運輸裝卸的不同要求及貨物本身的特性，分別標注“小心輕放”、“勿倒置”、“防潮”以及相應(yīng)通用運輸標記。單箱重量在2噸或2噸以上的，投標人應(yīng)在包裝箱的適當位置用中文和通用運輸標記標注“重 心”，“起吊點”以便裝卸和搬運。投標人對裸裝貨物應(yīng)系上印有上述有關(guān)標記的金屬標簽。投標人對捆內(nèi)和箱內(nèi)各散裝部件均應(yīng)系上標簽，注明合同號、主機名稱、本部件名稱、零件號。若為備件及工具還應(yīng)注明“備件”或“工具”字樣。搬運產(chǎn)品時，必須使用合適的搬運工具，搬運過程中注意防擠壓、防磕碰，防水，下雨時防止已包裝好的產(chǎn)品被雨淋濕。搬運過程中注意輕拿輕

16、放，避開凹、凸不平路面，防止磕碰、劃傷、翻倒，注意維護搬運工具。搬運工要注意保護產(chǎn)品標識，防止丟失，堆碼時要將產(chǎn)品標識向外，便于查找。發(fā)貨及轉(zhuǎn)運過程中，要遵從庫管工和發(fā)運人員的指揮，輕拿輕放，合理裝卸。產(chǎn)品出廠裝車時，必須在倉管員和發(fā)運人員的監(jiān)督下進行，不允許野蠻操 作，按規(guī)定裝車，保證裝車平整并做好防雨措施。由于搬運過程中造成產(chǎn)品轉(zhuǎn)運箱或產(chǎn)品箱發(fā)生跌落、碰撞等有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題時，對這些產(chǎn)品應(yīng)重新返檢。（5）隨箱文件每個包裝箱的外部應(yīng)附有一套裝箱單，應(yīng)密封在防水包裝袋中，并牢固地固定在包裝箱外。每個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有下列文件：1）具品名、編號、數(shù)量說明的詳細裝箱單；2）質(zhì)量證明書（說明書、合格證、出廠檢驗報告等資料）；3）有關(guān)設(shè)備的技術(shù)文件（含系統(tǒng)組裝圖）。裝箱單和詳細裝箱單格式由招標人在合同生效后15天內(nèi)提供給投標人。凡因由于投標人對貨物包裝不善或標記不當導致貨物損失、損壞或丟失時， 或因此引起事故時，其一切責任由投標人承擔。（6）儲存根據(jù)管理要求，特殊物品應(yīng)采用特別的保護措施，如防潮、防腐、防銹措施。所有設(shè)備及物資的名稱、數(shù)量、規(guī)格都必須在相應(yīng)物料卡上標識清楚，做到帳卡物相符。物品堆碼時，產(chǎn)品箱堆碼高度不得超過2米。要保持通道暢通，通風良好，消防器材安置合理，符合消防安全要求。技術(shù)部門制定各種產(chǎn)品的安全庫存期(應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、保存期限、超期處理建議等)，管理人員每月對庫