結核病預防控制工作規(guī)范

1、結核病預防控制工作規(guī)范二00七年八月第一章機構、人員和職責1機構1.1 國家級疾病預防控制機構設立結核病預防控制中心、結核病防治臨床中心。1.2 省、地（市）、縣（區(qū)）級疾病預防控制機構設立從事結核病防治工作的專業(yè)科（所、室），或由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔相應職能。開展結核病診斷和治療等服務的機構必須符合醫(yī)療機構管理條例規(guī)定，具備相應資質。1.3 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）指定專人負責結核病防治工作。1.4 村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務站）指定人員負責結核病防治工作。2人員2.1 各級疾病預防控制機構或衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構根據其職責、工作任務、所在地域和服務人口等因素，合理

2、配置相應專業(yè)技術和管理人員從事結核病防治工作。各級人員配置參考標準：省級機構至少由20名有經驗的專業(yè)技術人員組成，并根據所轄縣（區(qū)）的數量的多少適當增加。超過50個縣（區(qū)）的省份，每增加10個縣（區(qū)）增加1名人員。地（市）級機構至少由15名有經驗的專業(yè)技術人員組成,并根據所轄縣（區(qū)）的數量的多少適當增加。超過10個縣（區(qū)）的地（市），每增加一個縣（區(qū)），增加1名人員；如果地（市）同時承擔縣（區(qū)）級的防治任務，要按照縣（區(qū)）級的工作要求，增加相應數量的人員?？h（區(qū)）級機構至少由8名有經驗的專業(yè)技術人員組成，并根據轄區(qū)人口數量的多少適當增加。超過40萬人口的縣（區(qū)），每增加5萬人口增加1名人員?？h

3、（區(qū)）級以上單獨設立的結核病防治專業(yè)機構，可根據相關醫(yī)療衛(wèi)生機構設置標準和實際需要適當增加專業(yè)人員數量。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）設專職或兼職結核病防治專業(yè)人員。村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務站）應有人員負責結核病防治工作。2.2 結核病防治專業(yè)技術人員需具備所從事工作的相應專業(yè)資格，或經過縣（區(qū)）級以上衛(wèi)生行政部門和業(yè)務主管部門組織的相關技術培訓，考核合格后方可上崗。3職責各級疾病預防控制機構或衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構履行下列職責：3.1 國家級3.1.1 中國疾病預防控制中心結核病預防控制中心主要職責：3.1.1.1 為制定有關結核病防治的法律、法規(guī)、規(guī)章、政策、標準和防治規(guī)劃等提供

4、科學依據和技術支持。3.1.1.2 建立并完善結核病監(jiān)控與評價系統，收集、分析、利用和反饋結核病防治信息，開展結核病疫情監(jiān)測和流行病學調查,對結核病防治策略和措施進行研究、督導檢查與評價。3.1.1.3 參與國家結核病防治規(guī)劃實施指南等技術規(guī)范的制定，對各地進行技術指導。3.1.1.4 參與制定國家結核病防治健康促進策略，編寫、制作健康教育材料，指導和實施健康促進工作。3.1.1.5 協助衛(wèi)生行政部門制定疫情應急處理方案，指導和參與重大疫情的調查處理。3.1.1.6 制定抗結核藥品和設備的需求計劃，協助完成藥品和設備招標、采購，及時供應和調劑藥品，開展藥品管理與監(jiān)控。3.1.1.7 開展國際交

5、流與合作,參與國際援助項目的實施與管理。3.1.1.8 組織編寫各類培訓教材，培訓專業(yè)技術人員。3.1.1.9 組織開展結核病防治的相關研究，推廣科技成果及新技術、新方法。3.1.1.10 完成衛(wèi)生部主管部門交辦的其他工作。3.1.2 中國疾病預防控制中心結核病防治臨床中心主要職責：3.1.2.1 為制定有關結核病防治的法律、法規(guī)、規(guī)章、政策、標準和防治規(guī)劃等提供科學依據和技術支持。3.1.2.2 制定結核病防治臨床技術方案并指導各地實施。3.1.2.3 對結核病臨床診斷、治療進行技術指導、培訓和開展健康教育。3.1.2.4 組織開展結核病的預防、診斷、治療的新技術和新方法等研究。3.1.2.

6、5 制定結核病實驗室診斷標準和操作規(guī)程，組織實施結核病實驗室工作的質量保證，開展結核病實驗室技術人員培訓，指導結核病實驗室網絡建設，對結核病實驗室進行生物安全評價，對全國結核病實驗室工作進行技術指導、評價和質量控制。3.1.2.6 開展結核病耐藥性監(jiān)測與研究。3.1.2.7 開展國際交流與合作,參與國際援助項目的實施與管理。3.1.2.8 完成衛(wèi)生部主管部門交辦的其他工作。3.2 省級3.2.1 根據國家結核病防治規(guī)劃，結合當地實際為制定全省結核病防治規(guī)劃、工作計劃、經費預算等提供技術支持，并協助組織實施。3.2.2 對肺結核患者發(fā)現、治療、管理工作進行技術指導和評價。3.2.3 按照國家結核

7、病監(jiān)控與評價系統的要求，收集、核對、上報、分析和反饋結核病防治信息，開展結核病疫情監(jiān)測和流行病學調查。3.2.4 協助衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構的疫情報告、轉診工作進行督導檢查和指導，對結核病突發(fā)公共衛(wèi)生事件進行調查與處理。3.2.5 實施和推廣國家結核病實驗室診斷標準和操作規(guī)程，開展分枝桿菌的涂片、分離培養(yǎng)、藥物敏感性試驗等實驗室工作，開展結核病實驗室技術人員培訓，完善結核病實驗室網絡建設，對結核病實驗室進行生物安全管理，組織實施結核病實驗室質量保證工作，對結核病實驗室工作進行技術指導、評價。3.2.6 制定培訓計劃，開展對地（市）、縣（區(qū)）級疾病預防控制（結核病防治）機構和醫(yī)療機構相關業(yè)務人員

8、的培訓。3.2.7 組織開展結核病防治健康促進活動。3.2.8 制定抗結核藥品和設備的需求計劃，協助完成藥品和設備招標、采購，及時供應和調劑藥品，設立藥品和設備賬目，專人管理。3.2.9 負責對下級機構的結核病防治工作進行技術指導、督導檢查和評價。3.2.10 組織開展結核病防治應用性研究工作。3.2.11 承辦上級機構和本級衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。3.3 地（市）級3.3.1 根據省級結核病防治規(guī)劃，結合當地實際為制定本級和縣級結核病防治規(guī)劃、工作計劃、經費預算等提供技術支持，并協助組織實施。3.3.2 對肺結核患者發(fā)現、治療、管理工作進行技術指導和評價。3.3.3 負責收集、核對、上報

9、、分析和反饋本地區(qū)結核病防治信息，協助開展結核病疫情監(jiān)測和流行病學調查。3.3.4 協助衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構的疫情報告、轉診工作進行督導檢查和指導，對結核病突發(fā)公共衛(wèi)生事件進行調查與處理。3.3.5 實施和推廣國家結核病實驗室診斷標準和操作規(guī)程，開展分枝桿菌的涂片、分離培養(yǎng)，根據當地實際情況逐步開展藥物敏感性試驗等實驗室工作，開展結核病實驗室技術人員培訓，組織實施本地區(qū)結核病實驗室質量保證工作，對縣級結核病實驗室工作和生物安全進行檢查和指導。3.3.6 制定培訓計劃，開展對縣（區(qū)）級疾病預防控制（結核病防治）機構和醫(yī)療機構相關業(yè)務人員的培訓。3.3.7 組織開展結核病防治健康促進活動。3.3

10、.8 制定抗結核藥品和設備的需求計劃，及時供應和調劑藥品，設立藥品和設備賬目，專人管理。3.3.9 負責對縣級機構的結核病防治工作進行技術指導、督導檢查和評價。3.3.10 開展結核病防治應用性研究工作。3.3.11 承辦上級機構和本級衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。3.4 縣（區(qū)）級3.4.1 根據省、地結核病防治規(guī)劃，結合當地實際為制定本級結核病防治規(guī)劃、工作計劃、經費預算等提供技術支持，并協助組織實施。3.4.2 承擔肺結核患者發(fā)現、報告、登記、治療和管理工作，設立專職人員負責管理肺結核患者督導化療。3.4.3 負責結核病信息的收集、錄入、核對和上報工作，對信息資料進行及時分析和評價。3.4

11、.4 檢查和指導本地區(qū)醫(yī)療機構的疫情報告和轉診等工作，開展肺結核患者的追蹤和密切接觸者檢查工作。3.4.5 開展痰涂片檢查工作，根據當地實際情況逐步開展分枝桿菌的分離培養(yǎng)，在地（市）組織下開展實驗室質量保證工作，對醫(yī)療機構實驗室和鄉(xiāng)鎮(zhèn)查痰點痰涂片檢查工作進行質量控制、技術指導和培訓。3.4.6 制定培訓計劃，開展對鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）的結核病防治人員和醫(yī)療機構的相關人員的培訓。3.4.7 制作、發(fā)放健康教育資料，開展健康促進活動。3.4.8 建立藥品管理制度，制定抗結核藥品和設備的需求計劃，設立藥品和設備賬目，專人管理；按照藥品管理要求存儲藥品，及時檢查庫存藥品數量和效期。3.4.9 開展對鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級

12、結核病患者發(fā)現、治療管理和健康教育等工作的督導檢查。3.4.10 承辦上級機構和本級衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。3.5 鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）級3.5.1 對肺結核患者進行治療管理。3.5.2 對村級（社區(qū)衛(wèi)生服務站）結核病治療管理工作進行定期督導和檢查。3.5.3 收集有關信息，負責本單位及所轄區(qū)域內的疫情報告工作。3.5.4 推薦肺結核可疑癥狀者，開展對肺結核或疑似肺結核患者的追蹤，并做好相關記錄。3.5.5 設立查痰點的單位開展痰涂片檢查工作。3.5.6 負責對村級（社區(qū)衛(wèi)生服務站）人員的培訓。3.5.7 發(fā)放健康教育資料，開展健康促進活動。3.6 村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務站）3.6.1 對肺結核患

13、者的治療進行督導管理，觀察病情變化及藥物不良反應，并做好詳細記錄。3.6.2 督促患者按時復查、取藥，按期留送合格的痰標本。3.6.3 推薦肺結核可疑癥狀者到縣（區(qū)）級結核病防治機構就診，協助開展肺結核或疑似肺結核患者的追蹤，并做好相關記錄。3.6.4 對實施督導化療的患者家庭成員或志愿者進行培訓和技術指導。3.6.5 向患者和公眾宣傳結核病防治知識。3.7 醫(yī)療機構3.7.1 對初診發(fā)現的肺結核或疑似肺結核患者，按國家有關規(guī)定進行報告及轉診。3.7.2 負責對危重肺結核或嚴重合并癥患者的救治，對出院患者及時轉診。3.7.3 負責在醫(yī)院內開展結核病防治健康教育活動。3.7.4 接受疾病預防控制

14、機構（結核病防治機構）的督導和指導。4.基本工作條件根據各級機構的職責和任務，參照醫(yī)療衛(wèi)生機構的相應建設標準提供工作用房，保障人員和工作等經費，配置相應儀器設備。4.1 設備參考清單各級機構需要的設備參考清單設備清單省級市（地）級縣（區(qū)）級1、便攜式計算機2人1臺3人1臺至少1臺2、多媒體投影儀至少3臺至少2臺至少1臺3、數碼照像機至少3件至少2件至少1件4、攝像機至少2臺至少2臺至少1臺5、傳真機至少3部至少2部至少1部6、臺式計算機每人1臺每人1臺至少3臺7、編輯機至少1臺至少1臺至少1臺8、打印機每人1臺每人1臺至少3臺9、復印機至少3臺至少2臺至少1臺10、疫情信息專用電話至少1部至少

15、1部至少1部11、寬帶網絡應設置應設置應設置12、督導車輛至少4輛至少1輛至少1輛13、辦公掃描儀至少2臺至少1臺至少1臺14、酶標儀至少1件至少1件至少1件15、醫(yī)用觀片燈至少5件至少3件至少3件16、 X光機開設門診500mA至少1臺開設門診500mA至少1臺200或500mA至少1臺17、蒸汽高壓滅菌鍋至少1臺至少1臺至少1臺18、冰箱至少5臺至少3臺至少3臺19、恒溫培養(yǎng)箱至少5臺至少3臺至少2臺20、B型超聲檢查儀開設門診至少1臺至少1臺21、生物安全操作柜至少2臺至少1臺至少1臺22、生化儀至少1臺至少1臺至少1臺23、雙目顯微鏡至少20臺至少4臺至少2臺24、尿液檢測儀開設門診至

16、少1臺至少1臺25、血細胞分析儀開設門診至少1臺至少1臺26、離心機至少1臺至少1臺至少1臺27、分析天平至少1臺至少1臺至少1臺28、心電圖機開設門診至少1臺至少1臺29、超低溫冰柜至少1臺30、電子天平至少2臺至少1臺1臺31、培養(yǎng)基凝固器至少2臺至少1臺32、渦旋震蕩器至少1臺至少1臺至少1臺33、酸度測定儀至少1臺至少1臺至少1臺34、凝膠分析儀1臺1臺35、移液器至少5把至少2把36、核酸擴增儀（PCR儀）至少1臺1臺37、電泳儀至少1臺1臺38、電泳槽至少1套1套39、洗板機1臺1臺1臺40、水浴箱至少2臺至少1臺至少1臺41、磁力攪拌器1臺1臺1臺42、紫外線燈根據具體情況設置根

17、據具體情況設置根據具體情況設置43、體重計至少1臺至少1臺4.2房屋參考標準實驗室：各級根據工作需要，保證實驗室用房達到生物安全標準，要有單獨的辦公用房。診室：開展患者診斷和治療的機構必須設有診室和處置室。X光室：根據X光機的大小，配備充足的房舍，保證滿足X線防護的條件，要有單獨的辦公用房。藥品倉庫和藥房：各級建立符合標準的藥品倉庫；負責患者治療管理的機構要有藥房，保證方便患者領取藥品。結核病信息管理系統用房：具備安置計算機的足夠空間，通風良好。資料保管用房：具備存儲檔案、病案等專門用房。其它辦公用房：根據使用目的設置。第二章患者發(fā)現1 .目的采取措施積極發(fā)現肺結核患者，使之及時得到規(guī)范的治療

18、和管理，恢復健康，減少結核菌在人群中的傳播。2 .主要任務2.1 疾病預防控制機構（結核病防治機構）制定患者發(fā)現工作計劃并組織實施；開展肺結核患者篩查工作；負責落實肺結核可疑癥狀者、疑似患者、現癥患者的診斷、登記和報告工作；完成肺結核患者追蹤工作和密切接觸者檢查；對醫(yī)療機構進行技術指導和培訓；做好轉入患者的登記管理，并將非結核病患者轉回原醫(yī)療機構診治。2.2 基層網絡包括：鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務中心及村衛(wèi)生室/社區(qū)衛(wèi)生服務站。其任務是：發(fā)現結核病可疑癥狀者和疑似肺結核患者，及時告知和督促患者到結核病防治專業(yè)機構接受登記和免費檢查。2.3 醫(yī)療機構2.3.1 結核病專科醫(yī)院對門診發(fā)現的肺結

19、核患者應立即報告，對不需要住院治療的肺結核患者應及時轉診，對住院治療的肺結核患者,出院后及時轉至患者居住地的結核病防治專業(yè)機構。2.3.2 綜合醫(yī)療機構發(fā)現肺結核或疑似肺結核患者，將患者轉診到當地結核病防治專業(yè)機構進行確診；住院患者出院后，應及時將患者轉診至結核病防治專業(yè)機構進行登記管理，并提供患者住院診治信息；同時要按照要求及時做好傳染病網絡直報。3 .工作內容和方法3.1 發(fā)現對象：痰涂片陽性的肺結核患者及痰涂片陰性的活動性肺結核患者。痰涂片陽性的肺結核患者是患者發(fā)現的重點對象。3.2 肺結核患者發(fā)現的主要方法：細菌學檢查和胸部X線檢查是目前診斷肺結核患者的主要方法。3.3 患者發(fā)現方式：

20、因癥就診、患者追蹤、重點人群檢查是發(fā)現肺結核患者的主要方式。推薦可疑癥狀者是基層網絡發(fā)現肺結核患者的主要方式。3.4 免費檢查和報病激勵政策：對肺結核可疑癥狀者實行免費的痰涂片檢查和胸部X線檢查，對發(fā)現和報告肺結核患者的醫(yī)務人員給予報病獎勵。4 .肺結核診斷4.1 診斷原則肺結核的診斷是以細菌學為主，結合胸部影像學、病史和臨床癥狀、必要的輔助檢查及鑒別診斷，進行綜合分析做出的?？人?、咳痰）2周或咯血等是發(fā)現和診斷肺結核的重要線索，應予重視并及時進行相關檢查。4.2 肺結核診斷程序4.2.1 問診：對因癥就診或轉診的初診患者，應詳細詢問：與肺結核患者密切接觸史；是否有咳嗽、咳痰或咯血、低熱、盜汗

21、、乏力、厭食等癥狀，癥狀持續(xù)時間；既往用藥史等。4.2.2 填寫初診病人登記本：要求采用全國結核病防治專業(yè)機構統一的初診病人登記本。4.2.3 痰涂片抗酸桿菌和胸部X線檢查：咳嗽、咳痰）2周或有咯血或血痰者進行痰涂片顯微鏡檢查及拍攝胸片。4.2.4 肺結核鑒別診斷：肺結核的癥狀、體征和X線表現同許多胸部疾病相似，在診斷肺結核時，應注意與胸部腫瘤、肺炎等其它疾病相鑒別。4.3 肺結核診斷分類傳染病報告分類：疑似病例、臨床診斷病例、實驗室確診病例。細菌學檢查分類：涂陽肺結核、涂陰肺結核。4.4 結核病分類分為：原發(fā)性肺結核、血行播散性肺結核、繼發(fā)性肺結核、結核性胸膜炎、其他肺外結核。第三章實驗室檢

22、查1 .目的結核病實驗室檢查是發(fā)現傳染源的最主要手段，是結核病確診、治療方案選擇、療效考核的主要依據。2 .主要任務2.1 疾病預防控制機構（結核病防治專業(yè)機構）2.1.1 國家結核病參比實驗室2.1.1.1 負責全國結核病實驗室工作的規(guī)劃、質量控制和生物安全等技術管理，為各級結核病實驗室提供技術指導和技術支持。2.1.1.2 根據國家結核病防治規(guī)劃的要求，組織實施全國結核病實驗室的工作，參與國家有關技術政策的制定和組織實施。2.1.1.3 制定和推行結核病細菌學檢查實驗技術標準、操作規(guī)程及規(guī)章制度。2.1.1.4 建立可行的全國結核病實驗室質量控制標準和質量保證系統，并負責組織實施，協調、檢

23、查各省（自治區(qū)、直轄市）結核病實驗室工作。2.1.1.5 除常規(guī)的分枝桿菌檢查項目外，承擔其它結核病診斷新技術、新方法的實施和基礎研究，承擔分枝桿菌最終的菌種鑒定工作。2.1.1.6 開展有關的應用性研究。2.1.1.7 培訓結核病實驗室技術人員。2.1.1.8 接受跨國參比實驗室的技術指導。2.1.1.9 收集、分析和反饋全國結核病實驗室質量控制數據。2.1.2 省級結核病參比實驗室2.1.2.1 負責全省結核病實驗室工作計劃的制定和實施。2.1.2.2 開展結核病實驗室培訓和督導等工作，為全省各級結核病實驗室提供技術支持，并接受國家結核病參比實驗室的技術指導。2.1.2.3 根據國家結核病

24、實驗室質量保證體系的要求，組織實施全省結核病實驗室的質量保證工作。2.1.2.4 對本省各級結核病實驗室所用耗材、試劑的質量進行評估和核準，為全省統一提供抗酸染色試劑，為省內開展分離培養(yǎng)的實驗室統一提供培養(yǎng)基。2.1.2.5 按國家統一的標準化操作程序開展涂片鏡檢、分離培養(yǎng)、藥物敏感性測定和分離株的初步鑒定，有條件的省級參比實驗室可建立符合國家相關規(guī)定的分枝桿菌菌種庫。2.1.2.6 開展有關科研活動和應用性研究工作。2.1.2.7 收集、分析和反饋全省結核病實驗室質量控制數據，按有關規(guī)定向國家結核病參比實驗室上報各類表格和資料。2.1.3 地（市）級結核病實驗室2.1.3.1 制定本地（市）

25、結核病實驗室工作計劃。2.1.3.2 組織實施本地（市）痰涂片鏡檢的盲法復檢和現場評估，并按要求向省參比實驗室報告結果。2.1.3.3 按國家統一的標準化操作程序開展痰涂片鏡檢工作，有條件的地（市）可以在省參比室的核準和指導下開展分離培養(yǎng)及藥物敏感性測定工作。2.1.3.4 對縣（區(qū)）級實驗室以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院查痰點提供技術支持，統一提供實驗室試劑和耗材。2.1.3.5 培訓所轄縣（區(qū)）結核病實驗室技術人員。2.1.3.6 收集、分析、上報和反饋本地區(qū)結核病實驗室質量保證的數據。2.1.4 縣（區(qū)）級結核病實驗室2.1.4.1 制定本縣（區(qū)）結核病實驗室工作計劃。2.1.4.2 在地（市）級實驗室

26、的組織下，開展痰涂片鏡檢盲法復檢。2.1.4.3 按國家統一的標準化操作程序常規(guī)開展痰涂片鏡檢工作，根據實際情況有能力、具備條件的實驗室可以開展分枝桿菌培養(yǎng)。2.1.4.4 對轄區(qū)內鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院查痰點的工作提供培訓和技術支持。2.2 鄉(xiāng)鎮(zhèn)查痰點2.2.1 開展痰涂片鏡檢工作，并按規(guī)定送痰涂片復檢。2.2.2 接受上級實驗室的培訓、現場督導和技術指導。2.3 醫(yī)療機構實驗室醫(yī)療機構結核病實驗室應該按照國家有關規(guī)定開展結核病實驗室細菌學檢查和分枝桿菌培養(yǎng)工作，并接受本地區(qū)和上級結核病實驗室的質量控制。3 .工作內容和方法各級結核病實驗室根據結核病防治工作需要和當地實際情況，開展相應的結核病實驗室檢查

27、。結核病實驗室檢查主要包括：涂片抗酸染色顯微鏡檢查、分枝桿菌分離培養(yǎng)、分枝桿菌藥物敏感性試驗、分枝桿菌菌種鑒定、分枝桿菌基因分型、分枝桿菌血清學及核酸擴增檢測等。結核病實驗室開展相應的實驗室檢查必須遵循標準化、規(guī)范化的操作程序。涂片染色鏡檢方法：推薦使用萋爾尼爾遜染色法（Ziehl-Neelson）或金胺O（auramineO）熒光染色法。分枝桿菌分離培養(yǎng)檢查法，是結核病確診的可靠方法，也是獲得純培養(yǎng)物進行菌種鑒定、藥物敏感性試驗以及其它生物學研究的基礎。推薦使用羅氏培養(yǎng)基簡單法來進行培養(yǎng)。在使用分枝桿菌快速培養(yǎng)儀（MIGT、BacT/Alert、ESP）進行分枝桿菌快速培養(yǎng)檢查時，標本接種前

28、的去污染處理，必須嚴格按照系統說明書中給定的方法進行。孵育檢測過程中系統報告陽性時，相應標本的培養(yǎng)液必須首先進行抗酸染色鏡檢，發(fā)現抗酸菌后方可發(fā)出陽性報告。分枝桿菌藥物敏感性試驗對于結核患者合理的藥物選擇、合適的藥物劑量以及針對耐藥患者的預防控制具有積極的作用。我國在耐藥監(jiān)測工作中以比例法作為抗結核藥物敏感性試驗方法。4 .質量保證4.1 開展室內質量控制，對實驗室內部的操作規(guī)程、設備和耗材、痰標本收集、染色劑制備、涂片制備和染色、顯微鏡維護、顯微鏡鏡檢、結果登記和報告以及痰片保存等過程進行內部檢查和監(jiān)測。4.2 開展室間質量評估（EQA）,進行批量測試、盲法復檢和現場評估，確保實驗室檢測結果

29、的可靠性。4.3 結核病實驗室檢驗人員必須是經過培訓并考核合格的專職人員。5 .生物安全5.1 實驗室環(huán)境：根據我國病原微生物實驗室生物安全管理條例、實驗室生物安全通用要求和人間傳染的病原微生物名錄的要求，對于結核分枝桿菌大量活菌操作須在符合生物安全三級（BSL-3）的環(huán)境中進行；而對于樣本檢測，包括涂片、顯微觀察、樣本的病原菌分離純化、藥物敏感性試驗、生化鑒定、免疫學實驗、PCR核酸提取等初步檢測活動，可以在符合生物安全二級（BSL-2）的環(huán)境中進行。實驗室所用設施、設備和材料（含防護屏障）均應符合國家相關的標準和要求。5.2 實驗操作：具有相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員進行實驗室操作，實

30、驗人員應該嚴格按照標準化、規(guī)范化的操作程序進行各項實驗室操作。5.3 菌種或樣本運輸：為保障人體健康和公共衛(wèi)生，在運輸可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本時，須按照可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定的要求進行包裝、運輸、操作、保藏和管理。5.4 廢棄物處理：對于醫(yī)療廢棄物,為了防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康，醫(yī)療廢棄物的處理應該嚴格按照中華人民共和國傳染病防治法和中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法以及醫(yī)療廢物管理條例的相關規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。第四章影像學檢查1 .目的胸部影像學檢查是發(fā)現和診斷肺結核患者的重要方法，是評價肺結核患者治療效果的依據之一。

31、2 .主要任務2.1 放射技術人員2.1.1 及時完成患者的胸片投照及所攝胸片的暗室處理工作。2.1.2 熟練、正確操作攝片機器，負責X線設備的保養(yǎng)維護。2.1.3 使用計算機間接數字攝影（CR）或計算機直接數字攝影（DR）進行攝片者，除負責CR（或DR）機器的日常維護外，尚須正確、熟練操作CR（或DR）處理系統。2.2 放射診斷人員2.2.1 為了減少或避免肺結核的誤診和過診，需進行集體閱片。2.2.2 負責所攝胸片的診斷報告書寫，登記所有患者的診斷結果。必須正確使用影像診斷術語。對診斷不明確者應提出可能性診斷和進一步檢查的建議。2.2.3 登記所有接受胸片檢查患者的診斷結果，對診斷的肺結核

32、或疑似的肺結核患者進行登記。3 .工作環(huán)境和內容各級結核病防治專業(yè)機構必須配備專職放射技術人員和影像診斷醫(yī)生，或影像診斷醫(yī)生除負責影像診斷外，尚擔負胸片拍攝和胸片暗室處理等工作。各類人員必須取得放射防護合格證，具有CT等大型設備機構應具有大型儀器上崗證，放射診斷人員還必須獲得有效的醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格。3.1 影像學檢查環(huán)境3.1.1 透視機房和攝片機房的設置必須符合衛(wèi)生監(jiān)督部門關于射線防護的規(guī)定。3.1.2 透視機器和攝片機器必須經衛(wèi)生監(jiān)督部門檢驗合格。3.2 影像學檢查內容3.2.1 胸部攝影胸部攝影（包括高千伏攝影、CR和DR）所獲得的影像資料可以長期保存，有利于復查時對比，因此是診斷肺結核病變

33、的一種常用方法。3.2.2 胸部CT檢查胸部CT檢查可以獲得組織或病變局部的詳細影像信息，為病變的鑒別診斷提供依據。第五章治療與管理1 .目的對發(fā)現的肺結核患者采用抗結核藥物合理治療、規(guī)范管理，治愈結核病患者，消除傳染性，減少耐藥結核病發(fā)生，從而控制結核病流行。2 .主要任務2.1 疾病預防控制機構（結核病防治機構）負責建立和填寫結核病人登記本、病歷和治療記錄卡等；根據患者診斷和分類確定化療方案，落實病人治療管理；對肺結核患者及其家屬進行結核病防治知識宣教；發(fā)放抗結核藥品，定期訪視患者，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及村級結核病督導員和志愿者（如村干部、教師、家庭成員）的工作定期督導檢查；了解治療及藥物不良反應情況，

34、督促患者定期查痰、取藥，并作好隨訪記錄；評價治療效果。2.2 基層網絡鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）級醫(yī)生負責指導村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務站）和志愿者督導員對患者的治療管理，對每位患者全療程至少訪視4次。村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務站）人員和志愿者負責監(jiān)督患者服藥，防止患者中斷服藥，一旦發(fā)現患者出現藥物不良反應或中斷治療等情況，及時采取相應處理措施并報告上級主管醫(yī)生；督促患者定期查痰、取藥，填寫“肺結核病人治療記錄卡”，完成后上交鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，轉送至縣（區(qū)）結核病防治所（科）保存。2.3 醫(yī)療機構對在醫(yī)療機構診治的肺結核患者，須使用全國結核病防治規(guī)劃中規(guī)定的化療方案；對符合免費治療的肺結核患者提供免費抗結核藥品。3 .免

35、費治療對象、范圍及治療管理補助政策3.1 免費化療對象3.1.1 初治活動性肺結核患者（包括初治涂陽、初治涂陰肺結核）。3.1.2 復治涂陽肺結核患者。對復治涂陽患者提供一次標準短程化療方案治療。3.2 免費范圍免費治療僅限于患者采用國家免費抗結核治療方案治療的抗結核藥物、注射器、注射用水等費用?；颊咦再彽目菇Y核藥品、其它藥品或住院治療費用均不屬免費的范圍。3.3 治療管理補助政策對負責肺結核病患者督導治療管理的縣、鄉(xiāng)和村級人員給予治療管理補助經費。4 .抗結核治療方案4.1 初治活動性肺結核化療方案初治涂陽和初治涂陰（含未查痰）肺結核病人均采用此方案治療。（1）2H3R3Z3E3/4H3R3

36、強化期：異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇隔日1次，共2個月。繼續(xù)期：異煙肼、利福平隔日1次，共4個月。（2）2HRZS（E）/4HR強化期：異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、鏈霉素（或乙胺丁醇）每日1次，共2個月。繼續(xù)期：異煙肼、利福平每日1次，共4個月。4.2 復治涂陽肺結核化療方案（1）2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3強化期：異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素隔日1次，共2個月。繼續(xù)期：異煙肼、利福平、乙胺丁醇隔日1次，共6個月。（2）2HRZES/6HRE強化期：異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素每日1次，共2個月。繼續(xù)期：異煙肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共6個月。5

37、.管理內容和方法5.1 管理方式對涂陽肺結核患者采用全程督導化療；對初治涂陰肺結核患者，在強化期采用全程督導化療，繼續(xù)期實行全程治療管理；或者選擇患者易接受的方式進行督導管理。5.2 治療結果判斷治療結果主要根據細菌學和影像學檢查結果判斷，按照隊列分析方法分為：治愈、完成療程、結核死亡、非結核死亡、失敗、丟失、遷出、其他（拒治、藥物不良反應、誤診）。6 .不良反應處理原則及預防6.1 處理原則根據藥物不良反應的類型及嚴重程度采取不同的處理措施，對出現的不良反應及處理應在病歷上做好記錄，督促患者及時到醫(yī)療機構就診。對輕微不良反應（無實質性臟器損傷），可在醫(yī)護人員的密切觀察下繼續(xù)抗結核治療，同時采

38、取對癥處理并報告上級醫(yī)生；對嚴重不良反應應立即停藥，并囑患者立即到醫(yī)療機構救治。6.2 不良反應的預防抗結核治療前，要了解患者的藥物過敏史、肝腎疾病史，必要時做肝腎功能檢查，對有肝腎功能障礙的患者要根據肝腎功能情況選擇抗結核藥物種類及劑量；用藥前向患者詳細說明服用抗結核藥物可能出現的不良反應及其處理方法。7 .耐多藥結核（MDR-TB）治療與管理7.1 依據既往用藥史和/或藥物敏感試驗采用標準治療方案或個體化治療方案。7.2 堅持聯合用藥的原則，方案中包括3種以上敏感或未曾使用過的抗結核藥物。7.3 痰菌陰轉后繼續(xù)治療至少18個月，總療程約為24-36個月。7.4 實施全程督導管理，有條件地方

39、的耐多藥結核病患者在強化期應該住院治療。8 .結核病合并艾滋病治療與管理8.1 結核病合并艾滋病或肺外結核時，抗結核治療原則及治療方案與未感染HIV患者相同，建議使用固定劑量復合制劑（FDC）。8.2 一般情況下，遵循抗結核治療優(yōu)先的原則：當患者的艾滋病進展和死亡的危險性增加時，如CD4<200/r1或并發(fā)肺外結核，建議在抗結核治療2個月后開始抗病毒治療；對于CD4<50/r1或存在其它嚴重病癥的艾滋病患者，在患者耐受了抗結核治療后應盡快進行抗病毒治療。8.3 由于一些抗病毒藥物和抗結核藥物之間存在相互作用，患者在同時進行抗結核和抗病毒治療時，應謹慎選擇治療方案，并密切觀察不良反應

40、。抗結核治療盡量采用每日治療方案，并根據病人體重，決定用藥第六章登記報告及監(jiān)測1 .目的了解肺結核流行趨勢和特點，監(jiān)測評價防治措施的實施情況與效果，為制定和完善防治策略提供依據。2 .主要任務2.1 國家級2.1.1 組織實施國家傳染病疫情網絡報告系統。2.1.2 建立、維護國家結核病管理信息系統，并組織實施。2.1.3 制定、完善結核病信息報表、管理制度和操作手冊。2.1.4 收集、審核和匯總全國的統計報表和其它相關信息，整理、匯總、分析信息，進行動態(tài)監(jiān)控。定期完成季度、年度結核病監(jiān)測信息報告，并向有關領導和部門報送和下發(fā)。2.1.5 對省級機構結核病信息管理工作進行培訓和技術指導。2.2

41、省級2.2.1 組織實施本省的傳染病疫情網絡報告系統和結核病管理信息系統的信息報告工作。2.2.2 建立健全全省結核病信息報告工作的組織和制度。2.2.3 對本省的結核病管理信息工作進行管理。2.2.4 收集、審核和匯總全省的統計報表和其它相關信息，整理、匯總、分析信息，進行動態(tài)監(jiān)控。定期完成季度、年度結核病監(jiān)測信息報告，并向有關領導和部門報送和下發(fā)。2.2.5 對地（市）級機構結核病信息管理工作進行培訓和技術指導。2.3 地（市）級2.3.1 建立健全本地（市）結核病信息報告工作的組織和制度。2.3.2 對本地區(qū)的結核病管理信息工作進行管理，對本地區(qū)報告信息進行動態(tài)監(jiān)控。2.3.3 對縣（區(qū)

42、）級機構結核病信息管理工作的培訓和技術指導。2.3.4 收集、審核和匯總本地區(qū)的統計報表和其它相關信息，整理、匯總、分析信息，進行動態(tài)監(jiān)控。定期完成季度、年度結核病監(jiān)測信息報告。2.4 縣（區(qū)）級2.4.1 建立健全本縣（區(qū)）結核病信息報告工作的組織和制度。2.4.2 負責本縣（區(qū)）傳染病疫情網絡報告和結核病管理信息的報告、審核工作。2.4.3 正確填寫結核病登記、轉診及追蹤等監(jiān)測信息資料；收集、審核和匯總本縣（區(qū)）的統計報表和其它相關信息，整理、匯總、分析信息，進行動態(tài)監(jiān)控。定期完成季度、年度結核病監(jiān)測信息報告。2.4.4 負責本縣（區(qū)）結核病信息監(jiān)測系統的維護，收集、整理結核病專報系統操作

43、中的問題，及時向上級提出建議。2.4.5 對轄區(qū)內定點機構結核病信息管理工作進行培訓和技術指導。2.4.6 對轄區(qū)內醫(yī)療機構傳染病疫情網絡報告工作的技術指導、監(jiān)督評價和考核。2.5 結核病定點診治機構承擔結核病定點診治任務的機構為結核病患者登記報告單位，負責登記每天接診的門診患者的相關信息，完成“初診病人登記本”、“結核病實驗室登記本”、“結核病人登記本”和結核患者病案資料的填寫，并負責錄入結核病管理信息系統。2.6 肺結核疫情責任報告單位及疫情責任報告人各級疾病預防控制機構、各級各類醫(yī)療機構為肺結核疫情責任報告單位，責任報告單位要依照有關規(guī)定對本單位責任疫情報告人的報告工作進行監(jiān)督管理。執(zhí)行

44、職務的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療保健人員、放射診斷人員、檢驗人員、檢疫人員、疾病預防控制人員及個體開業(yè)醫(yī)生，均為責任疫情報告人，責任疫情報告人在執(zhí)行職務的過程中發(fā)現肺結核患者、疑似患者，必須按傳染病防治法和突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法的規(guī)定進行疫情報告。3 .工作內容和方法3.1 發(fā)現肺結核患者、疑似患者的疫情責任報告人，應按乙類傳染病報告要求認真填寫傳染病報告卡，交送本單位疫情管理科室或專、兼職疫情管理人員核實患者信息后，在規(guī)定的時間內進行網絡直報，必要時要做訂正。非結核病定點診療醫(yī)療單位在報告的同時要開出轉診單，住院患者出院后應及時轉到當地結核病防治專業(yè)機構或結核病定點

45、診療機構實施管理。3.2 縣（區(qū)）級結核病防治專業(yè)機構應瀏覽轄區(qū)內報告的結核病報告卡，填寫患者追蹤登記本，在規(guī)定時間內對需要修訂的報告卡進行訂正，特別是追蹤患者的信息；負責對沒有網絡直報條件醫(yī)療單位送交來的報告卡和本單位發(fā)現的肺結核患者進行網絡直報。3.3 結核病定點診療機構每天接診的門診患者，全部登記在“初診病人登記本”，結核病實驗室檢查記錄登記在“結核病實驗室登記本”，確診為結核病患者的登記在“結核病人登記本”；同時負責將患者診治、管理等信息錄入結核病管理信息系統。3.4 縣（區(qū)）級結核病防治專業(yè)機構及時完成各類結核病統計報表，并按時向上級結核病防治專業(yè)機構進行報告，并分析報表，及時糾正發(fā)

46、現的問題。3.5 上級機構審核、匯總、分析下級機構的報表，并完成本機構的管理報表；對以往和當前的流行情況和動態(tài)作出分析，對各項結核病防治措施和管理的工作質量和效果進行評價，并上報上級主管部門及上級結核病防治專業(yè)機構，同時反饋各縣，并確定重點督導地區(qū)和內容。3.6 患者登記工作流程和步驟3.6.1 及時、準確、完整地填寫“初診病人登記本”和“結核病實驗室登記本”，在結核病管理信息系統中查詢是否報告了傳染病報告卡。若已報告，在結核病管理信息系統中進行“收治”，并完成網絡門診記錄；若未報告，直接錄入患者門診信息。3.6.2 若診斷為結核病患者，填寫“結核病人登記本”和病案資料并在結核病管理信息系統中

47、錄入病案信息，對于外地結核病防治專業(yè)機構已在結核病管理信息系統中登記報告的患者，應在系統中查找到該患者的病案信息，修訂該患者的門診和病案信息。3.6.3 對于非結核病防治專業(yè)機構報告?zhèn)鲌罂?，但未到結核病定點診療機構就診的肺結核或疑似肺結核患者要將其信息交給相關人員進行追蹤，及時對傳報卡中患者追蹤狀態(tài)及其它信息進行訂正，保證網絡資料的及時性和準確性。3.6.4 及時更新患者的隨訪信息，包括查痰、取藥、停止治療等信息。3.7 建立規(guī)范的結核病信息查詢制度。非結防系統部門查詢結核病信息資料，需經衛(wèi)生行政部門批準；本單位其它科室查詢和利用結核病信息資料，需經單位領導或結核病信息管理科室的分管領導批準。

48、信息報告系統中的患者個人信息應給予保密。4 .質量控制4.1 患者資料信息要求填寫及時、完整、準確，“初診病人登記本”、“結核病實驗室登記本”、“結核病人登記本”、病案記錄資料、患者追蹤信息按科技檔案管理辦法保存。4.2 結核病防治專業(yè)機構應將本級行政區(qū)域內的結核病防治信息資料及時進行備份，定期歸檔保管。4.3 各類統計報表和錄入專報系統的患者資料要準確、及時、完整，對下級上報的信息資料需進行逐級核對。本級反饋和上報的信息資料需經單位領導審核。4.4 從事信息資料工作的人員須經過相關業(yè)務培訓，不要隨意更換。第八章健康促進1 .目的通過健康促進活動,提高各種目標人群對結核病防治政策和防治知識的認

49、識，改變他們陳舊的和錯誤的觀念和認識，使不同目標人群采取相應的正確行動或改變不正確的行動；有助于政府和衛(wèi)生機構實施有效的現代結核病防治策略，有效控制結核病的流行，提高人民健康水平。2 .主要任務2.1 疾病預防控制機構（結核病防治專業(yè)機構）2.1.1 國家級確定全國結核病防治工作健康促進策略；制作、下發(fā)結核病防治健康促進材料；培訓省級結核病防治健康促進工作人員；開發(fā)動員有關部門和/或社會力量合作開展健康促進活動；通過各種媒體開展多種形式的全國性的健康促進活動；對各級開展的健康促進活動進行監(jiān)控與評價；開展結核病健康促進方面的研究。2.1.2 省級確定全省結核病防治工作健康促進活動計劃；制作、下發(fā)

50、結核病防治健康促進材料；培訓地（市）、縣（區(qū)）級結核病防治健康促進工作人員；開發(fā)動員有關部門和/或社會力量合作開展健康促進活動；通過省級媒體開展多種形式的健康促進活動；對地（市）、縣（區(qū)）級開展的健康促進活動進行監(jiān)控與評價。2.1.3 地（市）級確定本地區(qū)結核病防治工作健康促進活動計劃；制作、下發(fā)結核病防治健康促進材料；培訓縣（區(qū)）級結核病防治健康促進工作人員；開發(fā)動員有關部門和/或社會力量合作開展健康促進活動；通過媒體開展多種形式的健康促進活動；對縣（區(qū)）級開展的健康促進活動進行監(jiān)控與評價。2.1.4 縣（區(qū)）級確定本縣結核病防治工作健康促進活動計劃；制作、發(fā)放結核病防治健康促進材料；使用結

51、核病防治健康促進材料開展活動；開展針對就診患者和家屬的宣教；開發(fā)動員有關部門和/或社會力量合作開展健康促進活動；通過媒體開展多種形式的健康促進活動；對鄉(xiāng)村級開展的健康促進活動進行監(jiān)控與評價。2.2 基層網絡2.2.1 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）在門診等患者就診場所張貼結核病防治宣傳材料；定期利用宣傳欄（板報）等宣傳結核病控制政策和基本知識；利用鄉(xiāng)村醫(yī)生例會宣傳結核病控制政策與新知識；通過鄉(xiāng)級電視廣播站開展結核病宣傳活動；對村級開展的結核病防治宣傳活動進行監(jiān)督。2.2.2 村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務站）在患者就診場所張貼上級下發(fā)的結核病防治宣傳材料；向就診的患者宣傳結核病基本知識；定期利用宣

52、傳欄（板報）等宣傳結核病控制政策和基本知識；向村（社區(qū)）領導和村民（社區(qū)居民）宣傳結核病控制政策與新知識；通過村（社區(qū)）廣播站開展結核病宣傳活動。2.3 醫(yī)療機構在患者就診場所張貼結核病防治宣傳材料；定期利用宣傳欄（板報）等宣傳結核病控制政策和基本知識；對治療的結核病患者宣傳結核病基本知識；對醫(yī)院的醫(yī)務人員進行結核病防治政策與措施的宣傳。3 .工作內容和方法3.1 肺結核患者和密切接觸者對肺結核患者和密切接觸者的宣傳重點在于結核病的基本知識、規(guī)范治療的重要性、國家免費治療政策、隨訪復查的具體要求、常見藥物不良反應的表現、家庭接觸者檢查的意義。動員肺結核患者的密切接觸者接受結核病檢查。3.2 醫(yī)

53、務人員醫(yī)務人員應該正確掌握結核病防治知識，并向患者及相關人員進行宣傳，糾正患者不正確的認識和行為，并做好自我防護。3.3 公眾對社會公眾（包括各級行政領導）主要宣傳結核病危害、主要癥狀、國家結核病控制策略和免費政策等核心信息。第九章培訓1 .目的通過多種方式對各級結核病防治專業(yè)機構業(yè)務人員和其他醫(yī)療衛(wèi)生機構有關人員進行管理和技術方面的在職培訓，使他們熟悉和掌握結核病防治工作的政策法規(guī)、技術策略和技術規(guī)范，提高和改善其結核病防治的管理和技術水平。2 .主要任務2.1 國家級根據全國結核病防治工作需求，制定培訓計劃；組織專家編寫培訓教材；按計劃舉辦各類國家級培訓班，并對培訓效果進行評估；為省級培訓

54、師資及其它技術支持。2.2 省級根據全省結核病防治工作需求，制定培訓計劃；編寫培訓教材；按計劃舉辦各類省級培訓班，并對培訓效果進行評估；為地市級培訓師資及其它技術支持。2.3 地（市）級根據本地區(qū)結核病防治工作需求，制定培訓計劃；按計劃舉辦各類培訓班，并對培訓效果進行評估；為縣級培訓師資及其它技術支持。2.4 縣（區(qū)）級參加上級業(yè)務單位組織的培訓；組織對基層醫(yī)生和防治人員的培訓；考核培訓效果。3 .培訓對象3.1 疾病預防控制機構（結核病防治機構）各級結核病防治專業(yè)機構專業(yè)人員，包括負責規(guī)劃管理、患者發(fā)現及治療管理、統計監(jiān)測、藥品管理、財務管理、督導、師資培訓、健康教育的人員。3.2 醫(yī)療機構各級各類醫(yī)療機構與結核病網絡報